藥物證書
共有 224489 個藥物證書
- 英文品名
- Largan Rewetting Drops
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 星歐光學股份有限公司
- 發證日期
- 2018-06-07 00:00:00.000
- 英文品名
- “Volcano” Phoenix Atherectomy System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣飛利浦股份有限公司
- 發證日期
- 2018-06-07 00:00:00.000
- 英文品名
- BELOTERO Intense Lidocaine
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 發證日期
- 2018-06-07 00:00:00.000
- 英文品名
- ABBOTT Alinity i CMV IgG Reagent Kit
- 適應症
- 變更效能(調整文字敘述)為：本產品用於在Alinity i 分析儀上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定性偵測及半定量檢測人類血清及血漿中的巨細胞病毒(Cytomegalovirus)IgG抗體。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2018-06-07 00:00:00.000
- 英文品名
- One lambda LABScreen Multi
- 適應症
- 本產品為定性測量人類血清或血漿樣品中HLA或HNA特異抗體。
- 申請商
- 太暘生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2018-06-07 00:00:00.000
- 英文品名
- “Kabi”AmiCORE Apheresis Kits
- 適應症
- 本產品僅能搭配AmiCORE血液成分分離機使用，用於蒐集減白血球分離術血小板(LRAP)。
- 申請商
- 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
- 發證日期
- 2018-06-07 00:00:00.000
- 英文品名
- “BISON” ACCENTO Laser surgical unit, Alexandrite
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 瑪崴仕實業有限公司
- 發證日期
- 2018-06-07 00:00:00.000
- 英文品名
- Cholbam 50mg
- 適應症
- 治療由於單一酵素缺乏所造成之先天性膽酸 (cholic acid) 合成障礙。輔助治療過氧化體代謝異常（包括Zellweger spectrum disorders）病人呈現之肝病表現、脂肪瀉或脂溶性維生素吸收降低所引起的併發症。 說明：Cholbam對由於單一酵素缺乏或過氧化體代謝異常（包括Ze...
- 申請商
- 吉帝藥品股份有限公司
- 發證日期
- 2018-06-07 00:00:00.000
- 英文品名
- Q8 HAIR COLOR CARE Violet、 RK- HAIR COLOR CARE Violet、 HAARDY- HAIR COLOR CARE Violet。
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 成豐化粧品有限公司
- 發證日期
- 2018-06-07 00:00:00
- 英文品名
- Q8 HAIR COLOR CARE Red RK-HAIR COLOR CARE Red、HAARDY-HAIR COLOR CARE Red
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 成豐化粧品有限公司
- 發證日期
- 2018-06-07 00:00:00
- 英文品名
- Q8 HAIR COLOR CARE Purple, RK-HAIR COLOR CARE Purple, HAARDY-HAIR COLOR CARE Purple。
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 成豐化粧品有限公司
- 發證日期
- 2018-06-07 00:00:00
- 英文品名
- Q8 HAIR COLOR CARE Silver, RK-HAIR COLOR CARE Silver, HAARDY-HAIR COLOR CARE Silver。
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 成豐化粧品有限公司
- 發證日期
- 2018-06-07 00:00:00
- 英文品名
- Q8 HAIR COLOR CARE Blue RK-HAIR COLOR CARE Blue、HAARDY-HAIR COLOR CARE
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 成豐化粧品有限公司
- 發證日期
- 2018-06-07 00:00:00
- 英文品名
- Q8 HAIR COLOR CARE Pink, RK-HAIR COLOR CARE Pink, HAARDY-HAIR COLOR CARE Pink。
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 成豐化粧品有限公司
- 發證日期
- 2018-06-07 00:00:00
- 英文品名
- Q8 HAIR COLOR CARE Silver Gray、 RK- HAIR COLOR CARE Silver Gray、 HAARDY- HAIR COLOR CARE Silver Gray。
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 成豐化粧品有限公司
- 發證日期
- 2018-06-07 00:00:00
- 英文品名
- Q8 HAIR COLOR CARE Emerald、 RK- HAIR COLOR CARE Emerald、 HAARDY- HAIR COLOR CARE Emerald。
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 成豐化粧品有限公司
- 發證日期
- 2018-06-07 00:00:00
- 英文品名
- "Dental Studio" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 植星程生技有限公司
- 發證日期
- 2018-06-07 00:00:00.000
- 英文品名
- "Stoma" Dental hand instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 蔓普能企業有限公司
- 發證日期
- 2018-06-07 00:00:00.000
- 英文品名
- "Sacred" Dental hand instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 皇雅生醫科技有限公司
- 發證日期
- 2018-06-07 00:00:00.000
- 英文品名
- "Saeyang" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 鉅海生技有限公司
- 發證日期
- 2018-06-07 00:00:00.000
- 英文品名
- "NEOFECT" Powered Table (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 晁禾事業股份有限公司
- 發證日期
- 2018-06-07 00:00:00.000
- 英文品名
- "Tyromotion" Continuous Passive Motion Device (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 晁禾事業股份有限公司
- 發證日期
- 2018-06-07 00:00:00.000
- 英文品名
- 適應症
- 申請商
- 友仁蔘藥有限公司
- 發證日期
- 2018-06-07
- 英文品名
- CHAI GE JIE JI TANG EXTRACT GRANULE "KO DA"
- 適應症
- 頭痛發熱、心煩不眠、眶痛鼻燥、嗌乾耳聾、惡寒無汗。
- 申請商
- 科達製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2018-06-07
- 英文品名
- GAN JIANG POWDER "KO DA"
- 適應症
- 申請商
- 科達製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2018-06-07
- 英文品名
- "Han Tang" Wu Yang No.21
- 適應症
- 申請商
- 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
- 發證日期
- 2018-06-07
- 英文品名
- ABBOTT Alinity i BNP Reagent Kit
- 適應症
- 本產品用於在Alinity i分析儀上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定量檢測人類EDTA血漿中的人類B型利鈉尿胜(B-type natriuretic peptide;BNP)。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2018-06-06 00:00:00.000
- 英文品名
- “Biomet 3i” T3 Tapered Implant
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 國華牙材股份有限公司
- 發證日期
- 2018-06-06 00:00:00.000
- 英文品名
- “Broncus” Archimedes Access Kit
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 艾柏生技股份有限公司
- 發證日期
- 2018-06-06 00:00:00.000
- 英文品名
- “MELAG” Autoclave
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 鈺將興業有限公司
- 發證日期
- 2018-06-06 00:00:00.000
- 英文品名
- “ConvaTec” Aquacel Ag Extra Hydrofiber Dressing (Sterile)
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 發證日期
- 2018-06-06 00:00:00.000
- 英文品名
- “Alpha Omega” Neuro Omega System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 發證日期
- 2018-06-06 00:00:00.000
- 英文品名
- Cholbam 250mg
- 適應症
- 治療由於單一酵素缺乏所造成之先天性膽酸 (cholic acid) 合成障礙。輔助治療過氧化體代謝異常（包括Zellweger spectrum disorders）病人呈現之肝病表現、脂肪瀉或脂溶性維生素吸收降低所引起的併發症。 說明：Cholbam對由於單一酵素缺乏或過氧化體代謝異常（包括Ze...
- 申請商
- 吉帝藥品股份有限公司
- 發證日期
- 2018-06-06 00:00:00.000
- 英文品名
- "United" Calipers for clinical use (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用測厚計(N.4150)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 聯合骨科器材股份有限公司
- 發證日期
- 2018-06-06 00:00:00.000
- 英文品名
- "Modern" Medical Activated Carbon Face Mask (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 宣德醫材科技股份有限公司工廠
- 發證日期
- 2018-06-06 00:00:00.000
- 英文品名
- LAITEST MEDICAL FACE MASK (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 萊禮生醫科技股份有限公司
- 發證日期
- 2018-06-06 00:00:00.000
- 英文品名
- "Abbott" Alinity i C-Peptide Reagent Kit (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「胰島素前質C-肽類試驗系統(A.1135)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2018-06-06 00:00:00.000
- 英文品名
- "TECNO-GAZ" Dental Operating Light (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 科隆生醫科技有限公司
- 發證日期
- 2018-06-06 00:00:00.000
- 英文品名
- "Interton" Hearing Aids (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 虹韻國際貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2018-06-06 00:00:00.000
- 英文品名
- "Mahe” Manual arthroscopic instruments (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 祐庭企業有限公司
- 發證日期
- 2018-06-06 00:00:00.000
- 英文品名
- "B. Braun"Glucose Control Solution (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣柏朗股份有限公司
- 發證日期
- 2018-06-06 00:00:00.000
- 英文品名
- "PARAMOUNT" Operating Tables and Accessories and Operating Chairs and Accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 瑞鋐儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2018-06-06 00:00:00.000
- 英文品名
- "Amann Girrbach" Facebow (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「頜與頜顳關節關係位置測量計(F.3220)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 源順事業有限公司
- 發證日期
- 2018-06-06 00:00:00.000
- 英文品名
- "Amann Girrbach" Preformed gold denture tooth (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「成形金屬假牙床(F.3580)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 源順事業有限公司
- 發證日期
- 2018-06-06 00:00:00.000
- 英文品名
- "Gerix" Ophthalmic Refractometer (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 鈞豊光學有限公司
- 發證日期
- 2018-06-06 00:00:00.000
- 英文品名
- "Abbott" Alinity i FSH Reagent Kit (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「卵泡剌激激素試驗系統(A.1300)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2018-06-06 00:00:00.000
- 英文品名
- "SCHEU" DURAN T Preformed Tooth Positioner (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 荷茂生醫科技股份有限公司
- 發證日期
- 2018-06-06 00:00:00.000
- 英文品名
- "Abbott" Alinity i Progesterone Reagent Kit (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體脂酮試驗系統(A.1620)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2018-06-06 00:00:00.000
- 英文品名
- "Renfu" Patient Fixation in Radiation Oncology (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「放射線造影頭部固定器(P.1920)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 兆鴻實業股份有限公司
- 發證日期
- 2018-06-06 00:00:00.000
- 英文品名
- "Han Tang" Zhong An No.71
- 適應症
- 申請商
- 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
- 發證日期
- 2018-06-06
- 英文品名
- "Han Tang" Chang Qing No.68
- 適應症
- 申請商
- 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
- 發證日期
- 2018-06-06
- 英文品名
- 適應症
- 強精補腎、固元氣、行氣血、精寒陽萎、脊背疲軟。
- 申請商
- 得力興生技藥業股份有限公司
- 發證日期
- 2018-06-06
- 英文品名
- FLUANXOL 3MG film coated tablets
- 適應症
- 精神病狀態
- 申請商
- 禾利行股份有限公司
- 發證日期
- 2018-06-05 00:00:00.000
- 英文品名
- Pabron Tablets "Taisho"
- 適應症
- 緩解感冒之各種症狀(流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咽喉痛、咳嗽、喀痰、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛)。
- 申請商
- 台灣大正製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2018-06-05 00:00:00.000
- 英文品名
- Lynparza Film-coated Tablets 100mg
- 適應症
- １、單一療法可用於： ● 晚期高度惡性上皮卵巢癌、輸卵管腫瘤或原發性腹膜癌，且具遺傳性或體細胞BRCA1/2 (germlineorsomatic BRCA1/2)致病性或疑似致病性突變，對第一線含鉑化療有反應(完全反應或部分反應)之成年病人作為維持治療。 ● 對先前含鉑藥物敏感且復發之高度惡性上皮...
- 申請商
- 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
- 發證日期
- 2018-06-05 00:00:00.000
- 英文品名
- Lynparza Film-coated Tablets 150mg
- 適應症
- １、單一療法可用於： ● 晚期高度惡性上皮卵巢癌、輸卵管腫瘤或原發性腹膜癌，且具遺傳性或體細胞BRCA1/2 (germlineorsomatic BRCA1/2)致病性或疑似致病性突變，對第一線含鉑化療有反應(完全反應或部分反應)之成年病人作為維持治療。 ● 對先前含鉑藥物敏感且復發之高度惡性上皮...
- 申請商
- 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
- 發證日期
- 2018-06-05 00:00:00.000
- 英文品名
- RootiCare system
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 路提科技股份有限公司
- 發證日期
- 2018-06-05 00:00:00.000
- 英文品名
- “Medtronic” C315 Delivery Catheter
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 發證日期
- 2018-06-05 00:00:00.000
- 英文品名
- “SIRONA” Sidexis 4 Dental Image Processing Software
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 國華牙材股份有限公司
- 發證日期
- 2018-06-05 00:00:00.000
- 英文品名
- hydrosun wIRA-Photothermotherapy Device
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 星生科有限公司
- 發證日期
- 2018-06-05 00:00:00.000
- 英文品名
- Sekisui Nanopia TDM Vancomycin
- 適應症
- 本產品用於定量檢測血清或血漿中萬古黴素的濃度。
- 申請商
- 元英企業股份有限公司
- 發證日期
- 2018-06-05 00:00:00.000
- 英文品名
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 伊妮化粧品有限公司
- 發證日期
- 2018-06-05 00:00:00
- 英文品名
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 伊妮化粧品有限公司
- 發證日期
- 2018-06-05 00:00:00
- 英文品名
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 伊妮化粧品有限公司
- 發證日期
- 2018-06-05 00:00:00
- 英文品名
- ①Ford Silhouest NP 1st, Ford Silhouest C 2nd、②Ford Silhouest HP 1st, Ford Silhouest C 2nd
- 適應症
- 燙髮
- 申請商
- 明佳麗國際股份有限公司
- 發證日期
- 2018-06-05 00:00:00
- 英文品名
- 1. ETUDE HOUSE ANY CUSHION COLOR CORRECTOR PINK, MINT, LAVENDER, ILLUMINATE SPF30 PA++ 2. ETUDE HOUSE ANY CUSHION COLOR CORRECTOR PINK, MINT, LAVENDER, ILLUMINATE SPF30 PA++ (REFILL)
- 適應症
- 防曬、修飾美化膚色。
- 申請商
- 愛茉莉太平洋股份有限公司
- 發證日期
- 2018-06-05 00:00:00
- 英文品名
- ETUDE HOUSE PRECIOUS MINERAL ESSENCE BEAUTIFYING BLOCK BALM VANILLA, PETAL, BEIGE, SAND, TAN SPF50+ PA+++
- 適應症
- 防曬、修飾美化容貌。
- 申請商
- 愛茉莉太平洋股份有限公司
- 發證日期
- 2018-06-05 00:00:00
- 英文品名
- “Hygedent” Alginate Impression Material
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 商登貿易有限公司
- 發證日期
- 2018-06-05 00:00:00.000
- 英文品名
- NIMEI 3D Medical Mask (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 日美國際股份有限公司
- 發證日期
- 2018-06-05 00:00:00.000
- 英文品名
- Sampeen Silicone Sheeting (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 升品國際股份有限公司
- 發證日期
- 2018-06-05 00:00:00.000
- 英文品名
- "BRANSON" Ultrasonic Cleaners (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 科隆生醫科技有限公司
- 發證日期
- 2018-06-05 00:00:00.000
- 英文品名
- "TearLab" Osmolarity Control Solutions (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 科林儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2018-06-05 00:00:00.000
- 英文品名
- "Sysmex" Fully Automated Urine Particle Digital Imaging Device (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣希森美康股份有限公司
- 發證日期
- 2018-06-05 00:00:00.000
- 英文品名
- "MICRO-MEGA" Gutta Percha Points (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 同鼎有限公司
- 發證日期
- 2018-06-05 00:00:00.000
- 英文品名
- "ULTRADENT" DermaDam Rubber Dam and Accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 同鼎有限公司
- 發證日期
- 2018-06-05 00:00:00.000
- 英文品名
- "Comfort" Limb orthosis (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 弘采介護有限公司
- 發證日期
- 2018-06-05 00:00:00.000
- 英文品名
- "Comfort" Truncal orthosis (NON-STERILE)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 弘采介護有限公司
- 發證日期
- 2018-06-05 00:00:00.000
- 英文品名
- "Comfort" Flotation Cushion (NON-STERILE)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 弘采介護有限公司
- 發證日期
- 2018-06-05 00:00:00.000
- 英文品名
- "Abbott" Alinity i DHEA-S Reagent Kit (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「去氫表雄固酮(游離和硫鹽)試驗系統(A.1245)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2018-06-05 00:00:00.000
- 英文品名
- "Abbott" Alinity i LH Reagent Kit (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2018-06-05 00:00:00.000
- 英文品名
- Chia-Wei-Hsiao-Yao-San Extract Tablets "Sun-Ten"
- 適應症
- 肝鬱血虛發熱、月經不調、怔忡不寧。
- 申請商
- 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
- 發證日期
- 2018-06-05
- 英文品名
- Ching-Hsin-Lien-Tzu-Yin Extract Tablets "Sun-Ten"
- 適應症
- 上盛下虛、心火上炎、口苦咽乾、、膀胱濕熱、遺精淋濁。
- 申請商
- 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
- 發證日期
- 2018-06-05
- 英文品名
- Tolterodine Tartrate
- 適應症
- 治療尿失禁
- 申請商
- 宇直泰貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2018-06-04 00:00:00.000
- 英文品名
- FEMOLET
- 適應症
- 接受抗動情激素治療失敗的自然或人工停經後之末期乳癌病人之治療。停經後之局部晚期或轉移性乳癌婦女患者之第一線治療用藥。荷爾蒙接受器呈陽性及LN METASTASIS POSITIVE之乳癌病人作為TAMOXIF輔助療法之後的延伸治療。停經後荷爾蒙接受器呈陽性反應的初期乳癌病人之輔助治療。
- 申請商
- 台灣邁蘭有限公司
- 發證日期
- 2018-06-04 00:00:00.000
- 英文品名
- Lunairis Monthly Disposable Contact Lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 望隼科技股份有限公司
- 發證日期
- 2018-06-04 00:00:00.000
- 英文品名
- Wohlk Color Daily Disposable Soft Contact Lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 優你康光學股份有限公司
- 發證日期
- 2018-06-04 00:00:00.000
- 英文品名
- Wohlk Color Monthly Disposable Soft Contact Lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 優你康光學股份有限公司
- 發證日期
- 2018-06-04 00:00:00.000
- 英文品名
- i-VISION SiH UV Disposable Contact Lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 優你康光學股份有限公司
- 發證日期
- 2018-06-04 00:00:00.000
- 英文品名
- Wohlk Monthly Disposable Soft Contact Lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 優你康光學股份有限公司
- 發證日期
- 2018-06-04 00:00:00.000
- 英文品名
- ologen Collagen Matrix
- 適應症
- 本產品提供物理性維持結構，調控傷口修復，避免術後沾黏，可應用於青光眼及斜視、翳狀胬肉切除。
- 申請商
- 柏登生醫股份有限公司
- 發證日期
- 2018-06-04 00:00:00.000
- 英文品名
- “Beurer” Body Fat Personal Scale
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 博佳康健股份有限公司
- 發證日期
- 2018-06-04 00:00:00.000
- 英文品名
- “Stago” STA-ImmunoDef XI
- 適應症
- 本產品使用於檢測血漿中凝血因子XI的活性，適用在STA-R和STA Compact儀器。
- 申請商
- 成信新貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2018-06-04 00:00:00.000
- 英文品名
- AESKUSLIDES ANCA
- 適應症
- 本產品以間接免疫螢光分析法檢測人類血清中抗嗜中性球細胞質抗體(ANCA)。
- 申請商
- 碩景股份有限公司
- 發證日期
- 2018-06-04 00:00:00.000
- 英文品名
- “FISHER DIAGNOSTICS” Carbamazepine
- 適應症
- 本檢驗可於ARCHITECT c系統上，體外定量檢測人類血清或血漿中之卡巴馬平。取得之量測值用以監測卡巴馬平濃度，確保提供適當治療。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2018-06-04 00:00:00.000
- 英文品名
- ABBOTT Alinity i Chagas Calibrator and Controls
- 適應症
- 變更效能(調整文字敘述)為：本產品(校正液)用於在定性偵測人類血清及血漿中的克氏錐蟲(Trypanosoma cruzi (T. cruzi))抗體時，校正Alinity i 分析儀。本產品(品管液)用於在定性偵測人類血清及血漿中的克氏錐蟲(Trypanosoma cruzi (T. cruzi))...
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2018-06-04 00:00:00.000
- 英文品名
- cobas c A1C-3
- 適應症
- 本產品係搭配cobas c 111 系統上對全血以及由全血備製的溶血血液進行mmol/mol HbA1c (IFCC)與% HbA1c (DCCT/NGSP)定量檢測之體外診斷測試。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2018-06-04 00:00:00.000
- 英文品名
- SeCore Class II Sequencing Kits
- 適應症
- 本產品是用來辨認和確認第二型人類白血球抗原(HLA)分型。
- 申請商
- 太暘生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2018-06-04 00:00:00.000
- 英文品名
- SeCoreTM Class I Sequencing Kits
- 適應症
- 本產品是用來辨認第一型人類白血球抗原(HLA)分型。
- 申請商
- 太暘生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2018-06-04 00:00:00.000
- 英文品名
- cobas HbA1c Test
- 適應症
- 本產品係搭配cobas b 101定量測定人類微血管和靜脈全血中的糖化血色素%(DCCT/NGSP)和mmol/mol糖化血色素(IFCC)的體外檢測試劑。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2018-06-04 00:00:00.000
- 英文品名
- ABBOTT Alinity i CA 125 II Reagent Kit
- 適應症
- 本產品用於Alinity i 分析儀上，以化學冷光微粒的免疫分析法 (chemiluminescent microparticle immunoassay; CMIA)定量檢測人類血清及血漿中油OC 125定義之抗原(OC 125 defined antigen)。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2018-06-04 00:00:00.000