“南微醫學”單次使用活體組織夾
“Micro-Tech” Single-Use Biopsy Forceps

申請商
春菖貿易有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“甫笙”一次性電子軟式輸尿管鏡
“Pusen” Uscope Medical Video Endoscope

申請商
禾嵩股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

"樸智" 醫療用床墊 (未滅菌)
"Simply Smart " Medical Mattress (Non-Sterile)

申請商
樸智科技有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。

"樸智" 醫療用衣物 (未滅菌)
"Simply Smart" Medical Apparel (Non-Sterile)

申請商
樸智科技有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

"福展美" 呼吸器管路 (未滅菌)
"Foxxmed" Ventilator tubing (Non-Sterile)

申請商
福展美科技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。

"風雷"植牙手術導板 (未滅菌)
"Formlabs" Surgical Guide (Non-Sterile)

申請商
台灣天馬科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。

“三星麥迪遜”超音波影像系統
“Samsung Medison” Diagnostic Ultrasound Imaging System

申請商
友信行股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“勝昌”二至丸濃縮散
TWO-ULTIMATE PILL

申請商
勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠  
適應症

“勝昌”地膚子濃縮散
Kochiae Fructus Extract Powder "Sheng Chang"

申請商
勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠  
適應症

“勝昌”桑枝濃縮散
Mori Ramulus Extract Powder "Sheng Chang"

申請商
勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠  
適應症

“勝昌”水丁香濃縮散
Ludwigiae Extract Powder"Sheng Chang"

申請商
勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠  
適應症
解熱、利尿、降血壓、刀傷、喉痛、腳氣、水腫、腎臟炎。

“勝昌”火麻仁濃縮散
Cannabis Extract Powder "Sheng Chang"

申請商
勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠  
適應症
粘滑性下痢。

“勝昌”白花蛇舌草濃縮散
Oldenlandiae Extract Powder "Sheng Chang"

申請商
勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠  
適應症

“勝昌”紫草根濃縮散
Arnebiae Radix Extract Powder "Sheng Chang"

申請商
勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠  
適應症

“勝昌”肉豆蔻濃縮散
Myristicae Semen Extract Powder "Sheng Chang"

申請商
勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠  
適應症
虛瀉冷痢、脘腹冷痛、嘔吐、積食不化。

“勝昌”訶子濃縮散
Chebulae Fructus Extract Powder "Sheng Chang"

申請商
勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠  
適應症
久瀉、久痢、脫肛、久咳失音。

“勝昌”雞骨草濃縮散
Abri Herba Extract Powder "Sheng Chang"

申請商
勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠  
適應症
利膽、肝炎、利水。

“台歐”醫療電動代步車
“EUROCARE” Electrical Scooter

申請商
台歐企業股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“天明”排膿散濃縮細粒
"TIMING" PAI NUNG SAN GRANULA SUBTILAE

申請商
天明製藥股份有限公司農科分公司  
適應症
內癰膿從便出。

“家福樂”醫用口罩(未滅菌)
“CAFORU” Medical Face Mask(Non-sterile)

申請商
易特聯合科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

“尼得立斯”微生物樣本收集及輸送器材(未滅菌)
“Needleless”Microbiological Specimen Collection and Transport Device (Non-Sterile)

申請商
尼得立斯股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。

“展億”體外診斷用血庫離心機(未滅菌)
“JAN YI”Blood Bank Centrifuge for In Vitro Diagnostic Use (Non-Sterile)

申請商
展億生技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。

“德克斯”暫時性牙冠及牙橋樹脂材料
“Detax” Tempofit Temporary Crown & Bridge Material

申請商
資生國際有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“德國博依”耳溫槍
“Beurer” Ear Thermometer

申請商
博佳康健股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“歐爾”子宮昇降器(含封堵氣球)
“O.R.” Uterine ElevatOR PRO with OccludOR Balloon

申請商
達勝有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“河南邁迪科” 醫療用衣物(未滅菌)
“Henan Medical” Medical Apparel (Non-Sterile)

申請商
吉生醫療器材有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

“科達”八仙湯濃縮細粒
BA XIAN TANG EXTRACT SUBTLY GRANULE "KO DA"

申請商
科達製藥股份有限公司  
適應症
風濕、麻痺。

“科達”抵當湯濃縮細粒
DI DANG TANG EXTRACT GRANULA SUBTILAE "KO DA"

申請商
科達製藥股份有限公司  
適應症
下焦蓄血、少腹硬滿、經水不利。

“科達”肥兒八珍糕濃縮細粒
FEI ER BA ZHEN GAO EXTRACT SUBTLY GRANULE "KO DA"

申請商
科達製藥股份有限公司  
適應症
脾胃虛弱、飲食不化、腹膨脹便溏。

“莊松榮”甘露飲濃縮錠
"CHUANG SONG ZONG" GAN LU YIN Concentrated Tablets

申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠  
適應症
胃經濕熱、口臭咽痛、口舌生瘡、牙宣齦腫。

“華昌”中藥感冒液

申請商
華昌製藥生化科技股份有限公司  
適應症
感冒、頭痛、發熱、鼻炎、鼻塞、流鼻水等症狀之緩解。

“豐生銳” 醫療口罩 (未滅菌)
“Great Life” Medical Face Mask (Non-Sterile)

申請商
繁葵實業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

“賽默飛世爾科技” 變形桿菌屬(外裴氏)血清試劑 (未滅菌)
Remel Proteus spp. (Weil-Felix) Serological Reagents (Non-Sterile)

申請商
台灣賽默飛世爾科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「變形桿菌屬(外裴氏)血清試劑(C.3410)」第一等級鑑別範圍。

“順天堂”旋覆代赭石湯濃縮顆粒
Hsuan-Fu-Tai-Che-Shin-Tang Extract Granules "Sun-Ten"

申請商
順天堂藥廠股份有限公司台中廠  
適應症
汗吐下解之後、心下痞鞭、噫氣不除。

〝久富餘〞 醫用口罩(未滅菌)
CHIU FU YU Medical Mask (Non-sterile)

申請商
久富餘工業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

MEDLite Support 軀幹裝具 (未滅菌)
MEDLite Support Truncal orthosis (Non-Sterile)

申請商
台北智慧材料股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。

嬡色 柔光粉底霜 RS101．OC201．OC202．BE300．BE301
est THE GLOWING CREAM MAKEUP RS101．OC201．OC202．BE300．BE301

申請商
花王（台灣）股份有限公司  
適應症
防曬、保濕、美妝。

嬡色 透亮隱形粉餅 PO03．OC03．OC05．BO01．BO03
est POWDER FOUNDATION SILKY SMOOTH PO03．OC03．OC05．BO01．BO03

申請商
花王（台灣）股份有限公司  
適應症
防曬、美妝。

宏達電醫用口罩 (未滅菌)
HTC Medical Masks (Non-Sterile)

申請商
宏達國際電子股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

屈臣氏Collagen活妍肌密日霜SPF15
Collagen by Watsons Youth Secret Day Cream SPF15

申請商
台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司  
適應症
防曬。

希爾頓冷敷枕(未滅菌)
Hilton Cooling Gel Pillow (Non-Sterile)

申請商
牧謀國際有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。

希爾頓非動力式治療床墊(未滅菌)
Hilton Non-powered flotation therapy mattress (Non-Sterile)

申請商
牧謀國際有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。

晶碩日拋軟性隱形眼鏡
Pegavision Daily Disposable Soft Contact Lenses

申請商
晶碩光學股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

東野拋棄式醫療口罩 (未滅菌)
EFC Disposable Medical Mask (non-sterile)

申請商
東野精機股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

欣舒測專業型血酮測試系統(未滅菌)
KETOSURE POC Blood Ketone Monitoring System (Non-Sterile)

申請商
五鼎生物技術股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。

白象皺紋彈性紗捲(未滅菌)
Hakuzo Crepe Bandages (Non-Sterile)

申請商
中國衛生材料生產中心股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。

秀雅韓 妍 耀妍絲絨兩用粉餅 No.21 SPF30/PA++、秀雅韓 妍 耀妍絲絨兩用粉餅 No.23 SPF30/PA++、秀雅韓 妍 耀妍絲絨兩用粉餅蕊No.21 SPF30/PA++、秀雅韓 妍 耀妍絲絨兩用粉餅蕊 No.23 SPF30/PA++
Sooryehan YEON Perfect Two-Way Cake No.21 SPF 30/PA++、Sooryehan YEON Perfect Two-Way Cake No.23 SPF 30/PA++、Sooryehan YEON Perfect Two-Way Cake No.21 [Refill] SPF 30/PA++、Sooryehan YEON Perfect Two-Way Cake No.23 [Refill] SPF 30/PA++

申請商
臺灣樂金生活健康股份有限公司  
適應症
防曬、美化肌膚。

秀雅韓 妍 耀妍絲絨蜜粉餅 No.21 SPF 30/PA++、No.23 SPF 30/PA++；秀雅韓 妍 耀妍絲絨蜜粉餅蕊 No.21 SPF 30/PA++、No.23 SPF 30/PA++。
Sooryehan YEON Silky Pact No.21 SPF 30/PA++、Sooryehan YEON Silky Pact No.23 SPF 30/PA++、Sooryehan YEON Silky Pact No.21 [Refill] SPF 30/PA++、Sooryehan YEON Silky Pact No.23 [Refill] SPF 30/PA++

申請商
臺灣樂金生活健康股份有限公司  
適應症
防曬、美化肌膚。

美膚娜娜 控油抗痘 亮白精華液
FRUSIRNANA FRUITY BRIGHTENING ESSENCE

申請商
頂宏生物科技股份有限公司  
適應症
角質軟化。

美膚娜娜 緣投男士 咖啡因防曬遮瑕霜(台灣曇自然色)
FRUSIRNANA N-Dao Man Taiwan Tanhua SPF25 Consealor

申請商
頂宏生物科技股份有限公司  
適應症
防曬、修飾膚色。