藥物證書

共有 224489 個藥物證書

3M熊寶寶加溫服

• 英文品名: 3M Bair Hugger Warming Gowns
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-26 00:00:00.000

“愛僖福”血液迴路管

• 英文品名: “iSafe” Hemodialysis Blood Tubing sets
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 億代富國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-26 00:00:00.000

“史賽克”達邁爾纜線系統

• 英文品名: “Stryker” Dall-Miles Cable System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-10-26 00:00:00.000

“哈拉局克”俯臥式乳房X光切片檢查系統

• 英文品名: “Hologic” Prone Biopsy System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 上鉅實業股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-26 00:00:00.000

“雅瑟斯”林可斯周邊血管氣球導管

• 英文品名: “Arthesys” Lynx PTA Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 華億醫療儀器科技有限公司
• 發證日期: 2017-10-26 00:00:00.000

高絲 無限肌緻 調光定格粉餅(粉蕊) BO-305、OC-405、OC-410、PO-205、OC-400

• 英文品名: INFINITY KOSE SKIN GENIC FOUNDATION BO-305, OC-405, OC-410, PO-205, OC-400
• 適應症: 防曬、美化肌膚。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-26 00:00:00

高絲 無限肌緻 緊緻定格持粧乳。 高絲 無限肌緻 調光定格持粧乳。

• 英文品名: INFINITY KOSE TIGHT LIFT BASE。 INFINITY KOSE LIFT & TONE UP BASE。
• 適應症: 防曬、美化肌膚。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-26 00:00:00

法瑪威塔雙氧乳- 3%,6%,9%,12%

• 英文品名: Life Cream Developer 10 Vol, 20 Vol, 30 Vol, 40 Vol
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 艾薇恩企業有限公司
• 發證日期: 2017-10-26 00:00:00

彩色的我 強效漂粉、彩色的我 強效漂粉 (補充包)

• 英文品名: COLOR.ME BY KEVIN.MURPHY Powder Lightener up to 7 levels of lift、COLOR.ME BY KEVIN.MURPHY Powder Lightener Refill
• 適應症: 脫色脫染。
• 申請商: 派力國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-26 00:00:00

艾士博尿酸品管液 (未滅菌)

• 英文品名: XPER Technology Uric Acid Control Solution (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-26 00:00:00.000

艾士博總膽固醇品管液 (未滅菌)

• 英文品名: XPER Technology Total Cholesterol Control Solution (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-26 00:00:00.000

艾士博乳酸品管液 (未滅菌)

• 英文品名: XPER Technology Lactate Control Solution (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-26 00:00:00.000

艾士博酮體品管液 (未滅菌)

• 英文品名: XPER Technology β-Ketone Control Solution (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-26 00:00:00.000

"單特文" 口內攝影機 (未滅菌)

• 英文品名: "DENTALWINGS" Intra-oral Camera (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 總達成貿易有限公司
• 發證日期: 2017-10-26 00:00:00.000

"邁大維" 肢體護具 (未滅菌)

• 英文品名: "McDavid" Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 巴酷運動有限公司
• 發證日期: 2017-10-26 00:00:00.000

"保而防" 肢體護具 (未滅菌)

• 英文品名: "Bauerfeind"Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 巴酷運動有限公司
• 發證日期: 2017-10-26 00:00:00.000

3M Nexcare 克淋濕防水透氣繃(滅菌)

• 英文品名: 3M Nexcare Waterproof Bandages (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-26 00:00:00.000

"鎧立"矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: "KEL"Correction Spectacles Lens(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鎧立國際貿易有限公司
• 發證日期: 2017-10-26 00:00:00.000

"寶億" 脊椎手動式手術器械(未滅菌)

• 英文品名: "BAUI" Spine manual surgical instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 寶億生技股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-26 00:00:00.000

"百優耐析雅" 幽門桿菌快速檢測試劑(未滅菌)

• 英文品名: "bioNexia" H. pylori Ag (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2017-10-26 00:00:00.000

必醫你舒１ＫＥ注射劑

• 英文品名: PICIBANIL 1KE
• 適應症: 消化器癌（胃癌、肝臟癌、膽道癌、大腸癌）頭頸部癌（上顎癌、喉、咽頭癌、舌癌）甲狀腺癌、肺癌
• 申請商: 台灣中外製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-25 00:00:00.000

必醫你舒０．５ＫＥ注射劑

• 英文品名: PICIBANIL 0.5KE
• 適應症: 消化器癌（胃癌、肝臟癌、膽道癌、大腸癌）頭頸部癌（上顎癌、喉、咽頭癌、舌癌）甲狀腺癌、肺癌
• 申請商: 台灣中外製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-25 00:00:00.000

必醫你舒０．２ＫＥ注射劑

• 英文品名: PICIBANIL 0.2KE
• 適應症: 消化器癌（胃癌、肝臟癌、膽道癌、大腸癌）頭頸部癌（上顎癌、喉、咽頭癌、舌癌）甲狀腺癌、肺癌
• 申請商: 台灣中外製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-25 00:00:00.000

那曲酮

• 英文品名: Naltrexone Hydrochloride
• 適應症: 鴉片類藥物的拮抗劑
• 申請商: 肯化有限公司
• 發證日期: 2017-10-25 00:00:00.000

“漢尼帝克” 全自動細胞處理系統

• 英文品名: “Haemonetics” Automated Cell Processing system ACP 215
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-10-25 00:00:00.000

“史賽克”超微細導管

• 英文品名: “Stryker” Excelsior XT-17 Microcatheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-10-25 00:00:00.000

“況特”易瑞德眼用光凝雷射系統

• 英文品名: “Quantel” EASYRET Ophthalmic Photocoagulator Laser System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 樺瑩企業股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-25 00:00:00.000

“沃泰克”皮秒可銣雅鉻雷射系統

• 英文品名: “WON TECH” Picocare Nd:YAG Laser System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-25 00:00:00.000

水漾防曬乳霜SPF50 ★★★★/保濕防曬乳霜SPF50 ★★★★/輕透防曬乳霜SPF50 ★★★★ / 美肌防曬乳霜SPF50 ★★★★ (白色)(膚色)

• 英文品名: Aqua Sunscreen Cream SPF50 ★★★★/Moisturizing Sunscreen Cream SPF50 ★★★★/Refreshing Sunscreen Cream SPF50 ★★★★ / Magic Sunscreen Cream SPF50 ★★★★
• 適應症: 防曬、保濕
• 申請商: 寶多麗生化股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-25 00:00:00

AGE20 女神光鑽爆水粉餅 SPF50+/PA+++(BE-21)亮白色、(BE-23)自然色

• 英文品名: AGE 20’S ESSENCE COVER PACT SPF50+/PA+++(BE-21)、(BE-23)
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 韓麗國際有限公司
• 發證日期: 2017-10-25 00:00:00

肯邦 超世代繪彩染髮劑- BORDEAUX

• 英文品名: PAUL MITCHELL pop XG Vibrant Semi-Permanent Cream Color 180 ML - BORDEAUX
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 肯邦國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-25 00:00:00

肯邦 超世代繪彩染髮劑- PURPLE

• 英文品名: Paul Mitchell pop XG Vibrant Semi-Permanent Cream Color 180 ML - PURPLE
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 肯邦國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-25 00:00:00

肯邦 超世代繪彩染髮劑- GREEN

• 英文品名: Paul Mitchell pop XG Vibrant Semi-Permanent Cream Color 180 ML -GREEN
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 肯邦國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-25 00:00:00

肯邦 超世代繪彩染髮劑- PINK

• 英文品名: Paul Mitchell pop XG Vibrant Semi-Permanent Cream Color 180 ML - PINK
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 肯邦國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-25 00:00:00

肯邦 超世代繪彩染髮劑- STEEL

• 英文品名: Paul Mitchell pop XG Vibrant Semi-Permanent Cream Color 180 ML - STEEL
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 肯邦國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-25 00:00:00

肯邦 超世代繪彩染髮劑- TEAL

• 英文品名: Paul Mitchell pop XG Vibrant Semi-Permanent Cream Color 180 ML - TEAL
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 肯邦國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-25 00:00:00

肯邦 超世代繪彩染髮劑- RED

• 英文品名: Paul Mitchell pop XG Vibrant Semi-Permanent Cream Color 180 ML - RED
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 肯邦國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-25 00:00:00

婷娜脫色染髮膏3000淺強亞麻色

• 英文品名: Tinta Color 3000
• 適應症: 脫色、脫染
• 申請商: 得洲國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-25 00:00:00

Za透白亮顏隔離霜

• 英文品名: Za TRUE WHITE EX-II PROTECTIVE CREAM
• 適應症: 防曬、抑制黑色素形成及防止色素斑的形成，美白肌膚。
• 申請商: 法倈麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-25 00:00:00

魔幻美姬CC霜

• 英文品名: TINCHEW VITA7 MIRROR CC BASE SPF 30 PA++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 鈦旌企業股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-25 00:00:00

向日葵水感清爽防曬霜 SPF50+ PA++++

• 英文品名: aqua UV protection cream water drop SPF50+ PA++++
• 適應症: 防曬、保溼。
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-25 00:00:00

"台達電" 診斷用X光機高壓產生器(未滅菌)

• 英文品名: "Delta" Diagnostic x-ray high voltage generator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光機高壓產生器(P.1700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台達電子工業股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2017-10-25 00:00:00.000

三豐 機械式輪椅(未滅菌)

• 英文品名: SHANFOONG Mechanical wheelchair (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 三豐國際科技有限公司
• 發證日期: 2017-10-25 00:00:00.000

三豐 手動可調整式病床(未滅菌)

• 英文品名: SHANFOONG Manual adjustable hospital bed (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 三豐國際科技有限公司
• 發證日期: 2017-10-25 00:00:00.000

“賀倍”麗質濃縮膠囊(麻黃)

• 申請商: 全佑生物科技有限公司
• 發證日期: 2017-10-25

深浦鼻道爽丸(加味辛夷散)

• 英文品名: S.P.Sinus Care(Jia Wei Xin Yi San)
• 申請商: 深浦藥品股份有限公司龍潭廠
• 發證日期: 2017-10-25

“雷帝納”手術導航系統及其附件

• 英文品名: “RETINA” Surgical Navigation System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。效能變更及新增規格：詳如中文仿單核定本（原106.11.6核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。
• 申請商: 醫百科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-24 00:00:00.000

羅氏免疫分析葉酸檢測試劑

• 英文品名: Elecsys Folate III
• 適應症: 利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)於體外定量檢測人類紅血球(red blood cells，RBC)中葉酸(Folate)的免疫分析法及定量檢測人類血清及血漿中葉酸(Folate)的結合分析法。 本產品需搭配cobas e 801 免疫分析儀使用。 效能變更(新增適用機型)：利用電化學發光免...
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-24 00:00:00.000

“漢尼帝克” 多重血液成分收集系統

• 英文品名: “Haemonetics” Multicomponent collection system
• 適應症: 本產品以離心原理自動分離並收集血液成份，包括血小板、紅血球、幹細胞以及可能作輸血治療的血漿。收集的血漿可被保留並再處理為血漿衍生製品。
• 申請商: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-10-24 00:00:00.000

“希森美康”線性範圍品管液

• 英文品名: “SYSMEX” WRP CHECK
• 適應症: 本產品用於確認Sysmex XE, XT,XS ,XP, KX-21N及pocH-100i等血液分析儀的可報告範圍(reportable range)，品質管理用。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-24 00:00:00.000

“依免可” 核心擴展品管血球試劑

• 英文品名: “Immucor” corQC EXTEND
• 適應症: 用於手動和自動分析(如Galileo) Rh, Kell 血液分型試劑品管。
• 申請商: 永弘科技有限公司
• 發證日期: 2017-10-24 00:00:00.000

德確 全血品管液

• 英文品名: DirectCHECK Whole Blood Control
• 適應症: 用於監控漢莫克微量凝血時間測定儀之品質管控材料。
• 申請商: 台灣沃芬有限公司
• 發證日期: 2017-10-24 00:00:00.000

“艾迪鈦克”皮質電極

• 英文品名: “AD-TECH” Subdural Electrode
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 春杏醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2017-10-24 00:00:00.000

“蘇州微清” 數位手持式裂隙燈

• 英文品名: “Suzhou Microclear” Digital Hand-held Slit Lamp
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 讚賀生醫股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-24 00:00:00.000

"康貝" 醫療用束帶 (未滅菌)

• 英文品名: "Combi" Therapeutic medical binder (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣康貝股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-24 00:00:00.000

"健康與美麗" 疤痕凝膠 (未滅菌)

• 英文品名: "Health & Beauty" Silicone Scar Gel (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宇璿實業有限公司
• 發證日期: 2017-10-24 00:00:00.000

美達根管紙針(未滅菌)

• 英文品名: Meta Paper point. (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「根管紙針(F.3830)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台碁牙科器材有限公司
• 發證日期: 2017-10-24 00:00:00.000

美達馬來膠(未滅菌)

• 英文品名: Meta Gutta Percha (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台碁牙科器材有限公司
• 發證日期: 2017-10-24 00:00:00.000

"大新" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "DSE" Surgical microscope and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 九帛企業有限公司
• 發證日期: 2017-10-24 00:00:00.000

"生茂" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "LICAR" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 生茂光學有限公司
• 發證日期: 2017-10-24 00:00:00.000

"旺新"助聽器(未滅菌)

• 英文品名: "Features Innovation" Hearing Aid (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 旺新視界股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-24 00:00:00.000

"艾而博" 動力式病患輸送裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "ALVO" Powered patient transfer device (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「動力式病患輸送裝置(J.6775)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞鋐儀器股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-24 00:00:00.000

"艾而博" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "ALVO" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞鋐儀器股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-24 00:00:00.000

善寧持續性藥效膠囊400公絲

• 英文品名: XANTHIUM 400MG CAPSULE
• 適應症: 氣喘及支氣管痙攣。
• 申請商: 天義企業股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-23 00:00:00.000

亞恩波亞博可注射型人工骨填充物

• 英文品名: AEON INJECTABLE BONE VOID FILLER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 亞明生醫有限公司
• 發證日期: 2017-10-23 00:00:00.000

“閃電線”引流導管及穿刺導入系統

• 英文品名: “RX LINE” Drainage Catheter＆Introducer Set/Kit
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 邦特生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-23 00:00:00.000

“黑美絲”雷射梳

• 英文品名: “HairMax” LaserComb
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 才天企業有限公司
• 發證日期: 2017-10-23 00:00:00.000

“奧林柏斯”硬式觀察鏡

• 英文品名: “OLYMPUS” TELESCOPE “ULTRA”
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-23 00:00:00.000

“傑醫”瑞基德脊椎內視鏡

• 英文品名: “joimax” Rigid Endoscopes
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-23 00:00:00.000

“美敦力”傑芙前側頸椎骨板系統

• 英文品名: “Medtronic” ZEVO Anterior Cervical Plate System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-23 00:00:00.000

“美敦力”傑芙前側頸椎骨板系統

• 英文品名: “Medtronic” ZEVO Anterior Cervical Plate System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-23 00:00:00.000

“愛泰特”康洛牙科用植體基柱

• 英文品名: “Altatec” CONELOG Abutment
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2017-10-23 00:00:00.000

“愛泰特”肯樂愛絲咪牙科用植體基柱

• 英文品名: “Altatec” CAMLOG Esthomic Abutment
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2017-10-23 00:00:00.000

“渼瑞爾”密舒敏捷可吸收性多醣體交脂類手術用縫合線

• 英文品名: “Meril” Absorable Surgical Suture U.S.P (Synthetic) MITSU FST Sterilised Surgical Needled Suture (Braided Coated Polyglactin 910) Undyed
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-23 00:00:00.000

“渼瑞爾”麥格索可吸收性多醣體交脂類手術用縫合線

• 英文品名: “Meril” Absorable surgical suture u.s.p (synthetic) MEGASORB Sterilised surgical needled suture (braided coated polyglycolic acid) Violet
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-23 00:00:00.000

“磊仕”生理記錄儀

• 英文品名: “Respironics” Physiological Data Recorder
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-23 00:00:00.000

"雅培" 茵菲耐堤深腦刺激系統

• 英文品名: "Abbott" Infinity DBS system
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。新增效能：詳如中文仿單核定本(原106.11.06核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2017-10-23 00:00:00.000

妍霓絲水楊酸面皰精華／加強版

• 英文品名: Acne Prevent Essences
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 妍婈國際有限公司
• 發證日期: 2017-10-23 00:00:00

彩妍染髮霜、愛麗絲染髮霜、SWAY護髮染髮霜、暟芮亮采染髮霜、液晶科技染髮霜、髮寶光感護髮染髮霜、Magical Designer護髮染髮霜、EOS.concept伊蘿艷彩染髮霜、鴻果優質染髮霜、班森護髮染髮霜、Change護髮染髮霜、護髮染髮霜、卡爾森亮彩護髮染髮霜、FAVOUR護髮染髮霜、蕾娜塔護髮染霜、瑪氏凱勒MARS' COLLOR護髮染髮霜、碧姿可BISCALL護髮染髮霜、E-SAKI Add護髮染髮霜、妮迅護髮染髮霜、立美特高亮彩染髮霜、花若思染髮霜、瑪蒂絲護髮染髮霜、晶彩護色染髮霜、婷恩NP亮彩護髮染髮霜、凱詩薇爾另色護髮染髮、Cool Color酷卡樂護髮染髮霜、Pahken帕克護髮染髮霜、溫蒂麗染髮霜、漢伯頓炫彩護髮染髮霜、雅如詩迷炫護髮染髮霜、伊蘿極緻護髮染髮霜、髮瑪護髮染髮霜、Miss Senroan護髮染髮霜、TAGAYA護髮染髮霜、Ofveily護髮染髮霜、O∣POTION護髮染髮霜、阿法護髮染髮霜、水亮澤護髮染髮霜-RF1,RF2,RF3

• 適應症: 染髮。
• 申請商: 友立化工有限公司
• 發證日期: 2017-10-23 00:00:00

全效輕透防曬水凝乳

• 英文品名: UV PROTECT ESSENCE LOTION
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 鑫悅國際事業有限公司
• 發證日期: 2017-10-23 00:00:00

炭酸調理抗痘霜

• 英文品名: Soda Anti-acne Cream
• 適應症: 軟化角質，面皰預防、收斂。
• 申請商: 愛麗姿股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-23 00:00:00

INTEGRATE 櫻花潤色護唇美容液 <櫻花色>

• 英文品名: INTEGRATE SAKURA DROP ESSENCE
• 適應症: 防曬、滋潤、美化唇部。
• 申請商: 法倈麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-23 00:00:00

INTEGRATE 櫻花潤色護唇精華

• 英文品名: INTEGRATE SAKURA JELLY ESSENCE
• 適應症: 防曬、滋潤、美化唇部。
• 申請商: 法倈麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-23 00:00:00

潤色防曬隔離霜、輕盈防曬隔離霜

• 英文品名: UV DEFENSE SPF 50 TINTED、UV DEFENSE SPF 50 NON TINTED
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 因特美國際有限公司
• 發證日期: 2017-10-23 00:00:00

YADAH 自然雅達 持久輕透亮氣墊粉餅 21白皙膚色、23自然膚色

• 英文品名: YADAH Be My CUSHION 21 LIGHT BEIGE、23 NATURAL BEIGE (Refill)
• 適應症: 防曬、美化膚色
• 申請商: 榮棋國際有限公司
• 發證日期: 2017-10-23 00:00:00

①16% 純白亮牙齒美白筆、②10% 純白亮牙托式牙齒美白組、③16% 純白亮牙托式牙齒美白組 10%純白亮牙托式牙齒美白補充劑、16%純白亮牙托式牙齒美白補充劑

• 英文品名: ①PURE TOOTH BLEACHING PEN 16% CARBAMIDE PEROXIDE, ②PURE TOOTH BLEACHING HOME KIT 10% CARBAMIDE PEROXIDE, ③PURE TOOTH BLEACHING HOME KIT 16% CARBAMIDE PEROXIDE PURE Tooth Bleaching Refill 10% Carbamide peroxide、PURE Tooth Bleaching Refill 16% Carbamide peroxide
• 適應症: 美白牙齒。
• 申請商: 京達醫材科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-23 00:00:00

家立適 幼兒電動吸鼻器(未滅菌)

• 英文品名: GROW SMOOTHIES NASAL ASPIRATOR (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 辰雨霖實業有限公司
• 發證日期: 2017-10-23 00:00:00.000

"吉瑪"一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "GIMA" MANUAL SURGICAL INSTRUMENT FOR GENERAL USE (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大雅儀器有限公司
• 發證日期: 2017-10-23 00:00:00.000

"歐弗"一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "ALVO" MANUAL SURGICAL INSTRUMENT FOR GENERAL USE (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大雅儀器有限公司
• 發證日期: 2017-10-23 00:00:00.000

"定冠" 病患檢查用手套 (未滅菌)

• 英文品名: "DE CROWN" PATIENT EXAMINATION GLOVES (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鎂鎮企業有限公司
• 發證日期: 2017-10-23 00:00:00.000

"麗疤" 防水彈性貼布 (未滅菌)

• 英文品名: "LIBATAPE" Waterproof and Elastic TAPE (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣日藥貿易股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-23 00:00:00.000

"康力迪" 彈性繃帶 (未滅菌)

• 英文品名: "KANGLIDI" Elastic Bandage (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科云生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-23 00:00:00.000

愛立測專業型血糖測試系統

• 英文品名: AccuSure Pro Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 愛立測專業型血糖測試系統提供定量的指尖微血管全血血糖檢測。此系統適用於糖尿病患者進行自我監測，以及專業人員施行血糖量測。
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-20 00:00:00.000

“雃博”經皮神經電刺激器(無線式)

• 英文品名: “APEX” Wireless Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 雃博股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-20 00:00:00.000

“昕琦”e視彩色月拋式軟性隱形眼鏡

• 英文品名: “I-SEE Vision” EZvue Monthly Soft Contact Lens with Visibility Tint
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昕琦科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-20 00:00:00.000

“昕琦”e視彩色日拋式軟性隱形眼鏡

• 英文品名: “I-SEE Vision” EZvue Daily Soft Contact Lens with Visibility Tint
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昕琦科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-20 00:00:00.000

“星歐”日拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Largan 1-Day Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 星歐光學股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-20 00:00:00.000

“歐蒙” 免疫酵素法抗腎絲球基底膜IgG抗體試劑

• 英文品名: “EUROIMMUN” Anti-GBM ELISA (IgG)
• 適應症: 本產品用於體外定量或半定量檢測人血清或血漿中抗腎小球基底膜(GBM)免疫球蛋白G(IgG)抗體。
• 申請商: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-10-20 00:00:00.000

“希姆”移動式C型臂X光機

• 英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 信興豐科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-20 00:00:00.000

“嬌生”針頭固定器

• 英文品名: “Johnson & Johnson” LAMINAR Flow Metal Tip wrench
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-10-20 00:00:00.000