- 申請商
- 長青生醫科技股份有限公司
- 適應症
- 本產品僅供體外測試，可定量檢測指尖微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。
- 申請商
- 仁友興業有限公司
- 適應症
- 抗生素
- 申請商
- 科懋生物科技股份有限公司
- 適應症
- 潰瘍性結腸炎、輕度到中度直腸炎及直腸乙狀結腸炎。
- 申請商
- 美立恒生物科技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美立恒生物科技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用測深計(N.4300)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 瀨上有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之牙科裝置清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 崇仁科技事業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」「儲氣囊(D.5320)」「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
"帕易矢" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
"bloc express assistance" Dental operative unit and accessories (Non-sterile)
- 申請商
- 百柯國際實業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣熠隆醫療設備有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣熠隆醫療設備有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 瑞群國際股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 明佑國際有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「充氣式止血帶(I.5910)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 勸奉堂製藥股份有限公司桃園廠
- 適應症
- 筋骨萎軟、步履艱難。
- 申請商
- 嘉杏股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 芝利企業股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 泰博科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 三友生技醫藥股份有限公司製藥廠
- 適應症
- 感冒咳嗽、一般咳嗽、支氣管炎、氣喘。
- 申請商
- 東昇醫療器材有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 理維醫材有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 大宮國際有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
“維洛斯蒂” 關節鏡工具與配件或附件(未滅菌)
“VELOCITY” Arthroscopy Instruments and Accessories/Attachments (Non-Sterile)
- 申請商
- 祥泰醫療儀器有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 衡奕精密工業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣順安生物科技製藥有限公司大發廠
- 適應症
- 跌撲損傷、手足肩背及寒濕疼痛之敷貼。
- 申請商
- 禾嵩股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 國睦工業股份有限公司總廠
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 遠景光學股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 訊映光電股份有限公司
- 適應症
- 本產品僅供體外測試，定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)新鮮微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。本產品可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖值，不可作為糖尿病的最終診斷。
- 申請商
- 宣泓貿易有限公司
- 適應症
- 營養劑
- 申請商
- 永勝光學股份有限公司新店分公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 中生生技製藥股份有限公司淡水廠
- 適應症
- 治療皮膚表淺性黴菌感染，如足癬(香港腳)、體癬、股癬、汗斑。
- 申請商
- 元宙化學製藥股份有限公司
- 適應症
- 治療勃起功能障礙。
- 申請商
- 德山製藥股份有限公司
- 適應症
- 追風定痛、強筋壯骨、筋脈攣急、風寒濕痹、氣弱陽衰、神疲體倦。
- 申請商
- 凱杰生物科技有限公司
- 適應症
- 本產品須搭配Rotor-Gene Q儀器使用，利用聚合酶鏈反應(PCR)體外定量分析人類血漿或尿液樣本中的BK病毒DNA。
- 申請商
- 昕泰生技製藥股份有限公司
- 適應症
- 神經痛、關節痛、筋肉痛。
- 申請商
- 昕泰生技製藥股份有限公司
- 適應症
- 消渴症。
- 申請商
- 昕泰生技製藥股份有限公司
- 適應症
- 臟腑積熱、耳鳴耳聾、耳腫疼痛、小便澀滯。
- 申請商
- 勸奉堂製藥股份有限公司桃園廠
- 適應症
- 脾腎虛寒、血氣虛損、體虛盜汗、遺精尿濁。
- 申請商
- 勸奉堂製藥股份有限公司桃園廠
- 適應症
- 赤白痢疾、腹痛裏急。
- 申請商
- 勸奉堂製藥股份有限公司桃園廠
- 適應症
- 赤白痢疾、腹痛裏急。
- 申請商
- 勸奉堂製藥股份有限公司桃園廠
- 適應症
- 胃病、嘔吐腹痛。
- 申請商
- 勸奉堂製藥股份有限公司桃園廠
- 適應症
- 婦女血虛氣滯、腰酸腹痛、經水不調、帶下。
- 申請商
- 台灣卓爾醫療器材有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 聯合牙材股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 六霖企業有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 昕泰生技製藥股份有限公司
- 適應症
- 申請商
- 臺灣三帆製藥科技股份有限公司
- 適應症
- 胞胎積熱、痘瘖餘毒、咽乾舌燥。
- 申請商
- 臺灣三帆製藥科技股份有限公司
- 適應症
- 口腔炎。
- 申請商
- 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 復旦製藥股份有限公司
- 適應症