藥物證書

共有 224283 個藥物證書

“台微醫”脊椎固定系統

• 英文品名: “Wiltrom” Spinal Fixation System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣微創醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2019-05-12 00:00:00.000

“柏朗”雅氏後路椎間盤融合系統

• 英文品名: “B. Braun” Aesculap PROSPACE XP Posterior Interbody Fusion System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣柏朗股份有限公司
• 發證日期: 2019-05-12 00:00:00.000

“悅廷和”蒸氣滅菌器

• 英文品名: “Getinge” Steam Sterilizer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣悅廷和有限公司
• 發證日期: 2019-05-12 00:00:00.000

小哈氟氟錠１毫克

• 英文品名: ZYMAFLUOR TABLETS 1MG
• 適應症: 預防齲齒
• 申請商: 台灣邁蘭有限公司
• 發證日期: 2019-05-10 00:00:00.000

"杏輝"二甲基硫恩

• 英文品名: Mesulphen "SINPHAR"
• 適應症: 寄生蟲皮膚疾患。
• 申請商: 杏輝藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2019-05-10 00:00:00.000

晶柏眼藥水

• 英文品名: Berrobin EX
• 適應症: 暫時緩解因輕微眼部刺激所引起之不適，眼睛癢，眼睛疲勞。
• 申請商: 順仁西藥行
• 發證日期: 2019-05-10 00:00:00.000

〝瑩芳〞凝聚胺聚合試劑品管液

• 英文品名: 〝IF〞MANUAL POLYBRENE REAGENT CONTROL
• 適應症: 本產品為〝瑩芳〞凝聚胺聚合試劑之品管液。
• 申請商: 瑩芳有限公司
• 發證日期: 2019-05-10 00:00:00.000

福創醫用輔助襪

• 英文品名: FlowStrong Medical care GCS Stocking
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 沙露德醫藥有限公司
• 發證日期: 2019-05-10 00:00:00.000

“泰可諾” 多項目免疫分析品管液

• 英文品名: “Techno-path”Multichem IA Plus
• 適應症: 本產品可作為已分析品質管制血清，用於監測本說明書所列之分析物於實驗室測試步驟的精密度。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-05-10 00:00:00.000

貝克曼庫爾特前降鈣素分析試劑組

• 英文品名: Beckman Coulter Diazyme Procalcitonin (PCT) Assay
• 適應症: 本產品供體外診斷，利用乳膠顆粒增強免疫比濁法，定量偵測人類血清與EDTA或肝素鋰血漿中前降鈣素。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-05-10 00:00:00.000

“西門子” 抗環瓜氨酸免疫球蛋白G檢驗試劑組

• 英文品名: “Siemens” Atellica IM Anti-CCP IgG (aCCP)
• 適應症: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica IM Analyzer半定量測定人類血清或血漿 (K2 EDTA和肝素鋰)中環瓜氨酸(CCP)的自體抗體IgG。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2019-05-10 00:00:00.000

3M舒適繃含藥型

• 英文品名: 3M Nexcare Antibacterial Comfort Bandages
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2019-05-10 00:00:00.000

“史得勞曼”多功能支台齒

• 英文品名: “Straumann” Variobase for Bridge/Bar Cylindrical
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
• 發證日期: 2019-05-10 00:00:00.000

“德爾鉻”急救轉運呼吸器及配件

• 英文品名: “Dräger” emergency transport ventilator including accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司
• 發證日期: 2019-05-10 00:00:00.000

①BLANBLVN 五色修片皇后粉霜-紫羅蘭 & 玫瑰粉 21號 ②BLANBLVN 五色修片皇后粉霜-薄荷綠 & 珍珠白 21號

• 英文品名: ①Blanblvn Tone Up Cover Pact 3RX Violet & Pink No.21 ②Blanblvn Tone Up Cover Pact 3RX Mint & White No.21
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 金新實業有限公司
• 發證日期: 2019-05-10 00:00:00

360ﾟ全方位光譜防曬乳SPF50

• 英文品名: Heliocare 360ﾟGel oil-free SPF50 SUNSCREEN
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 巴爾桑波有限公司
• 發證日期: 2019-05-10 00:00:00

美奎塔令

• 英文品名: MEQUITAZINE
• 適應症: 抗組織胺藥
• 申請商: 龍大生技股份有限公司
• 發證日期: 2019-05-10 00:00:00.000

“蔡司”眼部光學斷層掃描儀

• 英文品名: “ZEISS” Optical Coherence Tomography
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
• 發證日期: 2019-05-10 00:00:00.000

暐世血酮測試儀套組(未滅菌)

• 英文品名: eBketone Blood Ketone Monitoring System (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠
• 發證日期: 2019-05-10 00:00:00.000

“唯醫”檢查鏡及其附件(未滅菌)

• 英文品名: “WeMED” Speculum and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 唯醫生技股份有限公司
• 發證日期: 2019-05-10 00:00:00.000

〝邦特〞一次性廢液收集袋 (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: 〝BIOTEQ〞Waste Bag (Sterile/Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「血液透析系統及其附件(H.5820)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 邦特生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-05-10 00:00:00.000

"法瑪克"醫療用黏性膠帶 (未滅菌)

• 英文品名: "FARMAC" Farmacerotto Medical Adhesive Tape (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 禾瑞興業有限公司
• 發證日期: 2019-05-10 00:00:00.000

羅氏可霸斯總蛋白生化檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: cobas c Total protein test system (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「總蛋白質試驗系統(A.1635)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2019-05-10 00:00:00.000

“美萌”成形牙齒固定器 (未滅菌)

• 英文品名: “MEM” Preformed tooth positioner (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美萌科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-05-10 00:00:00.000

"直覺"達文西儀器與設備保護套(滅菌)

• 英文品名: "Intuitive Surgical" da Vinci Instrument and Equipment Drapes (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-05-10 00:00:00.000

“修弗萊迪”斯坦納 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: “Hu-Friedy” Steiner Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 發證日期: 2019-05-10 00:00:00.000

"冷泉港" 臨床使用的螢光儀 (未滅菌)

• 英文品名: "COLD SPRING" Fluorometer for clinical use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 冷泉港生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-05-10 00:00:00.000

"海勒" 牙科鑽針 (未滅菌)

• 英文品名: "HIRAM" Diamond Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 資力生醫有限公司
• 發證日期: 2019-05-10 00:00:00.000

"好行" 機械式輪椅 (未滅菌)

• 英文品名: "Nice Jobs" Mechanical Wheelchair (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 好行福祉車實業有限公司
• 發證日期: 2019-05-10 00:00:00.000

"白色牙材" 植牙導引板 (未滅菌)

• 英文品名: "White dental" Dental surgical guide (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 白色牙材股份有限公司
• 發證日期: 2019-05-10 00:00:00.000

"美睿" 度數蛙鏡 (未滅菌)

• 英文品名: "MARIUM" Swim Goggles (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美睿企業有限公司
• 發證日期: 2019-05-10 00:00:00.000

"久億" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "BIOCARE" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 久億生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-05-10 00:00:00.000

“康樂保”造口術用袋及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “Coloplast” Ostomy pouch and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康樂保股份有限公司
• 發證日期: 2019-05-10 00:00:00.000

鹽酸普羅帕酮緩釋膠囊425毫克

• 英文品名: Propafenone Hydrochloride Extended-Release Capsules, USP, 425mg
• 適應症: To prolong the time to recurrence of symptomatic atrial fibrillation (AF) in patients with episodic (most likely paroxysmal or persistent) AF who do n...
• 申請商: 安成國際藥業股份有限公司
• 發證日期: 2019-05-09 00:00:00.000

好脂定膜衣錠4毫克

• 英文品名: Lavitol Film Coated Tablets 4mg
• 適應症: 原發性高膽固醇血症及混合型血脂異常。
• 申請商: 永信藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2019-05-09 00:00:00.000

玻壽凍晶注射劑3.5毫克

• 英文品名: Bortezomib Powder for Solution for Injection 3.5mg
• 適應症: 1.Bortezomib可合併其他癌症治療藥品使用於未接受過治療的多發性骨髓瘤(Multiple myeloma)病人及曾接受過至少一種治療方式且已經接受或不適宜接受骨髓移植的進展性多發性骨髓癌病人。2.被套細胞淋巴瘤Muantle Cell Lymphoma (MCL)病人。
• 申請商: 輝瑞大藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-05-09 00:00:00.000

溴摩尼啶酒石酸

• 英文品名: Brimonidine Tartrate
• 適應症: 開放角隅青光眼或高眼壓
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2019-05-09 00:00:00.000

醋酸美皆斯妥

• 英文品名: Megestrol Acetate
• 適應症: 女性內分泌藥
• 申請商: 菩鏹股份有限公司
• 發證日期: 2019-05-09 00:00:00.000

瑞達鈣衛蛋白檢測套組

• 英文品名: RIDASCREEN Calprotectin
• 適應症: 利用酵素免疫分析法定量偵測糞便檢體中人類鈣衛蛋白。
• 申請商: 瀚揚有限公司
• 發證日期: 2019-05-09 00:00:00.000

羅氏智慧型血糖管理軟體

• 英文品名: Accu-Chek Smart Pix software
• 適應症: 效能變更為：羅氏智慧型血糖管理軟體是供糖尿病患者和/或其專業人員使用的資訊管理應用軟體。羅氏智慧型血糖管理軟體可以從兼容的儀器處下載資料至電腦，在該電腦中的資料可以被儲存、顯示、檢查、分析和評估，進而達到支持糖尿病治療的目的。透過知情治療的決定，使用下面兩種方式，旨在支持個人化糖尿病治療的最優化：透...
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2019-05-09 00:00:00.000

羅氏智慧型血糖管理儀器

• 英文品名: Accu-Chek Smart Pix device reader
• 適應症: 本產品用來簡易、自動分析來自不同Accu-Chek血糖機的血糖值和治療資料。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2019-05-09 00:00:00.000

“史賽克”排煙筆及其電極

• 英文品名: “Stryker” Smoke Evacuation Pencil and Electrodes
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-05-09 00:00:00.000

“奧林柏斯”電燒灼裝置

• 英文品名: “OLYMPUS” Electrosurgical Generator ESG-300
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2019-05-09 00:00:00.000

“奧林柏斯”高頻切除電極

• 英文品名: “OLYMPUS” TURis/TCRis resectoscope:HF-Resection Electrode
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2019-05-09 00:00:00.000

極致眼唇修護防曬精華 SPF50+/PA++++

• 英文品名: Super Stick Solaire Teinte SPF50+/PA++++ Tinted Sun Care SPF50+/PA++++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 香港商希思黎化妝品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-05-09 00:00:00

"聯合牙材" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "DoWell" Dental Hand Instrument (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聯合牙材股份有限公司
• 發證日期: 2019-05-09 00:00:00.000

"貝斯特" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "best" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 寶億生技股份有限公司
• 發證日期: 2019-05-09 00:00:00.000

“修弗萊迪”奧托 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: “Hu-Friedy” OTTO Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 發證日期: 2019-05-09 00:00:00.000

"維艾倫"光纖維牙科用光源 (未滅菌)

• 英文品名: "Welch Allyn" Fiber optic dental light (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 九和科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-05-09 00:00:00.000

"艾倫" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "Allen" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 久和醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2019-05-09 00:00:00.000

"維艾倫" 耳鏡(未滅菌)

• 英文品名: "Welch Allyn" Otoscope (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 九和科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-05-09 00:00:00.000

詠立醫療用拐杖(未滅菌)

• 英文品名: Valentine Crutch (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 詠立實業有限公司
• 發證日期: 2019-05-09 00:00:00.000

詠立手杖 (未滅菌)

• 英文品名: Valentine Cane (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 詠立實業有限公司
• 發證日期: 2019-05-09 00:00:00.000

"遠瀚"護腰 (未滅菌)

• 英文品名: "YUAN HAN" Back Support (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 遠瀚科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-05-09 00:00:00.000

“漢聖”加味逍遙散濃縮散

• 英文品名: Jia-Wey-Shiau-Yau Conc. Powder "HAN SHENG"
• 適應症: 肝鬱血虛發熱、月經不調、怔忡不寧。
• 申請商: 漢聖製藥科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-05-09

“漢聖”辛夷清肺湯濃縮散

• 英文品名: Shin-Yi-Ching-Fey-Tang Conc. Powder "HAN SHENG"
• 適應症: 鼻寒、鼻生瘜肉。
• 申請商: 漢聖製藥科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-05-09

“漢聖”六味地黃丸濃縮散

• 英文品名: Rikmizougan Tang Conc. Powder "HAN SHENG"
• 適應症: 肝腎不足、腰痛足痠、頭暈目眩、消渴、舌燥喉痛、足跟作痛。
• 申請商: 漢聖製藥科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-05-09

“漢聖”知柏地黃丸濃縮散

• 英文品名: Jy Bor Dih Huang Wan Conc. Powder "HAN SHENG"
• 適應症: 頭暈耳鳴、舌燥咽痛、腰脊痠痛。
• 申請商: 漢聖製藥科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-05-09

“漢聖”補中益氣湯濃縮散

• 英文品名: Bu Zhong Yi Chi Tang Conc. Powder "HAN SHENG"
• 適應症: 勞倦、食少無味、脾胃虛弱、元氣不足。
• 申請商: 漢聖製藥科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-05-09

“漢聖”葛根湯濃縮散

• 英文品名: Kakkon-Tang Conc. Powder "HAN SHENG"
• 適應症: 外感風寒、頭痛發熱、惡寒無汗、項背強急。
• 申請商: 漢聖製藥科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-05-09

“漢聖”參苓白朮散濃縮散

• 英文品名: Shen Ling Bair Chu San Conc. Powder "HAN SHENG"
• 適應症: 脾胃虛弱、食少便溏。
• 申請商: 漢聖製藥科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-05-09

“漢聖”柴葛解肌湯濃縮散

• 英文品名: Chair-Ger-Jiee-Ti-Tang Conc. Powder "HAN SHENG"
• 適應症: 頭痛發熱、心煩不眠、眶痛鼻燥、嗌乾耳聾、惡寒無汗。
• 申請商: 漢聖製藥科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-05-09

“漢聖”麥門冬湯濃縮散

• 英文品名: Mai Men Dong Tang Conc. Powder "HAN SHENG"
• 適應症: 潤肺化痰，咽乾咳嗽
• 申請商: 漢聖製藥科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-05-09

“漢聖”香砂六君子湯濃縮散

• 英文品名: Shiang-Sha-Luh-Jiuh-Tzyy Tang Conc. Powder "HAN SHENG"
• 適應症: 氣虛痰飲、嘔吐痞悶、腹脹噯氣。
• 申請商: 漢聖製藥科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-05-09

維特司生化產品醣化血色素試劑組

• 英文品名: VITROS Chemistry Products HbA1c
• 適應症: 本產品適用於VITROS 5, 1 FS化學分析儀，VITROS 4600化學分析儀和VITROS 5600生化免疫分析儀，用於定量測定人類全血中的醣化血色素的比例，含 (DCCT / NGSP) 和mmol / mol (IFCC)。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2019-05-08 00:00:00.000

亞培血液品管液組

• 英文品名: ABBOTT Alinity h-series Control 29P
• 適應症: 本產品為全血血液分析品管液，用於監測Alinity h系列分析儀之檢驗結果。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-05-08 00:00:00.000

“雷度”血液氣體分析儀系統

• 英文品名: “Radiometer”ABL9 Blood Gas Analyzer System
• 適應症: 本產品是一種可移動式自動分析儀，可用來測量全血中的pH值、血液氣體、電解質、乳酸和血球比容值。
• 申請商: 醫信國際有限公司
• 發證日期: 2019-05-08 00:00:00.000

“雷柏瑞”可調針頭注射針

• 英文品名: “Laborie” injeTAK Adjustable Tip Needle
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 汎英股份有限公司
• 發證日期: 2019-05-08 00:00:00.000

“史得勞曼”牙科植體系統(骨高度全錐型)-癒合用配件

• 英文品名: “Straumann” Roxolid SLActive Implant system (Bone Level X)-healing components
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
• 發證日期: 2019-05-08 00:00:00.000

“史密斯”輸液套

• 英文品名: “Smiths” CADD Administration Sets
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 耀瑞股份有限公司
• 發證日期: 2019-05-08 00:00:00.000

“可立”超音波系統及其附件

• 英文品名: “Koelis” TRINITY
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台美醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2019-05-08 00:00:00.000

“波士頓科技”艾裘帝導引線

• 英文品名: “Boston Scientific” ACUITY Whisper View Guide Wire
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2019-05-08 00:00:00.000

①護髮染髮霜、②Legato de Doris護髮染髮霜、③瑪斯朵水亮澤染膏、彩妍染髮霜、阿法護髮染髮霜、瑪氏凱勒MARS' COLLOR護髮染髮霜、碧姿可BISCALL護髮染髮霜、Tzuyi姿怡豔彩染髮霜、班森護髮染髮霜、Change護髮染髮霜、妮迅護髮染髮霜、水亮澤護髮染髮霜、晶彩護色染髮霜、凱詩薇爾另色護髮染髮、Magical Designer護髮染髮霜、伊蘿極緻護髮染髮霜、EOS.concept伊蘿艷彩染髮霜、愛麗絲染髮霜、婷恩NP亮彩護髮染髮霜、婷恩NP白髮護髮染髮霜、采葳護髮染髮霜、髮瑪護髮染髮霜、E-SAKI Add護髮染髮霜、立美特高亮彩染髮霜、立美特白髮染髮霜、TAGAYA護髮染髮霜、Ofveily護髮染髮霜、O∣POTION護髮染髮霜、液晶科技染髮霜、蕾娜塔護髮染霜、FAVOUR護髮染髮霜、TKO護髮染髮霜、瑪蒂絲護髮染髮霜、絲露護髮染髮霜、鴻果優質染髮霜、漢芳髮寶染髮乳、溫蒂麗染髮霜、溫蒂麗白髮專用染髮霜、卡爾森亮彩護髮染髮霜、暟芮亮采染髮霜、Miss Senroan護髮染髮霜、髮寶光感護髮染髮霜、SWAY護髮染髮霜、麥可護髮染髮乳、Pahken帕克護髮染髮霜、髮物語護髮染髮霜、KENNI護髮染髮霜、ICE RIVER護髮染髮霜、首蘿格珊護髮染髮霜、OU YE SI護髮染髮霜、LANSETY護髮染髮霜、Samanni護髮染髮霜、Queen護髮染髮霜、MAYCHEER亮澤護髮染髮霜、漢伯頓炫彩護髮染髮霜、優優護髮染髮乳、愛迪絲護髮染髮乳、Cool Color酷卡樂護髮染髮霜、和樂色彩－奇實系列染劑 第一劑、和樂色彩－簡單系列染劑 第一劑、花若思染髮霜、雅如詩迷炫護髮染髮霜、歐迪起亞色彩染髮霜、絕代風華快速護髮染髮霜、彩色摩登快速護髮染髮霜、絕代風華香水永久護髮染髮霜、染真爽雅香水永久護髮染染髮霜、真爽雅染髮霜、彩色摩登香水永久護髮染染髮霜、潔西卡護髮染髮霜、三毛香水永久護髮染髮霜、新追迷情染髮霜-VVR5、VVR6、VVR7、VVR4、VV1、RR2

• 英文品名: ①Hair Color Cream、②Legato de Doris Hair Color Cream ③Masdo Aqua Shining Color Cream - VVR5、VVR6、VVR7、VVR4、VV1、RR2
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 友立化工有限公司
• 發證日期: 2019-05-08 00:00:00

凱婷 零瑕肌密高效防曬隔離霜

• 英文品名: KATE PROTECTION EX
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣鐘紡化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2019-05-08 00:00:00

SNB3燙髮劑 第二劑

• 英文品名: SNB3 2nd agent
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 娜歌川有限公司
• 發證日期: 2019-05-08 00:00:00

SNB3燙髮劑 SH第一劑

• 英文品名: SNB3 SH 1st agent
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 娜歌川有限公司
• 發證日期: 2019-05-08 00:00:00

SNB3燙髮劑 H第一劑

• 英文品名: SNB3 H 1st agent
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 娜歌川有限公司
• 發證日期: 2019-05-08 00:00:00

SNB3燙髮劑 S第一劑

• 英文品名: SNB3 S 1st agent
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 娜歌川有限公司
• 發證日期: 2019-05-08 00:00:00

萊肯漂膏

• 英文品名: K.Blonde Bleaching Cream Ammonia Free
• 適應症: 脫色、脫染。
• 申請商: 得洋國際股份有限公司
• 發證日期: 2019-05-08 00:00:00

雅芳科潤系列-豔陽呵護臉部防曬乳SPF 30 PA+++

• 英文品名: AVON CARE SUN+ FRESH PROTECTION FACE CREAM SPF 30 PA+++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣雅芳股份有限公司
• 發證日期: 2019-05-08 00:00:00

“長鴻”直立式設備柱(未滅菌)

• 英文品名: “Chang Hong”Unit-Column Type (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 長鴻醫材科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-05-08 00:00:00.000

“修弗萊迪” 比塞爾 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: “Hu-Friedy” Biselli Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 發證日期: 2019-05-08 00:00:00.000

“修弗萊迪” 赫爾穆特 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: “Hu-Friedy” Helmut Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 發證日期: 2019-05-08 00:00:00.000

"德歐輔" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "DOF" Medical image communication device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 甫生企業有限公司
• 發證日期: 2019-05-08 00:00:00.000

愛克斯氣導式助聽器(未滅菌)

• 英文品名: Access Air Conduction Hearing Aid (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 高境界生化科技國際股份有限公司
• 發證日期: 2019-05-08 00:00:00.000

“拜耳珍妮絲”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

• 英文品名: “Biogenesis” Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 皓昇國際股份有限公司
• 發證日期: 2019-05-08 00:00:00.000

"喜悅寧" 水熱式滅菌器 (未滅菌)

• 英文品名: "Cenorin" Boiling water sterilizer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 達杏股份有限公司
• 發證日期: 2019-05-08 00:00:00.000

"烏托佩特" 植牙機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Woodpecker" Implantor and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安得斯有限公司
• 發證日期: 2019-05-08 00:00:00.000

維生素甲棕櫚酸鹽1.0M.I.U./G與維生素丁三100,000 I.U./G

• 英文品名: VITAMIN A PALMITATE 1.0 M.I.U./G AND VITAMIN D3 100,000 I.U./G
• 適應症: 維生素甲丁缺乏症
• 申請商: 帝斯曼營養品股份有限公司
• 發證日期: 2019-05-07 00:00:00.000

葉酸粉

• 英文品名: FOLIC ACID
• 適應症: 葉酸缺乏症
• 申請商: 帝斯曼營養品股份有限公司
• 發證日期: 2019-05-07 00:00:00.000

羅莎之靈錠1毫克

• 英文品名: Pakinline Tablets 1mg
• 適應症: 治療原發性巴金森氏症（PD）病患的單一治療藥劑（不合併使用levodopa），或做為輔助治療藥劑與levodopa同時投予。若屬合併治療，可由每日0.5mg作為治療劑量。
• 申請商: 聯邦化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-05-07 00:00:00.000

"龍昌"膚立健軟膏

• 英文品名: Fu-Health Ointment "Longcheng"
• 適應症: 緩解或預防痱子引起之症狀。
• 申請商: 龍昌藥品有限公司
• 發證日期: 2019-05-07 00:00:00.000

歐耐膜衣錠100毫克

• 英文品名: Allnight Film-Coated Tablets 100mg
• 適應症: 成年男性勃起功能障礙。
• 申請商: 西海生技股份有限公司
• 發證日期: 2019-05-07 00:00:00.000

易美測 進階型 血糖 監測系統

• 英文品名: EasyMate Plus G Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 本產品僅供體外檢驗使用，利用檢測新鮮的指尖微血管全血來定量出血糖含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。
• 申請商: 聿新生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-05-07 00:00:00.000

“優美”加馬滅菌袋

• 英文品名: “UM” Gamma Sterilization Pouch
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 優美彩藝包裝股份有限公司
• 發證日期: 2019-05-07 00:00:00.000

“億昇”病患生理信號傳導器及電極線(包括連接線)

• 英文品名: “YISHENG” Patient transducer and electrode cable(including connector)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 億昇儀器有限公司
• 發證日期: 2019-05-07 00:00:00.000

“美萊格”蒸氣滅菌器

• 英文品名: “MELAG” Euroklav Steam Sterilizer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 久億生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-05-07 00:00:00.000

“史威邁”雙向G臂X光機

• 英文品名: “Swemac” Biplane G-Arm X-ray System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 常捷生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-05-07 00:00:00.000

“居希易”攜帶型氧氣濃縮機

• 英文品名: GCE Portable Oxygen Concentrator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 亞泰醫療器材有限公司
• 發證日期: 2019-05-07 00:00:00.000

“百鎂”呼吸器

• 英文品名: “Bio-Med” TV-100 Ventilator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博兆股份有限公司
• 發證日期: 2019-05-07 00:00:00.000