申請商
利多實業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。
申請商
永旭眼鏡實業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
仙鹿製藥股份有限公司  
適應症
申請商
美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
德瑪凱股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
東陽製藥股份有限公司  
適應症
陽明實熱、腸中燥屎堅結、腹中痞滿。
申請商
東陽製藥股份有限公司  
適應症
扶正祛風、半身不遂。
申請商
東陽製藥股份有限公司  
適應症
心下有痰飲、胸脇支滿、目眩。
申請商
東陽製藥股份有限公司  
適應症
發熱、瀉痢。
申請商
東陽製藥股份有限公司  
適應症
申請商
科達製藥股份有限公司  
適應症
產後惡露不行、少腹疼痛。
申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠  
適應症
申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠  
適應症
申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠  
適應症
肺感風寒、咳嗽多痰。
申請商
仙鹿製藥股份有限公司  
適應症
肝膽火旺、驚悸不寧、大便秘結。
申請商
東興儀器有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
京展貿易有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商
中國化學製藥股份有限公司新豐工廠  
適應症
治療高血壓。本品適用於以amlodipine,valsartan,hydrochlorothiazide其中兩種成分合併治療,仍無法有效控制血壓的高血壓患者。
申請商
庭鶴有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣瑞迪博士有限公司  
適應症
與prednisone或prednisolone併用,適用於治療下列病人:(1) 轉移性的去勢抗性前列腺癌 (CRPC),且在雄性素去除療法失敗後屬無症狀或輕度症狀而尚未需要使用化學治療。 (2) 轉移性的去勢抗性前列腺癌,且已接受過docetaxel治療。 (3) 新診斷高風險轉移性的去勢敏感性前列腺癌 (CSPC),且與雄性素去除療法併用。
申請商
北極光實業有限公司東勢廠  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科專用手動器械(L.4530)」第一等級鑑別範圍。
申請商
衛麗生實業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
申請商
博佳康健股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商
勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠  
適應症
諸虛百損、鬚髮早白、腰腳痠軟。
申請商
明通化學製藥股份有限公司第二廠  
適應症
氣血兩虛、肢體倦怠。
申請商
明通化學製藥股份有限公司第二廠  
適應症
跌撲損傷、瘀血停滯。
申請商
昌偉企業有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
科舉顧問股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
華昌製藥生化科技股份有限公司  
適應症
肝腎不足、腰痛足痠、頭暈目眩、消渴、舌燥喉痛、足跟作痛。
申請商
漢聖製藥科技股份有限公司  
適應症
申請商
台雷生技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
申請商
旭諾生物科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「印模管(F.6570)」第一等級鑑別範圍。
申請商
康百佳實業有限公司  
適應症
維生素B1、B6、B12缺乏症
申請商
雅德視國際股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣康翼股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
鈞豊光學有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
精華光學股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
泉勝儀器有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
申請商
贊美有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
樺瑩企業股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
望隼科技股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
三業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。
申請商
英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
申請商
英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
申請商
佾岳股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
申請商
百視美股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
申請商
立祐企業有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
翔亦企業股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書