藥物證書

共有 224571 個藥物證書

幸運草 病患檢查用手套 (未滅菌)

• 英文品名: SHAMROCK Patient examination glove (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 昌欣國際有限公司
• 發證日期: 2017-01-05 00:00:00.000

"艾維" 減壓浮動坐墊 (未滅菌)

• 英文品名: "EVOSS" AIR CUSHION (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 富廣國際有限公司
• 發證日期: 2017-01-05 00:00:00.000

"特斯康" 機械式助行器 (未滅菌)

• 英文品名: "trust care" Mechanical walker (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安德貿易股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-05 00:00:00.000

"傑米諾" 機械式助行器 (未滅菌)

• 英文品名: "Gemino" Mechanical walker (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安德貿易股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-05 00:00:00.000

"蓓莉雅" 痰液收集器 (滅菌)

• 英文品名: "BELIA" Mucus Extractor (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 蓓莉雅股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-05 00:00:00.000

“生春”黃芩湯濃縮細粒

• 適應症: 清熱止痢、和中止痛。
• 申請商: 生春堂製藥工業股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-05

“天明”十味敗毒散濃縮細粒

• 英文品名: “TIMING”SHIH WEI BAI DU SAN GRANULA SUBTILAE
• 適應症: 化膿性皮膚疾患、濕疹。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2017-01-05

“生春” 安痠痛軟膏（金絲萬應膏加減味）

• 英文品名: Antipain-S Ointment “Sheng Chun”
• 適應症: 跌打損傷、手足肩背及寒濕疼痛之敷擦。
• 申請商: 生春堂製藥工業股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-05

羅舒欣膜衣錠250毫克

• 英文品名: Rosucin F.C. Tablets 250mg
• 適應症: 革蘭氏陽性、陰性及厭氣菌引起之下呼吸道感染﹝支氣管炎及肺炎﹞、皮膚及軟組織感染、中耳炎、上呼吸道感染和性傳染病。
• 申請商: 瑞士藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-04 00:00:00.000

金-雅可寧軟膏

• 英文品名: G-ARCOLIN OINTMENT
• 適應症: 治療皮膚表淺性黴菌感染，如：足癬 (香港腳)、股癬、汗斑、濕疹或皮膚炎。急救、預防及減緩皮膚刀傷、刮傷、燙傷之感染。
• 申請商: 長安化學工業股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-04 00:00:00.000

"嘉林"去炎酵素錠90毫克

• 英文品名: Suya Tablets 90mg "C.L."
• 適應症: 慢性副鼻腔炎、呼吸器疾患所伴隨之膿痰喀出困難。手術中、後出血﹝齒科、泌尿科領域﹞。
• 申請商: 嘉林藥品有限公司
• 發證日期: 2017-01-04 00:00:00.000

瘍康腸溶膜衣錠40毫克

• 英文品名: Panzolec Gastro-Resistant Tablets 40mg
• 適應症: 合併二種適當之抗微生物製劑治療與幽門螺旋桿菌相關之消化性潰瘍、胃潰瘍、十二指腸潰瘍中度及嚴重胃食道逆流性疾病、Zollinger-Ellison Syndrome。
• 申請商: 生達化學製藥股份有限公司二廠
• 發證日期: 2017-01-04 00:00:00.000

"優生"怡舒壓膜衣錠300毫克

• 英文品名: Irbest F.C. Tablets 300mg "Yu Sheng"
• 適應症: 本態性高血壓之治療。治療併有高血壓及第二型糖尿病病人的高血壓及糖尿病性腎病變。
• 申請商: 優生製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-04 00:00:00.000

"生泰"艾索美拉唑鈉

• 英文品名: Esomeprazole Sodium "SYN-TECH"
• 適應症: 抑制胃酸分泌及治療胃潰瘍。
• 申請商: 生泰合成工業股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-04 00:00:00.000

拉索咪唑

• 英文品名: Lansoprazole
• 適應症: 消化性潰瘍
• 申請商: 川聖貿易股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-04 00:00:00.000

德必碁摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段DQB分型試劑

• 英文品名: TBG Morgan HLA SSP DQB Typing Kit
• 適應症: 本試劑利用核酸檢測方式，提供低至中解析度的HLA-DQB之型別鑑定結果。
• 申請商: 德必碁生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-04 00:00:00.000

歐帝思人工骨填充物

• 英文品名: OSTILL Bone Graft Substitute
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 禾翔醫藥生技有限公司
• 發證日期: 2017-01-04 00:00:00.000

“星歐”拋棄式軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Largan Disposable Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 星歐光學股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-04 00:00:00.000

醫康紅外線額/耳溫槍

• 英文品名: e-care Forehead/Ear Thermometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 富揚儀器股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-04 00:00:00.000

愛能視日拋棄式軟性隱形眼鏡

• 英文品名: iLens Daily Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昕琦科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-04 00:00:00.000

因諾瓦Jo-1化學冷光免疫分析法反應試劑

• 英文品名: QUANTA Flash Jo-1 Reagents
• 適應症: 本產品搭配BIO-FLASH儀器使用，以化學冷光分析法半定量人類血清中抗Jo-1自體免疫抗體。
• 申請商: 碩景股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-04 00:00:00.000

“美酷”單側人工膝關節脛骨內墊

• 英文品名: “Mako”Uni X3 Tibial Insert
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-01-04 00:00:00.000

“思輯刻”無結可吸收性聚對二氧環已酮外科縫合線

• 英文品名: "Surgical Specialties" Quill PDO Knotless Tissue-Closure Device
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 礴展生醫有限公司
• 發證日期: 2017-01-04 00:00:00.000

“富士”超音波腸胃鏡及附件

• 英文品名: “FUJIFILM” Ultrasonic Endoscopes and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 富士軟片醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-04 00:00:00.000

"安科銳"電腦刀治療施行系統

• 英文品名: "Accuray" CyberKnife Treatment Delivery System。
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 理工科技顧問股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-04 00:00:00.000

“好肯生”都卜勒血流檢測儀

• 英文品名: “HOKANSON” Doppler Blood Flow Detector
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 年泰醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2017-01-04 00:00:00.000

"美帝思德" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Medisafe" Manual surgical instrument for general use (NON-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 通陽國際事業股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-04 00:00:00.000

"泰克諾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Tekno" Manual surgical instrument for general use (NON-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 通陽國際事業股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-04 00:00:00.000

"拓曼" 牙科植體附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Thommen" Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安捷國際實業股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-04 00:00:00.000

"諾歐霸" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "NOPA" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 高頂事業有限公司
• 發證日期: 2017-01-04 00:00:00.000

"皇雅" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "HYA" Orthodontic appliance and accessories (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 皇雅生醫科技有限公司
• 發證日期: 2017-01-04 00:00:00.000

“衡欣”舒利測血糖測試系統

• 英文品名: SuperCheck Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: “衡欣”舒利測血糖測試系統(型號：6228)，可用於定量檢測指尖與手掌中微血管全血之血糖，不適用於新生兒。此血糖測試系統適用於居家健康護理時，自行測試血糖值，且適用於醫療機構用來監測糖尿病患的血糖值。本產品不適用於診斷或判定是否為糖尿病。
• 申請商: 衡欣醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-03 00:00:00.000

羅氏免疫分析鱗狀上皮細胞癌抗原檢驗試劑

• 英文品名: Elecsys SCC
• 適應症: 本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配MODULAR ANALYTICS E170、cobas e 601、cobas e 602免疫分析儀，體外定量檢測人類血清及血漿中的鱗狀上皮細胞癌(squamous cell carcinoma (SCC))抗原。 本產品(規格：070282...
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-03 00:00:00.000

“傑孟士”動靜脈廔管針套

• 英文品名: “JMS”SysLoc Mini A.V. Fistula Needle Set
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 貝康健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-03 00:00:00.000

“人類醫學”艾可水刀抽脂系統及配件

• 英文品名: “Human Med”body-jet eco Hydro-Jet Cutting System and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 萊亞實業股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-03 00:00:00.000

“愛希醫療”煙霧過濾系統

• 英文品名: “I.C. Medical” Crystal Vision 350-D
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博而美國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-03 00:00:00.000

"維新" 口內牙鑽頭 (未滅菌)

• 英文品名: "WEI-SHIN" Intraoral dental drill (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 維新管理顧問有限公司
• 發證日期: 2017-01-03 00:00:00.000

"貝索" 棉藍染色液 (未滅菌)

• 英文品名: "BaSo" Cotton Blue Stain (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 貝索企業有限公司
• 發證日期: 2017-01-03 00:00:00.000

"德比博士" 阿法卡德 表面消毒清潔液 (未滅菌)

• 英文品名: "DR. DEPPE" Alpha Guard surface disinfectant (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 慈德貿易有限公司
• 發證日期: 2017-01-03 00:00:00.000

"亞仕丹" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)

• 英文品名: "Biotronic" Rigid Laryngoscope (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞仕丹企業有限公司
• 發證日期: 2017-01-03 00:00:00.000

均霈光學 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: JP OPTICAL corrective spectacle lens (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 均霈光學股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-03 00:00:00.000

均霈光學 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: JP OPTICAL corrective spectacle lens (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 均霈光學股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-03 00:00:00.000

"旺麒" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "WAMKEY" Dental hand instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞霆企業有限公司
• 發證日期: 2017-01-03 00:00:00.000

"喜兒登" 疤美護理凝膠 (未滅菌)

• 英文品名: "SilDerm" ScarMD Scar Gel (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 喜悅藥品股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-03 00:00:00.000

"美睿" 度數蛙鏡 (未滅菌)

• 英文品名: "MARIUM" Swim Goggles (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美睿企業有限公司
• 發證日期: 2017-01-03 00:00:00.000

均霈光學 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: JP OPTICAL corrective spectacle lens (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 均霈光學股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-03 00:00:00.000

勝佳 清洗隔離衣 (未滅菌)

• 英文品名: Surgi-Plus PE film gown (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 勝百瑞有限公司
• 發證日期: 2017-01-03 00:00:00.000

"威德" 泌尿導管附件 (滅菌)

• 英文品名: "well Lead" Urological Catheter Accessories (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康成生醫科技有限公司
• 發證日期: 2017-01-03 00:00:00.000

"莊松榮"桂枝濃縮細粒

• 英文品名: GUI ZHI CONCENTRATED GRANULES "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 溫經痛脈、發汗解肌。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-03

赫眠寧錠

• 英文品名: Hoggar Night Tablets
• 適應症: 成人短期使用以緩解入睡之困擾。
• 申請商: 康百佳實業有限公司
• 發證日期: 2016-12-30 00:00:00.000

蘭絲菌素

• 英文品名: Cycloserine
• 適應症: 抗生素
• 申請商: 恒亞貿易股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-30 00:00:00.000

羅氏免疫分析人類嗜T淋巴球病毒Ⅰ/Ⅱ檢驗試劑

• 英文品名: Elecsys HTLV-Ⅰ/Ⅱ
• 適應症: 本產品利用電化學發光免疫分析法(Electrochemiluminescence immunoassay “ECLIA”)須搭配COBAS e 411/601/602、MODULAR ANALYTICS E170免疫分析儀使用，在體外針對人類血清和血漿中的人類嗜T淋巴球病毒Ⅰ/Ⅱ抗體進行定性測試。可...
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-30 00:00:00.000

“奇異”新生兒光照射治療裝置

• 英文品名: “GE” BiliSoft phototherapy system
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-30 00:00:00.000

白日夢防曬修片飾底乳SPF30

• 英文品名: COOLA SPF 30 Daydream Mineral Primer
• 適應症: 防曬、修飾膚色
• 申請商: 平珩國際股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-30 00:00:00

安得利嬰兒防曬乳SPF50+

• 英文品名: LA ROCHE-POSAY ANTHELIOS dermo-pediatrics Lotion SPF 50+
• 適應症: 防曬隔離。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-30 00:00:00

安得利清爽防曬噴霧SPF50 PA++++

• 英文品名: LA ROCHE-POSAY ANTHELIOS ANTI-SHINE MIST SPF50 PA++++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-30 00:00:00

安得利清爽極效防曬乳

• 英文品名: LA ROCHE-POSAY ANTHELIOS Anti-Shine Gel-Cream SPF50+ PA++++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-30 00:00:00

"德山" 醫用冷敷貼 (未滅菌)

• 英文品名: "DERSAN" Cooling pad (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德山製藥股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-30 00:00:00.000

"五鼎" 五葡萄糖品管液 (未滅菌)

• 英文品名: "ApexBio" Contrex Plus 5 Glucose Control Solution (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 五鼎生物技術股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-30 00:00:00.000

登康美 手臂吊帶 (未滅菌)

• 英文品名: SENTEQ Arm sling (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手臂吊帶(O.3640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 登康美有限公司
• 發證日期: 2016-12-30 00:00:00.000

登康美 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: SENTEQ Truncal orthosis (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 登康美有限公司
• 發證日期: 2016-12-30 00:00:00.000

登康美 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: SENTEQ Limb orthosis (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 登康美有限公司
• 發證日期: 2016-12-30 00:00:00.000

登康美 浮動坐墊 (未滅菌)

• 英文品名: SENTEQ Flotation cushion (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 登康美有限公司
• 發證日期: 2016-12-30 00:00:00.000

"美適" 彈性貼布 (未滅菌)

• 英文品名: "MXM" Elastic Tape (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 果紅企業有限公司
• 發證日期: 2016-12-30 00:00:00.000

“泳順”四肢護具 (未滅菌)

• 英文品名: “More Medical”Limb orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泳順企業有限公司
• 發證日期: 2016-12-30 00:00:00.000

"瑞浦特" 手術用頭燈 (未滅菌)

• 英文品名: "Riverpoint" Operating headlamp (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美恩力有限公司
• 發證日期: 2016-12-30 00:00:00.000

"雅第爾" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "ALTEOR" Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美恩力有限公司
• 發證日期: 2016-12-30 00:00:00.000

"雅第爾" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "ALTEOR" Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美恩力有限公司
• 發證日期: 2016-12-30 00:00:00.000

"庫爾" 排卵檢測排卵試紙 (未滅菌)

• 英文品名: "Core" LH Ovulation Test strip (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佳誠生技有限公司
• 發證日期: 2016-12-30 00:00:00.000

"庫爾" 簡易排卵檢測盤(未滅菌)

• 英文品名: "Core" Cassette LH Ovulation Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佳誠生技有限公司
• 發證日期: 2016-12-30 00:00:00.000

"庫爾" 排卵測試筆 (未滅菌)

• 英文品名: "Core" Ovulation Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佳誠生技有限公司
• 發證日期: 2016-12-30 00:00:00.000

“法蘭克福” 牙齒美白熱源機 (未滅菌)

• 英文品名: “Frankfurt” Heat source for bleaching teeth (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 法蘭克福科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-30 00:00:00.000

"恆伸" 機械椅 (未滅菌)

• 英文品名: "EVERLASTING" MECHANICAL CHAIR (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 恆伸實業有限公司
• 發證日期: 2016-12-30 00:00:00.000

"恆伸" 機械式輪椅 (未滅菌)

• 英文品名: "EVERLASTING" Mechanical Wheelchair (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 恆伸實業有限公司
• 發證日期: 2016-12-30 00:00:00.000

“晉安” 真武湯濃縮錠

• 英文品名: Jen Wuu Tong Ext.Tablet C.A.
• 適應症: 脾腎陽虛、水氣內停。
• 申請商: 晉安製藥股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-30

經絡萬金油

• 英文品名: MERIDIAN BALM
• 申請商: 愛康製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-30

易擴樂即能322微克乾粉吸入劑

• 英文品名: Eklira Genuair 322 micrograms Inhalation Powder
• 適應症: 適用於慢性阻塞性肺病(COPD)患者之長期維持性支氣管擴張治療。
• 申請商: 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-29 00:00:00.000

寧淨膠囊

• 英文品名: Renamezin Capsule
• 適應症: 吸附干擾胃腸道的細菌性毒素、消化性毒素及其他有機性廢物，解除腸內滯留氣體及有關症狀。
• 申請商: 韋淳貿易股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-29 00:00:00.000

“亞美”透析用水之淨化系統

• 英文品名: “Yeameei” Water Purification System for Hemodialysis
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 亞美先進科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-29 00:00:00.000

“恩多利斯”鎮痛指數監視儀

• 英文品名: “Mdoloris” Continuous analgesia monitoring system
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 淳靖藥品實業股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-29 00:00:00.000

貝克曼庫爾特協康直接膽紅素試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Systems Direct Bilirubin(DBIL) Reagent
• 適應症: 本產品搭配Uni DxC 600/800系統，配合使用SYNCHRON 系統膽紅素校正液，定量檢測人類血清或血漿中的直接膽紅素的濃度。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-12-29 00:00:00.000

貝克曼庫爾特協康鹼性磷酸酶試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Systems Alkaline Phosphatase (ALP) Reagent
• 適應症: 本產品搭配Unicel DxC 600/800 System(s)生化儀器，配合使用SYNCHRON酶檢驗套組，定量檢測人類血清或血漿中鹼性磷酸酶的活性。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-12-29 00:00:00.000

“史得勞曼”希瑞連接體

• 英文品名: “Straumann” Variobase for C
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
• 發證日期: 2016-12-29 00:00:00.000

“泰利芙斯”經皮穿刺手術系統

• 英文品名: “Teleflex” Percuvance Percutaneous Surgical System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣泰利福醫療產品有限公司
• 發證日期: 2016-12-29 00:00:00.000

“佳能”電腦斷層掃描儀

• 英文品名: “Canon”Scanner Aquilion ONE
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 老達利貿易股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-29 00:00:00.000

BD安全式注射筆專用針附自動保護蓋

• 英文品名: BD SafeAssist Safety Pen Needle with Automatic Protective Shield
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 新加坡商英佰達股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-12-29 00:00:00.000

威傑士炫彩染髮霜– 6/20, 8/20, 0/20

• 英文品名: WAJASS Pure Color zero Color Cream- 6/20, 8/20, 0/20
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 威傑士國際開發有限公司
• 發證日期: 2016-12-29 00:00:00

1. 威傑士炫彩染髮霜-5/57, 5/77, 0/71、2. 威傑士炫彩染髮霜-0/78、 3. 丰色染髮霜-0/78、4.丰色染髮霜-5/57, 5/77, 0/71。

• 英文品名: 1. WAJASS Pure Color zero Color Cream-5/57, 5/77, 0/71, 2. WAJASS Pure Color zero Color Cream-0/78, 3. WIEDEN FULL COLOR HAIR CREAM-0/78, 4.WIEDEN FULL COLOR HAIR CREAM-5/57, 5/77, 0/71.
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 威傑士國際開發有限公司
• 發證日期: 2016-12-29 00:00:00

威傑士炫彩染髮霜-7/77、 丰色染髮霜-7/77。

• 英文品名: WAJASS Pure Color zero Color Cream-7/77、 WIEDEN FULL COLOR HAIR CREAM-7/77。
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 威傑士國際開發有限公司
• 發證日期: 2016-12-29 00:00:00

1.保濕淨白隔離霜SPF30 2.肌密隔離霜。

• 英文品名: 1.SUN SCREEN Lotion SPF30 2.Moisturizing Sunscreen Lotion。
• 適應症: 防曬
• 申請商: 多麗國際事業有限公司
• 發證日期: 2016-12-29 00:00:00

(1)BLACK ART 淨透美白防曬乳SPF50+★★★ (2)BLACK ART 全方位煥采清爽防曬乳SPF50+★★★ (3)BLACK ART 極透亮清爽防曬乳SPF50+★★★ (4)BLACK ART 極緻亮白零死角防曬乳SPF50+★★★ (5)DR.JOU 抗UV晶透裸顏霜 SPF50+★★★ (6)J.KAO OH! 女神抗UV裸顏霜 SPF50+★★★ (7)DSK 抗UV煥白隔離霜 SPF50+★★★

• 英文品名: (1)BLACK ART Fresh Clear Whitening Sun Screen SPF50+★★★ (2)BLACK ART Multivariate Renewal Fresh Screen SPF50+★★★ (3)BLACK ART Top Lightening Fresh Sun Screen SPF50+★★★ (4)BLACK ART Super Whitening No-Blind-Spot Sun Screen SPF50+★★★ (5)DR.JOU Shining Toning Cream SPF50+★★★ (6)J.KAO NUDE CREAM SPF50+★★★ (7)DSK Ultra Brightening Tone up Cream SPF50+★★★
• 適應症: 防曬
• 申請商: 喬翼生技化妝品有限公司
• 發證日期: 2016-12-29 00:00:00

彩染補色劑、Renata 搖滾彩染補色劑、班森彩染補色劑、meacell 美斯特彩染補色劑、TKO彩染補色劑、FAVOUR彩染補色劑-B1,B2,B3,B4

• 適應症: 染髮
• 申請商: 友立化工有限公司
• 發證日期: 2016-12-29 00:00:00

1.全日完妝CC氣墊粉餅SPF50+PA+++ V103、V103(補充盒)、V201、V201(補充盒)、V203、V203(補充盒); 2.DISNEY全日完妝CC氣墊粉餅SPF50+PA+++ V103、V201、V203

• 英文品名: 1.THEFACESHOP CC LONG-LASTING CUSHION V103 PURE BEIGE SPF50+ PA+++, V103 PURE BEIGE SPF50+PA+++(Refill), V201 APRICOT BEIGE SPF50+PA+++, V201 APRICOT BEIGE SPF50+PA+++(Refill), V203 NATURAL BEIGE SPF50+PA+++, V203 NATURAL BEIGE SPF50+PA+++(Refill) 2.THEFACESHOP CC LONG-LASTING CUSHION V103 PURE BEIGE SPF50+ PA+++ (Disney), V201 APRICOT BEIGE SPF50+PA+++(Disney), V203 NATURAL BEIGE SPF50+PA+++( Disney)
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-29 00:00:00

SUNCUT UV 曬可皙 高效防曬隔離凝露(清涼水感)、(極效防水型)

• 英文品名: SUNCUT PERFECT UV SPLASH GEL、SUNCUT UV PROTECT GEL SUPER WATER PROOF
• 適應症: 防曬
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-29 00:00:00

SUNCUT UV 曬可皙 高效防曬隔離凝露(防水型)

• 英文品名: SUNCUT PERFECT UV PROTECT GEL
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-29 00:00:00

SUNCUT UV 曬可皙 高效防曬隔離凝露

• 英文品名: SUNCUT UV PROTECT GEL
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-29 00:00:00

SUNCUT UV 曬可皙 高效防曬噴霧、SUNCUT UV 曬可皙 高效防曬噴霧(純淨皂香)、SUNCUT UV 曬可皙 高效防曬噴霧(清漾花果)、SUNCUT UV 曬可皙 高效防曬噴霧(沁涼海洋)、SUNCUT UV 曬可皙 高效防曬噴霧(極效防水型)

• 英文品名: SUNCUT UV PROTECT SPRAY, SUNCUT UV PROTECT SPRAY PURE SAVON SPF50+, SUNCUT UV PROTECT SPRAY FRUITY FLORAL, SUNCUT UV PROTECT SPRAY AQUARY FLORAL SPF50+, SUNCUT UV PROTECT SPRAY SUPER WATER PROOF
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-29 00:00:00

智慧美白身體乳液SPF 20

• 英文品名: Clarins Voile Corps Clarte SPF20/ Brightening Body Veil
• 適應症: 防曬、美白、保濕。
• 申請商: 新加坡商克蘭詩股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-12-29 00:00:00

超極光精華水氣墊粉餅 SPF24/PA++ BO-01。

• 英文品名: LANCÔME TEINT CLARIFIQUE CUSHION LIGHT COVERAGE SPF24/PA++ BO-01。
• 適應症: 防曬、美化及提亮肌膚。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-29 00:00:00

PERICHE 帕酈伽染膏 911S

• 英文品名: De Periche PERSONAL Cosmetic professional hair color 911S
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 棋迦國際有限公司
• 發證日期: 2016-12-29 00:00:00