藥物證書

共有 224489 個藥物證書

莫沙帝膜衣錠5毫克

• 英文品名: SAUA F.C. Tablets 5mg
• 適應症: 消化器官蠕動機能異常引起之不適症狀，包括心窩灼熱、噁心、嘔吐。
• 申請商: 井田國際醫藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-12 00:00:00.000

卓立酸濃縮注射液4毫克/5毫升

• 英文品名: Zoledronic Acid Hospira Concentrate for Solution for Infusion 4mg/5ml
• 適應症: 與標準癌症治療併用，適用於多發性骨髓瘤及固體腫瘤併有骨骼轉移之病人。用於攝護腺癌病人之骨骼轉移時，應至少接受過一種荷爾蒙治療而仍持續惡化者。治療惡性腫瘤之高血鈣併發症(HCM)。
• 申請商: 輝瑞大藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-12 00:00:00.000

歐潰寧"山德士"錠20毫克

• 英文品名: Esomeprazol Sandoz 20mg Gastro Resistant Tablets
• 適應症: 胃食道逆流性疾病-糜爛性逆流性食道炎之治療。-胃食道逆流性疾病之症狀治療。與適當之抗菌劑療法併用，以根除幽門螺旋桿菌，及治療由幽門螺旋桿菌引發之十二指腸潰瘍。需要持續使用非類固醇抗發炎藥（NSAID）之病患。-NSAID治療相關之胃潰瘍的治療。預防消化性潰瘍再出血之治療。Zollinger-Elli...
• 申請商: 台灣諾華股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-12 00:00:00.000

普生D型肝炎抗體試劑

• 英文品名: GB HDV Ab
• 適應症: 本產品為一體外檢驗試劑，以酵素免疫原理定性檢測人類血清或EDTA血漿中包括IgM與IgG之D型肝炎病毒抗體。
• 申請商: 普生股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-12 00:00:00.000

婕韻驗孕檢測系列

• 英文品名: JIE YUN pregnancy test
• 適應症: 本產品是檢測尿液中人類絨毛膜促性腺激素(hGG)，以早期偵測懷孕。
• 申請商: 松裕實業股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-12 00:00:00.000

愛視睫預載式人工水晶體植入系統

• 英文品名: aspicio Preloaded IOL Delivery System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本 效能、用途或適應症變更: 詳如核定之中文說明書(原111年12月7日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 申請商: 應用奈米醫材科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-12 00:00:00.000

“百好”骨內植體用牙橋

• 英文品名: BioHorizons Dental Prosthetics
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 聯雄健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-12 00:00:00.000

薩爾拉斯雷射儀

• 英文品名: Ceralas HPD Laser System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 恩得醫療器材有限公司
• 發證日期: 2017-12-12 00:00:00.000

“百多力”保心適心內除顫器磁振造影植入式主動導線

• 英文品名: “BIOTRONIK” Plexa ProMRI Implantable Defibrillator Leads
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣百多力有限公司
• 發證日期: 2017-12-12 00:00:00.000

安制巴注射液劑 750IU/mL

• 英文品名: Oncaspar® (pegaspargase) injection 750IU/mL
• 適應症: Oncaspar作為化學治療的一成分，用於治療急性淋巴細胞白血病(ALL)。
• 申請商: 新加坡商施維雅股份有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2017-12-12 00:00:00.000

隆奎注射液劑

• 英文品名: Lonquex solution for injection
• 適應症: 本品適用於減少成人癌症患者接受細胞毒性化療藥物治療時引起嗜中性白血球減少症(neutropenia)的時間(慢性骨髓性白血病及骨髓發育不良症候群除外)。
• 申請商: 香港商艾維斯有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-12-12 00:00:00.000

"資力" 牙科鑽針 (未滅菌)

• 英文品名: "Zilie" Diamond Instrument (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 長風牙材股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-12 00:00:00.000

"賜維特" 伸縮醫療用貼布 (滅菌)

• 英文品名: "Cihweiter" cure-Aid Elastic medical adhesive bandage (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 賜維特生技股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-12 00:00:00.000

"京成" 手術用器具馬達與配件或附件 (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: "KEISEI" Surgical instrument motors and accessories/ attachments (Sterile/ Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 玖俞實業有限公司
• 發證日期: 2017-12-12 00:00:00.000

"藤司" 鳥型分枝桿菌複合群抗體酵素免疫檢測試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Tauns" Capilia MAC Ab ELISA (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 耀龍生技有限公司
• 發證日期: 2017-12-12 00:00:00.000

"睿軍" 幽門桿菌快速檢測試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "RapiGEN" H.pylori (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫德利有限公司
• 發證日期: 2017-12-12 00:00:00.000

"錸卡"諾摩凱斯特老鼠抗人類幽門桿菌單株抗體(未滅菌)

• 英文品名: "Leica" Novocastra Liquid Mouse Monoclonal Antibody Helicobacter pylori (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-12-12 00:00:00.000

"宜林" 氣導式助聽器 (未滅菌)

• 英文品名: "Earlink" Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宜林科技有限公司
• 發證日期: 2017-12-12 00:00:00.000

"亞翠恩"血管隧道器(未滅菌)

• 英文品名: "Atrium" Vascular Tunneler (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣悅廷和有限公司
• 發證日期: 2017-12-12 00:00:00.000

"迪卡儂" 冷熱敷袋 (未滅菌)

• 英文品名: "Decathlon" Hot/Cold Pack (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣迪卡儂有限公司
• 發證日期: 2017-12-12 00:00:00.000

"松竹" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "SHOCHIKU NEW WORLD" Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 松竹精品有限公司
• 發證日期: 2017-12-12 00:00:00.000

"紹興易邦" 吸收性尖端塗藥器 (未滅菌)

• 英文品名: "Shaoxing Yibon" Absorbent tipped applicator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 恆漾生技有限公司
• 發證日期: 2017-12-12 00:00:00.000

憂必舒膠囊30毫克

• 英文品名: Ulitine Capsules 30mg
• 適應症: 重鬱症、廣泛性焦慮症、糖尿病周邊神經痛、纖維肌痛。
• 申請商: 勝群藥業股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-11 00:00:00.000

必克痰顆粒100毫克

• 英文品名: Bctein Granules 100mg
• 適應症: 減少呼吸道粘膜分泌物的粘稠性。
• 申請商: 永福藥業股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-11 00:00:00.000

理冒喉悅喉錠

• 英文品名: Fucole Horlet Lozenges
• 適應症: 喉嚨發炎引起的沙啞、喉嚨乾澀、口腔內的殺菌和消毒。
• 申請商: 永信藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-11 00:00:00.000

"明基"B51血液透析液

• 英文品名: "BenQ" B51 Hemodialysis Conccentrate
• 適應症: 配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒。
• 申請商: 國韶實業股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-11 00:00:00.000

啡莫替定

• 英文品名: Famotidine
• 適應症: 組織胺H2接受體拮抗劑
• 申請商: 川聖貿易股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-11 00:00:00.000

“泰瑞斯”慶大黴素金屬類髖關節骨水泥彌補物

• 英文品名: “TECRES”SPACER-G Series
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-12-11 00:00:00.000

“愛惜康”骨蠟

• 英文品名: “Ethicon” Bone Wax
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-11 00:00:00.000

“麥科”聽阻檢查儀

• 英文品名: “MAICO” Tympanometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 利凌科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-11 00:00:00.000

“超威特”數位X光影像系統

• 英文品名: “Vatech” Digital X-ray Imaging System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博泰醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-11 00:00:00.000

“卡爾斯特”手術用幫浦

• 英文品名: “Karl storz” ENDOMAT
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 卡爾斯特有限公司
• 發證日期: 2017-12-11 00:00:00.000

“愛泰特”康洛牙科用植體基柱

• 英文品名: “Altatec” CONELOG Abutment
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2017-12-11 00:00:00.000

“邦美”奧絲縫合錨釘

• 英文品名: “Biomet” AllThread Suture Anchor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-11 00:00:00.000

“殷特歌爾”潔瑞滅菌盒

• 英文品名: “Integra” Jarit Sterilization Container
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 懇儀股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-11 00:00:00.000

“英適廷”骨信錐佳植體

• 英文品名: “Medical Instinct” BoneTrust Cone Plus Implant System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美安醫療器材國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-11 00:00:00.000

“藍提視”安普視多焦點人工水晶體

• 英文品名: “LENTIS” Mplus Multifocal Intraocular Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 鈦沅股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-11 00:00:00.000

完美控色亮顏EE霜 瑞丹絲 re’Dance 遮瑕防曬美白EE霜 SPF50★★★

• 英文品名: re’Dance Skintone Corrector EE Cream SPF50★★★
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 溢彩生技股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-11 00:00:00

時尚色繪 水膠囊裸肌凝霜 <SPF30 > 1, 2, 3

• 英文品名: SHISEIDO SYNCHRO SKIN TINTED GEL CREAM 1, 2, 3
• 適應症: 防曬、美化肌膚。
• 申請商: 台灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-11 00:00:00

SUNCUT UV 曬可皙 高效防曬隔離精華(極效防水型)

• 英文品名: SUNCUT PERFECT UV PROTECT ESSENCE
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-11 00:00:00

佳麗寶光透裸肌粉餅UV(OC-B,OC-C,OC-D, BE-B,BE-C,BE-D, SO-C)

• 英文品名: COFFRET D’OR NUDY COVER LONG KEEP PACT UV (OC-B,OC-C,OC-D, BE-B,BE-C,BE-D, SO-C)
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 佳麗寶化工股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-11 00:00:00

佳麗寶光透裸肌UV飾底乳

• 英文品名: COFFRET D’OR NUDY COVER LONG KEEP BASE UV
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 佳麗寶化工股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-11 00:00:00

佳麗寶水潤UV防護美容液

• 英文品名: DEW UV DAY ESSENCE
• 適應症: 防曬
• 申請商: 佳麗寶化工股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-11 00:00:00

"洱久亨特利" 非動力式治療床墊 (未滅菌)

• 英文品名: "ArjoHuntleigh" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣醫藥科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-11 00:00:00.000

“晉安”蒼朮濃縮顆粒

• 英文品名: TSAAG JWU EXT. GRANULES "C.A"
• 適應症: 吐瀉、風寒濕痹、濕痰留飲。
• 申請商: 晉安製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-11

“港香蘭”人參浸膏　

• 英文品名: Ren Shen Extractum “KAISER”
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-11

速治靈散（牢牙散加味）

• 英文品名: YA-DR-AN Powder
• 適應症: 牙齒搖動、牙齦腫痛。
• 申請商: 治齒靈有限公司
• 發證日期: 2017-12-11

奧諾美®5毫克/5毫升口服液

• 英文品名: OxyNorm® liquid 5mg/5ml oral solution
• 適應症: (1)需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病患。 (2)需要長期疼痛控制之慢性中重度非癌症疼痛病患，且曾經接受過類鴉片藥物而無法有效控制疼痛者。
• 申請商: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
• 發證日期: 2017-12-09 00:00:00.000

奧諾美®10毫克/毫升濃縮口服液

• 英文品名: OxyNorm® concentrate 10mg/ml oral solution
• 適應症: (1)需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病患。 (2)需要長期疼痛控制之慢性中重度非癌症疼痛病患，且曾經接受過類鴉片藥物而無法有效控制疼痛者。
• 申請商: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
• 發證日期: 2017-12-09 00:00:00.000

易來力注射液150毫克/毫升

• 英文品名: Ilaris 150mg/mL solution for injection
• 適應症: 1.適用於治療成人、青少年及2 歲以上兒童(體重超過7.5 kg)的Cryopyrin 相關週期性症候群(Cryopyrin-Associated Periodic Syndrome；CAPS)，包括： (1) Muckle-Wells 症候群(MWS)， (2) 新生兒多重系統發炎疾病(Neona...
• 申請商: 台灣諾華股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-09 00:00:00.000

“麥迪弗若拉” 多合一藥物濫用篩檢測試盒

• 英文品名: “Mediflora” DoA Mobile Lab_Screen Cassette
• 適應症: 利用免疫定性分析法，檢驗人體尿液中之AMP, BAR, BZD, COC, MDMA, MET, MOR, PCP, THC, KET, MTD, BUP, PPX, TCA, K2, NMZ及其代謝物。 本產品可供專業人員及一般人士使用。
• 申請商: 聯華生技股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-08 00:00:00.000

維特司人類免疫缺陷病毒抗原及抗體聯合檢測試劑組

• 英文品名: VITROS Immunodiagnostic Products HIV combo
• 適應症: 本產品用於維特司 ECi/ECiQ 免疫診斷分析儀、維特司3600免疫診斷分析儀和維特司5600生化免疫分析儀，同時定性檢測人、孕婦、青少年和兒童的血清和血漿(抗凝劑肝素和EDTA)中的人類免疫缺陷病毒1型(包括M組和O組) 和/或 2型(HIV-1和HIV-2)抗體和HIV p24抗原。 本產品...
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-08 00:00:00.000

EXCEL 水凝保濕防曬妝前乳

• 英文品名: SANA EXCEL MOISTURE MAKEUP BASE UV N
• 適應症: 防曬、保溼、潤色
• 申請商: 百陸達股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-08 00:00:00

EXCEL 炫采光透妝前乳01玫瑰粉、02甜杏裸

• 英文品名: SANA EXCEL GLOWLUMINIZER UV 01, 02
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 百陸達股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-08 00:00:00

EXCEL 搪瓷柔滑妝前乳/玫瑰粉

• 英文品名: SANA EXCEL SMOOTHING MAKEUP BASE UV N
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 百陸達股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-08 00:00:00

EXCEL 輕透無瑕粉餅01明亮膚色、02自然膚色

• 英文品名: SANA EXCEL PURE FROSTING FACE POWDER PF01, PF02
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 百陸達股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-08 00:00:00

EXCEL 亮采柔嫩唇膏 01 野莓透紅、02 無花果杏桃粉、03 珊瑚漾橙、04 蜜桃暖粉、05 緋櫻雪粉、06 莓果俏粉、07 玫瑰漾粉、08 黑加侖耀紅

• 英文品名: SANA EXCEL SLEEKGLOW LIPSTICK GP01(BABY RED), GP02(APRICOT FIG), GP03(TOMATO CORAL), GP04(PEACH MELBA), GP05(SUKURA PINK), GP06(PINK MIRAGE), GP07(PLUM ROSE), GP08(BLACK CURANT CHERRY)
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 百陸達股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-08 00:00:00

EXCEL柔亮唇膏筆01惹火艷紅、02迷情漾粉、03情挑柚橙、04熱戀暖粉、05曖昧桃紅

• 英文品名: SANA EXCEL LIP PASTELS(LOVE MYSELF), (GENTL WOMAN), (TIGERLILY), (BABYBABY), (ROSEBERTA)
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 百陸達股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-08 00:00:00

"吉振"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

• 英文品名: "JPJ" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 吉振科技有限公司
• 發證日期: 2017-12-08 00:00:00.000

躍獅醫療防護口罩(未滅菌)

• 英文品名: Yeschain Medical Protective Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英屬維京群島商躍獅股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-12-08 00:00:00.000

閃電家族退熱貼片(未滅菌)

• 英文品名: THE LIGHTINING FAMILY Cooling Patch (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣舒潔股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-08 00:00:00.000

"FUN 心家" 醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: "FUN" Medical Face Mask (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 豐鴻衛材有限公司
• 發證日期: 2017-12-08 00:00:00.000

"聲得" 助聽器(未滅菌)

• 英文品名: "Prosonichos" Hearing Aid (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聲得有限公司
• 發證日期: 2017-12-08 00:00:00.000

"喬美德"動力式治療檯 (未滅菌)

• 英文品名: "Juvent" Powered Table (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佑捷有限公司
• 發證日期: 2017-12-08 00:00:00.000

"奇祁" 舒芙典牙齦保護膏(未滅菌)

• 英文品名: "DHEF" SOFDAM LIGHT CURE SOFT DENTAL DAM (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 奇祁科技有限公司
• 發證日期: 2017-12-08 00:00:00.000

"賜維特"醫療用貼布(未滅菌)

• 英文品名: "Cihweiter" Medical adhesive bandage (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 賜維特生技股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-08 00:00:00.000

"思安"放射科病患用支架 (未滅菌)

• 英文品名: "Sun" Radiologic patient cradle (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英旗企業有限公司
• 發證日期: 2017-12-08 00:00:00.000

“泰瑞斯”慶大黴素膝關節骨水泥彌補物

• 英文品名: “TECRES”SPACER-K
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-12-07 00:00:00.000

“歐蒙” 免疫酵素法抗磷脂醯絲胺酸IgG抗體試劑

• 英文品名: “EUROIMMUN” Anti-Phoshatidylserine ELISA (IgG)
• 適應症: 本產品用於體外半定量或定量檢測人類血清或血漿中的抗磷脂醯絲胺酸抗體免疫球蛋白G(IgG)，藉以輔助診斷抗磷脂綜合症。
• 申請商: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-12-07 00:00:00.000

美堅 邁斯黴酚酸品管液

• 英文品名: MGC MAS Mycophenolic Acid Control
• 適應症: 本產品用於黴酚酸試劑的品質管控。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-07 00:00:00.000

“紐朋”聚焦超音波治療系統

• 英文品名: “NEWPONG” Sonoqueen Focused Ultrasound Therapeutic System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 沃醫學股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-07 00:00:00.000

“貫達碩”鈥雅鉻外科雷射系統及其配件

• 英文品名: “Quanta” Ho:Yag Surgical Laser System and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 貫華藥品有限公司
• 發證日期: 2017-12-07 00:00:00.000

“斯貝司”旺鵲攜帶型血壓監視器

• 英文品名: “Spacelabs”OnTrak Ambulatory Blood Pressure Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奕寶國際有限公司
• 發證日期: 2017-12-07 00:00:00.000

“愛德華”希摩斯菲爾進階生理參數監測平台

• 英文品名: “Edwards” HemoSphere Advanced Monitoring Platform
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣愛德華生命科學股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-07 00:00:00.000

“席樂” 德培克 觸控式生理監視去顫器

• 英文品名: “Schiller” Defibrillators with monitoring functionality
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 福智美科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-07 00:00:00.000

1.泡泡染髮乳、2.魔力POPO染、3.絕代風染、4.魔力POPO泡泡染、5.魔力POPO護髮泡泡染、6.植潤護髮染、7.藜莎梛3D泡沫染、8.藜莎梛絕代風染、9.3D泡沫染髮乳、10.3D泡泡染髮乳、11.泡泡染、12.慕拉米泡泡染髮乳、13.艾綠雅泡泡染髮乳、14.草本純萃泡泡染、15.草本植萃護髮泡泡染、16.植物精萃護髮染、17.鑽彩泡沫染髮乳、18.瞬間護髮染、19.立體奶霜泡泡染、20.植物護髮染、21.炫彩護髮染、22.4D立體護髮染、23.草本植物護髮染、24.漢方草本護髮染、25.魔力奇肌護髮泡泡染髮乳、26.髮魔漾護髮泡泡染髮乳-①棕色、②亞麻棕、③琥珀棕、④可可棕、⑤松子亞麻、⑥焦糖牛奶、⑦迷霧栗褐、⑧深古銅棕、⑨深栗棕、⑩摩卡棕(第一劑、第二劑)

• 英文品名: PO PO HAIR COLOR-BROWN、BUBBLE HAIR COLOR CREAM- BROWN、Magic PO PO HAIR COLOR- BROWN。
• 適應症: 染髮
• 申請商: 千媚生技有限公司
• 發證日期: 2017-12-07 00:00:00

滴露金裝經典溫和保護沐浴露、滴露金裝時刻清爽保護沐浴露

• 英文品名: Dettol Gold Body Wash –Classic Clean/Daily Clean
• 適應症: 清潔肌膚、軟化角質
• 申請商: 香港商香港利潔時有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2017-12-07 00:00:00

拱辰享晶凍防水雙效防曬棒

• 英文品名: The history of Whoo: Gongjinhyang Sun Stick (SPF 50+/PA+++,Waterproof)
• 適應症: 防曬
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-07 00:00:00

超持久無痕輕粉底 SPF15 Warm Ivory 1, Sand 2, Beige 3, Natural 4, Porcelain 0, Warm Natural 4.5, Warm Sand 2.5, Warm Beige 3.5, Warm Porcelain 0.5, Natural Tan 4.25, Cool Sand 2.25, Golden Natural 4.75, Ivory 0.75, Cool Ivory 1.25, W-026 Warm Ivory, N-032 Sand, N-042 Beige, N-052 Natural, N-012 Porcelain, W-056 Warm Natural, W-036 Warm Sand, W-046 Warm Beige, W-016 Warm Procelain, W-054 Natural Tan, C-036 Cool Sand, W-058 Golden Natural, C-024 Ivory, C-026 Cool Ivory, C-056 Cool Natural, C-066 Cool Honey, W-076 Warm Golden, C-076 Cool Golden, N-060 Neutral Honey, N-070 Neutral Golden。 超持久無痕輕粉底 SPF15 PA++ - Warm Ivory 1, Sand 2, Beige 3, Natural 4, Porcelain 0, Warm Natural 4.5, Warm Sand 2.5, Warm Beige 3.5, Warm Porcelain 0.5, Natural Tan 4.25, Cool Sand 2.25, Golden Natural 4.75, Ivory 0.75, Cool Ivory 1.25, W-026 Warm Ivory, N-032 Sand, N-042 Beige, N-052 Natural, N-012 Porcelain, W-056 Warm Natural, W-036 Warm Sand, W-046 Warm Beige, W-016 Warm Procelain, W-054 Natural Tan, C-036 Cool Sand, W-058 Golden Natural, C-024 Ivory, C-026 Cool Ivory, N-010 Neutral Porcelain, N-030 Neutral Sand, C-046 Cool Beige, W-048 Golden Beige。

• 英文品名: Skin Long-Wear Weightless Foundation SPF 15 PA++ - Warm Ivory 1, Sand 2, Beige 3, Natural 4, Porcelain 0, Warm Natural 4.5, Warm Sand 2.5, Warm Beige 3.5, Warm Porcelain 0.5, Natural Tan 4.25, Cool Sand 2.25, Golden Natural 4.75, Ivory 0.75, Cool Ivory 1.25 Skin Long-Wear Weightless Foundation SPF Warm Ivory 1, Sand 2, Beige 3, Natural 4, Porcelain 0, Warm Natural 4.5, Warm Sand 2.5, Warm Beige 3.5, Warm Porcelain 0.5, Natural Tan 4.25, Cool Sand 2.25, Golden Natural 4.75, Ivory 0.75, Cool Ivory 1.25 Skin Long- Wear Weightless Foundation SPF 15 PA++- W-026 Warm Ivory, N-032 Sand, N-042 Beige, N-052 Natural, N-012 Porcelain, W-056 Warm Natural, W-036 Warm Sand, W-046 Warm Beige, W-016 Warm Procelain, W-054 Natural Tan, C-036 Cool Sand, W-058 Golden Natural, C-024 Ivory, C-026 Cool Ivory, N-010 Neutral Porcelain, N-030 Neutral Sand, C-046 Cool Beige, W-048 Golden Beige。 Skin Long- Wear Weightless Foundation SPF 15- W-026 Warm Ivory, N-032 Sand, N-042 Beige, N-052 Natural, N-012 Porcelain, W-056 Warm Natural, W-036 Warm Sand, W-046 Warm Beige, W-016 Warm Procelain, W-054 Natural Tan, C-036 Cool Sand, W-058 Golden Natural, C-024 Ivory, C-026 Cool Ivory, C-056 Cool Natural, C-066 Cool Honey, W-076 Warm Golden, C-076 Cool Golden, N-060 Neutral Honey, N-070 Neutral Golden。
• 適應症: 防曬、潤飾膚色。
• 申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-12-07 00:00:00

即可拍～馬卡龍甜顏氣墊修飾霜SPF34 PA++ 粉紅色,薄荷綠色,薰衣草紫色,淡粉色

• 英文品名: ETUDE HOUSE Any Cushion Color Corrector SPF34 PA++ Pink,Mint,Lavender,Illuminate
• 適應症: 防曬、修飾膚色
• 申請商: 巧恬興業有限公司
• 發證日期: 2017-12-07 00:00:00

Refine白髮增色劑黑色

• 英文品名: Refine Head SPA Treatment Color NB
• 適應症: 染髮
• 申請商: 和鉅國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-07 00:00:00

達癬治® 注射劑

• 英文品名: TALTZ® injection
• 適應症: 1. 斑塊性乾癬：適用於治療適合接受全身性治療的中至重度斑塊性乾癬之6 歲以上兒童及成人病人。 2. 乾癬性關節炎：適用於治療患有活動性乾癬性關節炎之成人病人。 3. 僵直性脊椎炎：適用於治療活動性僵直性脊椎炎之成人病人。 4. 無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎(Non-radiogr...
• 申請商: 台灣禮來股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-07 00:00:00.000

"安健" 醫用輔助襪 (未滅菌)

• 英文品名: "ANGEION" Medical support stockings (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-12-07 00:00:00.000

“波斯奇”特製推車 (未滅菌)

• 英文品名: “POSKEY” PUSH CHAIR (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 榮仁貿易有限公司
• 發證日期: 2017-12-07 00:00:00.000

"王氏" 血管內導管固定裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "wClamp" Intravascular Catheter Securement Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 巨暘醫療器材開發股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-07 00:00:00.000

"偉成"研磨裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "WELCHANT"Abrasive device and accessories(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 偉成牙科器材有限公司
• 發證日期: 2017-12-07 00:00:00.000

"瑪可" 醫療用濕熱敷包 (未滅菌)

• 英文品名: "Shape" Moist Heat Pack (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用濕熱敷包(O.5730)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑪可企業有限公司
• 發證日期: 2017-12-07 00:00:00.000

“晉安”五味子濃縮顆粒

• 英文品名: WUU WEY TZ EXT. GRANULES "C.A"
• 適應症: 斂肺滋腎、澀精、止瀉、生津斂汗、鎮咳。
• 申請商: 晉安製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-07

“晉安”山楂濃縮顆粒

• 英文品名: SHAN JA EXT. GRANULES "C.A"
• 適應症: 健胃、消化、整腸、宿醉。
• 申請商: 晉安製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-07

“晉安”木瓜濃縮顆粒

• 英文品名: MUH GUA EXT. GRANULES "C.A"
• 適應症: 收斂、興奮、強壯、鎮痛、舒筋。
• 申請商: 晉安製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-07

“得生”萬痛寶珍膏（萬應膏加減味）

• 英文品名: One T’ung Bao Zhen Gao "T.S."
• 適應症: 關節痛、扭傷、閃傷、活血、行瘀。
• 申請商: 得生製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-07

易康 血糖/膽固醇/血紅素 監測系統

• 英文品名: EasyLife GCHb Plus Blood Glucose/Cholesterol/Hemoglobin Monitoring System
• 適應症: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量檢測血糖、膽固醇及血紅素含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。
• 申請商: 直原生物科技有限公司
• 發證日期: 2017-12-06 00:00:00.000

“陛下富”輪椅動力推進器

• 英文品名: “Bischoff” Electric Pushing Aid
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 龍熒企業股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-06 00:00:00.000

“艾斯凱”小型高壓蒸氣滅菌器

• 英文品名: “SK Medical” MEDICLAVE mini High Pressure Steam Sterilizer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷茂生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-06 00:00:00.000

“富士”內視鏡用氣囊(未滅菌)

• 英文品名: “FUJIFILM” Balloon (Non-Sterile)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 富士軟片醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-06 00:00:00.000

“克萊瑞斯”超音波掃描儀

• 英文品名: “Clarius” Ultrasound Scanner
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2017-12-06 00:00:00.000

“歐必霹”內建光源肛門鏡

• 英文品名: “OBP” ANOSPEC Disposable Lighted Anoscope
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科司美有限公司
• 發證日期: 2017-12-06 00:00:00.000

"卓和"無粉手術手套(滅菌)

• 英文品名: "GMTH" Powder-Free Surgical glove (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 卓和企業股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-06 00:00:00.000

"宏威"矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: "HONG WEI" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏威光學貿易有限公司
• 發證日期: 2017-12-06 00:00:00.000

"艾慕雷" X光防護用具(未滅菌)

• 英文品名: "AmRay" X-ray Protective Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永恩生醫有限公司
• 發證日期: 2017-12-06 00:00:00.000