藥物證書

共有 224317 個藥物證書

英文品名
“SYSMEX” WRP CHECK EX 
適應症
本產品用於確認Sysmex XN系列血液分析儀的可報告範圍(reportable range)。  
發證日期
2017-10-13 00:00:00.000 
英文品名
“SANTEC”SS-OCT Biometer 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2017-10-13 00:00:00.000 
英文品名
“Volpara” Digital Mammography Image Processing Software 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2017-10-13 00:00:00.000 
英文品名
“Fziomed” Medishield Anti-Adhesion Gel 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2017-10-13 00:00:00.000 
英文品名
1.mucota SNB OPERA N 1st cream、mucota SNB OPERA 2nd cream。 2.mucota SNB OPERA H 1st cream、mucota SNB OPERA 2nd cream。 3.mucota SNB OPERA SH 1st cream、mucota SNB OPERA 2nd cream。 
適應症
燙髮。 
發證日期
2017-10-13 00:00:00 
英文品名
Proactiv Blackhead Dissovling Gel 
適應症
軟化角質、面皰預防。  
發證日期
2017-10-13 00:00:00 
英文品名
IDELVION 250IU 
適應症
適用於預防及治療B型血友病病人(先天性第九凝血因子缺乏症)之出血,包括接受外科手術時出血的控制與預防。 
發證日期
2017-10-13 00:00:00.000 
英文品名
IDELVION 500IU 
適應症
適用於預防及治療B型血友病病人(先天性第九凝血因子缺乏症)之出血,包括接受外科手術時出血的控制與預防。 
發證日期
2017-10-13 00:00:00.000 
英文品名
IDELVION 1000IU/2000IU 
適應症
適用於預防及治療B型血友病病人(先天性第九凝血因子缺乏症)之出血,包括接受外科手術時出血的控制與預防。 
發證日期
2017-10-13 00:00:00.000 
英文品名
RETINA Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-10-13 00:00:00.000 
英文品名
"FOUR-WEI" mask Pad (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。  
申請商
濟平有限公司
發證日期
2017-10-13 00:00:00.000 
英文品名
"Denmat" Preformed Crown (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-10-13 00:00:00.000 
英文品名
"Denmat" Denture Cleanser (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-10-13 00:00:00.000 
英文品名
"Denmat" dental hand instrument (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-10-13 00:00:00.000 
英文品名
"Denmat" Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-10-13 00:00:00.000 
英文品名
"MEDIMARK SCIENTIFIC" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-10-13 00:00:00.000 
英文品名
"HP1" Kinesiology Medical Adhesive Tape (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-10-13 00:00:00.000 
英文品名
"NIDEK" Tabletop Refraction System (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-10-13 00:00:00.000 
英文品名
"SKINSCIENCE" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。  
申請商
蓉姿企業社
發證日期
2017-10-13 00:00:00.000 
英文品名
Drynariae Rhizoma Powder “Sheng Chang” 
適應症
 
發證日期
2017-10-13 
英文品名
“ASAHI” Hyperion Coronary Guide Catheter 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2017-10-12 00:00:00.000 
英文品名
“Alcon” Centurion Silver System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2017-10-12 00:00:00.000 
英文品名
“ViewRay” MRIdian Linac System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2017-10-12 00:00:00.000 
英文品名
“NEXOBIO” Trantemp Temporary Crown and Bridge Material 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2017-10-12 00:00:00.000 
英文品名
“PETER LAZIC” Aneurysm Clips 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2017-10-12 00:00:00.000 
英文品名
“Technomed Europe” Disposable Concentric Needle Electrode 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2017-10-12 00:00:00.000 
英文品名
“Meril” Non Absorbable Surgical Suture U.S.P. MERICRON XL Sterilised surgical needled Suture  
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2017-10-12 00:00:00.000 
英文品名
“Synthes” VA-LCP Condylar Plate 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2017-10-12 00:00:00.000 
英文品名
“bredent” blueSKY Dental Implants 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2017-10-12 00:00:00.000 
英文品名
“Gilbert” Marimer Isotonic sea water spray  
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2017-10-12 00:00:00.000 
英文品名
“Gilbert” Marimer Hypertonic sea water spray  
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2017-10-12 00:00:00.000 
英文品名
“FONA” XPan DG Panoramic X-Rays 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2017-10-12 00:00:00.000 
英文品名
“Surgical” PureForm ePTFE Facial Implants 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2017-10-12 00:00:00.000 
英文品名
oserio Body Fat Scale 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2017-10-12 00:00:00.000 
英文品名
"Scarban" Silicone Sheeting (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-10-12 00:00:00.000 
英文品名
"Vertex" NextDent Preformed tooth positioner (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-10-12 00:00:00.000 
英文品名
JP Optical corrective spectacle lens (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-10-12 00:00:00.000 
英文品名
"plusmed" Lancing Device with Ejector (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-10-12 00:00:00.000 
英文品名
"Xi'an Kontour" Manual Surgical Instrument for General Use(Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-10-12 00:00:00.000 
英文品名
"Focus" Lancets (sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-10-12 00:00:00.000 
英文品名
Simethicone 
適應症
消泡劑、製劑輔助劑 
發證日期
2017-10-11 00:00:00.000 
英文品名
“Karl Storz” Hystero-Fiberscopes 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2017-10-11 00:00:00.000 
英文品名
“Nihon Kohden” CO2 Sensor Kit 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2017-10-11 00:00:00.000 
英文品名
“GSI” Corti 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2017-10-11 00:00:00.000 
英文品名
“Taewoong” Biliary Stent 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2017-10-11 00:00:00.000 
英文品名
“Boston Scientific” NovaGold High Performance Guidewire 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2017-10-11 00:00:00.000 
英文品名
"Abbott" DBS External Pulse Generator 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2017-10-11 00:00:00.000 
英文品名
Goldwell Colorance PASTEL ROSE 
適應症
染髮 
發證日期
2017-10-11 00:00:00 
英文品名
Goldwell Colorance PASTEL LAVENDER 
適應症
染髮 
發證日期
2017-10-11 00:00:00 
英文品名
Goldwell Colorance PASTEL INDIGO 
適應症
染髮 
發證日期
2017-10-11 00:00:00 
英文品名
"ShineIN" Foam Wound Dressing (Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-10-11 00:00:00.000 
英文品名
"EULOGIUMS" PENTAX Video Intubation Flexible Laryngoscope (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-10-11 00:00:00.000 
英文品名
"CW MEDICAL" Nonpowered Manual urology surgical instrument and accessories (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-10-11 00:00:00.000 
英文品名
"APRAMED" Keratoscope (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-10-11 00:00:00.000 
英文品名
"M-WELL" Dental handpiece and accessories (non-sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-10-11 00:00:00.000 
英文品名
"THUASNE" medical belt (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-10-11 00:00:00.000 
英文品名
“EchoSens” Non-Invasive Ultrasonic Device for Measuring Hepatic Fibrosis 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2017-10-10 00:00:00.000 
英文品名
Nexavar film-coated tablets 200mg 
適應症
轉移性或無法手術切除且不適合局部治療或局部治療失敗之晚期肝細胞癌(HCC)。 晚期腎細胞癌(RCC)且已接受interferon-alpha或interleukin-2治療失敗,或不適合以上兩種藥物治療之病患。 放射性碘治療無效之局部晚期或轉移性的進行性(progressive)分化型甲狀腺癌(... 
發證日期
2017-10-06 00:00:00.000 
英文品名
SonoVue Powder and solvent for dispersion for injection 
適應症
對於心臟超音波成像不佳(二個或以上相鄰的segments無法判讀)的成人患者,可使左心室腔顯影,及改善左心室內膜邊緣輪廓辨識。使用於肝臟超音波,以區別局部肝臟病灶(focal liver lesions)。 
發證日期
2017-10-06 00:00:00.000 
英文品名
Amiodarone Hydrochloride 
適應症
不整脈治療劑 
發證日期
2017-10-06 00:00:00.000 
英文品名
CJ EZ Drop HbA1c Test 
適應症
本產品搭配啟哲呈色分析儀(衛部醫器製壹字第007660號),定量檢測人類靜脈全血中糖化血色素(HbA1c)。  
發證日期
2017-10-06 00:00:00.000 
英文品名
Beckman Coulter Urinary /CSF Protein 
適應症
本產品搭配Beckman Coulter AU分析儀,定量檢測人類尿液及脊髓液(CSF)中的總蛋白。  
發證日期
2017-10-06 00:00:00.000 
英文品名
Beckman Coulter CRP 
適應症
本產品搭配Beckman Coulter AU分析儀,使用免疫比濁法定量測定人類血清中的C-反應蛋白(CRP)。  
發證日期
2017-10-06 00:00:00.000 
英文品名
“Boston Scientific” Captivator EMR Endoscopic Mucosal Resection Device 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2017-10-06 00:00:00.000 
英文品名
“M.I.Tech” HANAROSTENT Duodenal/Pyloric Stent 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2017-10-06 00:00:00.000 
英文品名
“FONA” ART Plus Panoramic X-Rays 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2017-10-06 00:00:00.000 
英文品名
Perfect UVA/UVB Lotion SPF50+★★ Refreshing Protection UVA/UVB Cream SPF 50+★★ 
適應症
防曬。 
發證日期
2017-10-06 00:00:00 
英文品名
SOLAR TEA High Protection Baby Sun Cream SPF 50+、SOLAR TEA High Protection Sun Cream SPF 50 
適應症
防曬。 
發證日期
2017-10-06 00:00:00 
英文品名
Hawaiian TropicTM Sheer Touch Lotion Sunscreen 50 SPF PA++++ 
適應症
防曬。 
發證日期
2017-10-06 00:00:00 
英文品名
D PROGRAM ALLERBARRIER ESSENCE BB LIGHT, NATURAL 
適應症
防曬、保濕、修飾肌膚。 
發證日期
2017-10-06 00:00:00 
英文品名
"TISS" Dental Precision Attachment(Non-sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-10-06 00:00:00.000 
英文品名
3M Nexcare Acne Patch (Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-10-06 00:00:00.000 
英文品名
"DIASWISS" Dental Bur(Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-10-06 00:00:00.000 
英文品名
"PENTAX" corrective spectacle lens (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-10-06 00:00:00.000 
英文品名
"Maillefer" Intraoral dental drill (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-10-06 00:00:00.000 
英文品名
"NANOMITE" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-10-06 00:00:00.000 
英文品名
"Impladent" Endosseous Dental Implant Accessories (non-sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-10-06 00:00:00.000 
英文品名
“Stryker” Manual surgical instrument for general use (Non-sterile)  
適應症
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-10-06 00:00:00.000 
英文品名
"Huahong" Lancet (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-10-06 00:00:00.000 
英文品名
"BenQ" A61 Hemodialysis Concentrate  
適應症
配合洗腎機及人工腎臟,清洗患者血中尿毒。 
發證日期
2017-10-05 00:00:00.000 
英文品名
Renosol A21 Hemodialysis Concentrate 
適應症
配合洗腎機及人工腎臟機,用以清洗病人血中尿毒。 
發證日期
2017-10-05 00:00:00.000 
英文品名
Bestrim XL 300mg Tablets "Y.Y." 
適應症
治療憂鬱症。 
發證日期
2017-10-05 00:00:00.000 
英文品名
Renosol A23 Hemodialysis Concentrate 
適應症
配合洗腎機及人工腎臟,清洗患者血中尿毒。 
發證日期
2017-10-05 00:00:00.000 
英文品名
"BenQ" A65 Hemodialysis Concentrate 
適應症
配合洗腎機及人工腎臟機用、以清洗病人血中尿毒。 
發證日期
2017-10-05 00:00:00.000 
英文品名
FIMERINA COOL 
適應症
搔癢、皮膚炎、蚊蟲叮咬、以及伴隨皮疹、濕疹、蕁麻疹、痱子、凍瘡所引起的搔癢 
發證日期
2017-10-05 00:00:00.000 
英文品名
Calcium Carbonate 
適應症
制酸藥 
發證日期
2017-10-05 00:00:00.000 
英文品名
“DIAsource”25OH Vitamin D Total ELISA 
適應症
利用酵素免疫分析,體外定量檢測人體血清中25-羥基維生素D2和D3(25-OH-2和25-OH-D3)的含量。  
發證日期
2017-10-05 00:00:00.000 
英文品名
ELISA RSR ZnT8 Ab 
適應症
本產品用於定量檢測人體血清中的ZnT8自體抗體濃度,須專業技術人員操作。  
發證日期
2017-10-05 00:00:00.000 
英文品名
“Belmont” Rapid Infuser RI-2 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2017-10-05 00:00:00.000 
英文品名
Skin Radiant Glow Cushion Compact SPF 50 PA+++ - Rosy Glow 
適應症
防曬、潤飾膚色。 
發證日期
2017-10-05 00:00:00 
英文品名
"CHOICE" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-10-05 00:00:00.000 
英文品名
"PATEC" Surgical Instrument Baskets and Accessories (Non-sterile)  
適應症
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-10-05 00:00:00.000 
英文品名
ALCOR iSED ESR Analyzer (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「自動沉降速率裝置(B.5800)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-10-05 00:00:00.000 
英文品名
Mien Aqua UV Protection SPF50 ★★★★ 
適應症
防曬、保濕。 
發證日期
2017-10-03 00:00:00 
英文品名
Carenephrin Injection 200mg/ml 
適應症
預防及治療末期腎病因血液透析引起的CARNITINE缺乏症。 
發證日期
2017-10-03 00:00:00.000 
英文品名
Gemphar Lyo-Injection "Yung Shin" 
適應症
非小細胞肺癌、胰臟癌、膀胱癌。GEMCITABINE與PACLITAXEL併用,可使用於曾經使用過ANTHRACYCLINE之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病人。用於曾經使用含鉑類藥物(PLATINUM-BASED)治療後復發且間隔至少6個月之卵巢癌,作為第二線治療。膽道癌。 
發證日期
2017-10-03 00:00:00.000 
英文品名
U-Comfort F.C. Tablets 
適應症
緩解感冒之各種症狀(咽喉痛、畏寒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛、發燒、流鼻水、鼻塞、打噴嚏)。 
發證日期
2017-10-03 00:00:00.000 
英文品名
Sulimeton Antirhinitis F.C. Tablets 
適應症
緩解感冒之各種症狀(流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咽喉痛、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛)。 
發證日期
2017-10-03 00:00:00.000 
英文品名
"BenQ" A12 Hemodialysis Concentrate 
適應症
洗腎液。 
發證日期
2017-10-03 00:00:00.000 
英文品名
Shun Li Tong Enema "F.M." 
適應症
緩解便祕。 
發證日期
2017-10-03 00:00:00.000