申請商
亞東創新發展股份有限公司生醫廠  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
申請商
專科有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商
泉鑫儀器有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
資生國際有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商
資生國際有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商
友信行股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
申請商
集德醫材管理顧問有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
優善時空波科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣士卓曼醫療器械有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
鼎赫國際貿易有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
申請商
惠合再生醫學生技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
勤達醫療器材股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
申請商
華耀生技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
申請商
鴻鑫牙科器材有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
申請商
圻逸科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
申請商
圻逸科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
申請商
圻逸科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。
申請商
大雅儀器有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。
申請商
大雅儀器有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
三友生技醫藥股份有限公司製藥廠  
適應症
申請商
睿健邦生醫股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣拜耳股份有限公司  
適應症
1.治療非轉移性的去勢抗性前列腺癌(nmCRPC)的病人。 2.與docetaxel併用於治療轉移性的去勢敏感性前列腺癌(mCSPC,又稱 mHSPC)的病人。
申請商
實密科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
申請商
霖揚生技製藥股份有限公司  
適應症
1.併用cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第一線化療用藥。2.單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)病人接受4個週期含鉑藥物的第一線化療後疾病並未惡化之維持療法。3. Pemetrexed單一藥物是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第二線治療用藥。4.與cisplatin併用於治療惡性肋膜間質細胞瘤。
申請商
昊凱企業有限公司  
適應症
利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試。
申請商
日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
法蘭克福科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
順天堂藥廠股份有限公司台中廠  
適應症
外感風寒濕邪、惡寒發熱、頭痛項強、肢體痠痛、腮腫。
申請商
台灣瀧川有限公司  
適應症
染髮。
申請商
台灣瀧川有限公司  
適應症
染髮。
申請商
台灣瀧川有限公司  
適應症
染髮。
申請商
台灣瀧川有限公司  
適應症
染髮。
申請商
台灣瀧川有限公司  
適應症
染髮。
申請商
泰特國際股份有限公司  
適應症
染髮。
申請商
美商亞培股份有限公司台灣分公司  
適應症
本產品用於在Alinity c分析儀上,校正亞培苯重氮基鹽血清檢驗試劑組及亞培三環類抗憂鬱藥檢驗試劑組。
申請商
台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司  
適應症
防曬。
申請商
健喬信元醫藥生技股份有限公司  
適應症
退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉痠痛、月經痛)
申請商
救心製藥株式會社山梨工場  
適應症
暫時緩解濕疹、尿布疹、蚊蟲咬傷、皮膚搔癢、皮膚炎等皮膚疾患的症狀。
申請商
新雙隆生技股份有限公司  
適應症
降血糖藥
申請商
科舉顧問股份有限公司  
適應症
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申請商
美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司  
適應症
本產品以直接比色法檢測人體血清或血漿中的白蛋白濃度。
申請商
益江企業股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
沃思坦醫療器械有限公司  
適應症
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