申請商
大宇國際電器有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
任彩國際有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商
任彩國際有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
申請商
商登貿易有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
申請商
亞太醫療器材科技股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
研華智誠股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
雃博股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
申請商
健康天使股份有限公司 四維廠  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
光動力生醫有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣希森美康股份有限公司  
適應症
本產品是用於在全血檢體中定量測量醣化血色素(HbA1c)的百分比,需搭配東漕自動醣化血色素分析儀(HLC-723G8, HLC-723G11)使用。
申請商
瑞磁生物科技股份有限公司  
適應症
詳如中文說明書核定本
申請商
漢聖製藥科技股份有限公司  
適應症
感冒頭痛、肚痛腹脹、中暑暈眩、蚊蟲咬傷、舟車暈浪、風濕筋痛、止痛止癢、刀傷創傷。
申請商
沛旭生技有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
商登貿易有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
科舉顧問股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
滄澤高科技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
正洸股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣綠十字股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
博兆股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
台灣愛德華生命科學股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
力暘生物科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
申請商
科達製藥股份有限公司  
適應症
風濕浸淫血脈之瘡疥搔癢,及風熱隱症。
申請商
寶齡富錦生技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
申請商
甫生企業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
申請商
力暘生物科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
申請商
力暘生物科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
申請商
力暘生物科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
申請商
新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
康毅有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
同鼎有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商
正洸股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
美商亞培股份有限公司台灣分公司  
適應症
本產品可作為單一濃度已分析品質管制材料,用於在自動分析儀上使用高靈敏度肌鈣蛋白分析檢測本說明書所列之分析物肌鈣蛋白I(Troponin I)時,監測精密度。
申請商
絲路國際有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。
申請商
亞康紡織醫材有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
申請商
偉平貿易有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商
帥澤有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商
帥澤有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
申請商
新影科技有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
絲路國際有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商
騁宇醫療企業社  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
博陽科技有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
英屬維京群島商捷銳股份有限公司台灣分公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
卓和企業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。
申請商
源泓興業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
永裕生醫材料股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
申請商
龍泰科技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
申請商
富士軟片醫療產品股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
台灣熠隆醫療設備有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
科達製藥股份有限公司  
適應症