藥物證書

共有 224530 個藥物證書

Magic 25 絕對天使氣墊粉餅

• 英文品名: M. XXV, Magic 25 Angel Light Cushion
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 崴秀股份有限公司
• 發證日期: 2023-09-19 00:00:00

V&A霧面長效持妝粉底氣墊_#01 象牙白、#02 自然色

• 英文品名: V&A Long-Wear Cushion Foundation Matte_#01 Fair Ivory、#02 Neutral Beige
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 天驀有限公司
• 發證日期: 2023-09-19 00:00:00

聯彤 手動可調整式病床 (未滅菌)

• 英文品名: LTC Manual adjustable hospital bed (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聯彤實業股份有限公司
• 發證日期: 2023-09-19 00:00:00.000

宏緯 醫療用束帶 (未滅菌)

• 英文品名: HONGWANG Therapeutic medical binder (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏緯生物科技有限公司
• 發證日期: 2023-09-19 00:00:00.000

披喇瑟盪

• 英文品名: Piracetam
• 適應症: 中樞神經系統興奮劑。
• 申請商: 盛佳國際股份有限公司
• 發證日期: 2023-09-19 00:00:00.000

“華陀”華陀養骨丸（虎潛丸去虎骨）

• 英文品名: "Hua To" HUA TO YEANG GUU WAN (HU UCHYAN WAN CHIUH HUU GUU)
• 適應症: 筋骨痿軟、步履艱難。
• 申請商: 北京同仁堂生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2023-09-19

配蔗糖鐵

• 英文品名: Iron Sucrose Concentrate Liquid
• 適應症: 補血劑
• 申請商: 丞泰企業有限公司
• 發證日期: 2023-09-18 00:00:00.000

聚泰外科手術TN95防塵口罩

• 英文品名: AceGreen TN95 Surgical face Mask
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 聚泰環保材料科技股份有限公司
• 發證日期: 2023-09-18 00:00:00.000

上福立體醫療 TN95口罩(未滅菌)

• 英文品名: GPI 3D Medical TN95 Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 上福全球科技股份有限公司一廠
• 發證日期: 2023-09-18 00:00:00.000

"亞洲基因" 腺病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "AsiaGen" Adenovirus Antigen Rapid Test (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」、「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞洲基因科技股份有限公司善化廠
• 發證日期: 2023-09-18 00:00:00.000

"蘇沛" 牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "Super" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 蘇沛企業有限公司
• 發證日期: 2023-09-18 00:00:00.000

“富田”白虎湯濃縮錠

• 英文品名: BAIR HUU TANG CONC. TAB. "F.T."
• 適應症: 陽明經証或溫病氣分大熱，症見口大渴、身大熱、脈洪大、汗大出者。
• 申請商: 富田製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2023-09-18

“東陽”川牛膝濃縮細粒

• 英文品名: Chuan-Niu-Xi Conc. Granules "Tong-Yang"
• 申請商: 東陽製藥股份有限公司
• 發證日期: 2023-09-18

“晉安”艾葉濃縮細粒

• 英文品名: Ay Yeh Ext. Subtly Granule C.A.
• 申請商: 晉安製藥股份有限公司
• 發證日期: 2023-09-18

“晉安”巴戟天濃縮細粒

• 英文品名: Ba Jii Tian Ext. Subtly Granule C.A.
• 申請商: 晉安製藥股份有限公司
• 發證日期: 2023-09-18

“晉安”紫菀濃縮細粒

• 英文品名: Tzyy Woan Ext. Subtly Granule C.A.
• 申請商: 晉安製藥股份有限公司
• 發證日期: 2023-09-18

“晉安”天麻鈎藤飲濃縮細粒

• 英文品名: Tian Ma Gou Terng Yiin Ext. Subtly Granule C.A.
• 適應症: 肝風內動之頭痛、眩暈、耳鳴眼花。
• 申請商: 晉安製藥股份有限公司
• 發證日期: 2023-09-18

“富田”真武湯濃縮錠

• 英文品名: JEN WUU TANG CONC. TAB. "F.T"
• 適應症: 脾腎陽虛、水氣內停。
• 申請商: 富田製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2023-09-18

“華陀”華陀平血散（上中下通用痛風丸）

• 英文品名: "Huo To" HUA TO PING XIE SAN (SHANG ZHONG XIA TONG YONG TONG FENG WAN)
• 適應症: 風濕痛、關節痛、神經痛、腰膝痠痛。
• 申請商: 北京同仁堂生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2023-09-18

“晉安”補腎丸

• 英文品名: Posen Wan "C.A."
• 適應症: 精力減退、神困體倦、腰痠背痛。
• 申請商: 晉安製藥股份有限公司
• 發證日期: 2023-09-18

“晉安”安琪兒散

• 英文品名: Angel Powder "C.A."
• 適應症: 消化不良、固脾、健胃。
• 申請商: 晉安製藥股份有限公司
• 發證日期: 2023-09-18

“樂家老鋪”樂氏同仁川貝枇杷膏

• 適應症: 咳嗽、喉痛、聲啞。
• 申請商: 樂氏同仁堂藥業有限公司
• 發證日期: 2023-09-18

“皇室”皇室龜鹿膠

• 英文品名: "Hwang Shyh" Hwang Shyh Guei Luh Jiau
• 申請商: 國峰生藥有限公司
• 發證日期: 2023-09-18

紛適人工血管

• 英文品名: AVyang Vascular Grafts
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 揚誠精密醫材股份有限公司
• 發證日期: 2023-09-17 00:00:00.000

“眼氣明” 眼用檢測凝膠

• 英文品名: “Alchimia” OCIGEL Ocular Diagnostic Gel
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 正杏實業有限公司
• 發證日期: 2023-09-16 00:00:00.000

康紓維(柳菩林)42毫克注射乳劑

• 英文品名: CAMCEVI (Leuprolide) injectable emulsion, 42 mg
• 適應症: 用於晚期攝護腺癌紓解治療，以及併用放射療法治療高風險局部和局部晚期荷爾蒙依賴型攝護腺癌。
• 申請商: 逸達生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2023-09-15 00:00:00.000

碳酸鋰

• 英文品名: Lithium Carbonate
• 適應症: 治療憂鬱藥
• 申請商: 百歐敏國際有限公司
• 發證日期: 2023-09-15 00:00:00.000

道昔拉明琥珀酸鹽

• 英文品名: Doxylamine Succinate
• 適應症: 抗組織胺藥
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2023-09-15 00:00:00.000

“波士頓科技” 導線輸送導管

• 英文品名: “Boston Scientific” SSPC Delivery Catheter
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2023-09-15 00:00:00.000

“博泰愛巧色”全瓷牙科氧化鋯瓷塊及染色液

• 英文品名: “Vatechacucera” Zirconia CAD/CAM Block and coloring liquid
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 博泰醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2023-09-15 00:00:00.000

第二代"國血製劑益康"人體免疫球蛋白靜脈注射液10%

• 英文品名: Privigen TW Solution for Intravenous Infusion
• 適應症: 1、作為替代療法 (１)原發性免疫不全症(Primary immunodeficiency syndromes，PID)如： 甲、先天性丙種免疫球蛋白缺乏症(congenital agammaglobulinemia)及丙種免疫球蛋白過低症(hypogammaglobulinemia) 乙、常...
• 申請商: 醫療財團法人台灣血液基金會
• 發證日期: 2023-09-15 00:00:00.000

第二代"國血製劑益康"人類血清白蛋白20%注射液

• 英文品名: AlbuRx 20 TW Solution for Intravenous Infusion
• 適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷
• 申請商: 醫療財團法人台灣血液基金會
• 發證日期: 2023-09-15 00:00:00.000

康輔 機械式治療檯(未滅菌)

• 英文品名: Kung Fu Mechanical table (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康輔儀器有限公司
• 發證日期: 2023-09-15 00:00:00.000

宏崟病患檢查用無粉手套(未滅菌)

• 英文品名: High Clean Patient Examination Powder Free Glove(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏崟有限公司
• 發證日期: 2023-09-15 00:00:00.000

"耀宏" 機械式助行器 (未滅菌)

• 英文品名: "YAO-HONG" Mechanical walker (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 耀宏儀器廠有限公司
• 發證日期: 2023-09-15 00:00:00.000

“富沃思” 骨科手術器械(未滅菌)

• 英文品名: “FWS” Orthopedic surgical instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 得立生技有限公司
• 發證日期: 2023-09-15 00:00:00.000

"Matsukiyo LAB" 醫療用自黏性彈力膠帶(未滅菌)

• 英文品名: "Matsukiyo LAB" Stretchy Self-Adhesive Taping (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣松本清股份有限公司
• 發證日期: 2023-09-15 00:00:00.000

“天保”加味虎潛丸

• 適應症: 治筋骨萎軟、步履艱難。
• 申請商: 天保生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2023-09-15

“大吉士”組織隔離袋

• 英文品名: “LAGIS” Tissue Containment Bag
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 常廣股份有限公司
• 發證日期: 2023-09-14 00:00:00.000

“錫夫拉”口腔內X光照射系統

• 英文品名: “CEFLA” RX DC Intraoral Source X-Ray System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2023-09-14 00:00:00.000

“金達” 光纖維牙科用光源(未滅菌)

• 英文品名: “JINDELL” Fiber optic dental light (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 金達醫材企業股份有限公司
• 發證日期: 2023-09-14 00:00:00.000

新加交替式壓力氣墊床(未滅菌)

• 英文品名: SINGA Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加科技有限公司
• 發證日期: 2023-09-14 00:00:00.000

“歐犇安” 義肢及裝具用附件 (未滅菌)

• 英文品名: “OpenM” Prosthetic and orthotic accessory (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 驊晟有限公司
• 發證日期: 2023-09-14 00:00:00.000

“麥迪康” 檢診手套(未滅菌/無粉)

• 英文品名: “MEDICOM” Examination Glove (Non-Sterile/Powder free)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣麥迪康有限公司
• 發證日期: 2023-09-14 00:00:00.000

手巧樂 手動病患輸送裝置 (未滅菌)

• 英文品名: SOEL Manual patient transfer device (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 福樂多事業股份有限公司
• 發證日期: 2023-09-13 13:11:14.000

吉賜治胃逆膜衣錠20毫克

• 英文品名: Ceisdine F.C. Tablets 20 mg
• 適應症: 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合部潰瘍、上部消化管出血（消化性潰瘍、急性ＳＴＲＥＳＳ潰瘍、出血性胃炎而引起的）、逆流性食道炎、Zollinger－Ellison症候群。
• 申請商: 暉達藥品有限公司
• 發證日期: 2023-09-13 00:00:00.000

“奇異” 血氧飽和度傳感器

• 英文品名: “GE” SpO2 Sensor
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2023-09-13 00:00:00.000

“百多力” 赫里斯環圈電生理導管(包括配件)

• 英文品名: “BIOTRONIK” Khelix Loop Electrophysiology Catheter incl. Accessories
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣百多力有限公司
• 發證日期: 2023-09-13 00:00:00.000

“睿邑”血液透析迴路導管

• 英文品名: “R.B.T” Hemodialysis Blood Tubing Set
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 睿邑生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2023-09-13 00:00:00.000

“百康”斯迪蘭骨骼填充物組

• 英文品名: “BIOCOMPOSITES” Stimulan Kit
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2023-09-13 00:00:00.000

百鎶整合蒸氣滅菌指示片

• 英文品名: Propper VAPOR LINE STEAM STERILIZATION INTEGRATOR
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 勁宇科技股份有限公司
• 發證日期: 2023-09-13 00:00:00.000

"豪洛捷" 新柏氏溶液 (未滅菌)

• 英文品名: "Hologic" ThinPrep Solution (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 理工科技顧問股份有限公司
• 發證日期: 2023-09-13 00:00:00.000

呋氧氯葡流淨

• 英文品名: Empagliflozin
• 適應症: 降血糖用藥
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2023-09-12 00:00:00.000

岱格斯不規則血型抗體陰性品管

• 英文品名: Diagast NEG CONTROL PK
• 適應症: 本產品能檢測紅血球細胞表面是否有Fya、Fyb、Jka、Jkb、S、s、M和N抗原的陰性品管。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2023-09-12 00:00:00.000

Q8染膏-B4、B5、B6、B8; R.K染膏-B5、B6、B8、B4;黑帝染膏-B5、B6、B8、B4

• 英文品名: Q8 Nutri-Color-B4、B5、B6、B8; R.K Nutri-Color-B5、B6、B8、B4; Haardy Nutri-Color-B5、B6、B8、B4
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 成豐化粧品有限公司
• 發證日期: 2023-09-12 00:00:00

Q8染膏- G7、G9、G5、G8、R.K 染膏-G7、G9、G5、G8、 黑帝染膏-G7、G9、G5、G8

• 英文品名: Q8 Nutri-Color- G7、G9、G5、G8、R.K Nutri-Color-G7、G9、G5、G8、Haardy Nutri-Color-G7、G9、G5、G8
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 成豐化粧品有限公司
• 發證日期: 2023-09-12 00:00:00

Q8雙氧乳- 3%、6%、SUPER、ULTRA、R.K 雙氧乳-3%、6%、SUPER、ULTRA、 黑帝雙氧乳-3%、6%、SUPER、ULTRA

• 英文品名: Q8 Nutri-Color Oxidant Cream- 3%、6%、SUPER、ULTRA、R.K Nutri-Color Oxidant Cream-3%、6%、SUPER、ULTRA、Haardy Nutri-Color Oxidant Cream-3%、6%、SUPER、ULTRA
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 成豐化粧品有限公司
• 發證日期: 2023-09-12 00:00:00

1.Q8染膏- BB2、2.R.K染膏- BB2、3.黑帝染膏- BB2。

• 英文品名: 1.Q8 Nutri-Color –BB2, 2.R.K Nutri-Color- BB2, 3.Haardy Nutri-Color- BB2.
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 成豐化粧品有限公司
• 發證日期: 2023-09-12 00:00:00

1.Q8染膏-GP、2.R.K染膏- GP、3.黑帝染膏- GP

• 英文品名: 1.Q8 Nutri-Color – GP, 2.R.K Nutri-Color- GP, 3.Haardy Nutri-Color- GP
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 成豐化粧品有限公司
• 發證日期: 2023-09-12 00:00:00

Q8染膏-WN2、WN3、WN6、WN8；R. K染膏-WN2、WN3、WN6、WN8；黑帝染膏-WN2、WN3、WN6、WN8。

• 英文品名: Q8 Nutri-Color-WN2、WN3、WN6、WN8；R. K Nutri-Color-WN2、WN3、WN6、 WN8；Haardy Nutri-Color-WN2、WN3、WN6、WN8。
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 成豐化粧品有限公司
• 發證日期: 2023-09-12 00:00:00

"精揀" 成形牙隔固定器(未滅菌)

• 英文品名: "Kitdent" Wedge (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 精揀牙材股份有限公司
• 發證日期: 2023-09-12 00:00:00.000

"麥迪欣諾" 牙科用士敏汀(未滅菌)

• 英文品名: "Medicinos" I ZOE Zinc Oxide Eugenol Dental Cement (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用水泥(士敏汀)(F.3275)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鼎赫國際貿易有限公司
• 發證日期: 2023-09-12 00:00:00.000

“旭雅” 牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)

• 英文品名: “SIA” Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宗聖貿易有限公司
• 發證日期: 2023-09-12 00:00:00.000

“莊松榮”黃精濃縮細粒

• 英文品名: Huang Jing Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG"
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2023-09-12

“莊松榮”秦艽濃縮細粒

• 英文品名: Qin Jiao Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG"
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2023-09-12

“莊松榮”地膚子濃縮細粒

• 英文品名: Di Fu Zi Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG"
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2023-09-12

“莊松榮”獨活濃縮細粒

• 英文品名: Du Huo Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG"
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2023-09-12

“莊松榮”清心蓮子飲濃縮錠

• 英文品名: QING XIN LIAN ZI YIN Concentrated Tablets "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 上盛下虛、心火上炎、口苦咽乾、膀胱濕熱、遺精淋濁。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2023-09-12

“順天堂”蒼耳散濃縮散

• 英文品名: "Sun Ten" Cang Er San Extract Powders
• 適應症: 鼻淵(鼻流濁涕不止)。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2023-09-12

“百仙”真參茸藥酒（周公百歲藥酒加味）

• 英文品名: Shen Rong Medicated Wine "HERO"
• 適應症: 追風定痛、強筋壯骨、筋脈攣急、風寒濕痹、氣弱陽衰、神疲體倦。
• 申請商: 金門一條根有限公司
• 發證日期: 2023-09-12

"奧索亞洲" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Ossur Asia" Truncal orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康普斯國際有限公司
• 發證日期: 2023-09-11 13:04:05.000

捷抑炎口服液1毫克/毫升

• 英文品名: Xeljanz Oral Solution 1 mg/mL
• 適應症: 多關節型兒童特發性關節炎： 適用於治療2歲以上病人的活動性多關節型兒童特發性關節炎(pcJIA)，病人先前需對methotrexate或其他疾病緩解型抗風溼藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或無法耐受。 使用限制：不建議XELJANZ口服液與生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)，或...
• 申請商: 輝瑞大藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2023-09-11 00:00:00.000

錸德彩色日拋軟式隱形眼鏡

• 英文品名: RiTEK Color Daily Disposable Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 錸德科技股份有限公司新竹五廠
• 發證日期: 2023-09-11 00:00:00.000

康柏思窩洞裂溝塗料

• 英文品名: COMPOSEAL Cavity Varnish
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 奇祁科技有限公司
• 發證日期: 2023-09-11 00:00:00.000

水潤光美容液粉底P01, B01 ,N01 ,N02 ,N03

• 英文品名: LUNASOL COLOR OIL SERUM P01, B01 ,N01 ,N02 ,N03
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 佳麗寶化工股份有限公司
• 發證日期: 2023-09-11 00:00:00

客製美醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: CUSMED Medical Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 合碩生技股份有限公司
• 發證日期: 2023-09-11 00:00:00.000

“登騰株式會社” 牙科手用器械(未滅菌)

• 英文品名: “Dentium Co., Ltd” Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 理工科技顧問股份有限公司
• 發證日期: 2023-09-11 00:00:00.000

“多倍” 手術手套 (無粉)(未滅菌)

• 英文品名: “PROTOS” Surgical Gloves (Powder-Free)(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佾岳股份有限公司
• 發證日期: 2023-09-11 00:00:00.000

“施愛德” 一次性使用包皮切割吻合器

• 英文品名: “SURGAID” DISPOSABLE CIRCUMCISION STAPLER
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 贊美有限公司
• 發證日期: 2023-09-10 00:00:00.000

瑞褪黑醯胺

• 英文品名: Ramelteon
• 適應症: 精神抑制藥
• 申請商: 宇直泰貿易股份有限公司
• 發證日期: 2023-09-08 00:00:00.000

環丙烯脂汀鈣鹽水合物

• 英文品名: Pitavastatin Calcium Hydrate
• 適應症: 血脂調節劑
• 申請商: 丞泰企業有限公司
• 發證日期: 2023-09-08 00:00:00.000

薁磺酸鈉鹽

• 英文品名: Sodium Azulene Sulfonate
• 適應症: 急慢性胃炎、胃潰瘍
• 申請商: 宇直泰貿易股份有限公司
• 發證日期: 2023-09-08 00:00:00.000

“帝康” 軟性非球面隱形眼鏡

• 英文品名: “Ticon” Soft Aspheric Contact Lens
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 精華光學股份有限公司
• 發證日期: 2023-09-08 00:00:00.000

"凱杰" 紐莫帝斯BK病毒核酸檢驗試劑組校正液

• 英文品名: "QIAGEN" NeuMoDx BKV Calibrator Kit
• 適應症: 本產品搭配NeuMoDx BKV Quant Assay使用，以確立特定NeuMoDx BKV Quant Test Strip 批次相關的校正係數，並用於搭配標準曲線，在NeuMoDx 288 Molecular System或NeuMoDx 96 Molecular System (NeuMoD...
• 申請商: 凱杰生物科技有限公司
• 發證日期: 2023-09-08 00:00:00.000

“瑞恩斯” 醫學影像處理器

• 英文品名: “Rayence” Medical Image Processing Unit
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 博泰醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2023-09-08 00:00:00.000

桑耐賽德-伊思內視鏡消毒液

• 英文品名: Sanacide-ES PAA High-Level disinfectant for flexible endoscope
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 富士軟片醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2023-09-08 00:00:00.000

“納特士”尼奧藍輕巧型新生兒黃疸光療儀

• 英文品名: “Natus” neoBLUE Compact LED Phototherapy System and accessories
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 弘智企業有限公司
• 發證日期: 2023-09-08 00:00:00.000

“克尼凝刻六”冷凍治療筆

• 英文品名: “Clinic6” Freezpen
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 碩景股份有限公司
• 發證日期: 2023-09-08 00:00:00.000

“美敦力”耳鼻喉高速切割系統

• 英文品名: “Medtronic” ENT MR8 High-Speed Drill System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2023-09-08 00:00:00.000

“西尼卡”經顱磁刺激導航系統

• 英文品名: “Syneika” Neuronavigator for Transcranial Magnetic Stimulation
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 春杏醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2023-09-08 00:00:00.000

“泰華施” 歐仕維一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)

• 英文品名: “Diversey” Oxivir General purpose disinfectants (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣泰華施股份有限公司
• 發證日期: 2023-09-08 00:00:00.000

"日本森田" 牙科用注射針 (滅菌)

• 英文品名: "MORITA" Dental injecting needle (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用注射針(F.4730)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 荷茂生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2023-09-08 00:00:00.000

爾利 耳鼻喉光纖光源及載具(未滅菌)

• 英文品名: RZ Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 禾裕有限公司
• 發證日期: 2023-09-08 00:00:00.000

啟新棉棒 (未滅菌)

• 英文品名: CMP Rayon Swab (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 啟新生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2023-09-08 00:00:00.000

“順然”六味地黃丸濃縮錠

• 英文品名: LIOW WEY DIH HWANG WAN EXTRACT TABLET "SHUNJAN"
• 適應症: 肝腎不足、腰痛足痠、頭暈目眩、消渴、舌燥喉痛、足跟作痛。
• 申請商: 順然藥品股份有限公司南投廠
• 發證日期: 2023-09-08

“順然”半夏瀉心湯濃縮錠

• 英文品名: BANN SHIAH SHIEH SHIN TANG EXTRACT TABLET "SHUNJAN"
• 適應症: 傷寒下早、心下痞滿、嘔而腸鳴。
• 申請商: 順然藥品股份有限公司南投廠
• 發證日期: 2023-09-08

“順然”炙甘草湯濃縮細粒

• 英文品名: JYH GAN TSAO TANG EXTRACT GRANULE "SHUNJAN"
• 適應症: 氣虛血少脈結代、心動悸、氣短胸悶、虛勞肺痿。
• 申請商: 順然藥品股份有限公司南投廠
• 發證日期: 2023-09-08

“順然”小建中湯濃縮細粒

• 英文品名: SHEAU JIANN JONG TANG EXTRACT GRANULE "SHUNJAN"
• 適應症: 脾胃虛寒、裡急腹痛。
• 申請商: 順然藥品股份有限公司南投廠
• 發證日期: 2023-09-08

“順然”真人活命飲濃縮細粒（去穿山甲）

• 英文品名: JEN REN HWO MING YIIN EXTRACT GRANULE "SHUNJAN"
• 適應症: 癰疽初起、赤腫疼痛。
• 申請商: 順然藥品股份有限公司南投廠
• 發證日期: 2023-09-08

“科達”清上蠲痛湯濃縮細粒

• 英文品名: QING SHANG JUAN TONG TANG EXTRACT GRANULA SUBTILAE "KO DA"
• 適應症: 偏、正頭痛，眉稜骨痛。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2023-09-08