藥物證書

共有 224489 個藥物證書

MN增色滋養霜 -天空藍

• 英文品名: Colour Refresh – Azure 0.11
• 適應症: 染髮
• 申請商: 伊兆全之國際有限公司
• 發證日期: 2017-05-16 00:00:00

MN增色滋養霜 -激情紅

• 英文品名: Colour Refresh – Bright Red 0.66
• 適應症: 染髮
• 申請商: 伊兆全之國際有限公司
• 發證日期: 2017-05-16 00:00:00

“飛利浦”電腦斷層造影系統

• 英文品名: “Philips” Computed Tomography X-ray System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2017-05-16 00:00:00.000

台灣巧護士 醫用活性碳口罩 (未滅菌)

• 英文品名: Taiwan Lin Li Medical Activated Carbon Masks (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 林立國際企業有限公司
• 發證日期: 2017-05-16 00:00:00.000

"百歐" 口內凝膠 (未滅菌)

• 英文品名: "ALLBIO" Oral Gel (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 百歐生命科技有限公司
• 發證日期: 2017-05-16 00:00:00.000

"建齊" 護理巾 (未滅菌)

• 英文品名: "STERIMED" Professional Towel (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 建齊股份有限公司
• 發證日期: 2017-05-16 00:00:00.000

"白色牙材" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

• 英文品名: "White dental" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 白色牙材股份有限公司
• 發證日期: 2017-05-16 00:00:00.000

"白色牙材" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "White dental" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 白色牙材股份有限公司
• 發證日期: 2017-05-16 00:00:00.000

"白色牙材" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)

• 英文品名: "White dental" Dental diamond instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 白色牙材股份有限公司
• 發證日期: 2017-05-16 00:00:00.000

"白色牙材" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)

• 英文品名: "White dental" Dental diamond instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 白色牙材股份有限公司
• 發證日期: 2017-05-16 00:00:00.000

"白色牙材" 橡皮障及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "White dental" Rubber dam and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 白色牙材股份有限公司
• 發證日期: 2017-05-16 00:00:00.000

"白色牙材" 樹脂塗敷器 (未滅菌)

• 英文品名: "White dental" Resin applicator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「樹脂塗敷器(F.3140)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 白色牙材股份有限公司
• 發證日期: 2017-05-16 00:00:00.000

"英名" 新型隱球菌抗原檢測試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "IMMY" Cryptococcal Antigen Lateral Flow Assay (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「新型隱球菌屬血清試劑(C.3165)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 銳誠企業有限公司
• 發證日期: 2017-05-16 00:00:00.000

"白色牙材" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "White dental " Surgical microscope and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 白色牙材股份有限公司
• 發證日期: 2017-05-16 00:00:00.000

"白色牙材" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

• 英文品名: "White dental" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 白色牙材股份有限公司
• 發證日期: 2017-05-16 00:00:00.000

"白色牙材" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "White dental" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 白色牙材股份有限公司
• 發證日期: 2017-05-16 00:00:00.000

"白色牙材" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "White dental" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 白色牙材股份有限公司
• 發證日期: 2017-05-16 00:00:00.000

"白色牙材" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "White dental" Dental hand instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 白色牙材股份有限公司
• 發證日期: 2017-05-16 00:00:00.000

“養生堂”芍藥甘草湯濃縮顆粒

• 適應症: 筋肉痙攣、四肢疼痛。
• 申請商: 旺霖製藥工業有限公司
• 發證日期: 2017-05-16

“養生堂”麻子仁丸濃縮顆粒

• 適應症: 潤腸通便。
• 申請商: 旺霖製藥工業有限公司
• 發證日期: 2017-05-16

“真人爺”複方丹參片

• 適應症: 活血化瘀、理氣止痛。
• 申請商: 港香蘭應用生技股份有限公司
• 發證日期: 2017-05-16

“華昌”益智仁散

• 英文品名: Yi Zhi Ren Powder “H.C”
• 申請商: 華昌製藥生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-05-16

“天一”加味逍遙錠

• 英文品名: Jia Wey Shiau Yau Tablet "TI"
• 適應症: 肝鬱血虛發熱、月經不調、怔忡不寧。
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2017-05-16

"明大"貝特明膜衣錠500毫克(二甲二脈)

• 英文品名: Betaform F.C. Tablets "M.T." (Metformin)
• 適應症: 糖尿病。
• 申請商: 明大化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-05-15 00:00:00.000

舒波特眼藥水0.004%

• 英文品名: Travonoprost Ophthalmic Solution 0.004%
• 適應症: 降低隅角開放性青光眼、慢性隅角閉鎖性青光眼且曾施行週邊虹膜切開術之病人或高眼壓患者之眼壓。
• 申請商: 健喬信元醫藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2017-05-15 00:00:00.000

百瑞2%殺菌液

• 英文品名: Bio-Re Antiseptic Solution Liquid 2%
• 適應症: 手術前手部消毒、病房手部消毒、病人手術前皮膚消毒。
• 申請商: 維星生技有限公司
• 發證日期: 2017-05-15 00:00:00.000

“史塔克” 速達-凝血檢測之常規品管液-高值血漿

• 英文品名: “Stago” STA-ROUTINE QC P PLUS
• 適應症: 本產品使用於STA-R、STA Compact系列儀器上之凝血酶原時間(PT)、活化部分凝血活酶時間(APTT)、纖維蛋白原、凝血酶時間(TT)、抗凝血酶(AT)檢測時的品質管控。
• 申請商: 成信新貿易股份有限公司
• 發證日期: 2017-05-15 00:00:00.000

“伊路達”電波除皺系統

• 英文品名: “ILOODA” Radio Frequency Skin Treatment System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 德瑪凱股份有限公司
• 發證日期: 2017-05-15 00:00:00.000

①2%水楊酸精華 ②淨荳美膚精華 ③淨—無瑕精華液 ④淨—零毛孔精華液 ⑤速淨零瑕精華 ⑥淨荳精華液 ⑦毛孔潔淨精華 ⑧淨荳無瑕精華

• 英文品名: ①Salicylic Acid Essential Lotion ②Perfect Skin Concentrate ③Clarifying Serum④Pore Minimizing Serum ⑤Purity Clarifying Serum ⑥Anti-Imperfections Serum ⑦Deep Pore Clarifying Serum ⑧Anti-Imperfection Concentrate
• 適應症: 軟化角質、面皰預防
• 申請商: 光麗美容國際有限公司
• 發證日期: 2017-05-15 00:00:00

彩染補色劑、Renata 搖滾彩染補色劑、班森彩染補色劑、meacell 美斯特彩染補色劑、TKO彩染補色劑、豐釀彩染補色劑、婷恩彩染補色劑、暟芮彩染補色劑、FAVOUR彩染補色劑、漢伯頓彩染補色劑、帕克彩染補色劑、雅如詩彩染補色劑、Miss Senroan彩染補色劑、TAGAYA彩染補色劑、鴻果彩染補色劑、髮瑪彩染補色劑、Ice River彩染補色劑、EOS.concept伊蘿彩染補色劑、U.Y. BEAUTY彩染補色劑、uy28優雅美體彩染補色劑、uy28彩染補色劑、炫艷彩染補色劑、NAIRIA彩染補色劑、卡爾森彩染補色劑、晶彩彩色護髮染-G1, G2,G3,BR1,BR2,BR3,O1,O2

• 適應症: 染髮。
• 申請商: 友立化工有限公司
• 發證日期: 2017-05-15 00:00:00

彩染補色劑、Renata 搖滾彩染補色劑、班森彩染補色劑、meacell 美斯特彩染補色劑、TKO彩染補色劑、豐釀彩染補色劑、婷恩彩染補色劑、暟芮彩染補色劑、FAVOUR彩染補色劑、漢伯頓彩染補色劑、帕克彩染補色劑、雅如詩彩染補色劑、Miss Senroan彩染補色劑、TAGAYA彩染補色劑、鴻果彩染補色劑、髮瑪彩染補色劑、Ice River彩染補色劑、EOS.concept伊蘿彩染補色劑、U.Y. BEAUTY彩染補色劑、uy28優雅美體彩染補色劑、uy28彩染補色劑、炫艷彩染補色劑、NAIRIA彩染補色劑、卡爾森彩染補色劑、晶彩彩色護髮染-V1,V2,V3,V4,V5,V6,A1,A2,A3 名師紫霧矯色劑、名師灰霧矯色劑

• 適應症: 染髮。
• 申請商: 友立化工有限公司
• 發證日期: 2017-05-15 00:00:00

彩妍染髮霜、愛麗絲染髮霜、卡樂迷•經典染髮霜、SWAY護髮染髮霜、阿法護髮染髮霜、暟芮亮采染髮霜、液晶科技染髮霜、髮寶光感護髮染髮霜、Magical Designer護髮染髮霜、EOS.concept伊蘿艷彩染髮霜、鴻果優質染髮霜、班森護髮染髮霜、Change護髮染髮霜、護髮染髮霜、卡爾森亮彩護髮染髮霜、FAVOUR護髮染髮霜、蕾娜塔護髮染霜、瑪氏凱勒MARS' COLLOR護髮染髮霜、碧姿可BISCALL護髮染髮霜、妮迅護髮染髮霜、花若思染髮霜、瑪蒂絲護髮染髮霜、Cool Color酷卡樂護髮染髮霜、Pahken帕克護髮染髮霜、溫蒂麗染髮霜、漢伯頓炫彩護髮染髮霜、雅如詩迷炫護髮染髮霜、伊蘿極緻護髮染髮霜、髮瑪護髮染髮霜、Miss Senroan護髮染髮霜-R13,R14,R15,R16,R18

• 適應症: 染髮。
• 申請商: 友立化工有限公司
• 發證日期: 2017-05-15 00:00:00

雙層水感恆效防曬精華 SPF50 ★★★

• 適應症: 防曬。
• 申請商: 馥立股份有限公司
• 發證日期: 2017-05-15 00:00:00

光之翼(Br2)塑髮燙二劑

• 英文品名: Hikarinotsubasa Jel bR2
• 適應症: 燙髮
• 申請商: 首沐仕有限公司
• 發證日期: 2017-05-15 00:00:00

艷陽女神-涼感氣墊粉底噴霧SPF50+PA+++

• 英文品名: NATURAL SUN ECO ICE AIR PUFF SUN SPF50+ PA+++
• 適應症: 防曬
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2017-05-15 00:00:00

SPF50+PA+++蘆薈三重防曬噴霧

• 英文品名: Soo Beaute Aloe Vera Triple Defence Sun Spray SPF50+ PA+++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 英屬維爾京群島商莎莎國際股份有限公司台北分公司
• 發證日期: 2017-05-15 00:00:00

“西門子”移動式X光系統

• 英文品名: “SIEMENS” Mobile C-arm X-ray system
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2017-05-15 00:00:00.000

"膜王生醫" 防水透氣貼片 (未滅菌)

• 英文品名: "Power Membrane" Waterproof Tape (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 膜王生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-05-15 00:00:00.000

"佰儷晶" 灌洗注射筒 (未滅菌)

• 英文品名: "MBE" Irrigating syringe (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 優健萌葳生物醫藥有限公司
• 發證日期: 2017-05-15 00:00:00.000

雪萊 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: SHELLEY corrective spectacle lens (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 辰昀企業有限公司
• 發證日期: 2017-05-15 00:00:00.000

"貝茲爾" 咬合紙 (未滅菌)

• 英文品名: "Becht" Articulating Paper (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「咬合紙(F.6140)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大林衛材行
• 發證日期: 2017-05-15 00:00:00.000

"歐愛" 視軸角度稜鏡 (未滅菌)

• 英文品名: "iPrism" Gonioscopic Prism (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「視軸角度稜鏡(M.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞光生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-05-15 00:00:00.000

"科瑞瑪" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Coricama" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新雅貿易有限公司
• 發證日期: 2017-05-15 00:00:00.000

"歐迪可" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Orthodontics" Dental hand instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 歐鈦科技有限公司
• 發證日期: 2017-05-15 00:00:00.000

"屈臣氏" 防水透氣膠布 (滅菌)

• 英文品名: "Watsons" waterproof plasters (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司
• 發證日期: 2017-05-15 00:00:00.000

“養生堂”麥門冬湯濃縮顆粒

• 適應症: 治火逆上氣、咽喉不利。
• 申請商: 旺霖製藥工業有限公司
• 發證日期: 2017-05-15

“養生堂”豬芩湯濃縮顆粒

• 適應症: 水熱互結、內熱傷陰、發熱、渴欲飲水、小便不利、心煩不得眠。
• 申請商: 旺霖製藥工業有限公司
• 發證日期: 2017-05-15

“養生堂”理中湯濃縮顆粒

• 適應症: 溫中袪寒、補氣健脾。
• 申請商: 旺霖製藥工業有限公司
• 發證日期: 2017-05-15

“愛康”一擦寧藥洗（散瘀和傷湯加味）

• 適應症: 跌打損傷、活血止痛、神經痛、風濕痛、蚊蟲咬傷、止癢、肌肉痠痛。
• 申請商: 愛康製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2017-05-15

“天一”清肝解毒丸（解毒丸）

• 英文品名: Ching Gan Jiee Dwu Wan (Jiee Dwu Wan) "TI"
• 適應症: 口燥咽乾、痘毒瘡癤。
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2017-05-15

“天一”舒筋利痛散（獨活寄生散）

• 英文品名: SNU JIN LIN TONG SANN "TI"
• 適應症: 四肢痠痛、風濕痛。
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2017-05-15

“墨師”移動式電腦斷層掃描系統

• 英文品名: “MOBIUS” AIRO Mobile CT System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-05-12 00:00:00.000

“愛瑪蒂”移動式X光系統

• 英文品名: “INTERMEDICAL” Mobile X-Ray System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 楓展貿易有限公司
• 發證日期: 2017-05-12 00:00:00.000

“美敦力”安培亞磁振造影植入式心臟整流去顫器

• 英文品名: “Medtronic” Amplia MRI CRT-D Implantable Cardioverter Defibrillator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2017-05-12 00:00:00.000

日本黑誕彩昆布亮澤護染膏 紅棕、咖啡、黑色 日本墨の君北海道利尻昆布白髮染-紅棕、黑色。

• 英文品名: KOKUTANSAI HAIR COLOR Light Brown, Dark Brown, Black Boku no kimi LIGHT BROWN, BLACK
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 盛德竹科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-05-12 00:00:00

"大中" 吸藥輔助器 (未滅菌)

• 英文品名: "Da Chung" Drug Delivery Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)(D.5640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大中醫療器材股份有限公司冬山二廠
• 發證日期: 2017-05-12 00:00:00.000

"東億" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)

• 英文品名: "BrocsDen" Dental Bur (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東億醫電股份有限公司
• 發證日期: 2017-05-12 00:00:00.000

"東億" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

• 英文品名: "BrocsDen" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東億醫電股份有限公司
• 發證日期: 2017-05-12 00:00:00.000

"東億" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "BrocsDen" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東億醫電股份有限公司
• 發證日期: 2017-05-12 00:00:00.000

"路畢卡" 牙科手機清潔保養機 (未滅菌)

• 英文品名: "LUBRICARE" Handpiece maintenance unit (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞特生醫有限公司
• 發證日期: 2017-05-12 00:00:00.000

"珀菲泰克" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Prophytec" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 三業股份有限公司
• 發證日期: 2017-05-12 00:00:00.000

"韓斯" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "HANS" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 三業股份有限公司
• 發證日期: 2017-05-12 00:00:00.000

"羅氏" 全自動核酸純化儀 (未滅菌)

• 英文品名: "Roche" MagNA Pure 24 Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 純化與分離核酸(RNA，DNA)之自動手臂機台，以下空白。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2017-05-12 00:00:00.000

"康揚" 機械式助行器 (未滅菌)

• 英文品名: "KARMA" Mechanical Walker (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康揚股份有限公司
• 發證日期: 2017-05-12 00:00:00.000

保盾 N95醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: "BioMask" N95 Particulate Respirator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-05-12 00:00:00.000

“太豪生醫”影像處理系統

• 英文品名: “TaiHao” Digital Imaging System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 太豪生醫股份有限公司
• 發證日期: 2017-05-11 00:00:00.000

“瑞克舒”輸液套

• 英文品名: “Renax” I.V. Administration Set
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 善德生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-05-11 00:00:00.000

“惟視艾”艾卡瑞爾三焦點人工水晶體

• 英文品名: "VSY" ACRIVA TRIFOCAL INTRAOCULAR LENS
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2017-05-11 00:00:00.000

“卡內卡”經皮穿刺冠狀動脈導管

• 英文品名: Kaneka PTCA Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 理工科技顧問股份有限公司
• 發證日期: 2017-05-11 00:00:00.000

“泰尚”導引線

• 英文品名: “Thaixon” Guidewire
• 適應症: 詳如中文仿單核定本 效能變更：詳如中文仿單核定本（原106年5月25日仿單標籤核定本收回作廢）。
• 申請商: 春菖貿易有限公司
• 發證日期: 2017-05-11 00:00:00.000

“愛美迪康”史賓納影像導引導管

• 英文品名: “IMEDICOM” SPINAUT-V Video Guided Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 裕強生技股份有限公司
• 發證日期: 2017-05-11 00:00:00.000

美樂迪聲音處理器

• 英文品名: MEDEL SAMBA BB Audio Processor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美樂迪股份有限公司
• 發證日期: 2017-05-11 00:00:00.000

“思泰瑞”高層次消毒劑

• 英文品名: "STERIS" Revital-Ox Resert High Level Disinfectant
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 中籐實業有限公司
• 發證日期: 2017-05-11 00:00:00.000

“美敦力”康飛達導引線

• 英文品名: “Medtronic” Confida Brecker Guidewire
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2017-05-11 00:00:00.000

"濟平" 面罩頭套帶 (未滅菌)

• 英文品名: "Jiping" mask head strap (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 濟平有限公司
• 發證日期: 2017-05-11 00:00:00.000

"金舒醫護單人" 非動力式治療床墊 (未滅菌)

• 英文品名: "KSHC" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 冠昕生醫股份有限公司高雄分公司
• 發證日期: 2017-05-11 00:00:00.000

"捷成" 彈性壓力衣 (未滅菌)

• 英文品名: "Je Cheeng" Elastic Pressure Garment (Non-Sterile)
• 適應症: 用彈性布料服貼於皮膚表面，施加適度、均衡的壓力，藉布料中彈性纖維的回彈力，用以保護並壓縮病患所覆蓋的身體部位的醫療器材，藉以達到壓力醫療的效果，以下空白。
• 申請商: 捷成興業有限公司
• 發證日期: 2017-05-11 00:00:00.000

"欣榮" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Hsinrong" Limb orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 凱致保健科技有限公司
• 發證日期: 2017-05-11 00:00:00.000

"欣榮" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Hsinrong" Truncal orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 凱致保健科技有限公司
• 發證日期: 2017-05-11 00:00:00.000

"欣榮" 醫療用束帶 (未滅菌)

• 英文品名: "Hsinrong" Therapeutic medical binder (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 凱致保健科技有限公司
• 發證日期: 2017-05-11 00:00:00.000

"欣榮" 眼罩 (未滅菌)

• 英文品名: "Hsinrong" Eye Shield (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 凱致保健科技有限公司
• 發證日期: 2017-05-11 00:00:00.000

"賽同" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Saito" Dental hand instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宸皓企業有限公司
• 發證日期: 2017-05-11 00:00:00.000

"斯莫" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Scimen" Surgical microscope and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宸皓企業有限公司
• 發證日期: 2017-05-11 00:00:00.000

"賜維特" 伸縮貼布 (滅菌)

• 英文品名: "Cihweiter" Elastic adhesive bandage (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 賜維特生技股份有限公司
• 發證日期: 2017-05-11 00:00:00.000

"修弗萊迪" 比塞爾 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Hu-Friedy" Biselli Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 發證日期: 2017-05-11 00:00:00.000

"修弗萊迪" 丹澤爾 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Hu-Friedy" Denzel Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 發證日期: 2017-05-11 00:00:00.000

"貝克曼庫爾特" 全自動血球沉降速率系統 (未滅菌)

• 英文品名: "Beckman Coulter" ESR system (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「自動沉降速率裝置(B.5800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-05-11 00:00:00.000

"賀利氏古莎" 橡皮障及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Heraeus Kulzer" Rubber Dam and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安德生醫股份有限公司
• 發證日期: 2017-05-11 00:00:00.000

雅創 陰道分泌物PH值檢驗棒 (未滅菌)

• 英文品名: "Liming" Vaginal Discharge Self-Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「尿酸鹼值(非定量)試驗系統(A.1550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 果紅企業有限公司
• 發證日期: 2017-05-11 00:00:00.000

“港香蘭” 遠志浸膏

• 英文品名: Yuan Zhi Extractum “KAISER”
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2017-05-11

“植麗素”麻黃濃縮錠(600mg)

• 申請商: 東風企業國際有限公司
• 發證日期: 2017-05-11

“天一”明目地黃丸

• 英文品名: Ming Muh Dih Hwang Wan "TI"
• 適應症: 目翳遮睛、目澀多淚、視物不清。
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2017-05-11

“金素食基精牌”補中益氣散

• 適應症: 勞倦、食少無味、脾胃虛弱、元氣不足。
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2017-05-11

“天一”腦寶益心丹(天王補心丹)

• 英文品名: NAO PAO YI SIN DAN (Tian Wang Buu Shin Dan) “T.I”
• 適應症: 思慮過度、神志不寧、咽乾口燥、健忘、怔忡、口舌生瘡。
• 申請商: 康培麗藥業行
• 發證日期: 2017-05-11

“三友” 唐人堂清肺潤喉丸(百合固金丸)

• 英文品名: T.J.T Chin Fe Run Hou Pill “Sun You” (Bai He Gu Jin Pill)
• 適應症: 肺腎陰虧、虛火上炎、咽喉燥痛、咳嗽氣喘。
• 申請商: 肺益清生技醫藥有限公司
• 發證日期: 2017-05-11

法貝兒護膚隔離膏(含甜杏仁油)

• 英文品名: BIOLANE DERMO-PAEDIATRICS CREME CHANGE
• 適應症: 隔離、潤膚、保護肌膚。
• 申請商: 昶勝貿易股份有限公司
• 發證日期: 2017-05-10 00:00:00

"杏輝"杏利克膜衣錠100毫克

• 英文品名: Slivec Film Coated Tablets 100mg "Sinphar"
• 適應症: 治療正值急性轉化期(BLAST CRISIS)、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病(CML)患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷為慢性骨髓性白血病(CML)的病人。治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ ALL)且併用化療之成年...
• 申請商: 杏輝藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2017-05-10 00:00:00.000

必明舒眼藥水0.1%

• 英文品名: Bemesone Ophthalmic Solution 0.1%
• 適應症: 眼瞼炎、結膜炎、角膜炎、鞏膜炎、虹彩炎等之炎症性眼科疾患。
• 申請商: 健喬信元醫藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2017-05-10 00:00:00.000

威鋒寶膜衣錠50毫克

• 英文品名: Fullpower F.C. Tablets 50mg
• 適應症: 成年男性勃起功能障礙。
• 申請商: 三寶佛生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-05-10 00:00:00.000

"台灣神隆"托培力

• 英文品名: Topiramate "SPT"
• 適應症: 抗癲癇藥(Antiepilepsy)。
• 申請商: 台灣神隆股份有限公司
• 發證日期: 2017-05-10 00:00:00.000