藥物證書

共有 224283 個藥物證書

步鄰客薄型痘痘貼加大型 (未滅菌)

• 英文品名: Dr. Wonder Wonder Patch+ (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 步鄰客股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-27 00:00:00.000

“PiC” 眼墊 (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: “PiC” Eye Pad (sterile/Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼墊(I.4440)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 一協紀股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-27 00:00:00.000

"天格" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "TGT" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-03-27 00:00:00.000

"天格" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "TGT" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-03-27 00:00:00.000

“烏托佩特” 馬來膠 (未滅菌)

• 英文品名: “Woodpecker” Gutta Percha (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安得斯有限公司
• 發證日期: 2019-03-27 00:00:00.000

"烏托佩特" 根管充填器 (未滅菌)

• 英文品名: "Woodpecker" Endodontic Root Canal Plugger (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安得斯有限公司
• 發證日期: 2019-03-27 00:00:00.000

"烏托佩特" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Woodpecker" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安得斯有限公司
• 發證日期: 2019-03-27 00:00:00.000

“復旦”麻杏甘石湯濃縮散

• 適應症: 熱邪壅肺、發熱、咳嗽氣喘。
• 申請商: 復旦製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-27

“復旦”消風散濃縮散

• 適應症: 風濕浸淫血脈之瘡疥搔癢，及風熱隱症。
• 申請商: 復旦製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-27

“復旦”涼膈散濃縮散

• 適應症: 臟腑積熱、煩燥多渴、口舌生瘡、咽喉腫痛、便秘尿赤。
• 申請商: 復旦製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-27

“復旦”參苓白朮散濃縮散

• 適應症: 脾胃虛弱、食少便溏。
• 申請商: 復旦製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-27

“復旦”清胃散濃縮散

• 適應症: 胃火所致的牙痛、面熱、唇口頰腮腫痛生瘡、牙宣出血、牙齦潰爛。
• 申請商: 復旦製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-27

“復旦”清燥救肺湯濃縮散

• 適應症: 燥邪傷肺、頭痛身熱、乾咳無痰、氣逆而喘、口渴心煩。
• 申請商: 復旦製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-27

“復旦”參蘇飲濃縮散

• 適應症: 體虛感冒、惡寒發熱、頭痛鼻塞、咳嗽痰多。
• 申請商: 復旦製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-27

“復旦”補陽還五湯濃縮散

• 適應症: 半身不遂、口眼歪斜、語言蹇澀、中風後遺症。
• 申請商: 復旦製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-27

“復旦”黃連解毒湯濃縮散

• 適應症: 口燥咽乾、小便赤澀、大便秘結、治一切火熱之症。
• 申請商: 復旦製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-27

“復旦”華蓋散濃縮散

• 適應症: 肺感寒邪、咳嗽上氣、胸膈煩滿、頭昏目眩。
• 申請商: 復旦製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-27

“復旦”麻杏薏甘湯濃縮散

• 適應症: 風濕身痛發熱、日晡甚者。
• 申請商: 復旦製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-27

“復旦”麻黃湯濃縮散

• 適應症: 外感風寒、發熱惡寒、頭痛身疼、無汗而喘。
• 申請商: 復旦製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-27

“復旦”清心蓮子飲濃縮散

• 適應症: 上盛下虛、心火上炎、口苦咽乾、膀胱濕熱、遺精淋濁。
• 申請商: 復旦製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-27

“復旦”益氣聰明湯濃縮散

• 適應症: 風熱上擾、頭痛眩暈、內障初起、耳鳴耳聾。
• 申請商: 復旦製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-27

“復旦”滋陰降火湯濃縮散

• 適應症: 陰虛發熱、痰咳喘急、盜汗口乾。
• 申請商: 復旦製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-27

“復旦”清暑益氣湯濃縮散

• 適應症: 長夏溼熱蒸炎、四肢困倦、身熱心煩、自汗口渴、便黃、溺赤、脈虛者。
• 申請商: 復旦製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-27

“復旦”柴葛解肌湯濃縮散

• 適應症: 頭痛發熱、心煩不眠、眶痛鼻燥、嗌乾耳聾、惡寒無汗。
• 申請商: 復旦製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-27

“復旦”荊芥連翹湯濃縮散

• 適應症: 治風熱耳腫疼痛。
• 申請商: 復旦製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-27

“復旦”鈎藤散濃縮顆粒

• 適應症: 肝厥頭暈、嘔吐、昏眩。
• 申請商: 復旦製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-27

“復旦”逍遙散濃縮顆粒

• 適應症: 血虛勞倦、頭目昏重、月經不調、神疲食少、榮衛不和。
• 申請商: 復旦製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-27

“復旦”清肺湯濃縮顆粒

• 適應症: 咳嗽、上焦痰盛。
• 申請商: 復旦製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-27

“復旦”荊防敗毒散濃縮顆粒

• 適應症: 外感風寒濕邪、惡寒發熱、頭痛項強、肢體痠痛、腮腫。
• 申請商: 復旦製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-27

“復旦”疏經活血湯濃縮顆粒

• 英文品名: "Fu Dan" Shu-Jing-Huo-Sie-Tang Extract Granules
• 適應症: 關節痛、腰痛、筋肉痛、遍身走痛。
• 申請商: 復旦製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-27

“復旦”桂枝湯濃縮散

• 適應症: 外感風寒、發熱頭痛、汗出惡風、鼻鳴乾嘔。
• 申請商: 復旦製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-27

“復旦”理中湯濃縮散

• 適應症: 慢性胃腸炎、脾胃虛弱、消化不良。
• 申請商: 復旦製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-27

“復旦”黃耆五物湯濃縮散

• 適應症: 營衛氣血不足、風邪入侵、營血痹阻、肌肉麻木、手足無力。
• 申請商: 復旦製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-27

“科達”定喘湯濃縮散

• 英文品名: DING CHUAN TANG EXTRACT POWDER "KO DA"
• 適應症: 熱症喘咳。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-27

“科達”茵陳五苓散

• 英文品名: IN CHERN WUU LING SAAN "KO DA"
• 適應症: 黃疸、小便不利、煩渴。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-27

“東陽”百合固金湯濃縮顆粒

• 英文品名: Bae-Her-Guh-Jin-Tang Conc. Granules "Tong-Yang"
• 適應症: 肺腎陰虧、虛火上炎、咽喉燥痛、咳嗽氣喘。
• 申請商: 東陽製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-27

“東陽”華蓋散濃縮散

• 英文品名: Hwa-Gay-Sann Conc. Powder "Tong-Yang"
• 適應症: 肺感寒邪、咳嗽上氣、胸膈煩滿、頭昏目眩。
• 申請商: 東陽製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-27

“東陽”麻黃湯濃縮散

• 英文品名: Ma-Hwang Tang Conc. Powder "TONG-YANG"
• 適應症: 外感風寒、發熱惡寒、頭痛身疼、無汗而喘。
• 申請商: 東陽製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-27

“東陽”茵陳五苓散濃縮散

• 英文品名: In-Chern-Wuu-Ling Conc. Powder "TONG-YANG"
• 適應症: 黃疸、小便不利、煩渴。
• 申請商: 東陽製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-27

“東陽”金沸草散濃縮散

• 英文品名: Dense Jin-Fey-Tsao Powder "Tong-Yang"
• 適應症: 肺感風寒、咳嗽多痰。
• 申請商: 東陽製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-27

“東陽”蘇子降氣湯濃縮散

• 英文品名: Su-Tzyy-Jiang-Chin-Tang Conc. Powder "Tong-Yang"
• 適應症: 痰涎壅盛、咳喘短氣、胸膈滿悶、咽喉不利。
• 申請商: 東陽製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-27

“科達”血府逐瘀湯濃縮細粒

• 英文品名: SHIEE FUU JWU IU TANG EXTRACT SUBTLY GRANULE "KO DA"
• 適應症: 胸中血瘀、日晡潮熱、經年胸痛、頭痛、或呃逆不止、或內熱煩悶、心悸失眠。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-27

“東陽”生化湯濃縮顆粒

• 英文品名: Sheng-Huab-Tang Conc. Granules "Tong-Yang"
• 適應症: 消瘀導滯、溫中散寒。
• 申請商: 東陽製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-27

“晉安”香砂平胃散濃縮顆粒

• 英文品名: SHIANG SHA PYNG WEY SAN EXT. GRANULES "C.A"
• 適應症: 食鬱、飽悶、噯氣、食慾不振。
• 申請商: 晉安製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-27

“晉安”補中益氣丸

• 英文品名: Buu Jong Yih Chih Wan
• 適應症: 勞倦、食少無味、脾胃虛弱、元氣不足。
• 申請商: 晉安製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-27

“晉安”調經丸

• 英文品名: Tzau Jing Wan "C.A."
• 適應症: 月經不調、痛經、產後瘀血腹痛。
• 申請商: 晉安製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-27

“鐵獅牌”加味腎氣膀胱丸（濟生腎氣丸）

• 適應症: 腎陽不足、腰膝痠重、小便不利。
• 申請商: 太宏生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-27

“顏玉瑩”止鼻流清涕丸（辛夷荊芥散）

• 英文品名: Zhi Bi Liu Ching Te Pills (Sin Yi Jin Jie San) "GAN GEOK ENG"
• 適應症: 鼻塞、鼻炎、鼻流清涕。
• 申請商: 旺銘企業有限公司
• 發證日期: 2019-03-27

佩里波持續性藥效錠9毫克

• 英文品名: Pardone Extended-Release Tablets 9mg
• 適應症: 思覺失調症、情感思覺失調症(Schizoaffective disorder)。
• 申請商: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
• 發證日期: 2019-03-26 00:00:00.000

佩里波持續性藥效錠3毫克

• 英文品名: Pardone Extended-Release Tablets 3mg
• 適應症: 思覺失調症、情感思覺失調症(Schizoaffective disorder)。
• 申請商: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
• 發證日期: 2019-03-26 00:00:00.000

良測貳號血糖測試套組

• 英文品名: Tyson Bio AC500 Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 本產品供體外診斷用，測量指尖、手掌或前臂的微血管全血血糖值，不適用於新生兒診斷。僅適用個人血糖值監控。
• 申請商: 台欣生物科技研發股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-26 00:00:00.000

"列特博"病毒核酸純化試劑組

• 英文品名: "LabTurbo" Viral DNA/RNA Mini Kit
• 適應症: 本產品需搭配列特波自動核酸純化儀使用，利用二氧化矽膜技術從人類血清或血漿全自動分離及純化病毒核酸，供體外診斷分析用。
• 申請商: 列特博生技股份有限公司二廠
• 發證日期: 2019-03-26 00:00:00.000

百市特手術用口罩(未滅菌)

• 英文品名: Pasture 60S Surgical Mask(non-sterile)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 千倍康企業股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-26 00:00:00.000

易而視矽水膠抗紫外線日拋隱形眼鏡

• 英文品名: EZvue-7 48UE8D1 1-Day Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昕琦科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-26 00:00:00.000

保視膜

• 英文品名: Prokera Classic
• 適應症: 促進一般眼睛、眼瞼、眼窩手術後或眼部化學灼傷急性期及慢性期之角結膜傷口癒合或感染性角膜炎治癒後之傷口癒合，可合併使用本產品。藉由將本產品覆蓋於眼球上，以提供眼球在修復及復原過程中的物理性保護機制。
• 申請商: 友華生技醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-26 00:00:00.000

“眼力健”添視明優視藍單片型折疊式人工水晶體

• 英文品名: “AMO” Tecnis 1-PC Optiblue IOL
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-03-26 00:00:00.000

“歐姆龍”網眼式噴霧器

• 英文品名: “OMRON” Mesh Nebulizer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-26 00:00:00.000

可視靈手術導航系統

• 英文品名: CAS-One IR
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 久和醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-26 00:00:00.000

百鎶瓶裝蒸汽生物指示劑

• 英文品名: BIONOVA Steam Biological Indicator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 勁宇科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-26 00:00:00.000

利敏捷關節腔注射劑

• 英文品名: Otri Plus Injection (Pre-filled Syringe)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 帝醫化藥有限公司
• 發證日期: 2019-03-26 00:00:00.000

“歐蒙” 免疫膜條法副腫瘤神經綜合症IgG抗體篩選12抗原試驗系統

• 英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE Paraneoplastic Neurologic Syndromes 12 Ag (IgG)
• 適應症: 本產品須搭配EUROLineScan軟體，用於體外定性檢測人類血清或血漿中的抗12種不同抗原：Amphiphysin, CV2, PNMA2 (Ma2/Ta), Ri, Yo, Hu, recoverin, SOX1, titin, zic4, GAD65, Tr (DNER)的IgG類抗體，藉以診...
• 申請商: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-03-26 00:00:00.000

護髮染髮霜、Legato de Doris護髮染髮霜、瑪斯朵水亮澤染膏、彩妍染髮霜、阿法護髮染髮霜、瑪氏凱勒MARS' COLLOR護髮染髮霜、碧姿可BISCALL護髮染髮霜、Tzuyi姿怡豔彩染髮霜、班森護髮染髮霜、Change護髮染髮霜、妮迅護髮染髮霜、水亮澤護髮染髮霜、晶彩護色染髮霜、凱詩薇爾另色護髮染髮、Magical Designer護髮染髮霜、伊蘿極緻護髮染髮霜、EOS.concept伊蘿艷彩染髮霜、愛麗絲染髮霜、婷恩NP亮彩護髮染髮霜、婷恩NP白髮護髮染髮霜、采葳護髮染髮霜、髮瑪護髮染髮霜、E-SAKI Add護髮染髮霜、立美特高亮彩染髮霜、立美特白髮染髮霜、TAGAYA護髮染髮霜、Ofveily護髮染髮霜、O∣POTION護髮染髮霜、液晶科技染髮霜、蕾娜塔護髮染霜、FAVOUR護髮染髮霜、TKO護髮染髮霜、瑪蒂絲護髮染髮霜、絲露護髮染髮霜、鴻果優質染髮霜、漢芳髮寶染髮乳、溫蒂麗染髮霜、溫蒂麗白髮專用染髮霜、卡爾森亮彩護髮染髮霜、暟芮亮采染髮霜、Miss Senroan護髮染髮霜、髮寶光感護髮染髮霜、SWAY護髮染髮霜、麥可護髮染髮乳、Pahken帕克護髮染髮霜、髮物語護髮染髮霜、KENNI護髮染髮霜、ICE RIVER護髮染髮霜、首蘿格珊護髮染髮霜、OU YE SI護髮染髮霜、LANSETY護髮染髮霜、Samanni護髮染髮霜、Queen護髮染髮霜、MAYCHEER亮澤護髮染髮霜、漢伯頓炫彩護髮染髮霜、優優護髮染髮乳、愛迪絲護髮染髮乳、Cool Color酷卡樂護髮染髮霜、和樂色彩－奇實系列染劑 第一劑、和樂色彩－簡單系列染劑 第一劑、花若思染髮霜、雅如詩迷炫護髮染髮霜、歐迪起亞色彩染髮霜、絕代風華快速護髮染髮霜、彩色摩登快速護髮染髮霜、絕代風華香水永久護髮染髮霜、染真爽雅香水永久護髮染染髮霜、真爽雅染髮霜、彩色摩登香水永久護髮染染髮霜、潔西卡護髮染髮霜、三毛香水永久護髮染髮霜、新追迷情染髮霜-CL1、CL2、CL3; 名師時尚染膏潮流系列、馥麗兒狂熱染膏潮流系列、名師恆久染膏潮流系列、名師瘋潮染膏潮流系列、蔓葇綺麗染膏潮流系列-100T 最淺灰金色

• 英文品名: Hair Color Cream、Legato de Doris Hair Color Cream、Masdo Aqua Shining Color Cream-CL1、CL2、CL3; Artistique Club Color Fantasy Special、Florale Color Fever Special、Artistique Club Color Eternal Special、Artistique Club Color Supreme Special、M&U Color Fusion Special-100T Very Light Natural Ash Blonde
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 友立化工有限公司
• 發證日期: 2019-03-26 00:00:00

1.高絲 丰靡美姬‧幻粧 冰感柔膚CC噴霧。 2.高絲 丰靡美姬‧幻粧 冰感亮澤CC噴霧。

• 英文品名: 1.ESPRIQUE COOL CC SPRAY UV 50K。 2.ESPRIQUE COOL CC SPRAY UV 50E。
• 適應症: 防曬、美化修飾臉部肌膚。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-26 00:00:00

"華美晶"植髮針(未滅菌)

• 英文品名: "Sino-MG" Hair transplant needle (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華美晶科技有限公司
• 發證日期: 2019-03-26 00:00:00.000

"沃思坦"手動式骨科手術器械(未滅菌)

• 英文品名: "OSMD" Orthopedics Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 沃思坦醫療器械有限公司
• 發證日期: 2019-03-26 00:00:00.000

羅氏可霸斯離子選擇電極模組(未滅菌)

• 英文品名: cobas ISE module(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床化學離子分析儀(A.0002)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-26 00:00:00.000

"天格" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: TGT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-03-26 00:00:00.000

步鄰客薄型痘痘貼 (未滅菌)

• 英文品名: Dr. Wonder Wonder Patch (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 步鄰客股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-26 00:00:00.000

"美睞" 義肢及裝具用附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Medline" Prosthetic and orthotic accessory (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 盛聯企業有限公司
• 發證日期: 2019-03-26 00:00:00.000

"優帝特" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "UDITEL" Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 萬德傷殘器材有限公司
• 發證日期: 2019-03-26 00:00:00.000

3M 醫療設備用桌巾(滅菌)

• 英文品名: 3M Back Table Cover (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-26 00:00:00.000

"天格" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: TGT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-03-26 00:00:00.000

"天格" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: TGT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-03-26 00:00:00.000

“順天堂”甘露飲濃縮細粒

• 英文品名: "Sun Ten" Gan Lu Yin Extract Granules
• 適應症: 胃經溼熱、口臭咽痛、口舌生瘡、牙宣齦腫。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-26

點而明眼用凝膠劑

• 英文品名: CORNEREGEL
• 適應症: 結膜炎、角膜炎、麥粒腫、結膜充血
• 申請商: 武昌貿易有限公司
• 發證日期: 2019-03-25 00:00:00.000

硫酸鎂

• 英文品名: MAGNESIUM SULFATE
• 適應症: 抗痙攣藥；瀉藥
• 申請商: 宣泓貿易有限公司
• 發證日期: 2019-03-25 00:00:00.000

“亞太醫療”骨外固定針

• 英文品名: “SYNTEC” Fixation Pin
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 亞太醫療器材科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-25 00:00:00.000

亞培免疫球蛋白G檢驗試劑組

• 英文品名: ABBOTT Alinity c Immunoglobulin G Reagent Kit
• 適應症: 本產品於Alinity c分析儀上定量測定人類血清或血漿中之免疫球蛋白G(Immunoglobulin G)。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-03-25 00:00:00.000

貝克曼庫爾特亞瑟斯B型肝炎表面抗原檢驗試劑

• 英文品名: Beckman Coulter Access HBs Ag Reagent Kit
• 適應症: 本產品利用順磁性粒子、化學冷光免疫分析法的原理，搭配Access免疫分析系統定性偵測人類血清及血漿中B型肝炎病毒表面抗原(HBs Ag)。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-03-25 00:00:00.000

妥利希瑪 注射劑

• 英文品名: Truxima
• 適應症: 1.非何杰金氏淋巴瘤 (1)用於復發或對化學療法有抗性之低惡度B-細胞非何杰金氏淋巴瘤。 (2)併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性（組織型態為濾泡型）B細胞非何杰金氏淋巴瘤的病人。 (3)併用CHOP或其他化學療法用於CD20抗原陽性之瀰漫性大型B細胞非何杰金氏淋巴瘤。 (4)用於做為濾泡性淋巴...
• 申請商: 台灣賽特瑞恩有限公司
• 發證日期: 2019-03-25 00:00:00.000

“均鎂海鷗”醫療用手杖(未滅菌)

• 英文品名: “Greenmay bles Canus” Medical Cane (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 均鎂福祉國際股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-25 00:00:00.000

薄緹詩 液態保護膜(未滅菌)

• 英文品名: BROTES SPRAY (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 昀曦科技有限公司
• 發證日期: 2019-03-25 00:00:00.000

“良霖”口內牙科用蠟(未滅菌)

• 英文品名: “SIVUCH” INTRAORAL DENTAL WAX(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「口內牙科用臘(F.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 良霖實業股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-25 00:00:00.000

Dr. Lin 一般醫療器械用消毒液 (未滅菌)

• 英文品名: Dr. Lin General purpose disinfectant (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 創安生醫股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-25 00:00:00.000

“理工” 遠紅外線醫療護具 (未滅菌)

• 英文品名: "QUALTECH" Far infrared Medical Supporter (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 理工科技顧問股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-25 00:00:00.000

“馬可洛伊森”陰道酸鹼值檢測試紙(未滅菌)

• 英文品名: MICROESSENTIAL Vaginal pH paper(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸鹼值(非定量)試驗系統(A.1550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英特醫藥生技有限公司
• 發證日期: 2019-03-25 00:00:00.000

"普拉提斯" 眼科驗光機 (未滅菌)

• 英文品名: "Plusoptix" Ophthalmic Refractometer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 弘智企業有限公司
• 發證日期: 2019-03-25 00:00:00.000

"諾保雷斯" 牙齒美白熱源機 (未滅菌)

• 英文品名: "Noblesse" Heat source for bleaching teeth (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 昱昀科技有限公司
• 發證日期: 2019-03-25 00:00:00.000

“喬移特克”古迪成形牙齒固定器 (未滅菌)

• 英文品名: “JOELTech” GOODY Preformed tooth positioner (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 喜愛國際有限公司
• 發證日期: 2019-03-25 00:00:00.000

靖騰凱菲醫療束帶(未滅菌)

• 英文品名: GenTek Carefix Implant Stabilizer Band(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 靖騰生技有限公司
• 發證日期: 2019-03-25 00:00:00.000

“巫諾”腹內壓力量測系統 (滅菌)

• 英文品名: “Unomedical” Unometer AbdoPressure Intra-Abdominal Pressure (IAP) Measuring System (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿液動力測量系統(H.1620)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-03-25 00:00:00.000

“奈米鐵克” 流感病毒A型和B型快速螢光免疫分析檢測套組(未滅菌)

• 英文品名: “Nanoditech” Fluoro-Check Influenza A+B Rapid Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」「流感病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 晃聖有限公司
• 發證日期: 2019-03-25 00:00:00.000

“洛基山”矯正彈性線 (未滅菌)

• 英文品名: “Rocky Mountain” Energy Chain (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宗聖貿易有限公司
• 發證日期: 2019-03-25 00:00:00.000

"天使愛" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "Angelaid" Manual patient transfer device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏達益企業有限公司
• 發證日期: 2019-03-25 00:00:00.000

“英肯”紗布塊 (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: “INCOME” GAUZE SPONGE (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英肯儀器有限公司
• 發證日期: 2019-03-25 00:00:00.000

“復旦”金沸草散濃縮散

• 適應症: 肺感風寒、咳嗽多痰。
• 申請商: 復旦製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-25

“復旦”香蘇散濃縮散

• 適應症: 外感風寒、內有氣滯、形寒身熱、頭痛無汗、胸脘痞悶。
• 申請商: 復旦製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-25

“復旦”竹葉石膏湯濃縮散

• 適應症: 熱病後期、氣陰兩傷、乾嘔少氣口渴、脈虛大無力者。
• 申請商: 復旦製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-25

“復旦”定喘湯濃縮散

• 適應症: 熱症喘咳。
• 申請商: 復旦製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-25

“復旦”香薷飲濃縮散

• 適應症: 暑季乘涼飲冷、外感於寒、內傷於濕、身熱惡寒、頭重頭痛、腹痛吐瀉。
• 申請商: 復旦製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-25