- 申請商
- 泰和碩藥品科技股份有限公司
- 適應症
- 前列腺肥大症(增生)所伴隨的排尿障礙。
- 申請商
- 法倈麗國際股份有限公司
- 適應症
- 防曬、美化肌膚、修飾膚色。
- 申請商
- 寶拉培岡股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 台灣諾奧思有限公司
- 適應症
- 軟化角質、預防面皰。
- 申請商
- 台灣飛利浦股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 久億生醫科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 巨興醫學科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 適應症
- 暑季乘涼飲冷、外感於寒、內傷於濕、身熱惡寒、頭重頭痛、腹痛吐瀉。
- 申請商
- 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
- 適應症
- 申請商
- 五鼎生物技術股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」、「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」、「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 康百氏製藥股份有限公司
- 適應症
- 急性低血壓、心跳停止。
- 申請商
- 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
- 適應症
- 申請商
- 凱杰生物科技有限公司
- 適應症
- 本產品是一個多重核酸定性體外診斷檢測，適用於 QIAstat-Dx System。本產品可以從由有腦膜炎和/或腦炎病徵和/或症狀的患者透過腰椎穿刺所取得的腦脊髓(Cerebrospinal Fluid，CSF) 檢體中，同時檢測及鑑定多種細菌、病毒或酵母菌核酸。
- 申請商
- 通用幹細胞股份有限公司
- 適應症
- 用於分離周邊血液成分之分離處理器套件。
- 申請商
- 崴仕企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 德山製藥股份有限公司
- 適應症
- 臟腑積熱、耳鳴耳聾、耳腫疼痛、小便澀滯。
- 申請商
- 德山製藥股份有限公司
- 適應症
- 跌打損傷、手足肩背寒濕疼痛之敷貼。
- 申請商
- 晉安製藥股份有限公司
- 適應症
- 腎陽虛弱、命門火衰、夜尿、自汗、耳鳴。
- 申請商
- 晉安製藥股份有限公司
- 適應症
- 跌打損傷、瘀血停滯。
- 申請商
- 晉安製藥股份有限公司
- 適應症
- 腎陽不足、腰膝痠重、小便不利。
- 申請商
- 晉安製藥股份有限公司
- 適應症
- 脾腎虛寒、血氣虛損、體虛盜汗、遺精尿濁。
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 適應症
- 治頭風、濕熱上盛、遇風即發。
- 申請商
- 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
- 適應症
- 申請商
- 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
- 適應症
- 熱傷元氣、氣短倦怠、口渴多汗。
- 申請商
- 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司
- 適應症
- 避孕。
- 申請商
- 精華光學股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 安美得生醫股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
- 適應症
- 偏正頭痛。
- 申請商
- 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 新喜國際企業股份有限公司＊
- 適應症
- 上焦有熱（目赤頭痛、口舌生瘡）、中焦有熱（心膈煩燥、飲食不美）、下焦有熱（小便赤澀、大便秘結）。
- 申請商
- 新喜國際企業股份有限公司＊
- 適應症
- 勞倦、食少無味、脾胃虛弱、元氣不足。
- 申請商
- 誠連科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 適應症
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 適應症
- 熱淋、沙淋、尿澀作痛、尿路結石。
- 申請商
- 達特世生技有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
- 適應症
- 申請商
- 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
- 適應症
- 體質虛弱、不眠症。
- 申請商
- 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
- 適應症
- 申請商
- 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
- 適應症
- 活血、調經、月經困難。
- 申請商
- 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
- 適應症
- 申請商
- 漢聖製藥科技股份有限公司
- 適應症
- 口燥咽乾、大便秘結、小便赤澀、治一切火熱之症。
- 申請商
- 精華光學股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 台灣山德士藥業股份有限公司
- 適應症
- 治療骨髓增生不良症候群高危險性的病人 (High Risk MDS)：頑固性貧血併有過量芽細胞 (RA with excess blasts, RAEB)、轉變中的頑固性貧血併有過量芽細胞 (RAEB in transformation, RAEB-T)、及慢性骨髓單核細胞性白血病 (chronic myelomonocytic leukemia, CMMoL)。 Azacitidine適用於治療65歲（含）以上、不適合接受HSCT或密集化學治療、且骨髓芽細胞比例>30%的AML成人病人（依據WHO分類）。
- 申請商
- 新加科技有限公司嘉義廠
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣古爾貝特股份有限公司
- 適應症
- 用於成人及小孩之：－靜脈內尿路攝影。－腦部及全身電腦斷層掃描。－靜脈的數位消滅血管攝影。－動脈攝影。－心血管攝影檢查。
- 申請商
- 東生華製藥股份有限公司
- 適應症
- １、停經後婦女骨質疏鬆症具高度骨折風險者。 ２、男性原發性或次發於性腺功能低下症之骨質疏鬆且具有高度骨折風險者。 ３、女性及男性因糖化皮質類固醇治療引起之骨質疏鬆症且具高度骨折風險者。