- 申請商
- 恆漾生技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 大裕儀器有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 聯合牙材股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「頜與頜顳關節關係位置測量計(F.3220)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣諾保科股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 瑞元生醫股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 明達醫學科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 超象科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣凱樂思馬丁有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 威茂股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 新雅貿易有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本。
- 申請商
- 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
- 適應症
- 本產品是一種均質的酵素免疫分析法，以定性和/或半定量測定人體尿液中， 閾值(cutoff)濃度200 ng/mL或300 ng/mL的苯二氮(Benzodiazepines)含量。
- 申請商
- 賽諾菲股份有限公司
- 適應症
- 癲癇之大發作、小發作、混合型及顳葉癲癇，躁病。
- 申請商
- 美商亞洲美樂家有限公司台灣分公司
- 適應症
- 防曬、潤澤及修飾肌膚。
- 申請商
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 適應症
- 本產品為穩定製備而成的可溶解之化驗全血，用於ClearLLab 10C檢測組在Navios和Navios EX流式細胞儀上驗證的品管。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「血球稀釋劑(B.8200)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 全展貿易有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 新加坡商創世紀康護股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 歐唯斯國際有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣熠隆醫療設備有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 昕泰生技製藥股份有限公司
- 適應症
- 大便秘結、小便赤澀。
- 申請商
- 昕泰生技製藥股份有限公司
- 適應症
- 消渴症。
- 申請商
- 昕泰生技製藥股份有限公司
- 適應症
- 腎結石、輸尿管結石、膀胱結石。
- 申請商
- 昕泰生技製藥股份有限公司
- 適應症
- 牛皮癬。
- 申請商
- 昕泰生技製藥股份有限公司
- 適應症
- 小便頻數、遺尿、滑精、精神恍惚、健忘。
- 申請商
- 昕泰生技製藥股份有限公司
- 適應症
- 腳丫濕疹。
- 申請商
- 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 晶鑽生醫股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 尚進實業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣亞衛有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 席緹歐股份有限公司
- 適應症
- “瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於骨骼成熟且需要執行脊椎椎間融合手術的病人。“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於治療C3-T1之間單節段的頸椎椎間盤病變。退化性椎間盤病變被定義為椎間盤源性疼痛，經病史和影像學檢查證實為椎間盤退變。退化性椎間盤病變患者也可能在所涉及的節段上合併有I級脊椎滑脫症。“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於病患已做過非手術治療達六週以上。
- 申請商
- 席緹歐股份有限公司
- 適應症
- “瓦里歐”椎間融合器適用於退化性椎間盤病變的骨骼成熟患者，伴有一個椎節段或兩個連續椎節段的神經根症狀。“瓦里歐”腰椎椎間融合器適用於退化性椎間盤病變在L2至S1一個椎節段或兩個連續的椎節段。退化性椎間盤病變被定義為椎間盤源性疼痛，經病史和影像學檢查證實為椎間盤退變。退化性椎間盤病變患者也可能在所涉及的節段上合併有I級脊椎滑脫症。“瓦里歐” 腰椎椎體融合器與脊椎固定器一起使用。用於骨骼成熟的患者並於使用椎間融合器治療前已做過非手術治療達六個月以上。
- 申請商
- 席緹歐股份有限公司
- 適應症
- “瓦里歐”椎間融合器適用於退化性椎間盤病變的骨骼成熟患者，伴有一個椎節段或兩個連續椎節段的神經根症狀。“瓦里歐”頸椎椎間融合器用於促進頸椎椎間融合，並通過前路進入C2-C3椎間盤空間至C7-T1椎間隙。“瓦里歐” 頸椎椎體融合器與脊椎固定器一起使用。在使用椎間融合器治療前，患者應至少進行非手術治療達六週以上。退化性椎間盤病變被定義為椎間盤源性疼痛，經病史和影像學檢查證實為椎間盤退變。退化性椎間盤病變患者也可能在所涉及的節段上合併有I級脊椎滑脫症。
- 申請商
- 采慧醫藥有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 笠民實業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 泰歷藥品儀器股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 讚賀生醫股份有限公司
- 適應症
- 本產品須搭配“艾思瑞斯”安杰爾血小板濃厚液分離系統，用於自全血或血液骨髓液中濃縮出高濃度血小板血漿。
- 申請商
- 華昌製藥生化科技股份有限公司
- 適應症
- 氣血兩虛、肢體倦怠。
- 申請商
- 華聯生物科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台塑生醫科技股份有限公司
- 適應症
- 本試劑是利用免疫層析法，定性檢測人體全血或血清/血漿中的C反應蛋白。
- 申請商
- 天美藥業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 臺灣新吉美碩股份有限公司
- 適應症
- 正子斷層掃描 (PET) 造影劑，適用於先前接受治療後因血中攝護腺特異抗原 (PSA) 濃度上升而懷疑攝護腺癌復發的男性，以協助診斷攝護腺癌之復發。
- 申請商
- 日商奧碧虹化粧品股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 花王（台灣）股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 美時化學製藥股份有限公司
- 適應症
- 原發性血小板過多症。
- 申請商
- 多田生技醫藥有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 星歐光學股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本