藥物證書
共有 224489 個藥物證書
- 英文品名
- "Allen" Manual operating table and accessories and manual operating chair and accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 惠興股份有限公司
- 發證日期
- 2017-01-18 00:00:00.000
- 英文品名
- “Sun Ten” Wu Wei Zi Extract Granules
- 適應症
- 申請商
- 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
- 發證日期
- 2017-01-18
- 英文品名
- 〝CHUANG SONG ZONG〞Zhi Chuan Wu Concentrated Granules
- 適應症
- 申請商
- 莊松榮製藥廠有限公司里港分廠
- 發證日期
- 2017-01-18
- 英文品名
- HWANG LIAN JIEE DWU TANG EXTRACT SUBTLY GRANULE “SHENG FOONG”
- 適應症
- 口燥咽乾、小便赤澀、大便秘結、治一切火熱之症。
- 申請商
- 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
- 發證日期
- 2017-01-18
- 英文品名
- ADHOOD ER Tablets 27mg
- 適應症
- 治療注意力不足過動症。
- 申請商
- 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
- 發證日期
- 2017-01-17 00:00:00.000
- 英文品名
- Levelin F.C. Tablets 25mg
- 適應症
- 用於成人及二歲以上兒童局部癲癇或併有Lennox-Gastaut症候群之癲癇及原發性全身性強直陣攣癲癇的輔助治療，用於Partial Onset Seizure病患之單一藥物治療，預防偏頭痛。
- 申請商
- 瑞士藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2017-01-17 00:00:00.000
- 英文品名
- Levelin F.C. Tablets 50mg
- 適應症
- 用於成人及二歲以上兒童局部癲癇或併有Lennox-Gastaut症候群之癲癇及原發性全身性強直陣攣癲癇的輔助治療，用於Partial Onset Seizure病患之單一藥物治療，預防偏頭痛。
- 申請商
- 瑞士藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2017-01-17 00:00:00.000
- 英文品名
- "UBIP" Lamivudine Film Coated Tablets 300mg
- 適應症
- 與其他抗反轉錄病毒劑合併使用、治療成人及兒童之人體免疫缺乏病毒(HIV)感染。
- 申請商
- 聯亞藥業股份有限公司
- 發證日期
- 2017-01-17 00:00:00.000
- 英文品名
- Penthrox
- 適應症
- 適用於輕至中度急性疼痛的短期止痛
- 申請商
- 緯曜國際股份有限公司
- 發證日期
- 2017-01-17 00:00:00.000
- 英文品名
- UNISON MOBILITY SCOOTER
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 和大工業股份有限公司中科分公司
- 發證日期
- 2017-01-17 00:00:00.000
- 英文品名
- SOCLEAN Buffer Saline Solution
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 南光化學製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2017-01-17 00:00:00.000
- 英文品名
- Vision Relax Daily Soft Contact Lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 視霸光學股份有限公司
- 發證日期
- 2017-01-17 00:00:00.000
- 英文品名
- “Tai Yu” Topical Saline Solution
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台裕化學製藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2017-01-17 00:00:00.000
- 英文品名
- “Hamilton” IntelliCuff Pressure Controller
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 嘉杏股份有限公司
- 發證日期
- 2017-01-17 00:00:00.000
- 英文品名
- “Liofilchem” MIC Test Strip-Glycopeptides System
- 適應症
- 本產品包含特定量之抗菌劑糖肽類(Glycopeptides System)浸潤紙條，用於臨床體外試驗以確定病原菌對糖肽類的感受性。
- 申請商
- 杏友貿易有限公司
- 發證日期
- 2017-01-17 00:00:00.000
- 英文品名
- “ALPINION” Mobile Ultrasound System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 沃醫學股份有限公司
- 發證日期
- 2017-01-17 00:00:00.000
- 英文品名
- “OLYMPUS” EVIS LUCERA ELITE Small Intestinal Videoscope and Accessories
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 元利儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2017-01-17 00:00:00.000
- 英文品名
- “DENMAT SOL” Portable Diode Laser
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 傳亞實業有限公司
- 發證日期
- 2017-01-17 00:00:00.000
- 英文品名
- Enobio wireless portable EEG equipment
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 晶實企業有限公司
- 發證日期
- 2017-01-17 00:00:00.000
- 英文品名
- DHC Suncut Q10 EX Milk SPF50+ PA++++
- 適應症
- 防曬，提亮膚色
- 申請商
- 台灣蝶翠詩化粧品股份有限公司
- 發證日期
- 2017-01-17 00:00:00
- 英文品名
- DHC Suncut Q10 EX Gel SPF50+ PA++++
- 適應症
- 防曬，提亮膚色
- 申請商
- 台灣蝶翠詩化粧品股份有限公司
- 發證日期
- 2017-01-17 00:00:00
- 英文品名
- UNIDESIGN 3D Medical Face Mask (for children) (non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 迅龍實業有限公司
- 發證日期
- 2017-01-17 00:00:00.000
- 英文品名
- Pellefeel Mask Pressure Relief Pad (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 泰宗生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2017-01-17 00:00:00.000
- 英文品名
- "TAICEND" Superabsorbent Foam Adhesive Dressing (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 泰陞國際科技股份有限公司
- 發證日期
- 2017-01-17 00:00:00.000
- 英文品名
- "Shin Yan Sheno" Irrigating syringe (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 鑫研盛精密工業股份有限公司
- 發證日期
- 2017-01-17 00:00:00.000
- 英文品名
- "Ta Han Hsing" Medical Face Mask (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 大翰翔企業股份有限公司
- 發證日期
- 2017-01-17 00:00:00.000
- 英文品名
- "Medizintechnik Gulden" Periotest (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 保貝牙科技有限公司
- 發證日期
- 2017-01-17 00:00:00.000
- 英文品名
- "SPINEART" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 讚賀生醫股份有限公司
- 發證日期
- 2017-01-17 00:00:00.000
- 英文品名
- “SHINHUNG” KIDS CROWN (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 憶生堂生化科技股份有限公司
- 發證日期
- 2017-01-17 00:00:00.000
- 英文品名
- "NOVA" Truncal orthosis (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 光星骨科復健器材股份有限公司
- 發證日期
- 2017-01-17 00:00:00.000
- 英文品名
- UNIDESIGN 3ply Free Earloop Medical Face Mask (non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 迅龍實業有限公司
- 發證日期
- 2017-01-17 00:00:00.000
- 英文品名
- UNIDESIGN Medical Activated Carbon Face Mask (non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 迅龍實業有限公司
- 發證日期
- 2017-01-17 00:00:00.000
- 英文品名
- "Cho Tian Lai" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 卓天來眼鏡有限公司
- 發證日期
- 2017-01-17 00:00:00.000
- 英文品名
- "iXensor" LH Ovulation Test (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 安盛生科股份有限公司
- 發證日期
- 2017-01-17 00:00:00.000
- 英文品名
- Pu-ji Xiao-du Yin Extract Powder "Sheng Chang"
- 適應症
- 大頭瘟症，頭面、咽喉腫痛。
- 申請商
- 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
- 發證日期
- 2017-01-17
- 英文品名
- Sen-Su Yin Extract Granulae Subtilae "Sheng Chang"
- 適應症
- 感冒、咳嗽。
- 申請商
- 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
- 發證日期
- 2017-01-17
- 英文品名
- Chai-Hu Gui-Zhi Tong Extract Granulae Subtilae "Sheng Chang"
- 適應症
- 多腹痛且有胃腸炎、微熱、惡寒、頭痛、噁心、感冒、風邪後期症狀。
- 申請商
- 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
- 發證日期
- 2017-01-17
- 英文品名
- Chai-Ling Tong Extract Granulae Subtilae "Sheng Chang"
- 適應症
- 嘔氣、食慾不振、排尿減少等症、水瀉性下痢、急性胃腸炎、中暑、浮腫。
- 申請商
- 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
- 發證日期
- 2017-01-17
- 英文品名
- Xiang-Su San Extract Granulae Subtilae "Sheng Chang"
- 適應症
- 胃腸虛弱、神經質患者之初期感冒。
- 申請商
- 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
- 發證日期
- 2017-01-17
- 英文品名
- Chai-Bu Tong Extract Granulae Subtilae "Sheng Chang"
- 適應症
- 精神不暢、咽喉、食道有異物感覺、有時悸動、目眩、嘔氣、小兒氣喘、支氣管氣喘、支氣管炎、咳嗽、神經不安症。
- 申請商
- 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
- 發證日期
- 2017-01-17
- 英文品名
- Ba-Wei Di-Huang Wan Extract Granulae Subtilae "Sheng Chang"
- 適應症
- 疲乏、四肢冷、尿量減少或多尿口渴、下肢疼痛、腰痛、麻木、老人矇矓眼、發癢、排尿困難、頻尿、浮腫。
- 申請商
- 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
- 發證日期
- 2017-01-17
- 英文品名
- Qianghuo Sheng-Shi Tong Extract Powder "Sheng Chang"
- 適應症
- 濕氣在表、頭痛、頭重、腰脊重痛或一身盡痛，微熱昏倦。
- 申請商
- 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
- 發證日期
- 2017-01-17
- 英文品名
- Calmsit Cream
- 適應症
- 外痔核、痔出血、痔疼痛、肛門周圍炎、肛門搔癢症、肛門濕疹、肛門潰瘍、肛門裂創。
- 申請商
- 元宙化學製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2017-01-16 00:00:00.000
- 英文品名
- Methoate Injection 25mg/ml
- 適應症
- 抗惡性腫瘍。
- 申請商
- 南光化學製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2017-01-16 00:00:00.000
- 英文品名
- Amlos Tablets 5mg
- 適應症
- 高血壓、心絞痛。
- 申請商
- 永茂藥業股份有限公司
- 發證日期
- 2017-01-16 00:00:00.000
- 英文品名
- Phudialin Hard Capsules 150mg
- 適應症
- 帶狀疱疹後神經痛。成人局部癲癇的輔助治療。纖維肌痛(fibromyalgia)。糖尿病周邊神經病變引起的神經性疼痛。脊髓損傷所引起的神經性疼痛。
- 申請商
- 永信藥品工業股份有限公司
- 發證日期
- 2017-01-16 00:00:00.000
- 英文品名
- GENVOYA Film-coated Tablets
- 適應症
- 下列感染第一型人類免疫缺乏病毒(HIV-1)且不具已知與嵌入酶抑制劑類藥品、emtricitabine或tenofovir抗藥性相關的突變的病人： (1) 12歲(含)以上且體重至少35公斤的成年與青少年 (2) 6歲以上、體重至少25公斤且因會發生毒性反應而不適合使用其他療法的兒童。
- 發證日期
- 2017-01-16 00:00:00.000
- 英文品名
- Morfina Labesfal (sem conservantes) 20mg/ml, Solution for Injection
- 適應症
- 鎮痛。
- 發證日期
- 2017-01-16 00:00:00.000
- 英文品名
- Largan 1-Day Multifocal Soft Contact Lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 星歐光學股份有限公司
- 發證日期
- 2017-01-16 00:00:00.000
- 英文品名
- “SEAWON” Autologous Platelet Rich Plasma Kit
- 適應症
- 本產品可從血液樣本中分離出血小板濃厚液，應用於自體及異體移植骨混合手術中。
- 申請商
- 信實生技有限公司
- 發證日期
- 2017-01-16 00:00:00.000
- 英文品名
- AMLIFE DX Static Electric and Hotpack Combination Therapeutic Device
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 恩錸富國際有限公司
- 發證日期
- 2017-01-16 00:00:00.000
- 英文品名
- “OKCEL”Oxidized Resorbable Cellulose Haemostat
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 長庚醫學科技股份有限公司
- 發證日期
- 2017-01-16 00:00:00.000
- 英文品名
- "Wolfson" Medical Activated Carbon Face Mask (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 華森生技有限公司
- 發證日期
- 2017-01-16 00:00:00.000
- 英文品名
- "SUNTAIX" Medical Mask (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 上泰實業股份有限公司
- 發證日期
- 2017-01-16 00:00:00.000
- 英文品名
- "BaSO" India Ink Stain (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 貝索企業有限公司
- 發證日期
- 2017-01-16 00:00:00.000
- 英文品名
- "ACRO" Flu A&B Rapid Test (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 毅欣達企業有限公司
- 發證日期
- 2017-01-16 00:00:00.000
- 英文品名
- "Izumo" Introduction/drainage catheter and accessories (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 明新儀器有限公司
- 發證日期
- 2017-01-16 00:00:00.000
- 英文品名
- "Gotron" Cooling gel sheet (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 閣創有限公司
- 發證日期
- 2017-01-16 00:00:00.000
- 英文品名
- “PHCbi”Blood Bank Refrigerator (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 西河科技股份有限公司
- 發證日期
- 2017-01-16 00:00:00.000
- 英文品名
- "Pearl Technology" Pediatric Position Holder (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「小兒姿勢固定器(J.5680)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 莫科醫療器材有限公司
- 發證日期
- 2017-01-16 00:00:00.000
- 英文品名
- “Etac” Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 天群醫療企業股份有限公司
- 發證日期
- 2017-01-16 00:00:00.000
- 英文品名
- "Suowei" Keratoscope (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 康成生醫科技有限公司
- 發證日期
- 2017-01-16 00:00:00.000
- 英文品名
- LUNA essence water pact EX.21, EX.23
- 適應症
- 防曬、修飾皮膚、美化膚色
- 申請商
- 意藍有限公司
- 發證日期
- 2017-01-14 00:00:00
- 英文品名
- ELSIA PLATINUM WHITENING CREAM。 ONE BY KOSE THE WRINKLESS S。
- 適應症
- 抑制黑色素形成及防止黑斑雀斑，美白肌膚。
- 申請商
- 台灣高絲股份有限公司
- 發證日期
- 2017-01-14 00:00:00
- 英文品名
- 1.INFINITY KOSÉ PERFECT PROTECTION UV WHITE。 2.JUNKISEI WHITE PRIME HYALURONIC ACID TONE UP UV ESSENCE。
- 適應症
- 防曬、美白。
- 申請商
- 台灣高絲股份有限公司
- 發證日期
- 2017-01-14 00:00:00
- 英文品名
- SEKKISEI WHITE UV EMULSION
- 適應症
- 防曬、美白。
- 申請商
- 台灣高絲股份有限公司
- 發證日期
- 2017-01-14 00:00:00
- 英文品名
- ESPRIQUE COOL BB SPRAY UV 50 P 01, 02
- 適應症
- 防曬、美化修飾膚色。
- 申請商
- 台灣高絲股份有限公司
- 發證日期
- 2017-01-14 00:00:00
- 英文品名
- ESPRIQUE COOL CC SPRAY UV 50
- 適應症
- 防曬、美化修飾膚色。
- 申請商
- 台灣高絲股份有限公司
- 發證日期
- 2017-01-14 00:00:00
- 英文品名
- INOREAF PURE SUN POWDER PACT SPF50+ PA+++ NO.13 LIGHT BEIGE, NO.21 BEIGE
- 適應症
- 防曬，修飾臉部膚色
- 申請商
- 名淇國際事業有限公司
- 發證日期
- 2017-01-14 00:00:00
- 英文品名
- GLUCOSURE POC Blood Glucose Test Strip
- 適應症
- 本產品提供糖尿病患者與專業人員量測及監控血糖值。定量檢測指尖採集的微血管全血、靜脈全血、動脈全血及新生兒全血之血糖值，須搭配欣舒測專業型血糖/血酮連線測試儀(型號：AB-303G)或欣瑞二代血糖測試儀(型號：AB-202G)使用。
- 申請商
- 五鼎生物技術股份有限公司
- 發證日期
- 2017-01-13 00:00:00.000
- 英文品名
- “Handes”Daily Soft Contact Lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 視霸光學股份有限公司
- 發證日期
- 2017-01-13 00:00:00.000
- 英文品名
- BECKMAN COULTER SYNCHRON Systems Total Bilirubin (TBIL) Reagent
- 適應症
- 本產品搭配Unicel DxC 600/800系統，配合使用SYNCHRON系統膽紅素校正液，定量檢測人類血清或血漿中的總膽紅素濃度。
- 發證日期
- 2017-01-13 00:00:00.000
- 英文品名
- BECKMAN COULTER SYNCHRON Systems Immunoglobulin G (Ig-G) Reagent
- 適應症
- 本產品搭配Unicel DxC 600/800系統，配合貝克曼庫爾特SYNCHRON系統校正液1的使用，定量檢測人類血清或血漿中免疫球蛋白G的濃度。
- 發證日期
- 2017-01-13 00:00:00.000
- 英文品名
- “TOMEY” Topographic Modeling System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 理工科技顧問股份有限公司
- 發證日期
- 2017-01-13 00:00:00.000
- 英文品名
- “Hamilton” Respiratory Gas Humidifier System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 嘉杏股份有限公司
- 發證日期
- 2017-01-13 00:00:00.000
- 英文品名
- Edwards Oximetry Central Venous Catheters
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣愛德華生命科學股份有限公司
- 發證日期
- 2017-01-13 00:00:00.000
- 英文品名
- “Straumann” Titanium SLA Dental Implant with Loxim (Tissue Level)
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣士卓曼醫療器械有限公司
- 發證日期
- 2017-01-13 00:00:00.000
- 英文品名
- “ArthroCare”MultiFIX Knotless Fixation Device
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2017-01-13 00:00:00.000
- 英文品名
- Energizing Sunsceen Lotion SPF50★★★★
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 亞洲時尚股份有限公司
- 發證日期
- 2017-01-13 00:00:00
- 英文品名
- Canaan Minerals & Herbs - Moisturizing Cream Normal to Oily Skin
- 適應症
- 防曬、保濕。
- 申請商
- 勇昌貿易有限公司
- 發證日期
- 2017-01-13 00:00:00
- 英文品名
- Avon Feelin Fresh Women Extra Care Gentle Anti-Perspirant Roll-On Deodorant
- 適應症
- 止汗制臭。
- 申請商
- 臺灣雅芳股份有限公司
- 發證日期
- 2017-01-13 00:00:00
- 英文品名
- “Hangzhou Tianren” Disposable Linear Cutter Stapler and Accessories
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 長安儀器有限公司
- 發證日期
- 2017-01-13 00:00:00.000
- 英文品名
- Stophian Arm Sling (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「手臂吊帶(O.3640)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 宇丞企業有限公司
- 發證日期
- 2017-01-13 00:00:00.000
- 英文品名
- Stophian Medical Support Series (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 宇丞企業有限公司
- 發證日期
- 2017-01-13 00:00:00.000
- 英文品名
- " APS" Proximal Tibia Plate Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 愛派司生技股份有限公司
- 發證日期
- 2017-01-13 00:00:00.000
- 英文品名
- "Allen" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 惠興股份有限公司
- 發證日期
- 2017-01-13 00:00:00.000
- 英文品名
- "Frankfurt" Oral cavity abrasive polishing agent (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 法蘭克福科技股份有限公司
- 發證日期
- 2017-01-13 00:00:00.000
- 英文品名
- "Apollo Endosurgery" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 艾柏生技有限公司
- 發證日期
- 2017-01-13 00:00:00.000
- 英文品名
- "Dr. MED" Limb Orthosis (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 裘力有限公司
- 發證日期
- 2017-01-13 00:00:00.000
- 英文品名
- "Dr. MED" Spinal Orthosis (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 裘力有限公司
- 發證日期
- 2017-01-13 00:00:00.000
- 英文品名
- 3M Nexcare Elastic Waterproof Wound Dressing (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
- 發證日期
- 2017-01-13 00:00:00.000
- 英文品名
- "EUROIMMUN" EUROBlotMaster II (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。
- 發證日期
- 2017-01-13 00:00:00.000
- 英文品名
- Kernel Mini Check Blood Glucose Monitoring System
- 適應症
- 本產品為定量檢測指尖微血管全血中的血糖含量，可供個人自我檢測，不適用於新生兒檢測。
- 申請商
- 九羽國際企業有限公司
- 發證日期
- 2017-01-12 00:00:00.000
- 英文品名
- AnsCare Ophthalmic Sponge
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 明基材料股份有限公司
- 發證日期
- 2017-01-12 00:00:00.000
- 英文品名
- Calaview Biweekly Disposable Color Soft Contact Lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 昱嘉科技股份有限公司
- 發證日期
- 2017-01-12 00:00:00.000
- 英文品名
- BECKMAN COULTER SYNCHRON Systems Phenobarbital (PHE) Reagent
- 適應症
- 本產品搭配Unicel DxC 600/800系統，配合SYNCHRON系統藥物校正液1的使用，定量檢測人類血清、血漿中苯基巴比妥的濃度。
- 發證日期
- 2017-01-12 00:00:00.000
- 英文品名
- SYSMEX UF-CALIBRATOR
- 適應症
- 用於Sysmex全自動尿液微粒分析儀之靈敏度調整用途之校正物質。
- 申請商
- 台灣希森美康股份有限公司
- 發證日期
- 2017-01-12 00:00:00.000
- 英文品名
- BD Phoenix NMIC & NMIC/ID Panel
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本。
- 發證日期
- 2017-01-12 00:00:00.000
- 英文品名
- “EUROIMMUN” IIFT：Crithidia luciliae (anti-dsDNA)
- 適應症
- 本產品用於體外定性檢測病人血清或EDTA、肝素或檸檬酸鹽抗凝血漿檢體中抗雙股DNA免疫球蛋白(IgG)。
- 發證日期
- 2017-01-12 00:00:00.000
- 英文品名
- “Merit” Performa Catheters
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 發證日期
- 2017-01-12 00:00:00.000