藥物證書

共有 224489 個藥物證書

薇若莉潤澤霜(一般型)

• 英文品名: NORMAL BASE CREAM
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 麗瑞嘉生技股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-12 00:00:00

薇若莉潤澤霜(高粉底型)

• 英文品名: HIGH BASE CREAM
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 麗瑞嘉生技股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-12 00:00:00

“先健科技公司”希瑞彈性心房間隔缺損封堵器

• 英文品名: “Lifetech Scientific” CeraFlex ASD Occluder
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 鎧盛醫療器材科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-12 00:00:00.000

“先健科技公司”希瑞心室間隔缺損封堵器

• 英文品名: “Lifetech Scientific” Cera VSD Occluder
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 鎧盛醫療器材科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-12 00:00:00.000

聯華呼吸道融合細胞病毒檢測試劑(未滅菌)

• 英文品名: Firstep Respiratory Syncytial Virus(RSV) Rapid Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聯華生技股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-12 00:00:00.000

“嘉健”內視鏡除霧(加熱)包(滅菌)

• 英文品名: “NASON” Endoscope Anti Fog (Heating) Pad (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 嘉健醫療器材有限公司
• 發證日期: 2019-07-12 00:00:00.000

“茵特斯克”非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)

• 英文品名: “Intersurgical” StarMed Nonrebreathing mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 茵特斯克股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-12 00:00:00.000

"紐威福" 手動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "NeuWave" Manual operating table and accessories and manual operating chair and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-12 00:00:00.000

“爾燈塔”研磨裝置及其附件(未滅菌)

• 英文品名: “Edenta” Abrasive Devices and Accessories(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美德股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-12 00:00:00.000

"史耐輝" 隱形護膜 (未滅菌)

• 英文品名: “Smith & Nephew” Opsite SPRAY Film Dressing (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-07-12 00:00:00.000

"達夫勒" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "DUFNER" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 榮新儀器有限公司
• 發證日期: 2019-07-12 00:00:00.000

"達夫勒" 心臟血管外科器械 (未滅菌)

• 英文品名: "DUFNER" Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 榮新儀器有限公司
• 發證日期: 2019-07-12 00:00:00.000

"登越" 醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: STEP OUT medical masks (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 登越國際股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-12 00:00:00.000

“麥迪康”檢診手套(未滅菌/無粉)

• 英文品名: “MEDICOM”Examination Glove (Non-Sterile/Powder free)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣麥迪康有限公司
• 發證日期: 2019-07-12 00:00:00.000

福爾採血筆(未滅菌)

• 英文品名: FORA Lancing Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-12 00:00:00.000

"和平鴿" 牙科手機及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "HPDOVE" Dental Handpiece and Accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 三鈦醫材生技股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-12 00:00:00.000

糖新艾斯爾採血筆(未滅菌)

• 英文品名: GLUCOSENSE iXell Lancing Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-12 00:00:00.000

迷你寧注射劑

• 英文品名: MINIRIN SOLUTION FOR INJECTION 4MCG/ML
• 適應症: 1. 中樞性尿崩症 2. 本劑可能增加輕度及中度血友病患第八因子濃度 3. 藥物導致的血小板功能障礙
• 申請商: 輝凌藥品股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-11 00:00:00.000

"博謙"硼替佐米

• 英文品名: Bortezomib "Pharmacore"
• 適應症: 治療多發性骨髓瘤。
• 申請商: 博謙生技股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-11 00:00:00.000

"黃氏"碧安韻膜衣錠

• 英文品名: Besafe F.C. Tablets "H.S."
• 適應症: 抑制排卵。
• 申請商: 黃氏製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-11 00:00:00.000

昕漾漸進多焦日拋隱形眼鏡

• 英文品名: I-SEE Vision multifocal 38CRUB3D3 1-Day Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昕琦科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-11 00:00:00.000

“弘優”胚胎加熱板

• 英文品名: “Hong U” RI Witness Embryology Heated Plate
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 弘優科技有限公司
• 發證日期: 2019-07-11 00:00:00.000

“曲克”精子導入導管

• 英文品名: “COOK” INSEMI-CATH
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-11 00:00:00.000

“泰克諾美特”拋棄式皮下針狀電極

• 英文品名: “Technomed Europe” Disposable Subdermal Needle Electrodes
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 碩齊股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-11 00:00:00.000

“柏朗”雅氏細長型腦血管瘤夾鉗

• 英文品名: “B. Braun” Aesculap Slim Clip Applier
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣柏朗股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-11 00:00:00.000

“基歐美蒂”基歐路森氧化鋯瓷塊

• 英文品名: “Geomedi” GEO LUXEN Zirconia & LUXEN Smile
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 基歐美蒂醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-11 00:00:00.000

異布洛芬來欣

• 英文品名: Ibuprofen Lysinate
• 適應症: 消炎鎮痛藥。
• 申請商: 恒亞貿易股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-11 00:00:00.000

“埃普特”微導管

• 英文品名: “APT” Microcatheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 弘祐實業有限公司
• 發證日期: 2019-07-11 00:00:00.000

“狼和”一次性包皮環切吻合器

• 英文品名: “Langhe” Disposable Circumcision Suture Device
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 捷元生技有限公司
• 發證日期: 2019-07-11 00:00:00.000

聯華乳鐵蛋白檢測試劑(未滅菌)

• 英文品名: Firstep Lactoferrin(LF) Rapid Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「乳鐵蛋白免疫試驗系統(C.5570)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聯華生技股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-11 00:00:00.000

"汗馬" 動力式熱敷墊 (未滅菌)

• 英文品名: "Han Ma" Powered Heating Pad (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 億嘉國際有限公司
• 發證日期: 2019-07-11 00:00:00.000

"伸鎂" 急診推床 (未滅菌)

• 英文品名: "SYM-MED" Emergency Stretcher (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 伸鎂企業股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-11 00:00:00.000

“蔡司”醫療手術顯微鏡及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “ZEISS” TIVATO Surgical Microscope and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
• 發證日期: 2019-07-11 00:00:00.000

"賽默飛世爾科技" 腺病毒抗原螢光檢驗試劑套組(未滅菌)

• 英文品名: IMAGEN Adenovirus (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-11 00:00:00.000

"賽默飛世爾科技" 披衣菌抗原螢光檢驗試劑套組(未滅菌)

• 英文品名: IMAGEN Chlamydia (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「披衣菌血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-11 00:00:00.000

"賽默飛世爾科技" 呼吸道融合病毒抗原螢光檢驗試劑套組(未滅菌)

• 英文品名: IMAGEN Respiratory syncytial Virus (RSV) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-11 00:00:00.000

"天使愛" 浮動坐墊 (未滅菌)

• 英文品名: "AngelAid" Flotation Cushion (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏達益企業有限公司
• 發證日期: 2019-07-11 00:00:00.000

“蔡司”醫療儀器與設備保護套 (滅菌)

• 英文品名: “ZEISS” Surgical Drapes (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
• 發證日期: 2019-07-11 00:00:00.000

"美德林" 醫療器械用超音波洗淨機 (未滅菌)

• 英文品名: "BANDELIN" Ultrasonic cleaner for medical instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞鋐儀器股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-11 00:00:00.000

瓦寧錠2.5毫克

• 英文品名: Uwarin Tablets 2.5mg
• 適應症: 1.預防及/或治療靜脈栓塞症及其相關疾病，以及肺栓塞。2.預防或治療因心房纖維顫動及/或更換心臟瓣膜引起之血栓性栓塞症。
• 申請商: 優良化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-10 00:00:00.000

絲停吐注射劑

• 英文品名: Stothu Solution For Injection
• 適應症: 成人 預防化學療法引起之噁心和嘔吐。 ·中度致嘔性癌症化學療法-預防起始及反覆療程引起之急性及延遲性噁心和嘔吐。 ·高度致嘔性癌症化學療法-預防起始及反覆療程引起之急性噁心和嘔吐。 ·預防手術後引起的噁心和嘔吐(PONV)至少24小時，超過24小時的療效尚未得到證實。 兒童與青少年(1個月...
• 申請商: 永信藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-10 00:00:00.000

"國嘉"息舒寧液5.34毫克/毫升

• 英文品名: Theolin oral Solution 5.34mg/mL "Kojar"
• 適應症: 氣喘及支氣管痙攣。
• 申請商: 國嘉製藥工業股份有限公司幼獅三廠
• 發證日期: 2019-07-10 00:00:00.000

溴化丁基東莨菪鹼

• 英文品名: Scopolamine Butylbromide
• 適應症: 副交感神經抑制劑
• 申請商: 台灣荃新股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-10 00:00:00.000

泰可安膜衣錠0.5毫克

• 英文品名: Entecavir Sandoz Film Coated Tablets 0.5mg
• 適應症: 治療有B型肝炎病毒複製跡象之成人及2歲以上兒童之慢性B型肝炎患者。
• 申請商: 台灣山德士藥業股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-10 00:00:00.000

泰可安膜衣錠1毫克

• 英文品名: Entecavir Sandoz Film Coated Tablets 1mg
• 適應症: 治療有B型肝炎病毒複製跡象之成人及2歲以上兒童之慢性B型肝炎患者。
• 申請商: 台灣山德士藥業股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-10 00:00:00.000

全家寶健健寶電子血壓計

• 英文品名: Quan Jia Bao “Jian Jian Bao” Blood Pressure Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 英華達股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-10 00:00:00.000

安必測糖化血色素監測系統

• 英文品名: PixoTest HbAlc Monitoring System
• 適應症: 本產品供體外診斷，用於定量測量靜脈全血或指尖血樣本中的糖化血色素(% HbA1c)。本產品僅供專業人士使用。
• 申請商: 安盛生科股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-10 00:00:00.000

“曲克”瓜地亞封堵器

• 英文品名: “Cook” Guardia Obturator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-10 00:00:00.000

科克蘭多功能保養液

• 英文品名: Kirkland Signature Multi-Purpose Disinfecting Solution
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博士倫股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-10 00:00:00.000

“美敦力”亞堤克3D脊椎系統

• 英文品名: “Medtronic” ARTiC-L 3D Ti Spinal System with TiONIC Technology
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-10 00:00:00.000

艾可速ß-磷酸三鈣骨填充物

• 英文品名: EXCELOS Beta-Tricalcium Phosphate Bone Graft
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 芮弗士科技有限公司
• 發證日期: 2019-07-10 00:00:00.000

“道爾”皮膚冷卻系統

• 英文品名: “DAOL MED” Air Cooling System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博而美國際股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-10 00:00:00.000

“寇克”克力補鑲面牙科用水泥

• 英文品名: “Caulk” Calibra Veneer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-07-10 00:00:00.000

三樂事電子體溫計

• 英文品名: Sunlus ELECTRONIC THERMOMETER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昌豐國際股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-10 00:00:00.000

“易封” 導入套管及其附件(未滅菌)

• 英文品名: “Easyseal” Introduction Cannula and Accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 易封科技有限公司
• 發證日期: 2019-07-10 00:00:00.000

"富士軟片" 診斷用X光球管套組 (未滅菌)

• 英文品名: "FUJIFILM" Diagnostic X-ray tube housing assembly (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 富士軟片醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-10 00:00:00.000

"瑞克斯"診斷用X光球管套組 (未滅菌)

• 英文品名: "VAREX" Diagnostic X-ray tube housing assembly (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 富士軟片醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-10 00:00:00.000

"阿曼吉爾巴赫" 研磨裝置及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "Amann Girrbach AG" Abrasive device and accessories (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聯合牙材股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-10 00:00:00.000

“創普”懸臂系統 (未滅菌)

• 英文品名: “Trumpf” Ceiling mounted pendent (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 久和醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-10 00:00:00.000

"艾利福斯" 殘留抗生素活性試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "ALIFAX" RAA BACTERIAL REAGENT PACK (Non-Sterile)
• 適應症: 本產品限加入尿液檢體中，用於檢測尿液中是否有抗生素殘留。本產品僅適用於ALIFAX微生物分析儀。
• 申請商: 晃聖有限公司
• 發證日期: 2019-07-10 00:00:00.000

"利得"軀幹護具(未滅菌)

• 英文品名: "YINGCHUAN" truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 利得百貨有限公司
• 發證日期: 2019-07-10 00:00:00.000

"利得"肢體護具(未滅菌)

• 英文品名: "YINGCHUAN" Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 利得百貨有限公司
• 發證日期: 2019-07-10 00:00:00.000

“膠原科技”可立定牙科膠原綿

• 英文品名: “Collamatrix”CollaDental Matrix
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 膠原科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-09 00:00:00.000

可立定牙科膠原骨替代物

• 英文品名: CollaDental Graft
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 膠原科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-09 00:00:00.000

“美德”輸液套

• 英文品名: “MED” I.V. Administration Set
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 善德生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-09 00:00:00.000

①護髮染髮霜、②Legato de Doris護髮染髮霜、彩妍染髮霜、OU YE SI護髮染髮霜、阿法護髮染髮霜、瑪氏凱勒MARS' COLLOR護髮染髮霜、碧姿可BISCALL護髮染髮霜、班森護髮染髮霜、Change護髮染髮霜、妮迅護髮染髮霜、Magical Designer護髮染髮霜、伊蘿極緻護髮染髮霜、EOS.concept伊蘿艷彩染髮霜、愛麗絲染髮霜、采葳護髮染髮霜、液晶科技染髮霜、蕾娜塔護髮染霜、FAVOUR護髮染髮霜、TKO護髮染髮霜、瑪蒂絲護髮染髮霜、鴻果優質染髮霜、漢芳髮寶染髮乳、卡爾森亮彩護髮染髮霜、暟芮亮采染髮霜、Miss Senroan護髮染髮霜、髮寶光感護髮染髮霜、ICE RIVER護髮染髮霜、SWAY護髮染髮霜、Pahken帕克護髮染髮霜、麥可護髮染髮乳、Samanni護髮染髮霜、優優護髮染髮乳、愛迪絲護髮染髮乳、漢伯頓炫彩護髮染髮霜、花若思染髮霜、雅如詩迷炫護髮染髮霜、歐迪起亞色彩染髮霜、絕代風華快速護髮染髮霜、東方紫金護髮染髮霜、KENNI護髮染髮霜、和樂色彩－奇實系列染劑 第一劑、彩色摩登快速護髮染髮霜、絕代風華香水永久護髮染髮霜、Queen護髮染髮霜、染真爽雅香水永久護髮染染髮霜、真爽雅染髮霜、彩色摩登香水永久護髮染染髮霜、潔西卡護髮染髮霜、三毛香水永久護髮染髮霜、新追迷情染髮霜-Y10、Y11、Y12、CW8、CW9、CW10、CW11、CW12、CW13、CW14、CW15、CY10

• 英文品名: ①Hair Color Cream、②Legato de Doris Hair Color Cream-Y10、Y11、Y12、CW8、CW9、CW10、CW11、CW12、CW13、CW14、CW15、CY10
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 友立化工有限公司
• 發證日期: 2019-07-09 00:00:00

威傑士炫彩染髮霜-5/37,6/37,7/37,8/37,9/37； 丰色染髮霜-5/37、6/37、7/37、8/37、9/37。

• 英文品名: WAJASS Pure Color zero Color Cream -5/37,6/37,7/37,8/37,9/37; WIEDEN FULL COLOR HAIR CREAM-5/37、6/37、7/37、8/37、9/37
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 威傑士國際開發有限公司
• 發證日期: 2019-07-09 00:00:00

威傑士炫彩染髮霜-12/70、丰色染髮霜-12/70

• 英文品名: WAJASS Pure Color zero Color Cream -12/70、WIEDEN FULL COLOR HAIR CREAM-12/70
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 威傑士國際開發有限公司
• 發證日期: 2019-07-09 00:00:00

威傑士炫彩染髮霜-4/3+,5/3+,6/3,7/3,8/3,9/3,10/3,5/43+,6/43,7/43 丰色染髮霜-4/3+, 5/3+, 6/3, 7/3, 8/3, 9/3, 10/3, 5/43+, 6/43, 7/43。

• 英文品名: WAJASS Pure Color zero Color Cream -4/3+,5/3+,6/3,7/3,8/3,9/3,10/3,5/43+,6/43,7/43 WIEDEN FULL COLOR HAIR CREAM -4/3+, 5/3+, 6/3, 7/3, 8/3, 9/3, 10/3, 5/43+, 6/43, 7/43。
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 威傑士國際開發有限公司
• 發證日期: 2019-07-09 00:00:00

完美美絲雅染膏 金屬系列D13

• 英文品名: L'Oréal Professionnel Majirel ,13
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-09 00:00:00

完美美絲雅染膏 金屬系列D20

• 英文品名: L'Oréal Professionnel Majirel ,20
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-09 00:00:00

向日葵水感清爽防曬霜 SPF50+ PA++++

• 英文品名: Innisfree Aqua Water Drop Sunscreen
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-09 00:00:00

迪奧精萃再生花蜜微導粉底 #0N, #1CR, #1N, #2N, #3N

• 英文品名: DIOR PRESTIGE LE MICRO-FLUIDE TEINT DE ROSE Micro-Nutritive Skincare Foundation Revitalizing and Illuminating SPF 25-PA+++ (shades 0N-1CR-1N-2N-3N)
• 適應症: 防曬、美化臉部肌膚。
• 申請商: 香港商法華香水化粧品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-07-09 00:00:00

空氣感精華粉底 01 SPF35/PA++、空氣感精華粉底 02 SPF35/PA++

• 英文品名: su:m 37° Air Rising TF Stay Fit Foundation 01 SPF35/PA++, su:m 37° Air Rising TF Stay Fit Foundation 02 SPF35/PA++
• 適應症: 防曬、隔離、潤色、遮瑕。
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-09 00:00:00

Jurlique 純淨高效UV防禦乳 SPF50 PA++++

• 英文品名: UV Defence Lotion SPF50 High Protection Lotion PA++++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣蜜納國際股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-09 00:00:00

艷陽女神-輕感禦陽防曬霜SPF50+PA+++

• 英文品名: NATURAL SUN ECO SUPER PERFECT SUN
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-09 00:00:00

SANA 毛孔職人無瑕修色飾底乳/ 01玫瑰粉、02薄荷綠

• 英文品名: SANA PORE PUTTY SMOOTH COLOR CORRECTING PRIMER 01 NATURAL PINK SANA PORE PUTTY SMOOTH COLOR CORRECTING PRIMER 02 MINT GREEN
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 百陸達股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-09 00:00:00

雙氧乳 40度

• 英文品名: L'Oréal Professionnel OXYDANT CREME 3 40 vol.
• 適應症: 染髮
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-09 00:00:00

亞茲索黴素

• 英文品名: Azithromycin
• 適應症: 抗生素
• 申請商: 台灣荃新股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-09 00:00:00.000

“微創電生理”哥倫布三維心臟電生理標測系統及其配件

• 英文品名: “MicroPort” Columbus 3D EP Navigation System and accessory
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-07-09 00:00:00.000

"好絆"彈性透氣伸縮絆 (未滅菌)

• 英文品名: "HOBAN" ADHESIVE PLASTER ELASTIC CLOTH＋PAD (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 世和藥品有限公司
• 發證日期: 2019-07-09 00:00:00.000

"護你伴"鋁層膜敷料 (未滅菌)

• 英文品名: "NURSE CARE" Dressing Aluminum Strips Plain Pad (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 世和藥品有限公司
• 發證日期: 2019-07-09 00:00:00.000

〝宏瑋〞一般醫療口罩(未滅菌)

• 英文品名: 〝Hong-Wei〞Medical Mask(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏瑋醫材有限公司
• 發證日期: 2019-07-09 00:00:00.000

“伊諾維塔”呼吸面罩減壓墊(未滅菌)

• 英文品名: “InnoVital” Snugz Mask Liners(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 博兆股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-09 00:00:00.000

"亞粹" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "ATRIA" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德瑞士國際有限公司
• 發證日期: 2019-07-09 00:00:00.000

寶咪敷 親水性敷料(未滅菌)

• 英文品名: Ping Tech AgniGel Hydrogel Dressing(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 艾華科有限公司
• 發證日期: 2019-07-09 00:00:00.000

“新廣業”呼吸器管路(未滅菌)

• 英文品名: “Hsiner” Ventilator tubing (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新廣業股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-09 00:00:00.000

登越醫用衣物(未滅菌)

• 英文品名: STEP OUT medical apparel(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 登越國際股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-09 00:00:00.000

“天一”加味逍遙散濃縮顆粒

• 英文品名: JIA WEY SHIAU YAU SAN EXTRACT GRANULE "TI"
• 適應症: 肝鬱血虛發熱、月經不調、怔忡不寧。
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-09

“天一”龍膽瀉肝湯濃縮顆粒

• 英文品名: LONG DAAN SHIEH GAN TONG EXTRACT GRANULES "TI"
• 適應症: 臟腑積熱、耳嗚耳聾、耳腫疼痛、小便澀滯。
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-09

“天一”獨活寄生湯濃縮顆粒

• 英文品名: DWU HWA JIH SHENG TONG EXTRACT GRANULES "TI"
• 適應症: 風寒濕痹、腰膝冷痛、腿足屈伸不利。
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-09

“天一”散腫潰堅湯濃縮顆粒

• 英文品名: SANN JOONG KUEY JIAN TONG EXTRACT GRANULES "TI"
• 適應症: 瘰癧、馬刀。
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-09

“天一”百陽益壽丸（八味地黃丸）

• 適應症: 腎陽虛弱、命門火衰、夜尿、自汗、耳鳴。
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-09

英利視日拋矽水膠軟性隱形眼鏡

• 英文品名: InVision Daily Disposable Silicone Hydrogel Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昱嘉科技股份有限公司一廠
• 發證日期: 2019-07-08 00:00:00.000

百捷益(二)多功能檢驗系統(血糖/尿酸/總膽固醇)

• 英文品名: BeneCheck PLUS Multi-Monitoring System(Glucose/Uric Acid/Total Cholesterol)
• 適應症: 本產品適用於檢驗全血中血糖、尿酸或總膽固醇的濃度。試片搭配檢驗儀(型號：BK6-40M)以提供醫護人員或使用者進行體外檢測使用。使用血糖試片可檢測指尖、手掌或前臂微血管全血的血糖濃度；百捷總膽固醇及百捷尿酸試片僅能分別用來檢測新鮮指尖血內的尿酸或總膽固醇的濃度。本系統適宜使用者居家自我檢測及專業人員...
• 申請商: 勤立生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-08 00:00:00.000

“西門子”降鈣素試劑

• 英文品名: “Siemens”Atellica IM Calcitonin (CALCT)
• 適應症: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica IM Analyzer 定量人血清和血漿(K2 EDTA、K3 EDTA與肝素鋰)中的降鈣素。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-08 00:00:00.000

亞培設計師甲狀腺球蛋白檢驗試劑組

• 英文品名: Abbott ARCHITECT Thyroglobulin
• 適應症: 本產品搭配ARCHITECT i系統，利用化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)，定量檢測人類血清及血漿中的甲狀腺球蛋白(thyroglobulin)。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-07-08 00:00:00.000

“愛德華”可立視指套感測器

• 英文品名: “Edwards” ClearSight Finger Cuff
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣愛德華生命科學股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-08 00:00:00.000

“奧林柏斯”電子式大腸鏡

• 英文品名: “OLYMPUS” Evis Lucera Elite Colonovideoscope
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-08 00:00:00.000

①超持妝完美舒芙蕾 C13, N21, C21, N23, N27 ②超持妝完美舒芙蕾(粉蕊) C13, N21, C21, N23, N27

• 英文品名: ①INNISFREE SKINNY COVERFIT CUSHION C13, N21, C21, N23, N27 ②INNISFREE SKINNY COVERFIT CUSHION REFILL C13, N21, C21, N23, N27
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-08 00:00:00