- 申請商
- 台灣大昌華嘉股份有限公司
- 適應症
- 乳癌：XELODA與DOCETAXEL併用於治療對ANTHRACYCLINE化學治療無效之局部晚期或轉移性乳癌病患。XELODA亦可單獨用於對紫杉醇（TAXANE）及ANTHRACYCLINE化學治療無效，或無法使用ANTHRACYCLINE治療之局部晚期或轉移性乳癌病患。 結腸癌或大腸(結腸直腸)癌：XELODA可作為第三期結腸癌患者手術後的輔助性療法。XELODA可治療轉移性大腸(結腸直腸)癌病患。胃癌：XELODA合併PLATINUM可使用於晚期胃癌之第一線治療。
- 申請商
- 桀成有限公司
- 適應症
- 軟化角質、預防面皰。
- 申請商
- 鼎利環球企業有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 恒亞貿易股份有限公司
- 適應症
- 痤瘡藥(外用)
- 申請商
- 西海生技股份有限公司
- 適應症
- 降血糖藥
- 申請商
- 普達康股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 九帛企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 佑合企業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 宏日升興業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 瑞豐藥品有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 致勝國際股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」、「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 鈦亞科科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 信宏科技製藥股份有限公司
- 適應症
- 申請商
- 東陽製藥股份有限公司
- 適應症
- 申請商
- 東陽製藥股份有限公司
- 適應症
- 治傷寒雖入陽明、少陽未盡、心煩便秘、胸下鞕滿、嘔吐不止、寒熱往來、脈沉實者。
- 申請商
- 東陽製藥股份有限公司
- 適應症
- 肺虛感寒、氣逆膈熱而作哮喘。
- 申請商
- 東陽製藥股份有限公司
- 適應症
- 感冒、發熱、咳嗽、頭痛、目眩。
- 申請商
- 東陽製藥股份有限公司
- 適應症
- 膽虛痰熱不眠、虛煩驚悸、口苦嘔涎。
- 申請商
- 東陽製藥股份有限公司
- 適應症
- 申請商
- 東陽製藥股份有限公司
- 適應症
- 厥陰傷寒、手足厥寒、脈細欲絕。
- 申請商
- 東陽製藥股份有限公司
- 適應症
- 癰疽初起，赤腫疼痛。
- 申請商
- 東陽製藥股份有限公司
- 適應症
- 腹中不和而痛。
- 申請商
- 凱薩琳企業有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 台灣而至股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 適應症
- 遍身頑麻、骨節疼痛、步履艱難、語言蹇澀、口眼喎斜、筋脈拘攣。
- 申請商
- 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
- 適應症
- 申請商
- 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 本產品專用於 BD FACSLyric 流式細胞儀建立螢光補償。
- 申請商
- 崔德國際貿易有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 沐伊股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 運和生技有限公司
- 適應症
- 本品用於不能藉由限制蛋白質的攝入和/或單純補充氨基酸控制的尿素循環代謝異常（Urea Cycle Disorders；UCDs）病人的長期輔助治療，包括carbamoyl phosphate synthetase (CPS) I缺乏症、鳥胺酸氨甲醯基轉移酶（ornithine carbamoyltransferase（OTC））缺乏症、argininosuccinate synthetase（ASS）缺乏症、argininosuccinate lyase（ASL）缺乏症、arginase (ARG) I缺乏症和ornithine translocase缺失引起之高鳥胺酸血症－高氨血症－高瓜胺酸血症症候群（hyperornithinaemia-hyperammonaemia homocitrullinuria syndrome；HHH）。 使用限制： １、服用本品時，必須限制飲食中的蛋白質，某些情況下還應添加膳食補充劑(例如必需氨基酸、精氨酸[arginine]、瓜氨酸[citrulline]、無蛋白熱量補充劑)。 ２、本品不得使用於急性高氨血症(acute hyperammonemia)之控制。
- 申請商
- 百歐敏國際有限公司
- 適應症
- 抗生素
- 申請商
- 台欣生物科技研發股份有限公司
- 適應症
- 本產品為體外診斷所設計，可供專業人員經由指尖、手掌或前臂採得之微血管全血、靜脈全血量測血糖值。亦可用於一般民眾自我量測(僅供單人使用) 指尖、手掌或前臂全血之血糖值。不適用於新生兒。此系統不應做為糖尿病之診斷篩檢工具。血糖值出現大幅度波動時，不宜使用替代部位做為採血來源。良測肆號血糖測試片僅限搭配良測肆號血糖機(型號: JS100/ JS100-B/ JS200/ JS200-B)使用。
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 台灣妮維雅股份有限公司
- 適應症
- 抑制黑色素形成。
- 申請商
- 台灣塩野義製藥股份有限公司
- 適應症
- 適用於治療成人病人對Fetroja具有感受性之革蘭氏陰性微生物(susceptible Gram-negative microorganisms)所引起的下列感染： １、複雜性泌尿道感染(Complicated Urinary Tract Infections, cUTI)，包含腎盂腎炎(Pyelonephritis) ２、院內感染型肺炎(Hospital-acquired Bacterial Pneumonia, HABP)和呼吸器相關肺炎(Ventilator-associated Bacterial Pneumonia, VABP)。
- 申請商
- 宇直泰貿易股份有限公司
- 適應症
- 安眠藥
- 申請商
- 精華光學股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 適用於下列成人之主動免疫接種，以預防呼吸道融合病毒所引起的下呼吸道疾病(lower respiratory tract disease, LRTD)。 １、60 歲以上成人。 ２、發生RSV 疾病風險較高之50 至59 歲成人。
- 申請商
- 康百佳實業有限公司
- 適應症
- 減少呼吸道黏膜分泌物的黏稠性。
- 申請商
- 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 湧傑企業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 堡來顧問有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 英佳醫療用品行
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 明新儀器有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 席緹歐股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 惠眾股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 新雅貿易有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 台灣普羅生醫股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 理維醫材有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書