碧麗妃 極萃奢妍緊緻飾底膏
BENEFIQUE LUXE FORMING BAR

申請商
台灣資生堂股份有限公司  
適應症
防曬、美化肌膚。

祥順醫療手杖 (未滅菌)
Sanction Cane (NON-STERILE)

申請商
祥巽企業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。

福朵 皮膚壓力保護器 (未滅菌)
Fuddo Skin pressure protectors (Non-Sterile)

申請商
喬福醫療器材股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。

福朵 醫用床墊 (未滅菌)
Fuddo Medical Mattress (Non-Sterile)

申請商
喬福醫療器材股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。

禮雅尚 全自動分析儀 (未滅菌)
LIAISON ANALYSER (Non-Sterile)

申請商
欣郁儀器股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。

禾懋矯正鞋(未滅菌)
Dr. aiR Orthopedic footwear (Non-sterile)

申請商
禾懋企業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

科氏口內牙科用臘(未滅菌)
Kemdent Intraoral dental wax (Non-Sterile)

申請商
仟鋒企業有限公司  
適應症
口內牙科用臘－是臘製成的，用來為定作的金屬牙齒復形物如牙冠牙橋製作其形狀以供鑄造。在矯正牙科方面，可記錄患者的咬合以製作牙齒的研究模型。

米卡索膝關節支撐護具(未滅菌)
“megasol” Knee Support (Non-Sterile)

申請商
達冠國際電子有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

米特克軀幹裝具 (未滅菌)
“Mr.K” Truncal Orthosis (Non-Sterile)

申請商
達冠國際電子有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。

紹翔軀幹裝具(未滅菌)
Soar Truncal orthosis (Non-Sterile)

申請商
紹翔有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。

絆多 肢體裝具 (未滅菌)
BIND-IN Limb Orthosis (Non-Sterile)

申請商
豪達企業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

絆多 軀幹裝具 (未滅菌)
BIND-IN Truncal orthosis (Non-Sterile)

申請商
豪達企業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。

綠十字 醫療用手杖 (未滅菌)
GREEN CROSS Cane (Non-Sterile)

申請商
益江企業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。

綠士 冰枕 (未滅菌)
REX Ice Pillow (Non-Sterile)

申請商
宏春貿易有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。

維特司 4600 化學分析儀(未滅菌)
Vitros 4600 Chemistry System (Non-sterile)

申請商
台灣大昌華嘉股份有限公司  
適應症
空白

維特司3600免疫診斷分析儀(未滅菌)
Vitros 3600 Immunodiagnostic System (Non-Sterile)

申請商
台灣大昌華嘉股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。

維特司5600生化免疫分析儀(未滅菌)
Vitros 5600 Integrated System (Non-Sterile)

申請商
台灣大昌華嘉股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。

維特時差式螢光判讀儀（未滅菌）
1420 VICTOR D（Non-Sterile）

申請商
豐技生物科技股份有限公司  
適應症
使用螢光或時差式螢光偵測原理之判讀儀。

羅氏 可霸斯6000核心檢體控制單元 (未滅菌)
cobas 6000 Core Unit (Non-Sterile)

申請商
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的連續流動式多項化學分析儀(A.2150)」第一等級鑑別範圍。

羅氏 可霸斯c111生化分析儀 (未滅菌)
cobas c 111 (Non-Sterile)

申請商
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的連續流動式多項化學分析儀(A.2150)」第一等級鑑別範圍。

羅氏 可霸斯染色試劑盒 (未滅菌)
cobas m DigiMAC3 stain pack (Non-Sterile)

申請商
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。

羅氏 可霸斯網狀紅血球染色液 (未滅菌)
cobas m DigiMAC3 reticulocyte (Non-Sterile)

申請商
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。

羅氏全自動免疫分析儀 2010 (未滅菌)
Elecsys 2010 (Non-Sterile)

申請商
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
適應症
全自動電子冷光血清免疫分析儀，測定人體血清或血漿中各蛋白質，抗體等濃度。

羅氏全自動尿液分析儀 1100 (未滅菌)
Roche Urisys 1100 Urine Analyzer (Non-Sterile)

申請商
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
適應症
尿液成份測定之折射光度分析儀。

羅氏全自動尿液分析儀 1100系統 (未滅菌)
Roche Urisys 1100 Urine Analyzer (Non-Sterile)

申請商
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
適應症
尿液成份濃度測定，包括比重、pH值、白血球、亞硝酸鹽、蛋白質、葡萄糖、酮體、尿膽素原、膽紅素、紅血球。

羅氏全自動尿液分析儀411系統 (未滅菌)
cobas u 411 (Non-sterile)

申請商
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
適應症
尿液成份濃度測定。

羅氏全自動模組化分析儀(未滅菌)
ROCHE MODULAR ANALYTICS (Non-Sterile)

申請商
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
適應症
模組化全自動分析系統，配合檢驗試劑使用進行下列之測試: substrates, enzymes, ISE, specific proteins, therapeutic drug monitoring, drugs of abuse, thyroid, fertility/hormones, tumor markers, bone markers, cardiac markers, anaemia, infectious diseases.

羅氏全自動軟體進化版模組化分析儀 (未滅菌)
ROCHE MODULAR ANALYTICS EVO (Non-Sterile)

申請商
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的連續流動式多項化學分析儀(A.2150)」第一等級鑑別範圍。

羅氏凡塔那染料及化學溶液染料 (未滅菌)
Roche Ventana Dye and chemical solution stains (Non-sterile)

申請商
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。

羅氏凡塔那特殊化學溶液染料(未滅菌)
Roche VENTANA NexES Special Stains Chemical Solution Stains (Non-Sterile)

申請商
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。

羅氏印諦快800全自動整合型生化分析儀(未滅菌)
COBAS INTEGRA 800 (Non-Sterile)

申請商
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
適應症
COBAS INTEGRA 800 是用來分析血清、血漿、尿液中的各生化成份濃度的模組化分析儀。

羅氏可霸斯 6000全自動化整合型免疫分析儀e 601 (未滅菌)
cobas 6000 e 601 module (Non-Sterile)

申請商
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。

羅氏可霸斯 8000 全自動化整合型免疫分析儀 e 602 (未滅菌)
cobas 8000 e 602 module (Non-Sterile)

申請商
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的連續流動式多項化學分析儀(A.2150)」第一等級鑑別範圍。

羅氏可霸斯 8000 全自動化整合型生化分析儀 c 502 (未滅菌)
cobas 8000 c 502 module (Non-Sterile)

申請商
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的連續流動式多項化學分析儀(A.2150)」第一等級鑑別範圍。

羅氏可霸斯 8000 全自動化整合型生化分析儀 c 701(未滅菌)
cobas 8000 c 701 module(Non-Sterile)

申請商
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的連續流動式多項化學分析儀(A.2150)」第一等級鑑別範圍。

羅氏可霸斯 8000 全自動化整合型生化分析儀 c 702 (未滅菌)
cobas 8000 c 702 module (Non-Sterile)

申請商
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的連續流動式多項化學分析儀(A.2150)」第一等級鑑別範圍。

羅氏可霸斯 8000全自動化整合型免疫分析儀e 801 (未滅菌)
cobas 8000 e 801 module (Non-Sterile)

申請商
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。

羅氏可霸斯8000全自動化整合型生化免疫分析儀 (未滅菌)
cobas 8000 modular analyzer series (Non-Sterile)

申請商
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的連續流動式多項化學分析儀(A.2150)」第一等級鑑別範圍。

羅氏可霸斯c 503全自動生化分析儀 (未滅菌)
cobas c 503 analytical unit (Non-Sterile)

申請商
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。

羅氏可霸斯C111生化分析儀(未滅菌)
Cobas C111(non-sterile)

申請商
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的連續流動式多項化學分析儀(A.2150)」第一等級鑑別範圍。

羅氏可霸斯e 801 全自動免疫分析儀 (未滅菌)
cobas e 801 analytical unit (Non-Sterile)

申請商
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。

羅氏可霸斯全自動整合型生化分析儀311 (未滅菌)
"Roche" cobas c 311 (Non-Sterile)

申請商
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的連續流動式多項化學分析儀(A.2150)」第一等級鑑別範圍。

羅氏可霸斯全自動模組化整合型生化分析儀 (未滅菌)
"Roche" cobas 6000 c 501 module (Non-sterile)

申請商
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的連續流動式多項化學分析儀(A.2150)」第一等級鑑別範圍。

羅氏可霸斯全自動模組化整合型電子化學冷光免疫分析儀 (未滅菌)
"Roche" cobas 6000 e 601 module (Non-sterile)

申請商
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「臨床使用的連續流動式多項化學分析儀(A.2150)」第一等級鑑別範圍。

羅氏可霸斯全自動電子化學冷光免疫分析儀411卡匣型 (未滅菌)
"Roche" cobas e 411 Rack (Non-Sterile)

申請商
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。

羅氏可霸斯全自動電子化學冷光免疫分析儀411轉盤型 (未滅菌)
"Roche" cobas e 411 Disk (Non-Sterile)

申請商
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。

羅氏可霸斯印諦快400全自動整合型生化分析儀(未滅菌)
COBAS INTEGRA 400 plus (Non-Sterile)

申請商
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
適應症
COBAS INTEGRA 400是用來分析血清、血漿、尿液中的各生化成份濃度的模組化分析儀。

羅氏可霸斯印諦快400全自動整合型生化分析儀(未滅菌)
COBAS INTEGRA 400 plus (Non-Sterile)

申請商
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
適應症
COBAS INTEGRA 400是用來分析血清、血漿、尿液中的各生化成份濃度的模組化分析儀。

羅氏可霸斯印諦快800全自動整合型生化分析儀(未滅菌)
COBAS INTEGRA 800 (Non-Sterile)

申請商
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
適應症
COBAS INTEGRA 800 是用來分析血清、血漿、尿液中的各生化成份濃度的模組化分析儀。

羅氏心肌酵素定量儀 (未滅菌)
Roche Cardiac Reader (Non-Sterile)

申請商
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
適應症
偵測 1. Troponin T, 2. Myoglobin, 3. D-Dimer, 4. NT-proBNP。