藥物證書

共有 224317 個藥物證書

"東昇" 成形印模牙托 (未滅菌)

• 英文品名: "Perfection Plus" Preformed impression tray (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東昇醫療器材有限公司
• 發證日期: 2023-08-17 08:04:29.000

阿巴蘭膜衣錠

• 英文品名: Abalam Film-coated tablets
• 適應症: 用於治療成人及體重至少25公斤之兒童的抗反轉錄病毒合併療法以治療人類免疫不全病毒(HIV)之感染。
• 申請商: 貽康藥業股份有限公司
• 發證日期: 2023-08-17 00:00:00.000

“快得利” 索拉娜核酸快速檢測儀

• 英文品名: Quidel Solana Instrument
• 適應症: 本產品是以恆溫核酸擴增反應搭配螢光探針的快速檢測儀，適用於分析索拉娜核酸快速檢測系列之檢驗，以輔助疾病診斷。
• 申請商: 保吉生化學股份有限公司
• 發證日期: 2023-08-17 00:00:00.000

“艾爾貝提克” 伊路特斯三紫杉醇塗藥周邊球囊導管

• 英文品名: “AR Baltic” ELUTAX 3 Paclitaxel eluting OTW Balloon-Catheter
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 理工科技顧問股份有限公司
• 發證日期: 2023-08-17 00:00:00.000

卡迪可染髮膏 C cocoa/c–焙茶褐

• 英文品名: NAKANOCOLOR N Nu-I (CARADECO C cocoa/c)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 忠義國際通商股份有限公司
• 發證日期: 2023-08-17 00:00:00

卡迪可染髮膏 浮世繪彩 A purple/a-繪紫

• 英文品名: NAKANOCOLOR N Mn-I (CARADECO A purple/a)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 忠義國際通商股份有限公司
• 發證日期: 2023-08-17 00:00:00

卡迪可染髮膏 浮世繪彩 A green /a-繪綠

• 英文品名: NAKANOCOLOR N Mo-I (CARADECO A green/a)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 忠義國際通商股份有限公司
• 發證日期: 2023-08-17 00:00:00

卡迪可染髮膏 浮世繪彩 A blue/a-繪藍

• 英文品名: NAKANOCOLOR N Mj-I (CARADECO A blue/a)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 忠義國際通商股份有限公司
• 發證日期: 2023-08-17 00:00:00

卡迪可染髮膏 CLEAR-t 透明色

• 英文品名: NAKANOCOLOR N Em-I (CARADECO CLEAR-t)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 忠義國際通商股份有限公司
• 發證日期: 2023-08-17 00:00:00

卡迪可染髮膏 C beige/c-蕎麥裸

• 英文品名: NAKANOCOLOR N Nq-I (CARADECO C beige/c)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 忠義國際通商股份有限公司
• 發證日期: 2023-08-17 00:00:00

日本近江深層保濕薄荷潤唇膏

• 英文品名: MENTURM DEEPNER LIP MENTHOL
• 適應症: 防曬、護唇。
• 申請商: 日岩生物科技有限公司
• 發證日期: 2023-08-17 00:00:00

日本近江深層保濕潤唇膏(無香料)

• 英文品名: MENTRUM DEEPNER LIP FRAGRANCE FREE
• 適應症: 防曬、護唇。
• 申請商: 日岩生物科技有限公司
• 發證日期: 2023-08-17 00:00:00

美德醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: Medtecs Medical Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美德向邦股份有限公司
• 發證日期: 2023-08-17 00:00:00.000

“保盾” 無粉手術用手套(滅菌/未滅菌)

• 英文品名: “BioCover” Powder-Free Surgical Gloves (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2023-08-17 00:00:00.000

"蓓莉雅" 乳膠檢診手套 (無粉/未滅菌)

• 英文品名: "BELIA" Latex Examination Gloves(Powder free/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 蓓莉雅股份有限公司
• 發證日期: 2023-08-17 00:00:00.000

“馬如其” 牙科手用器械(未滅菌)

• 英文品名: “MARUCHI” Dental hand instrument(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2023-08-17 00:00:00.000

達悟輔具有限公司 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

• 英文品名: DA WU External limb prosthetic component (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 達悟輔具有限公司
• 發證日期: 2023-08-16 13:05:19.000

乙炔類黃體酮乙酸酯

• 英文品名: Norethisterone acetate
• 適應症: 黃體素
• 申請商: 台灣荃新股份有限公司
• 發證日期: 2023-08-16 00:00:00.000

環丙烯脂汀鈣鹽水合物

• 英文品名: Pitavastatin Calcium Hydrate (Pentahydrate)
• 適應症: 血脂調節劑
• 申請商: 中大藥品股份有限公司
• 發證日期: 2023-08-16 00:00:00.000

“西門子”B型肝炎抗體檢驗試劑組

• 英文品名: Atellica IM HBc Total 2 (HBcT 2)
• 適應症: 本產品用於體外診斷，搭配Atellica IM Analyzer用以定性檢測人血清和血漿中的B型肝炎病毒(HBV)核心抗原總抗體。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2023-08-16 00:00:00.000

“潘藍美德” 乳房攝影X光系統

• 英文品名: “Planmed” Mammographic X-Ray System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 美德醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2023-08-16 00:00:00.000

絲緹水晶染膏 3

• 英文品名: Silky Techno Basic Coloration Color Vive 1:1.5 3
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 鋒尚髮業國際有限公司
• 發證日期: 2023-08-16 00:00:00

絲緹水晶染膏 4

• 英文品名: Silky Techno Basic Coloration Color Vive 1:1,5 4
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 鋒尚髮業國際有限公司
• 發證日期: 2023-08-16 00:00:00

絲緹水晶染膏 6.71

• 英文品名: Silky Techno Basic Coloration Color Vive 1:1,5 6.71
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 鋒尚髮業國際有限公司
• 發證日期: 2023-08-16 00:00:00

卡迪可染髮膏 C leaf/c –柚惑綠

• 英文品名: NAKANOCOLOR N Nt-I (CARADECO C leaf/c)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 忠義國際通商股份有限公司
• 發證日期: 2023-08-16 00:00:00

卡迪可染髮膏 浮世繪彩 A pink /a-繪桃

• 英文品名: NAKANOCOLOR N Mk-I (CARADECO A pink/a)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 忠義國際通商股份有限公司
• 發證日期: 2023-08-16 00:00:00

“金達” 牙科用手術燈 (未滅菌)

• 英文品名: “JINDELL” Dental operating light (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 金達醫材企業股份有限公司
• 發證日期: 2023-08-16 00:00:00.000

亞洲基因排卵檢測試劑(未滅菌)

• 英文品名: AsiaGen Ovulation Test (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞洲基因科技股份有限公司善化廠
• 發證日期: 2023-08-16 00:00:00.000

“巨巧” 病患檢查用手套 (未滅菌/無粉)

• 英文品名: “Grand Dex” Patient Examination Gloves (Non-Sterile/Powder-Free)“”
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 巨巧有限公司
• 發證日期: 2023-08-16 00:00:00.000

“保盾” 乳膠無粉檢診手套(未滅菌)

• 英文品名: “BioCover” Latex Powder-Free Examination Gloves (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2023-08-16 00:00:00.000

甘西韋注射劑500毫克/小瓶

• 英文品名: pms-Ganciclovir Injection 500mg/vial
• 適應症: 用於治療免疫功能缺乏之巨細胞病毒感染症。
• 申請商: 鈺財有限公司
• 發證日期: 2023-08-15 00:00:00.000

撻伐熄靶泊檸檬酸鹽

• 英文品名: Tofacitinib Citrate
• 適應症: 免疫抑制劑
• 申請商: 台灣荃新股份有限公司
• 發證日期: 2023-08-15 00:00:00.000

乾燥維生素E 50% CWS/S Ph

• 英文品名: Dry Vitamin E 50% CWS/S Ph
• 適應症: 維生素E缺乏症治療
• 申請商: 帝斯曼營養品股份有限公司
• 發證日期: 2023-08-15 00:00:00.000

“希玖探索者”腦波描記器及皮質電極刺激器系統

• 英文品名: “SeizurExplorer” Electroencephalograph and Cortical Stimulator System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 晶神醫創股份有限公司
• 發證日期: 2023-08-15 00:00:00.000

純粹氧水潤高透氧矽水膠彩色日拋隱形眼鏡

• 英文品名: Pure Plus Silicone Hydrogel Daily Color Contact Lens
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 永勝光學股份有限公司新店分公司
• 發證日期: 2023-08-15 00:00:00.000

“卡塔努加”可攜式體外震波治療系統

• 英文品名: “Chattanooga” Mobile 2 RPW
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 史塔克企業有限公司
• 發證日期: 2023-08-15 00:00:00.000

HELLO BUBBLE泡沫染髮劑 7AR 櫻花霧粉 (第一劑、第二劑)

• 英文品名: mise en scène Hello Bubble 7AR Ash Rose
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2023-08-15 00:00:00

HELLO BUBBLE泡沫染髮劑 10AB 霧灰奶茶 (第一劑、第二劑)

• 英文品名: mise en scène Hello Bubble 10AB Ash Beige
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2023-08-15 00:00:00

HELLO BUBBLE泡沫染髮劑 6AO 橄欖棕 (第一劑、第二劑)

• 英文品名: mise en scène Hello Bubble 6AO Ash Olive
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2023-08-15 00:00:00

HELLO BUBBLE泡沫染髮劑 9G 奶茶灰 (第一劑、第二劑)

• 英文品名: mise en scène Hello Bubble 9G Milk Tea Gray
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2023-08-15 00:00:00

HELLO CREAM染髮霜 神秘黑 (第一劑、第二劑)

• 英文品名: mise en scène Hello Real Cream Mystic Black
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2023-08-15 00:00:00

邁芮倍口服溶液

• 英文品名: LIVMARLI Oral Solution
• 適應症: 用於治療1歲以上的阿拉吉歐症候群(Alagille syndrome, ALGS)病人的膽汁鬱積搔癢症。
• 申請商: 北海康成股份有限公司
• 發證日期: 2023-08-15 00:00:00.000

培尼皮質醇

• 英文品名: Prednisolone
• 適應症: 抗炎皮質固醇
• 申請商: 恒亞貿易股份有限公司
• 發證日期: 2023-08-15 00:00:00.000

“微創優通”電子內視鏡影像處理器

• 英文品名: “MicroPort Urocare” Endoscopic Image Processor
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 宇瑞醫療器材有限公司
• 發證日期: 2023-08-15 00:00:00.000

"炬合" 卡帝利 結核桿菌群快速鑑定試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Ghope" Capilia TB-Neo Tests kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 炬合國際生物科技有限公司
• 發證日期: 2023-08-15 00:00:00.000

〝奇異〞 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

• 英文品名: 〝GE〞Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2023-08-15 00:00:00.000

"博司妥" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)

• 英文品名: "Posturepals" Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞科太克有限公司
• 發證日期: 2023-08-15 00:00:00.000

平巴持續性藥效錠0.375毫克

• 英文品名: Mixole prolonged-release tablets 0.375 mg
• 適應症: 治療巴金森氏症的徵候及症狀。
• 申請商: 美時化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2023-08-14 00:00:00.000

平巴持續性藥效錠0.75毫克

• 英文品名: Mixole prolonged-release tablets 0.75 mg
• 適應症: 治療巴金森氏症的徵候及症狀。
• 申請商: 美時化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2023-08-14 00:00:00.000

平巴持續性藥效錠1.5毫克

• 英文品名: Mixole prolonged-release tablets 1.5mg
• 適應症: 治療巴金森氏症的徵候及症狀。
• 申請商: 美時化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2023-08-14 00:00:00.000

英施妥樂凝膠

• 英文品名: Instillagel
• 適應症: 對粘膜具有潤滑、局部麻醉和消毒作用。
• 申請商: 瑞謙儀器股份有限公司
• 發證日期: 2023-08-14 00:00:00.000

易坦樂膜衣錠10毫克

• 英文品名: ESLO 10 (Escitalopram Tablets 10mg)
• 適應症: 鬱症之治療及預防復發，恐慌症、社交焦慮症、泛焦慮症及強迫症之治療。
• 申請商: 凱沛爾藥品有限公司
• 發證日期: 2023-08-14 00:00:00.000

原腎上腺素重酒石酸鹽

• 英文品名: Norepinephrine Bitartrate
• 適應症: 昇壓劑
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2023-08-14 00:00:00.000

卡利索普若多

• 英文品名: Carisoprodol
• 適應症: 骨骼肌弛緩劑
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2023-08-14 00:00:00.000

多憶安口腔崩散錠10毫克

• 英文品名: Donepezil Mylan 10 mg
• 適應症: 阿茲海默症。
• 申請商: 台灣邁蘭有限公司
• 發證日期: 2023-08-14 00:00:00.000

"呈汝" 可拆式軟組織填充物電動分配器械

• 英文品名: "DPB" MOVAMID Kit (Auto)
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 呈汝生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2023-08-14 00:00:00.000

“呈汝” 鈍針

• 英文品名: “DPB” Cannula
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 呈汝生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2023-08-14 00:00:00.000

銳膝能關節內注射劑

• 英文品名: Resyno-One Injection
• 適應症: 本產品適用於治療患有膝部退化性關節炎之疼痛。且經非藥物治療、非類固醇消炎藥或乙醯胺酚等一般鎮痛劑，仍治療無效之患者。
• 申請商: 佑立康藥業生技有限公司
• 發證日期: 2023-08-14 00:00:00.000

“安得諾威” 甦復波思

• 英文品名: “Endonovo” SofPulse
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 悅佳興股份有限公司
• 發證日期: 2023-08-14 00:00:00.000

珍珠光滑矽膠義乳

• 英文品名: Perle Smooth Opaque Gel-Filled Mammary Implant
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 達慶醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2023-08-14 00:00:00.000

“史耐輝”多角度鎖定骨板系統

• 英文品名: “Smith & Nephew” EVOS Large Fragment Plating System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2023-08-14 00:00:00.000

盈波利爾光滑矽膠義乳

• 英文品名: Smooth Impleo Opaque Gel-Filled Mammary Implant
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 達慶醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2023-08-14 00:00:00.000

HD SKIN 粉無痕美肌氣墊粉餅/粉餅蕊心 SPF 50+/PA++++ 1N00, 1Y00, 1R02, 1N06, 1N14

• 英文品名: HD SKIN CUSHION 24-HR UNDETECTABLE & HYDRATING CUSHION SPF 50+/PA++++ 1N00, 1Y00, 1R02, 1N06, 1N14
• 適應症: 防曬、美化臉部。
• 申請商: 香港商法華香水化粧品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2023-08-14 00:00:00

蒂爾露B燙髮液

• 英文品名: dearu B lotion
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 一福喜有限公司
• 發證日期: 2023-08-14 00:00:00

阿卡波糖

• 英文品名: Acarbose
• 適應症: 糖尿病治療藥
• 申請商: 丞泰企業有限公司
• 發證日期: 2023-08-14 00:00:00.000

“東陽”白朮濃縮細粒

• 英文品名: Bair-Jwu Conc. Granules "TONG-YANG"
• 申請商: 東陽製藥股份有限公司
• 發證日期: 2023-08-14

“三品”補腎固精丸

• 英文品名: BOU SIN KO CHIN PILL "S.P."
• 適應症: 腎虛遺精。
• 申請商: 華昌製藥生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2023-08-14

“保安堂”妙鳳丸

• 適應症: 產前產後血虛氣滯、腰痠腹痛、經水不調、子宮寒冷、頭昏目眩、臍腹脹痛。
• 申請商: 得力興生技藥業股份有限公司
• 發證日期: 2023-08-14

“保安堂”順便丹丸

• 適應症: 降火、便秘（因便秘而引起之骨節疼痛、腰痛、關節痛、神經痛、頭瘡）及緩和痔疾腫痛。
• 申請商: 得力興生技藥業股份有限公司
• 發證日期: 2023-08-14

“保安堂”明眼丸

• 適應症: 目暗不明、怕光流淚、久視無力、目昏頭痛。
• 申請商: 得力興生技藥業股份有限公司
• 發證日期: 2023-08-14

“保安堂”喘嗽寧丸

• 適應症: 鎮嗽、化痰、感冒所引起之咳嗽、喘嗽。
• 申請商: 得力興生技藥業股份有限公司
• 發證日期: 2023-08-14

“保安堂”百壽運功散（去麝香）

• 適應症: 打撲、閃挫、打撲引起之遍身疼痛。
• 申請商: 得力興生技藥業股份有限公司
• 發證日期: 2023-08-14

“保安堂”參茸百壽維雄丸（參茸固本丸）

• 適應症: 元氣不足、腰痛耳鳴、四肢痠軟、形體瘦弱。
• 申請商: 得力興生技藥業股份有限公司
• 發證日期: 2023-08-14

“飛利浦” 超音波系統

• 英文品名: “Philips” 5000 Compact Series Ultrasound Systems
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2023-08-13 00:00:00.000

“尼德克” 非接觸式眼壓計

• 英文品名: “Nidek” Non Contact Tono/Pachymeter
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣展鑫醫療器材有限公司
• 發證日期: 2023-08-13 00:00:00.000

視必明 角膜鏡 (未滅菌)

• 英文品名: SBM Keratoscope (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 睛航生物醫學股份有限公司
• 發證日期: 2023-08-12 08:02:50.000

麗復達可吸收防沾黏凝膠

• 英文品名: NEODOMA Absorbable Adhesion Barrier
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 科妍生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2023-08-12 00:00:00.000

“利麥爾” 磁波治療器

• 英文品名: “Zimmer” ZTone Magnetotherapy Device
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 沃醫學股份有限公司
• 發證日期: 2023-08-12 00:00:00.000

"利紬" 醫療用手杖 (未滅菌)

• 英文品名: "LIHCHOW" Cane (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 利紬實業股份有限公司
• 發證日期: 2023-08-11 13:06:42.000

歐羅 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: ORTHO-A Limb orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 重維復健用品有限公司
• 發證日期: 2023-08-11 08:01:33.000

美沙冬鹽酸鹽

• 英文品名: Methadone HCL
• 適應症: 1.類鴉片物質成癮之戒毒。 2.類鴉片物質成癮替代療法。
• 申請商: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
• 發證日期: 2023-08-11 00:00:00.000

"列特博" 全自動核酸偵測系統

• 英文品名: "LabTurbo" AIO 48 SP-qPCR Automation System
• 適應症: 本產品為體外診斷醫療器材，目的為檢測目標檢體的病原體分析物，包含完整流程自動化萃取去氧核醣核酸/核醣核酸(DNA/RNA)及執行定量聚合酶連鎖反應(qPCR)的檢測系統。
• 申請商: 列特博生技股份有限公司
• 發證日期: 2023-08-11 00:00:00.000

"因美納"美序次世代定序試劑組

• 英文品名: "Illumina" MiSeqDx Reagent Kit v3
• 適應症: 本試劑組為一組試劑耗材，在已驗證的檢測項中用於樣本庫的定序。本試劑組與"因美納" 美序次世代定序儀和分析軟體搭配使用。
• 申請商: 因美納台灣生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2023-08-11 00:00:00.000

“而至”艾哲親水性印模材料

• 英文品名: “GC” EXAFINE & EXAMIXFINE
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣而至股份有限公司
• 發證日期: 2023-08-11 00:00:00.000

“拜肯”牙科用植體基柱

• 英文品名: “Bicon” Abutment
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣拜肯有限公司
• 發證日期: 2023-08-11 00:00:00.000

醫路瑪導航反光球

• 英文品名: ILUMARK Navigation Markers-Twist
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 炳碩生醫股份有限公司
• 發證日期: 2023-08-11 00:00:00.000

VALENTINO GO-CUSHION GLOW高訂光感氣墊 SPF34/PA+++ LA1, LN1, LN2, LIGR2

• 英文品名: VALENTINO GO-CUSHION GLOW LA1, LN1, LN2, LIGR2
• 適應症: 防曬、修飾臉部肌膚。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2023-08-11 00:00:00

su:m37 活酵舒護沁涼防曬凝乳 SPF50+/PA+++

• 英文品名: su:m 37° Sun-away Cooling Watery Sun Block AD SPF50+/PA+++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2023-08-11 00:00:00

mkLAB 潤澤透亮防曬精華

• 英文品名: FREELAB＋ UV ESSENCE
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣松本清股份有限公司
• 發證日期: 2023-08-11 00:00:00

奶油肌粉餅 21號、23號

• 英文品名: TEENIALL THE ORIGINAL CREAMY PACT 21、 23
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 韓灣國際股份有限公司
• 發證日期: 2023-08-11 00:00:00

奧妥凝凍晶注射劑250國際單位

• 英文品名: ALTUVIIIO Lyophilized powder for solution for intravenous injection 250 IU
• 適應症: 適用於A型血友病(先天性第八凝血因子缺乏症)病人，可用於： 1.常規預防以減少出血頻率。 2.需要時治療及控制出血事件。 3.手術療程處置。 使用限制: 本品不適用於治療溫韋伯氏病(von Willebrand disease)。
• 申請商: 賽諾菲股份有限公司
• 發證日期: 2023-08-11 00:00:00.000

奧妥凝凍晶注射劑500國際單位

• 英文品名: ALTUVIIIO Lyophilized powder for solution for intravenous injection 500 IU
• 適應症: 適用於A型血友病(先天性第八凝血因子缺乏症)病人，可用於： 1.常規預防以減少出血頻率。 2.需要時治療及控制出血事件。 3.手術療程處置。 使用限制: 本品不適用於治療溫韋伯氏病(von Willebrand disease)。
• 申請商: 賽諾菲股份有限公司
• 發證日期: 2023-08-11 00:00:00.000

奧妥凝凍晶注射劑1000國際單位

• 英文品名: ALTUVIIIO Lyophilized powder for solution for intravenous injection 1000 IU
• 適應症: 適用於A型血友病(先天性第八凝血因子缺乏症)病人，可用於： 1.常規預防以減少出血頻率。 2.需要時治療及控制出血事件。 3.手術療程處置。 使用限制: 本品不適用於治療溫韋伯氏病(von Willebrand disease)。
• 申請商: 賽諾菲股份有限公司
• 發證日期: 2023-08-11 00:00:00.000

奧妥凝凍晶注射劑2000國際單位

• 英文品名: ALTUVIIIO Lyophilized powder for solution for intravenous injection 2000 IU
• 適應症: 適用於A型血友病(先天性第八凝血因子缺乏症)病人，可用於： 1.常規預防以減少出血頻率。 2.需要時治療及控制出血事件。 3.手術療程處置。 使用限制: 本品不適用於治療溫韋伯氏病(von Willebrand disease)。
• 申請商: 賽諾菲股份有限公司
• 發證日期: 2023-08-11 00:00:00.000

“明達” 咬口器(未滅菌)

• 英文品名: “Crystalvue” Mouth Bite(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明達醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2023-08-11 00:00:00.000

優若美痘痘貼(未滅菌)

• 英文品名: Mayskin Hydorcolloid Ance Patch (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣寶赫曼企業股份有限公司
• 發證日期: 2023-08-11 00:00:00.000

“安諾科” 檢查鏡附件 (未滅菌)

• 英文品名: “AMNOTEC” Speculum accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美麗康有限公司
• 發證日期: 2023-08-11 00:00:00.000

“洛克曼” 一次性皮膚縫合器 (滅菌)

• 英文品名: “Lookmed” Disposable Skin Staplers(Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「可拆除式皮膚縫合釘(I.4760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 優倍斯股份有限公司
• 發證日期: 2023-08-11 00:00:00.000

凈舒式醫用 N95 口罩 (未滅菌)

• 英文品名: Makrite Medical N95 Respirator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 知承有限公司
• 發證日期: 2023-08-11 00:00:00.000

“佳世達” CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)

• 英文品名: "Qisda" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佳世達科技股份有限公司
• 發證日期: 2023-08-10 13:05:19.000