- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 東陽製藥股份有限公司
- 適應症
- 感冒初期引起之鼻寒不通、鼻流清涕。
- 申請商
- 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣百多力有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 長暙有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台欣生物科技研發股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台欣生物科技研發股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 勤立生物科技股份有限公司
- 適應症
- 百捷優邁血紅素檢驗系統適用於檢驗全血中血紅素的濃度。試片搭配檢驗儀以提供醫護人員或使用者進行體外檢測使用。使用血紅素試片檢測新鮮指尖血內血紅素的濃度。本系統適宜使用者居家自我檢測及醫療照護專業人員在診間使用。不適用於新生兒檢測。
- 申請商
- 大田儀器有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 佳和桂科技股份有限公司幼獅廠
- 適應症
- 降低隅角開放性青光眼或高眼壓患者之眼壓。
- 申請商
- 城市綠洲股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 大田儀器有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 哥德企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 展銳醫療儀器有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 嘉杏股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 日商聖礦股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 埃默高有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 大田儀器有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 宏崟有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 宇亭醫療器材有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 傑奎科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 明達醫學科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 昕泰生技製藥股份有限公司
- 適應症
- 內痔、外痔、大便秘結、止血消腫。
- 申請商
- 華昌製藥生化科技股份有限公司
- 適應症
- 申請商
- 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣柏朗股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣松本清股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 東勝生活事業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 勤立生物科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 全辰國際有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」「血球稀釋劑(B.8200)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 以仁國際醫療器材股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 美商宇心生醫股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣飛利浦股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 愛茉莉太平洋股份有限公司
- 適應症
- 防曬、修飾膚色。
- 申請商
- 福永生物科技股份有限公司
- 適應症
- 本產品適用於宜瑪式血糖測試片，用以量測新鮮微血管全血檢體中的葡萄糖含量。用於體外量測，適用糖尿病患於居家使用，可助監控糖尿病控制的成效。不適用於血漿或血清之檢測，亦不適用於新生兒。
- 申請商
- 杏豐實業股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 臺灣樂金生活健康股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 超達生醫科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 泰博科技股份有限公司
- 適應症
- 本產品為體外診斷醫療器材，提供專業醫護人員用於定量檢測血液中葡萄糖含量。需使用新鮮的指尖微血管全血。不適用於疾病的診斷及篩查。
- 申請商
- 英橋國際開發股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 勤達醫療器材股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 安潔麗有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 順然藥品股份有限公司南投廠
- 適應症
- 肝腎不足、腰痛足痠、頭暈目眩、消渴、舌燥喉痛、足跟作痛。
- 申請商
- 順然藥品股份有限公司南投廠
- 適應症
- 肝鬱血虛發熱、月經不調、怔忡不寧。
- 申請商
- 順然藥品股份有限公司南投廠
- 適應症
- 外感風寒、內停水飲、惡寒發熱、無汗、咳嗽氣喘、痰白清稀。
- 申請商
- 順然藥品股份有限公司南投廠
- 適應症
- 臟腑積熱、耳鳴耳聾、耳腫疼痛、小便澀滯。
- 申請商
- 日喬恩生技有限公司
- 適應症
- 軟化角質、面皰預防。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 本產品用於在Alinity c 分析儀上，校正檢測人類尿液中之安非他命(amphetamine)/甲基安非他命(methamphetamine)、巴比妥類藥物(barbiturates)、古柯鹼代謝產物(cocaine metabolites)、美沙酮(methadone)、鴉片(opiates)、苯環己哌啶(phencyclidine)及普帕西芬(propoxyphene)的藥物濫用(drug of abuse；DOA)分析。