藥物證書

共有 224317 個藥物證書

“科達”玉泉丸濃縮細粒

• 英文品名: YUH CHYUAN WAN EXTRACT SUBTLY GRANULE "KO DA"
• 適應症: 消渴症。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-28

“仙豐”兒科杏蘇飲內服液

• 英文品名: ERL KE SHINQ SU YIIN EXTRACT LIQUID "SHENG FOONG"
• 適應症: 溫散風寒、宣肺化痰。
• 申請商: 仙豐股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-28

“生春”養肺寧散（消風寧嗽湯）

• 英文品名: Yang Fei Ning San " SHENG CHUN "
• 適應症: 鎮咳、化痰。
• 申請商: 生春堂製藥工業股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-28

“得生”養肝丸

• 適應症: 肝血不足、眼目昏花、眵淚。
• 申請商: 得生製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-28

“生春”明目地黃丸

• 英文品名: Ming Mu Ti Huang Wan "Sheng Chun"
• 適應症: 目翳遮睛、目澀多淚、視物不清。
• 申請商: 生春堂製藥工業股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-28

善寧持續性藥效膠囊２００公絲

• 英文品名: XANTHIUM 200MG CAPSULES.
• 適應症: 氣喘及支氣管痙攣。
• 申請商: 天義企業股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-27 00:00:00.000

奇肌光感亮顏滾輪粉底乳SPF40 ★★★、超感光柔顏美肌粉底乳SPF40 ★★★、亮采柔膚嫩白粉底 SPF40★★★、零瑕疵亮顏柔焦粉底乳 SPF40 ★★★、白皙光透緊緻粉底 SPF40 ★★★、靚魅光采無痕美肌粉底乳 SPF40★★★、持久光透絲滑粉底乳SPF40★★★、持久光潤淨白粉底乳SPF40★★★、純礦潤澤防曬凝霜SPF50★★★、無瑕美妍UV凝霜SPF50★★★、自然裸肌水感保濕BB霜SPF30★★★、輕芙蕾全效UV粉底乳、Xantia 完美晶燦舒芙蕾水凝霜 SPF50★★★(豹紋款)、Jesiny 晶透無瑕氣墊粉凝霜 SPF50★★★ (１)RIJIN全效完美CC防曬氣墊粉餅SPF50★★★。 (２)Gracefactor 晶燦透白CC防曬氣墊粉餅SPF50★★★。 Aquashui無瑕透亮氣墊粉餅SPF50★★★(淺膚色)(中膚色)

• 英文品名: Luminous Silk Rolling Foundation SPF40★★★, MIneral UV FoundattionSPF50★★★, Flawless Beauty UV Cream SPF50★★★, Natural Skin Color BB Cream SPF30★★★, Light&Naked Multi-Function Foundation, Xantia Perfect Air Cushion SPF50★★★, Jesiny Perfection Cushion Foundation SPF50★★★ (１)RIJIN Perfect CC Cushion SPF50★★★。 (２)Gracefactor Perfection CC UV Cushion SPF50★★★。 Aquashui Lucent Air Cushion SPF50★★★
• 適應症: 防曬，潤色。
• 申請商: 美妍科研股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-27 00:00:00

腸康貝比錠

• 英文品名: Yami Probio Tablets
• 適應症: 緩解輕度腹瀉、腹痛及便秘、整腸(調整排便)、軟便。
• 申請商: 盈盈生技製藥股份有限公司三峽廠
• 發證日期: 2017-11-27 00:00:00.000

“富士”數位X光攝影系統

• 英文品名: “FUJIFILM” Digital Radiography D-EVO GL System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 富士軟片醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-27 00:00:00.000

“西門子”全身螺旋式電腦斷層掃描系統

• 英文品名: “SIEMENS” Whole body system for routine SPIRAL CT scanning
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-27 00:00:00.000

“萊豪” 爾瑪血液分析系統

• 英文品名: “LifeHealth” IRMA TRUPoint Blood Analysis System
• 適應症: 本產品搭配IRMA TRUPoint 卡匣，提供專業人員用於全血分析。
• 申請商: 杏全實業股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-27 00:00:00.000

“美泰”電腦輔助手術設備

• 英文品名: “MEDTECH” Computer Assisted Surgical Devices
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-27 00:00:00.000

“愛惜康”優全進階型補網片

• 英文品名: “ETHICON” ULTRAPRO ADVANCED Mesh
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-27 00:00:00.000

“邦美”今適穩雙動式人工髖關節

• 英文品名: “Biomet” G7 Dual Mobility Hip Prostheses
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-27 00:00:00.000

"大瓏" 一般手術用手動式器械 (滅菌)

• 英文品名: "New Deantronics" Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大瓏企業股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-27 00:00:00.000

"立迅" 滅菌棉棒(滅菌)

• 英文品名: "EFFICIENT" Sterile Cotton Swab (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鈺弘國際有限公司
• 發證日期: 2017-11-27 00:00:00.000

"威尼斯"凝膠冷敷包(未滅菌)

• 英文品名: "Venice" Gel Cold Pack (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 威尼斯藥廠有限公司
• 發證日期: 2017-11-27 00:00:00.000

"亞護" 點滴架 (未滅菌)

• 英文品名: "SIGMA-CARE" Infusion stand (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞護開發股份有限公司二廠
• 發證日期: 2017-11-27 00:00:00.000

"正揚" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)

• 英文品名: "Zheng Yang" Dental Bur (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 正揚生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-27 00:00:00.000

"正揚" 口內牙鑽頭 (未滅菌)

• 英文品名: "Zheng Yang" Intraoral dental drill (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 正揚生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-27 00:00:00.000

3M 護多樂醫用軀幹護具(未滅菌)

• 英文品名: 3M FUTURO Medical Supports (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-27 00:00:00.000

"瑞特" 人工水晶體導引器 (未滅菌)

• 英文品名: "RET" Intraocular Lens Guide (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 博士倫股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-27 00:00:00.000

"隆泰" 矽凝膠膠帶 (未滅菌)

• 英文品名: "Longterm" Silicone Tape (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科云生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-27 00:00:00.000

“生春”柏子仁丸濃縮細粒

• 適應症: 益心血、通血滯。
• 申請商: 生春堂製藥工業股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-27

〝莊松榮〞炒白朮濃縮細粒

• 英文品名: 〝CHUANG SONG ZONG〞Chao Bai Zhu Concentrated Granules
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2017-11-27

“生春”加味養肝丸

• 英文品名: CHIA WEI YANG KAN WAN ''SHENG CHUN''
• 適應症: 肝血不足、眼目昏花、眵淚。
• 申請商: 生春堂製藥工業股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-27

“生春”加味救肺散（寧嗽丸加味）

• 適應症: 感冒咳嗽、喘嗽。
• 申請商: 生春堂製藥工業股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-27

“奇異”動態心電圖分析軟體

• 英文品名: “GE” Holter ECG Analysis Software
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-24 00:00:00.000

豪雅預載式單片型人工水晶體

• 英文品名: HOYA iSert Preloaded Intraocular Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 維州生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-24 00:00:00.000

豪雅預載式單片型人工水晶體

• 英文品名: HOYA iSert Preloaded Intraocular Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 維州生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-24 00:00:00.000

羅氏免疫分析副甲狀腺素檢驗試劑

• 英文品名: Elecsys PTH
• 適應症: 本產品利用電化學發光免疫分析法(electrochemiluminescence immunoassay “ECLIA”)，用於體外定量檢測人類血清及血漿中副甲狀腺素，須搭配cobas e 801免疫分析儀使用。 型號07251068190變更效能(新增適用機型)為：本產品利用電化學發光免疫分析法...
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-24 00:00:00.000

“斯諾康”牙科植體

• 英文品名: “SNUCONE” Dental Implant
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 崧閎有限公司
• 發證日期: 2017-11-24 00:00:00.000

"住倍川澄" 食道靜脈瘤結紮器

• 英文品名: "SB-Kawasumi" Pneumatic EVL Device
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 理工科技顧問股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-24 00:00:00.000

“愛惜康”安喜凝大鉗口組織密封器

• 英文品名: “Ethicon” EnSeal X1 Large Jaw Tissue Sealer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-24 00:00:00.000

低溫短時燙髮2劑

• 英文品名: eQa No2
• 適應症: 燙髮
• 申請商: 岬和田貿易商行
• 發證日期: 2017-11-24 00:00:00

超模輕裸光水粉底SPF 23 / PA +++ B10, B20, B30, BR30, B40

• 英文品名: YVES SAINT-LAURENT TOUCHE ÉCLAT ALL-IN-ONE GLOW FOUNDATION SPF 23 / PA +++ B10, B20, B30, BR30, B40
• 適應症: 防曬，修飾臉部肌膚。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-24 00:00:00

"貝靈" 優利勁人體免疫球蛋白皮下注射液20%

• 英文品名: Hizentra
• 適應症: 成人、兒童和青少年（0-18歲）之替代療法： (1) 原發性免疫不全症(primary immunodeficiency syndrome)（例如：先天性丙種免疫球蛋白缺乏症(congenital agammaglobulinemia)和丙種免疫球蛋白過低症(hypogammaglobulinem...
• 申請商: 傑特貝林有限公司
• 發證日期: 2017-11-24 00:00:00.000

安速百爾快速試劑匣判讀機(未滅菌)

• 英文品名: "Mediflora" DoA Mobile Lab_Easy Reader (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的密度儀/掃描器(積分、反射、薄層色層或放射性色層分析)(A.2400)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聯華生技股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-24 00:00:00.000

"凱樂思馬丁"牙科手用器械(未滅菌)

• 英文品名: "KLS MARTIN" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣凱樂思馬丁有限公司
• 發證日期: 2017-11-24 00:00:00.000

"梭納斯達"治療檯(未滅菌)

• 英文品名: "SONESTA" Examination Table (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 汎英股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-24 00:00:00.000

嶺南萬應止痛膏

• 英文品名: Ultra Balm
• 適應症: 用於肌肉及關節上的輕微痛楚，例如背痛、關節炎、扭傷、扯傷、挫傷。
• 申請商: 港香蘭應用生技股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-24

速芬坦注射液０．０５公絲/公撮

• 英文品名: SUFENTA FORTE AMPOULE 0.05MG/ML
• 適應症: 麻醉鎮痛劑。
• 申請商: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
• 發證日期: 2017-11-23 00:00:00.000

速芬坦注射液０．００５公絲/公撮

• 英文品名: SUFENTA AMPOULES 0.005MG/ML
• 適應症: 麻醉鎮痛劑。
• 申請商: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
• 發證日期: 2017-11-23 00:00:00.000

COYA 微調膚色防曬隔離乳 SPF50+/ ★★★(白)、(綠)、(膚)、(紫)

• 英文品名: COYA Tinted Cream SPF50+/ ★★★(White),(Green),(Nature),(Purple)
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 克亞股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-23 00:00:00

"嘉林"甲狀腺錠

• 英文品名: Thyroid Tablets 64mg "C.L."
• 適應症: 因甲狀腺機能障礙而引起之下列諸症：甲狀腺機能衰退、粘液性水腫、單純甲狀腺腫、侏儒症、皮膚乾燥症。
• 申請商: 嘉林藥品有限公司
• 發證日期: 2017-11-23 00:00:00.000

“優科德”優科滑絲經皮球囊擴張導管

• 英文品名: “EucaTech” euca PWsv PTA Balloon Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 匯悅有限公司
• 發證日期: 2017-11-23 00:00:00.000

“愛西優”可捷特心輸出量監視測量系統

• 英文品名: “ICU” Cogent Hemodynamic Monitoring System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-11-23 00:00:00.000

“瑞恩斯”醫學影像處理器

• 英文品名: “Rayence” Medical Image Processing Unit
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博泰醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-23 00:00:00.000

貝克曼庫爾特肯邁斯艾諾莉茉斯試劑檢驗組

• 英文品名: Beckman Coulter QMS Everolimus
• 適應症: 本產品係搭配臨床化學分析儀(Beckman Coulter AU480/AU680/AU5800/DxC700AU)，定量檢測人類全血中艾諾莉茉斯(Everolimus)的含量。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-11-23 00:00:00.000

水利優噴砂筆

• 英文品名: AquaCare Airbrush
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 白色牙材股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-23 00:00:00.000

“賽馥”脊椎固定系統

• 英文品名: “Safe Orthopaedics” SteriSpine PS Pedicle Screw Spinal System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 友信行股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-23 00:00:00.000

保濕防曬素顏霜 SPF39★★★。

• 英文品名: Hydrating Sunscreen Complexion Toning Cream SPF39★★★。
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 明洞國際事業有限公司
• 發證日期: 2017-11-23 00:00:00

新艷陽‧夏 水離子輕香防晒露< SPF50+‧PA++++>

• 英文品名: SHISEIDO PERFECT UV PROTECTOR
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-23 00:00:00

吉麗絲朵 輕透水潤CC霜N 01、02、03

• 英文品名: JILLSTUART airy tint watery CC cream UV veil 01,02,03
• 適應症: 防曬、美化肌膚。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-23 00:00:00

吉麗絲朵 RELAX 純白花漾防護精華P

• 英文品名: JILLSTUART AQUA CHIFFON PROTECTOR P
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-23 00:00:00

魅尚萱染髮慕斯 2N黑色(第一劑、第二劑)

• 英文品名: Miseenscene Easy speedy foam 2N
• 適應症: 染髮
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-23 00:00:00

魅尚萱染髮慕斯3N黑褐色、4N深褐色(第一劑、第二劑)

• 英文品名: Miseenscene Easy speedy foam 3N, 4N
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-23 00:00:00

魅尚萱染髮慕斯6N亮褐色(第一劑、第二劑)

• 英文品名: Miseenscene Easy speedy foam 6N
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-23 00:00:00

EOC進化永久染-藍黑色

• 英文品名: EVOLUTION OF THE COLOR CUBE 1.11
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 歐士特國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-23 00:00:00

EOC進化永久染-淺加強紫棕色

• 英文品名: EVOLUTION OF THE COLOR CUBE 5.22
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 歐士特國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-23 00:00:00

EOC進化永久染-淺紅胡桃棕色

• 英文品名: EVOLUTION OF THE COLOR CUBE 5.65
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 歐士特國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-23 00:00:00

EOC進化永久染-深狂野金色

• 英文品名: EVOLUTION OF THE COLOR CUBE 6.7
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 歐士特國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-23 00:00:00

EOC進化永久染-中黃金金色

• 英文品名: EVOLUTION OF THE COLOR CUBE 7.3
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 歐士特國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-23 00:00:00

EOC進化永久染-中紫灰金色

• 英文品名: EVOLUTION OF THE COLOR CUBE 7.21
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 歐士特國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-23 00:00:00

EOC進化永久染-中黃金紫金色

• 英文品名: EVOLUTION OF THE COLOR CUBE 7.32
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 歐士特國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-23 00:00:00

EOC進化永久染-淺黃金金色

• 英文品名: EVOLUTION OF THE COLOR CUBE 8.3
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 歐士特國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-23 00:00:00

OC進化永久染-淺紅銅黃金金色

• 英文品名: EVOLUTION OF THE COLOR CUBE 8.43
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 歐士特國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-23 00:00:00

EOC進化永久染-極淺黃金色

• 英文品名: EVOLUTION OF THE COLOR CUBE 10.3
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 歐士特國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-23 00:00:00

EOC進化永久染-極淺暖自然金色

• 英文品名: EVOLUTION OF THE COLOR CUBE 10NB
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 歐士特國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-23 00:00:00

EOC進化永久染-白金紫灰色

• 英文品名: EVOLUTION OF THE COLOR CUBE PLATINUM COMFORT FORMULA 11.21
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 歐士特國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-23 00:00:00

EOC進化永久染-加強白金灰色

• 英文品名: EVOLUTION OF THE COLOR CUBE PLATINUM COMFORT FORMULA 11.11
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 歐士特國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-23 00:00:00

EOC進化永久染-灰色

• 英文品名: EVOLUTION OF THE COLOR CUBE 410
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 歐士特國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-23 00:00:00

EOC進化永久染-紫色

• 英文品名: EVOLUTION OF THE COLOR CUBE 2000
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 歐士特國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-23 00:00:00

EOC進化永久染-增澤劑

• 英文品名: EVOLUTION OF THE COLOR CUBE OOOSSS
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 歐士特國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-23 00:00:00

EOC 漂粉

• 英文品名: EQUIPMENT SUPERMECHES + Powder bleach for extra lightening
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 歐士特國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-23 00:00:00

EOC雙氧乳 10V, 20V, 30V, 40V

• 英文品名: Oxid'o 10 Volumi 3% Stabilized Peroxide Cream Free From Unfriendly Ingredients Oxid'o 20 Volumi 6% Stabilized Peroxide Cream Free From Unfriendly Ingredients Oxid'o 30 Volumi 9% Stabilized Peroxide Cream Free From Unfriendly Ingredients Oxid'o 40 Volumi 12% Stabilized Peroxide Cream Free From Unfriendly Ingredients
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 歐士特國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-23 00:00:00

“微創”氣管支架

• 英文品名: “Micro-Tech” Tracheal Stent
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 艾柏生技有限公司
• 發證日期: 2017-11-23 00:00:00.000

"天地五行" 非動力式治療床墊 (未滅菌)

• 英文品名: "Tiandi Wuhang" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大星國際有限公司
• 發證日期: 2017-11-23 00:00:00.000

"善維健康" 棉棒 (未滅菌)

• 英文品名: "Sanvic" Cotton Swab (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 善維健康股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-23 00:00:00.000

"羅氏" 可霸斯PCR單支拭子檢體採集套組(滅菌)

• 英文品名: "Roche" cobas PCR Media Uni Swab Sample Kit (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-23 00:00:00.000

"會得" 舒妃雅快速螢光分析儀 第二代(未滅菌)

• 英文品名: "Quidel" Sofia 2 (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 晃聖有限公司
• 發證日期: 2017-11-23 00:00:00.000

"維特司" 350 化學分析儀(未滅菌)

• 英文品名: "Vitros" 350 Chemistry System (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-23 00:00:00.000

"亞培" 網狀紅血球處理劑(未滅菌)

• 英文品名: "Abbott" Alinity h-series Retic Reagent (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-11-23 00:00:00.000

"雪弗來"假牙黏著劑(未滅菌)

• 英文品名: "Sheffield" Denture Adhesive Cream (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑(F.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 秉新藥業股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-23 00:00:00.000

"亞培" 染色固定劑(未滅菌)

• 英文品名: "Abbott" Alinity h-series Smear Fix (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-11-23 00:00:00.000

"克林新" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "CLINICIAN'S" Dental hand instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永尚展業有限公司
• 發證日期: 2017-11-23 00:00:00.000

"全國" 助聽器 (未滅菌)

• 英文品名: "ALL DAY" Hearing Aid (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 全國實業有限公司
• 發證日期: 2017-11-23 00:00:00.000

"康特/偉登" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Coltene/Whaledent" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 傑基興業股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-23 00:00:00.000

"巨美" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "HUGEMED" Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 伊立康企業有限公司
• 發證日期: 2017-11-23 00:00:00.000

"沅典" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "YUNDIAN" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 沅典企業有限公司
• 發證日期: 2017-11-23 00:00:00.000

"隆泰"矽凝膠疤痕敷料(未滅菌)

• 英文品名: "Longterm" Scar Care Silicone Gel Dressing (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科云生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-23 00:00:00.000

"迪卡儂" 一體成型式近視光學泳鏡(未滅菌)

• 英文品名: "Decathlon" Integrated Optical Swimming Goggle (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣迪卡儂有限公司
• 發證日期: 2017-11-23 00:00:00.000

"千弘"吸鼻器(未滅菌)

• 英文品名: "QIANHONG" NASAL ASPIRATOR (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 千弘科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-23 00:00:00.000

"沛冠" 醫用矯正鞋墊(未滅菌)

• 英文品名: "PLENTYCHAMPS" medical corrective insole (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 沛冠生化科技有限公司
• 發證日期: 2017-11-23 00:00:00.000

燕子染髮劑 V20 暗紅紫色

• 英文品名: SWALLOW COLOR CREAM V20
• 適應症: 染髮用。
• 申請商: 金燕企業有限公司
• 發證日期: 2017-11-22 00:00:00

擊癌利200毫克膜衣錠

• 英文品名: KISQALI® 200mg Film-Coated Tablets
• 適應症: 與芳香環轉化酶抑制劑併用，可做為治療荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性，局部晚期或轉移性乳癌的男性或停經前/正在停經或停經後婦女之初始內分泌治療；或是與fulvestrant併用，可做為治療荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性，局部晚期或...
• 申請商: 台灣諾華股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-22 00:00:00.000

艾瑟愛克唇疱疹乳膏

• 英文品名: Axcel Acyclovir Cream - Herpes Labialis
• 適應症: 唇疱疹。
• 申請商: 柏理貿易股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-22 00:00:00.000

酒石酸唑匹淀

• 英文品名: ZOLPIDEM TARTRATE
• 適應症: 鎮靜劑
• 申請商: 宣泓貿易有限公司
• 發證日期: 2017-11-22 00:00:00.000

天亮微流控乾式血糖/血脂聯檢試劑盒

• 英文品名: Skyla Hi Lipid/GLU Panel
• 適應症: 本產品係搭配Skyla Hi Analyzer使用，定量檢測人類全血、血漿或血清中之血糖(GLU)，高密度脂蛋白膽固醇(HDL)，總膽固醇(TC)，三酸甘油脂(TG)濃度，並計算低密度脂蛋白膽固醇(LDL)及極低密度脂蛋白膽固醇(VLDL)。
• 申請商: 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司
• 發證日期: 2017-11-22 00:00:00.000

“十全”手提式氧氣製造機

• 英文品名: “UTMOST PERFECT” Portable oxygen concentrator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 十全有限公司
• 發證日期: 2017-11-22 00:00:00.000