藥物證書

共有 224317 個藥物證書

英文品名
"Roche" VENTANA PD-L1 (SP263) Rabbit Monoclonal Primary Antibody (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-06-08 00:00:00.000 
英文品名
"DESOUTTER" Surgical Instrument Motors and Accessories/Attachments (NON-STERILE) 
適應症
限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-06-08 00:00:00.000 
英文品名
"APX" manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。  
申請商
康毅有限公司
發證日期
2017-06-08 00:00:00.000 
英文品名
"Rumex" manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。  
申請商
康毅有限公司
發證日期
2017-06-08 00:00:00.000 
英文品名
"Roche" VENTANA PD-L1 (SP142) IHC Assay (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-06-08 00:00:00.000 
英文品名
"J.Morita" Tri Auto ZX2 Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-06-08 00:00:00.000 
英文品名
"Abeltech" Multi-Needle Set (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-06-08 00:00:00.000 
英文品名
Baritop LV 
適應症
食道、胃、十二指腸雙重顯像攝影。 
發證日期
2017-06-07 00:00:00.000 
英文品名
“FIRAPY” Far-Infrared Therapy Unit 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2017-06-07 00:00:00.000 
英文品名
“iRestore” Multi-channel Laser Therapy System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2017-06-07 00:00:00.000 
英文品名
CLEALthy multi-action Solution 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2017-06-07 00:00:00.000 
英文品名
“MP Diagnostics” MULTISURE Dengue Ab/Ag Rapid Test 
適應症
本產品使用定性免疫層析分析法來偵測跟分辨人類血漿、血清、指尖全血、或含EDTA之全血中抗登熱病毒的IgA/IgM/IgG抗體與NS1登革熱病毒抗原。  
發證日期
2017-06-07 00:00:00.000 
英文品名
“Vircell” Herpes Simplex 2 ELISA IgG/IgM (gG2 Purified) 
適應症
本產品利用間接免疫分析,定性檢測人類血清/血漿中抗第二型單純皰疹病毒(herpes simplex virus type 2)之IgG和/或IgM抗體。  
發證日期
2017-06-07 00:00:00.000 
英文品名
BECKMAN COULTER SYNCHRON Systems Microprotein (M-TP) Reagent 
適應症
本產品搭配UniCel DxC 600/800系統以及SYNCHRON系統微量蛋白校正液使用,定量檢測人類尿液或腦脊髓液中之微量蛋白濃度。  
發證日期
2017-06-07 00:00:00.000 
英文品名
Bioclen O2SEPT Ortho-K Lens Enzyme Cleaning and Disinfecting Storage solution 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2017-06-07 00:00:00.000 
英文品名
TruZone Peak Flow Meter 
適應症
詳如中文仿單核定本  
申請商
銓鼎有限公司
發證日期
2017-06-07 00:00:00.000 
英文品名
“TOMEY” CASIA Corneal/Anterior Segment OCT 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2017-06-07 00:00:00.000 
英文品名
“PERFECT” T-TYPE EXTENSION TUBE 
適應症
詳如中文仿單核定本 效能變更:詳如中文仿單核定本(原107年8月22日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。  
發證日期
2017-06-07 00:00:00.000 
英文品名
“Biomet” A.L.P.S. Total Foot System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2017-06-07 00:00:00.000 
英文品名
“Karl Storz” High Frequency Electrosurgery & Accessories 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2017-06-07 00:00:00.000 
英文品名
“Biomet” Comprehensive Reverse Shoulder System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2017-06-07 00:00:00.000 
英文品名
“Ethicon” Harmonic HD 1000i Shears 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2017-06-07 00:00:00.000 
英文品名
“Bard” Magnum Reusable Core Biopsy Instrument 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2017-06-07 00:00:00.000 
英文品名
“Medi-Globe” Guide Wire 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2017-06-07 00:00:00.000 
英文品名
EMBELLIR POWDER FOUNDATION A 22, 51, 52 
適應症
防曬、修飾膚色。 
發證日期
2017-06-07 00:00:00 
英文品名
Dr. Young Protect Prevent Complete Color Cushion 
適應症
防曬。 
發證日期
2017-06-07 00:00:00 
英文品名
AYURA SKIN REMAKER TIMELESS FINISH 
適應症
防曬、美化肌膚。 
發證日期
2017-06-07 00:00:00 
英文品名
"SUNTEC" Ultrasonic Cleaner (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-06-07 00:00:00.000 
英文品名
"WZIP" removable skin staple (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「可拆除式皮膚縫合釘(I.4760)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-06-07 00:00:00.000 
英文品名
Taiwan Lin Li Medical 3D Masks (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-06-07 00:00:00.000 
英文品名
"Crystal Biotech Company" Breathing Mouthpiece (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-06-07 00:00:00.000 
英文品名
"Leaderguide" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-06-07 00:00:00.000 
英文品名
Three dimension medical mask (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-06-07 00:00:00.000 
英文品名
"ScarPean" adhesive silicone dressing (non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-06-07 00:00:00.000 
英文品名
"Prolex" Staph Latex Kit (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「金黃色葡萄球菌血清試劑(C.3700)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-06-07 00:00:00.000 
英文品名
"CONTACKOREA" Liquid medication dispenser (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-06-07 00:00:00.000 
英文品名
"WAW" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。  
申請商
生髮有限公司
發證日期
2017-06-07 00:00:00.000 
英文品名
"Prolex" Streptococcal Grouping Latex Kit (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-06-07 00:00:00.000 
英文品名
"Helena" Immunodiagnostic System (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「人類全血漿或血清免疫試驗系統(C.5700)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-06-07 00:00:00.000 
英文品名
"Shanghai Xing Yu" Endodontic paper point (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「根管紙針(F.3830)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-06-07 00:00:00.000 
英文品名
"Shining" Medical image communication device (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-06-07 00:00:00.000 
英文品名
"LIH YOW" Medical apparel (Non-sterile)  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-06-07 00:00:00.000 
英文品名
"LIH YOW" MEDICAL ABSORBENT FIBER (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-06-07 00:00:00.000 
英文品名
"MLD" presbyopic glasses (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-06-07 00:00:00.000 
英文品名
 
適應症
表裏三焦俱實、大便秘結、小便短赤、瘡瘍腫毒。 
發證日期
2017-06-07 
英文品名
Wan Bai Lin Oil “Shin Tai” (Bai yu kao jai jian wey) 
適應症
火傷、燙傷、蚊蟲咬傷、頭暈鼻塞、骨節痠痛。 
發證日期
2017-06-07 
英文品名
Teno B Tablets 300mg 
適應症
1.適用於與其他抗反轉錄病毒藥物合併使用於成人HIV-1感染之治療。 2.適用於與其他抗反轉錄病毒藥物併用,治療對NRTI產生抗藥性,或因毒性反應無法使用第一線藥物治療之HIV-1感染的12歲(含)至18歲小兒患者。 3.適用於治療具有病毒複製及活動性肝臟發炎証據之慢性B型肝炎的成人與12歲及以... 
發證日期
2017-06-06 00:00:00.000 
英文品名
Dext-Saline Injection 5:0.225 "Otsuka" 
適應症
一般水分不足症、體液或體內電解質不足之補充及熱能之補給。 
發證日期
2017-06-06 00:00:00.000 
英文品名
Pharnomide Film-Coated Tablets 10mg 
適應症
治療成人類風濕性關節炎,並可能減緩類風濕病程對關節所造成之結構性損害(即屬於DMARD DISEASE MODIFYING ANTIRHEUMATIC DRUG)。治療具活動性的成人乾癬性關節炎。 
發證日期
2017-06-06 00:00:00.000 
英文品名
Pharnomide Film-Coated Tablets 20mg 
適應症
治療成人類風濕性關節炎,並可能減緩類風濕病程對關節所造成之結構性損害(即屬於DMARD DISEASE MODIFYING ANTIRHEUMATIC DRUG)。治療具活動性的成人乾癬性關節炎。 
發證日期
2017-06-06 00:00:00.000 
英文品名
“Howmedica Osteonics” Triathlon Tritanium Tibial Baseplate 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2017-06-06 00:00:00.000 
英文品名
“Ambu” aScope and aView Monitor 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2017-06-06 00:00:00.000 
英文品名
“Covidien” VersaOne Bladed Trocar  
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2017-06-06 00:00:00.000 
英文品名
“Covidien” VersaOne Bladeless Trocar  
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2017-06-06 00:00:00.000 
英文品名
Za AIRY FLAWLESS SOUFFLE COMPACT Fair/Light/Natural/Pink Beige 
適應症
防曬、修容。 
發證日期
2017-06-06 00:00:00 
英文品名
①SHIGAISEN YOHOU Makeup Protection UV spray ②SHIGAISEN YOHOU Transparent UV spray  
適應症
防曬。  
發證日期
2017-06-06 00:00:00 
英文品名
White Plus Pure Translucency Teint Poudre Eclaircissante SPF 15 PA++/Brightening Powder Foundation – Shade 01 Ivory, Shade 02 Sand, Shade 03 Nude, Shade 04 Cinnamon 
適應症
防曬、美白、潤飾膚色。 
發證日期
2017-06-06 00:00:00 
英文品名
Yuskin MediLip 
適應症
修護滋潤雙唇。 
發證日期
2017-06-06 00:00:00 
英文品名
JILLSTUART PURE ESSENCE CUSHION COMPACT 101, 103, 105, 202, 204 
適應症
防曬、美化肌膚。 
發證日期
2017-06-06 00:00:00 
英文品名
ESPRIQUE CC BASE MOIST 
適應症
防曬、美化肌膚。 
發證日期
2017-06-06 00:00:00 
英文品名
"MINGDER" External assembled lower limb prosthesis (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-06-06 00:00:00.000 
英文品名
"MINGDER" Limb orthosis (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-06-06 00:00:00.000 
英文品名
"MINGDER" Truncal orthosis (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-06-06 00:00:00.000 
英文品名
"Penguin RFA" Frequency Analyzer (non-sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-06-06 00:00:00.000 
英文品名
"Perfect View" corrective spectacle lens (NON-sterile)  
適應症
限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-06-06 00:00:00.000 
英文品名
"Perfect View" corrective spectacle lens (NON-sterile)  
適應症
限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-06-06 00:00:00.000 
英文品名
Tolterodine Tartrate 
適應症
治療尿失禁 
發證日期
2017-06-05 00:00:00.000 
英文品名
HANCARE Collagen Matrix 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2017-06-05 00:00:00.000 
英文品名
HiMirror Smart Body Scale 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2017-06-05 00:00:00.000 
英文品名
Rooti Rx System ECG Event Recorder 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2017-06-05 00:00:00.000 
英文品名
VITROS Chemistry Products FS Calibrator 1 
適應症
本產品是用來和維特司生化產品校正組一起校正維特司5,1 FS/4600化學分析儀及維特司5600生化免疫分析儀。  
發證日期
2017-06-05 00:00:00.000 
英文品名
“Arthesys” Pegase Aspiration Catheter 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2017-06-05 00:00:00.000 
英文品名
“Micromed” Long-Term EEG Monitoring System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2017-06-05 00:00:00.000 
英文品名
“Altatec” CONELOG Esthomic Abutment 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2017-06-05 00:00:00.000 
英文品名
“Medivators” Rapicide OPA/28 High-Level Disinfectant 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2017-06-05 00:00:00.000 
英文品名
BCaqua Multi-Protective Day Cream broad spectrum SPF25 
適應症
防曬、保養肌膚。 
發證日期
2017-06-05 00:00:00 
英文品名
Heroine Make Beauty Charge CC Cream 01,02  
適應症
防曬、修飾膚色。 
發證日期
2017-06-05 00:00:00 
英文品名
Heroine Make Beauty Charge CC Powder 
適應症
防曬、修飾膚色。 
發證日期
2017-06-05 00:00:00 
英文品名
"CerTest" Clostridium Difficile test kit (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-06-05 00:00:00.000 
英文品名
"KOROS" Manual Surgical Instruments (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-06-05 00:00:00.000 
英文品名
"GENERAL MEDICAL MERATE" Diagnostic X-RAY TUBE (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-06-05 00:00:00.000 
英文品名
"Hu-Friedy" HEBU Dental Hand Instrument (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-06-05 00:00:00.000 
英文品名
"Hu-Friedy" KAPP Dental Hand Instrument (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-06-05 00:00:00.000 
英文品名
"Hu-Friedy" Otto Dental Hand Instrument (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-06-05 00:00:00.000 
英文品名
"Hu-Friedy" Prodont Dental Hand Instrument (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-06-05 00:00:00.000 
英文品名
"Siemens Atellica" Automated Chemistry Analyzer (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-06-05 00:00:00.000 
英文品名
"Siemens Atellica" Automated Immunoassay Analyzer (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-06-05 00:00:00.000 
英文品名
"Hu-Friedy" Rudolf Manz Dental Hand Instrument (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-06-05 00:00:00.000 
英文品名
"Hu-Friedy" Tekno Dental Hand Instrument (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-06-05 00:00:00.000 
英文品名
 
適應症
 
發證日期
2017-06-05 
英文品名
 
適應症
 
發證日期
2017-06-05 
英文品名
 
適應症
 
發證日期
2017-06-05 
英文品名
 
適應症
 
發證日期
2017-06-05 
英文品名
 
適應症
 
發證日期
2017-06-05 
英文品名
 
適應症
 
發證日期
2017-06-05 
英文品名
 
適應症
煩心不得眠、虛汗煩渴。 
發證日期
2017-06-05 
英文品名
 
適應症
 
發證日期
2017-06-05 
英文品名
 
適應症
腰背疼痛、驅風濕、健筋骨。 
發證日期
2017-06-05 
英文品名
 
適應症
 
發證日期
2017-06-05 
英文品名
 
適應症
脅痛、腹痛。 
發證日期
2017-06-05