藥物證書
共有 224317 個藥物證書
- 英文品名
- “MOPTIM” Keratoscope (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣儀器行股份有限公司
- 發證日期
- 2023-08-10 13:05:19.000
- 英文品名
- DiaClon Anti-N
- 適應症
- 利用抗原抗體反應來偵測紅血球上的N抗原。
- 申請商
- 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2023-08-10 00:00:00.000
- 英文品名
- “Siemens” Atellica IM Hepatitis B core Antigen (aHBcM)
- 適應症
- 本產品用於體外診斷，搭配 Atellica IM Analyzer 用以定性檢測人血清和血漿 (EDTA、肝素鋰和肝素鈉) 中對 B型肝炎病毒核心抗原反應的IgM (B型肝炎病毒核心抗體IgM)。
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 發證日期
- 2023-08-10 00:00:00.000
- 英文品名
- “Stryker” AXS Infinity LS Plus Long Sheath
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 發證日期
- 2023-08-10 00:00:00.000
- 英文品名
- “NUCLETRON” Radiation Treatment Planning System and accessories
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 久和醫療儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2023-08-10 00:00:00.000
- 英文品名
- “YANG XIN” Cranioplasty material forming module (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「頭顱造型術用材料成形工具(K.4500)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 洋鑫先進製造股份有限公司
- 發證日期
- 2023-08-10 00:00:00.000
- 英文品名
- "Credo Diagnostics" VitaPCR SARS-CoV-2 External Control Set (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
- 發證日期
- 2023-08-10 00:00:00.000
- 英文品名
- “Salamander” Oral Wound Patch (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 薩曼鍀生醫科技股份有限公司
- 發證日期
- 2023-08-10 00:00:00.000
- 英文品名
- “Diversey” Oxivir 1 Wipes (non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣泰華施股份有限公司
- 發證日期
- 2023-08-10 00:00:00.000
- 英文品名
- LIGHT LITE corrective spectacle lens (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 發證日期
- 2023-08-10 00:00:00.000
- 英文品名
- Opercoxii 40mg Lyophilized Powder for Injection
- 適應症
- 短期(不宜超過4天)使用於外科手術後疼痛之緩解。
- 申請商
- 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
- 發證日期
- 2023-08-09 00:00:00.000
- 英文品名
- Erifeni Film-coated Tablets 200mg
- 適應症
- 1.轉移性或無法手術切除且不適合局部治療或局部治療失敗之晚期肝細胞癌(HCC)。 2.晚期腎細胞癌(RCC)且已接受interferon-alpha或interleukin-2治療失敗，或不適合以上兩種藥物治療之病患。 3.放射性碘治療無效之局部晚期或轉移性的進行性(progressive)分化型甲...
- 申請商
- 美時化學製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2023-08-09 00:00:00.000
- 英文品名
- Enzuta Soft Capsules 40 mg
- 適應症
- 治療 (1)轉移性的去勢敏感性前列腺癌(mCSPC)，且與雄性素去除療法併用。 (2)高風險非轉移性的去勢抗性前列腺癌。 (3)轉移性的去勢抗性前列腺癌，且在雄性素去除療法失敗後屬無症狀或輕度症狀而不須使用化學治療者。 (4)轉移性的去勢抗性前列腺癌，且已接受過docetaxel治療者。
- 申請商
- 健喬信元醫藥生技股份有限公司
- 發證日期
- 2023-08-09 00:00:00.000
- 英文品名
- Bendine Powder for Solution for Infusion
- 適應症
- 1.Binet分類stage B及C之慢性淋巴球白血病(chronic lymphocytic leukemia,CLL)。2.曾接受至少一種化療之和緩性非何杰金氏淋巴瘤，六個月內曾以rituximab治療失敗之單一治療。3.Bendamustine合併Rituximab適用於先前未曾接受治療的CD...
- 申請商
- 健喬信元醫藥生技股份有限公司
- 發證日期
- 2023-08-09 00:00:00.000
- 英文品名
- AceGreen Surgical face Mask
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 聚泰環保材料科技股份有限公司
- 發證日期
- 2023-08-09 00:00:00.000
- 英文品名
- “Medivance” Arctic Sun Stat Temperature Management System
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 巴德股份有限公司
- 發證日期
- 2023-08-09 00:00:00.000
- 英文品名
- Ultimate Perfection Setting Powder SPF48 ★ ★ ★
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 唯品風尚股份有限公司
- 發證日期
- 2023-08-09 00:00:00
- 英文品名
- Sara Right Cool UV Powder
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 香草集股份有限公司
- 發證日期
- 2023-08-09 00:00:00
- 英文品名
- The history of Whoo Gongjinhyang Essential UV Protective Cream (SPF50+,PA++++)
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 臺灣樂金生活健康股份有限公司
- 發證日期
- 2023-08-09 00:00:00
- 英文品名
- Shu uemura unlimited care serum-in cream foundation sérum-en-crème de teint 463, 564, 574, 584, 664, 674, 764, 774
- 適應症
- 防曬、修飾臉部肌膚。
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 發證日期
- 2023-08-09 00:00:00
- 英文品名
- YINFLEX Truncal orthosis (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 盈慧科技股份有限公司
- 發證日期
- 2023-08-08 08:06:50.000
- 英文品名
- Oxapress F.C. Tablets 5/40mg
- 適應症
- 治療高血壓，此複方藥品不適合用於起始治療。
- 申請商
- 健喬信元醫藥生技股份有限公司
- 發證日期
- 2023-08-08 00:00:00.000
- 英文品名
- Feburin F.C. Tablets 80mg "Weidar"
- 適應症
- 治療慢性痛風病人的高尿酸血症。不建議用於無症狀的高尿酸血症者。 用於因血液腫瘤接受化療，發生腫瘤溶解症後群(Tumor Lysis Syndrome)的中度至高度風險成年病人，以預防和治療高尿酸血症。
- 申請商
- 衛達化學製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2023-08-08 00:00:00.000
- 英文品名
- Leshujing Tablets 0.5 mg
- 適應症
- 焦慮狀態。
- 申請商
- 約克製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2023-08-08 00:00:00.000
- 英文品名
- Febuxostat Sandoz Film-Coated Tablets 80mg
- 適應症
- 治療慢性痛風病人的高尿酸血症。不建議用於無症狀的高尿酸血症者。 用於因血液腫瘤接受化療，發生腫瘤溶解症後群(Tumor Lysis Syndrome)的中度至高度風險成年病人，以預防和治療高尿酸血症。
- 申請商
- 台灣山德士藥業股份有限公司
- 發證日期
- 2023-08-08 00:00:00.000
- 英文品名
- COMIDE 200 (Lacosamide Tablets 200 mg)
- 適應症
- 1.十六歲以上有或無次發性全身發作的局部癲癇發作病人的單一藥物治療。 2.十六歲以上之 (1) 複雜性局部癲癇發作(complex partial seizure)與(2) 單純或複雜性局部發作之合併有次發性全身發作(simple or complex partial seizure with se...
- 申請商
- 凱沛爾藥品有限公司
- 發證日期
- 2023-08-08 00:00:00.000
- 英文品名
- Mebeverine Hydrochloride
- 適應症
- 平滑肌鬆弛劑
- 申請商
- 新雙隆生技股份有限公司
- 發證日期
- 2023-08-08 00:00:00.000
- 英文品名
- Ambroxol Hydrochloride
- 適應症
- 祛痰劑。
- 申請商
- 中大藥品股份有限公司
- 發證日期
- 2023-08-08 00:00:00.000
- 英文品名
- Chlorhexidine Digluconate Solution
- 適應症
- 抗菌藥
- 申請商
- 泰齡貿易有限公司
- 發證日期
- 2023-08-08 00:00:00.000
- 英文品名
- "QIAGEN" therascreen EGFR plus RGQ PCR Kit
- 適應症
- 本產品是一項體外診斷real-time PCR測試，針對來自非小細胞肺癌 (Non-Small Cell Lung Cancer, NSCLC) 患者之福馬林固定石蠟包埋 (Formalin-Fixed Paraffin-Embedded, FFPE) 腫瘤組織和血漿的DNA，用於定性檢測和識別表皮...
- 申請商
- 凱杰生物科技有限公司
- 發證日期
- 2023-08-08 00:00:00.000
- 英文品名
- Face+Body Mineral Sunscreen Lotion
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 美商多特瑞有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2023-08-08 00:00:00
- 英文品名
- Face+Body Mineral Sunscreen Stick
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 美商多特瑞有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2023-08-08 00:00:00
- 英文品名
- Body Mineral Sunscreen Spray
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 美商多特瑞有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2023-08-08 00:00:00
- 英文品名
- TINTED SUNCREAM SPF50 (IVORY, BEIGE, GOLDEN)
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 概念樹事業有限公司
- 發證日期
- 2023-08-08 00:00:00
- 英文品名
- “AsiaGen” Helicobacter pylori Antigen Rapid Test (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 亞洲基因科技股份有限公司善化廠
- 發證日期
- 2023-08-08 00:00:00.000
- 英文品名
- CSD Urine Bag (Sterile/Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 中國衛生材料生產中心股份有限公司
- 發證日期
- 2023-08-08 00:00:00.000
- 英文品名
- 適應症
- 打撲損傷引起之胸部疼痛、祛傷解鬱。
- 申請商
- 旺霖製藥工業有限公司
- 發證日期
- 2023-08-08
- 英文品名
- 適應症
- 風寒暑濕侵襲、筋攣骨痛。
- 申請商
- 旺霖製藥工業有限公司
- 發證日期
- 2023-08-08
- 英文品名
- Tang Kuei Lung Hui Powder "T.S."
- 適應症
- 肝膽火旺、驚悸不寧、大便秘結。
- 申請商
- 得生製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2023-08-08
- 英文品名
- HUAN SHAO WAN "KO DA"
- 適應症
- 脾腎虛寒、血氣虛損、體虛盜汗、遺精尿濁。
- 申請商
- 科達製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2023-08-08
- 英文品名
- 適應症
- 筋骨酸痛、關節痛、扭傷、閃傷、風濕遍身疼痛、行瘀活血。
- 申請商
- 旺霖製藥工業有限公司
- 發證日期
- 2023-08-08
- 英文品名
- TanLi Hemorine Pill "T.L."
- 適應症
- 痔核、脫肛、痔出血。
- 申請商
- 天理生物科技有限公司
- 發證日期
- 2023-08-08
- 英文品名
- TanLi Ginseng Tonic Pill "T.L."
- 適應症
- 氣血兩虛、肢體倦怠。
- 申請商
- 天理生物科技有限公司
- 發證日期
- 2023-08-08
- 英文品名
- 適應症
- 瀉肚、胃酸過多、消化不良、食傷、食積、嘔氣、腹部膨滿、食慾不振、健胃整腸。
- 申請商
- 天理生物科技有限公司
- 發證日期
- 2023-08-08
- 英文品名
- 適應症
- 月經提早、經來腹痛、腰痠背痛、頭痛。
- 申請商
- 天理生物科技有限公司
- 發證日期
- 2023-08-08
- 英文品名
- "Dental Plus" Abrasive device and accessories (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 上允企業社
- 發證日期
- 2023-08-07 13:05:03.000
- 英文品名
- “RIBSTER” Titanium Sternum Fixation System
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 富信醫療器材有限公司
- 發證日期
- 2023-08-07 00:00:00.000
- 英文品名
- Atorvastatin Calcium Trihydrate
- 適應症
- 高膽固醇血症、高三酸甘油脂血症。
- 申請商
- 丞泰企業有限公司
- 發證日期
- 2023-08-07 00:00:00.000
- 英文品名
- “MED” disposable syringes with safety needles
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 美德國際行銷股份有限公司
- 發證日期
- 2023-08-07 00:00:00.000
- 英文品名
- “SIMAI” Morcellator System
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 禾嵩股份有限公司
- 發證日期
- 2023-08-07 00:00:00.000
- 英文品名
- “AsiaGen” Rotavirus Antigen Rapid Test (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」、「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 亞洲基因科技股份有限公司善化廠
- 發證日期
- 2023-08-07 00:00:00.000
- 英文品名
- "Roche" CONFIRM anti-Lambda Rabbit Polyclonal Primary Antibody (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2023-08-07 00:00:00.000
- 英文品名
- "Matsukiyo" WATERPROOF FILM ROLL(Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣松本清股份有限公司
- 發證日期
- 2023-08-07 00:00:00.000
- 英文品名
- “TOTAL” Pharmapore (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 傑美莉企業有限公司
- 發證日期
- 2023-08-07 00:00:00.000
- 英文品名
- “LEESAM” Corrective spectacle lens(Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 立勝光電科技股份有限公司
- 發證日期
- 2023-08-07 00:00:00.000
- 英文品名
- “Oruba“ Oruflow self-operation uroflowermeter (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「尿液流量或容積測量系統(H.1800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣儀器行股份有限公司
- 發證日期
- 2023-08-07 00:00:00.000
- 英文品名
- “Zimmer” Orthopedic Manual Surgical Instrument (Sterile/Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2023-08-07 00:00:00.000
- 英文品名
- "Stryker" Template for clinical use (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用樣板(N.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 發證日期
- 2023-08-07 00:00:00.000
- 英文品名
- “GRI” Medical Face Shield (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 秀田有限公司
- 發證日期
- 2023-08-07 00:00:00.000
- 英文品名
- Jian Ban Xia Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG"
- 適應症
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 發證日期
- 2023-08-07
- 英文品名
- “North-vision” Oxygen Generator
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 旺北科技股份有限公司
- 發證日期
- 2023-08-06 00:00:00.000
- 英文品名
- Qualis (linofilcon A) Soft (Hydrophilic) Daily Wear Contact Lens
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 優你康光學股份有限公司
- 發證日期
- 2023-08-04 00:00:00.000
- 英文品名
- Abbott ARCHITECT HSV-1 IgG
- 適應症
- 本產品用於在ARCHITECT i系統上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定性檢測人類血清及血漿中的單純皰疹病毒第1型(herpes simplex virus type 1；HSV-1) 特異性IgG抗體。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2023-08-04 00:00:00.000
- 英文品名
- “KURARAY NORITAKE” PANAVIA SA Cement Universal
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 偉登興業有限公司
- 發證日期
- 2023-08-04 00:00:00.000
- 英文品名
- Sheer Finish Pressed Powder - Pale Yellow, Sunny Beige, Soft Sand, Warm Natural, Soft Porcelain
- 適應症
- 軟化角質，面皰預防。
- 發證日期
- 2023-08-04 00:00:00
- 英文品名
- FRAMESI FRAMCOLOR GLAMOUR HAIR COLORING CREAM 8.53 LIGHT CORAL BLONDE
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 喜徠化粧品股份有限公司
- 發證日期
- 2023-08-04 00:00:00
- 英文品名
- FRAMESI FRAMCOLOR 2001 HAIR COLORING CREAM 7CB 7.02 MEDIUM BLONDE COOL BROWN、8CB 8.02 LIGHT BLONDE COOL BROWN
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 喜徠化粧品股份有限公司
- 發證日期
- 2023-08-04 00:00:00
- 英文品名
- FRAMESI FRAMCOLOR 2001 HAIR COLORING CREAM 7W 7.063 MEDIUM BLONDE-TEAK
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 喜徠化粧品股份有限公司
- 發證日期
- 2023-08-04 00:00:00
- 英文品名
- FRAMESI FRAMCOLOR 2001 HAIR COLORING CREAM 9W 9.063 VERY LIGHT BLONDE-ASH
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 喜徠化粧品股份有限公司
- 發證日期
- 2023-08-04 00:00:00
- 英文品名
- KANEBO COMFORT SKIN WEAR OCHRE C, OCHRE B, OCHRE A, OCHRE D, OCHRE E, BEIGE C, SOFT IVORY AA, PINK OCHRE B
- 適應症
- 防曬、修飾膚色。
- 申請商
- 佳麗寶化工股份有限公司
- 發證日期
- 2023-08-04 00:00:00
- 英文品名
- Olmesartan Medoxomil
- 適應症
- 高血壓用藥
- 申請商
- 宇直泰貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2023-08-04 00:00:00.000
- 英文品名
- "LIHCHOW" Mechanical walker(Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 利紬實業股份有限公司
- 發證日期
- 2023-08-04 00:00:00.000
- 英文品名
- "STYORK" Crutch (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 聖侑企業股份有限公司
- 發證日期
- 2023-08-03 08:07:06.000
- 英文品名
- “Aerobika” Oscillating Positive Expiratory Pressure Therapy System with Manometer
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 銓鼎有限公司
- 發證日期
- 2023-08-03 00:00:00.000
- 英文品名
- “Yuehmeng”BiLumix Ophthalmic operating spectacles (loupes) (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 岳盟科技有限公司
- 發證日期
- 2023-08-02 08:05:25.000
- 英文品名
- Rivaroxaban
- 適應症
- 抗凝血劑。
- 申請商
- 盛佳國際股份有限公司
- 發證日期
- 2023-08-02 00:00:00.000
- 英文品名
- “Wright” Pro-Dense Bone Graft Substitute
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 發證日期
- 2023-08-02 00:00:00.000
- 英文品名
- “Merit” StabiliT Bone Cement and Saturate Mixing System
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 發證日期
- 2023-08-02 00:00:00.000
- 英文品名
- “Eunsung Global” RECELL ICE Radio Frequency Skin Treatment System
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 德瑪凱股份有限公司
- 發證日期
- 2023-08-02 00:00:00.000
- 英文品名
- 適應症
- 燙髮。
- 申請商
- 麗來化粧品有限公司
- 發證日期
- 2023-08-02 00:00:00
- 英文品名
- 適應症
- 燙髮。
- 申請商
- 麗來化粧品有限公司
- 發證日期
- 2023-08-02 00:00:00
- 英文品名
- enog Gold 9
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 哥德式國際股份有限公司
- 發證日期
- 2023-08-02 00:00:00
- 英文品名
- enog Lightener 14
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 哥德式國際股份有限公司
- 發證日期
- 2023-08-02 00:00:00
- 英文品名
- enog Orange 7、9
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 哥德式國際股份有限公司
- 發證日期
- 2023-08-02 00:00:00
- 英文品名
- enog Pink 7、9
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 哥德式國際股份有限公司
- 發證日期
- 2023-08-02 00:00:00
- 英文品名
- enog Red 7、9
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 哥德式國際股份有限公司
- 發證日期
- 2023-08-02 00:00:00
- 英文品名
- enog Violet 5
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 哥德式國際股份有限公司
- 發證日期
- 2023-08-02 00:00:00
- 英文品名
- enog Violet 7、9
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 哥德式國際股份有限公司
- 發證日期
- 2023-08-02 00:00:00
- 英文品名
- “Redpine” Single-Use Video Flexible Cystoscope
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 亞科生技有限公司
- 發證日期
- 2023-08-02 00:00:00.000
- 英文品名
- “AUO Display Plus” Surgical camera accessories(Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 達擎股份有限公司
- 發證日期
- 2023-08-02 00:00:00.000
- 英文品名
- REDA Eye Pad(Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 醫龍有限公司
- 發證日期
- 2023-08-02 00:00:00.000
- 英文品名
- "Hollister" Ostomy pouch accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 佳醫健康事業股份有限公司
- 發證日期
- 2023-08-02 00:00:00.000
- 英文品名
- SavDerm Protectfilm (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 亞東創新發展股份有限公司
- 發證日期
- 2023-08-02 00:00:00.000
- 英文品名
- “Chinesport” Mechanical Chair (non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 沛得適醫療輔具有限公司
- 發證日期
- 2023-08-02 00:00:00.000
- 英文品名
- “Innolatex” Patient Examination Gloves (Powder-free) (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 商登貿易有限公司
- 發證日期
- 2023-08-02 00:00:00.000
- 英文品名
- "Dessillons Dutrillaux" Pneumatic tourniquet (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「充氣式止血帶(I.5910)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 昌偉企業有限公司
- 發證日期
- 2023-08-02 00:00:00.000
- 英文品名
- LIGHT LITE Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 發證日期
- 2023-08-02 00:00:00.000