藥物證書

共有 224489 個藥物證書

中衛 鞋套 (未滅菌)

• 英文品名: CSD SHOE COVER (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-08 00:00:00.000

“東陽”小柴胡湯濃縮顆粒

• 英文品名: Dense Syoo-Sai-Kotoo Granule "Tong-Yang"
• 適應症: 治傷寒少陽症之往來寒熱、胸脇苦滿、心煩喜嘔、口苦、目眩、咽乾、默默不欲飲食。
• 申請商: 東陽製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-08

“勝昌”薄荷散

• 英文品名: Menthae Herba Powder “Sheng Chang”
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2017-09-08

“勝昌”澤蘭散

• 英文品名: Lycopi Herba Powder “Sheng Chang”
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2017-09-08

“順安”生姜祛風透骨膏

• 英文品名: “Shuenn Ann”Ginger Carminative Speranskia Plaster
• 適應症: 風寒暑濕侵襲、筋攣骨痛
• 申請商: 台灣順安生物科技製藥有限公司大發廠
• 發證日期: 2017-09-08

五胜呔冷燙液

• 英文品名: Pentapeptides Perm Lotion
• 適應症: 冷燙頭髮。
• 申請商: 歐萊德國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-07 00:00:00

三胜呔冷燙液

• 英文品名: Tripeptides Perm Lotion
• 適應症: 冷燙頭髮。
• 申請商: 歐萊德國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-07 00:00:00

高視能UV彩色拋棄式隱形眼鏡

• 英文品名: i-VISION UV Disposable Color Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 優你康光學股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-07 00:00:00.000

“邦美”今適穩人工髖臼系統-髖臼杯與配件

• 英文品名: “Biomet” G7 Acetabular System-Acetabular Shells and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-07 00:00:00.000

“科利耳”人工耳蝸植入體

• 英文品名: “Cochlear” Nucleus CI500 Series Implants
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科利耳有限公司
• 發證日期: 2017-09-07 00:00:00.000

“易安森”哈畢經皮穿刺肝胰膽雙極電燒導管

• 英文品名: “EMcision” Habib Percutaneous HPB
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 銀鐸實業有限公司
• 發證日期: 2017-09-07 00:00:00.000

U清爽男士防曬乳SPF50+ ★★★

• 英文品名: UV Defense Ultra Light Lotion SPF50+ ★★★
• 適應症: 防曬
• 申請商: 美麗可生技有限公司
• 發證日期: 2017-09-07 00:00:00

"易安多美國" 柏迪賽邏輯口內牙鑽頭 (未滅菌)

• 英文品名: "Easy Endo USA" ProDesign Logic Nickel Titanium Rotary Files (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 誼嘉生技有限公司
• 發證日期: 2017-09-07 00:00:00.000

"易安多美國" 柏迪賽邏輯牙科根管銼 (未滅菌)

• 英文品名: "Easy Endo USA" ProDesign Logic plup canal files (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 誼嘉生技有限公司
• 發證日期: 2017-09-07 00:00:00.000

"沃濂" 矯正鞋 (未滅菌)

• 英文品名: "OVERLAND" Cam Walker (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 薩摩亞商沃濂有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-09-07 00:00:00.000

"信方" 機械式助行器 (未滅菌)

• 英文品名: "Shin Farng" Mechanical Walker (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 信方實業有限公司
• 發證日期: 2017-09-07 00:00:00.000

“史密斯” 熱及濕氣凝結器 (人工鼻)(滅菌)

• 英文品名: “Smiths” Heat and Moisture Exchanger (Artificial Nose)(Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 誼昇有限公司
• 發證日期: 2017-09-07 00:00:00.000

"費里安" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

• 英文品名: "Varian" Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 上鉅實業股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-07 00:00:00.000

"希傑" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "CJ" Surgical Microscope and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞鼎企業有限公司
• 發證日期: 2017-09-07 00:00:00.000

"畢美德稀世騰" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

• 英文品名: "B Medical Systems" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台聯法新科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-07 00:00:00.000

"先臨三唯" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "SHINING 3D" Medical image communication device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 旭達生技股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-07 00:00:00.000

冠保酸痛凝膠

• 英文品名: Refenda Diclofenac Gel
• 適應症: 短期使用以緩解因發炎反應引起之局部疼痛。
• 申請商: 德佑藥品有限公司
• 發證日期: 2017-09-06 00:00:00.000

"愛爾康新加坡廠"點必效點眼液

• 英文品名: TOBREX Sterile Ophthalmic Solution 0.3% (Singapore)
• 適應症: 眼睛感染及眼附屬器官的感染、對於一般抗生素有抗性的細菌感染症。
• 申請商: 台灣諾華股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-06 00:00:00.000

可低壓錠8毫克

• 英文品名: Waka Candi Tablets 8mg
• 適應症: 1.本態性高血壓。2.治療左心室射出率≦40%之心臟衰竭病患，作為血管加壓素轉化酶抑制劑（ACE-inhibitors）輔助療法，或使用於無法耐受血管加壓素轉化酶抑制劑（ACE-inhibitors）的病人，以減少心臟血管死亡率或心衰竭導致之住院。
• 申請商: 若草事業股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-06 00:00:00.000

"愛爾康新加坡廠"威爾眸點眼液0.5%

• 英文品名: VIGAMOX Sterile Ophthalmic Solution 0.5% (Singapore)
• 適應症: 治療下列微生物具感受性的菌株所引起的細菌性結膜炎。好氧性革蘭氏陽性菌：Corynebacterium species1、Micrococcus luteus1、Staphylococcus aureus、Staphylococcus epidermidis、Staphylococcus haemol...
• 申請商: 台灣諾華股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-06 00:00:00.000

立心復膜衣錠25毫克

• 英文品名: Epnone 25 (Eplerenone Tablets 25mg)
• 適應症: 心肌梗塞後之心衰竭、NYHA第II級(慢性)心衰竭、高血壓。
• 申請商: 上亞科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-06 00:00:00.000

得清脂膜衣錠10毫克

• 英文品名: Atorvastatin "EGIS" 10mg
• 適應症: 高膽固醇血症，高三酸甘油脂血症。對於臨床上沒有冠心病的第二型糖尿病患者，但是至少有任一其他冠心病危險因子，包括高血壓、視網膜病變、白蛋白尿、或吸煙，Atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險。降低冠心病高危險群的心血管事件發生率。對於臨床上沒有冠心病的高血壓患者，但是至少有三...
• 申請商: 新加坡商施維雅股份有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2017-09-06 00:00:00.000

氨補膜衣錠

• 英文品名: Keamine Film Coated Tablets
• 適應症: 慢性腎不全時氨基酸之補給。
• 申請商: 韋淳貿易股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-06 00:00:00.000

緩痛立膠囊200毫克

• 英文品名: Celofen 200 (Celecoxib Capsules 200mg)
• 適應症: 緩解骨關節炎之症狀與徵兆，緩解成人類風濕性關節炎之症狀與徵兆，緩解成人急性疼痛及治療原發性經痛，緩解僵直性脊椎炎之症狀與徵兆。
• 申請商: 上亞科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-06 00:00:00.000

必達安口腔消炎鎮痛噴液0.3%

• 英文品名: Betacare Anti-inflammatory Pain Relief Throat Spray (Extra)
• 適應症: 舒解口腔及咽喉疼痛，包括下列疾病或症狀引起的疼痛：扁桃腺炎、喉嚨痛、放射治療引起的黏膜炎、鵝口瘡潰瘍、口腔與牙周手術後疼痛。
• 申請商: 台灣萌蒂藥品有限公司
• 發證日期: 2017-09-06 00:00:00.000

索菲那新琥珀酸鹽

• 英文品名: Solifenacin Succinate
• 適應症: 膀胱過動症。
• 申請商: 中大藥品股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-06 00:00:00.000

“日本光電”床邊生理監視器

• 英文品名: “Nihon Kohden” BEDSIDE MONITOR CSM-1000 Series Life Scope G
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-06 00:00:00.000

“柯尼卡美能達”醫學影像數位器

• 英文品名: “KONICA MINOLTA” DIRECT DIGITIZER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 惠惇貿易有限公司
• 發證日期: 2017-09-06 00:00:00.000

蔡司眼底光學斷層掃描儀

• 英文品名: ZEISS Swept Source Optical Coherence Tomography (SS-OCT)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣儀器行股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-06 00:00:00.000

“波士頓科技”易培洱腎臟輸尿管支架系統

• 英文品名: “Boston Scientific” Expel Nephroureteral Stent System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2017-09-06 00:00:00.000

“依媚靜”腦波帽

• 英文品名: “Eemagine” Waveguard EEG Cap
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 崴振科技有限公司
• 發證日期: 2017-09-06 00:00:00.000

“生邁”藍帶肋骨固定系統

• 英文品名: Biomet Microfixation RibFix Blu Thoracic Fixation System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 揚智生技股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-06 00:00:00.000

“美康”腹膜透析導管及配件

• 英文品名: “Medcomp” Peritoneal Dialysis Catheter and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 百特醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-06 00:00:00.000

雙氧乳－3%, 6%, 9%, 12%

• 英文品名: Oxidizing Emulsion 3%, 6%, 9%, 12%
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 普羅生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-06 00:00:00

"安定嘉"日本腦炎疫苗

• 英文品名: AdimJE-V
• 適應症: 預防日本腦炎。適用於2個月以上嬰幼兒及成人。
• 申請商: 國光生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-06 00:00:00.000

"心誠鎂"面罩(未滅菌)

• 英文品名: "HCMedi" Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 心誠鎂行動醫電股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-06 00:00:00.000

"心誠鎂"呼吸咬嘴(未滅菌)

• 英文品名: "HCMedi" Breathing Mouthpiece (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 心誠鎂行動醫電股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-06 00:00:00.000

"愛民"醫用鞋墊(未滅菌)

• 英文品名: "I-M" Medical insole (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 愛民衛材股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-06 00:00:00.000

"史易" 拜耳克爾成形牙齒定位器 (未滅菌)

• 英文品名: "SCHEU" BIOCRYL Preformed Tooth Positioner (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 荷茂生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-06 00:00:00.000

"史易" 拜耳配斯特成形牙齒定位器 (未滅菌)

• 英文品名: "SCHEU" BIOPLAST Preformed Tooth Positioner (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 荷茂生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-06 00:00:00.000

"史易" 英倍隆成形牙齒定位器 (未滅菌)

• 英文品名: "SCHEU" IMPRELON Preformed Tooth Positioner (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 荷茂生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-06 00:00:00.000

“艾體喜”拔毛鉗式除毛機 (未滅菌)

• 英文品名: "ITC” Tweezer-type epilator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「拔毛鉗式除毛機(I.5360)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 沁豐國際有限公司
• 發證日期: 2017-09-06 00:00:00.000

"富士康" 機械式輪椅 (未滅菌)

• 英文品名: "FZK" Mechanical wheelchair (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 富士康醫療器材有限公司
• 發證日期: 2017-09-06 00:00:00.000

日玖 手動可調整式病床及其配件 (未滅菌)

• 英文品名: Sunnine Manual Adjustable Hospital Bed and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 日玖科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-06 00:00:00.000

適美得紅外線額耳溫槍

• 英文品名: COSYMED Infrared Forehead/Ear Thermometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 合豐實業有限公司
• 發證日期: 2017-09-05 00:00:00.000

“歐姆龍”耳套

• 英文品名: “Omron” Probe Cover
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-05 00:00:00.000

“聯合”骨水泥髖關節塑模

• 英文品名: Cement Spacer Mold
• 適應症: 本產品適用於塑造臨時股骨植入物。
• 申請商: 聯合骨科器材股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-05 00:00:00.000

“普威”單孔多器械手術通路系統(滅菌)

• 英文品名: “UNIMAX” Single Port Access System (Sterile)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 普威國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-05 00:00:00.000

“柯惠”導航系統配件

• 英文品名: “Covidien” superDimension Navigation System Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-05 00:00:00.000

“艾思瑞斯”關節鏡

• 英文品名: “Arthrex” Arthroscope
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 讚賀生醫股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-05 00:00:00.000

抗痘舒緩精華

• 英文品名: BLEMISH ESSENCE
• 適應症: 潤膚、軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 因特美國際有限公司
• 發證日期: 2017-09-05 00:00:00

輕亮保濕精華

• 英文品名: RENEWAL
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 因特美國際有限公司
• 發證日期: 2017-09-05 00:00:00

戴維爵士 一般醫療器械用消毒液 (未滅菌)

• 英文品名: SIR HAMPHRY DAVY GENERAL PURPOSE DISINFECTANT (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 優尼克生技股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-05 00:00:00.000

"睿新" 肢體固定帶 (未滅菌)

• 英文品名: "Lasinmed" Limbs Support Belt (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 睿新醫電股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-05 00:00:00.000

"敏能" 眼科手術刀 (滅菌)

• 英文品名: "Mani" Ophthalmic Knife (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鈦沅股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-05 00:00:00.000

"奈佛明" 納達爾退伍軍人桿菌肺炎鏈球菌尿液抗原快速診斷試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "nal von minden" NADAL Legionella Streptococcus Pneumoniae Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」、「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞翰有限公司
• 發證日期: 2017-09-05 00:00:00.000

"特浦" 點滴架 (未滅菌)

• 英文品名: "TOP" I.V. Stand (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣特浦股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-05 00:00:00.000

"特浦" 咬口器 (未滅菌)

• 英文品名: "TOP" Endoscopic Mouthpiece (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣特浦股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-05 00:00:00.000

“洱久”病患移位升降機 (未滅菌)

• 英文品名: “ARJO” Patient Lifting (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣醫藥科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-05 00:00:00.000

"邁柯唯”醫學影像傳輸裝置(未滅菌)

• 英文品名: "Maquet" Medical image communication device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣悅廷和有限公司
• 發證日期: 2017-09-05 00:00:00.000

"烏托佩特" 牙齒美白熱源機(未滅菌)

• 英文品名: "Woodpecker" Heat source for bleaching teeth (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安得斯有限公司
• 發證日期: 2017-09-05 00:00:00.000

"柯森" 牙科手機及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "COXO" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安得斯有限公司
• 發證日期: 2017-09-05 00:00:00.000

"夢視光學"矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "Meng Shi Guang Xue" Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英商加捌捌陸有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-09-05 00:00:00.000

"一成"婦樂淨陰道錠100毫克

• 英文品名: Isoconazole Nitrate Vaginal Tablets 100mg "SUC"
• 適應症: 陰道黴菌感染，包括與革蘭氏陽性細菌的混合感染。
• 申請商: 一成藥品股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-04 00:00:00.000

"汎生"速復利膠囊250毫克(西華定)

• 英文品名: Sefree Capsules 250mg "Panbiotic" (Cephradine)
• 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。
• 申請商: 臺灣汎生製藥廠股份有限公司屏東農科分公司
• 發證日期: 2017-09-04 00:00:00.000

固美醣膜衣錠2毫克/500毫克

• 英文品名: Grumed-M F.C. Tab. 2mg/500mg
• 適應症: 治療以glimepiride或metformin單一藥物療法仍無法達到適當的血糖控制之第二型糖尿病患者，作為飲食和運動之外的輔助。不適合做第一線治療。
• 申請商: 生達化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-04 00:00:00.000

賜效乳膏

• 英文品名: Sih Siao Cream
• 適應症: 濕疹或皮膚炎、急救、預防及緩減皮膚刀傷、刮傷、燙傷之感染，治療皮膚表淺性黴菌感染，如：足癬(香港腳)、股癬、汗斑。
• 申請商: 羅得國際有限公司
• 發證日期: 2017-09-04 00:00:00.000

膚炎消黴素乳膏

• 英文品名: FUYANXIAO Cream
• 適應症: 濕疹或皮膚炎、急救、預防及緩減皮膚刀傷、刮傷、燙傷之感染，治療皮膚表淺性黴菌感染，如：足癬﹝香港腳﹞、股癬、汗斑。
• 申請商: 華琳實業有限公司
• 發證日期: 2017-09-04 00:00:00.000

"永日"邁可那挫

• 英文品名: Miconazole Base "Yung-Zip"
• 適應症: 抗黴菌劑。
• 申請商: 永日化學工業股份有限公司台中幼獅廠
• 發證日期: 2017-09-04 00:00:00.000

“三樂事”紅外線耳溫槍耳套

• 英文品名: “SUNLUS” Infrared Ear Thermometer Probe Cover
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昌豐國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-04 00:00:00.000

“博爾泰”注射式骨填充物

• 英文品名: “BioTai” Injectable Bone Void Filler
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 和康生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-04 00:00:00.000

“博爾泰”人工骨替代物

• 英文品名: “BioTai” Collagen Bone Graft
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 和康生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-04 00:00:00.000

“博爾泰”人工骨粉

• 英文品名: “BioTai” Bone Graft Substitute
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 和康生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-04 00:00:00.000

貝克曼庫爾特天門冬胺酸轉胺酶測定試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER AST (Aspartate Aminotransferase)
• 適應症: 本產品在Beckman Coulter AU分析系統上利用系統試劑分析定量人類血清中天冬胺酸胺基轉移酶(EC 2.6.1.1)含量。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-09-04 00:00:00.000

“羅倫” 單株抗體抗B血型鑑定診斷試劑

• 英文品名: “Lorne” Anti-B Monoclonal
• 適應症: 鑑定B血型，適合試管法、DiaMed-ID、Ortho BioVue、微量盤和玻片法。
• 申請商: 永盛生物科技有限公司
• 發證日期: 2017-09-04 00:00:00.000

“福田”心電圖機

• 英文品名: “FUKUDA” Electrocardiograph
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 宏達醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2017-09-04 00:00:00.000

“渼瑞爾”斐拉絲不可吸收性絲縫合線(帶針)

• 英文品名: “Meril” Non Absorbable Surgical suture U.S.P. FILASILK Sterilised surgical needled Suture
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-04 00:00:00.000

“儷妮可”高頻電磁場系統

• 英文品名: “Lutronic” enCurve System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 八億實業股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-04 00:00:00.000

“奧林柏斯”賽隆電燒灼裝置

• 英文品名: “OLYMPUS” Electrosurgical Generator CELON Precision
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-04 00:00:00.000

“卡爾斯特”穿刺套管組及配件

• 英文品名: “Karl Storz” Trocar and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 卡爾斯特有限公司
• 發證日期: 2017-09-04 00:00:00.000

威奇電燒刀筆

• 英文品名: WK surgical pencil
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 炫鋒有限公司
• 發證日期: 2017-09-04 00:00:00.000

"紫飛機" 一次性醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: "purple plane" Single-use Medical Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 億潗國際有限公司
• 發證日期: 2017-09-04 00:00:00.000

TAICEND 自黏薄型傷口敷料 (滅菌)

• 英文品名: TAICEND Thin Adhesive Dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泰陞國際科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-04 00:00:00.000

"醫康" 肢體護具 (未滅菌)

• 英文品名: "e-care" limb support (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 富揚儀器有限公司
• 發證日期: 2017-09-04 00:00:00.000

"彥大" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)

• 英文品名: "ENTER MEDICAL CORPORATION" Anesthesia breathing circuit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 臺灣彥大有限公司
• 發證日期: 2017-09-04 00:00:00.000

"索比科" 牙科手用器具 (未滅菌)

• 英文品名: "Sobytek" Dental hand instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 皇雅生醫科技有限公司
• 發證日期: 2017-09-04 00:00:00.000

“立昂” 植髮筆-不含針 (未滅菌)

• 英文品名: “LeadM” Hair Transplanter-without needle (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 萊亞實業股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-04 00:00:00.000

"立昂" 植髮針 (未滅菌)

• 英文品名: "LeadM" Hair Transplant Needle (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 萊亞實業股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-04 00:00:00.000

"健康加一" 醫療用濕熱敷包 (未滅菌)

• 英文品名: "HP1" Moist Heat Pack (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用濕熱敷包(O.5730)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 健康加一館有限公司
• 發證日期: 2017-09-04 00:00:00.000

"臺灣彥大" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "ENTER MEDICAL" Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 臺灣彥大有限公司
• 發證日期: 2017-09-04 00:00:00.000

高絲 雪肌精 日用防禦精華液SPF 25/PA++

• 英文品名: KOSE SEKKISEI DAY ESSENCE SPF25？PA++
• 適應症: 防曬、美白、潤澤保護肌膚。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-01 00:00:00

可諾 血糖/尿酸 監測系統

• 英文品名: Kernel MultiCheck Blood Glucose/Uric Acid Monitoring System
• 適應症: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖及尿酸含量。本產品可供自我檢測及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。
• 申請商: 九羽國際企業有限公司
• 發證日期: 2017-09-01 00:00:00.000

愛立測簡易型血糖測試系統

• 英文品名: AccuSure Simple Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 本產品為體外診斷醫療器材，必須使用新鮮的微血管全血及靜脈全血。適用於糖尿病患者自我量測及監測血糖。
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-01 00:00:00.000

“明基三豐”數位彩色超音波掃描器

• 英文品名: “BenQ” Diagnostic Ultrasound System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 佳世達科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-01 00:00:00.000

“兆峰”艾力弗脊椎椎間穩定系統

• 英文品名: “Megaspine” Alive Spinal Spacer System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 碩果生醫科技有限公司
• 發證日期: 2017-09-01 00:00:00.000