“亞太醫療”立掌鎖定骨板系統
“SYNTEC” HP Locking Plate System

申請商
亞太醫療器材科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“優樂利”膀胱鏡和配件
“UroLift” Cystoscope and accessories

申請商
台灣泰利福醫療產品有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“波士頓科技” 因特拉奈芙微電極除顫導管
“Boston Scientific” IntellaNav MiFi XP Temperature Ablation Catheters

申請商
荷商波士頓科技有限公司台灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“波士頓科技” 因特拉奈芙除顫導管
“Boston Scientific” IntellaNav XP Temperature Ablation Catheters

申請商
荷商波士頓科技有限公司台灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“泰利福亞諾” 壓力注射型週邊置入中央靜脈導管組
“Teleflex Arrow” Pressure Injectable Peripherally Inserted Central Catheter Set

申請商
台灣泰利福醫療產品有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“艾達” 手術檯附屬配件(未滅菌)
Adept Medical Table Accessories (Non-Sterile)

申請商
百世生醫科技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。

“蔡司”康比組合眼科黏稠彈性溶液
“ZEISS” COMBIVISC Ophthalmic Viscoelastic Solution

申請商
卡爾蔡司股份有限公司台北分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“遠貿” 呼吸管路細菌過濾器
“Foremount” Breathing circuit bacterial filter

申請商
遠貿企業股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“鐿鈦”骨髓內釘系統
“INTAI” Intramedullary Nailing System

申請商
鐿鈦科技股份有限公司總公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“陀帝士”基底塗料 (未滅菌)
“Vertex”Base plate shellac (non-sterile)

申請商
松江實業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「基底塗料(F.6200)」第一等級鑑別範圍。

康復特波經皮神經電刺激器及生物阻抗分析儀
WeHeal transcutaneous electrical nerve stimulation & bioelectrical impedance analyzer

申請商
遠鴻生物科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

得寶醫用口罩(未滅菌)
“REPOLY” Medical Face Mask (Non-Sterile)

申請商
得寶生態科技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

綠士紅外線耳溫計
REX INFRARED THERMOMETER

申請商
宏春貿易有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

羅氏可霸斯即時PCR分析儀
cobas z 480 analyzer

申請商
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
適應症
本產品包含專屬軟體，為盤式全自動核酸擴增和偵測系統，針對人類檢體提供即時聚合酶鏈鎖反應(real time PCR)擴增和偵測。

“而至”阿德瓦植體系統
“GC” Aadva Implant System

申請商
台灣而至股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

淨鼻鼻腔噴洗器(未滅菌)
Saninose nasal spray (Non-Sterile)

申請商
愛爾維有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“冰力”外用舒緩乳膏 (未滅菌)
“Fysioline” Ice Power Magnesium In Strong (Non-Sterile)

申請商
西海生技股份有限公司  
適應症
利用冰涼感特性減輕與舒緩肌肉痙攣之疼痛。

“凱樂思馬丁”馬修爾馬里蘭雙極密封器械
“KLS MARTIN” Bipolar Sealing Instrument marSeal 5 plus-Maryland

申請商
台灣凱樂思馬丁有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“卡瓦” 頜與頜顳關節關係位置測量計(未滅菌)
“KaVo” Facebow (Non-Sterile)

申請商
埃默高有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「頜與頜顳關節關係位置測量計(F.3220)」第一等級鑑別範圍。

“旭昇” 腰背護具(未滅菌)
“Sunshine” Back Support (Non-sterile)

申請商
旭昇儀器有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。

AK永久染髮膏、WEM彩色染髮膏、友娜彩色護髮染髮霜、卡斯提那染髮霜、衣紓沛護髮染髮霜、貝爾詩護髮染髮膏、無限彩度染髮霜、象徵主題護髮染髮霜、歌偲丹護髮染髮霜、瑪菲染髮霜、歐詩持久護髮染髮霜、葳妮麗彩色染髮霜、雅如詩亮彩染髮霜、黑摩登草本染髮霜、蕾蒂絲染髮霜、 依華洛染髮霜、玩色持久染髮霜、永久染髮膏、草本護髮染髮霜、彩色護髮染髮霜、橙采護髮染髮霜、維達米滋潤染髮霜－6.12, 8.12

申請商
力美生化科技股份有限公司  
適應症
染髮

DEW 淨潤白UV防護美容液
DEW BRIGHTENING UV DAY ESSENCE

申請商
佳麗寶化工股份有限公司  
適應症
防曬

ROSAHILL玫瑰輕透防護隔離霜(粉潤色)SPF 50+★★★
ROSAHILL Rose Energetic FaceProtector Cream(Bright Pink beige) SPF 50+★★★

申請商
全生製藥股份有限公司  
適應症
防曬。

粉修飾光感遮瑕筆 - 裸膚
ORBIS COVER LIQUID CREATOR 01

申請商
台灣奧蜜思股份有限公司  
適應症
防曬、遮瑕。

解鐵瑞可溶錠500毫克
Jedoxred 500 (Deferasirox Dispersible tablets 500mg)

申請商
台灣瑞迪博士有限公司  
適應症
治療因輸血而導致慢性鐵質沈著症(輸血性血鐵質沉積)的成年人及2歲以上兒童患者。

"博力" 測力板 (未滅菌)
"Bertec" Force-measuring platform (non-sterile)

申請商
科林儀器股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「測力板(O.1575)」第一等級鑑別範圍。

"渘之"顏植染髮粉 (紫棕色)
“ROU ZHI” Pure Powder (Brown Purple)

申請商
新和晟國際精品開發有限公司  
適應症
染髮。

“愛瑪仕”二氧化碳雷射系統
“AMI” BIOXEL Fractional CO2 Laser System

申請商
禾嵩股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“歐佳水寶”醫療器械用消毒劑(未滅菌)
OGA Zhenbao Water for Medical Devices disinfectants (Non-sterile)

申請商
尚茂智能科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。

“海奉生物醫學” Dabigatran品管液
“Hyphen BioMed” BIOPHEN Dabigatran Control

申請商
台灣希森美康股份有限公司  
適應症
本產品是摻有不同濃度Dabigatran的凍乾人類血漿，用於Dabigatran分析時的品管材料。

“莊松榮”濟生腎氣丸濃縮細粒
"CHUANG SONG ZONG" JI SHENG SHEN QI WAN Concentrated Granules

申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠  
適應症
腎陽不足、腰膝痠重、小便不利。

“莊松榮”生脈飲濃縮細粒
"CHUANG SONG ZONG" SHENG MAI YIN Concentrated Granules

申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠  
適應症
治熱傷元氣、氣短倦怠、口渴多汗、肺虛而欬。

“莊松榮”真人活命飲濃縮細粒（去穿山甲）
"CHUANG SONG ZONG" ZHEN REN HUO MING YIN Concentrated Granules (QU CHUAN SHAN JIA)

申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠  
適應症
癰疽初起、赤腫疼痛。

“莊松榮”知柏地黃丸濃縮錠
"CHUANG SONG ZONG" ZHI BAI DI HUANG WAN Concentrated Tablets

申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠  
適應症
頭暈耳鳴、舌燥咽痛、腰脊痠痛。

“莊松榮”茯苓濃縮細粒
"CHUANG SONG ZONG" Fu Ling Concentrated Granules

申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠  
適應症

“莊松榮”連翹濃縮細粒
"CHUANG SONG ZONG" Lian Qiao Concentrated Granules

申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠  
適應症

“阿斯克比恩”皮秒之星雷射儀
“Asclepion” PicoStar Laser

申請商
理工科技顧問股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“順天堂”骨碎補散（單味）
"Sun Ten" Gu Sui Bu Powder

申請商
順天堂藥廠股份有限公司新店廠  
適應症

“領先”五淋散濃縮細粒
WU LIN SAN GRANULA SUBTILAE "LING SIAN"

申請商
領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠  
適應症
治五淋、腎氣不足、膀胱有熱、小便淋瀝不通、臍腹急痛。

ASSANTA一分鐘絲染黑染髮劑-55號酒紅【第一劑、第二劑】
Assanta 1min Hair Color No.55 WINE BROWN

申請商
雅司國際行銷股份有限公司  
適應症
染髮。

ASSANTA一分鐘絲染黑染髮劑-6號自然棕【第一劑、第二劑】
Assanta 1min Hair Color No 6 DARK BROWN

申請商
雅司國際行銷股份有限公司  
適應症
染髮。

凱馺醫用口罩(未滅菌)
CASA Medical Mask (Non-Sterile)

申請商
凱馺國際股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

日本近江修護滋養潤唇膏M、日本近江修護滋養潤唇膏BM
OMI BROTHERHOOD LIP STICK M、OMI BROTHERHOOD LIP BALM M

申請商
日岩生物科技有限公司  
適應症
潤膚。

聖提諾前白蛋白試劑(未滅菌)
Sentinel Prealbumin (Non-Sterile)

申請商
東研實業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「前白蛋白免疫試驗系統(C.5060)」第一等級鑑別範圍。

聖提諾總蛋白質試劑 (未滅菌)
Sentinel Total Protein (Non-Sterile)

申請商
東研實業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「總蛋白質試驗系統(A.1635)」第一等級鑑別範圍。

鹽酸左旋西替利嗪
Levocetirizine Dihydrochloride

申請商
宇直泰貿易股份有限公司  
適應症
抗過敏製劑

“天一”五味子濃縮顆粒
SCHIZANDRAE EXTRACT GRANULES "TI"

申請商
天一藥廠股份有限公司  
適應症

“天一”五味消毒飲濃縮顆粒
WUU WEY SHIAU DWU YIN EXTACT GRANULES "TI"

申請商
天一藥廠股份有限公司  
適應症
治諸疔毒。

“天一”枸杞子濃縮顆粒
LYCII EXTRACT GRANULES "TI"

申請商
天一藥廠股份有限公司  
適應症

“天一”白芍濃縮顆粒
PAEONIAE LACIFLORATE EXTRACT GRANULES "TI"

申請商
天一藥廠股份有限公司  
適應症