申請商
健喬信元醫藥生技股份有限公司  
適應症
治療2歲以上的兒童、青少年與成人的過敏性鼻炎。
申請商
凌宇化工股份有限公司  
適應症
脫色、脫染。
申請商
翊達產業股份有限公司  
適應症
口腔內之殺菌、消毒、清潔、去除口臭。
申請商
捷你爾股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣柏朗股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
百潤實業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
長佳智能股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
申請商
衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠  
適應症
需要使用類鴉片製劑控制的慢性疼痛和頑固性疼痛
申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠  
適應症
陰虛有火、盜汗、發熱。
申請商
義大國際有限公司  
適應症
抗生素
申請商
瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司  
適應症
1.12歲以上病人因肌張力不足造成的斜視和眼瞼痙攣,包括良性原發性眼瞼痙攣或第七對腦神經障礙,及半面痙攣。 2.減少痙攣性斜頸(頸肌張力不全)的主觀症狀以及客觀徵候。 3.局部痙攣: (1)成人上肢痙攣。 (2)成人病人下肢痙攣,以減少踝關節和腳趾屈肌群(腓腸肌、比目魚肌、脛後肌、屈拇長肌和屈趾長肌)肌張力增加的嚴重程度。 (3)2歲以上病人因幼年型腦性麻痺引起之下肢肌肉痙攣,包含動態性馬蹄形足畸形。 4.原發性腋窩多汗症。 5.膀胱功能障礙: (1)因脊髓病變所引起的逼尿肌過動而導致尿失禁之成人病人,且經膽鹼類藥物治療無效或無法耐受者。 (2)尿失禁、尿急與頻尿等膀胱過動症的成人病人,經抗膽鹼類藥物治療反應不佳或無法耐受必須停藥,且如有需要時,願意及能夠於治療後進行乾淨間歇性導尿(clean intermittent catheterization)者。 6.暫時性改善成人上臉部因皺眉紋、魚尾紋、抬頭紋所造成的動態性皺紋外觀。 7.下臉部肌肉突出:改善成人咬肌突出的外觀。 8.慢性偏頭痛(至少有3個月時間,每個月≥15天,每次持續4小時以上,且其中至少有一半的頭痛是偏頭痛)成人病人的頭痛預防性治療。重要限制:BOTOX對陣發性頭痛(每月頭痛天數≤14天)之安全性及有效性尚無證據證明。
申請商
永勝光學股份有限公司新店分公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
一龍化學貿易有限公司  
適應症
支氣管擴張、慢性支氣管炎、支氣管氣喘。
申請商
東大醫療器材股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
申請商
科達健康生技股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
老達利貿易股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
嘉杏股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
堡來顧問有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
康定股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
世傳貿易有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
台灣默克股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
西門子醫療設備股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「放射線造影頭部固定器(P.1920)」第一等級鑑別範圍。
申請商
飛速實業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
昕泰生技製藥股份有限公司  
適應症
咳嗽痰多氣急、痰白黏或色黃。
申請商
富田製藥廠股份有限公司  
適應症
氣血不足、腎虛體弱。
申請商
富田製藥廠股份有限公司  
適應症
脾胃虛寒、裏急腹痛。
申請商
富田製藥廠股份有限公司  
適應症
脾胃虛寒、嘔吐、泄利、口不渴、腹痛。
申請商
富田製藥廠股份有限公司  
適應症
熱傷元氣、氣短倦怠、口渴多汗。
申請商
得生製藥股份有限公司  
適應症
消瘀、舒筋、活血、止痛、跌打損傷。
申請商
全生製藥股份有限公司  
適應症
神經痛、關節痛、筋肉痛。
申請商
全生製藥股份有限公司  
適應症
思慮過度、神志不寧、咽乾口燥、健忘怔忡、口舌生瘡。
申請商
全生製藥股份有限公司  
適應症
脾腎虛寒、血氣虛損、體虛盜汗、遺精尿濁。
申請商
全生製藥股份有限公司  
適應症
氣血不足、脾胃虛弱、神困體倦、腰膝痠軟。
申請商
全生製藥股份有限公司  
適應症
大補精髓、益氣養神、治視物不清。
申請商
華昌製藥生化科技股份有限公司  
適應症
痔出血、痔核、脫肛。
申請商
能資國際股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠  
適應症
氣血凝滯、手足拘攣、風寒濕痹。
申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司  
適應症
申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠  
適應症
申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠  
適應症
瘀血癥瘕、心腹痛冷、氣脹滿、利大小腸、下惡滯物。
申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠  
適應症
腸癰、少腹腫痞、按之痛甚、發熱惡寒。
申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠  
適應症
白帶。
申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠  
適應症
傷寒中風、誤下成痞、嘔利心煩。
申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠  
適應症
申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠  
適應症
申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠  
適應症
水熱互結、內熱傷陰、發熱、渴欲飲水、小便不利、心煩不得眠。
申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠  
適應症
喉痛聲啞、失音。
申請商
中訊企業有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
台灣柏朗股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書