- 申請商
- 衣美事有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 埃默高有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 理工科技顧問股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 驊晟有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 美德向邦股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 華昌製藥生化科技股份有限公司
- 適應症
- 治痱。
- 申請商
- 亞洲安視達股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 宣泓貿易有限公司
- 適應症
- 抗菌藥
- 申請商
- 皇佳化學製藥股份有限公司
- 適應症
- 治療勃起功能障礙。
- 申請商
- 香港商創立醫療器材有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 宏鐿儀器股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 信正儀器有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「木糖試驗系統(A.1820)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 捷元生技有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 崴康實業股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 科達健康生技股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 驊晟有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 驊晟有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 驊晟有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 佳醫健康事業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 裕元興業股份有限公司
- 適應症
- 制酸藥
- 申請商
- 賜利優醫藥生技有限公司
- 適應症
- 緩解下列的症狀：胃灼熱、消化不良(酸引起)、胃酸過多。
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司
- 適應症
- 氣血虛弱、下部腰跨膝腿疼痛、痠軟無力。
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 適應症
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 適應症
- 申請商
- 埃默高有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 仙鹿製藥股份有限公司
- 適應症
- 腸胃燥熱、大便秘結。
- 申請商
- 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
- 適應症
- 手足厥逆、或欬或悸、小便不利、腹中痛、泄利下重。
- 申請商
- 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
- 適應症
- 思慮過度、神志不寧、咽乾口燥、健忘怔忡、口舌生瘡、心悸失眠。
- 申請商
- 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
- 適應症
- 膽虛不眠、痰熱上擾、虛煩驚悸、口苦嘔涎。
- 申請商
- 廣達電腦股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 宏達益企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 宇紘藥品有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 杏林新生製藥股份有限公司
- 適應症
- 惡性貧血、巨赤芽球性貧血、寄生蟲性貧血、妊娠性貧血、營養性大紅血球性貧血、伴有惡性貧血之神經症狀
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 醫技實業有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 嬌生股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 福永生物科技股份有限公司
- 適應症
- 本產品用以量測採自指尖、手掌或前臂的新鮮微血管全血、靜脈全血檢體中的葡萄糖含量。其中新鮮靜脈全血的檢測僅限於專業人員使用。用於體外量測，適用於糖尿病患於居家使用，可助監控糖尿病控制的成效。不適用於糖尿病診斷及篩檢。
- 申請商
- 鴻傑藥品有限公司
- 適應症
- 催吐藥、抗血吸蟲藥
- 申請商
- 台灣禮來股份有限公司
- 適應症
- 對傳統治療或生物製劑治療反應不佳、失去反應、或無法耐受中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人病人。
- 申請商
- 台灣禮來股份有限公司
- 適應症
- 對傳統治療或生物製劑治療反應不佳、失去反應、或無法耐受中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人病人。
- 申請商
- 凱沛爾藥品有限公司
- 適應症
- 降血壓藥
- 申請商
- 翌筌有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣諾保科股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 亞太醫療器材科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 世綺企業有限公司台南廠
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 育聖企業有限公司
- 適應症
- 搭配錄秘帕斯 G 系統，定量測定人類血清或血漿中之異常凝血酶原(PIVKA-II)，用於協助肝細胞癌的診斷。
- 申請商
- 育聖企業有限公司
- 適應症
- 專用於錄秘帕斯 G 異常凝血酶原-N 檢驗試劑 (Lumipulse PIVKA II-N) 之校正試劑組。
- 申請商
- 金全益金屬工廠有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 豐技生物科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的質譜儀(A.2860)」第一等級鑑別範圍。