藥物證書

共有 224352 個藥物證書

“天一”加味逍遙散濃縮顆粒

• 英文品名: JIA WEY SHIAU YAU SAN EXTRACT GRANULE "TI"
• 適應症: 肝鬱血虛發熱、月經不調、怔忡不寧。
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-09

“天一”龍膽瀉肝湯濃縮顆粒

• 英文品名: LONG DAAN SHIEH GAN TONG EXTRACT GRANULES "TI"
• 適應症: 臟腑積熱、耳嗚耳聾、耳腫疼痛、小便澀滯。
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-09

“天一”獨活寄生湯濃縮顆粒

• 英文品名: DWU HWA JIH SHENG TONG EXTRACT GRANULES "TI"
• 適應症: 風寒濕痹、腰膝冷痛、腿足屈伸不利。
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-09

“天一”散腫潰堅湯濃縮顆粒

• 英文品名: SANN JOONG KUEY JIAN TONG EXTRACT GRANULES "TI"
• 適應症: 瘰癧、馬刀。
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-09

“天一”百陽益壽丸（八味地黃丸）

• 適應症: 腎陽虛弱、命門火衰、夜尿、自汗、耳鳴。
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-09

英利視日拋矽水膠軟性隱形眼鏡

• 英文品名: InVision Daily Disposable Silicone Hydrogel Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昱嘉科技股份有限公司一廠
• 發證日期: 2019-07-08 00:00:00.000

百捷益(二)多功能檢驗系統(血糖/尿酸/總膽固醇)

• 英文品名: BeneCheck PLUS Multi-Monitoring System(Glucose/Uric Acid/Total Cholesterol)
• 適應症: 本產品適用於檢驗全血中血糖、尿酸或總膽固醇的濃度。試片搭配檢驗儀(型號：BK6-40M)以提供醫護人員或使用者進行體外檢測使用。使用血糖試片可檢測指尖、手掌或前臂微血管全血的血糖濃度；百捷總膽固醇及百捷尿酸試片僅能分別用來檢測新鮮指尖血內的尿酸或總膽固醇的濃度。本系統適宜使用者居家自我檢測及專業人員...
• 申請商: 勤立生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-08 00:00:00.000

“西門子”降鈣素試劑

• 英文品名: “Siemens”Atellica IM Calcitonin (CALCT)
• 適應症: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica IM Analyzer 定量人血清和血漿(K2 EDTA、K3 EDTA與肝素鋰)中的降鈣素。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-08 00:00:00.000

亞培設計師甲狀腺球蛋白檢驗試劑組

• 英文品名: Abbott ARCHITECT Thyroglobulin
• 適應症: 本產品搭配ARCHITECT i系統，利用化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)，定量檢測人類血清及血漿中的甲狀腺球蛋白(thyroglobulin)。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-07-08 00:00:00.000

“愛德華”可立視指套感測器

• 英文品名: “Edwards” ClearSight Finger Cuff
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣愛德華生命科學股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-08 00:00:00.000

“奧林柏斯”電子式大腸鏡

• 英文品名: “OLYMPUS” Evis Lucera Elite Colonovideoscope
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-08 00:00:00.000

①超持妝完美舒芙蕾 C13, N21, C21, N23, N27 ②超持妝完美舒芙蕾(粉蕊) C13, N21, C21, N23, N27

• 英文品名: ①INNISFREE SKINNY COVERFIT CUSHION C13, N21, C21, N23, N27 ②INNISFREE SKINNY COVERFIT CUSHION REFILL C13, N21, C21, N23, N27
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-08 00:00:00

媚點 自然光感美肌BB霜01 (亮膚色)、02 (自然膚色)、03 (健康膚色)

• 英文品名: MEDIA BB CREAM S 01,02,03
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 台灣鐘紡化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-08 00:00:00

鈣多三醇單水合物

• 英文品名: Calcipotriol Monohydrate
• 適應症: 尋常性牛皮癬。
• 申請商: 台灣荃新股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-08 00:00:00.000

天天 醫療口罩(未滅菌)

• 英文品名: Everydaymask Medical Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣康匠製造股份有限公司德昌廠
• 發證日期: 2019-07-08 00:00:00.000

"禾祺銳" 骨水泥分配器 (滅菌)

• 英文品名: "Cosmo" Cement Dispenser (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 禾祺銳生技股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-08 00:00:00.000

"禾祺銳" 骨水泥攪拌器 (滅菌)

• 英文品名: "Cosmo" Cement Mixer (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 禾祺銳生技股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-08 00:00:00.000

"安泰" 軀幹裝具(未滅菌)

• 英文品名: "ONTAI" Truncal Orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安泰醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2019-07-08 00:00:00.000

"佳創" 氣管內管探針 (未滅菌)

• 英文品名: "Create Biotech" Intubation Stylet and Bougie (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佳創生技股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-08 00:00:00.000

“信佑”交替式壓力氣墊床 (未滅菌)

• 英文品名: “TRUST CARE” Alternating Pressure Air Flotation Mattress (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 信佑欣業有限公司
• 發證日期: 2019-07-08 00:00:00.000

“安麗莎”生理訊號監控系統

• 英文品名: “Aulisa” Digital Vital Sign Monitoring System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-07 00:00:00.000

“紓芳”連續正壓呼吸器

• 英文品名: “SEFAM” S.Box Continuous Positive Airway Pressure Device
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 展宙有限公司
• 發證日期: 2019-07-07 00:00:00.000

“西門子”全身電腦斷層掃描儀

• 英文品名: “Siemens” Whole Body CT Scanner
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-07 00:00:00.000

“丹威”植牙規劃軟體

• 英文品名: “Dental Wings” coDiagnostiX
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
• 發證日期: 2019-07-07 00:00:00.000

“亞培”自動免疫分析儀

• 英文品名: “Abbott”Alinity s system
• 適應症: 本產品為高通量、全自動免疫分析儀，利用化學發光免疫分析技術測定特定抗原及抗體。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-07-05 00:00:00.000

積水諾魯帝亞L型脂肪酸結合蛋白檢驗試劑

• 英文品名: Sekisui Norudia L-FABP
• 適應症: 用於檢測尿液中L型脂肪酸結合蛋白(L-FABP)含量。
• 申請商: 元英企業股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-05 00:00:00.000

威傑士炫彩染髮霜-6/0,7/0,8/0,9/0,10/0、丰色染髮霜-6/0,7/0,8/0,9/0,10/0

• 英文品名: WAJASS Pure Color zero Color Cream-6/0,7/0,8/0,9/0,10/0、WIEDEN FULL COLOR HAIR CREAM-6/0, 7/0, 8/0, 9/0, 10/0
• 適應症: 染髮
• 申請商: 威傑士國際開發有限公司
• 發證日期: 2019-07-05 00:00:00

威傑士炫彩染髮霜-1/0,2/0,3/0,4/0,5/0,1/1,4/61+； 丰色染髮霜-1/0, 2/0, 3/0, 4/0, 5/0, 1/1, 4/61+。

• 英文品名: WAJASS Pure Color zero Color Cream-1/0,2/0,3/0,4/0,5/0,1/1,4/61+; WIEDEN FULL COLOR HAIR CREAM-1/0, 2/0, 3/0, 4/0, 5/0, 1/1, 4/61+
• 適應症: 染髮
• 申請商: 威傑士國際開發有限公司
• 發證日期: 2019-07-05 00:00:00

①護髮染髮霜、②Legato de Doris護髮染髮霜、③瑪斯朵水亮澤染膏、彩妍染髮霜、阿法護髮染髮霜、瑪氏凱勒MARS' COLLOR護髮染髮霜、碧姿可BISCALL護髮染髮霜、Tzuyi姿怡豔彩染髮霜、班森護髮染髮霜、Change護髮染髮霜、妮迅護髮染髮霜、水亮澤護髮染髮霜、晶彩護色染髮霜、凱詩薇爾另色護髮染髮、Magical Designer護髮染髮霜、伊蘿極緻護髮染髮霜、EOS.concept伊蘿艷彩染髮霜、愛麗絲染髮霜、婷恩NP亮彩護髮染髮霜、婷恩NP白髮護髮染髮霜、采葳護髮染髮霜、髮瑪護髮染髮霜、E-SAKI Add護髮染髮霜、立美特高亮彩染髮霜、立美特白髮染髮霜、TAGAYA護髮染髮霜、Ofveily護髮染髮霜、O∣POTION護髮染髮霜、液晶科技染髮霜、蕾娜塔護髮染霜、FAVOUR護髮染髮霜、TKO護髮染髮霜、瑪蒂絲護髮染髮霜、絲露護髮染髮霜、鴻果優質染髮霜、漢芳髮寶染髮乳、溫蒂麗染髮霜、溫蒂麗白髮專用染髮霜、卡爾森亮彩護髮染髮霜、暟芮亮采染髮霜、Miss Senroan護髮染髮霜、髮寶光感護髮染髮霜、SWAY護髮染髮霜、麥可護髮染髮乳、Pahken帕克護髮染髮霜、髮物語護髮染髮霜、KENNI護髮染髮霜、ICE RIVER護髮染髮霜、首蘿格珊護髮染髮霜、OU YE SI護髮染髮霜、LANSETY護髮染髮霜、Samanni護髮染髮霜、Queen護髮染髮霜、MAYCHEER亮澤護髮染髮霜、漢伯頓炫彩護髮染髮霜、優優護髮染髮乳、愛迪絲護髮染髮乳、Cool Color酷卡樂護髮染髮霜、和樂色彩－奇實系列染劑 第一劑、和樂色彩－簡單系列染劑 第一劑、花若思染髮霜、雅如詩迷炫護髮染髮霜、歐迪起亞色彩染髮霜、絕代風華快速護髮染髮霜、彩色摩登快速護髮染髮霜、絕代風華香水永久護髮染髮霜、染真爽雅香水永久護髮染染髮霜、真爽雅染髮霜、彩色摩登香水永久護髮染染髮霜、潔西卡護髮染髮霜、三毛香水永久護髮染髮霜、新追迷情染髮霜-N6、N7、N8、N9、N10、N11、Y1、YA1、CW1。 名師時尚染膏蓋白髮系列、馥麗兒狂熱染膏蓋白髮系列、名師恆久染膏蓋白髮系列、名師瘋潮染膏蓋白髮系列、蔓葇綺麗染膏蓋白髮系列– 6N 深金色 。

• 英文品名: ①Hair Color Cream、②Legato de Doris Hair Color Cream、③Masdo Aqua Shining Color Cream-N6、N7、N8、N9、N10、N11、Y1、YA1、CW1。 Artistique Club Color Fantasy Grey Cover、Florale Color Fever Grey Cover、Artistique Club Color Eternal Grey Cover、Artistique Club Color Supreme Grey Cover、M&U Color Fusion Grey Cover – 6N Dark Blonde。
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 友立化工有限公司
• 發證日期: 2019-07-05 00:00:00

艷陽女神-清透無感防曬露SPF50+PA+++

• 英文品名: NATURAL SUN ECO LIGHT FLUID SUNSCREEN
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-05 00:00:00

艷陽女神-涼感氣墊粉底噴霧SPF50+PA++++

• 英文品名: NATURAL SUN ECO ICE AIR PUFF SUN
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-05 00:00:00

MISSHA 空氣感持妝蜜粉餅SPF25/PA++ No.21明亮膚色、No.23自然膚色

• 英文品名: MISSHA Pro-Touch Powder Pact SPF25/PA++ (No.21)、(No.23)
• 適應症: 防曬、遮瑕、潤色。
• 申請商: 瑞亞生醫股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-05 00:00:00

向日葵完美清爽防曬霜 SPF50+ PA++++

• 英文品名: Innisfree Intensive Long-lasting Sunscreen
• 適應症: 防曬、保濕。
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-05 00:00:00

凱婷 零瑕肌密無色差亮白霜

• 英文品名: KATE FACE & NECK TONE UP BASE
• 適應症: 防曬、修飾肌膚。
• 申請商: 台灣鐘紡化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-05 00:00:00

凱婷 CC唇部底膏(粧前遮瑕) 00

• 英文品名: KATE CC LIP PRIMER (COVER BASE) 00
• 適應症: 防曬、彩飾雙唇。
• 申請商: 台灣鐘紡化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-05 00:00:00

雅芳mark.珍珠耀眼唇膏 珠光P02、珠光P03、珠光P04、珠光P05、珠光P06、珠光P07、珠光P11、珠光P16、珠光P17

• 英文品名: Avon Mark. Prism Lipstick Celestial Crush, Futuristic Dreams, Pout Goals, Blast Off, Aura On, Energy Flash, Nude Eclipse, Stellar Glow, Supernova Kiss
• 適應症: 防曬、妝點唇色。
• 申請商: 台灣雅芳股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-05 00:00:00

向日葵完美全效防曬霜 SPF50+ PA++++

• 英文品名: Innisfree Intensive Triple Care Sunscreen
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-05 00:00:00

"沐醫" 手動式骨科手術器械（未滅菌）

• 英文品名: "MUYI" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 沐醫科技有限公司
• 發證日期: 2019-07-05 00:00:00.000

“聖捷達”動力式熱敷墊 (未滅菌)

• 英文品名: “Saint Global” Powered Heating Pad (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聖捷達國際股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-05 00:00:00.000

"歐耐特" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "OnaiDe" Ultimate Dental Strip Solutions (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 皇雅生醫科技有限公司
• 發證日期: 2019-07-05 00:00:00.000

"艾美思艾可" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "imes-icore" Abrasive device and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 平和陶齒有限公司
• 發證日期: 2019-07-05 00:00:00.000

"自如" 機械椅 (未滅菌)

• 英文品名: "Freedom Concepts" Mechanical chair(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 上和勤實業有限公司
• 發證日期: 2019-07-05 00:00:00.000

"德利亞"一般手術用手動式器械(未滅菌)

• 英文品名: "Telea" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 慧騏企業有限公司
• 發證日期: 2019-07-05 00:00:00.000

"丹特斯"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

• 英文品名: "Dentatus" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 三業股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-05 00:00:00.000

"克靈固"固定膠帶(未滅菌)

• 英文品名: “Clear Grip”Fixation Plaster(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 太平洋醫材股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-05 00:00:00.000

"維柯" 根管銼 (未滅菌)

• 英文品名: "Westcode" Plup Canal File (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 皇雅生醫科技有限公司
• 發證日期: 2019-07-05 00:00:00.000

悅婷妊膜衣錠

• 英文品名: Yotiza F.C. Tablets
• 適應症: 抑制排卵。
• 申請商: 宏昇生物科技有限公司
• 發證日期: 2019-07-04 00:00:00.000

凡可復膠囊125毫克

• 英文品名: Vancover Capsules 125mg
• 適應症: 葡萄球菌腸炎、梭狀桿菌所引起之假膜性結腸炎。
• 申請商: 友霖生技醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-04 00:00:00.000

美迪康立克血糖監測系統

• 英文品名: MediCare Blood Glucose Monitoring System-Lis
• 適應症: 本產品僅供體外測試，定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)新鮮微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。本產品可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖值，不可作為糖尿病的最終診斷。
• 申請商: 美迪康科技有限公司
• 發證日期: 2019-07-04 00:00:00.000

亞培鐵檢驗校正液

• 英文品名: Abbott Alinity c Iron Calibrator Kit
• 適應症: 用以校正Alinity c分析儀上之Alinity c Iron assay。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-07-04 00:00:00.000

"美敦力"捍衛者連續血糖監測系統

• 英文品名: “Medtronic”Guardian Connect System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-04 00:00:00.000

固立安暫時型牙科黏合劑(未滅菌)

• 英文品名: Goodlion Temporary cement(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科用水泥(士敏汀)(F.3275)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泓瀚科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-04 00:00:00.000

翰諾士 舒鼻液體繃帶(未滅菌)

• 英文品名: Hi-MUPRO Nose Liquid Bandage Spray (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 翰諾士股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-04 00:00:00.000

天天 活性碳立體醫療口罩(未滅菌)

• 英文品名: Everydaymask Active Carbon 3D Medical Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣康匠製造股份有限公司德昌廠
• 發證日期: 2019-07-04 00:00:00.000

“翔安”醫療用貼布 (未滅菌)

• 英文品名: “Acusense Biomedical” Medical Adhesive Tape (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 翔安生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-04 00:00:00.000

“佳創”鼻氧管及其配件 (未滅菌)

• 英文品名: “Create Biotech” Nasal Cannula and Accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佳創生技股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-04 00:00:00.000

"光哲" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "BIO-RAY" Dental Hand Instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 光哲生技醫療器材有限公司
• 發證日期: 2019-07-04 00:00:00.000

“歐御費絲特” 脊椎手動式手術器械(未滅菌)

• 英文品名: “Europe Royal FASTST” Spine manual surgical instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 歐御醫療器材實業有限公司
• 發證日期: 2019-07-04 00:00:00.000

"米洛" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "MI LUO" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 米洛國際有限公司
• 發證日期: 2019-07-04 00:00:00.000

"愛科來"乳酸檢測試紙(未滅菌)

• 英文品名: "Arkray" Lactate Pro2 Test Strip (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 生展生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-04 00:00:00.000

"培瑞可" 疤痕處理矽膠產品 (未滅菌)

• 英文品名: "Perrigo" ScarAway Silicone scar management product (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 以樂貿易實業有限公司
• 發證日期: 2019-07-04 00:00:00.000

"司耐輝" 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)

• 英文品名: "SMITH & NEPHEW" Silicone Sheeting (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 以樂貿易實業有限公司
• 發證日期: 2019-07-04 00:00:00.000

"以樂" 排卵測試筆 (未滅菌)

• 英文品名: "JIREH" Clearblue Ovulation Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 以樂貿易實業有限公司
• 發證日期: 2019-07-04 00:00:00.000

"敵飛易" 脂肪代謝檢測試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "DFI" Diet Check (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 以樂貿易實業有限公司
• 發證日期: 2019-07-04 00:00:00.000

“多明哥”非動力式治療床墊(未滅菌)

• 英文品名: “Domingo” Nonpowered flotation therapy mattress (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 融禧興業有限公司
• 發證日期: 2019-07-04 00:00:00.000

“人福”病患固定用低溫熱塑性模材及配件器材(未滅菌)

• 英文品名: “RENFU” Patient Immobilization Low Temperature Thermoplastics and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 立群生技實業有限公司
• 發證日期: 2019-07-04 00:00:00.000

“亞蘭斯”可退針式採血筆(未滅菌)

• 英文品名: “Alliance” Lancing Device with Ejector (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞蘭斯國際股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-04 00:00:00.000

帝拔癲腸溶錠 200 毫克

• 英文品名: DEPAKINE GASTRO-RESISTANT TABLET 200MG
• 適應症: 泛發性與局部癲癇症、兒童抽搐或兒童熱性抽搐、行為失常並伴有癲癇症者
• 申請商: 賽諾菲股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-03 00:00:00.000

帝拔癲口服液

• 英文品名: DEPAKINE ORAL SOLUTION
• 適應症: 癲癇之大發作、小發作混合血型及顳葉癲癇
• 申請商: 賽諾菲股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-03 00:00:00.000

達利全錠25毫克

• 英文品名: DILATREND TABLETS 25MG
• 適應症: 高血壓、鬱血性心臟衰竭。
• 申請商: 裕利股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-03 00:00:00.000

破傷風預防注射劑 250 Units

• 英文品名: HYPERTET
• 適應症: 預防破傷風
• 申請商: 天行貿易股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-03 00:00:00.000

凡可復膠囊250毫克

• 英文品名: Vancover Capsules 250mg
• 適應症: 葡萄球菌腸炎、梭狀桿菌所引起之假膜性結腸炎。
• 申請商: 友霖生技醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-03 00:00:00.000

樂敦乾眼修護眼藥水

• 英文品名: Rohto Dryaid EX Ophthalmic Liquids and Solutions
• 適應症: 暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感、眼睛疲勞。
• 申請商: 台灣曼秀雷敦股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-03 00:00:00.000

艾瑟穩喉口含錠

• 英文品名: Axcel Dexxon Lozenges
• 適應症: 咽喉炎、口內炎。
• 申請商: 韋淳貿易股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-03 00:00:00.000

歐佳智慧血糖測試系統

• 英文品名: OGA Smart Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 本產品可由新鮮靜脈或指尖全血定量測量血糖值，可提供糖尿病患或醫護人員在家或醫療照護院所個人使用。
• 申請商: 尚茂智能科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-03 00:00:00.000

博特2代血糖測試系統

• 英文品名: BG-Pro II Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 本產品可由新鮮指尖全血定量測量血糖值，可提供糖尿病患或醫護人員使用。
• 申請商: 偉任科技有限公司
• 發證日期: 2019-07-03 00:00:00.000

“安吉優戴爾美德”納野納福系統

• 英文品名: “AngioDynamics” NanoKnife System
• 適應症: 本產品適用於外科手術進行時對於胰臟、肝臟腫瘤的消融。
• 申請商: 吉富貿易有限公司
• 發證日期: 2019-07-03 00:00:00.000

“史塔瑞”億世代滅菌系統-滅菌資訊整合升級版

• 英文品名: “STERRAD” 100NX with ALLClear Technology
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 愛士普台灣股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-03 00:00:00.000

美樂迪聲音處理器

• 英文品名: MED-EL Audio Processor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美樂迪股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-03 00:00:00.000

英維康機械椅 (未滅菌)

• 英文品名: Invacare Mechanical Chair (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永悅醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2019-07-03 00:00:00.000

"帝歐" 成形印模牙托 (未滅菌)

• 英文品名: "DIO" Preformed impression tray (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 帝歐科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-03 00:00:00.000

“富田”纈草濃縮膠囊

• 英文品名: XIE CAO CONC. CAP. "F.T."
• 申請商: 富田製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-03

硫酸氫克洛平格

• 英文品名: Clopidogrel Bisulfate
• 適應症: 抗凝血劑
• 申請商: 中大藥品股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-02 00:00:00.000

“遠貿”噴霧罐組及配件(未滅菌)

• 英文品名: “Foremount” Nebulizer Kit and Accessory (Non-Sterile)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 遠貿企業股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-02 00:00:00.000

“協記”電子血壓計

• 英文品名: “FEGO” Digital Blood Pressure Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 協記精密工業股份有限公司霧峰廠
• 發證日期: 2019-07-02 00:00:00.000

屈臣氏驗孕測試系列

• 英文品名: Watsons One Step Pregnancy Test
• 適應症: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之人類絨毛膜促性腺激素hCG。
• 申請商: 聯華生技股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-02 00:00:00.000

“羅倫”抗人類IgG血清試劑

• 英文品名: “Lorne”Anti-Human IgG
• 適應症: 利用直接或間接抗球蛋白試驗偵測紅血球IgG。
• 申請商: 永盛生物科技有限公司
• 發證日期: 2019-07-02 00:00:00.000

“羅倫”單株抗體抗C3d血清試劑

• 英文品名: “Lorne” Anti-C3d Monoclonal
• 適應症: 本產品利用直接抗球蛋白試驗來偵測紅血球上的C3d。
• 申請商: 永盛生物科技有限公司
• 發證日期: 2019-07-02 00:00:00.000

舒克逆 雙閥連接管

• 英文品名: Secufill patient lines
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣古爾貝特股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-02 00:00:00.000

566美色護髮染髮霜(9亮紅棕)第一劑、第二劑

• 英文品名: 566 Treatment Coloring Cream(9 Reddish Brown)
• 適應症: 染髮
• 申請商: 耐斯企業股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-02 00:00:00

矽硫面皰凝乳

• 英文品名: Acne Silica Plus Sulfur Lotion
• 適應症: 面皰預防。
• 申請商: 微晶生醫有限公司
• 發證日期: 2019-07-02 00:00:00

超服貼潤澤舒芙蕾 C13, N21, C21, N23, N27 超服貼潤澤舒芙蕾(粉蕊) C13, N21, C21, N23, N27

• 英文品名: INNISFREE WATER FIT CUSHION C13, N21, C21, N23, N27 INNISFREE WATER FIT CUSHION C13, N21, C21, N23, N27 REFILL
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-02 00:00:00

“祐能”醫療用口罩(未滅菌)

• 英文品名: “U-KNOW” Medical Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 頤富有限公司
• 發證日期: 2019-07-02 00:00:00.000

微晶二代呼吸道品管試劑套組(未滅菌)

• 英文品名: FilmArray RP2/RP2plus Control Panel(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 昶洋貿易股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-02 00:00:00.000

“茵特斯克”氣道連接器(未滅菌)

• 英文品名: “Intersurgical” Airway connector (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 茵特斯克股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-02 00:00:00.000

均霈光學矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: JP OPTICAL corrective spectacle lens (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 均霈光學股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-02 00:00:00.000

"艾杜伊特" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "IDOIT" Medical image communication device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 奇裕企業股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-02 00:00:00.000

“斯科達” 根管長度測量儀 (未滅菌)

• 英文品名: “Cicada” Apex Locator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鼎赫國際貿易有限公司
• 發證日期: 2019-07-02 00:00:00.000

暢邁凝膠

• 英文品名: TRAUMON GEL
• 適應症: 肌肉性風濕症、上腕肩胛關節周圍炎、坐骨神經痛、腱鞘炎
• 申請商: 台灣邁蘭有限公司
• 發證日期: 2019-07-01 00:00:00.000

錄秘帕斯G高靈敏度心肌肌鈣蛋白-I檢驗試劑

• 英文品名: Lumipulse G hs Troponin I
• 適應症: 本產品需搭配Lumipulse G1200，定量測定人類血清或血漿中的心肌肌鈣蛋白(Triponin I)。
• 申請商: 育聖企業有限公司
• 發證日期: 2019-07-01 00:00:00.000