藥物證書

共有 224352 個藥物證書

“普造”植體系統

英文品名: “DENTAL EASE” Dental Implant system
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 普造開發科技有限公司
發證日期: 2023-07-21 00:00:00.000

“樂維耐”失禁治療電刺激器

英文品名: “Levina” Pelvic Floor Muscle Stimulator
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 傑邁醫學科技股份有限公司
發證日期: 2023-07-21 00:00:00.000

“智德萬”人工智慧腦瘤輔助偵測系統

英文品名: “AItewan” DeepBT Detector
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 智德萬生醫科技股份有限公司
發證日期: 2023-07-21 00:00:00.000

“雲貝特”射頻電波熱療系統

英文品名: “WINBACK” Radio Frequency Diathermy Treatment System
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 桂台興業有限公司
發證日期: 2023-07-21 00:00:00.000

“信迪思”多角度鎖定加壓髕骨骨板系統

英文品名: “SYNTHES” Variable Angle Locking Patella Plating System
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
發證日期: 2023-07-21 00:00:00.000

“百易吉” 一次性使用安全注射針

英文品名: “Buy1z” Disposable Safety Hypodermic Needle
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 台灣百易吉科技股份有限公司
發證日期: 2023-07-21 00:00:00.000

TAICEND 皮膚保護噴霧 (未滅菌)

英文品名: TAICEND Skin Protection Spray (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 泰陞國際科技股份有限公司
發證日期: 2023-07-21 00:00:00.000

貝克曼庫爾特血球溶解液(未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER DxH ECO Cell Lyse (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
發證日期: 2023-07-21 00:00:00.000

“亞太醫聯” 一般手術用手動式器械(滅菌/未滅菌)

英文品名: “AHI” Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile/Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2023-07-21 00:00:00.000

"斯派諾" 手動式骨科手術器械(未滅菌)

英文品名: "Spinovo" Orthopedic Manual Surgical Instruments (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 健寶生技股份有限公司
發證日期: 2023-07-21 00:00:00.000

“吉而安” 醫用彈性繃帶(未滅菌)

英文品名: “GRI” Medical Elastic Bandage (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 秀田有限公司
發證日期: 2023-07-21 00:00:00.000

“榮穎” 隔離衣 (未滅菌)

英文品名: “HP Safety” Isolation Clothing (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 榮穎實業有限公司
發證日期: 2023-07-21 00:00:00.000

“聯合醫療” 骨科手術器械(未滅菌)

英文品名: “United Medical” Orthopedic Surgical Instrument (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 冠亞生技股份有限公司
發證日期: 2023-07-21 00:00:00.000

“全睦21”生長因子強化基質

英文品名: GEM21S Growth-Factor Enhanced Matrix
適應症: 本產品適用於治療以下牙周相關缺損：．骨內牙周缺損；．分叉牙周缺損；．與牙周缺損相關的牙齦退縮。
申請商: 銳德生物科技股份有限公司
發證日期: 2023-07-20 00:00:00.000

安適康快寧交界止血帶(未滅菌)

英文品名: “SAM” Junctional Tourniquet (Non-Sterile)
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 明基材料股份有限公司
發證日期: 2023-07-20 00:00:00.000

Liese莉婕Blauné頂級奶霜泡沫染髮劑3率性時髦淺栗棕(第1劑)

英文品名: Liese Blauné Creamy Foam Color BAW13 (Solution 1) Mocha Brown
適應症: 染髮。
申請商: 花王（台灣）股份有限公司
發證日期: 2023-07-20 00:00:00

Liese莉婕Blauné頂級奶霜泡沫染髮劑1P酷甜魅力藕粉(第1劑)

英文品名: Liese Blauné Creamy Foam Color BAW71 (Solution 1) Mauve Pink
適應症: 染髮。
申請商: 花王（台灣）股份有限公司
發證日期: 2023-07-20 00:00:00

“詠豪” 牙科手用器械(未滅菌)

英文品名: “MOTRANSER” Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 詠豪科技股份有限公司
發證日期: 2023-07-20 00:00:00.000

猛健樂注射劑2.5毫克/0.5毫升

英文品名: MOUNJARO Injection 2.5mg/0.5mL
適應症: 1. 血糖控制：作為飲食及運動療法之外的輔助治療，用於改善第二型糖尿病成人病人之血糖控制。說明: MOUNJARO可做為單一療法或與其他糖尿病治療藥物合併使用。 2. 肥胖與過重之體重控制 (1) 做為低熱量飲食及增加體能活動之輔助療法，適用對象為成人且初始身體質量指數(BMI)為 ≥ 30 k...
申請商: 台灣禮來股份有限公司
發證日期: 2023-07-19 00:00:00.000

猛健樂注射劑5毫克/0.5毫升

英文品名: MOUNJARO Injection 5mg/0.5mL
適應症: 1. 血糖控制：作為飲食及運動療法之外的輔助治療，用於改善第二型糖尿病成人病人之血糖控制。說明: MOUNJARO可做為單一療法或與其他糖尿病治療藥物合併使用。 2. 肥胖與過重之體重控制 (1) 做為低熱量飲食及增加體能活動之輔助療法，適用對象為成人且初始身體質量指數(BMI)為 ≥ 30 k...
申請商: 台灣禮來股份有限公司
發證日期: 2023-07-19 00:00:00.000

猛健樂注射劑7.5毫克/0.5毫升

英文品名: MOUNJARO Injection 7.5mg/0.5mL
適應症: 1. 血糖控制：作為飲食及運動療法之外的輔助治療，用於改善第二型糖尿病成人病人之血糖控制。說明: MOUNJARO可做為單一療法或與其他糖尿病治療藥物合併使用。 2. 肥胖與過重之體重控制 (1) 做為低熱量飲食及增加體能活動之輔助療法，適用對象為成人且初始身體質量指數(BMI)為 ≥ 30 k...
申請商: 台灣禮來股份有限公司
發證日期: 2023-07-19 00:00:00.000

猛健樂注射劑10毫克/0.5毫升

英文品名: MOUNJARO Injection 10mg/0.5mL
適應症: 1. 血糖控制：作為飲食及運動療法之外的輔助治療，用於改善第二型糖尿病成人病人之血糖控制。說明: MOUNJARO可做為單一療法或與其他糖尿病治療藥物合併使用。 2. 肥胖與過重之體重控制 (1) 做為低熱量飲食及增加體能活動之輔助療法，適用對象為成人且初始身體質量指數(BMI)為 ≥ 30 k...
申請商: 台灣禮來股份有限公司
發證日期: 2023-07-19 00:00:00.000

猛健樂注射劑12.5毫克/0.5毫升

英文品名: MOUNJARO Injection 12.5mg/0.5mL
適應症: 1. 血糖控制：作為飲食及運動療法之外的輔助治療，用於改善第二型糖尿病成人病人之血糖控制。說明: MOUNJARO可做為單一療法或與其他糖尿病治療藥物合併使用。 2. 肥胖與過重之體重控制 (1) 做為低熱量飲食及增加體能活動之輔助療法，適用對象為成人且初始身體質量指數(BMI)為 ≥ 30 k...
申請商: 台灣禮來股份有限公司
發證日期: 2023-07-19 00:00:00.000

猛健樂注射劑15毫克/0.5毫升

英文品名: MOUNJARO Injection 15mg/0.5mL
適應症: 1. 血糖控制：作為飲食及運動療法之外的輔助治療，用於改善第二型糖尿病成人病人之血糖控制。說明: MOUNJARO可做為單一療法或與其他糖尿病治療藥物合併使用。 2. 肥胖與過重之體重控制 (1) 做為低熱量飲食及增加體能活動之輔助療法，適用對象為成人且初始身體質量指數(BMI)為 ≥ 30 k...
申請商: 台灣禮來股份有限公司
發證日期: 2023-07-19 00:00:00.000

衛復守錠劑150毫克

英文品名: VAFSEO Tablets 150 mg
適應症: 治療透析成人病人因慢性腎臟疾病導致之貧血。
申請商: 台田藥品股份有限公司
發證日期: 2023-07-19 00:00:00.000

衛復守錠劑300毫克

英文品名: VAFSEO Tablets 300 mg
適應症: 治療透析成人病人因慢性腎臟疾病導致之貧血。
申請商: 台田藥品股份有限公司
發證日期: 2023-07-19 00:00:00.000

“普威”內視鏡拋棄式血管夾

英文品名: “UNIMAX” Surelock Endoscopic Multi-fire Clip Applier
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 普威國際股份有限公司
發證日期: 2023-07-19 00:00:00.000

美特拉拉提線

英文品名: Meteora lifting premium
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 晶鑽生醫股份有限公司
發證日期: 2023-07-19 00:00:00.000

“艾克夏” 眼科準分子屈光雷射儀

英文品名: “EXCELSIUS” EXCIMER REFRACTIVE LASER
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 艾克夏醫療儀器股份有限公司
發證日期: 2023-07-19 00:00:00.000

愛思賽瑞斯複合式主動脈剝離支架

英文品名: Ascyrus Medical Dissection Stent Hybrid Prosthesis
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 埃默高有限公司
發證日期: 2023-07-19 00:00:00.000

“必緹恩”腦波系統

英文品名: “Bittium” BrainStatus EEG System
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 萬美德有限公司
發證日期: 2023-07-19 00:00:00.000

“捷威”關鍵微創脊椎固定系統

英文品名: “ZimVie” Vital MIS Spinal Fixation System
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 台灣捷威醫療器材有限公司
發證日期: 2023-07-19 00:00:00.000

“甫笙”一次性使用電子膀胱腎盂內視鏡

英文品名: “Pusen” Single Use Flexible Video Cystoscope
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 禾嵩股份有限公司
發證日期: 2023-07-19 00:00:00.000

“賓得醫療”內視鏡用二氧化碳送氣裝置及送水泵

英文品名: “Pentax-Medical” Endoscopic CO2 Insufflator and Irrigator
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
發證日期: 2023-07-19 00:00:00.000

“親親” 醫療口罩 (未滅菌)

英文品名: “Jiu Jiu” Medical Mask (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 底家股份有限公司
發證日期: 2023-07-19 00:00:00.000

“三友” 手動式骨科手術器械(未滅菌)

英文品名: “Sanyou” Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 中央醫療器材股份有限公司
發證日期: 2023-07-19 00:00:00.000

“崧林” 儲氣囊(未滅菌)

英文品名: “Winnomed” Reservoir Bag (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 崧林科技事業有限公司
發證日期: 2023-07-19 00:00:00.000

“綠十字” 抽痰管(滅菌)

英文品名: “GREEN CROSS” Tracheobronchial suction catheter(sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 益江企業股份有限公司
發證日期: 2023-07-19 00:00:00.000

“仙豐”大建中湯濃縮細粒

英文品名: DAH JIANN JONG TANG EXTRACT S. G. "SHENG FOONG"
適應症: 膈間支飲、喘滿、心下痞滿。
申請商: 仙豐股份有限公司
發證日期: 2023-07-19

“萬國”白頭翁湯濃縮細粒

英文品名: PAI TOU WENG TANG EXTRACT SUBTLY GRANULE "W.K."
適應症
申請商: 萬國製藥廠股份有限公司
發證日期: 2023-07-19

“萬國”白虎加人參湯濃縮細粒

英文品名: BAIR HUU JIA REN SHEN TANG EXTRACT SUBTLY GRANULE "W.K."
適應症: 津氣兩傷、煩渴、中暑、身熱而渴、汗出惡寒。
申請商: 萬國製藥廠股份有限公司
發證日期: 2023-07-19

“仙豐”養陰清肺湯濃縮細粒

英文品名: YEANG IN CHING FEY TANG EXTRACT S. G. "SHENG FOONG"
適應症
申請商: 仙豐股份有限公司
發證日期: 2023-07-19

“萬國”桔梗湯濃縮細粒（王海藏方）

英文品名: CHIEH KENG TANG EXTRACT SUBTLY GRANULE "W.K."
適應症: 咽腫喉痹。
申請商: 萬國製藥廠股份有限公司
發證日期: 2023-07-19

“萬國”射干麻黃湯濃縮細粒

英文品名: SHE KAN MA HUANG TANG EXTRACT SUBTLY GRANULE "W.K."
適應症: 治寒飲鬱肺、咳嗽氣急、哮喘。
申請商: 萬國製藥廠股份有限公司
發證日期: 2023-07-19

“萬國”紫菀湯濃縮細粒

英文品名: TZU WAN TANG EXTRACT SUBTLY GRANULE "W.K."
適應症: 勞熱久咳、痰中帶血、肺痿、肺癰。
申請商: 萬國製藥廠股份有限公司
發證日期: 2023-07-19

“萬國”升麻葛根湯濃縮細粒

英文品名: SHENG MA KO KEN TANG EXTRACT SUBTLY GRANULE "W.K."
適應症: 麻疹初發、或發而未透、發熱惡風、噴嚏咳嗽。
申請商: 萬國製藥廠股份有限公司
發證日期: 2023-07-19

“得生”維得肝丸（當歸龍薈丸去麝香）

英文品名: VTEGAN PILLS "T.S."
適應症: 肝膽火旺、驚悸不寧、大便秘結。
申請商: 得生製藥股份有限公司
發證日期: 2023-07-19

“仙豐”坎離膀胱散（桑螵蛸散）

英文品名: KAAN LI PARNG GUANG SANN "SHENG FOONG"
適應症: 小便頻數、遺尿、滑精、精神恍惚、健忘。
申請商: 仙豐股份有限公司
發證日期: 2023-07-19

“仙豐”四君子湯內服液

英文品名: SYH JIUN TZYY TANG EXTRACT LIQUID "SHENG FOONG"
適應症: 脾胃氣虛、消化不良、面色蒼白、食少便溏。
申請商: 仙豐股份有限公司
發證日期: 2023-07-19

“仙豐”四物湯內服液

英文品名: SYH WUH TANG EXTRACT LIQUID "SHENG FOONG"
適應症
申請商: 仙豐股份有限公司
發證日期: 2023-07-19

樂舒靜錠1毫克

英文品名: Leshujing Tablets 1mg
適應症: 焦慮狀態。
申請商: 約克製藥股份有限公司
發證日期: 2023-07-18 00:00:00.000

吉賜護食道口服懸浮液

英文品名: Ceisgel Oral Suspension
適應症: 緩解胃酸及膽汁反流入食道中所產生之疼痛。
申請商: 葡萄王生技股份有限公司
發證日期: 2023-07-18 00:00:00.000

理波內服液劑1毫克/毫升

英文品名: Riper Oral Solution 1mg/mL
適應症: 思覺失調症之相關症狀、雙極性疾患之躁症發作、治療失智症病人具嚴重攻擊性、躁動或精神病症狀、行為障礙和其他破壞性行為障礙、兒童及青少年自閉症之躁動症狀。
申請商: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
發證日期: 2023-07-18 00:00:00.000

克巨染膜衣錠 200毫克

英文品名: Livtencity Film-coated tablet 200mg
適應症: 適用於治療造血幹細胞或固體器官 (solid organ) 移植後發生巨細胞病毒 (cytomegalovirus，CMV) 感染或疾病，且對一種或多種先前療法具抗藥性、難治或耐受度不佳的成人病人。
申請商: 台灣武田藥品工業股份有限公司
發證日期: 2023-07-18 00:00:00.000

弗司弗黴素鈉鹽

英文品名: Fosfomycin Sodium
適應症: 抗生素
申請商: 達富康國際有限公司
發證日期: 2023-07-18 00:00:00.000

正音電子聽診器專用膠片(未滅菌)

英文品名: AccurSound Electronic Stethoscope Specialized Adhesive Tape (non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 聿信國際有限公司
發證日期: 2023-07-18 00:00:00.000

“歐居” 動力式水流漂浮治療床 (未滅菌)

英文品名: “OG” Powered flotation therapy bed (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式氣流漂浮治療床(O.5170)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 大裕儀器有限公司
發證日期: 2023-07-18 00:00:00.000

“凱杰” 紐莫帝斯BK病毒核酸品管組 (未滅菌)

英文品名: “QIAGEN” NeuMoDx BKV External Control Kit (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 凱杰生物科技有限公司
發證日期: 2023-07-18 00:00:00.000

“生物梅里埃” 選擇性培養基 (未滅菌)

英文品名: “bioMerieux” Selective culture medium (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「選擇性培養基(C.2360)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
發證日期: 2023-07-18 00:00:00.000

梯可匹定鹽酸鹽

英文品名: Ticlopidine Hydrochloride
適應症: 血小板凝集抑制劑
申請商: 新雙隆生技股份有限公司
發證日期: 2023-07-17 00:00:00.000

碳酸鋰

英文品名: Lithium Carbonate
適應症: 治療憂鬱藥
申請商: 東譽興業股份有限公司
發證日期: 2023-07-17 00:00:00.000

晶碩抗藍光日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Pegavision Anti-Blue Light Daily Disposable Soft Contact Lenses
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 晶碩光學股份有限公司
發證日期: 2023-07-17 00:00:00.000

“萊富生命” 次世代整合基因定序儀及其軟體與配件

英文品名: “Ion Torrent” Genexus Dx Integrated Sequencer and software and accessories
適應症: 本產品是一種體外診斷(IVD)醫療器材，主要用途是由專業人員，將抽取自福馬林固定石蠟包埋(FFPE)腫瘤組織或血漿檢體中的人類DNA或RNA進行自動化、定性靶向定序。
申請商: 萊富生命科技股份有限公司
發證日期: 2023-07-17 00:00:00.000

“賀來悅”重覆式經顱磁刺激治療系統

英文品名: “HORIZON” repetitive Transcranial Magnetic Stimulator Therapy System
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 春杏醫療儀器有限公司
發證日期: 2023-07-17 00:00:00.000

妙胱樂

英文品名: Mirabegron
適應症: β3-腎上腺接受體作用劑
申請商: 宇直泰貿易股份有限公司
發證日期: 2023-07-17 00:00:00.000

“正揚”鈎藤散濃縮細粒

英文品名: Kou Ten San Extract Subtly Granule "C.Y."
適應症: 肝厥頭暈、嘔吐、昏眩。
申請商: 國科生技製藥股份有限公司
發證日期: 2023-07-17

“科達”平胃散濃縮錠

英文品名: PING WEI SAN EXTRACT TABLET "KO DA"
適應症: 濕阻脾胃、脘腹脹滿、噁心嘔吐、噫氣吞酸。
申請商: 科達製藥股份有限公司
發證日期: 2023-07-17

“仙豐”鼻愛通散（辛夷散）

英文品名: BYI AY TONG "SHENG FOONG"
適應症: 感冒初期引起之鼻塞不通、鼻流清涕。
申請商: 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
發證日期: 2023-07-17

“百壽”行氣散（去硃砂、麝香）

英文品名: Xing Qi San "Bio Source"
適應症: 打撲傷引起之胸部疼痛、祛傷、解鬱。
申請商: 百壽製藥廠有限公司
發證日期: 2023-07-17

“生訊” 無線生理信號傳導器

英文品名: “BST” Wireless Vital Sign Transducer
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 生訊科技股份有限公司
發證日期: 2023-07-16 00:00:00.000

“泰瑪斯” 額溫槍

英文品名: “TENMARS” Forehead Thermometer
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 世駿電子股份有限公司
發證日期: 2023-07-16 00:00:00.000

恩普樂一次性使用注射器帶針

英文品名: Emperor Disposable Syringes for Single Use with Needle
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 頌主恩實業有限公司
發證日期: 2023-07-16 00:00:00.000

安里軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: ANLI .LTD Truncal orthosis (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 安里有限公司
發證日期: 2023-07-14 08:05:49.000

全鵬高層次消毒劑

英文品名: ATK High Level Disinfectants
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 全鵬科技股份有限公司
發證日期: 2023-07-14 00:00:00.000

純粹氧水潤高透氧矽水膠日拋隱形眼鏡

英文品名: Pure Plus Silicone Hydrogel Daily Contact Lens
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 永勝光學股份有限公司新店分公司
發證日期: 2023-07-14 00:00:00.000

帝康優沛氧矽水膠月拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Ticon O2 Silicone Hydrogel Monthly Disposable Soft Contact Lens
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 精華光學股份有限公司
發證日期: 2023-07-14 00:00:00.000

帝康優沛氧矽水膠日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Ticon O2 Silicone Hydrogel Daily Disposable Soft Contact Lens
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 精華光學股份有限公司
發證日期: 2023-07-14 00:00:00.000

帝康優沛氧矽水膠雙週拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Ticon O2 Silicone Hydrogel Bi-Weekly Disposable Soft Contact Lens
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 精華光學股份有限公司
發證日期: 2023-07-14 00:00:00.000

"晴弗" 沃銳爾極輸血輸液加溫器

英文品名: "QinFlow" Warrior EXTREME Blood and Fluid Warmer
適應症: 本產品為血液、血液製品及靜脈輸液前加溫。本產品能協助專業人員預防病患失溫。
申請商: 華億醫療儀器科技有限公司
發證日期: 2023-07-14 00:00:00.000

Liese莉婕Blauné頂級奶霜泡沫染髮劑1知性魅力米棕色(第1劑)

英文品名: Liese Blauné Creamy Foam Color BAW11 (Solution 1) Shiny Brown
適應症: 染髮。
申請商: 花王（台灣）股份有限公司
發證日期: 2023-07-14 00:00:00

Liese莉婕Blauné頂級奶霜泡沫染髮劑5鄰家自然深棕(第1劑)

英文品名: Liese Blauné Creamy Foam Color BAW15 (Solution 1) Chic Brown
適應症: 染髮。
申請商: 花王（台灣）股份有限公司
發證日期: 2023-07-14 00:00:00

香葉木苷

英文品名: Diosmin
適應症: 靜脈曲張與痔瘡用藥。
申請商: 誠品貿易股份有限公司
發證日期: 2023-07-14 00:00:00.000

"美麗達" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "MELIDA" Dental hand instruments (non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 美莉達有限公司
發證日期: 2023-07-14 00:00:00.000

社吉鎂鉻眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌)

英文品名: SurgiMag Ophthalmic operating spectacles (loupes) (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 明華生技有限公司
發證日期: 2023-07-13 13:05:37.000

美德醫生肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: Dr.MED Limb orthosis (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 君諺生技有限公司
發證日期: 2023-07-13 08:05:27.000

謀敏態鼻用噴液劑

英文品名: MOMATE NASAL SPRAY (Mometasone Furoate Monohydrate Nasal Spray 50mcg)
適應症: 成人青少年及二歲以上兒童之季節性或常年性過敏性鼻炎。亦用於治療18歲及以上成人輕度到中度鼻息肉之相關症狀。
申請商: 吉富貿易有限公司
發證日期: 2023-07-13 00:00:00.000

“助胰見” 人工智慧胰腺癌輔助偵測系統

英文品名: “PANCREASaver” Image Analytics Software
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 仲智數位健康股份有限公司
發證日期: 2023-07-13 00:00:00.000

“百靈列”手術導航機械手臂

英文品名: “Brainlab” Cirq Robotic Alignment System
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 博暘科技有限公司
發證日期: 2023-07-13 00:00:00.000

髮瑪染髮霜 0.37

英文品名: PROFESSIONAL BY FAMA BLONDHER TONER DEMI-PERMANENT HAIR COLOR CREAM N. 0.37
適應症: 染髮。
申請商: 髮瑪國際有限公司
發證日期: 2023-07-13 00:00:00

髮瑪染髮霜 0.81

英文品名: PROFESSIONAL BY FAMA BLONDHER TONER DEMI-PERMANENT HAIR COLOR CREAM N. 0.81
適應症: 染髮。
申請商: 髮瑪國際有限公司
發證日期: 2023-07-13 00:00:00

髮瑪染髮霜0.98

英文品名: PROFESSIONAL BY FAMA BLONDHER TONER DEMI-PERMANENT HAIR COLOR CREAM N. 0.98
適應症: 染髮。
申請商: 髮瑪國際有限公司
發證日期: 2023-07-13 00:00:00

髮瑪染髮霜11.0

英文品名: PROFESSIONAL BY FAMA BLONDHER HIGH-LIFT PERMANENT HAIR COLOR CREAM N. 11.0
適應症: 染髮。
申請商: 髮瑪國際有限公司
發證日期: 2023-07-13 00:00:00

髮瑪染髮霜11.1

英文品名: PROFESSIONAL BY FAMA BLONDHER HIGH-LIFT PERMANENT HAIR COLOR CREAM N. 11.1
適應症: 染髮。
申請商: 髮瑪國際有限公司
發證日期: 2023-07-13 00:00:00

髮瑪染髮霜11.2

英文品名: PROFESSIONAL BY FAMA BLONDHER HIGH-LIFT PERMANENT HAIR COLOR CREAM N. 11.2
適應症: 染髮。
申請商: 髮瑪國際有限公司
發證日期: 2023-07-13 00:00:00

髮瑪染髮霜11.89

英文品名: PROFESSIONAL BY FAMA BLONDHER HIGH-LIFT PERMANENT HAIR COLOR CREAM N. 11.89
適應症: 染髮。
申請商: 髮瑪國際有限公司
發證日期: 2023-07-13 00:00:00

"蔡司" 眼科用投影機 (未滅菌)

英文品名: "ZEISS" VISUSCREEN Compact Ophthalmic Chart Display (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
發證日期: 2023-07-13 00:00:00.000

"明德" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "MINGDER" Limb orthosis (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 明德醫療輔具股份有限公司
發證日期: 2023-07-12 08:00:31.000

"明德" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "MINGDER" Truncal orthosis (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 明德醫療輔具股份有限公司
發證日期: 2023-07-12 08:00:31.000

施痛停疼痛舒緩系統

英文品名: StimOn Pain Relief System
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 精能醫學股份有限公司
發證日期: 2023-07-12 00:00:00.000

“安科銳”放射治療計畫系統

英文品名: “Accuray”Precision Treatment Planning System
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 理工科技顧問股份有限公司
發證日期: 2023-07-12 00:00:00.000