藥物證書

共有 224317 個藥物證書

“貫達樂”二極體雷射系統及配件

• 英文品名: “Quanta” Diode Laser System and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 貫華藥品有限公司
• 發證日期: 2017-09-28 00:00:00.000

“帝歐”鈦基台

• 英文品名: “Dio” Hybrid Link
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 帝歐科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-28 00:00:00.000

“愛泰特”愛絲牙科用植體基柱

• 英文品名: “Altatec” iSy Esthomic Abutment
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2017-09-28 00:00:00.000

“愛泰特”愛絲牙科用植體基柱

• 英文品名: “Altatec” iSy Abutment
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2017-09-28 00:00:00.000

“拜而美”顱顏頜面骨重建系統

• 英文品名: “Biomet Microfixation” TraumaOne Plating System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-28 00:00:00.000

“凱特維爾”艾爾克腦波暨多種生理訊號描記器

• 英文品名: “Cadwell” Arc Electroencephalograph and Polysomnography System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 春杏醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2017-09-28 00:00:00.000

“愛泰特”康洛牙科用植體基柱

• 英文品名: “Altatec” CONELOG Vario SR Abutment
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2017-09-28 00:00:00.000

輕透光防曬隔離乳SPF30★★ (膚色)、(綠色)、(紫色)

• 英文品名: Active Triple Protection Make-Up Base SPF30★★
• 適應症: 防曬、潤色、保濕。
• 申請商: 魔顏生技企業有限公司
• 發證日期: 2017-09-28 00:00:00

夢思嬌全效親潤粉餅 05, 10, 11, 12, 13, 14

• 英文品名: MOISTURE MIST COMPACT FOUNDATION 05, 10, 11, 12,13,14
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-28 00:00:00

夢思嬌輕透粉餅 169, 266, 269, 365, 366

• 英文品名: MOISTURE MIST POWDERY FOUNDATION 169, 266, 269, 365, 366
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-28 00:00:00

夢思嬌亮顏修容膏 222, 223, 224, 225, 321, 521

• 英文品名: MOISTURE MIST STICK FOUNDATION 222, 223, 224, 225, 321, 521
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-28 00:00:00

極緻抗陽蜜粉餅*

• 英文品名: UV CUT SUNSCREEN POWDER
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣奧蜜思股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-28 00:00:00

“西安康拓”顱骨固定系統

• 英文品名: “Xi’an Kontour”PEEK Skull Fixation Systems
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 普旌股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-28 00:00:00.000

康富得遠紅外線矯正鞋墊(未滅菌)

• 英文品名: COMFORTS FAR INFRARED ORTHOPEDIC INSOLE (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康富得科技有限公司
• 發證日期: 2017-09-28 00:00:00.000

"安馨"醫用活性碳口罩(未滅菌)

• 英文品名: "ANC"Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鼎群有限公司
• 發證日期: 2017-09-28 00:00:00.000

"洛芙爾" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "LOFUER" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 久久眼鏡有限公司
• 發證日期: 2017-09-28 00:00:00.000

"映賞" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "Insight" Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鴻光開發有限公司
• 發證日期: 2017-09-28 00:00:00.000

"台灣無障礙"機械椅(未滅菌)

• 英文品名: "TUD"Mechanical chair(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣無障礙國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-28 00:00:00.000

"台灣無障礙"機械式治療檯(未滅菌)

• 英文品名: "TUD"Mechanical Table (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣無障礙國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-28 00:00:00.000

"丹澤爾" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Denzel" Manual Ophthalmic Surgical Instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康成生醫科技有限公司
• 發證日期: 2017-09-28 00:00:00.000

"瑞信" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

• 英文品名: "SWISENSE" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞信醫療器材有限公司
• 發證日期: 2017-09-28 00:00:00.000

"朝陽"牙科口鏡(未滅菌)

• 英文品名: "Sunriser" Dental mirror (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 塞席爾商朝陽科技管理顧問有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-09-28 00:00:00.000

佳顥 牙科器械包(未滅菌)

• 英文品名: Chia How Dental Kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佳顥生醫有限公司
• 發證日期: 2017-09-28 00:00:00.000

"天格" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "TGT" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-09-28 00:00:00.000

氫溴酸右旋美索芬

• 英文品名: Dextromethorphan HBr
• 適應症: 鎮咳藥
• 申請商: 恒海貿易股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-27 00:00:00.000

“適美得”電子式血壓計

• 英文品名: “COSYMED” Blood Pressure Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 合豐實業有限公司
• 發證日期: 2017-09-27 00:00:00.000

“閃電線”豬尾巴引流導管組

• 英文品名: “RX LINE” Pigtail Drainage Catheter Set
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 邦特生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-27 00:00:00.000

“艾科瑪”X光診斷系統

• 英文品名: “Arcoma” Diagnostic X-ray system
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 湳開股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-27 00:00:00.000

“奇異”磁共振系統

• 英文品名: “GE” Magnetic Resonance System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-27 00:00:00.000

安視優歐舒適散光每日拋棄式隱形眼鏡

• 英文品名: ACUVUE OASYS Brand Contact Lenses with HydraLuxe for ASTIGMATISM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 嬌生股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-27 00:00:00.000

光感無暇氣墊粉餅-ACF01 Fair、ACF02 Light、ACF03 Medium、ACF04 Tan

• 英文品名: ABSOLUTE NEW YORK CUSHION COMPACT FOUNDATION –ACF01 Fair、ACF02 Light、ACF03 Medium、ACF04 Tan
• 適應症: 防曬、遮暇。
• 申請商: 億泰國際實業有限公司
• 發證日期: 2017-09-27 00:00:00

易達平

• 英文品名: Quetiapine Fumarate
• 適應症: 抗精神病藥
• 申請商: 龍大生技股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-27 00:00:00.000

"立勝" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "LEESAM" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 立勝光電科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-27 00:00:00.000

"樂輔" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "Bestcare" Manual Patient Transfer Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 樂輔股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-27 00:00:00.000

"億宸" 輔助生殖顯微鏡及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Essence" Assisted reproductive microscopes and microscope accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「輔助生殖顯微鏡及其附件(L.6190)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 億宸科技有限公司
• 發證日期: 2017-09-27 00:00:00.000

"歐瑞吉" 輔助生殖顯微鏡及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "ORIGIO" Assisted reproductive microscopes and microscope accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「輔助生殖顯微鏡及其附件(L.6190)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 億宸科技有限公司
• 發證日期: 2017-09-27 00:00:00.000

"紐白測" 牙科植體穩定分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: "AnyCheck" Frequency Analyzer (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣紐白特商貿有限公司
• 發證日期: 2017-09-27 00:00:00.000

"賓德克" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "PENTAX" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣豪雅光學股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-27 00:00:00.000

斯樂腸溶錠

• 英文品名: SALAZOPYRIN EN-TABS
• 適應症: 潰瘍性結腸炎（ＵＣＥＲＡＴＩＶＥ ＣＯＬＩＴＩＳ）ＣＲＯＨＮ'Ｓ ＤＩＳＥＡＳＥ類風濕性關節炎（ＲＨＥＵＭＡＴＯＩＤ ＡＲＴＨＲＩＴＩＳ）
• 申請商: 輝瑞大藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-26 00:00:00.000

帝司羅拉他定

• 英文品名: Desloratadine
• 適應症: 抗組織胺劑
• 申請商: 東譽興業股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-26 00:00:00.000

硫酸固可沙明

• 英文品名: Glucosamine Sulfate Sodium Chloride
• 適應症: 緩解退化性關節炎之疼痛
• 申請商: 丞泰企業有限公司
• 發證日期: 2017-09-26 00:00:00.000

“殷富瑞得”遠紅外線全身治療儀

• 英文品名: “YIN FU RUI DE” Far Infrared Ray Systemic Therapy Device
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 殷富瑞得醫療器材企業社
• 發證日期: 2017-09-26 00:00:00.000

“麗臺” 指尖式脈搏血氧儀

• 英文品名: “Leadtek” Fingertip Pulse Oximeter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 麗臺科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-26 00:00:00.000

貝克曼庫爾特臨床化學校正液

• 英文品名: BECKMAN COULTER Clin Chem Cal
• 適應症: 本產品僅提供胰臟澱粉酶試劑(型號:A53704)校正使用。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-09-26 00:00:00.000

“黛娜美”女性尿失禁手術用網片

• 英文品名: “Dynamesh” Mesh implants for female urinary incontinence
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 惠眾股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-26 00:00:00.000

“派瑞德”歐普提斯金前路頸椎融合器

• 英文品名: “Paradigm” OptiStrain C Anterior Cervical Spinal Cage
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 臺灣派瑞德有限公司
• 發證日期: 2017-09-26 00:00:00.000

“飛速”手術用N95口罩

• 英文品名: “AOK” Surgical N95 Plain Mask
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 飛速實業有限公司
• 發證日期: 2017-09-26 00:00:00.000

"西門子" 膽固醇試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Siemens" Atellica CH Cholesterol_2 (Chol_2) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-26 00:00:00.000

"尼得立斯" 一次性使用吸痰包 (滅菌)

• 英文品名: "Needleless" Single Use Suction Catheter and Kits (sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」、「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 尼得立斯股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-26 00:00:00.000

"得禎" 減壓坐墊 (未滅菌)

• 英文品名: "Der Zhen" Flotation Cushion (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 得禎實業有限公司
• 發證日期: 2017-09-26 00:00:00.000

“天一”四君子湯濃縮顆粒

• 英文品名: SHY JIUN TZYY TONG EXTRACT GRANULES "TI"
• 適應症: 脾胃氣虛、消化不良、面色蒼白、食少便溏。
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-26

“天一”香砂六君子湯濃縮顆粒

• 英文品名: SHIANG SHA LUA JIUN TZYY TONG EXTRACT GRANULES "TI"
• 適應症: 氣虛痰飲、嘔吐痞悶、腹脹噯氣。
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-26

“科達”保和丸濃縮細粒

• 英文品名: BAO HER WAN EXTRACT SUBTLY GRANULE "KO DA"
• 適應症: 消食和胃、清熱利濕。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-26

“三帆”草地狀元藥酒（五加皮藥酒）

• 英文品名: Cao Di Jhuang Yuan Medicated Wine "S.F."
• 適應症: 腰膝痠楚、補腎益陰、活絡止痛、小便餘瀝。
• 申請商: 漢本方奈米生技有限公司
• 發證日期: 2017-09-26

“諾諾”通腸丸（潤腸丸）

• 適應症: 胸膈痞滿、大便澀滯。
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-26

“天一”救肺散（寧嗽散加味）

• 適應症: 鎮咳、祛痰。
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-26

“三帆”壯骨藥酒（虎骨木瓜藥酒去虎骨）

• 英文品名: Jhuang Gu Medicated Wine "S.F."
• 適應症: 壯筋強骨、追風定痛、筋脈攣急、風寒濕痹。
• 申請商: 漢本方奈米生技有限公司
• 發證日期: 2017-09-26

"雷速"酸性洗腎液ＳＢ－１００３及"雷速"重碳酸鹽粉ＢＣ－１

• 英文品名: "RENASOL" ACID CONCENTRATE, PART A, SB-1003 "RENASOL"BICARBONATE CONCENTRATE POWDER, PART B, BC-1
• 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟、用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。
• 申請商: 佳醫健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-25 00:00:00.000

"貝斯美德"嬰兒持續正壓鼻部給氧管路組及配件

• 英文品名: "Besmed" Neonatal Nasal CPAP Kit and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 貝斯美德股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-25 00:00:00.000

貝克曼庫爾肌酸激酶同功酶試劑

• 英文品名: Beckman Coulter CK-MB
• 適應症: 本產品搭配Beckman Coulter AU分析儀，定量檢測人類血清和血漿中的肌酸激酶-MB 同功酶(CK-MB)。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-09-25 00:00:00.000

貝克曼庫爾特免疫球蛋白A試劑

• 英文品名: Beckman Coulter IgA
• 適應症: 本產品搭配Beckman Coulter AU分析儀，利用免疫比濁法定量人類血清和血漿中的免疫球蛋白 A(IgA)。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-09-25 00:00:00.000

“法柏德克”眼科內視鏡系統

• 英文品名: “FiberTech” Ophthalmic Endoscope System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 康成生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-25 00:00:00.000

“嬌生”泰克玻切手術手柄及輸液套管

• 英文品名: “Johnson & Johnson” TAC Vitrectomy Handpiece & TAC Infusion Sleeve
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-09-25 00:00:00.000

“泰爾茂”新一代人工心肺灌注系統

• 英文品名: “Terumo” Advanced Perfusion System 1
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-25 00:00:00.000

“朝日”培露&泰勒斯微導管

• 英文品名: “ASAHI” Veloute & Tellus Microcatheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-09-25 00:00:00.000

諾胰得 諾特筆

• 英文品名: Ryzodeg® FlexTouch®
• 適應症: 適用於一歲以上罹患糖尿病病人，以改善血糖控制。
• 申請商: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-25 00:00:00.000

“天津”靜脈導管

• 英文品名: “Tianjin” Venous Cannulae
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 常鈺醫療器材有限公司
• 發證日期: 2017-09-25 00:00:00.000

“優瑞”一次性使用胰島素針

• 英文品名: “URIGHT” PEN NEEDLE
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-25 00:00:00.000

"安馨" 醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: "ANC" Medical Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鼎群有限公司
• 發證日期: 2017-09-25 00:00:00.000

"柏瑞" 非動力式治療床墊 (未滅菌)

• 英文品名: "BRIO-TEX" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 柏瑞紡織科技有限公司
• 發證日期: 2017-09-25 00:00:00.000

"畢普瑪" 婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)

• 英文品名: "BMC-PRIMA" Gynecologic laparoscope and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 庚泰儀器有限公司
• 發證日期: 2017-09-25 00:00:00.000

"司凱壯" 承重吊塔 (未滅菌)

• 英文品名: "SKYTRON" Pendant Arm (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 伸鎂企業股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-25 00:00:00.000

“史麥密斯” 脊椎後方固定系統

• 英文品名: “SmartMIS” Spinal Fixation System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 冠亞生技股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-22 00:00:00.000

貝克曼庫爾特葡萄糖測定試劑

• 英文品名: Beckman Coulter Glucose
• 適應症: 本產品搭配Beckman Coulter AU分析系統，定量檢測人類血清、血漿、尿液或腦脊髓液中葡萄糖含量。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-09-22 00:00:00.000

貝克曼庫爾特胺基甲基葉酸檢驗試劑

• 英文品名: Beckman Coulter ARK Methotrexate Assay
• 適應症: 本產品搭配自動化臨床化學分析儀，利用均相酵素免疫分析法，定量檢測人類血清或血漿中胺基甲基葉酸。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-09-22 00:00:00.000

“史耐輝”全膝關節系統

• 英文品名: “Smith & Nephew” Anthem CR Total Knee System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-09-22 00:00:00.000

“歐特美”益密克鎖定手腕骨板系統

• 英文品名: “OsteoMed” ExtremiLOCK Wrist Plating System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 歐強國際有限公司
• 發證日期: 2017-09-22 00:00:00.000

“帝歐”鈦金屬研磨棒

• 英文品名: “Dio” Premilled Bar
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 帝歐科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-22 00:00:00.000

“史吉歐”塑吉鋒顏面植入物

• 英文品名: “Surgical” Surgiform Augmentation Facial Material
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 傑出美國際有限公司
• 發證日期: 2017-09-22 00:00:00.000

“奧維思科”內視鏡用吻合夾系統

• 英文品名: “Ovesco” OTSC System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 優吉愛股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-22 00:00:00.000

“艾德尼斯”聲音處理器

• 英文品名: “Advanced Bionics” Naida CI Sound Processor System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 開綸生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-22 00:00:00.000

“艾德尼斯”聲音處理器

• 英文品名: “Advanced Bionics” Naida CI Sound Processor System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 開綸生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-22 00:00:00.000

時空琉璃LX極上御藏光羽紗粉霜＜SPF15＞NEUTRAL 1,NEUTRAL 2,NEUTRAL 3,GOLDEN 2,GOLDEN 3,GOLDEN 4

• 英文品名: SHISEIDO FUTURE SOLUTION LX TOTAL RADIANCE FOUNDATION E NEUTRAL 1, NEUTRAL 2, NEUTRAL 3, GOLDEN 2, GOLDEN 3, GOLDEN 4
• 適應症: 防曬、美化肌膚。
• 申請商: 台灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-22 00:00:00

絲維詩蘭水嫩晶透CC霜SPF 30

• 英文品名: Swissline Force Vitale Aqua-Calm CC Cream SPF 30
• 適應症: 防曬
• 申請商: 榮顯國際有限公司
• 發證日期: 2017-09-22 00:00:00

"中衛" 外用沖洗套 (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: "CSD" Irrigation Tubing Set (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-22 00:00:00.000

"聖提諾"膽鹼脂酶試劑(未滅菌)

• 英文品名: "Sentinel" Cholinesterase Liquid (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽素酯酵素試驗系統(A.3240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-22 00:00:00.000

"安格希斯" 牙科手機及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "ADENSYS" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 捷安維修行
• 發證日期: 2017-09-22 00:00:00.000

"芳朵法拉利" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "FotoFinder" Speculum and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 驊晟有限公司
• 發證日期: 2017-09-22 00:00:00.000

"艾取德" 口內牙科用臘 (未滅菌)

• 英文品名: "HDI" Intraoral dental wax (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「口內牙科用臘(F.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 眾心生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-22 00:00:00.000

"台灣無障礙" 機械式輪椅 (未滅菌)

• 英文品名: "TUD" Mechanical wheelchair (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣無障礙國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-22 00:00:00.000

羅蘇伐他汀鈣

• 英文品名: Rosuvastatin Calcium
• 適應症: 高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症。
• 申請商: 東信化學藥品有限公司
• 發證日期: 2017-09-21 00:00:00.000

“星歐”拋棄式軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Largan Disposable Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 星歐光學股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-21 00:00:00.000

“閃電線”血管內引導鋼線

• 英文品名: “RX LINE” Guidewire
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 邦特生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-21 00:00:00.000

“愛瑪”微氏科雷射系統及配件

• 英文品名: “Alma” VascuLife Laser System and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 捷元生技有限公司
• 發證日期: 2017-09-21 00:00:00.000

“拜而美”薄型顱骨固定系統

• 英文品名: “Biomet Microfixation” ThinFlap Plating System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-21 00:00:00.000

“愛僖福”內瘻管翼狀針

• 英文品名: “iSafe” A-V Fistula Needle Set
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 億代富國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-21 00:00:00.000

“柯尼卡美能達”超音波系統

• 英文品名: “KONICA MINOLTA” ULTRASOUND SYSTYEM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 理工科技顧問股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-21 00:00:00.000

"德芮達" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

• 英文品名: "DETEKT" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德芮達科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-21 00:00:00.000

"威海" 手動聽診器 (未滅菌)

• 英文品名: "Whispering Hearts" Manual Stethoscope (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「聽診器(E.1875)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 創心醫電股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-21 00:00:00.000

"昕揚" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "New Young" MEDICAL IMAGE COMMUNICATION DEVICE (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 昕揚生物科技有限公司
• 發證日期: 2017-09-21 00:00:00.000