藥物證書

共有 224489 個藥物證書

貝克曼庫爾特乳膠品管液

• 英文品名: Beckman Coulter Latex Controls
• 適應症: 本產品係用於確認ALIFAX ESR系列分析儀校正穩定性之品管液。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-09-01 00:00:00.000

安必測 核酸測試品管液

• 英文品名: Amplichek I
• 適應症: 本產品使用為一外部分析品管試劑來監控體外實驗室中對愛滋病毒第一型(HIV-1)、B型肝炎病毒及C型肝炎病毒在分子診斷平台的核酸測試程序。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-09-01 00:00:00.000

威樂準 愛滋病毒第一型抗原品管液

• 英文品名: VIROTROL HIV-1 Ag
• 適應症: 本產品作為第一型人類愛滋病毒(HIV-1)體外抗原測定分析程序中未分析反應性之品管液。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-09-01 00:00:00.000

“希姆”移動式C型臂X光機

• 英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 信興豐科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-01 00:00:00.000

“尼普洛”安全注射筒

• 英文品名: “Nipro” Safetouch Syringe With Safety Needle
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 華江醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-01 00:00:00.000

“新醫”數位X光偵檢器

• 英文品名: “Vieworks” VIVIX-S Flat Panel Detector
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 新醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-01 00:00:00.000

“光能”皮膚科用準分子治療燈及配件

• 英文品名: “GME” Excimer Lamp
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 驊晟有限公司
• 發證日期: 2017-09-01 00:00:00.000

“邦美”百優人工髖關節模組式陶瓷股骨頭

• 英文品名: “Biomet” Biolox Delta Ceramic Modular Head Hip Joint Prostheses
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-01 00:00:00.000

“美康”腹膜透析導管及配件

• 英文品名: “Medcomp” Peritoneal Dialysis Catheter and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 百特醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-01 00:00:00.000

SPF50+ PA++++防曬噴霧、Divinia零負擔 瞬效隱形防曬噴霧 SPF50+ PA++++、sexylook 極酵防曬噴霧SPF50+ PA++++、安心曬 清涼防曬噴霧SPF50+ PA++++、SEXYLOOK極酵沁涼防曬噴霧SPF50+ PA++++、沁涼保濕防曬噴霧SPF50+PA++++、精油香氛保濕防曬噴霧 SPF50+ PA++++、divinia 零負擔 瞬間酷涼防曬噴霧 SPF50+ PA++++、TRYME極輕透隱形防曬噴霧SPF50+PA++++。 亮白保濕防曬噴霧 SPF50+PA++++、香氛亮白防曬噴霧 SPF50+PA++++、香氛涼感亮白防曬噴霧 SPF50+PA++++。玻尿酸保濕涼感防曬噴霧SPF50+PA++++。 強效防禦清爽防曬噴霧 SPF50+PA++++、乙基維他命C極致亮白防曬噴霧 SPF50+PA++++、菸醯胺激光煥白防曬噴霧 SPF50+PA++++。

• 英文品名: SPF50+ PA++++ Sunscreen Spray、Divinia Invisible UV Protect Spray SPF50+ PA++++、PROTECT SUN SPRAY SPF50+ PA++++、Moisture Defense Broad Spectrum Spray SPF50+ PA++++、SEXYLOOK ICE PROTECT SUN SPRAY SPF50+ PA++++、COOL HYDRATING SUNSCREEN SPRAY SPF50+ PA++++、MOISTURIZING ESSENTIAL OIL FRAGRANT SUNSCREEN SPF50+ PA++++、divinia invisible UV Protect Cooling Spray SPF50+ PA++++、TRYME ULTRA LIGHT INVISIBLE SUNSCREEN SPRAY SPF50+PA++++。 AQUA RICH BRIGHTENING SUNSCREEN SPRAY SPF50+PA++++、FRAGRANT BRIGHTENING SUNSCREEN SPRAY SPF50+PA++++、FRAGRANT COOLING BRIGHTENING SUNSCREEN SPRAY SPF50+PA++++。UV Protective Spray with Hyaluronic Acid。 EFFECTIVE UV REFRESH SUNSCREEN SPRAY SPF50+PA++++、ETHYL ASCORBIC ACID WHITENING SUNSCREEN SPRAY SPF50+PA++++、NIACINAMIDE BRIGHTENING SUNSCREEN SPRAY SPF50+PA++++。
• 適應症: 防曬
• 申請商: 孟鄉生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-01 00:00:00

①淨膚修護精華、②淨膚化妝水

• 英文品名: ①ACNE TREATMENT、②ACTIVE TONER
• 適應症: 潤膚。
• 申請商: 因特美國際有限公司
• 發證日期: 2017-09-01 00:00:00

CYBER COLORS櫻花透白光感CC氣墊粉餅SPF50 PA+++

• 英文品名: Cyber Colors SPF50 PA+++ Luminous Blossom CC Cushion
• 適應症: 防曬、均勻膚色。
• 申請商: 英屬維爾京群島商莎莎國際股份有限公司台北分公司
• 發證日期: 2017-09-01 00:00:00

透亮無瑕美肌蜜粉底 明亮色1、自然色2

• 英文品名: INTEGRATE LOOSE FOUNDATION 1、2
• 適應症: 防曬、美化修飾肌膚。
• 申請商: 法倈麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-01 00:00:00

INTEGRATE水凝亮采BB霜

• 英文品名: INTEGRATE MINERAL BASE BB
• 適應症: 防曬、美化修飾肌膚。
• 申請商: 法倈麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-01 00:00:00

佳麗寶米蘭絕色蜜粉餅(2018限量珍藏版)

• 英文品名: KANEBO FACE UP POWDER<MILANO COLLECTION2018>
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 佳麗寶化工股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-01 00:00:00

"保衛" 彈性繃帶 (未滅菌)

• 英文品名: "POWER WELL" Elastic bandage (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 保衛國際有限公司
• 發證日期: 2017-09-01 00:00:00.000

"必爾福" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "PRF" Dental Hand Instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安德醫材有限公司
• 發證日期: 2017-09-01 00:00:00.000

"艾必思"牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

• 英文品名: "IBS" Endosseous dental implant accessories (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 艾尼特股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-01 00:00:00.000

"霍格蘭德"脊椎內視鏡工具 (未滅菌)

• 英文品名: "Hoogland" Spinal Endoscopic Instruments (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 錫寶貿易有限公司
• 發證日期: 2017-09-01 00:00:00.000

"而至" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "GC" Dental hand instrument (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣而至股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-01 00:00:00.000

"索提利亞" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Soteria" Operating tables and accessories and operating chair and accessories (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 紹元醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2017-09-01 00:00:00.000

"西門子" 丙胺酸轉胺酶試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Siemens" Atellica CH Alanine Aminotransferase (ALT) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「丙胺酸轉胺酶試驗系統(A.1030)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-01 00:00:00.000

"特浦" 咬口器 (滅菌)

• 英文品名: "TOP" Endoscopic Mouthpiece (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣特浦股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-01 00:00:00.000

"塞珀梅"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

• 英文品名: "CyberMed" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永晟國際有限公司
• 發證日期: 2017-09-01 00:00:00.000

"菲利浦" 個人用防護罩 (未滅菌)

• 英文品名: "Phillips" Personnel Protective Shield (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 志及實業有限公司
• 發證日期: 2017-09-01 00:00:00.000

"志及" 輻射防護手套 (未滅菌)

• 英文品名: "Chihchi" Radiation Protective Gloves (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 志及實業有限公司
• 發證日期: 2017-09-01 00:00:00.000

"啵咔" 特殊臍帶夾 (滅菌)

• 英文品名: "Boka" Special Umbilical cord clamp (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臍帶閉合器(J.5950)」、「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 自然醫研生技股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-01 00:00:00.000

“正揚”生脈飲濃縮散

• 英文品名: SHENG MOH YIIN EXTRACT POWDER "C.Y."
• 適應症: 熱傷元氣、氣短倦怠、口渴多汗、肺虛而欬。
• 申請商: 國科生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-01

“正揚”射干麻黃湯濃縮散

• 英文品名: SHEH GAN MA HWANG TONG EXTRACT POWDER "C.Y."
• 適應症: 欬而上氣、喉中水雞聲。
• 申請商: 國科生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-01

“正揚”溫清飲濃縮散

• 英文品名: WEN CHING YIN EXTRACT POWDER "C.Y."
• 適應症: 崩中漏下、養血清熱、皮膚搔癢。
• 申請商: 國科生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-01

“正揚”荊芥連翹湯濃縮散

• 英文品名: Jing Jieh Lian Chyan Tang Extract Powder "C.Y."
• 適應症: 治風熱耳腫疼痛。
• 申請商: 國科生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-01

“正揚”越婢加朮湯濃縮散

• 英文品名: YEP ITONG-A EXTRACT POWDER "C.Y."
• 適應症: 皮水、四肢腫、小便不利。
• 申請商: 國科生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-01

“正揚”吳茱萸湯濃縮散

• 英文品名: Wh Ju Yu Tang Extract Powder "C.Y."
• 適應症: 脾胃虛寒、食穀欲嘔、吐利煩躁、手足厥冷、乾嘔吐涎頭痛。
• 申請商: 國科生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-01

“正揚”桔梗湯濃縮散

• 英文品名: JYU GEENG TONG EXTRACT POWDER "C.Y."
• 適應症: 肺癰吐膿、其氣腥臭、咽喉腫痛。
• 申請商: 國科生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-01

“正揚”滋陰降火湯濃縮散

• 英文品名: Tzy In Shyang Huoo Tang Extract Powder "C.Y."
• 適應症: 陰虛發熱、痰咳喘急、盜汗口乾。
• 申請商: 國科生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-01

“正揚”完帶湯濃縮散

• 英文品名: Wan Day Tang Extract Powder "C.Y."
• 適應症: 白帶。
• 申請商: 國科生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-01

“正揚”普濟消毒飲濃縮散

• 英文品名: PUU JIH SHIAU DWU YIIN EXTRACT POWDER "C.Y."
• 適應症: 疏風散邪、清熱解毒。
• 申請商: 國科生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-01

“正揚”旋覆代赭石湯濃縮散

• 英文品名: SHYUAN FUH DAY JEE SHYR TONG EXTRACT POWDER "C.Y."
• 申請商: 國科生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-01

“易德鎂”組織黏膠劑

• 英文品名: “INDERMIL” Flexifuze Topical Tissue Adhesive
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-08-31 00:00:00.000

“德馬克”外科手術燈及其附件

• 英文品名: “Dr. Mach” Surgical Lamp and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 中訊企業有限公司
• 發證日期: 2017-08-31 00:00:00.000

3M消毒保護帽

• 英文品名: 3M Curos Disinfecting Cap
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-31 00:00:00.000

“迪壯”骨內植體系統

• 英文品名: “Ditron” Dental Implant System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 艾尼特股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-31 00:00:00.000

“史密斯”保德士氣切套管

• 英文品名: “Smiths” Portex Tracheostomy Tube
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 誼昇有限公司
• 發證日期: 2017-08-31 00:00:00.000

“德卡”喜望雷射治療儀

• 英文品名: “DEKA” SH1 Nd YAG Laser Therapy Apparatus
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 蓋婭基因股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-31 00:00:00.000

“瑞士光”歐洛固定式X光系統及其配件

• 英文品名: “Swissray” DDRAURA Stationary x-ray system and accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 久和醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-31 00:00:00.000

“眼力健”病人介面組件

• 英文品名: “AMO” IntraLase Patient Interface
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-08-31 00:00:00.000

“特福”無菌安全靜脈留置針

• 英文品名: “Disposafe” LEADCARE Sterile I.V. Cannula with Safety Feature
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 勤達醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-31 00:00:00.000

“西門子”血流動力及電生理紀錄系統

• 英文品名: “SIEMENS” Hemodynamic and Electrophysiological Recording system
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-31 00:00:00.000

“彼帝達”優妮都斯網路通用放射劑量器

• 英文品名: “PTW” UNIDOS webline Universal Dosemeter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 久和醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-31 00:00:00.000

“銳能”預裝式親水性非球面人工水晶體推注系統

• 英文品名: “Rayner” RayOne Aspheric Preloaded Hydrophilic Acrylic IOL Injection System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 鈦沅股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-31 00:00:00.000

“銳能”預裝式親水性球面人工水晶體推注系統

• 英文品名: “Rayner” RayOne Spheric Preloaded Hydrophilic Acrylic IOL Injection System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 鈦沅股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-31 00:00:00.000

“紐泰克”手持式二氧化碳/血氧濃度監視器

• 英文品名: “Newtech” Handheld Capnograph/Pulse Oximeter Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 錩泓企業有限公司
• 發證日期: 2017-08-31 00:00:00.000

"格雷特" 幽門桿菌試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "GREAT" Helicobacter Pylori Reagents (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 格雷特生物科技有限公司
• 發證日期: 2017-08-31 00:00:00.000

"台灣喜多" 醫療用手杖(未滅菌)

• 英文品名: "TAIWAN HSI-TUO" CANE (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣喜多股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-31 00:00:00.000

"陽明" 呼吸咬嘴 (滅菌)

• 英文品名: "YANG MING" Breathing mouthpiece (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 智宇生醫股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-31 00:00:00.000

“達渥斯凱” 眼科手術標記器 (未滅菌)

• 英文品名: “Duckworth & Kent” Ophthalmic surgical marker (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「眼科手術標記器(M.4570)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-08-31 00:00:00.000

雅創 脂肪代謝檢測試劑 (未滅菌)

• 英文品名: “BTNX" Diet Check (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 果紅企業有限公司
• 發證日期: 2017-08-31 00:00:00.000

"先臨三維科技" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "Shining 3D Tech" Medical image communication device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 上允企業社
• 發證日期: 2017-08-31 00:00:00.000

"莊松榮" 蔥白濃縮細粒

• 英文品名: CONG BAI CONCENTRATED GRANULES "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 感冒、發汗、消化、痛風。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-31

“勝昌”五加皮散

• 英文品名: Acanthopanacis Cortex Powder “Sheng Chang”
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2017-08-31

“勸奉堂”人參安腦丸

• 英文品名: JEN SHEN AN NAO PILLS "C.F.T"
• 適應症: 心神不安、精神恍惚、思慮勞神、健腦失眠。
• 申請商: 勸奉堂製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-31

“勸奉堂”加味消痔丸

• 英文品名: Jia Wei Xiao Zhi Wan “C.F.T.”
• 適應症: 痔瘡、體實性便秘、血分壅熱者。
• 申請商: 勸奉堂製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-31

“勸奉堂”膀胱丸（桑螵蛸散）

• 英文品名: Pang Guang Wan (Sang Piao Xiao San) "C.F.T."
• 適應症: 遺尿。
• 申請商: 勸奉堂製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-31

“勸奉堂”膀胱散（桑螵蛸散）

• 適應症: 小便頻數、遺尿、滑精、精神恍惚、健忘。
• 申請商: 勸奉堂製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-31

“勸奉堂”杞菊地黃丸

• 英文品名: Ji Ju Di Huang Wan "C.F.T."
• 適應症: 肝腎陰虛、頭暈目眩、視物不清、眼睛澀痛、迎風流淚。
• 申請商: 勸奉堂製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-31

“勸奉堂”養筋補骨丸（加味虎潛丸（去虎骨））（小丸）

• 適應症: 筋骨萎軟、步履艱難。
• 申請商: 勸奉堂製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-31

益力口服液

• 英文品名: Extract 18
• 申請商: 康健德科技有限公司
• 發證日期: 2017-08-31

完美無瑕粉霜 SPF-25

• 英文品名: FLUID FOUNDATION SPF-25
• 適應症: 隔離紫外線傷害，防曬。
• 申請商: 欣蘭化工股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-30 00:00:00

瑞舒伐他汀鈣

• 英文品名: Rosuvastatin Calcium
• 適應症: 高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症
• 申請商: 漢旭股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-30 00:00:00.000

可諾 血糖/血紅素 監測系統

• 英文品名: Kernel MultiCheck Blood Glucose/Hemoglobin Monitoring System
• 適應症: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖及血紅素含量。本產品可供自我檢測及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖及血紅素含量。本產品僅供專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。
• 申請商: 九羽國際企業有限公司
• 發證日期: 2017-08-30 00:00:00.000

協記藍牙血糖監測系統

• 英文品名: FEGO Bluetooth Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 本產品僅供自我體外測試，定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。本產品可提供糖尿病患於任何地點、任何時間量測血糖值。本產品不可作為糖尿病的最終診斷，僅限個人使用。
• 申請商: 訊映光電股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-30 00:00:00.000

“美敦力”基準點標記物

• 英文品名: “Medtronic” Unibody Bone Fiducials
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2017-08-30 00:00:00.000

“波士頓科技”阿奎爾內視鏡超音波細針生檢器

• 英文品名: “Boston Scientific” Acquire Endoscopic Ultrasound Fine Needle Biopsy Device
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2017-08-30 00:00:00.000

“維泰”血液透析器

• 英文品名: “VITAL” Hollow Fiber Dialyzer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 德朗醫療器材有限公司
• 發證日期: 2017-08-30 00:00:00.000

“思泰瑞”抽真空測試包

• 英文品名: “STERIS” Bowie Dick Test Pack
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 中籐實業有限公司
• 發證日期: 2017-08-30 00:00:00.000

“美敦力”維希亞磁振造影植入式心臟整流去顫器

• 英文品名: “Medtronic” Visia AF MRI XT VR SureScan Implantable Cardioverter Defibrillator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-30 00:00:00.000

和樂色彩 染泥系列-矯泥

• 適應症: 染髮。
• 申請商: 和樂色彩有限公司
• 發證日期: 2017-08-30 00:00:00

菲德 醫療防護口罩 (未滅菌)

• 英文品名: FLEXI-AID MEDICAL FACE MASK (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 萊禮生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-30 00:00:00.000

"金舒醫護迷你隨身" 非動力式治療床墊 (未滅菌)

• 英文品名: "KSHC Mini-portable-Pad" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 零捌伍柒國際行銷股份有限公司高雄分公司
• 發證日期: 2017-08-30 00:00:00.000

"墨柏司赫" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "MUBASHAR" MANUAL SURGICAL INSTRUMENT FOR GENERAL USE (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大雅儀器有限公司
• 發證日期: 2017-08-30 00:00:00.000

"長欣生技" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

• 英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 長欣生技股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-30 00:00:00.000

"施睿康" 無粉病患檢查用手套(未滅菌)

• 英文品名: "SRI TRANG" Powder Free Patient Examination Glove (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 嶸漢貿易有限公司
• 發證日期: 2017-08-30 00:00:00.000

"德比博士" 施布雷歐甫恩醫療器材表面消毒液 (未滅菌)

• 英文品名: "DR. DEPPE" Spray Off N medical device surface disinfectant (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 慈德貿易有限公司
• 發證日期: 2017-08-30 00:00:00.000

"西門子" 尿酸試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Siemens" Atellica CH Uric Acid (UA) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-30 00:00:00.000

"宏揚" 醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: "Prospect" Medical Face Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏揚安全器材有限公司
• 發證日期: 2017-08-30 00:00:00.000

“台灣先進”血管夾(滅菌)

• 英文品名: “Taiwan Surgical” Clip Applier (Sterile)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-29 00:00:00.000

羅氏免疫分析依維莫司檢驗試劑

• 英文品名: Elecsys Everolimus
• 適應症: 效能變更（配合中文品名變更酌修）為：１、本產品（型號06633188190）利用電化學發光免疫分析法（ECLIA），搭配MODULAR ANALYTICS E170、cobas e 411、cobas e 601、cobas e 602免疫分析儀，體外定量檢測人類全血中的依維莫司(Everolimu...
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-29 00:00:00.000

“柯惠”溫莎安可視式腹腔鏡穿刺器

• 英文品名: “Covidien” VersaOne Optical Trocar
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-29 00:00:00.000

“柯惠”溫莎安通用外套管

• 英文品名: “Covidien” VersaOne Universal Cannula
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-29 00:00:00.000

“朝日”歐數利系列臂式X光電腦斷層裝置

• 英文品名: “ASAHI” AUGE SOLIO Series Arm Type X-ray CT Diagnosis Equipment
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 總達成貿易有限公司
• 發證日期: 2017-08-29 00:00:00.000

“博醫來”放射治療計畫軟體

• 英文品名: “Brainlab” RT Elements
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 弘智企業有限公司
• 發證日期: 2017-08-29 00:00:00.000

“愛德華”卡本特-愛德華沛旅旺人工心瓣膜

• 英文品名: “Edwards” Carpentier-Edwards PERIMOUNT Pericardial Bioprosthesis
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣愛德華生命科學股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-29 00:00:00.000

“美麥德”病患監視系統

• 英文品名: “MIPM” MRI Patient Monitoring system
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 友信行股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-29 00:00:00.000

威傑士色彩修護膜-1號冷鐵灰, 4號焦糖橘, 7號愛戀紫, 8號摩卡棕

• 適應症: 染髮
• 申請商: 威傑士國際開發有限公司
• 發證日期: 2017-08-29 00:00:00

完美肌膚磁力遮瑕粉底 升級版 #21、#23 完美肌膚磁力遮瑕粉底 升級版 替換蕊芯 #21、#23 完美肌膚磁力遮瑕粉條#21、#23。 完美肌膚磁力遮瑕粉條替換蕊芯#21、#23。

• 英文品名: Perfect Skin Magnetic Mega Cover Foundation #21, #23 Perfect Skin Magnetic Mega Cover Foundation Refill #21, #23 Perfect Skin Magnetic Cover Stick Foundation#21, #23。 Perfect Skin Magnetic Cover Stick Foundation Refill #21, #23。
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 韓灣國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-29 00:00:00

韓國Yellsiss防曬凝膠 70ml, 12ml

• 英文品名: Yellsiss eco sun aqua gun gel 70ml, 12ml
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 韓灣國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-29 00:00:00

愛麗美娜 脫色脫染劑

• 英文品名: ARIMINO TINT ESCAPE
• 適應症: 脫色、脫染。
• 申請商: 愛麗美娜國際有限公司
• 發證日期: 2017-08-29 00:00:00

維葡瑞

• 英文品名: VPRIV
• 適應症: 改善第一型高雪氏症症狀，包括貧血、血小板減少症、肝臟或脾臟腫大、骨病變。
• 申請商: 台灣武田藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-29 00:00:00.000

TAICEND 不沾黏薄型傷口敷料 (滅菌)

• 英文品名: TAICEND Anti-Adhesion Thin Wound Dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泰陞國際科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-29 00:00:00.000

"美捷克艾斐德" 總膽固醇試片 (未滅菌)

• 英文品名: "MajorCare AP-Duo" Total Cholesterol Test Strips (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 茂晶生技股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-29 00:00:00.000