藥物證書

共有 224317 個藥物證書

"吉力佳" 牙科用臘 (未滅菌)

• 英文品名: "Giliga" Dental Wax (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「口內牙科用臘(F.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 吉力佳有限公司
• 發證日期: 2017-01-06 00:00:00.000

"歐霈德亞太" 手臂吊帶 (未滅菌)

• 英文品名: "OPED Asia-Pacific" Arm sling (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手臂吊帶(O.3640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 歐霈德醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-06 00:00:00.000

“東陽”麻子仁丸濃縮錠

• 英文品名: Ma Zi Ren Wan Extract Tablet "TONG YANG"
• 適應症: 潤腸通便
• 申請商: 東陽製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-06

雷克威膜衣錠300毫克

• 英文品名: RICOVIR F.C. Tablets
• 適應症: 1. HIV-1 感染： (1) 適用於與其他抗反轉錄病毒藥物合併使用於成人 HIV-1 感染之治療。 (2) 適用於與其他抗反轉錄病毒藥物併用，治療對 NRTI 產生抗藥性，或因毒性反應無法使用第一線藥物治療之 HIV-1 感染的 12 歲（含）至 18 歲小兒患者。 2. 慢性 B 型肝炎...
• 申請商: 台灣邁蘭有限公司
• 發證日期: 2017-01-05 00:00:00.000

巴靈75毫克膠囊

• 英文品名: Probalin 75mg Capsules
• 適應症: 帶狀疱疹後神經痛。成人局部癲癇的輔助治療。纖維肌痛(fibromyalgia)。糖尿病周邊神經病變引起的神經性疼痛。脊髓損傷所引起的神經性疼痛。
• 申請商: 舜詔企業有限公司
• 發證日期: 2017-01-05 00:00:00.000

克瑞脂錠10毫克

• 英文品名: Crestatin 10mg Tablets
• 適應症: 高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症。
• 申請商: 安沛國際有限公司
• 發證日期: 2017-01-05 00:00:00.000

登斯曼牙科支台

• 英文品名: Densmile Dental Abutment
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 顏氏齒模股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-05 00:00:00.000

麗德電子血壓計

• 英文品名: LEAD Blood Pressure Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 優盛醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-05 00:00:00.000

嘉康智慧血壓測試系統

• 英文品名: Ecare IA Blood Pressure Monitoring System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 羅碁生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-05 00:00:00.000

“艾克萊理斯”眼振記錄儀

• 英文品名: “Ecleris” Video Nystagmograph and accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博陽科技有限公司
• 發證日期: 2017-01-05 00:00:00.000

“諾克”牙科用生物可吸收性骨替代材

• 英文品名: “Noraker” Activioss Bone Replacement
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 瑞恩醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-05 00:00:00.000

“儷妮可”短波治療儀

• 英文品名: “Lutronic” Shortwave diathermy
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 八億實業股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-05 00:00:00.000

“瑞思邁”雙氣道正壓呼吸輔助器

• 英文品名: “ResMed” Bilevel Positive Airway Pressure Device
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣瑞思邁股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-05 00:00:00.000

“奧康”眼科手術儀

• 英文品名: “Optikon” Combined Eye Surgery System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-05 00:00:00.000

安視優歐舒適散光每日拋棄式隱形眼鏡

• 英文品名: ACUVUE OASYS Brand Contact Lenses with HydraLuxe for ASTIGMATISM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 嬌生股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-05 00:00:00.000

“波士頓科技”艾地可周邊血管攝影導管

• 英文品名: “Boston Scientific” OptiCross 18 Peripheral Imaging Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2017-01-05 00:00:00.000

安美諾胎盤精華霜

• 英文品名: Placenta wrinkle lift cream
• 適應症: 潤膚。
• 申請商: 安美諾生醫科技有限公司
• 發證日期: 2017-01-05 00:00:00

安美諾胎盤素精華液

• 英文品名: Placenta wrinkle lift essence
• 適應症: 潤膚。
• 申請商: 安美諾生醫科技有限公司
• 發證日期: 2017-01-05 00:00:00

賦活緊緻身體防曬乳SPF 30

• 英文品名: Soleil de La Mer The Reparative Body Sun Lotion SPF 30 High
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-01-05 00:00:00

迪奧雪晶靈透亮UV粉餅/粉蕊(Shades 010、011、012、020、021、030)

• 英文品名: DIOR SNOW COMPACT FOND DE TEINT ECLAIRCISSANT PERFECTION LUMINEUSE LUMINOUS PERFECTION BRIGHTENING FOUNDATION SPF20-PA+++(Shades 010, 011, 012, 020, 021, 030)
• 適應症: 防曬、美化臉部肌膚
• 申請商: 香港商法華香水化粧品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-01-05 00:00:00

激活小藍瓶–含羞草肌膚修復液

• 英文品名: Clarins - Booster Repair
• 適應症: 潤膚。
• 申請商: 新加坡商克蘭詩股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-01-05 00:00:00

喚采染髮膏（ORDEVE）13-iIB （極淺冰河藍色）、13-iPT （極淺太空灰色）

• 英文品名: ORDEVE The Professional Haircolor 13-iIB, 13-iPT
• 適應症: 染髮
• 申請商: 哥德式國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-05 00:00:00

喚采染髮膏(ORDEVE) 6-iPT (極深太空灰色)、7-iPT (特深太空灰色)、8-iPT (深太空灰色)、9-iPT (太空灰色)、11-iPT (淺太空灰色)

• 英文品名: ORDEVE The Professional Haircolor 6-iPT, 7-iPT, 8-iPT, 9-iPT, 11-iPT
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 哥德式國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-05 00:00:00

喚采染髮膏(ORDEVE) 6-iIB (極深冰河藍色)、7-iIB (特深冰河藍色)、8-iIB (深冰河藍色)、9-iIB (冰河藍色)、11-iIB (淺冰河藍色)

• 英文品名: ORDEVE The Professional Haircolor 6-iIB, 7-iIB, 8-iIB, 9-iIB, 11-iIB
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 哥德式國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-05 00:00:00

男仕經典抗皺赋活日間乳液SPF 15 PA++

• 英文品名: RE9 Advanced for Men Anti-Aging Moisturizer Broad Spectrum SPF 15
• 適應症: 防曬、滋潤肌膚。
• 申請商: 英商艾薾保國際行銷有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-01-05 00:00:00

高露潔百樂佳抗菌漱口水(不含酒精)

• 英文品名: PerioGard Chlorhexidine Mouth Rinse Alcohol Free
• 適應症: 口腔內之殺菌、消毒、清潔、去除口臭。
• 申請商: 好來化工股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-05 00:00:00.000

"加貝麥" 醫療用束帶 (未滅菌)

• 英文品名: "JIA BEI MINE" Therapeutic medical binder (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 加貝麥興業開發有限公司
• 發證日期: 2017-01-05 00:00:00.000

"勇福" 彈性繃帶 (未滅菌)

• 英文品名: ANYTIME Elastic Bandage (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 勇福織造廠有限公司
• 發證日期: 2017-01-05 00:00:00.000

"戴斯林" 幽門桿菌糞便抗原測試劑組 (未滅菌)

• 英文品名: "DiaSorin" H. Pylori SA (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 欣郁儀器股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-05 00:00:00.000

"戴斯林" 困難梭狀桿菌抗原檢驗試劑組 (未滅菌)

• 英文品名: "DiaSorin" C. Difficile GDH Assay (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 欣郁儀器股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-05 00:00:00.000

"禮雅尚" 困難梭狀桿菌毒素 A&B 免疫檢驗試劑組 (未滅菌)

• 英文品名: "LIAISON" C. difficile Toxins A&B (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 欣郁儀器股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-05 00:00:00.000

"禮雅尚" EB病毒殼抗原免疫球蛋白M檢測試劑及品管組 (未滅菌)

• 英文品名: "LIAISON" EBV IgM & Control EBV IgM (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 欣郁儀器股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-05 00:00:00.000

"禮雅尚" 腮腺炎病毒化學冷光檢驗試劑組 (未滅菌)

• 英文品名: "LIAISON" Mumps CLIA KIT (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「腮腺炎病毒血清試劑(C.3380)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 欣郁儀器股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-05 00:00:00.000

"禮雅尚" 麻疹病毒化學冷光檢驗試劑組 (未滅菌)

• 英文品名: "LIAISON" Measles CLIA KIT (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻疹病毒血清試劑(C.3520)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 欣郁儀器股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-05 00:00:00.000

"康威" 新優穩舒柔單片墊高式造口袋 (未滅菌)

• 英文品名: "ConvaTec" Esteem + Flex Convex Pouch (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-01-05 00:00:00.000

"法拉斯" 機械式助行器 (未滅菌)

• 英文品名: "Volaris" Mechanical walker (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安德貿易股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-05 00:00:00.000

"美恩力" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Meney" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美恩力有限公司
• 發證日期: 2017-01-05 00:00:00.000

"赫曼" 薄膜款醫用固定貼 (未滅菌)

• 英文品名: "Hartmann" Omnifilm plastic film adhesive tape (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣赫曼有限公司
• 發證日期: 2017-01-05 00:00:00.000

幸運草 病患檢查用手套 (未滅菌)

• 英文品名: SHAMROCK Patient examination glove (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 昌欣國際有限公司
• 發證日期: 2017-01-05 00:00:00.000

"艾維" 減壓浮動坐墊 (未滅菌)

• 英文品名: "EVOSS" AIR CUSHION (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 富廣國際有限公司
• 發證日期: 2017-01-05 00:00:00.000

"特斯康" 機械式助行器 (未滅菌)

• 英文品名: "trust care" Mechanical walker (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安德貿易股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-05 00:00:00.000

"傑米諾" 機械式助行器 (未滅菌)

• 英文品名: "Gemino" Mechanical walker (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安德貿易股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-05 00:00:00.000

"蓓莉雅" 痰液收集器 (滅菌)

• 英文品名: "BELIA" Mucus Extractor (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 蓓莉雅股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-05 00:00:00.000

“生春”黃芩湯濃縮細粒

• 適應症: 清熱止痢、和中止痛。
• 申請商: 生春堂製藥工業股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-05

“天明”十味敗毒散濃縮細粒

• 英文品名: “TIMING”SHIH WEI BAI DU SAN GRANULA SUBTILAE
• 適應症: 化膿性皮膚疾患、濕疹。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2017-01-05

“生春” 安痠痛軟膏（金絲萬應膏加減味）

• 英文品名: Antipain-S Ointment “Sheng Chun”
• 適應症: 跌打損傷、手足肩背及寒濕疼痛之敷擦。
• 申請商: 生春堂製藥工業股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-05

羅舒欣膜衣錠250毫克

• 英文品名: Rosucin F.C. Tablets 250mg
• 適應症: 革蘭氏陽性、陰性及厭氣菌引起之下呼吸道感染﹝支氣管炎及肺炎﹞、皮膚及軟組織感染、中耳炎、上呼吸道感染和性傳染病。
• 申請商: 瑞士藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-04 00:00:00.000

金-雅可寧軟膏

• 英文品名: G-ARCOLIN OINTMENT
• 適應症: 治療皮膚表淺性黴菌感染，如：足癬 (香港腳)、股癬、汗斑、濕疹或皮膚炎。急救、預防及減緩皮膚刀傷、刮傷、燙傷之感染。
• 申請商: 長安化學工業股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-04 00:00:00.000

"嘉林"去炎酵素錠90毫克

• 英文品名: Suya Tablets 90mg "C.L."
• 適應症: 慢性副鼻腔炎、呼吸器疾患所伴隨之膿痰喀出困難。手術中、後出血﹝齒科、泌尿科領域﹞。
• 申請商: 嘉林藥品有限公司
• 發證日期: 2017-01-04 00:00:00.000

瘍康腸溶膜衣錠40毫克

• 英文品名: Panzolec Gastro-Resistant Tablets 40mg
• 適應症: 合併二種適當之抗微生物製劑治療與幽門螺旋桿菌相關之消化性潰瘍、胃潰瘍、十二指腸潰瘍中度及嚴重胃食道逆流性疾病、Zollinger-Ellison Syndrome。
• 申請商: 生達化學製藥股份有限公司二廠
• 發證日期: 2017-01-04 00:00:00.000

"優生"怡舒壓膜衣錠300毫克

• 英文品名: Irbest F.C. Tablets 300mg "Yu Sheng"
• 適應症: 本態性高血壓之治療。治療併有高血壓及第二型糖尿病病人的高血壓及糖尿病性腎病變。
• 申請商: 優生製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-04 00:00:00.000

"生泰"艾索美拉唑鈉

• 英文品名: Esomeprazole Sodium "SYN-TECH"
• 適應症: 抑制胃酸分泌及治療胃潰瘍。
• 申請商: 生泰合成工業股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-04 00:00:00.000

拉索咪唑

• 英文品名: Lansoprazole
• 適應症: 消化性潰瘍
• 申請商: 川聖貿易股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-04 00:00:00.000

德必碁摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段DQB分型試劑

• 英文品名: TBG Morgan HLA SSP DQB Typing Kit
• 適應症: 本試劑利用核酸檢測方式，提供低至中解析度的HLA-DQB之型別鑑定結果。
• 申請商: 德必碁生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-04 00:00:00.000

歐帝思人工骨填充物

• 英文品名: OSTILL Bone Graft Substitute
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 禾翔醫藥生技有限公司
• 發證日期: 2017-01-04 00:00:00.000

“星歐”拋棄式軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Largan Disposable Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 星歐光學股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-04 00:00:00.000

醫康紅外線額/耳溫槍

• 英文品名: e-care Forehead/Ear Thermometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 富揚儀器股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-04 00:00:00.000

愛能視日拋棄式軟性隱形眼鏡

• 英文品名: iLens Daily Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昕琦科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-04 00:00:00.000

因諾瓦Jo-1化學冷光免疫分析法反應試劑

• 英文品名: QUANTA Flash Jo-1 Reagents
• 適應症: 本產品搭配BIO-FLASH儀器使用，以化學冷光分析法半定量人類血清中抗Jo-1自體免疫抗體。
• 申請商: 碩景股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-04 00:00:00.000

“美酷”單側人工膝關節脛骨內墊

• 英文品名: “Mako”Uni X3 Tibial Insert
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-01-04 00:00:00.000

“思輯刻”無結可吸收性聚對二氧環已酮外科縫合線

• 英文品名: "Surgical Specialties" Quill PDO Knotless Tissue-Closure Device
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 礴展生醫有限公司
• 發證日期: 2017-01-04 00:00:00.000

“富士”超音波腸胃鏡及附件

• 英文品名: “FUJIFILM” Ultrasonic Endoscopes and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 富士軟片醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-04 00:00:00.000

"安科銳"電腦刀治療施行系統

• 英文品名: "Accuray" CyberKnife Treatment Delivery System。
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 理工科技顧問股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-04 00:00:00.000

“好肯生”都卜勒血流檢測儀

• 英文品名: “HOKANSON” Doppler Blood Flow Detector
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 年泰醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2017-01-04 00:00:00.000

"美帝思德" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Medisafe" Manual surgical instrument for general use (NON-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 通陽國際事業股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-04 00:00:00.000

"泰克諾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Tekno" Manual surgical instrument for general use (NON-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 通陽國際事業股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-04 00:00:00.000

"拓曼" 牙科植體附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Thommen" Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安捷國際實業股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-04 00:00:00.000

"諾歐霸" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "NOPA" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 高頂事業有限公司
• 發證日期: 2017-01-04 00:00:00.000

"皇雅" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "HYA" Orthodontic appliance and accessories (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 皇雅生醫科技有限公司
• 發證日期: 2017-01-04 00:00:00.000

“衡欣”舒利測血糖測試系統

• 英文品名: SuperCheck Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: “衡欣”舒利測血糖測試系統(型號：6228)，可用於定量檢測指尖與手掌中微血管全血之血糖，不適用於新生兒。此血糖測試系統適用於居家健康護理時，自行測試血糖值，且適用於醫療機構用來監測糖尿病患的血糖值。本產品不適用於診斷或判定是否為糖尿病。
• 申請商: 衡欣醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-03 00:00:00.000

羅氏免疫分析鱗狀上皮細胞癌抗原檢驗試劑

• 英文品名: Elecsys SCC
• 適應症: 本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配MODULAR ANALYTICS E170、cobas e 601、cobas e 602免疫分析儀，體外定量檢測人類血清及血漿中的鱗狀上皮細胞癌(squamous cell carcinoma (SCC))抗原。 本產品(規格：070282...
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-03 00:00:00.000

“傑孟士”動靜脈廔管針套

• 英文品名: “JMS”SysLoc Mini A.V. Fistula Needle Set
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 貝康健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-03 00:00:00.000

“人類醫學”艾可水刀抽脂系統及配件

• 英文品名: “Human Med”body-jet eco Hydro-Jet Cutting System and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 萊亞實業股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-03 00:00:00.000

“愛希醫療”煙霧過濾系統

• 英文品名: “I.C. Medical” Crystal Vision 350-D
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博而美國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-03 00:00:00.000

"維新" 口內牙鑽頭 (未滅菌)

• 英文品名: "WEI-SHIN" Intraoral dental drill (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 維新管理顧問有限公司
• 發證日期: 2017-01-03 00:00:00.000

"貝索" 棉藍染色液 (未滅菌)

• 英文品名: "BaSo" Cotton Blue Stain (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 貝索企業有限公司
• 發證日期: 2017-01-03 00:00:00.000

"德比博士" 阿法卡德 表面消毒清潔液 (未滅菌)

• 英文品名: "DR. DEPPE" Alpha Guard surface disinfectant (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 慈德貿易有限公司
• 發證日期: 2017-01-03 00:00:00.000

"亞仕丹" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)

• 英文品名: "Biotronic" Rigid Laryngoscope (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞仕丹企業有限公司
• 發證日期: 2017-01-03 00:00:00.000

均霈光學 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: JP OPTICAL corrective spectacle lens (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 均霈光學股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-03 00:00:00.000

均霈光學 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: JP OPTICAL corrective spectacle lens (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 均霈光學股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-03 00:00:00.000

"旺麒" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "WAMKEY" Dental hand instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞霆企業有限公司
• 發證日期: 2017-01-03 00:00:00.000

"喜兒登" 疤美護理凝膠 (未滅菌)

• 英文品名: "SilDerm" ScarMD Scar Gel (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 喜悅藥品股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-03 00:00:00.000

"美睿" 度數蛙鏡 (未滅菌)

• 英文品名: "MARIUM" Swim Goggles (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美睿企業有限公司
• 發證日期: 2017-01-03 00:00:00.000

均霈光學 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: JP OPTICAL corrective spectacle lens (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 均霈光學股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-03 00:00:00.000

勝佳 清洗隔離衣 (未滅菌)

• 英文品名: Surgi-Plus PE film gown (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 勝百瑞有限公司
• 發證日期: 2017-01-03 00:00:00.000

"威德" 泌尿導管附件 (滅菌)

• 英文品名: "well Lead" Urological Catheter Accessories (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康成生醫科技有限公司
• 發證日期: 2017-01-03 00:00:00.000

"莊松榮"桂枝濃縮細粒

• 英文品名: GUI ZHI CONCENTRATED GRANULES "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 溫經痛脈、發汗解肌。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-03

赫眠寧錠

• 英文品名: Hoggar Night Tablets
• 適應症: 成人短期使用以緩解入睡之困擾。
• 申請商: 康百佳實業有限公司
• 發證日期: 2016-12-30 00:00:00.000

蘭絲菌素

• 英文品名: Cycloserine
• 適應症: 抗生素
• 申請商: 恒亞貿易股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-30 00:00:00.000

羅氏免疫分析人類嗜T淋巴球病毒Ⅰ/Ⅱ檢驗試劑

• 英文品名: Elecsys HTLV-Ⅰ/Ⅱ
• 適應症: 本產品利用電化學發光免疫分析法(Electrochemiluminescence immunoassay “ECLIA”)須搭配COBAS e 411/601/602、MODULAR ANALYTICS E170免疫分析儀使用，在體外針對人類血清和血漿中的人類嗜T淋巴球病毒Ⅰ/Ⅱ抗體進行定性測試。可...
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-30 00:00:00.000

“奇異”新生兒光照射治療裝置

• 英文品名: “GE” BiliSoft phototherapy system
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-30 00:00:00.000

白日夢防曬修片飾底乳SPF30

• 英文品名: COOLA SPF 30 Daydream Mineral Primer
• 適應症: 防曬、修飾膚色
• 申請商: 平珩國際股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-30 00:00:00

安得利嬰兒防曬乳SPF50+

• 英文品名: LA ROCHE-POSAY ANTHELIOS dermo-pediatrics Lotion SPF 50+
• 適應症: 防曬隔離。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-30 00:00:00

安得利清爽防曬噴霧SPF50 PA++++

• 英文品名: LA ROCHE-POSAY ANTHELIOS ANTI-SHINE MIST SPF50 PA++++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-30 00:00:00

安得利清爽極效防曬乳

• 英文品名: LA ROCHE-POSAY ANTHELIOS Anti-Shine Gel-Cream SPF50+ PA++++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-30 00:00:00

"德山" 醫用冷敷貼 (未滅菌)

• 英文品名: "DERSAN" Cooling pad (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德山製藥股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-30 00:00:00.000

"五鼎" 五葡萄糖品管液 (未滅菌)

• 英文品名: "ApexBio" Contrex Plus 5 Glucose Control Solution (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 五鼎生物技術股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-30 00:00:00.000

登康美 手臂吊帶 (未滅菌)

• 英文品名: SENTEQ Arm sling (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手臂吊帶(O.3640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 登康美有限公司
• 發證日期: 2016-12-30 00:00:00.000

登康美 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: SENTEQ Truncal orthosis (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 登康美有限公司
• 發證日期: 2016-12-30 00:00:00.000

登康美 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: SENTEQ Limb orthosis (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 登康美有限公司
• 發證日期: 2016-12-30 00:00:00.000