- 申請商
- 泰博科技股份有限公司
- 適應症
- 本產品為體外診斷醫療器材，定量檢測血液中葡萄糖濃度，可使用新鮮的指尖微血管全血，適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖。
- 申請商
- 耀眼智能科技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科旋轉稜鏡(M.1665)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 天工生技股份有限公司
- 適應症
- 止汗制臭。
- 申請商
- 香港商法華香水化粧品有限公司台灣分公司
- 適應症
- 防曬、美化臉部。
- 申請商
- 廣泉堂製藥化學有限公司
- 適應症
- 風寒濕痹、腰膝冷痛、腳足屈伸不利。
- 申請商
- 佑立康藥業生技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 金全益金屬工廠有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 昇曜科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 新雙隆生技股份有限公司
- 適應症
- 抗癲癇藥
- 申請商
- 台灣拜耳股份有限公司
- 適應症
- 避孕、月經經血過多、預防雌激素補充治療引起的子宮內膜增生。
- 申請商
- 美康諾生醫股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 廣達電腦股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 久和醫療儀器股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 五福化學製藥股份有限公司
- 適應症
- 散瞳、睫狀肌麻痺
- 申請商
- 安得斯有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」、「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 尚倫醫療儀器有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」、「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 羅得國際有限公司
- 適應症
- 唇疱疹。
- 申請商
- 台灣諾保科股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 衛達化學製藥股份有限公司
- 適應症
- 因念珠菌及滴蟲屬等引起之感染症：如白帶、陰道炎及會陰炎。
- 申請商
- 新曜醫療器材有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 舜堡興業股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
- 適應症
- 適用於年滿二歲之Dravet症候群(Dravet syndrome；DS)，或年滿一歲之結節性硬化症(Tuberous Sclerosis Complex；TSC)的病人，作為該二類病人於現有藥物治療下癲癇控制不佳時之輔助治療
- 申請商
- 裕元興業股份有限公司
- 適應症
- 制酸藥
- 申請商
- 鈦亞科科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物成長監視器(C.2560)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 濟生醫藥生技股份有限公司
- 適應症
- 配合洗腎機及人工腎臟，清洗患者血中尿毒。
- 申請商
- 必勝克股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 鳴泰實業有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 荷茂生醫科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 本產品用於在 Alinity c 系統上，體外定量檢測人類血清或血漿中的乙醯胺酚 (acetaminophen)。
- 申請商
- 鴻鑫牙科器材有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「印模管(F.6570)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 銳龍興業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式病人翻身床(O.5225)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 裕章化學企業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
- 適應症
- 風濕關節煩痛。
- 申請商
- 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
- 適應症
- 傷寒陽明病、不惡寒、反惡熱、口渴、便秘、譫語、腹滿、中焦燥實、傷寒吐後腹脹滿者、陽明症不吐不下而心煩者、渴證中消善食而溲。
- 申請商
- 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
- 適應症
- 頭痛、偏頭痛。
- 申請商
- 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
- 適應症
- 腸胃燥熱、大便秘結、小便數多。
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 適應症
- 申請商
- 保盛藥業股份有限公司
- 適應症
- Treatment of mild to moderate dementia of the Alzheimer's type.
- 申請商
- 保盛藥業股份有限公司
- 適應症
- Treatment of mild to moderate dementia of the Alzheimer's type.
- 申請商
- 保盛藥業股份有限公司
- 適應症
- Treatment of mild to moderate dementia of the Alzheimer's type.
- 申請商
- 溫帝國際有限公司
- 適應症
- 乳化劑；頦下脂肪消除劑(注射)
- 申請商
- 仟宸有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 百特醫療產品股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 育騰行銷有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 偉喬生醫股份有限公司
- 適應症
- 本產品以競爭型酵素結合免疫吸附分析法於體外定量檢測人類血清中之總硫酸吲哚酚。其可輔助作為腎功能之評估，但不可單獨作為腎臟疾病之篩檢、診斷或預後等之決定。
- 申請商
- 普惠醫工股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。