藥物證書

共有 224317 個藥物證書

"趨勢" 矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: OUTLOOK Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商趨勢光學鏡片股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-05-31 00:00:00.000

BD 結核菌群鑑定試劑(未滅菌)

• 英文品名: BD MGIT TBc Identification Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-05-31 00:00:00.000

"新利"外科手術用照相機及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "SONY" Surgical Camera and Accessories(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宇瑞醫療器材有限公司
• 發證日期: 2018-05-31 00:00:00.000

"江蘇榮業" 陰道窺器(滅菌)

• 英文品名: "Jiangsu Rongye" Vaginal Speculum (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新科化實業有限公司
• 發證日期: 2018-05-31 00:00:00.000

"醫康" 透氣醫療膠帶(未滅菌)

• 英文品名: "e-care" surgical tape (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 富揚儀器股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-31 00:00:00.000

"豐鎰" 機械式輪椅 (未滅菌)

• 英文品名: "FULL IN" Mechanical wheelchair (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 豐鎰有限公司
• 發證日期: 2018-05-31 00:00:00.000

"豐鎰" 醫療用柺杖 (未滅菌)

• 英文品名: "FULL IN" Crutch (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 豐鎰有限公司
• 發證日期: 2018-05-31 00:00:00.000

"南北電子" 耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)

• 英文品名: "NSE" Ear, Nose, and Throat Fiberoptic Light Source and Carrier (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 禾瑞有限公司
• 發證日期: 2018-05-31 00:00:00.000

"南北電子" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "NSE" Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 禾瑞有限公司
• 發證日期: 2018-05-31 00:00:00.000

"回春堂"金固胃散

• 英文品名: Golden GI Powder "H.C.T."
• 適應症: 胃酸過多、消化不良、腹部膨滿、腸內異常醱酵。
• 申請商: 回春堂製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-30 00:00:00.000

樂止癢乳膏

• 英文品名: Elitchy Cream
• 適應症: 暫時緩解皮膚搔癢。
• 申請商: 元宙化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-30 00:00:00.000

“愛派司”優加脊椎固定系統

• 英文品名: “APS” ACE PLUS Spinal Fixation System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 愛派司生技股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-30 00:00:00.000

“百多力”艾尼傳六磁振造影植入式心律調節器

• 英文品名: “BIOTRONIK” Enitra 6 Implantabl Cardiac Pacemakers with a conditional intended use in a MRI environment
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣百多力有限公司
• 發證日期: 2018-05-30 00:00:00.000

安視優悅氧矽水膠高透氧散光月拋隱形眼鏡

• 英文品名: ACUVUE VITA Brand Contact Lenses for ASTIGMATISM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 嬌生股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-30 00:00:00.000

“凱特維爾”肌電圖/誘發電位檢查儀

• 英文品名: “Cadwell” Intraoperative Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 春杏醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2018-05-30 00:00:00.000

“美敦力”艾樂斐特脊椎系統

• 英文品名: “Medtronic” ELEVATE Spinal System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-30 00:00:00.000

羅氏游離核酸真空採血管

• 英文品名: Roche Cell-Free DNA Collection Tube
• 適應症: 本產品是直接抽取全血之收集管，用於收集、穩定與運送全血檢體，並且保存有核細胞以進一步分析細胞外的游離DNA(cell-free DNA)。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-30 00:00:00.000

“亞多蒙”搬運式保育器

• 英文品名: “ATOM” Transport Incubator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 偉信儀器股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-30 00:00:00.000

“柯惠”內視鏡縫合結推進器

• 英文品名: “Covidien” Auto Suture Endo Slide Knot Pusher
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-30 00:00:00.000

“奧沛迪”沛迪固定用鎖定骨板系統

• 英文品名: “OrthoPediatrics” PediLoc Fragment System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 愛派司生技股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-30 00:00:00.000

“愛惜康”艾時棒聚酯外科縫合線

• 英文品名: “Ethicon” ETHIBOND EXCEL Polyester suture
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-30 00:00:00.000

艾杜紗 3C修片蜜粉餅

• 英文品名: Ettusais premium CCC pressed compact
• 適應症: 防曬、修飾肌膚。
• 申請商: 法倈麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-30 00:00:00

"緯倢" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "WJ" Dental hand instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 緯倢有限公司
• 發證日期: 2018-05-30 00:00:00.000

"傑瑞波爾"口腔研磨磨光劑 (未滅菌)

• 英文品名: "J. Ripoll S.L." Oral Cavity Abrasive Polishing Agent (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新祐貿易有限公司
• 發證日期: 2018-05-30 00:00:00.000

"玉川"護腰帶(未滅菌)

• 英文品名: "TAMAGAWA" Waist Support (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 庭弘有限公司
• 發證日期: 2018-05-30 00:00:00.000

"艾斯美醫" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "ACME" Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明新儀器有限公司
• 發證日期: 2018-05-30 00:00:00.000

"康樂保" 康唯爾尿液收集器及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Coloplast" Conveen Urine collector and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康樂保股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-30 00:00:00.000

"歐蒙" 膜條檢體分配儀 (未滅菌)

• 英文品名: "EUROIMMUN" EUROLineMaster II (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-05-30 00:00:00.000

鎂興 手動可調整式病床及其配件 (未滅菌)

• 英文品名: Meihsin Manual Adjustable Hospital Bed and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鎂興企業有限公司
• 發證日期: 2018-05-30 00:00:00.000

“漢唐”克壓23號

• 英文品名: "Han Tang" Ke Ya No.23
• 申請商: 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
• 發證日期: 2018-05-30

“漢唐”補天34號

• 英文品名: "Han Tang" Bu Tian No. 34
• 申請商: 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
• 發證日期: 2018-05-30

“漢唐”克志29號

• 英文品名: "Han Tang" Ke Zhi No. 29
• 申請商: 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
• 發證日期: 2018-05-30

“漢唐”芬芳50號

• 英文品名: "Han Tang" Fen Fang No.50
• 申請商: 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
• 發證日期: 2018-05-30

“漢唐”澤蘭31號

• 英文品名: "Han Tang" Ze Lan No. 31
• 申請商: 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
• 發證日期: 2018-05-30

“愛生”歡喜貼藥膠布（火龍膏加味去麝香）

• 英文品名: Huan Shii Tie Yaw Jiau Bu "L.L." (Huoo Long Gau Jia Wey Chiuh Sheh Shiang)
• 申請商: 愛生製藥廠有限公司
• 發證日期: 2018-05-30

“斯貝司”酷比迷你型監護儀與配件

• 英文品名: “Spacelabs”Qube Mini Monitor and Associate Supplies & Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奕寶國際有限公司
• 發證日期: 2018-05-29 00:00:00.000

“信迪思”多角度鎖定加壓手骨系統-1.5骨板

• 英文品名: “Synthes” Variable Angle Locking Hand System-Plates 1.5
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-29 00:00:00.000

“柯惠”新博泰斯複合式人工編網

• 英文品名: “Covidien” Symbotex Composite Mesh
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-29 00:00:00.000

“諾保科”金基台

• 英文品名: “NOBEL” GoldAdapt abutments
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣諾保科股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-29 00:00:00.000

“西恩多”優能儀助聽器分析系統

• 英文品名: “Sivantos” Unity Audiometer/ Measuring equipment
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 理工科技顧問股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-29 00:00:00.000

"艾克欣" 呼吸器管路(未滅菌)

• 英文品名: "EXIN" Ventilator Tubing (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 艾克欣國際股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-29 00:00:00.000

"寧得康"肢體護具(未滅菌)

• 英文品名: "Needcare" Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 寧得康有限公司
• 發證日期: 2018-05-29 00:00:00.000

耳寶 助聽器(未滅菌)

• 英文品名: Mimitakara hearing aid (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 元健大和直販事業股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-29 00:00:00.000

"鋒勝" 非交流電力式病患升降機 (未滅菌)

• 英文品名: "Feng Sheng" Non-AC-powered patient lift (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鋒勝有限公司
• 發證日期: 2018-05-29 00:00:00.000

“肯達路” 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

• 英文品名: “KEN DALL” External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 肯達路企業股份有限公司新莊廠
• 發證日期: 2018-05-29 00:00:00.000

"寧得康" 軀幹護具(未滅菌)

• 英文品名: "Needcare" Medical Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 寧得康有限公司
• 發證日期: 2018-05-29 00:00:00.000

"實創" 胃幽門螺旋桿菌抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: HelicotecAG H. pylori Antigen Rapid Test Kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 實創國際生技股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-29 00:00:00.000

"德芮達"頭顱造型術材料形成模具(未滅菌)

• 英文品名: "DETEKT" Cranioplasty Material Forming Module (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「頭顱造型術用材料成形工具(K.4500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德芮達科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-29 00:00:00.000

"義獲嘉偉瓦登特" 樹脂塗敷器(未滅菌)

• 英文品名: "Ivoclar Vivadent" Resin applicator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「樹脂塗敷器(F.3140)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 堡來顧問有限公司
• 發證日期: 2018-05-29 00:00:00.000

"三星" 萊博吉歐免疫測定分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: "Samsung" LABGEO IB10 (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的離心式生化分析儀(A.2140)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-29 00:00:00.000

"麻吉" 醫療用束帶 (未滅菌)

• 英文品名: "MacJin" Therapeutic medical binder (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 富盛德有限公司
• 發證日期: 2018-05-29 00:00:00.000

"特比西" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "TPC" Dental chair and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德昌醫療器材有限公司
• 發證日期: 2018-05-29 00:00:00.000

"艾快露" 腺病毒及呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑(未滅菌)

• 英文品名: "ACRO" Adenovirus & RSV Combo Rapid Test Cassette (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 育聖企業有限公司
• 發證日期: 2018-05-29 00:00:00.000

"優仕" 5-羥引朵醋酸(5-HIAA)試驗系統(未滅菌)

• 英文品名: "URC" 5-hydroxyindoleacetic acid (5-HIAA) test system (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「5-羥引朵醋酸/血清素試驗系統(A.1390)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 捷擎佳國際有限公司
• 發證日期: 2018-05-29 00:00:00.000

"白色牙材"牙科手機及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "White dental" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 白色牙材股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-29 00:00:00.000

"卡瓦"牙科治療椅及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "KaVo" Dental chair and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣諾保科股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-29 00:00:00.000

“領先”桔梗濃縮錠

• 英文品名: CHIC KENG EXTRACT TABLET "LING SIAN"
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠
• 發證日期: 2018-05-29

“優之堡”葛根黃芩黃連湯濃縮錠

• 英文品名: GE GEN HUANG CIN HUANG LUAN TANG EXTRACT TABLET "You Zhi Bao"
• 適應症: 表證未解誤下、熱邪入裏、身熱下利、胸脘煩熱、喘而汗出。
• 申請商: 優之堡生技製藥股份有限公司新營廠
• 發證日期: 2018-05-29

“領先”皇家龜鹿二仙膠(龜鹿二仙膠)

• 英文品名: HUANG JIA GUEI LUH ERH SHIAN JIAU(GUEI LUH ERH SHIAN JIAU) “LING SIAN”
• 適應症: 大補元氣、益氣養神、視物不清。
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-29

鹽酸二甲二胍

• 英文品名: Metformin HCL
• 適應症: 糖尿病治療藥
• 申請商: 恒亞貿易股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-28 00:00:00.000

美洛西卡

• 英文品名: Meloxicam
• 適應症: 消炎鎮痛藥
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-28 00:00:00.000

喬聯電解質分析系統

• 英文品名: BioCare Electrolyte Analyzer System
• 適應症: 本產品可定量檢測人類血清及全血中之pH值，以及鈉、鉀、氯、鈣等離子濃度，並利用計算方式提供中和鈣離子濃度(nCa)。
• 申請商: 喬聯科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-28 00:00:00.000

“美狄克”加溫加濕瓶(未滅菌)

• 英文品名: “MTC” Humidification Chamber (Non-Sterile)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美狄克貿易有限公司
• 發證日期: 2018-05-28 00:00:00.000

“泰爾茂”歐庫斯福暫時性閉塞氣球微導管

• 英文品名: “Terumo”Occlusafe Temporary Occlusion Balloon Microcatheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-28 00:00:00.000

“普蘭堤”可吸收性止血劑及敷料

• 英文品名: "PlantTec" Absorbable hemostatic agent and dressing
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2018-05-28 00:00:00.000

“斯拓茲”麥斯波震波治療系統

• 英文品名: “Storz Medical” Masterpuls Shock Wave Therapy System and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 懇儀股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-28 00:00:00.000

"泰希" 輸液加溫系統

• 英文品名: "TSCI" Fluido Compact Blood and Fluid Warming System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 亞仕丹企業有限公司
• 發證日期: 2018-05-28 00:00:00.000

“美敦力”脊椎導航器械

• 英文品名: “Medtronic” Spine Navigated Instruments
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-28 00:00:00.000

“奧林柏斯”單次使用電刀器械

• 英文品名: “OLYMPUS” Single Use Electrosurgical Knife
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-28 00:00:00.000

“艾福隆”塔那卡氧化鋯瓷塊

• 英文品名: “AFRON” TANAKA ENAMEL ZR Zirconia block
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 鳴捷科技有限公司
• 發證日期: 2018-05-28 00:00:00.000

iS熱塑燙離子熱塑霜1劑(正常髮用)、優美樂LS陶離共用1劑(正常髮用)

• 英文品名: iS Rebonding Cream For Normal Hair, YUMIARO Rebonding Cream For Normal Hair
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 晨宏國際股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-28 00:00:00

iS熱塑燙離子熱塑霜1劑(受損髮用)、優美樂LS陶離共用1劑(受損髮用)

• 英文品名: iS Rebonding Cream For Damaged Hair, YUMIARO Rebonding Cream For Damaged Hair
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 晨宏國際股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-28 00:00:00

吉麗絲朵 完美持粧飾底乳、高絲 雪肌精御雅 水艷恆耀飾底乳

• 英文品名: JILLSTUART LASTING FULL FLAT BASE、SEKKISEI MIYABI MODELING COLOR DESIGNER SERUM PRIMER
• 適應症: 防曬、美化臉部。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-28 00:00:00

超持妝無瑕氣墊SPF 50 / PA++ - NC 15, NC 20, NC 25, NC 30, NC 35, NC 37, NC 40, NC 42, NC 45, N12, N18。 超持妝無瑕氣墊SPF 50 / PA++ (補充粉蕊) - NC 15, NC 20, NC 25, NC 30, NC 35, NC 37, NC 40, NC 42, NC 45, N12, N18。

• 英文品名: Studio Perfect SPF 50 / PA++ Hydrating Cushion Compact - NC 15, NC 20, NC 25, NC 30, NC 35, NC 37, NC 40, NC 42, NC 45, N12, N18 Studio Perfect SPF 50 / PA++ Hydrating Cushion Compact Refill - NC 15, NC 20, NC 25, NC 30, NC 35, NC 37, NC 40, NC 42, NC 45, N12, N18
• 適應症: 防曬、潤飾膚色。
• 申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-05-28 00:00:00

甲硫胺酸

• 英文品名: Methionine
• 適應症: 乙醯胺基酸逾量之解毒劑
• 申請商: 鎧盈股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-28 00:00:00.000

"矽菱" 抽氣式護木(未滅菌)

• 英文品名: "Selling-ware" Vacuum splint (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「膨脹式四肢用夾板(I.3900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 矽菱企業股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-28 00:00:00.000

"艾德吉尼"肢體裝具(未滅菌)

• 英文品名: "Idrogenet" Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大裕儀器有限公司
• 發證日期: 2018-05-28 00:00:00.000

"歐米撒" 機械式助行器 (未滅菌)

• 英文品名: "ORMESA" Mechanical Walker (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 上和勤實業有限公司
• 發證日期: 2018-05-28 00:00:00.000

"繽歐提克" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "BINOPTICS" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 果賣有限公司
• 發證日期: 2018-05-28 00:00:00.000

"彼斯特" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "PIKSTERS" DENTAL HAND INSTRUMENT (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永尚展業有限公司
• 發證日期: 2018-05-28 00:00:00.000

"歐立典" 根管中心柱釘 (未滅菌)

• 英文品名: "OLIDENT" ROOT CANAL POST (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永尚展業有限公司
• 發證日期: 2018-05-28 00:00:00.000

"凱樂思馬丁" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "KLS MARTIN" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣凱樂思馬丁有限公司
• 發證日期: 2018-05-28 00:00:00.000

"而至麥克刷" 樹脂塗敷器 (未滅菌)

• 英文品名: "Microbrush" Resin Applicator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「樹脂塗敷器(F.3140)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣而至股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-28 00:00:00.000

"陽普" 持針器(未滅菌)

• 英文品名: "IMPROVE" Needle Holder (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 杏全實業股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-28 00:00:00.000

"日本白象"拋棄式醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: "HAKUZO" Disposable Medical Mask (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 裕利股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-28 00:00:00.000

立勝 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: LEESAM corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 立勝光電科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-28 00:00:00.000

"耀晃" 靜脈定位器 (未滅菌)

• 英文品名: "WINLAB" Vein Viewing Locator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 耀晃企業有限公司
• 發證日期: 2018-05-28 00:00:00.000

“題爾賽斯”動態瞼板腺掃描成像儀

• 英文品名: “TearScience” LipiScan Dynamic Meibomian Imager
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-05-26 00:00:00.000

"佳能"電腦斷層掃描儀

• 英文品名: "Canon" Aquilion Prime SP multislice helical CT scanner
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 老達利貿易股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-26 00:00:00.000

“鶴之翼”血氧濃度計

• 英文品名: “CRANE” Pulse Oximeter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 津越國際有限公司新店二廠
• 發證日期: 2018-05-25 00:00:00.000

帝康視潤58水亮月拋隱形眼鏡

• 英文品名: TICON Eyeview 58 Monthly Disposable Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 精華光學股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-25 00:00:00.000

實瞳京櫻散光日拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: SEED 1dayPure UP for Astigmatism Daily Disposable Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣實瞳股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-25 00:00:00.000

實瞳京櫻日拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: SEED 1dayPure UP Daily Disposable Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣實瞳股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-25 00:00:00.000

艾受芙抽吸導管

• 英文品名: ISOLV Aspiration Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 連鎰有限公司
• 發證日期: 2018-05-25 00:00:00.000

日本基因喜可妮驗孕試紙

• 英文品名: CICONIA “HCG”
• 適應症: 本產品使用單株抗體的金膠質免疫測定法來檢測尿中hCG的簡易裝置。
• 申請商: 輝生貿易有限公司
• 發證日期: 2018-05-25 00:00:00.000

亞培梅毒螺旋體試劑組

• 英文品名: Abbott ICE Syphilis
• 適應症: 本產品用於定性檢測人類血清或血漿中梅毒螺旋體抗體，及作為捐血者篩檢輔助梅毒感染之診斷。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-05-25 00:00:00.000

羅氏可霸斯A型和B型流感病毒核酸檢驗試劑

• 英文品名: cobas Influenza A/B
• 適應症: 本產品適用於Cobas Liat系統，利用多重反轉錄聚合酶自動即時反應，快速定性檢測及辨識具呼吸道感染跡象和症狀，合併具臨床及流行病學風險因子的病人之鼻咽拭子檢體上是否具有A型和B型流感病毒RNA。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-25 00:00:00.000

“亞培”甲狀腺刺激素檢驗試劑組

• 英文品名: “Abbott”Alinity i TSH Reagent Kit
• 適應症: 本產品用於Alinity i分析儀上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定量檢測人類血清及血漿中的人類甲狀腺刺激素(Thyroid Stimulating Hormone;TSH)。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-05-25 00:00:00.000

“日本光電”自動血液分析儀

• 英文品名: “NIHON KOHDEN” Automated Hematology Analyzer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 銓鋒生醫有限公司
• 發證日期: 2018-05-25 00:00:00.000

羅氏可霸斯A型/B型流感/呼吸道融合病毒核酸試劑

• 英文品名: cobas Influenza A/B & RSV
• 適應症: 本產品適用於Cobas Liat System，利用自動化多重即時反轉錄聚合酶連鎖反應於呼吸道感染跡象和症狀病患的鼻口咽拭子檢体中，定性檢測及區別辨識A型、B型流感和呼吸道融合病毒(RSV之RNA，測試結果)，並應與臨床和流行病學風險因素相結合評估。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-25 00:00:00.000