- 申請商
- 奇裕企業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 加賀科技產業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 榮楓科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 正德傷殘用具製造廠有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 貝克西弗股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用密封校正射源(P.1400)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 宏日升興業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 衛達化學製藥股份有限公司
- 適應症
- 骨關節炎（OA）與類風濕性關節炎（RA）之表徵與症狀的急慢性治療、治療急性痛風性關節炎、治療原發性經痛、治療僵直性脊椎炎、治療牙科手術後疼痛、治療婦科手術後疼痛。
- 申請商
- 傑達實業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 傑基興業股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 艾慕思生物科技股份有限公司
- 適應症
- 本產品用於定量測定人體血液中血紅蛋白(Hb)的濃度。
- 申請商
- 台灣銀谷有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 先佑國際有限公司
- 適應症
- 軟化角質、面皰預防。
- 申請商
- 泰先齡有限公司
- 適應症
- 本產品適用於由糖尿病患者進行自我檢測，也供專業醫護人員測試，以監測取自指尖的新鮮微血管全血的葡萄糖濃度。在臨床環境中，也可以用來對新鮮靜脈血進行檢測。該檢測提供對取自10 mg/dL至600 mg/dL的血液進行葡萄糖定量測量。本產品不應用於糖尿病的診斷或篩檢，也不適用於新生兒護理。
- 申請商
- 醫技實業有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 愛麗美娜國際有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 愛麗美娜國際有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 愛麗美娜國際有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 客林國際股份有限公司
- 適應症
- 軟化角質。
- 申請商
- 廣鎬企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 微邦科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 偉登興業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 沅隆有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 偉登興業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 展宙有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 元利儀器股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 巴德股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 今日儀器股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 新醫科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 圓方達企業有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 明基三豐醫療器材股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 桂台興業有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 立康生醫事業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 震茂國際有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
- 適應症
- 外感時疫。
- 申請商
- 台灣飛利浦股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 雅麗安國際有限公司
- 適應症
- 軟化角質、預防面皰
- 申請商
- 帝斯曼營養品股份有限公司
- 適應症
- 維他命Ａ缺乏症
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 本產品用於在Alinity c 分析儀上，校正檢測人類尿液中之安非他命(amphetamine)/甲基安非他命(methamphetamine)、巴比妥類藥物(barbiturates)、古柯鹼代謝產物(cocaine metabolites)、美沙酮(methadone)、鴉片(opiates)、苯環己哌啶(phencyclidine)及普帕西芬(propoxyphene)的藥物濫用(drug of abuse；DOA)分析。
- 申請商
- 丞泰企業有限公司
- 適應症
- 抗肥胖劑
- 申請商
- 安博奈米科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 法藍瓷生技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 日商奧碧虹化粧品股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 防曬
- 申請商
- 台灣荃新股份有限公司
- 適應症
- 膀胱過動症。
- 申請商
- 毓秀堂貿易有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 毓秀堂貿易有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 鴻鑫牙科器材有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 大豐製藥股份有限公司
- 適應症
- 無月經、機能性子宮出血、迫切性流早產、習慣性流早產、月經困難、黃體機能不全所致之不孕症。