藥物證書

共有 224317 個藥物證書

英文品名
“BURLINGTON” Personnel Protective Shield (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2023-08-29 00:00:00.000 
英文品名
“GRI” Medical absorbent fiber (Sterile/Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。  
申請商
秀田有限公司
發證日期
2023-08-29 00:00:00.000 
英文品名
“GREEN CROSS” NONPNEUMATIC TOURNIQUET(NON-STERILE) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2023-08-29 00:00:00.000 
英文品名
Bioflor 250mg powder for oral suspension 
適應症
緩解輕度急性腹瀉 
發證日期
2023-08-28 00:00:00.000 
英文品名
Bioflor 250mg capsules 
適應症
緩解輕度急性腹瀉 
發證日期
2023-08-28 00:00:00.000 
英文品名
Vildagliptin 
適應症
降血糖藥 
發證日期
2023-08-28 00:00:00.000 
英文品名
PRESERFLO Microshunt 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2023-08-28 00:00:00.000 
英文品名
"Terumo" FINEGLIDE Insulin pen needle 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2023-08-28 00:00:00.000 
英文品名
“Wilkinson” Wilpal Dental Alloys 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2023-08-28 00:00:00.000 
英文品名
“Wilkinson” Wilcast Dental Alloys 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2023-08-28 00:00:00.000 
英文品名
“Wilkinson” Wilbond Dental Alloys 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2023-08-28 00:00:00.000 
英文品名
“Cavex” Temporary Cement 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2023-08-28 00:00:00.000 
英文品名
SOL-GUARD Safety Pull-Button Blood Collection Set 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2023-08-28 00:00:00.000 
英文品名
“RUI DE” Medical patch (Sterile/Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2023-08-28 00:00:00.000 
英文品名
“Falcus” Dental Implant Surgical Guide (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。  
申請商
游準有限公司
發證日期
2023-08-28 00:00:00.000 
英文品名
“AHI” Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile/Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2023-08-28 00:00:00.000 
英文品名
"TOYO" ADHESIVE PLASTER (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2023-08-28 00:00:00.000 
英文品名
EDENTA Abrasive device and accessories (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2023-08-25 08:01:34.000 
英文品名
Rexabalin Film-Coated Tablets 75mg 
適應症
糖尿病周邊神經病變所引起的神經性疼痛。帶狀疱疹後神經痛。成人局部癲癇的輔助治療。纖維肌痛(fibromyalgia)。脊髓損傷所引起的神經性疼痛。 
發證日期
2023-08-25 00:00:00.000 
英文品名
Prilocaine 
適應症
局部麻醉劑 
發證日期
2023-08-25 00:00:00.000 
英文品名
Aceclofenac (Process-II) 
適應症
消炎鎮痛藥 
發證日期
2023-08-25 00:00:00.000 
英文品名
cobas GLU test strips 
適應症
本產品提供體外診斷測試,適用於cobas pulse 系統上定量測量靜脈全血、動脈全血、微血管全血、新生兒足跟血和新生兒動脈全血檢體中的葡萄糖。  
發證日期
2023-08-25 00:00:00.000 
英文品名
“Varian” Proton Therapy System 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2023-08-25 00:00:00.000 
英文品名
“HyperBranch” Adherus AutoSpray Dural Sealant 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2023-08-25 00:00:00.000 
英文品名
Metformin Hydrochloride (Process 2) 
適應症
糖尿病治療藥。 
發證日期
2023-08-25 00:00:00.000 
英文品名
Azithromycin 
適應症
抗生素 
發證日期
2023-08-25 00:00:00.000 
英文品名
"BHM-Tech" Hearing Aid (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2023-08-25 00:00:00.000 
英文品名
“BioCover” Powder-Free Latex Surgical Gloves (Sterile/Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2023-08-25 00:00:00.000 
英文品名
Jia Wei Gu Sao Wan Capsule "Hong Shing" 
適應症
氣血兩虛、食少無力、月經不調、赤白帶下。 
發證日期
2023-08-25 
英文品名
Yang Gan Wan Capsule "Hong Shing" 
適應症
肝血不足、眼目昏花、眵淚。 
發證日期
2023-08-25 
英文品名
"Vstrip RV2" COVID-19 Antigen Rapid Test Home Use 
適應症
本產品用途是以快速定性的方式,偵測疑似新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)患者鼻腔是否帶有新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)。陽性結果,無法排除細菌或其他病毒共同感染的可能。陰性結果不能完全排除新型冠狀病毒感染的可能性。不應單以本產品檢驗結果作為病患管理之唯一依據。  
發證日期
2023-08-24 00:00:00.000 
英文品名
Carnation Medical Surgical TN95 Particulate Respirator Mask (Non-Sterile) 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2023-08-24 00:00:00.000 
英文品名
“Xintelligence” Dental Panoramic X Ray Analysis Software 
適應症
本產品設計給牙醫師使用,基於全景X光片數據,用於牙齒病徵輔助診斷。本產品可輔助診斷四種類型(缺牙、智齒、金屬烤瓷牙套、植牙)病徵。本軟體可直接安裝於醫院或是診所的個人電腦或筆記型電腦以供牙醫師操作使用。  
發證日期
2023-08-24 00:00:00.000 
英文品名
“Yian-Hung” TN95 Surgical Face Mask (non-sterile) 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2023-08-24 00:00:00.000 
英文品名
"QIAGEN" NeuMoDx HBV Quant Test 
適應症
本產品是一項自動化、體外核酸擴增檢測,搭配NeuMoDx 288 Molecular System和NeuMoDx 96 Molecular System (NeuMoDx System)使用,適用於針對感染B型肝炎病毒(Hepatitis B Virus, HBV)患者,定量人類血漿和血清樣品中,... 
發證日期
2023-08-24 00:00:00.000 
英文品名
“DeTrey” Neo Spectra ST flow 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2023-08-24 00:00:00.000 
英文品名
“BrainLAB” Navigation Station 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2023-08-24 00:00:00.000 
英文品名
FORTE Refreshing Sun Protection Lotion SPF50+/★★★★ 
適應症
防曬。 
發證日期
2023-08-24 00:00:00 
英文品名
Refreshing UV Defense Sunscreen SPF50★★★★ 
適應症
防曬。 
發證日期
2023-08-24 00:00:00 
英文品名
iRelief Shampoo 
適應症
軟化角質、面皰預防。  
發證日期
2023-08-24 00:00:00 
英文品名
1.CLIO KILL COVER MESH GLOW CUSHION SPF 50+, PA++++ 2-BPLINGERIE、3-BY LINEN、4-BO GINGER 2.CLIO KILL COVER MESH GLOW CUSHION MINI SPF 50+, PA++++ 2-BP LINGERIE、3-BY LINEN、4-BO GINGER。  
適應症
防曬。 
發證日期
2023-08-24 00:00:00 
英文品名
NAKANOCOLOR N Ns-I (CARADECO C levender/c) NAKANOCOLOR N Nr-I (CARADECO C plum/c)  
適應症
染髮。 
發證日期
2023-08-24 00:00:00 
英文品名
WELLA PROFESSIONALS ILLUMINA COLOR AMBER 6, AMBER 8, AMBER 10, AMBER 12 
適應症
染髮 
發證日期
2023-08-24 00:00:00 
英文品名
"Stryker" Surgical Instrument Motors and Accessories/Attachments (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2023-08-24 00:00:00.000 
英文品名
“GUANG YU” J+K DENTAL HAND INSTRUMENT (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2023-08-24 00:00:00.000 
英文品名
Waseda Corrective spectacle Lens (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2023-08-24 00:00:00.000 
英文品名
Bann-Shiah-Shieh-Shin Tang Conc. Tablet "Tong-Yang" 
適應症
傷寒下早、心下痞滿、嘔而腸鳴。 
發證日期
2023-08-24 
英文品名
Chuan-Chiong-Char-Tyau sann "Tong-Yang" 
適應症
偏正頭痛。 
發證日期
2023-08-24 
英文品名
 
適應症
產後惡露不行、少腹疼痛。 
發證日期
2023-08-24 
英文品名
YAKSON PLASTER "FM" 
適應症
神經痛、筋肉痛、關節痛、肩痛、打撲傷、跌打傷、扭挫傷、消炎、鎮痛。 
申請商
真富有限公司
發證日期
2023-08-24 
英文品名
 
適應症
打撲損傷、消腫止痛。 
發證日期
2023-08-24 
英文品名
“Smedtrum” Intense Pulsed Light System 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2023-08-23 00:00:00.000 
英文品名
“Smedtrum” Diode Laser System 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2023-08-23 00:00:00.000 
英文品名
“AD-TECH” Spinal Electrode 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2023-08-23 00:00:00.000 
英文品名
Sitagliptin phosphate monohydrate 
適應症
降血糖藥 
發證日期
2023-08-23 00:00:00.000 
英文品名
“CuraWay” Automatic Core Biopsy Instrument 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2023-08-23 00:00:00.000 
英文品名
Shenfeng Medical Face Mask (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2023-08-23 00:00:00.000 
英文品名
"Daiichi" Ear, nose, and throat examination and treatment unit(Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2023-08-23 00:00:00.000 
英文品名
“Dentsply Sirona” Dual Laminate (Non-Sterile) 
適應症
調整咬合位置以舒緩顳顎關節障礙(TMD)引起之疼痛,以下空白。  
發證日期
2023-08-23 00:00:00.000 
英文品名
"ZUHUA" Mechanical Walker (Non-strile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2023-08-23 00:00:00.000 
英文品名
WUU LIN SANN EXTRACT SUBTLY GRANULES "TI" 
適應症
治五淋、腎氣不足、膀胱有熱、小便淋瀝不通、臍腹急痛。 
發證日期
2023-08-23 
英文品名
"Sun Ten" Jiang Ban Xia Extract Granules 
適應症
 
發證日期
2023-08-23 
英文品名
Tang Kuei Lung Hui Pills (Qu She Xiang) "GAN GEOK ENG" 
適應症
肝膽火旺、驚悸不寧、大便秘結。 
發證日期
2023-08-23 
英文品名
Teeton powder (Lao Ya San Jia Wei) "F.M" 
適應症
牙齦搖動、牙齦腫痛。 
申請商
真富有限公司
發證日期
2023-08-23 
英文品名
Cheng Kang Jhih Ke Zih Fei Gao "C.K." 
適應症
 
發證日期
2023-08-23 
英文品名
Ker Tarn Sann "H.C" 
適應症
鎮咳、化痰。 
發證日期
2023-08-23 
英文品名
Hwoshu Byi Wan "H.C." 
適應症
感冒引起之鼻塞、鼻涕、鼻炎。 
發證日期
2023-08-23 
英文品名
Kay Sow Guh Jin Wan "H.C." 
適應症
咳嗽、氣喘、慢性氣管炎咳嗽、祛痰、潤心肺、散肺鬱、清虛、煩熱、上氣、吐血、和胃。 
發證日期
2023-08-23 
英文品名
AH CHOO 
適應症
大頭瘟症、頭面、咽喉腫痛。 
發證日期
2023-08-23 
英文品名
 
適應症
肝腎火旺、小便過多、婦女白帶、遺精。 
發證日期
2023-08-23 
英文品名
 
適應症
腎虛火旺、遺精。 
發證日期
2023-08-23 
英文品名
Ming Yean Wan 
適應症
火氣逼聚之目疾。 
發證日期
2023-08-23 
英文品名
“LI” Sterilized Kit (Sterile) 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2023-08-22 00:00:00.000 
英文品名
“Garmin” ECG App 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2023-08-22 00:00:00.000 
英文品名
“Hans Biomed” MINT Absorbable Polydioxanone Thread 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2023-08-22 00:00:00.000 
英文品名
“Ignite” Power Mix Injectable Stimulus 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2023-08-22 00:00:00.000 
英文品名
“ABON” One Step H. pylori Antigen Test Device (Feces)(Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2023-08-22 00:00:00.000 
英文品名
"ZEISS" EyeMag Ophthalmic operating spectacles (loupes) (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2023-08-21 13:05:14.000 
英文品名
Youto Oxygen Silicone Hydrogel Daily Contact Lens D1 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2023-08-21 00:00:00.000 
英文品名
"Candela" Frax Pro Laser System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2023-08-21 00:00:00.000 
英文品名
“JS-ON” High Frequency Stimulator 
適應症
治療肩部疼痛和下背痛。  
發證日期
2023-08-21 00:00:00.000 
英文品名
“Biosense Webster” OPTRELL Mapping Catheter with TRUEref Technology 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2023-08-21 00:00:00.000 
英文品名
“Fisher & Paykel” Adult Heated Breathing Circuits 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2023-08-21 00:00:00.000 
英文品名
“Medtecs” CoverU Coverall 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2023-08-21 00:00:00.000 
英文品名
“Kaneka” REN Biliary Balloon Dilatation Catheter 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2023-08-21 00:00:00.000 
英文品名
Hwan-Shaw-Dan Extract Powder "Dersan" 
適應症
脾腎虛寒、血氣虛損、體虛盜汗、遺精尿濁。 
發證日期
2023-08-21 
英文品名
LENWA SANTON SPRAY "CHINTENG" 
適應症
筋肉疼痛、蚊蟲咬傷、消腫止癢。 
發證日期
2023-08-21 
英文品名
Ren Sen Fu Shan Tang "Dersan" 
適應症
經期不順、經行腹痛、腰痠骨痛、頭暈目眩、頭痛、肢體倦怠、食慾不振、病後失調、白帶。 
發證日期
2023-08-21 
英文品名
Suh Ruenn Hour Wan "A.C."(xiang sheng po di wan) 
適應症
喉痛聲啞、失音。 
發證日期
2023-08-21 
英文品名
“Respiratory Motion” Respiratory Volume Monitoring System 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2023-08-20 00:00:00.000 
英文品名
“Leadtek” Wearable Oximetry Monitor 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2023-08-19 00:00:00.000 
英文品名
“Astar” PhysioGo.Lite Ultrasound Therapy units 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2023-08-19 00:00:00.000 
英文品名
Parecoxib sodium 
適應症
使用於外科手術後疼痛之緩解 
發證日期
2023-08-18 00:00:00.000 
英文品名
"DJO" IceMan cold therapy units (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用水循環式冷熱敷包(O.5720)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2023-08-18 00:00:00.000 
英文品名
"MADHU" Tear Flo Schirmer Strips (Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「Schirmer試紙(M.1800)」第一等級鑑別範圍。  
申請商
翌筌有限公司
發證日期
2023-08-18 00:00:00.000 
英文品名
"Picatech" Ostomy pouch and accessories (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2023-08-18 00:00:00.000 
英文品名
“GRI” Medical apparel (Sterile/Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。  
申請商
秀田有限公司
發證日期
2023-08-18 00:00:00.000 
英文品名
“AMD” Surgical Skin Marker (Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2023-08-18 00:00:00.000 
英文品名
"CHARNG SHENG" External limb prosthetic component (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2023-08-17 08:04:29.000 
英文品名
"Perfection Plus" Abrasive device and accessories (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2023-08-17 08:04:29.000