藥物證書

共有 224352 個藥物證書

氫偶素纈草酸

• 英文品名: ESTRADIOL VALERATE
• 適應症: 卵胞荷爾蒙劑
• 申請商: 台灣拜耳股份有限公司
• 發證日期: 2019-10-24 00:00:00.000

童話彩色日拋隱形眼鏡

• 英文品名: Fiabe 1Day Color Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 永勝光學股份有限公司新店分公司
• 發證日期: 2019-10-24 00:00:00.000

童話彩色月拋隱形眼鏡

• 英文品名: Fiabe Monthly Color Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 永勝光學股份有限公司新店分公司
• 發證日期: 2019-10-24 00:00:00.000

“葛柔波絲”佛崔斯帕思骨水泥

• 英文品名: “GLOBUS” FORTRESS-Plus Radiopaque Bone Cement
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2019-10-24 00:00:00.000

“普魯斯”弗朗明哥擴張壓力泵

• 英文品名: “PEROUSE” Flamingo Inflation Device
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 興盶科技有限公司
• 發證日期: 2019-10-24 00:00:00.000

BD MAX腸道病毒檢測套組

• 英文品名: BD MAX Enteric Viral Panel
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-10-24 00:00:00.000

“登特”酸蝕膠

• 英文品名: “Dental Technologies” Alpha-Etch 37 Etchant Gel
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 資生國際有限公司
• 發證日期: 2019-10-24 00:00:00.000

PALEMA 髮效應造型燙CA-R 第一劑、HERSEN 髮效應造型燙CA-R 第一劑、 PROSEE 髮效應造型燙CA-R 第一劑、PALEMA 髮效應造型燙CA-S 第一劑、HERSEN 髮效應造型燙CA-S 第一劑、 PROSEE 髮效應造型燙CA-S 第一劑

• 英文品名: PALEMA Rebonding Cream CA-R, HERSEN Rebonding Cream CA-R, PROSEE Rebonding Cream CA-R, PALEMA Rebonding Cream CA-S, HERSEN Rebonding Cream CA-S, PROSEE Rebonding Cream CA-S
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 凌宇化工股份有限公司
• 發證日期: 2019-10-24 00:00:00

彩妍染髮霜、愛麗絲染髮霜、暟芮亮采染髮霜、液晶科技染髮霜、髮寶光感護髮染髮霜、Magical Designer護髮染髮霜、EOS.concept 伊蘿艷彩染髮霜、鴻果優質染髮霜、班森護髮染髮霜、Change護髮染髮霜、護髮染髮霜、卡爾森亮彩護髮染髮霜、FAVOUR護髮染髮霜、蕾娜塔護髮染髮霜、瑪氏凱勒MARS’ COLLOR護髮染髮霜、碧姿可BISCALL護髮染髮霜、E-SAKI Add護髮染髮霜、妮迅護髮染髮霜、立美特高亮彩染髮霜、花若思染髮霜、瑪蒂絲護髮染髮霜、晶彩護色染髮霜、婷恩NP亮彩護髮染髮霜、凱詩薇爾另色護髮染髮、Cool Color酷卡樂護髮染髮霜、Pahken帕克護髮染髮霜、溫蒂麗染髮霜、漢伯頓炫彩護髮染髮霜、雅如詩迷炫護髮染髮霜、伊蘿極致護髮染髮霜、髮瑪護髮染髮霜、Miss Senroan護髮染髮霜、髮瑪彩色護髮染、Senroan彩色護髮染、AKI彩色護髮染、東方紫金彩色護髮染、蕾娜塔彩色護髮染、SWAY護髮染髮霜、TAGAYA護髮染髮霜、Ofveily護髮染髮霜、O︱POTION護髮染髮霜、阿法護髮染髮霜、水亮澤護髮染髮霜、Ice River彩色護髮染、雅如詩彩色護髮染、TAGAYA彩色護髮染、立美特彩色護髮染、瑪蒂絲彩色護髮染、豐釀彩色護髮染、Change彩色護髮染、水亮澤彩色護髮染、Pahken帕克彩色護髮染、U.Y.BEAUTY彩色護髮染、uy28優雅美體彩色護髮染、uy28彩色護髮染、炫艷彩色護髮染、NAIRIA彩色護髮染、和樂色彩彩色護髮染、彩色護髮染、婷恩彩色護髮染-BV1、BV2、BV3

• 適應症: 染髮。
• 申請商: 友立化工有限公司
• 發證日期: 2019-10-24 00:00:00

①PIXY絲緞光無瑕防曬粉餅(101 白皙色、201 自然色、301 裸膚色、401 健康膚色) ②PIXY絲緞光無瑕防曬粉芯(101 白皙色、201 自然色、301 裸膚色、401 健康膚色)

• 英文品名: ①Pixy Make It Glow Silky Powdery Cake (101 Light Beige、201 Neutral Beige、301 Medium Beige、401 Sandy Beige) ②Pixy Make It Glow Silky Powdery Cake Refill (101 Light Beige、201 Neutral Beige、301 Medium Beige、401 Sandy Beige)
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 蔻仕麗股份有限公司
• 發證日期: 2019-10-24 00:00:00

彩色的我 漂土

• 英文品名: COLOR.ME BY KEVIN MURPHY FREESTYLE. LIGHTENER
• 適應症: 脫色脫染
• 申請商: 派力國際股份有限公司
• 發證日期: 2019-10-24 00:00:00

SUNCUT UV 曬可皙 高效防曬噴霧(清新蜜桃)

• 英文品名: SUNCUT UV PROTECT SPRAY Fj
• 適應症: 防曬
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2019-10-24 00:00:00

BE HAIR完美冷漂粉

• 英文品名: BE COLOR DECO 9 TONES CAVIAR, KERATIN & COLLAGEN
• 適應症: 脫色、脫染
• 申請商: 上肯國際股份有限公司
• 發證日期: 2019-10-24 00:00:00

構色染髮膏- 1.0黑色、3.0深褐色、4.0褐色、5.0淺褐色

• 英文品名: BE COLOR 24 MINUTES CAVIAR, KERATIN & COLLAGEN - 1.0 BLACK、 3.0 DARK CHESTNUT、4.0 CHESTNUT、5.0 LIGHT CHESTNUT
• 適應症: 染髮
• 申請商: 上肯國際股份有限公司
• 發證日期: 2019-10-24 00:00:00

構色染髮膏- 1.11 黑藍色

• 英文品名: BE COLOR 24 MINUTES CAVIAR, KERATIN & COLLAGEN 1.11 BLACK BLUE
• 適應症: 染髮
• 申請商: 上肯國際股份有限公司
• 發證日期: 2019-10-24 00:00:00

構色染髮膏- 6.1深亞麻灰色、8.1淺亞麻灰色、10.1極超淺亞麻灰色

• 英文品名: BE COLOR 24 MINUTES CAVIAR,KERATIN & COLLAGEN- 6.1 DARK BLONDE ASH、8.1 LIGHT BLONDE ASH、10.1 VERY LIGHT BLONDE ASH EXTRA
• 適應症: 染髮
• 申請商: 上肯國際股份有限公司
• 發證日期: 2019-10-24 00:00:00

構色染髮膏- 5.2 淺褐紫色

• 英文品名: BE COLOR 24 MINUTES CAVIAR,KERATIN & COLLAGEN 5.2 LIGHT CHESTNUT VIOLET
• 適應症: 染髮
• 申請商: 上肯國際股份有限公司
• 發證日期: 2019-10-24 00:00:00

構色染髮膏- 6.3 深亞麻金色

• 英文品名: BE COLOR 24 MINUTES CAVIAR,KERATIN & COLLAGEN 6.3 DARK BLONDE GOLDEN
• 適應症: 染髮
• 申請商: 上肯國際股份有限公司
• 發證日期: 2019-10-24 00:00:00

構色染髮膏- 7.4亞麻銅色

• 英文品名: BE COLOR 24 MINUTES CAVIAR,KERATIN & COLLAGEN 7.4 BLONDE COPPER
• 適應症: 染髮
• 申請商: 上肯國際股份有限公司
• 發證日期: 2019-10-24 00:00:00

構色染髮膏- 5.5 淺棕紅褐色

• 英文品名: BE COLOR 24 MINUTES CAVIAR,KERATIN & COLLAGEN 5.5 LIGHT CHESTNUT MAHOGANY
• 適應症: 染髮
• 申請商: 上肯國際股份有限公司
• 發證日期: 2019-10-24 00:00:00

構色染髮膏- 6.6 深亞麻紅色

• 英文品名: BE COLOR 24 MINUTES CAVIAR,KERATIN & COLLAGEN 6.6 DARK BLONDE RED
• 適應症: 染髮
• 申請商: 上肯國際股份有限公司
• 發證日期: 2019-10-24 00:00:00

歌薇縮時保養光燦映色染髮膜-冷棕色

• 英文品名: Goldwell Dualsenses Color Revive Color Giving Conditioner Cool Brown
• 適應症: 染髮
• 申請商: 台灣歌薇股份有限公司
• 發證日期: 2019-10-24 00:00:00

歌薇縮時保養光燦映色染髮膜-暖紅色

• 英文品名: Goldwell Dualsenses Color Revive Color Giving Conditioner Warm Red
• 適應症: 染髮
• 申請商: 台灣歌薇股份有限公司
• 發證日期: 2019-10-24 00:00:00

歌薇縮時保養光燦映色染髮膜-①深暖金色 ②淺暖金色

• 英文品名: ①Goldwell Dualsenses Color Revive Color Giving Conditioner Dark Warm Blonde ②Goldwell Dualsenses Color Revive Color Giving Conditioner Light Warm Blonde
• 適應症: 染髮
• 申請商: 台灣歌薇股份有限公司
• 發證日期: 2019-10-24 00:00:00

歌薇縮時保養光燦映色染髮膜-淺冷金色

• 英文品名: Goldwell Dualsenses Color Revive Color Giving Conditioner Light Cool Blonde
• 適應症: 染髮
• 申請商: 台灣歌薇股份有限公司
• 發證日期: 2019-10-24 00:00:00

歌薇縮時保養光燦映色染髮膜-白金色

• 英文品名: Goldwell Dualsenses Color Revive Color Giving Conditioner Icy Blonde
• 適應症: 染髮
• 申請商: 台灣歌薇股份有限公司
• 發證日期: 2019-10-24 00:00:00

歌薇縮時保養光燦映色染髮膜-冷紅色

• 英文品名: Goldwell Dualsenses Color Revive Color Giving Conditioner Cool Red
• 適應症: 染髮
• 申請商: 台灣歌薇股份有限公司
• 發證日期: 2019-10-24 00:00:00

歌薇縮時保養光燦映色染髮膜-暖棕色

• 英文品名: Goldwell Dualsenses Color Revive Color Giving Conditioner Warm Brown
• 適應症: 染髮
• 申請商: 台灣歌薇股份有限公司
• 發證日期: 2019-10-24 00:00:00

“松風”麗維假牙系列

• 英文品名: “SHOFU” Livera α Acrylic Teeth
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-10-24 00:00:00.000

"大愛" 動力式熱敷墊 (未滅菌)

• 英文品名: "DA.AI" Powered Heating pad (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大愛感恩科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-10-24 00:00:00.000

"維比姆" 口咽氣道管(滅菌)

• 英文品名: "VBM" Oropharyngeal airway (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 雄泰國際有限公司
• 發證日期: 2019-10-24 00:00:00.000

“希司艾” 一般手術用手動式器械(未滅菌)

• 英文品名: “SSI” Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 普旌股份有限公司
• 發證日期: 2019-10-24 00:00:00.000

儷的 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: LEADER Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 羅登光學有限公司
• 發證日期: 2019-10-24 00:00:00.000

甘麗佛諾軟膏

• 英文品名: PROCTO-GLYVENOL CREAM
• 適應症: 痔瘡
• 申請商: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-10-23 00:00:00.000

利華安比西林

• 英文品名: RIFAMPICIN
• 適應症: 細菌性感染症
• 申請商: 龍大生技股份有限公司
• 發證日期: 2019-10-23 00:00:00.000

"約克"安舒黴乳膏

• 英文品名: Anzumei Cream "Y.K."
• 適應症: 髮癬菌種、小芽胞癬菌種、毛絮狀表皮黴菌在皮膚及其附屬組織所引起之感染、表皮念珠菌病、甲黴菌病、花斑癬。
• 申請商: 約克製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-10-23 00:00:00.000

美諾錠1.5毫克

• 英文品名: Lenor Tablets 1.5mg
• 適應症: 無事前避孕措施之緊急避孕措施。
• 申請商: 永勝藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2019-10-23 00:00:00.000

理得順軟膠囊0.5毫克

• 英文品名: Rasteride 0.5mg soft capsule
• 適應症: 治療具有症狀之攝護腺肥大症。而有緩解相關症狀，降低急性尿滯留之發生率，減少攝護腺肥大症相關手術必要性之效果。
• 申請商: 西海生技股份有限公司
• 發證日期: 2019-10-23 00:00:00.000

瑞特血糖監測系統

• 英文品名: Rightest Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 本產品是專為體外診斷所設計(自我測試及專業使用皆可)，測量經由指尖、手掌或手臂的微血管取得之新鮮全血血糖值，不適用新生兒。
• 申請商: 華廣生技股份有限公司大慶廠
• 發證日期: 2019-10-23 00:00:00.000

安鎂睡眠呼吸治療裝置

• 英文品名: iNAP One Sleep Therapy System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 萊鎂醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2019-10-23 00:00:00.000

亞培蛋白質標準液

• 英文品名: Abbott Alinity c Proteins Standard
• 適應症: 本產品利用比濁法，用於建立Alinity c (“亞培”α-1-酸性醣蛋白試劑(未滅菌)、亞培A1-抗胰蛋白酶檢驗試劑組)分析之校正。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-10-23 00:00:00.000

“哈斯”牙科用陶瓷壓鑄塊

• 英文品名: “Hass” Rosetta SP Dental Ceramic Material
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 哥德企業有限公司
• 發證日期: 2019-10-23 00:00:00.000

全護保濕防曬隔離乳SPF50★★★★

• 英文品名: High Protection UV Sunscreen Lotion SPF50★★★★
• 適應症: 防曬、潤澤肌膚。
• 申請商: 科毅研究開發股份有限公司
• 發證日期: 2019-10-23 00:00:00

PALEMA魔麗燙TG-10第一劑、HERSEN魔麗燙TG-10第一劑、PROSEE魔麗燙TG-10第一劑

• 英文品名: PALEMA Rebonding Cream TG-10、HERSEN Rebonding Cream TG-10、PROSEE Rebonding Cream TG-10
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 凌宇化工股份有限公司
• 發證日期: 2019-10-23 00:00:00

RED 保濕防曬霜

• 英文品名: MEDICUBE RED CAPSULE SUN CREAM
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣愛普兒有限公司
• 發證日期: 2019-10-23 00:00:00

GRATS 直捲塑形系列 G44

• 英文品名: PAIMORE GRATS G44 ESSENCE
• 適應症: 燙髮
• 申請商: 可麗娜國際企業有限公司
• 發證日期: 2019-10-23 00:00:00

GRATS 直捲塑形系列 R33

• 英文品名: PAIMORE GRATS R33 ESSENCE
• 適應症: 燙髮
• 申請商: 可麗娜國際企業有限公司
• 發證日期: 2019-10-23 00:00:00

PIXY比可思光彩完美淨斑妝前乳

• 英文品名: PIXY RADIANT FINISH LIGHTENING CREAM SPOTCARE BEAUTY A
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 蔻仕麗股份有限公司
• 發證日期: 2019-10-23 00:00:00

PIXY比可思光彩完美遮瑕妝前乳

• 英文品名: PIXY RADIANT FINISH LIGHTENING CREAM COMPLETE BARRIER A
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 蔻仕麗股份有限公司
• 發證日期: 2019-10-23 00:00:00

PIXY比可思防曬亮白BB霜 (一般)、(健康)、(白皙)

• 英文品名: PIXY UV WHITENING BB CREAM 01 OCHRE, 02 CREAM, 03 BEIGE
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 蔻仕麗股份有限公司
• 發證日期: 2019-10-23 00:00:00

“聯彤”器械盒 (未滅菌)

• 英文品名: “LTC” Instrument Case (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聯彤實業股份有限公司
• 發證日期: 2019-10-23 00:00:00.000

羅氏可霸斯專業整合型分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: cobas pro integrated solutions (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」「臨床化學離子分析儀(A.0002)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2019-10-23 00:00:00.000

“艾柏基因”核酸放大擴增分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: “HiberGene” HG SWIFT (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 耀龍生技有限公司
• 發證日期: 2019-10-23 00:00:00.000

"維昇"醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "Vision RT" Medical Image Communication Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2019-10-23 00:00:00.000

“泰爾茂”採血針 (滅菌)

• 英文品名: “Terumo” MEDISAFE Lancet for FINETOUCH (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2019-10-23 00:00:00.000

"曼迪"矯正鞋(未滅菌)

• 英文品名: "MDH" Orthopedic Footwear (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 兒康有限公司
• 發證日期: 2019-10-23 00:00:00.000

"邁視樂" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "METZLER" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 邁視樂國際有限公司
• 發證日期: 2019-10-23 00:00:00.000

諾瓦得士錠１０公絲

• 英文品名: NOLVADEX TABLETS 10MG
• 適應症: 轉移性乳癌之治療、乳癌手術後之輔助療法。
• 申請商: 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
• 發證日期: 2019-10-22 00:00:00.000

善鼻木糖醇

• 英文品名: Sanvic Xylitol
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 善維健康股份有限公司
• 發證日期: 2019-10-22 00:00:00.000

“百醫能”電子式血壓計

• 英文品名: “BRAVO” Digital Blood Pressure Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣百醫能生技有限公司
• 發證日期: 2019-10-22 00:00:00.000

“聖猷達”植入式心律監測系統

• 英文品名: “SJM” Confirm Rx Insertable Cardiac Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2019-10-22 00:00:00.000

“兩顆心”衛生套(保險套)

• 英文品名: “Twin Heart” Condom
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 大宮國際有限公司
• 發證日期: 2019-10-22 00:00:00.000

“樂蔓蒂斯”衛生套(保險套)

• 英文品名: “Romantic” Condom
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 大宮國際有限公司
• 發證日期: 2019-10-22 00:00:00.000

盧卡斯胸外按壓系統

• 英文品名: LUCAS 3 Chest Compression System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2019-10-22 00:00:00.000

亞培前降鈣素檢驗試劑組之校正液與品管液

• 英文品名: Abbott Alinity i B.R.A.H.M.S PCT Calibrators and Controls
• 適應症: 校正液：本產品於定量檢測人類血清及血漿中的前降鈣素(procalcitonin，PCT)時，校正Alinity i分析儀。品管液：本產品於定量檢測人類血清及血漿中的前降鈣素(procalcitonin，PCT)時，評估Alinity i分析儀的測試精密度及偵測系統分析偏差。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-10-22 00:00:00.000

邦迪斯歐普羅Alpha-1抗胰蛋白酶分析套組

• 英文品名: The Binding Site Optilite Alpha-1 Antitrypsin Kit
• 適應症: 本產品搭配Binding Site Optilite分析儀，用於體外定量分析人類血清、肝素鋰鹽或EDTA血漿的alpha-1抗胰蛋白酶。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-10-22 00:00:00.000

亞培Kappa輕鏈檢驗試劑組

• 英文品名: Abbott Alinity c Kappa Light Chains Reagent Kit
• 適應症: 本產品用於在Alinity c分析儀上，利用定量免疫比濁法檢測血清及血漿中的結合型及游離型kappa輕鏈。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-10-22 00:00:00.000

優盛藍牙體重體脂計

• 英文品名: Rossmax Bluetooth Body Fat Scale
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 優盛醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-10-22 00:00:00.000

榮驊針灸針

• 英文品名: HISAKI Acupuncture Needles
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 榮驊創意生物有限公司
• 發證日期: 2019-10-22 00:00:00.000

美國病理學會紅血球沉降率外部品管計劃-血液學(未滅菌)

• 英文品名: CAP Erythrocyte Sedimentation Rate Quality Assurance Programs-Hematology (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 和聯生技藥業股份有限公司
• 發證日期: 2019-10-22 00:00:00.000

適逸甲覆甲液(未滅菌)

• 英文品名: Easy Nailner Brush 2 in 1 (Non-sterile)
• 適應症: 限保護因真菌感染與創傷而受損的指甲，以下空白。
• 申請商: 鵬瑋國際股份有限公司
• 發證日期: 2019-10-22 00:00:00.000

適逸甲覆甲筆(未滅菌)

• 英文品名: Easy Nailner Pen 2 in 1 (Non-sterile)
• 適應症: 限保護因真菌感染與創傷而受損的指甲，以下空白。
• 申請商: 鵬瑋國際股份有限公司
• 發證日期: 2019-10-22 00:00:00.000

"鈦化"採檢刷(未滅菌)

• 英文品名: "TAIHUA" Specimen Collection and Transport Brush (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 維盛企業有限公司
• 發證日期: 2019-10-22 00:00:00.000

“科爾”賀萊斯流動性修復材料

• 英文品名: “Kerr” Herculite Précis Flow
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣諾保科股份有限公司
• 發證日期: 2019-10-21 00:00:00.000

“希爾席斯”腫瘤電熱治療儀

• 英文品名: “Celsius42” Hyperthermia System Celsius TCS
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 耀良華生技股份有限公司
• 發證日期: 2019-10-21 00:00:00.000

“樂福”雷射治療儀

• 英文品名: “Jeisys” Therapeutical Laser Unit
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 服杏企業有限公司
• 發證日期: 2019-10-21 00:00:00.000

雅琉恩輸尿管支架組

• 英文品名: Allium Ureteral Stent(URS) System
• 適應症: URS適用於惡性的或良性的輸尿管阻塞而必須長期使用輸尿管支架(特別是病患適用於插入雙J支架至少6個月或更久) ˙骨盆腔惡性腫瘤壓迫輸尿管 ˙無法手術，閉塞，原發性或浸潤輸尿管惡性腫瘤 ˙輸尿管-腸吻合狹窄 ˙輸尿管醫源性造成良性狹窄
• 申請商: 匯立醫療器材有限公司
• 發證日期: 2019-10-21 00:00:00.000

Q10活齡 美白滋潤護手霜

• 英文品名: COENRICH MEDICATED WHITENING MOISTURE CREAM C
• 適應症: 美白、滋潤手部肌膚。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2019-10-21 00:00:00

Q10活齡 美白極潤護手霜

• 英文品名: COENRICH MEDICATED WHITENING DEEP MOISTURE CREAM C
• 適應症: 美白、滋潤手部肌膚。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2019-10-21 00:00:00

復邁注射劑20毫克

• 英文品名: Humira 20mg Solution for Injection
• 適應症: (1) 幼年型自發性多關節炎：Humira與Methotrexate併用適用於2歲及以上患有活動性幼年型自發性多關節炎，並且曾經對一種或超過一種DMARDs藥物反應不佳之病人。Humira可單獨用於對Methotrexate無法耐受或不適合持續使用之病人。 (2) 小兒克隆氏症：Humira適用於...
• 申請商: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-10-21 00:00:00.000

薇基因 凝露-病患用潤滑劑 (未滅菌)

• 英文品名: Vaginne Gel-Patient Lubricant (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 樂業生化科技有限公司
• 發證日期: 2019-10-21 00:00:00.000

"溫立靈"醫療用熱敷墊 (未滅菌)

• 英文品名: "Genius" Medical Heated Pad (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 超群電子股份有限公司
• 發證日期: 2019-10-21 00:00:00.000

瑞可登假牙黏著劑(未滅菌)

• 英文品名: RECO-DENT Denture Adhesive Cream(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑(F.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美利信生化科技有限公司
• 發證日期: 2019-10-21 00:00:00.000

克立測總膽固醇試片(未滅菌)

• 英文品名: Clever Chek Total Cholesterol Test Strip(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-10-21 00:00:00.000

早稻田 矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: Waseda Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣早稻田科技有限公司
• 發證日期: 2019-10-21 00:00:00.000

早稻田 矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: Waseda Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣早稻田科技有限公司
• 發證日期: 2019-10-21 00:00:00.000

"西門子醫療"全自動免疫分析儀(未滅菌)

• 英文品名: "Siemens Atellica" Automated Immunoassay Analyzer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2019-10-21 00:00:00.000

“亞蘭斯”採血針(滅菌)

• 英文品名: Alliance Blood Lancet(Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞蘭斯國際股份有限公司
• 發證日期: 2019-10-21 00:00:00.000

“勝昌”紫蘇葉濃縮散

• 英文品名: Perillae Folium Extract Powder "Sheng Chang"
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2019-10-19

“勝昌”艾葉濃縮散

• 英文品名: Artemisiae Argyi Folium Extract Powder "Sheng Chang"
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2019-10-19

“勝昌”鈎藤濃縮散

• 英文品名: Uncariae Ramulus Cum Uncis Extract Powder "Sheng Chang"
• 適應症: 鎮靜、眩暈、小兒驚啼。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2019-10-19

“東陽”甘露飲濃縮顆粒

• 英文品名: Dense Kan-Lu-Yin Granules "Tong-Yang"
• 適應症: 胃經濕熱、口臭咽痛、口舌生瘡、牙宣齦腫。
• 申請商: 東陽製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-10-19

“科達”滋陰降火湯濃縮細粒

• 英文品名: ZI YIN JIANG HUO TANG EXTRACT GRANULA SUBTILAE "KO DA"
• 適應症: 陰虛發熱、痰咳喘急、盜汗口乾。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-10-19

“科達”導水茯苓湯濃縮細粒

• 英文品名: DAO SHUI FU LING TANG EXTRACT SUBTLY GRANULE "KO DA"
• 適應症: 遍身水腫、喘滿倚息、不得平臥、飲食不下、小便秘澀。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-10-19

“生春”痠痛寧濃縮膠囊（獨活寄生湯）

• 英文品名: Suntonin capsule "sheng chun"
• 適應症: 風寒濕痹、腰膝冷痛、腿足屈伸不利。
• 申請商: 生春堂製藥工業股份有限公司
• 發證日期: 2019-10-19

“莊松榮”虎潛丸(去虎骨)濃縮細粒

• 英文品名: "CHUANG SONG ZONG" HU QIAN WAN(QU HU GU)Concentrated Granules
• 適應症: 筋骨萎軟、步履艱難。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2019-10-19

“科達”一貫煎濃縮細粒

• 英文品名: I GUANN JIAR EXTRACT SUBTLY GRANULE "KO DA"
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-10-19

“科達”膈下逐瘀湯濃縮細粒

• 英文品名: GER SHIAH JWU IU TANG EXTRACT SUBTLY GRANULE "KO DA"
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-10-19

“科達”黃芩湯濃縮細粒

• 英文品名: HWANG CHYN TANG EXTRACT SUBTLY GRANULE "KO DA"
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-10-19

“生春”腎著湯濃縮細粒

• 申請商: 生春堂製藥工業股份有限公司
• 發證日期: 2019-10-19