藥物證書

共有 224317 個藥物證書

"天格" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "TGT" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-08-21 00:00:00.000

"赫曼" 高吸收敷料 (滅菌)

• 英文品名: "Hartmann" Zetuvit hydrophilic wound dressing (sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣赫曼有限公司
• 發證日期: 2017-08-21 00:00:00.000

"科樂" 橡皮障及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Kulzer" Rubber Dam and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東艾貿易股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-21 00:00:00.000

"科樂" 牙科用臘 (未滅菌)

• 英文品名: "Kulzer" Dental Waxes (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「口內牙科用臘(F.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東艾貿易股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-21 00:00:00.000

"天格" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "TGT" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-08-21 00:00:00.000

"天格" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "TGT" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-08-21 00:00:00.000

"佳顥" 紗布片 (未滅菌)

• 英文品名: "Chia How" Gauze Sponge (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佳顥生醫有限公司
• 發證日期: 2017-08-21 00:00:00.000

樂磯山 老花眼鏡 (未滅菌)

• 英文品名: Lucky Mountain Reading Glasses (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 富輪國際貿易有限公司
• 發證日期: 2017-08-21 00:00:00.000

高視能UV彩色拋棄式隱形眼鏡

• 英文品名: i-VISION UV Disposable Color Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 優你康光學股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-20 00:00:00.000

康復電動輪椅

• 英文品名: KANG FU Powered Wheelchair
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 彰誠發企業股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-20 00:00:00.000

“愛德華”菲斯歐三尖瓣膜修補環

• 英文品名: “Edwards” Carpentier-Edwards Physio Tricuspid Annuloplasty Ring
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣愛德華生命科學股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-20 00:00:00.000

“美敦力”博斯均多側孔輸注導線

• 英文品名: “Medtronic” ProStream Multiple Sidehole Infusion Wire
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-20 00:00:00.000

“康世”數位平板X光偵測器

• 英文品名: “Carestream” Digital Radiography Detector
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 費斯科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-20 00:00:00.000

小黑裙玻尿酸舒潤液

• 英文品名: LITTLE BLACK SKIRT HA Comfort
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 集德醫材管理顧問有限公司
• 發證日期: 2017-08-20 00:00:00.000

“威爾登”紅外線耳溫槍

• 英文品名: “WELLDENG” Infrared Ear Thermometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 優盛醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-20 00:00:00.000

延胡索酸奎提亞平

• 英文品名: Quetiapine Fumarate
• 適應症: 思覺失調症，雙極性疾患之躁症發作。
• 申請商: 漢旭股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-19 00:00:00.000

“舒德植體”牙科植體

• 英文品名: T.B.R. Zirconnect Implant
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-18 00:00:00.000

可諾 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統

• 英文品名: Kernel MultiCheck Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Monitoring System
• 適應症: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及尿酸含量。本產品可供自我檢測及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。
• 申請商: 九羽國際企業有限公司
• 發證日期: 2017-08-18 00:00:00.000

可諾 血糖/膽固醇/血紅素 監測系統

• 英文品名: Kernel MultiCheck Blood Glucose/Cholesterol/Hemoglobin Monitoring System
• 適應症: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及血紅素含量。本產品可供自我檢測及醫護人員使用，但不適用於新生兒的測試。 效能變更為：本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖及血紅素含量。本產品僅供專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。
• 申請商: 九羽國際企業有限公司
• 發證日期: 2017-08-18 00:00:00.000

“賽瑞歐特”愛維斯醫用放射光纖

• 英文品名: “CeramOptec” ELVeS Radial Fiber
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 恩得醫療器材有限公司
• 發證日期: 2017-08-18 00:00:00.000

“漢尼帝克” 血液凝血品管液

• 英文品名: “Haemonetics” Whole Blood Coagulation Control
• 適應症: 本產品為配合TEG5000血液凝血分析儀使用之生物性對照品管液。
• 申請商: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-08-18 00:00:00.000

西門子血液凝固檢測試片

• 英文品名: Xprecia Systems PT/INR Test Strips
• 適應症: 搭配Xprecia Stride凝血分析儀使用，用於監控使用口服warfarin維生素K拮抗劑之抗凝血治療患者的凝血酶原時間(PT)。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-18 00:00:00.000

玳而嵐 脂蛋白元B試劑

• 英文品名: Diazyme Apolipoprotein B (Apo B) Assay
• 適應症: 本產品定量檢測血清中的脂蛋白B。
• 申請商: 瑞安國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-18 00:00:00.000

羅氏可霸斯萬古黴素檢驗試劑第三代

• 英文品名: cobas c VANC3
• 適應症: 效能(規格08058849190、08445605190新增適用機型)變更：本產品係搭配cobas c 303和cobas c 503系統，定量檢測血清和血漿中萬古黴素之體外診斷測試。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-18 00:00:00.000

“邦美”傑格縫合錨釘

• 英文品名: “Biomet” JuggerKnot Soft Anchors
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-18 00:00:00.000

“卡比”重力式管灌營養袋餵食管

• 英文品名: “Kabi” GraviSet EasyBag
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-18 00:00:00.000

“柏朗”組織黏膠(韌性)

• 英文品名: “B. Braun” Histoacryl Flexible
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣柏朗股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-18 00:00:00.000

“奧林柏斯”艾翠恩單次使用充填裝置

• 英文品名: “OLYMPUS” Atrion QL2530 Disposable Inflation Device
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-18 00:00:00.000

“艾曼斯”立可棒疝氣修補網片黏著劑

• 英文品名: “AMS” LiquiBand Hernia Mesh Fixation Device
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美立恒生物科技有限公司
• 發證日期: 2017-08-18 00:00:00.000

“荷索美德”多功能性電刺激器

• 英文品名: “HASOMED” universal stimulator for functional electrical stimulation
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 傳承儀器有限公司
• 發證日期: 2017-08-18 00:00:00.000

婷娜染髮膏 9.7 超淡紫亞麻色

• 英文品名: Tinta Color 9.7
• 適應症: 染髮
• 申請商: 得洲國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-18 00:00:00

婷娜染髮膏1001 灰亞麻色、1012 灰珍珠亞麻色

• 英文品名: Tinta Color 1001、1012
• 適應症: 染髮
• 申請商: 得洲國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-18 00:00:00

婷娜染髮膏 7.77 中等紫亞麻色

• 英文品名: Tinta Color 7.77
• 適應症: 染髮
• 申請商: 得洲國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-18 00:00:00

肯葳角蛋白生化燙髮液 0號、1號、2號(1,2劑)

• 英文品名: Keratin Curl Lotion 0,1,2 、Keratin Curl Neutralizer
• 適應症: 燙髮
• 申請商: 得洲國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-18 00:00:00

肯葳角蛋白髮根燙膠 (1,2劑)

• 英文品名: Keratin Volume Root Boost Gel、Keratin Curl Neutralizer
• 適應症: 燙髮
• 申請商: 得洲國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-18 00:00:00

“安瑞”一次性導絲

• 英文品名: “Anrei” Single Use Guide Wire
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-08-18 00:00:00.000

"赫曼" 醫用透氣防水貼布 (滅菌)

• 英文品名: "Hartmann" Hydrofilm cannula fixation adhesive tape (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣赫曼有限公司
• 發證日期: 2017-08-18 00:00:00.000

"鈦迪恩" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "TDM" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 利民生技有限公司
• 發證日期: 2017-08-18 00:00:00.000

"歐西恩" 骨水泥分配器 (未滅菌)

• 英文品名: "OCN" Cement Dispenser (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 利民生技有限公司
• 發證日期: 2017-08-18 00:00:00.000

"艾迪登" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "ATitan" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏國醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2017-08-18 00:00:00.000

"拜歐博" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "BIOPRO" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 裕強生技股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-18 00:00:00.000

"巴雷斯" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

• 英文品名: "VAREX" Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 老達利貿易股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-18 00:00:00.000

"易如立克" 牙科植體附件 (未滅菌)

• 英文品名: "EZ Lock" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泓品貿易有限公司
• 發證日期: 2017-08-18 00:00:00.000

“三樂事”紅外線額溫槍

• 英文品名: “SUNLUS” Infrared Forehead Thermometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昌豐國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-17 00:00:00.000

“漢尼帝克” 血小板暨血漿收集套

• 英文品名: “Haemonetics” PLT & PLS SET W/FILT & BACT. SAMP
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-08-17 00:00:00.000

“飛利浦”電腦斷層造影系統

• 英文品名: “Philips” Computed Tomography X-ray System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-17 00:00:00.000

“佳能”數位放射攝影儀

• 英文品名: “Canon” Digital Radiography
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 老達利貿易股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-17 00:00:00.000

“美敦力”雙腔暫時性體外節律器

• 英文品名: “Medtronic” Dual Chamber Temporary External Pacemaker
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-17 00:00:00.000

A’PIEU 無瑕柔焦氣墊粉凝霜 SPF40/PA+++ No. 21 亮白、No. 23 自然

• 英文品名: A'PIEU WONDER TENSION PACT (PERFECT COVER) SPF40 PA+++ (No.21), (No.23)
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 瑞亞生醫股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-17 00:00:00

A’PIEU保濕柔焦氣墊粉凝霜 SPF37/PA++ No. 21 亮白、No. 23 自然

• 英文品名: A'PIEU WONDER TENSION PACT (MOIST) SPF37 PA++ (No.21), (No.23)
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 瑞亞生醫股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-17 00:00:00

GATSBY無敵顯色染髮霜 (聰敏紅棕)(第一劑、第二劑)

• 英文品名: GATSBY Smart Chocolat DR
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 蔻仕麗股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-17 00:00:00

3M 醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: 3M Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-17 00:00:00.000

"視廣" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "SIGHTWIDE" Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 視廣實業社
• 發證日期: 2017-08-17 00:00:00.000

"優亞特" 義肢及裝具用附件 (未滅菌)

• 英文品名: "U.A. TOP" Prosthotic and orthotic accessory (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 優亞特實業有限公司
• 發證日期: 2017-08-17 00:00:00.000

"飛睿" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

• 英文品名: "Varex" Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 達美醫材有限公司
• 發證日期: 2017-08-17 00:00:00.000

"芙娜" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "FONA DENTAL" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 豐嘉醫療器材有限公司
• 發證日期: 2017-08-17 00:00:00.000

"天格" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "TGT" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-08-17 00:00:00.000

"天格" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "TGT" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-08-17 00:00:00.000

"天格" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "TGT" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-08-17 00:00:00.000

"天格" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "TGT" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-08-17 00:00:00.000

"天格" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "TGT" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-08-17 00:00:00.000

"西門子" 直接高密度脂蛋白膽固醇試驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Siemens Atellica" Direct HDL Cholesterol (D-HDL) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-17 00:00:00.000

"西門子" 總蛋白檢驗試劑組 (未滅菌)

• 英文品名: "Siemens Atellica" Total Protein (TP) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「總蛋白質試驗系統(A.1635)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-17 00:00:00.000

"西門子" 三酸甘油脂試驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Siemens Atellica" Triglycerides (TRIG) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-17 00:00:00.000

"萊茵" 精密接著體 (未滅菌)

• 英文品名: "Rhein83" Precision Attachment (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 登特美國際有限公司
• 發證日期: 2017-08-17 00:00:00.000

"天格" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "TGT" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-08-17 00:00:00.000

“勝昌”栝樓根散

• 英文品名: Trichosanthis Radix Powder "Sheng Chang"
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2017-08-17

柳菩林持續性藥效皮下注射劑3.75公絲

• 英文品名: LEUPLIN DEPOT 3.75MG S.C. INJECTION
• 適應症: 前列腺癌舒解治療，子宮內膜異位，中樞性性早熟症，因子宮肌瘤引起之經血過多及貧血而預計進行手術切除者，停經前乳癌。
• 申請商: 台灣武田藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-16 00:00:00.000

鹽酸匹格立他佐

• 英文品名: Pioglitazone Hydrochloride
• 適應症: 糖尿病用藥。
• 申請商: 宇直泰貿易股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-16 00:00:00.000

美麗康彩色月拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: BUTICON Color Monthly Disposable Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 加美光學股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-16 00:00:00.000

“歐蒙” 免疫螢光法抗磷脂酶A2受體IgG抗體試劑

• 英文品名: “EUROIMMUN” Anti-Phospholipase A2 receptor (PLA2R) IIFT
• 適應症: 本產品用於體外定性或半定量檢測病人檢體中的抗磷脂酶A2受體(PLA2R)抗體，以診斷特發性膜性腎病。
• 申請商: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-08-16 00:00:00.000

“美敦力”索樂拉領航脊椎固定系統

• 英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA VOYAGER Spinal System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-16 00:00:00.000

“美敦力”索樂拉領航脊椎固定系統

• 英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA VOYAGER Spinal System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-16 00:00:00.000

“德爾鉻”新生兒保溫箱及配件

• 英文品名: “Dräger” Neonatal Incubator including accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司
• 發證日期: 2017-08-16 00:00:00.000

“歐式”掌側骨板系統

• 英文品名: “Orthofix” Contours VPS-3 Volar Plating System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昌偉企業有限公司
• 發證日期: 2017-08-16 00:00:00.000

“奧沛迪”中空螺釘系統

• 英文品名: “OrthoPediatrics” Cannulated Screw System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 愛派司生技股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-16 00:00:00.000

“柏朗”雅氏頸椎前路椎間融合系統

• 英文品名: “B. Braun” Aesculap CeSPACE XP Anterior Cervical Interbody Fusion System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣柏朗股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-16 00:00:00.000

“費森尤斯”血液透析器

• 英文品名: “Fresenius” FX CorDiax Dialysers
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-16 00:00:00.000

“洛明尼斯”組織粉碎系統

• 英文品名: “Lumenis” VersaCut Morcellator System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-08-16 00:00:00.000

“赫司”牙科印模材料

• 英文品名: “HRS” Dental Impression Material
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 星月股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-16 00:00:00.000

“優志旺”紫外線治療儀

• 英文品名: “USHIO” TheraBeam UV308 mini Phototherapy Device
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 優志旺股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-16 00:00:00.000

“美樂得”注射系統組套

• 英文品名: MEDRAD MRXperion MR Injection System Disposable MRI Kit
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 現代儀器股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-16 00:00:00.000

碧麗妃 溫℃防護精華<SPF50・PA++++>

• 英文品名: BENEFIQUE DEEP BLOCK ESSENCE
• 適應症: 防曬、美化肌膚。
• 申請商: 台灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-16 00:00:00

碧麗妃 恬蜜花漾暖暖潤透粧前乳<SPF25・PA+++>

• 英文品名: BENEFIQUE MAKEUP BASE HOT MOISTURE
• 適應症: 防曬、美化肌膚。
• 申請商: 台灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-16 00:00:00

佳麗寶光透裸肌保濕粉底液UV (SO-C,OC-B,OC-C,OC-D, BE-B,BE-C,BE-D)

• 英文品名: COFFRET D’OR NUDY COVER MOISTURE LIQUID UV (SO-C,OC-B,OC-C,OC-D, BE-B,BE-C,BE-D)
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 佳麗寶化工股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-16 00:00:00

高雪嘉膠囊84毫克

• 英文品名: Cerdelga capsules 84mg
• 適應症: 改善成人第一型高雪氏症症狀，包括貧血、血小板減少症、肝臟或脾臟腫大、骨病變；這些病人有可能為CYP2D6代謝不佳者(PMs)、中度代謝者(IMs)或廣泛代謝者(EMs)。
• 申請商: 賽諾菲股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-16 00:00:00.000

"合鎰技研" 精密接著體 (未滅菌)

• 英文品名: "MONTJADE ENGINEERING" Precision Attachment (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 合鎰技研股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-16 00:00:00.000

"創譯" 軀幹裝具(未滅菌)

• 英文品名: "INNOVA MATERIALS" Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 創譯科技材料有限公司
• 發證日期: 2017-08-16 00:00:00.000

"創譯" 矯正鞋 (未滅菌)

• 英文品名: "INNOVA MATERIALS" Orthopedic Footwear (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 創譯科技材料有限公司
• 發證日期: 2017-08-16 00:00:00.000

"天格" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "TGT" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-08-16 00:00:00.000

"天格" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "TGT" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-08-16 00:00:00.000

"天格" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "TGT" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-08-16 00:00:00.000

"天格" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "TGT" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-08-16 00:00:00.000

"艾比" 史瑞士 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

• 英文品名: "ibi" Swiss Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 普特能生化科技有限公司
• 發證日期: 2017-08-16 00:00:00.000

"首要醫學" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "PrimeMed" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宸田企業有限公司
• 發證日期: 2017-08-16 00:00:00.000

"天格" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "TGT" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-08-16 00:00:00.000

"天格" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "TGT" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-08-16 00:00:00.000

“莊松榮”白果濃縮細粒

• 英文品名: BAI GUO CONCENTRATED GRANULES “CHUANG SONG ZONG”
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-16

“昕泰” 川貝母散

• 英文品名: Chuan Bei Mu Powder "Shin Tai"
• 申請商: 昕泰生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-16

“莊松榮”紫蘇梗濃縮細粒

• 英文品名: ZI SU GENG CONCENTRATED GRANULES “CHUANG SONG ZONG”
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-16