“台灣牙易通” 成形牙齒固定器 (未滅菌)
“dentall” Preformed tooth positioner (Non-Sterile)

申請商
台灣牙易通股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。

“和倞”矽膠氧氣面罩(未滅菌)
“GABRIEL” Silicone Oxygen Mask (Non-Sterile)

申請商
和倞有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。

“婕曦”光療儀
“Jeisys” Phototherapy Unit

申請商
八億實業股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“康復”醫療用拐杖(未滅菌)
“KANG FU” Crutch (Non-Sterile)

申請商
康復貿易股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。

“歐康”蓓菈琳子宮內避孕球
“OCON” Ballerine Contraceptive intrauterine device

申請商
沃醫學股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“泰奧賽恩”泰奧緹塑玻尿酸植入物(含利多卡因)
“Teoxane” TEOSYAL RHA 4 Implant

申請商
埃默高有限公司  
適應症
本產品適用於注射到深層真皮層至皮下組織，用於矯正22歲或以上成年人之法令紋(NLF)。

“蔡司”眼部光學斷層掃描系統
“ZEISS” RESCAN OCT System

申請商
卡爾蔡司股份有限公司台北分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

MajiFashion 染膏 完美酷棕 4棕色
L'Oreal Professionnel Maji Cover CC 4

申請商
台灣萊雅股份有限公司  
適應症
染髮。

MajiFashion 染膏 薄冷霧 M9.07 十分金色帶淡霧綠色調
L'Oreal Professionnel Maji Fashion 9.07

申請商
台灣萊雅股份有限公司  
適應症
染髮。

MajiFashion染膏 基色3 深棕色
L'Oreal Professionnel Maji Cover 3

申請商
台灣萊雅股份有限公司  
適應症
染髮。

MajiFashion染膏 完美酷棕 5 淺棕色
L'Oreal Professionnel Maji Cover CC 5

申請商
台灣萊雅股份有限公司  
適應症
染髮。

MajiFashion染膏 完美酷棕 5.18 淺棕色帶灰-摩卡色調
L'Oreal Professionnel Maji Cover CC 5.18

申請商
台灣萊雅股份有限公司  
適應症
染髮。

MajiFashion染膏 活力濃 MAGENTA 紫紅色
L'Oreal Professionnel Maji Fashion Magenta

申請商
台灣萊雅股份有限公司  
適應症
染髮。

MajiFashion染膏 活力濃 RED紅色
L'Oreal Professionnel Maji Fashion Red

申請商
台灣萊雅股份有限公司  
適應症
染髮。

MajiFashion染膏 活力濃 V7.44 金色帶銅-銅色調。
L'Oreal Professionnel Maji Fashion 7.44。

申請商
台灣萊雅股份有限公司  
適應症
染髮。

MajiFashion染膏 純色系列 BLEU 藍色
L'Oreal Professionnel Maji Fashion Bleu Booster

申請商
台灣萊雅股份有限公司  
適應症
染髮。

MajiFashion染膏 純色系列 VERT 綠色
L'Oreal Professionnel Maji Fashion Vert

申請商
台灣萊雅股份有限公司  
適應症
染髮。

MajiFashion染膏 純色系列 VIOLET 紫色
L'Oreal Professionnel Maji Fashion Violet

申請商
台灣萊雅股份有限公司  
適應症
染髮。

MajiFashion染膏 絲緞光 L10.21最淺金色帶紫-灰色調
L'Oreal Professionnel Maji Fashion 10.21

申請商
台灣萊雅股份有限公司  
適應症
染髮。

MajiFashion染膏 薄冷霧 M CC7.88 金色帶摩卡-摩卡色調
L'Oreal Professionnel Maji Fashion CC7.88

申請商
台灣萊雅股份有限公司  
適應症
染髮。

MajiFashion染膏 薄冷霧 M8.07 淺金色帶淡霧綠色調。
L'Oreal Professionnel Maji Fashion 8.07。

申請商
台灣萊雅股份有限公司  
適應症
染髮。

MajiFashion染膏 薄冷霧M7.23金色帶紫-金色調
L’Oreal Professionnel Maji Fashion 7.23

申請商
台灣萊雅股份有限公司  
適應症
染髮。

MajiFashion染膏 輕透彩 P.11L 金屬光澤帶灰-灰色調
L'Oreal Professionnel Maji Fashion Pastel .11L

申請商
台灣萊雅股份有限公司  
適應症
染髮。

MajiFashion染膏 輕透彩 P.12L 金屬光澤帶灰-紫色調
L'Oreal Professionnel Maji Fashion Pastel .12L

申請商
台灣萊雅股份有限公司  
適應症
染髮。

實萃染髮劑 瞬采系列QN-3NB、QN-4NB
NASEED COLOR QN-3NB、QN-4NB

申請商
娜普菈股份有限公司  
適應症
染髮。

實萃染髮劑瞬采系列QN-5BB、QN-6BB
NASEED COLOR QN-5BB、QN-6BB

申請商
娜普菈股份有限公司  
適應症
染髮。

實萃染髮劑瞬采系列QN-5NB、QN-6NB
NASEED COLOR QN-5NB、QN-6NB

申請商
娜普菈股份有限公司  
適應症
染髮。

恩疼停注射劑 100毫克/毫升
EMGALITY injection 100mg/mL

申請商
台灣禮來股份有限公司  
適應症
適用於治療成人陣發性叢發性頭痛。

特比那芬鹽酸鹽
Terbinafine Hydrochloride

申請商
台灣荃新股份有限公司  
適應症
抗黴菌劑。

顧您測血糖測試系統
GlucoX Blood Glucose Monitoring System

申請商
泰博科技股份有限公司  
適應症
本產品為體外診斷醫療器材，提供專業醫護人員用於定量檢測血液中葡萄糖含量，必須使用新鮮的指尖微血管全血或靜脈全血。不適用於疾病的診斷及篩查。

"亞培" 設計師自動免疫分析儀 (未滅菌)
"ABBOTT" ARCHITECT i System (Non-Sterile)

申請商
美商亞培股份有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。

"熠隆" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)
"Hillrom" Surgical camera and accessories (Non-Sterile)

申請商
台灣熠隆醫療設備有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。

"熠隆" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)
"Hillrom" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)

申請商
台灣熠隆醫療設備有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。

“修弗萊迪” 派客威 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
“Hu-Friedy” Parkway Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)

申請商
湧傑企業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

“卡瓦” 牙科手用器械 (未滅菌)
“KaVo” Dental hand instrument (Non-Sterile)

申請商
埃默高有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。

“康友”微波消融系統及配件
“Canyon” Microwave Ablation Generator and Accessories

申請商
德瑪凱股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“日本光電”去顫器系統
“Nihon Kohden” Defibrillator cardiolifeEMS

申請商
科舉顧問股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“泰利福亞諾”周邊置入中央靜脈導管組
“Teleflex ARROW” Peripherally Inserted Central Catheter Set

申請商
台灣泰利福醫療產品有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“西克鎷”肢體裝具(未滅菌)
“SIGMAX” Limb orthosis (Non-Sterile)

申請商
陞霖科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

“賽博達因”混合動力外骨骼系統
“Cyberdyne” Hybrid Assistive Limb

申請商
久和醫療儀器股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“透舒麗” 成形牙齒固定器(未滅菌)
“TrioClear” Ecodont Retainers (Non-Sterile)

申請商
香港商現代牙科器材有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。

乙醯胺酚
Acetaminophen

申請商
漢旭股份有限公司  
適應症
鎮痛藥、解熱藥。

卡迪可染髮膏BLUEm
NAKANOCOLOR F Db (CARADECO MUSERIA BLUEm)

申請商
忠義國際通商股份有限公司  
適應症
染髮。

卡迪可染髮膏BORDEAUXm
NAKANOCOLOR F Cy (CARADECO MUSERIA BORDEAUXm)

申請商
忠義國際通商股份有限公司  
適應症
染髮。

卡迪可染髮膏L 5m
NAKANOCOLOR F Dx (CARADECO MUSERIA L 5m)

申請商
忠義國際通商股份有限公司  
適應症
染髮。

卡迪可染髮膏L 7m、L 11m、L 13m
NAKANOCOLOR F Bj (CARADECO MUSERIA L 7m )、F Bd (CARADECO MUSERIA L 11m )、F Bs (CARADECO MUSERIA L 13m )

申請商
忠義國際通商股份有限公司  
適應症
染髮。

卡迪可染髮膏L 9m
NAKANOCOLOR F AI (CARADECO MUSERIA L 9m )

申請商
忠義國際通商股份有限公司  
適應症
染髮。

卡迪可染髮膏LA 7m、LA 9m、LA 11m、LA 13m
NAKANOCOLOR F Bi (CARADECO MUSERIA LA 7m)、F Ak (CARADECO MUSERIA LA 9m )、F Bc (CARADECO MUSERIA LA 11m )、F Br (CARADECO MUSERIA LA 13m )

申請商
忠義國際通商股份有限公司  
適應症
染髮。

卡迪可染髮膏M 5m
NAKANOCOLOR F Dv (CARADECO MUSERIA M 5m)

申請商
忠義國際通商股份有限公司  
適應症
染髮。

卡迪可染髮膏SMK 5m、SMK 7m、SMK 9m、SMK 11m、SMK 13m
NAKANOCOLOR F Dg (CARADECO MUSERIA SMK 5m)、F Dh (CARADECO MUSERIA SMK 7m)、F Di (CARADECO MUSERIA SMK 9m)、F Dj (CARADECO MUSERIA SMK 11m)、F Dl (CARADECO MUSERIA SMK 13m)

申請商
忠義國際通商股份有限公司  
適應症
染髮。