藥物證書第 36 頁 @ 藥要看

申請商: 台灣賽特瑞恩有限公司
適應症: 轉移性大腸直腸癌(mCRC) 與含有5-fluorouracil為基礎的化學療法合併使用，可以作為轉移性大腸或直腸癌病人的第一線治療。與含有5-fluorouracil/leucovorin/oxaliplatin的化學療法合併使用，可以作為先前接受過以 fluoropyrimidine為基礎的化學療法無效且未曾接受過bevacizumab治療的轉移性大腸或直腸癌病人的治療。與含有fluoropyrimidine-irinotecan-或fluoropyrimidine-oxaliplatin-為基礎的化學療法合併使用，可以做為第一線已接受過Vegzelma 併用化療後惡化之轉移性大腸或直腸癌病人的第二線治療。轉移性乳癌(mBC) 與paclitaxel合併使用，可以做為HER2 (-)轉移性乳癌病人的第一線治療。惡性神經膠質瘤(WHO第4級)-神經膠母細胞瘤單獨使用可用於治療曾接受標準放射線治療且含Temozolomide 在內之化學藥物治療失敗之多型性神經膠母細胞瘤(Glioblastoma multiforme)復發之成人病人。晚期、轉移性或復發性非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC) 與carboplatin及paclitaxel合併使用，可以作為無法切除的晚期、轉移性或復發性非鱗狀非小細胞肺癌病人的第一線治療。併用erlotinib，可作為無法手術切除的晚期、轉移性或復發性且帶有表皮生長因子受體(EGFR)活化性突變的非鱗狀非小細胞肺癌病人的第一線治療。卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌(Epithelial Ovarian, Fallopian Tube or Primary Peritoneal Cancer) 與carboplatin及paclitaxel合併使用，接著單獨使用Vegzelma，可以做為第三期或第四期卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌病人接受初次手術切除後之治療。與carboplatin及gemcitabine合併使用，可以做為曾接受過第一線含鉑類藥物(Platinum-based) 化學治療間隔至少6個月再復發 (即，對含鉑藥物具感受性)，且未曾接受過bevacizumab或其他血管內皮細胞生長因子 (VEGF) 抑制劑或血管內皮細胞生長因子接受器之標靶藥物 (VEGF receptor-targeted agents) 治療之復發性卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌病人的治療。與carboplatin及paclitaxel合併使用，接著單獨使用Vegzelma治療，可以做為對含鉑藥物具感受性之復發性卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌病人的治療。併用paclitaxel、topotecan或pegylated liposomal doxorubicin可以做為接受過含鉑類藥物 (platinum-based)化療治療後6個月內再復發(即，對含鉑藥物具抗藥性)、之前接受不超過2種化療療程且未曾接受過bevacizumab或其他血管內皮細胞生長因子(VEGF)抑制劑或血管內皮細胞生長因子接受器之標靶藥物(VEGF receptor-targeted agents)之復發性卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌病人的治療。持續性、復發性或轉移性之子宮頸癌(Persistent, Recurrent, or Metastatic Cervical Cancer) 與paclitaxel及cisplatin合併使用可用於治療持續性、復發性或轉移性之子宮頸癌。與paclitaxel及topotecan合併使用可用於無法接受含鉑類藥物治療(platinum therapy)病人之持續性、復發性或轉移性子宮頸癌。

㗁咪唑二㗁酯拮壓鉀鹽
Azilsartan Kamedoxomil

申請商: 盛佳國際股份有限公司
適應症: 降血壓藥

"商之器" 醫學影像通訊裝置 (未滅菌)
"EBM" MEDICAL IMAGE COMMUNICATION DEVICE (Non-Sterile)

申請商: 商之器科技股份有限公司
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。

“藍帆外科”一次性腔內切割吻合器及釘匣
“Bluesail Surgical” Disposable Endo Cutter and Cartridges

申請商: 康健生醫科技股份有限公司
適應症: 詳如核定之中文說明書

優安易血糖監測系統
Contour care blood glucose monitoring system

申請商: 泰先齡有限公司
適應症: 本產品適用於採用胰島素治療和非胰島素治療的糖尿病患者的血糖測量，以幫助患者和其專業人員監測患者糖尿病控制的有效性。本產品適用於由糖尿病患者進行自我檢測和專業人員使用，以監測取自指尖或手掌的靜脈血和新鮮微血管全血中的血糖濃度。本產品適用於進行體外自我檢測 (體外診斷用)。本產品不應用於糖尿病的診斷或篩查或用於新生兒。其他部位檢測 (手掌) 只有在狀態穩定時 (血糖沒有快速變化) 才可進行。Contour Care 試紙與 Contour Care血糖儀搭配使用，用於定量測量取自指尖或手掌的靜脈血和新鮮微血管全血中的葡萄糖含量。血糖儀用於定量測量 10 mg/dL - 600 mg/dL 全血中的葡萄糖含量。