藥物證書

共有 224352 個藥物證書

“三鈦”臨床用測深計(未滅菌)

英文品名: “3D Instrumentation”Depth gauge for clinical use (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用測深計(N.4300)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 愛派司生技股份有限公司
發證日期: 2023-09-04 00:00:00.000

“帝富信迪思” 臨床用樣板(未滅菌)

英文品名: “DePuy Synthes” Template for Clinical Use (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用樣板(N.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
發證日期: 2023-09-04 00:00:00.000

"杜威" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "DoWell" Dental Hand Instrument (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 昇基事業股份有限公司
發證日期: 2023-09-04 00:00:00.000

“得生”樂貼舒痛膏（火龍膏加味去麝香）

英文品名: Le Tieh Suh Tong Kao "T.S."
適應症: 風寒暑濕侵襲、筋攣骨痛。
申請商: 得生製藥股份有限公司
發證日期: 2023-09-04

“華陀”加味黃連解毒湯碎片劑

英文品名: "Hua To" JIA WEY HWANG LUAN JIEE DWU SHANG SUI PIAN JI
適應症: 口燥咽乾、小便赤澀、大便秘結、面皰。
申請商: 北京同仁堂生物科技股份有限公司
發證日期: 2023-09-04

“明通”黑藥丸

英文品名: Hei Yao Wan "MIN TONG"
適應症: 吐瀉、消化不良。
申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
發證日期: 2023-09-04

深愈力電位/溫熱治療器

英文品名: DeepZleep Amsonic Electric Potential and Hyperthermia Therapeutic Device
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 恩錸富國際有限公司
發證日期: 2023-09-03 00:00:00.000

肢護寶肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: ZHI HU BAO Limb orthosis (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 聯端實業有限公司
發證日期: 2023-09-02 08:08:21.000

費布力凱汛肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: Fabrication Limb orthosis (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 仁宇醫療器材有限公司
發證日期: 2023-09-02 08:08:21.000

星歐濾藍光減緩近視加深日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Largan 1-Day blue cut myopia control soft contact lens
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 星歐光學股份有限公司
發證日期: 2023-09-02 00:00:00.000

"識卓" 腦血流灌注分析軟體

英文品名: StrokeViewer Perfusion
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 吉晟藥品股份有限公司
發證日期: 2023-09-02 00:00:00.000

亞羅費斯特玻尿酸軟骨修補墊

英文品名: Hyalofast
適應症: 本產品為生物可降解性支持物，以捕獲間質幹細胞的方式來修復軟骨或骨軟骨損傷。適用於膝關節與踝關節之軟骨或骨軟骨缺損治療。
申請商: 詠承科技國際有限公司
發證日期: 2023-09-01 00:00:00.000

“戴爾登”根管充填樹脂

英文品名: “DiaDent” DiaPaste Root Canal Filling Material
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 東艾貿易股份有限公司
發證日期: 2023-09-01 00:00:00.000

“班特朗”邦德單劑式全酸蝕黏著劑

英文品名: “Pentron” Bond-1 One Component Total Etch Bonding System
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 荷茂生醫科技股份有限公司
發證日期: 2023-09-01 00:00:00.000

珍舒敷疤痕護理矽膠筆(未滅菌)

英文品名: iCANDO Silicone Scar Care Stick(Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 艾肯杜有限公司
發證日期: 2023-09-01 00:00:00.000

"Matsukiyo LAB" 醫療用防潑水彈力膠帶 (未滅菌)

英文品名: "Matsukiyo LAB" Water-Repellent Kinesiology Tape (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 台灣松本清股份有限公司
發證日期: 2023-09-01 00:00:00.000

"安優氏"一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)

英文品名: "Anios" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 藝康企業股份有限公司
發證日期: 2023-09-01 00:00:00.000

"彼連歐帝卡" 自動眼科驗光機 (未滅菌)

英文品名: "PlenOptika" Ophthalmic refractometer (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 台灣光學有限公司
發證日期: 2023-08-31 13:05:01.000

安鐵瑩膜衣錠360毫克

英文品名: Anfero Film-Coated Tablets 360 mg
適應症: 治療因輸血而導致慢性鐵質沈著症(輸血性血鐵質沉積)的成年人及2歲以上兒童患者。治療10歲以上非輸血依賴型(non-transfusion dependent)海洋性貧血患者之慢性鐵質沉著症。
申請商: 瑩碩生技醫藥股份有限公司
發證日期: 2023-08-31 00:00:00.000

“元宙”布洛芬錠

英文品名: Irofen Tablets 800 mg
適應症: 解熱、下列疾患及症狀之消炎、鎮痛：慢性風濕關節炎、關節炎及關節痛、神經炎及神經痛、背腰痛、咽喉痛、生理痛、牙痛、頭痛、手術及外傷後之消炎、鎮痛。
申請商: 元宙化學製藥股份有限公司
發證日期: 2023-08-31 00:00:00.000

"王子"煤餾油酚磺酸鉀鹽

英文品名: Potassium Cresolsulfonate "Prince"
適應症: 祛痰劑
申請商: 王子製藥股份有限公司
發證日期: 2023-08-31 00:00:00.000

百變彩色月拋隱形眼鏡

英文品名: Star Shine Monthly Color Contact Lens
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 永勝光學股份有限公司新店分公司
發證日期: 2023-08-31 00:00:00.000

羽翼薄透彩色日拋隱形眼鏡

英文品名: Kilala Airy Feather light daily disposable colored contact lenses
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 永勝光學股份有限公司新店分公司
發證日期: 2023-08-31 00:00:00.000

"西門子" 單光子電腦斷層/電腦斷層掃描儀

英文品名: "Siemens" SPECT/CT System
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
發證日期: 2023-08-31 00:00:00.000

“愛律固” 卡地亞行動心電圖分析軟體

英文品名: “AliveCor” KardiaAI
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 建律醫療設備有限公司
發證日期: 2023-08-31 00:00:00.000

“信迪思”多角度鎖定加壓假體周圍近端股骨板系統3.5/4.5/5.0

英文品名: “Synthes” Variable Angle LCP Periprosthetic Proximal Femur Plating System 3.5/4.5/5.0
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
發證日期: 2023-08-31 00:00:00.000

“優安迪”無刀刃穿刺針與牽引器

英文品名: “Yuwonmeditech” Bladeless Trocar and Retractor
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 禾嵩股份有限公司
發證日期: 2023-08-31 00:00:00.000

常春非動力式治療床墊 (未滅菌)

英文品名: Long Life Nonpowered flotation therapy mattress(Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 艾維諾國際有限公司
發證日期: 2023-08-31 00:00:00.000

撻伐熄靶泊檸檬酸鹽

英文品名: Tofacitinib citrate
適應症: 免疫抑制劑
申請商: 西海生技股份有限公司
發證日期: 2023-08-31 00:00:00.000

“斯科” 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: “SCANER” Surgical Microscope and Accessories (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 宏煜國際貿易股份有限公司
發證日期: 2023-08-31 00:00:00.000

利思貼片10

英文品名: Riva patch 10
適應症: 輕度至中度阿滋海默氏病之失智症。
申請商: 信東生技股份有限公司
發證日期: 2023-08-30 00:00:00.000

歐美莎膜衣錠40毫克

英文品名: OLMESAR 40 (Olmesartan Medoxomil F.C. Tablets 40mg)
適應症: 高血壓
申請商: 凱沛爾藥品有限公司
發證日期: 2023-08-30 00:00:00.000

歐美莎膜衣錠20毫克

英文品名: OLMESAR 20 (Olmesartan Medoxomil F.C. Tablets 20mg)
適應症: 高血壓
申請商: 凱沛爾藥品有限公司
發證日期: 2023-08-30 00:00:00.000

特心平錠80毫克

英文品名: TELMI H80 Telmisartan Tablets 80 mg
適應症: 原發性高血壓。降低心血管風險。
申請商: 凱沛爾藥品有限公司
發證日期: 2023-08-30 00:00:00.000

特心平錠40毫克

英文品名: TELMI H40 Telmisartan Tablets 40 mg
適應症: 1.原發性高血壓。 2.在55歲以上，發生主要心血管事件高危險群且無法接受ACEI 治療者，本藥品可降低心肌梗塞，中風及心血管疾病死亡的危險。發生主要心血管事件高危險群包括有冠狀動脈疾病病史者、有周邊動脈疾病者、中風、短暫性腦缺血發作或證實標的器官已受損的糖尿病患（胰島素依賴型或非胰島素依賴型）。
申請商: 凱沛爾藥品有限公司
發證日期: 2023-08-30 00:00:00.000

尖端醫嗎啡快速檢驗試劑

英文品名: TABP MOP Rapid test kit
適應症: 本產品是利用競爭型免疫層分析法，定性檢測人體尿液中的嗎啡，檢測結果可作為初步篩檢之用。嗎啡閥值標準設定為 300ng/mL。本產品可供一般個人及專業人員使用。
申請商: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司
發證日期: 2023-08-30 00:00:00.000

"因美納" 納序次世代定序儀

英文品名: "Illumina" NextSeq 550Dx Instrument
適應症: 本產品與體外診斷(IVD)試劑搭配使用時，可對DNA樣本庫(DNA libraries) 進行定序。本產品應與已核准的IVD試劑和分析軟體搭配使用。
申請商: 因美納台灣生物科技股份有限公司
發證日期: 2023-08-30 00:00:00.000

“磊仕” 助夢全面罩

英文品名: “Respironics” DreamWear Full Face Mask
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
發證日期: 2023-08-30 00:00:00.000

“磊仕” 助夢鼻面罩

英文品名: “Respironics” DreamWisp Nasal Mask
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
發證日期: 2023-08-30 00:00:00.000

光感輕潤長效飾底精粹 01白皙色

英文品名
適應症: 防曬
申請商: 彤采妮股份有限公司
發證日期: 2023-08-30 00:00:00

美地非動力式治療床墊 (未滅菌)

英文品名: MEYTII Nonpowered flotation therapy mattress(Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 美地實業有限公司
發證日期: 2023-08-30 00:00:00.000

美地肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: MEYTII Limb orthosis (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 美地實業有限公司
發證日期: 2023-08-30 00:00:00.000

美地軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: MEYTII Truncal orthosis (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 美地實業有限公司
發證日期: 2023-08-30 00:00:00.000

貝克曼庫爾特自動尿液化學分析系統 (未滅菌)

英文品名: Beckman Coulter DxU 810c Iris Urine Chemistry System (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
發證日期: 2023-08-30 00:00:00.000

“克雷多生醫” 克雷多微特流感病毒 A&B 品管套組 (未滅菌)

英文品名: “Credo Diagnostics” VitaPCR Flu A&B External Control Set (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 新加坡商克雷多生醫股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2023-08-30 00:00:00.000

“克雷多生醫” 克雷多微特新型冠狀病毒第二代品管套組 (未滅菌)

英文品名: “Credo Diagnostics” VitaPCR SARS-CoV-2 Gen 2 External Control Set (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 新加坡商克雷多生醫股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2023-08-30 00:00:00.000

“島津” 臨床使用的質譜儀 (未滅菌)

英文品名: “Shimadzu” Mass spectrometer for clinical use (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的質譜儀(A.2860)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 正茂生物科技股份有限公司
發證日期: 2023-08-30 00:00:00.000

“天明”仙方活命飲濃縮細粒（去穿山甲）

英文品名: "TIMING" SHIAN FANG HUO MING YIN GRANULA SUBTILAE
適應症: 瘡瘍、癰疽、散瘀、消腫、化膿、止痛。
申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
發證日期: 2023-08-30

“天明”復元活血湯濃縮細粒（去穿山甲）

英文品名: "TIMING" FU YUAN HUO SHIEE TANG GRANULA SUBTILAE
適應症: 跌打損傷、瘀血留於脇下、痛不可忍者。
申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
發證日期: 2023-08-30

“天明”茵陳五苓散濃縮細粒

英文品名: "TIMING" YIN CHEN WU LING SAN GRANULA SUBTILAE
適應症: 黃疸、小便不利、煩渴。
申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
發證日期: 2023-08-30

“天明”六君子湯濃縮細粒

英文品名: "TIMING" LIU CHUN TZU TANG GRANULA SUBTILAE
適應症: 脾胃虛弱、食慾不振、消化不良、大便溏泄、氣虛有痰。
申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
發證日期: 2023-08-30

"巴迪鐵克" 艾菲雅仕免疫螢光分析儀 (未滅菌)

英文品名: "Boditech" AFIAS immunofluorometer (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 欣郁儀器股份有限公司
發證日期: 2023-08-29 08:06:21.000

光丨微美瞳矽水膠月拋隱形眼鏡

英文品名: QUINLIVAN O2 SILICONE HYDROGEL 1 MONTH CONTACT LENS
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 精華光學股份有限公司
發證日期: 2023-08-29 00:00:00.000

“震波” 週邊血管內碎石術導管

英文品名: “Shockwave” M5+ Peripheral Intravascular Lithotripsy (IVL) Catheter
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 科舉顧問股份有限公司
發證日期: 2023-08-29 00:00:00.000

“坎德拉”翡翠電波煥膚除皺系統

英文品名: “Candela” Profound Matrix System
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 泰可國際股份有限公司
發證日期: 2023-08-29 00:00:00.000

“艾彼”雷克特萬向鎖定骨板系統

英文品名: “aap” LOQTEQ VA Plate Trauma System
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 聖那美生技有限公司
發證日期: 2023-08-29 00:00:00.000

“直覺”內視鏡手術器械控制系統

英文品名: “Intuitive Surgical” Endoscopic Instrument Control System
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2023-08-29 00:00:00.000

su:m37 純淨酵能全護防曬精華乳 SPF50+/PA++++

英文品名: su:m 37° Micro-Active Sun Serum SPF50+/PA++++
適應症: 防曬。
申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
發證日期: 2023-08-29 00:00:00

"安佈" 醫學影像通訊裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Ambu" Medical Image Communication Device and Accessories (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 華億醫療儀器科技有限公司
發證日期: 2023-08-29 00:00:00.000

旅行家親水性敷料 (滅菌)

英文品名: 〝Universal health care〞Hydrocolloid Dressing (Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 宇璿實業有限公司
發證日期: 2023-08-29 00:00:00.000

“柏林頓” 個人防護裝置(未滅菌)

英文品名: “BURLINGTON” Personnel Protective Shield (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 銀鐸實業有限公司
發證日期: 2023-08-29 00:00:00.000

“吉而安” 醫療用吸收纖維 (滅菌/未滅菌)

英文品名: “GRI” Medical absorbent fiber (Sterile/Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 秀田有限公司
發證日期: 2023-08-29 00:00:00.000

“綠十字” 非充氣式止血帶(未滅菌)

英文品名: “GREEN CROSS” NONPNEUMATIC TOURNIQUET(NON-STERILE)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 益江企業股份有限公司
發證日期: 2023-08-29 00:00:00.000

億活散250毫克

英文品名: Bioflor 250mg powder for oral suspension
適應症: 緩解輕度急性腹瀉
申請商: 和聯生技藥業股份有限公司
發證日期: 2023-08-28 00:00:00.000

億活膠囊250毫克

英文品名: Bioflor 250mg capsules
適應症: 緩解輕度急性腹瀉
申請商: 和聯生技藥業股份有限公司
發證日期: 2023-08-28 00:00:00.000

金剛胺葡汀

英文品名: Vildagliptin
適應症: 降血糖藥
申請商: 中大藥品股份有限公司
發證日期: 2023-08-28 00:00:00.000

配視福青光眼微引流器

英文品名: PRESERFLO Microshunt
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 台灣參天製藥股份有限公司
發證日期: 2023-08-28 00:00:00.000

"泰爾茂" 胰島素注射筆專用針

英文品名: "Terumo" FINEGLIDE Insulin pen needle
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
發證日期: 2023-08-28 00:00:00.000

“威金森”威爾波牙科用貴金屬

英文品名: “Wilkinson” Wilpal Dental Alloys
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 偉成牙科器材有限公司
發證日期: 2023-08-28 00:00:00.000

“威金森”威爾卡司特牙科用貴金屬

英文品名: “Wilkinson” Wilcast Dental Alloys
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 偉成牙科器材有限公司
發證日期: 2023-08-28 00:00:00.000

“威金森”威爾邦牙科用貴金屬

英文品名: “Wilkinson” Wilbond Dental Alloys
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 偉成牙科器材有限公司
發證日期: 2023-08-28 00:00:00.000

“佳貝氏”臨時黏著劑

英文品名: “Cavex” Temporary Cement
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 荷茂生醫科技股份有限公司
發證日期: 2023-08-28 00:00:00.000

“千禧光” 主動回拉式翼型(薄壁)安全採血套組

英文品名: SOL-GUARD Safety Pull-Button Blood Collection Set
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 台灣康翼股份有限公司
發證日期: 2023-08-28 00:00:00.000

好絆護理用貼布 (滅菌/未滅菌)

英文品名: “RUI DE” Medical patch (Sterile/Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 瑞德生技股份有限公司
發證日期: 2023-08-28 00:00:00.000

“游準” 植牙手術導板(未滅菌)

英文品名: “Falcus” Dental Implant Surgical Guide (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 游準有限公司
發證日期: 2023-08-28 00:00:00.000

“亞太醫聯” 一般手術用手動式器械(滅菌/未滅菌)

英文品名: “AHI” Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile/Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2023-08-28 00:00:00.000

"東洋" 急救絆(未滅菌)

英文品名: "TOYO" ADHESIVE PLASTER (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 日藥本舖股份有限公司
發證日期: 2023-08-28 00:00:00.000

艾登妲研磨裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: EDENTA Abrasive device and accessories (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 立祥生醫有限公司
發證日期: 2023-08-25 08:01:34.000

普加巴寧膜衣錠75毫克

英文品名: Rexabalin Film-Coated Tablets 75mg
適應症: 糖尿病周邊神經病變所引起的神經性疼痛。帶狀疱疹後神經痛。成人局部癲癇的輔助治療。纖維肌痛(fibromyalgia)。脊髓損傷所引起的神經性疼痛。
申請商: 保瑞藥業股份有限公司
發證日期: 2023-08-25 00:00:00.000

必洛卡因

英文品名: Prilocaine
適應症: 局部麻醉劑
申請商: 宣泓貿易有限公司
發證日期: 2023-08-25 00:00:00.000

羥甲氯胺苯酸酯

英文品名: Aceclofenac (Process-II)
適應症: 消炎鎮痛藥
申請商: 川聖貿易股份有限公司
發證日期: 2023-08-25 00:00:00.000

羅氏可霸斯血糖試紙

英文品名: cobas GLU test strips
適應症: 本產品提供體外診斷測試，適用於cobas pulse 系統上定量測量靜脈全血、動脈全血、微血管全血、新生兒足跟血和新生兒動脈全血檢體中的葡萄糖。
申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
發證日期: 2023-08-25 00:00:00.000

“瓦里安” 質子治療系統

英文品名: “Varian” Proton Therapy System
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 瓦里安台灣股份有限公司
發證日期: 2023-08-25 00:00:00.000

“海全癒”自動噴塗硬腦膜及硬脊膜組織黏膠

英文品名: “HyperBranch” Adherus AutoSpray Dural Sealant
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
發證日期: 2023-08-25 00:00:00.000

二甲二胍鹽酸鹽

英文品名: Metformin Hydrochloride (Process 2)
適應症: 糖尿病治療藥。
申請商: 漢旭股份有限公司
發證日期: 2023-08-25 00:00:00.000

亞茲索絲菌素

英文品名: Azithromycin
適應症: 抗生素
申請商: 中大藥品股份有限公司
發證日期: 2023-08-25 00:00:00.000

"班堤" 助聽器 (未滅菌)

英文品名: "BHM-Tech" Hearing Aid (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 美樂迪股份有限公司
發證日期: 2023-08-25 00:00:00.000

“保盾” 無粉乳膠手術用手套(滅菌/未滅菌)

英文品名: “BioCover” Powder-Free Latex Surgical Gloves (Sterile/Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2023-08-25 00:00:00.000

“宏星”加味姑嫂丸膠囊（八珍益母丸）

英文品名: Jia Wei Gu Sao Wan Capsule "Hong Shing"
適應症: 氣血兩虛、食少無力、月經不調、赤白帶下。
申請商: 宏星製藥廠股份有限公司
發證日期: 2023-08-25

“宏星”養肝丸膠囊

英文品名: Yang Gan Wan Capsule "Hong Shing"
適應症: 肝血不足、眼目昏花、眵淚。
申請商: 宏星製藥廠股份有限公司
發證日期: 2023-08-25

"飛確 RV2" 家用新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑

英文品名: "Vstrip RV2" COVID-19 Antigen Rapid Test Home Use
適應症: 本產品用途是以快速定性的方式，偵測疑似新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)患者鼻腔是否帶有新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)。陽性結果，無法排除細菌或其他病毒共同感染的可能。陰性結果不能完全排除新型冠狀病毒感染的可能性。不應單以本產品檢驗結果作為病患管理之唯一依據。
申請商: 寶齡富錦生技股份有限公司汐止廠二廠
發證日期: 2023-08-24 00:00:00.000

康乃馨醫療外科手術TN95防塵口罩(未滅菌)

英文品名: Carnation Medical Surgical TN95 Particulate Respirator Mask (Non-Sterile)
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 康那香企業股份有限公司
發證日期: 2023-08-24 00:00:00.000

“光明智能”全景影像分析軟體

英文品名: “Xintelligence” Dental Panoramic X Ray Analysis Software
適應症: 本產品設計給牙醫師使用，基於全景X光片數據，用於牙齒病徵輔助診斷。本產品可輔助診斷四種類型（缺牙、智齒、金屬烤瓷牙套、植牙）病徵。本軟體可直接安裝於醫院或是診所的個人電腦或筆記型電腦以供牙醫師操作使用。
申請商: 光明智能科技股份有限公司
發證日期: 2023-08-24 00:00:00.000

“源泓”外科手術TN95防塵口罩(未滅菌)

英文品名: “Yian-Hung” TN95 Surgical Face Mask (non-sterile)
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 源泓興業有限公司(口罩廠)
發證日期: 2023-08-24 00:00:00.000

"凱杰" 紐莫帝斯 B 型肝炎病毒核酸檢驗試劑組

英文品名: "QIAGEN" NeuMoDx HBV Quant Test
適應症: 本產品是一項自動化、體外核酸擴增檢測，搭配NeuMoDx 288 Molecular System和NeuMoDx 96 Molecular System (NeuMoDx System)使用，適用於針對感染B型肝炎病毒(Hepatitis B Virus, HBV)患者，定量人類血漿和血清樣品中，...
申請商: 凱杰生物科技有限公司
發證日期: 2023-08-24 00:00:00.000

“德瑞”新司佩倫流動複合樹脂補牙材

英文品名: “DeTrey” Neo Spectra ST flow
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2023-08-24 00:00:00.000

“百靈列”手術導航工作站

英文品名: “BrainLAB” Navigation Station
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 博暘科技有限公司
發證日期: 2023-08-24 00:00:00.000

FORTE超輕透水感防曬凝乳SPF50+/★★★★

英文品名: FORTE Refreshing Sun Protection Lotion SPF50+/★★★★
適應症: 防曬。
申請商: 台塑生醫科技股份有限公司
發證日期: 2023-08-24 00:00:00

配方師特調防曬SPF50 ★★★★

英文品名: Refreshing UV Defense Sunscreen SPF50★★★★
適應症: 防曬。
申請商: 愛喆藍化妝品配方創新工作室
發證日期: 2023-08-24 00:00:00

艾立舒水楊酸洗髮精

英文品名: iRelief Shampoo
適應症: 軟化角質、面皰預防。
申請商: 嘉良生物科技股份有限公司
發證日期: 2023-08-24 00:00:00