藥物證書

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“新醫”X光影像偵檢器

• 英文品名: “Vieworks” VIVIX-S Detector
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 新醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-01 00:00:00.000

“沃泰克”黑爾篷雷射生髮帽

• 英文品名: “WON TECH” HairBoom Laser Hair Growth Helmet
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-01 00:00:00.000

“蔡司”醫學圖像紀錄傳輸系統

• 英文品名: “ZEISS” Picture Archiving and Communication System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
• 發證日期: 2019-07-01 00:00:00.000

護髮染髮霜、Legato de Doris護髮染髮霜、瑪斯朵水亮澤染膏、彩妍染髮霜、阿法護髮染髮霜、瑪氏凱勒MARS' COLLOR護髮染髮霜、碧姿可BISCALL護髮染髮霜、Tzuyi姿怡豔彩染髮霜、班森護髮染髮霜、Change護髮染髮霜、妮迅護髮染髮霜、水亮澤護髮染髮霜、晶彩護色染髮霜、凱詩薇爾另色護髮染髮、Magical Designer護髮染髮霜、伊蘿極緻護髮染髮霜、EOS.concept伊蘿艷彩染髮霜、愛麗絲染髮霜、婷恩NP亮彩護髮染髮霜、婷恩NP白髮護髮染髮霜、采葳護髮染髮霜、髮瑪護髮染髮霜、E-SAKI Add護髮染髮霜、立美特高亮彩染髮霜、立美特白髮染髮霜、TAGAYA護髮染髮霜、Ofveily護髮染髮霜、O∣POTION護髮染髮霜、液晶科技染髮霜、蕾娜塔護髮染霜、FAVOUR護髮染髮霜、TKO護髮染髮霜、瑪蒂絲護髮染髮霜、絲露護髮染髮霜、鴻果優質染髮霜、漢芳髮寶染髮乳、溫蒂麗染髮霜、溫蒂麗白髮專用染髮霜、卡爾森亮彩護髮染髮霜、暟芮亮采染髮霜、Miss Senroan護髮染髮霜、髮寶光感護髮染髮霜、SWAY護髮染髮霜、麥可護髮染髮乳、Pahken帕克護髮染髮霜、髮物語護髮染髮霜、KENNI護髮染髮霜、ICE RIVER護髮染髮霜、首蘿格珊護髮染髮霜、OU YE SI護髮染髮霜、LANSETY護髮染髮霜、Samanni護髮染髮霜、Queen護髮染髮霜、MAYCHEER亮澤護髮染髮霜、漢伯頓炫彩護髮染髮霜、優優護髮染髮乳、愛迪絲護髮染髮乳、Cool Color酷卡樂護髮染髮霜、和樂色彩－奇實系列染劑 第一劑、和樂色彩－簡單系列染劑 第一劑、花若思染髮霜、雅如詩迷炫護髮染髮霜、歐迪起亞色彩染髮霜、絕代風華快速護髮染髮霜、彩色摩登快速護髮染髮霜、絕代風華香水永久護髮染髮霜、染真爽雅香水永久護髮染染髮霜、真爽雅染髮霜、彩色摩登香水永久護髮染染髮霜、潔西卡護髮染髮霜、三毛香水永久護髮染髮霜、新追迷情染髮霜-B1、B2。 和樂色彩 三代東方系列-錳藍 Prussian Blue。

• 英文品名: Hair Color Cream、Legato de Doris Hair Color Cream、Masdo Aqua Shining Color Cream-B1、B2
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 友立化工有限公司
• 發證日期: 2019-07-01 00:00:00

花妍輕透光感BB霜SPF 30 PA+++ - 01, 02

• 英文品名: THE BODY SHOP FRESH NUDE TINTED BEAUTY BALM SPF30 PA+++ - FAIR 01, MEDIUM FAIR 02
• 適應症: 防曬、潤澤肌膚。
• 申請商: 美雅國際企業股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-01 00:00:00

愷斯蘭 絲絨遮瑕BB霜、愷斯蘭 絲絨遮瑕BB霜 25號

• 英文品名: CareCella Velvet Cover BB Cream、CareCella Velvet Cover BB Cream No.25
• 適應症: 防曬、美白。
• 申請商: 集庫股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-01 00:00:00

CARMEX小蜜媞防曬修護唇膏 紅石榴口味 CARMEX小蜜媞防曬修護唇膏 香草口味

• 英文品名: Carmex Moisturizing Lip Balm Pomegranate SPF15 (Stick) Carmex Moisturizing Lip Balm Vanilla SPF 15 (Stick)
• 適應症: 防曬、滋潤保護雙唇。
• 申請商: 泰奧萱有限公司
• 發證日期: 2019-07-01 00:00:00

ISA KNOX極緻無瑕絲滑粉底液 #21 ISA KNOX極緻無瑕絲滑粉底液 #23

• 英文品名: ISA KNOX Cover Supreme Rich Essence Foundation #21 Light Beige SPF 35/PA++ ISA KNOX Cover Supreme Rich Essence Foundation #23 Natural Beige SPF 35/PA++
• 適應症: 防曬、美化肌膚。
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-01 00:00:00

ISA KNOX極緻無瑕絲滑飾底乳 #10潤采粉 ISA KNOX極緻無瑕絲滑飾底乳 #70修容綠

• 英文品名: ISA KNOX Cover Supreme Rich Essence Makeup Base #10 Pink SPF 20/PA++ ISA KNOX Cover Supreme Rich Essence Makeup Base #70 Green SPF 20/PA++
• 適應症: 防曬、美化肌膚。
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-01 00:00:00

“于氏”生理檢測系統

• 英文品名: Informationization General Diagnosis System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 于氏醫學科技有限公司
• 發證日期: 2019-07-01 00:00:00.000

"旭基" 檢體運送保存器材 (未滅菌)

• 英文品名: "Geneaid" Universal Transport Tube (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 旭基科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-01 00:00:00.000

屈臣氏排卵期測試卡(未滅菌)

• 英文品名: Watsons One Step Ovulation Test Cassette(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聯華生技股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-01 00:00:00.000

"羅氏" 毛細血液收集管 (未滅菌)

• 英文品名: "Roche" Capillary Tubes (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「毛細管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-01 00:00:00.000

"博特" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "BORT" Trunk Orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 居家企業股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-01 00:00:00.000

“優視樂”立體感測量器(未滅菌)

• 英文品名: “ESSILOR” Vision Tester and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「立體感測量器(M.1460)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 裕達貿易股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-01 00:00:00.000

“新廣業” 醫用氣體接頭組之過濾器(未滅菌)

• 英文品名: “Hsiner” Filter for medical gas yoke assembly (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新廣業股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-01 00:00:00.000

"三花牌" 無粉檢診手套 (未滅菌)

• 英文品名: “Three Flower” Powder Free Examination Gloves (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 豪品國際實業股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-01 00:00:00.000

“倍立美博特”一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)

• 英文品名: Belimed Protect-General purpose disinfectants (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 歐易企業股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-01 00:00:00.000

"梅那麗斯"膽固醇(總量)檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Minaris Medical" Cholesterol (total) test (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-01 00:00:00.000

"梅那麗斯"脂蛋白檢驗試劑(未滅菌)

• 英文品名: "Minaris Medical" Lipoprotein test (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-01 00:00:00.000

"梅那麗斯"三酸甘油脂檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Minaris Medical" Triglyceride test (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-01 00:00:00.000

"西門子" 全自動尿液分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: "Siemens Atellica" Automated Urinalysis System (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-01 00:00:00.000

"昇曜"採血筆(未滅菌)

• 英文品名: "Sunrise Print" Lancing Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 昇曜科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-01 00:00:00.000

“凱柏”光學矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: “Kai Port” Optical Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 凱柏貿易有限公司
• 發證日期: 2019-07-01 00:00:00.000

“新廣業”醫用氣體接頭組之過濾器(未滅菌)

• 英文品名: “Hsiner” Filter for medical gas yoke assembly (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新廣業股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-01 00:00:00.000

"貝靈"第八凝血因子１０００國際單位注射劑

• 英文品名: HAEMATE P 1000 I.U.
• 適應症: 先天及後天缺乏第八凝血因子
• 申請商: 傑特貝林有限公司
• 發證日期: 2019-06-28 00:00:00.000

"貝靈"第八凝血因子５００國際單位注射劑

• 英文品名: HAEMATE P 500I.U.
• 適應症: 先天及後天缺乏第八凝血因子
• 申請商: 傑特貝林有限公司
• 發證日期: 2019-06-28 00:00:00.000

"貝靈" 第八凝血因子注射劑

• 英文品名: HAEMATE P
• 適應症: 先天及後天缺乏第八凝血因子
• 申請商: 傑特貝林有限公司
• 發證日期: 2019-06-28 00:00:00.000

福爾旗艦6合1測試系統(血糖、紅血球容積比、酮體、總膽固醇、尿酸、血紅素)

• 英文品名: FORA Multi-Functional Monitoring System (Blood Glucose, HCT, β-Ketone, Total Cholesterol, Uric Acid, Hb)
• 適應症: 本產品為體外診斷醫療器材，用於定量檢測血液中葡萄糖、紅血球容積比、酮體、總膽固醇及尿酸含量，亦可顯示血紅素計算值。葡萄糖、紅血球容積比及酮體測量需使用新鮮的指尖微血管全血或靜脈全血。總膽固醇及尿酸測量需使用新鮮的指尖微血管全血。提供專業醫護人員或個人自我測試使用，不適用於疾病的診斷及篩查。
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-06-28 00:00:00.000

“葳爾路”根管封填材

• 英文品名: “Well-Root ST” Root canal sealing material
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 商登貿易有限公司
• 發證日期: 2019-06-28 00:00:00.000

“富士”電子式十二指腸鏡及附件

• 英文品名: “FUJIFILM” Duodenoscopes and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 富士軟片醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2019-06-28 00:00:00.000

“葛柔波絲”可麗泊腰椎融合器

• 英文品名: “GLOBUS” CALIBER Lumbar Spacer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2019-06-28 00:00:00.000

“登奇”光固化凹窩封閉材

• 英文品名: “DentKist” CharmSeal Light Curing Pit and Fissure Sealant
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 鋐豪展業有限公司
• 發證日期: 2019-06-28 00:00:00.000

“美敦力”派維斯斜側位脊椎系統

• 英文品名: “Medtronic” PIVOX Oblique Lateral Spinal System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2019-06-28 00:00:00.000

“古莎”奧普/聖普印模材料

• 英文品名: “KULZER” Optosil/ Xantopren Impression Materials
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 安德生醫股份有限公司
• 發證日期: 2019-06-28 00:00:00.000

“史賽克”內視鏡用沖洗幫浦及其附件

• 英文品名: “Stryker” AHTO Irrigation Pump and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-06-28 00:00:00.000

“基歐美蒂”基歐路森瓷牙上色劑

• 英文品名: “Geomedi” Geo Luxen Color Liquid
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 基歐美蒂醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2019-06-28 00:00:00.000

“帝富”愛強重建型人工膝關節系統

• 英文品名: “DePuy” ATTUNE Revision Knee System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2019-06-28 00:00:00.000

“而至”富士九號加強型復形黏固粉

• 英文品名: “GC” Fuji IX GP Extra
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣而至股份有限公司
• 發證日期: 2019-06-28 00:00:00.000

“美力衛克”過醋酸高層次消毒殺菌液/檢測片

• 英文品名: “Medivators” Rapicide PA RTU High Level Disinfectant & Sterilant/Test Strips
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 添崐實業股份有限公司
• 發證日期: 2019-06-28 00:00:00.000

高保濕防曬潤護唇膏SPF14(櫻花粉)、(奶茶裸)、(珊瑚橘)、(玫瑰紅)

• 英文品名: DEEP MOISTURE SUNSCREEN LIP BALM SPF14 (CHERRY BLOSSOM PINK),(MILK TEA NUDE),(CORAL ORANGE),(RED ROSE)
• 適應症: 防曬、美化唇部
• 申請商: 香港商明洞國際實業有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-06-28 00:00:00

蘇菲娜Primavista Ange 漾緁 水潤瓷效妝前隔離乳 進化版

• 英文品名: SOFINA Primavista Ange MOISTURE KEEP BASE UV a
• 適應症: 防曬、修容、美妝。
• 申請商: 花王（台灣）股份有限公司
• 發證日期: 2019-06-28 00:00:00

NARS超持久亮顏氣墊粉餅SPF 50/PA+++ (蕊) SEOUL, MONT BLANC, DEAUVILLE, SAMCHEONG, VIENNA, PUNJAB。 NARS 超持久亮顏氣墊粉餅 SPF 50/PA+++(蕊) BARCELONA。 NARS 超持久亮顏氣墊粉餅SPF 50/PA+++ (蕊) FINLAND。

• 英文品名: NARS NATURAL RADIANT LONGWEAR CUSHION FOUNDATION SEOUL, MONT BLANC, DEAUVILLE, SAMCHEONG, VIENNA, PUNJAB NARS NATURAL RADIANT LONGWEAR CUSHION FOUNDATION(BARCELONA)。 NARS NATURAL RADIANT LONGWEAR CUSHION FOUNDATION FINLAND。
• 適應症: 防曬、美化肌膚。
• 申請商: 法倈麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2019-06-28 00:00:00

799號 活妍漾采粉底精華

• 英文品名: 799 Sérum De Teint Parfait / Perfect Complexion Serum Foundation - Shade No.10
• 適應症: 防曬、修飾肌膚。
• 申請商: 具冠企業股份有限公司
• 發證日期: 2019-06-28 00:00:00

Kiss裸紗透白無瑕隔離霜 01.02

• 英文品名: Kiss Matte Chiffon UV High Cover Base 01.02
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 台灣奇士美化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2019-06-28 00:00:00

喚采染髮膏 喚癮系列(ORDEVE ADDICTHY)High Bleach (高去色漂粉)

• 英文品名: ORDEVE ADDICTHY High Bleach
• 適應症: 脫色、脫染。
• 申請商: 哥德式國際股份有限公司
• 發證日期: 2019-06-28 00:00:00

后 拱辰享亮白防曬BB裸妝液SPF45/PA+++

• 英文品名: The history of Whoo Gongjinhyang:Seol Radiant White Sun BB SPF45/PA+++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2019-06-28 00:00:00

"宏承" 醫用輔助襪 (未滅菌)

• 英文品名: "HUNG CHEN LIN" Medical support stocking (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏承實業股份有限公司
• 發證日期: 2019-06-28 00:00:00.000

“派立” 交替式壓力氣墊床(未滅菌)

• 英文品名: “PE&LE ENTERPRISE” Alternating pressure air flotation mattress (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 派立企業有限公司
• 發證日期: 2019-06-28 00:00:00.000

"勤沅" 醫療用熱敷墊 (未滅菌)

• 英文品名: "QinYuan" Medical Heated Pad (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 勤沅企業有限公司
• 發證日期: 2019-06-28 00:00:00.000

"聖地牙哥瑞士" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "SAN DIEGO SWISS" Dental hand instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宸皓企業有限公司
• 發證日期: 2019-06-28 00:00:00.000

"瑞斯敦" 助聽器 (未滅菌)

• 英文品名: " REXTON" Hearing Aid (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聽貝爾股份有限公司
• 發證日期: 2019-06-28 00:00:00.000

"卡爾 漢默克" 牙科手用器械(未滅菌)

• 英文品名: "Karl Hammacher" Dental Hand Instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 威客有限公司
• 發證日期: 2019-06-28 00:00:00.000

“科達”七寶美髯丹濃縮細粒

• 英文品名: QI BAO MEI RAN DAN EXTRACT GRANULE "KO DA"
• 適應症: 腎陰虧損、筋骨無力、鬚髮早白。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-06-28

“百仙”參鹿藥酒（龜鹿二仙藥酒）

• 適應症: 大補精髓、益氣養神、治視物不清。
• 申請商: 百仙生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-06-28

“許榮助”祛毒丸（黃連上清丸）

• 英文品名: CHIU DWU PILLS "J.C.H."
• 適應症: 上焦積熱、眼痛咽痛、口舌生瘡、心膈煩熱、肺火上升、風熱鼻赤。
• 申請商: 廣愛堂股份有限公司
• 發證日期: 2019-06-28

碧適清鼻腔定量噴液劑64微公克/劑量

• 英文品名: Besonin Aqua Nasal spray 64mcg/dose
• 適應症: 季節性及經年性鼻炎、血管性鼻炎及治療鼻息肉的相關症狀。
• 申請商: 健喬信元醫藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2019-06-27 00:00:00.000

“世延”動力式肌肉刺激器

• 英文品名: “S&T BIOMED” Powered Muscle Stimulator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 世延生醫股份有限公司
• 發證日期: 2019-06-27 00:00:00.000

昕琦水潤抗紫外線月拋隱形眼鏡

• 英文品名: EZvue-9 59UF4M1 Monthly Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昕琦科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-06-27 00:00:00.000

星歐 玻尿酸舒潤液

• 英文品名: Largan Lubricating and Rewetting Drops
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 星歐光學股份有限公司
• 發證日期: 2019-06-27 00:00:00.000

愛視酷抗nDNA抗體螢光檢驗系統

• 英文品名: AESKUSLIDES nDNA (Crithidia luciliae)
• 適應症: 本產品以間接免疫螢光分析法檢測人類血清中原生雙股螺旋DNA IgG抗體。
• 申請商: 碩景股份有限公司
• 發證日期: 2019-06-27 00:00:00.000

寶石彩色軟性隱形眼鏡

• 英文品名: GEMSTONE Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美人指標國際股份有限公司
• 發證日期: 2019-06-27 00:00:00.000

“畢斯寇”陶瓷酸蝕劑

• 英文品名: “Bisco” Porcelain Etchant
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 資生國際有限公司
• 發證日期: 2019-06-27 00:00:00.000

“菲立肯”牙科瓷塊

• 英文品名: “Vericom” Mazic Duro Block
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 甫生企業有限公司
• 發證日期: 2019-06-27 00:00:00.000

“葛柔波絲”可柔尼頸椎融合器

• 英文品名: “GLOBUS” COLONIAL ACDF TPS Spacer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2019-06-27 00:00:00.000

“波士頓科技”史拜葛雷斯勒除器

• 英文品名: “Boston Scientific” SpyGlass Retrieval Snare
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2019-06-27 00:00:00.000

“波士頓科技”史拜葛雷斯取石網

• 英文品名: “Boston Scientific” SpyGlass Retrieval Basket
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2019-06-27 00:00:00.000

“英德庫”賽拉聽力診斷系統及其附件

• 英文品名: “Interacoustics” Sera System and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2019-06-27 00:00:00.000

“墨尼克”美皮蕾防水型術後銀敷料

• 英文品名: “Mölnlycke” Mepilex Border Post-Op Ag
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司
• 發證日期: 2019-06-27 00:00:00.000

"美迪特" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)

• 英文品名: "Medit" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 邵博士顧問有限公司
• 發證日期: 2019-06-27 00:00:00.000

"麥克恩克斯" 牙科用植牙機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Micro-NX" Dental Implantor and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣紐白特商貿有限公司
• 發證日期: 2019-06-27 00:00:00.000

“白色牙材”牙科手術裝置及其附件(未滅菌)

• 英文品名: “White Dental” Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 白色牙材股份有限公司
• 發證日期: 2019-06-27 00:00:00.000

"白色牙材" 牙科手用器械(未滅菌)

• 英文品名: “White Dental” Dental hand instrument (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 白色牙材股份有限公司
• 發證日期: 2019-06-27 00:00:00.000

“三花牌”無粉塑膠手套 (未滅菌)

• 英文品名: “Three Flower” Powder Free Plastic Gloves (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 豪品國際實業股份有限公司
• 發證日期: 2019-06-27 00:00:00.000

“健陽” 無粉塑膠手套 (未滅菌)

• 英文品名: “SUN HEALTH” Powder Free Plastic Gloves (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 豪品國際實業股份有限公司
• 發證日期: 2019-06-27 00:00:00.000

瑞特採血針(滅菌)

• 英文品名: Rightest Lancet(Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華廣生技股份有限公司大慶廠
• 發證日期: 2019-06-27 00:00:00.000

"驥東"洗鼻器 (未滅菌)

• 英文品名: "Ji Dong" Waterpulse nasal (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質(G.5220)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 驥東商行
• 發證日期: 2019-06-27 00:00:00.000

“斯科達”根管治療儀及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “Cicada” Endo Motor and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鼎赫國際貿易有限公司
• 發證日期: 2019-06-27 00:00:00.000

“斯科達” 電動牙科手機系統 (未滅菌)

• 英文品名: “Cicada” Electric Handpiece System (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鼎赫國際貿易有限公司
• 發證日期: 2019-06-27 00:00:00.000

“鼎赫” 牙科手機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “DING HE” Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鼎赫國際貿易有限公司
• 發證日期: 2019-06-27 00:00:00.000

"維柯" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Westcode" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 皇雅生醫科技有限公司
• 發證日期: 2019-06-27 00:00:00.000

“莊松榮”萆薢分清飲濃縮細粒

• 英文品名: BEI SHIEH FEN CHING YIIN GRANULA SUBTILAE "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 膏淋白濁、小便頻數。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-06-27

“東陽”蠲痹湯濃縮顆粒

• 英文品名: Jian-Bih-Tang Conc. Granules "Tong-Yang"
• 適應症: 風痹、身體煩疼、項背拘急、肩肘痛重、舉動艱難、手足冷痹。
• 申請商: 東陽製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-06-27

“東陽”清空膏濃縮錠

• 英文品名: Ching-Kong-Gou Conc . Tablet "Tong-Yang"
• 適應症: 偏、正頭痛。
• 申請商: 東陽製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-06-27

“東陽”辛夷散濃縮錠

• 英文品名: Sin-Ih-San Conc . Tablet "TONG-YANG"
• 適應症: 感冒初期引起之鼻塞不通、鼻流清涕。
• 申請商: 東陽製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-06-27

“東陽”辛夷清肺湯濃縮錠

• 英文品名: Shin-Yi-Ching-Fey-Tang Conc. Tablet "Tong-Yang"
• 適應症: 鼻塞、鼻生瘜肉。
• 申請商: 東陽製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-06-27

“東陽”血府逐瘀湯濃縮錠

• 英文品名: Shiee-Fuu-Jwu-Iu-Tang Conc.Tablet "Tong-Yang"
• 適應症: 胸中血瘀、日晡潮熱、經年胸痛、頭痛、或呃逆不止、或內熱煩悶、心悸失眠。
• 申請商: 東陽製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-06-27

“東陽”桂枝茯苓丸濃縮錠

• 英文品名: Guey-Jy-Fwu-Ling Wan Conc . Tablet "TONG-YANG"
• 適應症: 活血化瘀、緩消癥塊。
• 申請商: 東陽製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-06-27

“東陽”杞菊地黃丸

• 英文品名: Chii-Jyu-Dih-Hwang Pills "Tong-Yang"
• 適應症: 肝腎陰虛、頭暈目眩、視物不清、眼睛澀痛、迎風流淚。
• 申請商: 東陽製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-06-27

“東陽”補中益氣丸

• 英文品名: Buu-Jong-Yih-Chih-Wan "Tong-Yang"
• 適應症: 勞倦、食少無味、脾胃虛弱、元氣不足。
• 申請商: 東陽製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-06-27

“勸奉堂”天癸丸（調經種子丸）

• 適應症: 婦女血虛氣滯、腰酸腹痛、經水過多、白帶。
• 申請商: 勸奉堂製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-06-27

“勸奉堂”驅風酸痛丸（獨活寄生湯）

• 英文品名: Qu Feng Suan Tong Wan (Du Huo Ji Sheng Tang) "C.F.T."
• 適應症: 風寒濕痹、腰膝冷痛、腳足屈伸不利。
• 申請商: 勸奉堂製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-06-27

“勸奉堂”益壽丸（茸桂百補丸）

• 適應症: 氣血不足、脾胃虛弱、神困體倦、腰膝痠軟。
• 申請商: 勸奉堂製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-06-27

鹽酸普羅帕酮緩釋膠囊225毫克

• 英文品名: Propafenone Hydrochloride Extended-Release Capsules, USP, 225mg
• 適應症: To prolong the time to recurrence of symptomatic atrial fibrillation (AF) in patients with episodic (most likely paroxysmal or persistent) AF who do n...
• 申請商: 安成國際藥業股份有限公司
• 發證日期: 2019-06-26 00:00:00.000

鹽酸雷洛昔芬

• 英文品名: RALOXIFENE HYDROCHLORIDE
• 適應症: 非固醇性抗雌激素藥
• 申請商: 百歐敏國際有限公司
• 發證日期: 2019-06-26 00:00:00.000

鹽酸塞普沙辛

• 英文品名: Ciprofloxacin Hydrochloride
• 適應症: 抗菌劑
• 申請商: 中大藥品股份有限公司
• 發證日期: 2019-06-26 00:00:00.000

豐技新生兒促甲狀腺分析套組

• 英文品名: GSP Neonatal hTSH kit
• 適應症: 本產品用於定量測定乾血點檢體上人類促甲狀腺素(hTSH)含量，配合使用GSP自動免疫分析儀器來篩檢患先天性甲狀腺低能症的新生兒。
• 申請商: 豐技生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-06-26 00:00:00.000

貝克曼庫爾特血液分析儀

• 英文品名: Beckman Coulter DxH 520 Hematology Instrument
• 適應症: 本產品提供臨床實驗室自動化執行多項血液學檢查參數的定量分析。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-06-26 00:00:00.000

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• 英文品名: ①Hair Color Cream、②Legato de Doris Hair Color Cream、③Masdo Aqua Shining Color Cream-YA1、YA2
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 友立化工有限公司
• 發證日期: 2019-06-26 00:00:00

氣墊滾輪防曬隔離霜SPF50(蜜桃珊瑚)(蒂芬妮綠)(粉嫩淡紫)

• 英文品名: ROLLER CUSHION TINTED MOISTURIZER SPF50 (CORAL PEACH)(TIFFANY GREEN)(LIGHT PURPLE)
• 適應症: 防曬、美化臉部。
• 申請商: 明洞國際事業有限公司
• 發證日期: 2019-06-26 00:00:00