藥物證書

共有 224352 個藥物證書

英文品名
mise en scène Hello Real Cream Mystic Black 
適應症
染髮。 
發證日期
2023-08-15 00:00:00 
英文品名
LIVMARLI Oral Solution 
適應症
用於治療1歲以上的阿拉吉歐症候群(Alagille syndrome, ALGS)病人的膽汁鬱積搔癢症。 
發證日期
2023-08-15 00:00:00.000 
英文品名
Prednisolone 
適應症
抗炎皮質固醇 
發證日期
2023-08-15 00:00:00.000 
英文品名
“MicroPort Urocare” Endoscopic Image Processor 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2023-08-15 00:00:00.000 
英文品名
"Ghope" Capilia TB-Neo Tests kit (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2023-08-15 00:00:00.000 
英文品名
〝GE〞Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2023-08-15 00:00:00.000 
英文品名
"Posturepals" Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2023-08-15 00:00:00.000 
英文品名
Mixole prolonged-release tablets 0.375 mg 
適應症
治療巴金森氏症的徵候及症狀。 
發證日期
2023-08-14 00:00:00.000 
英文品名
Mixole prolonged-release tablets 0.75 mg 
適應症
治療巴金森氏症的徵候及症狀。 
發證日期
2023-08-14 00:00:00.000 
英文品名
Mixole prolonged-release tablets 1.5mg 
適應症
治療巴金森氏症的徵候及症狀。 
發證日期
2023-08-14 00:00:00.000 
英文品名
Instillagel 
適應症
對粘膜具有潤滑、局部麻醉和消毒作用。 
發證日期
2023-08-14 00:00:00.000 
英文品名
ESLO 10 (Escitalopram Tablets 10mg) 
適應症
鬱症之治療及預防復發,恐慌症、社交焦慮症、泛焦慮症及強迫症之治療。 
發證日期
2023-08-14 00:00:00.000 
英文品名
Norepinephrine Bitartrate 
適應症
昇壓劑 
發證日期
2023-08-14 00:00:00.000 
英文品名
Carisoprodol 
適應症
骨骼肌弛緩劑 
發證日期
2023-08-14 00:00:00.000 
英文品名
Donepezil Mylan 10 mg 
適應症
阿茲海默症。 
發證日期
2023-08-14 00:00:00.000 
英文品名
"DPB" MOVAMID Kit (Auto) 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2023-08-14 00:00:00.000 
英文品名
“DPB” Cannula 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2023-08-14 00:00:00.000 
英文品名
Resyno-One Injection 
適應症
本產品適用於治療患有膝部退化性關節炎之疼痛。且經非藥物治療、非類固醇消炎藥或乙醯胺酚等一般鎮痛劑,仍治療無效之患者。  
發證日期
2023-08-14 00:00:00.000 
英文品名
“Endonovo” SofPulse 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2023-08-14 00:00:00.000 
英文品名
Perle Smooth Opaque Gel-Filled Mammary Implant 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2023-08-14 00:00:00.000 
英文品名
“Smith & Nephew” EVOS Large Fragment Plating System 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2023-08-14 00:00:00.000 
英文品名
Smooth Impleo Opaque Gel-Filled Mammary Implant 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2023-08-14 00:00:00.000 
英文品名
HD SKIN CUSHION 24-HR UNDETECTABLE & HYDRATING CUSHION SPF 50+/PA++++ 1N00, 1Y00, 1R02, 1N06, 1N14 
適應症
防曬、美化臉部。 
發證日期
2023-08-14 00:00:00 
英文品名
dearu B lotion 
適應症
燙髮。 
發證日期
2023-08-14 00:00:00 
英文品名
Acarbose 
適應症
糖尿病治療藥 
發證日期
2023-08-14 00:00:00.000 
英文品名
Bair-Jwu Conc. Granules "TONG-YANG" 
適應症
 
發證日期
2023-08-14 
英文品名
BOU SIN KO CHIN PILL "S.P." 
適應症
腎虛遺精。 
發證日期
2023-08-14 
英文品名
 
適應症
產前產後血虛氣滯、腰痠腹痛、經水不調、子宮寒冷、頭昏目眩、臍腹脹痛。 
發證日期
2023-08-14 
英文品名
 
適應症
降火、便秘(因便秘而引起之骨節疼痛、腰痛、關節痛、神經痛、頭瘡)及緩和痔疾腫痛。 
發證日期
2023-08-14 
英文品名
 
適應症
目暗不明、怕光流淚、久視無力、目昏頭痛。 
發證日期
2023-08-14 
英文品名
 
適應症
鎮嗽、化痰、感冒所引起之咳嗽、喘嗽。 
發證日期
2023-08-14 
英文品名
 
適應症
打撲、閃挫、打撲引起之遍身疼痛。 
發證日期
2023-08-14 
英文品名
 
適應症
元氣不足、腰痛耳鳴、四肢痠軟、形體瘦弱。 
發證日期
2023-08-14 
英文品名
“Philips” 5000 Compact Series Ultrasound Systems 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2023-08-13 00:00:00.000 
英文品名
“Nidek” Non Contact Tono/Pachymeter 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2023-08-13 00:00:00.000 
英文品名
SBM Keratoscope (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2023-08-12 08:02:50.000 
英文品名
NEODOMA Absorbable Adhesion Barrier 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2023-08-12 00:00:00.000 
英文品名
“Zimmer” ZTone Magnetotherapy Device 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2023-08-12 00:00:00.000 
英文品名
"LIHCHOW" Cane (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2023-08-11 13:06:42.000 
英文品名
ORTHO-A Limb orthosis (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2023-08-11 08:01:33.000 
英文品名
Methadone HCL 
適應症
1.類鴉片物質成癮之戒毒。 2.類鴉片物質成癮替代療法。 
發證日期
2023-08-11 00:00:00.000 
英文品名
"LabTurbo" AIO 48 SP-qPCR Automation System 
適應症
本產品為體外診斷醫療器材,目的為檢測目標檢體的病原體分析物,包含完整流程自動化萃取去氧核醣核酸/核醣核酸(DNA/RNA)及執行定量聚合酶連鎖反應(qPCR)的檢測系統。  
發證日期
2023-08-11 00:00:00.000 
英文品名
"Illumina" MiSeqDx Reagent Kit v3 
適應症
本試劑組為一組試劑耗材,在已驗證的檢測項中用於樣本庫的定序。本試劑組與"因美納" 美序次世代定序儀和分析軟體搭配使用。  
發證日期
2023-08-11 00:00:00.000 
英文品名
“GC” EXAFINE & EXAMIXFINE 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2023-08-11 00:00:00.000 
英文品名
“Bicon” Abutment 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2023-08-11 00:00:00.000 
英文品名
ILUMARK Navigation Markers-Twist 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2023-08-11 00:00:00.000 
英文品名
VALENTINO GO-CUSHION GLOW LA1, LN1, LN2, LIGR2 
適應症
防曬、修飾臉部肌膚。 
發證日期
2023-08-11 00:00:00 
英文品名
su:m 37° Sun-away Cooling Watery Sun Block AD SPF50+/PA+++ 
適應症
防曬。 
發證日期
2023-08-11 00:00:00 
英文品名
FREELAB+ UV ESSENCE 
適應症
防曬。 
發證日期
2023-08-11 00:00:00 
英文品名
TEENIALL THE ORIGINAL CREAMY PACT 21、 23  
適應症
防曬。 
發證日期
2023-08-11 00:00:00 
英文品名
ALTUVIIIO Lyophilized powder for solution for intravenous injection 250 IU 
適應症
適用於A型血友病(先天性第八凝血因子缺乏症)病人,可用於: 1.常規預防以減少出血頻率。 2.需要時治療及控制出血事件。 3.手術療程處置。 使用限制: 本品不適用於治療溫韋伯氏病(von Willebrand disease)。 
發證日期
2023-08-11 00:00:00.000 
英文品名
ALTUVIIIO Lyophilized powder for solution for intravenous injection 500 IU 
適應症
適用於A型血友病(先天性第八凝血因子缺乏症)病人,可用於: 1.常規預防以減少出血頻率。 2.需要時治療及控制出血事件。 3.手術療程處置。 使用限制: 本品不適用於治療溫韋伯氏病(von Willebrand disease)。 
發證日期
2023-08-11 00:00:00.000 
英文品名
ALTUVIIIO Lyophilized powder for solution for intravenous injection 1000 IU 
適應症
適用於A型血友病(先天性第八凝血因子缺乏症)病人,可用於: 1.常規預防以減少出血頻率。 2.需要時治療及控制出血事件。 3.手術療程處置。 使用限制: 本品不適用於治療溫韋伯氏病(von Willebrand disease)。 
發證日期
2023-08-11 00:00:00.000 
英文品名
ALTUVIIIO Lyophilized powder for solution for intravenous injection 2000 IU 
適應症
適用於A型血友病(先天性第八凝血因子缺乏症)病人,可用於: 1.常規預防以減少出血頻率。 2.需要時治療及控制出血事件。 3.手術療程處置。 使用限制: 本品不適用於治療溫韋伯氏病(von Willebrand disease)。 
發證日期
2023-08-11 00:00:00.000 
英文品名
“Crystalvue” Mouth Bite(Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2023-08-11 00:00:00.000 
英文品名
Mayskin Hydorcolloid Ance Patch (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2023-08-11 00:00:00.000 
英文品名
“AMNOTEC” Speculum accessories (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2023-08-11 00:00:00.000 
英文品名
“Lookmed” Disposable Skin Staplers(Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「可拆除式皮膚縫合釘(I.4760)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2023-08-11 00:00:00.000 
英文品名
Makrite Medical N95 Respirator (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。  
申請商
知承有限公司
發證日期
2023-08-11 00:00:00.000 
英文品名
"Qisda" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2023-08-10 13:05:19.000 
英文品名
“MOPTIM” Keratoscope (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2023-08-10 13:05:19.000 
英文品名
DiaClon Anti-N 
適應症
利用抗原抗體反應來偵測紅血球上的N抗原。  
發證日期
2023-08-10 00:00:00.000 
英文品名
“Siemens” Atellica IM Hepatitis B core Antigen (aHBcM) 
適應症
本產品用於體外診斷,搭配 Atellica IM Analyzer 用以定性檢測人血清和血漿 (EDTA、肝素鋰和肝素鈉) 中對 B型肝炎病毒核心抗原反應的IgM (B型肝炎病毒核心抗體IgM)。  
發證日期
2023-08-10 00:00:00.000 
英文品名
“Stryker” AXS Infinity LS Plus Long Sheath 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2023-08-10 00:00:00.000 
英文品名
“NUCLETRON” Radiation Treatment Planning System and accessories 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2023-08-10 00:00:00.000 
英文品名
“YANG XIN” Cranioplasty material forming module (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「頭顱造型術用材料成形工具(K.4500)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2023-08-10 00:00:00.000 
英文品名
"Credo Diagnostics" VitaPCR SARS-CoV-2 External Control Set (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2023-08-10 00:00:00.000 
英文品名
“Salamander” Oral Wound Patch (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2023-08-10 00:00:00.000 
英文品名
“Diversey” Oxivir 1 Wipes (non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2023-08-10 00:00:00.000 
英文品名
LIGHT LITE corrective spectacle lens (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2023-08-10 00:00:00.000 
英文品名
Opercoxii 40mg Lyophilized Powder for Injection 
適應症
短期(不宜超過4天)使用於外科手術後疼痛之緩解。 
發證日期
2023-08-09 00:00:00.000 
英文品名
Erifeni Film-coated Tablets 200mg 
適應症
1.轉移性或無法手術切除且不適合局部治療或局部治療失敗之晚期肝細胞癌(HCC)。 2.晚期腎細胞癌(RCC)且已接受interferon-alpha或interleukin-2治療失敗,或不適合以上兩種藥物治療之病患。 3.放射性碘治療無效之局部晚期或轉移性的進行性(progressive)分化型甲... 
發證日期
2023-08-09 00:00:00.000 
英文品名
Enzuta Soft Capsules 40 mg 
適應症
治療 (1)轉移性的去勢敏感性前列腺癌(mCSPC),且與雄性素去除療法併用。 (2)高風險非轉移性的去勢抗性前列腺癌。 (3)轉移性的去勢抗性前列腺癌,且在雄性素去除療法失敗後屬無症狀或輕度症狀而不須使用化學治療者。 (4)轉移性的去勢抗性前列腺癌,且已接受過docetaxel治療者。 
發證日期
2023-08-09 00:00:00.000 
英文品名
Bendine Powder for Solution for Infusion 
適應症
1.Binet分類stage B及C之慢性淋巴球白血病(chronic lymphocytic leukemia,CLL)。2.曾接受至少一種化療之和緩性非何杰金氏淋巴瘤,六個月內曾以rituximab治療失敗之單一治療。3.Bendamustine合併Rituximab適用於先前未曾接受治療的CD... 
發證日期
2023-08-09 00:00:00.000 
英文品名
AceGreen Surgical face Mask 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2023-08-09 00:00:00.000 
英文品名
“Medivance” Arctic Sun Stat Temperature Management System 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2023-08-09 00:00:00.000 
英文品名
Ultimate Perfection Setting Powder SPF48 ★ ★ ★ 
適應症
防曬。 
發證日期
2023-08-09 00:00:00 
英文品名
Sara Right Cool UV Powder 
適應症
防曬。 
發證日期
2023-08-09 00:00:00 
英文品名
The history of Whoo Gongjinhyang Essential UV Protective Cream (SPF50+,PA++++) 
適應症
防曬。 
發證日期
2023-08-09 00:00:00 
英文品名
Shu uemura unlimited care serum-in cream foundation sérum-en-crème de teint 463, 564, 574, 584, 664, 674, 764, 774 
適應症
防曬、修飾臉部肌膚。 
發證日期
2023-08-09 00:00:00 
英文品名
YINFLEX Truncal orthosis (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2023-08-08 08:06:50.000 
英文品名
Oxapress F.C. Tablets 5/40mg 
適應症
治療高血壓,此複方藥品不適合用於起始治療。 
發證日期
2023-08-08 00:00:00.000 
英文品名
Feburin F.C. Tablets 80mg "Weidar" 
適應症
治療慢性痛風病人的高尿酸血症。不建議用於無症狀的高尿酸血症者。 用於因血液腫瘤接受化療,發生腫瘤溶解症後群(Tumor Lysis Syndrome)的中度至高度風險成年病人,以預防和治療高尿酸血症。 
發證日期
2023-08-08 00:00:00.000 
英文品名
Leshujing Tablets 0.5 mg 
適應症
焦慮狀態。 
發證日期
2023-08-08 00:00:00.000 
英文品名
Febuxostat Sandoz Film-Coated Tablets 80mg 
適應症
治療慢性痛風病人的高尿酸血症。不建議用於無症狀的高尿酸血症者。 用於因血液腫瘤接受化療,發生腫瘤溶解症後群(Tumor Lysis Syndrome)的中度至高度風險成年病人,以預防和治療高尿酸血症。 
發證日期
2023-08-08 00:00:00.000 
英文品名
COMIDE 200 (Lacosamide Tablets 200 mg) 
適應症
1.十六歲以上有或無次發性全身發作的局部癲癇發作病人的單一藥物治療。 2.十六歲以上之 (1) 複雜性局部癲癇發作(complex partial seizure)與(2) 單純或複雜性局部發作之合併有次發性全身發作(simple or complex partial seizure with se... 
發證日期
2023-08-08 00:00:00.000 
英文品名
Mebeverine Hydrochloride 
適應症
平滑肌鬆弛劑 
發證日期
2023-08-08 00:00:00.000 
英文品名
Ambroxol Hydrochloride 
適應症
祛痰劑。 
發證日期
2023-08-08 00:00:00.000 
英文品名
Chlorhexidine Digluconate Solution 
適應症
抗菌藥 
發證日期
2023-08-08 00:00:00.000 
英文品名
Tranexamic Acid 
適應症
止血劑。 
發證日期
2023-08-08 00:00:00.000 
英文品名
Teicoplanin (Process A) 
適應症
抗生素 
發證日期
2023-08-08 00:00:00.000 
英文品名
Pentoxifylline 
適應症
周圍血管舒張劑 
發證日期
2023-08-08 00:00:00.000 
英文品名
"QIAGEN" therascreen EGFR plus RGQ PCR Kit 
適應症
本產品是一項體外診斷real-time PCR測試,針對來自非小細胞肺癌 (Non-Small Cell Lung Cancer, NSCLC) 患者之福馬林固定石蠟包埋 (Formalin-Fixed Paraffin-Embedded, FFPE) 腫瘤組織和血漿的DNA,用於定性檢測和識別表皮... 
發證日期
2023-08-08 00:00:00.000 
英文品名
Face+Body Mineral Sunscreen Lotion 
適應症
防曬。 
發證日期
2023-08-08 00:00:00 
英文品名
Face+Body Mineral Sunscreen Stick 
適應症
防曬。 
發證日期
2023-08-08 00:00:00 
英文品名
Body Mineral Sunscreen Spray 
適應症
防曬。 
發證日期
2023-08-08 00:00:00 
英文品名
TINTED SUNCREAM SPF50 (IVORY, BEIGE, GOLDEN) 
適應症
防曬。 
發證日期
2023-08-08 00:00:00 
英文品名
“AsiaGen” Helicobacter pylori Antigen Rapid Test (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2023-08-08 00:00:00.000 
英文品名
CSD Urine Bag (Sterile/Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2023-08-08 00:00:00.000 
英文品名
 
適應症
打撲損傷引起之胸部疼痛、祛傷解鬱。 
發證日期
2023-08-08