申請商
萊富生命科技股份有限公司  
適應症
本產品是一種自動化的體外診斷裝置,用於執行以螢光為基礎的聚合酶連鎖反應 (PCR),偵測人類檢體中之核酸。
申請商
普旌股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
資生國際有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
申請商
天一藥廠股份有限公司  
適應症
一切實火、咽喉腫痛。
申請商
星歐光學股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
台灣柏朗股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
國科生技製藥股份有限公司  
適應症
腎陽虛弱、命門火衰、夜尿、自汗、耳鳴。
申請商
國科生技製藥股份有限公司  
適應症
脾胃虛弱、食少便溏。
申請商
華昌製藥生化科技股份有限公司  
適應症
鼻淵(鼻流濁涕不止)。
申請商
台灣瑞麗醫療器材股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
沃醫學股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
順天堂藥廠股份有限公司新店廠  
適應症
內癰膿從便出。
申請商
順天堂藥廠股份有限公司新店廠  
適應症
申請商
順天堂藥廠股份有限公司新店廠  
適應症
申請商
花王(台灣)股份有限公司  
適應症
防曬、保濕滋潤肌膚。
申請商
臺灣新吉美碩股份有限公司  
適應症
評估患有中樞神經系統病變之成人患者局部腦血流灌注狀況。
申請商
嘉穎行銷有限公司  
適應症
防曬。
申請商
力曼有限公司  
適應症
防曬、提亮膚色。
申請商
杏豐實業股份有限公司  
適應症
防曬。
申請商
泰博科技股份有限公司  
適應症
本產品為體外診斷醫療器材,定量檢測血液中葡萄糖濃度,可使用新鮮的指尖微血管全血,適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖。
申請商
耀眼智能科技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「眼科旋轉稜鏡(M.1665)」第一等級鑑別範圍。
申請商
天工生技股份有限公司  
適應症
止汗制臭。
申請商
廣泉堂製藥化學有限公司  
適應症
風寒濕痹、腰膝冷痛、腳足屈伸不利。
申請商
佑立康藥業生技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
申請商
金全益金屬工廠有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
申請商
昇曜科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
新雙隆生技股份有限公司  
適應症
抗癲癇藥
申請商
台灣拜耳股份有限公司  
適應症
避孕、月經經血過多、預防雌激素補充治療引起的子宮內膜增生。
申請商
美康諾生醫股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
廣達電腦股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
久和醫療儀器股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
五福化學製藥股份有限公司  
適應症
散瞳、睫狀肌麻痺
申請商
安得斯有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」、「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商
尚倫醫療儀器有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」、「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣諾保科股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
申請商
衛達化學製藥股份有限公司  
適應症
因念珠菌及滴蟲屬等引起之感染症:如白帶、陰道炎及會陰炎。
申請商
新曜醫療器材有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
荷商波士頓科技有限公司台灣分公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
舜堡興業股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠  
適應症
適用於年滿二歲之Dravet症候群(Dravet syndrome;DS),或年滿一歲之結節性硬化症(Tuberous Sclerosis Complex;TSC)的病人,作為該二類病人於現有藥物治療下癲癇控制不佳時之輔助治療
申請商
裕元興業股份有限公司  
適應症
制酸藥
申請商
鈦亞科科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「微生物成長監視器(C.2560)」第一等級鑑別範圍。
申請商
濟生醫藥生技股份有限公司  
適應症
配合洗腎機及人工腎臟,清洗患者血中尿毒。
申請商
必勝克股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。