藥物證書

亞培完整副甲狀腺激素檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Alinity i Intact PTH Reagent Kit
適應症: 變更效能(調整文字敘述)為：本產品用於在Alinity i分析儀上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定量檢測人體血清及血漿中的完整副甲狀腺激素(parathyroid hormone，PTH)。
申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2019-11-13 00:00:00.000

“歐蒙”免疫螢光法抗麩胺酸受體抗體優化圖譜檢測試劑

英文品名: “EUROIMMUN”Anti-Glutamate receptor (type NMDA) IIFT EUROPattern
適應症: 本產品用於體外定性或半定量檢測人體血清、血漿或腦脊髓液(CSF)檢體中抗麩胺酸受體(NMDA型)抗體免疫球蛋白IgG抗體。用於輔助診斷神經系統疾病(腦炎)。
申請商: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
發證日期: 2019-11-13 00:00:00.000

“艾恩斯”二氧化碳雷射手術儀

英文品名: “AMI” Surgical CO2 Laser System
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 服杏企業有限公司
發證日期: 2019-11-13 00:00:00.000

“捷邁”康品恆禧福反置式肩關節系統

英文品名: “Zimmer” Comprehensive Reverse Shoulder System
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
發證日期: 2019-11-13 00:00:00.000

黒糖精極上透白日用凝霜

英文品名: KOKUTOUSEI PREMIUM DAY CARE GEL UV
適應症: 防曬、滋潤肌膚，
申請商: 台灣高絲股份有限公司
發證日期: 2019-11-13 00:00:00

高絲雪肌精御雅極奧精粹柔膚乳

英文品名: SEKKISEI MIYABI ULTIMATE DAY ESSENCE
適應症: 防曬。
申請商: 台灣高絲股份有限公司
發證日期: 2019-11-13 00:00:00

benefit亮女喚采輕透光防曬乳液

英文品名: benefit Weightless Moisture Face Moisturizer Ultra-Light Face Moisturizer SPF15 PA++
適應症: 防曬、美化臉部肌膚。
申請商: 香港商法華香水化粧品有限公司台灣分公司
發證日期: 2019-11-13 00:00:00

后拱辰享美無痕勻亮CC霜 SPF30/ PA++。

英文品名: The history of Whoo Gongjinhyang : Mi Essential Skin CC SPF30/PA++
適應症: 防曬。
申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
發證日期: 2019-11-13 00:00:00

后拱辰享皇后潤澤護手霜 SPF10

英文品名: The history of Whoo Gongjinhyang Royal Hand Cream SPF10
適應症: 防曬。
申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
發證日期: 2019-11-13 00:00:00

"光弘" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "COHO" Orthopedic manual surgical instrument (non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 光弘生醫科技股份有限公司
發證日期: 2019-11-13 00:00:00.000

"光弘" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "COHO" manual surgical instrument for general use (non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 光弘生醫科技股份有限公司
發證日期: 2019-11-13 00:00:00.000

"光弘" 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)

英文品名: "COHO" manual gastroenterology-urology surgical instrument and accessories (non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 光弘生醫科技股份有限公司
發證日期: 2019-11-13 00:00:00.000

"光弘" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

英文品名: "COHO" ENT Manual Surgical Instrument (non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 光弘生醫科技股份有限公司
發證日期: 2019-11-13 00:00:00.000

"光弘" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "COHO" Dental hand instrument (non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 光弘生醫科技股份有限公司
發證日期: 2019-11-13 00:00:00.000

"光弘" 婦產科用一般手動器械 (未滅菌)

英文品名: "COHO" Obstetric-gynecologic general manual instrument (non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 光弘生醫科技股份有限公司
發證日期: 2019-11-13 00:00:00.000

"奧斯威" 牙科用手術燈 (未滅菌)

英文品名: "OCV" Dental Light (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 皇雅生醫科技有限公司
發證日期: 2019-11-13 00:00:00.000

“三才堂”三才藥酒（十全大補藥酒）

英文品名
適應症: 補血、食慾不振、營養不良、婦人產後、病後虛弱。
申請商: 三才堂製藥廠有限公司
發證日期: 2019-11-13

“深山谷”冠德清肝解毒丸（解毒丸）

英文品名: Kuan Te Chin Kan Chen Tu Wan "S.S.K" (Chen Tu Wan)
適應症: 清熱瀉火、口燥咽乾、清肝解毒。
申請商: 冠德生物科技藥品社
發證日期: 2019-11-13

“冠德”清河丸（真人活命飲去穿山甲）

英文品名: Ching Ho Pills "K.T." (Jen Ren Huo Ming Yin Chiu Chuan Shan Jia)
適應症: 濕疹、癢疹。
申請商: 冠德生物科技藥品社
發證日期: 2019-11-13

“西輝妥”鹽酸塞浦希他定

英文品名: CYPROHEPTADINE HCL
適應症: 抗組織胺劑。
申請商: 新雙隆生技股份有限公司
發證日期: 2019-11-12 00:00:00.000

二吡待摩

英文品名: Dipyridamole
適應症: 血小板集結降低藥
申請商: 宇直泰貿易股份有限公司
發證日期: 2019-11-12 00:00:00.000

“英禾美”血液淨化套組

英文品名: “Hemoscien” Blood purification set
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 英禾美生醫股份有限公司
發證日期: 2019-11-12 00:00:00.000

安視優歐舒適全視線調光變色隱形眼鏡

英文品名: ACUVUE OASYS with Transitions
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 嬌生股份有限公司
發證日期: 2019-11-12 00:00:00.000

“普洛美嘉”數位三維X光影像系統

英文品名: “Planmeca” Digital 3D X-ray System
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 祐鼎國際股份有限公司
發證日期: 2019-11-12 00:00:00.000

“漢森柏”去礦化骨填充物

英文品名: “HansBiomed” Demineralized Bone Matrix
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 埃默高有限公司
發證日期: 2019-11-12 00:00:00.000

①麥拉寧染髮霜、美娜林復黑霜、美娜林染髮霜、麥拉寧復黑霜-黑色、黑褐、褐色、淺褐

英文品名: ①melanin hair color cream- black, dark brown, brown, light brown
適應症: 染髮。
申請商: 友立化工有限公司
發證日期: 2019-11-12 00:00:00

活力緊緻抗皺緊緻修護防曬日霜 SPF35

英文品名: REVITALIFT DAY CREAM SPF35 PA++
適應症: 防曬、抗皺、保濕。
申請商: 台灣萊雅股份有限公司
發證日期: 2019-11-12 00:00:00

1.冬蟲夏草精華氣墊粉底 SPF40 PA++++ - Porcelain, Extra Light, Light, Light to Medium, Medium, Medium to dark、 2.冬蟲夏草精華粉底SPF40 PA++++ - Warm Ivory, Sand, Beige, Natural, Honey, Porcelain, Warm Natural, Warm Sand, Warm Beige, Warm Porcelain, Cool Sand, Ivory, Cool Ivory, Neutral Porcelain, Neutral Sand, Cool Beige, Golden Beige, Alabaster, Natural Tan, Neutral Alabaster, Neutral Warm Ivory, Neutral Ivory。

英文品名: 1.Intensive Skin Serum Cushion Foundation SPF40 PA++++ - Porcelain, Extra Light, Light, Light to Medium, Medium, Medium to Dark、 2.Intensive Serum Foundation SPF40 PA++++ - Warm Ivory, Sand, Beige, Natural, Honey, Porcelain, Warm Natural, Warm Sand, Warm Beige, Warm Porcelain, Cool Sand, Ivory, Cool Ivory, Neutral Porcelain, Neutral Sand, Cool Beige, Golden Beige, Alabaster, Natural Tan, Neutral Alabaster, Neutral Warm Ivory, Neutral Ivory。
適應症: 防曬、潤飾膚色。
申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2019-11-12 00:00:00

魅采染髮劑- G-10μ

英文品名: LebeL MATERIAμ G-10μ Gold
適應症: 染髮
申請商: 肯邦國際股份有限公司
發證日期: 2019-11-12 00:00:00

魅采染髮劑- Gr-10μ、Gr-6μ、Gr-8μ

英文品名: LebeL MATERIAμ Gr-10μ、Gr-6μ、Gr-8μ Grege
適應症: 染髮
申請商: 肯邦國際股份有限公司
發證日期: 2019-11-12 00:00:00

魅采染髮劑-O-6μ、WB-5μ、WB-6μ、WB-7μ、WB-8μ、WB-9μ

英文品名: LebeL MATERIAμ O-6μ Orange、WB-5μ、WB-6μ、WB-7μ、WB-8μ、WB-9μ Warm Brown
適應症: 染髮
申請商: 肯邦國際股份有限公司
發證日期: 2019-11-12 00:00:00

魅采染髮劑- K-8μ

英文品名: LebeL MATERIAμ K-8μ Copper
適應症: 染髮
申請商: 肯邦國際股份有限公司
發證日期: 2019-11-12 00:00:00

魅采染髮劑- K-10μ

英文品名: LebeL MATERIAμ K-10μ Copper
適應症: 染髮
申請商: 肯邦國際股份有限公司
發證日期: 2019-11-12 00:00:00

魅采染髮劑- L-10μ、L-8μ

英文品名: LebeL MATERIAμ L-10μ、L-8μ Lime
適應症: 染髮
申請商: 肯邦國際股份有限公司
發證日期: 2019-11-12 00:00:00

"安睿捷" 植牙導引板 (未滅菌)

英文品名: "Avansur" Dental Surgical Guide (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 安睿捷生醫股份有限公司
發證日期: 2019-11-12 00:00:00.000

克立測酮體試片(未滅菌)

英文品名: Clever Chek β-Ketone Test Strip(Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 泰博科技股份有限公司
發證日期: 2019-11-12 00:00:00.000

必立康尿酸品管液(未滅菌)

英文品名: MultiSure Uric Acid Control Solution(Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 五鼎生物技術股份有限公司
發證日期: 2019-11-12 00:00:00.000

"艾芙" 老花眼鏡 (未滅菌)

英文品名: "Eyeful" Presbyopic glasses (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 鼎堅興業股份有限公司
發證日期: 2019-11-12 00:00:00.000

"泰裕"弗西邁注射液

英文品名: Furosemide Solution for Injection "Tai Yu"
適應症: 利尿、高血壓、急性肺水腫。
申請商: 泰裕醫藥生技股份有限公司
發證日期: 2019-11-11 00:00:00.000

止黴捷膜衣錠50毫克

英文品名: Alvoazole Film-Coated Tablets 50mg
適應症: 一、治療侵犯性麴菌病（INVASIVE ASPERGILLOSIS）﹔二、治療嚴重之侵犯性念珠菌感染（SERIOUS INVASIVE CANDIDA INFECTIONS）﹔三、治療足分枝菌（SCEDOSPORIUM SPP.）和鐮刀菌（FUSARIUM SPP.）之嚴重黴菌感染﹔四、預防高危險患...
申請商: 美時化學製藥股份有限公司
發證日期: 2019-11-11 00:00:00.000

“瑞普”海福皮下安全注射針組

英文品名: “RMS” High-Flo Subcutaneous Safety Needle Sets
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 吉發企業股份有限公司
發證日期: 2019-11-11 00:00:00.000

髮魔漾護髮泡泡染髮乳/魔立奇肌護髮泡泡染髮乳/護髮泡泡染髮乳/魔力POPO染髮乳/輕盈泡泡染髮乳/植萃添加護髮泡泡染/護髮泡沫染髮乳/快速泡泡染髮乳/顧髮泡泡染/亞洲專用泡泡染髮乳-黑色、自然黑、星空黑、亮澤黑 (第一劑、第二劑)

英文品名
適應症: 染髮
申請商: 中富生物科技有限公司
發證日期: 2019-11-11 00:00:00

髮魔漾護髮泡泡染髮乳/魔立奇肌護髮泡泡染髮乳/護髮泡泡染髮乳/魔力POPO染髮乳/輕盈泡泡染髮乳/植萃添加護髮泡泡染/護髮泡沫染髮乳/快速泡泡染髮乳/顧髮泡泡染/亞洲專用泡泡染髮乳-棕色、自然棕、巧克力棕、核桃棕 (第一劑、第二劑)

英文品名
適應症: 染髮
申請商: 中富生物科技有限公司
發證日期: 2019-11-11 00:00:00

韓式-活性整髮乳第1劑、第2劑

英文品名: SILK MAGIC STRAIGHT NO.1 FOR STRONG HAIR SILK MAGIC STRAIGHT NO.2 LIQUID TYPE
適應症: 燙髮
申請商: 首席國際髮品有限公司
發證日期: 2019-11-11 00:00:00

貝締雅柔白多效日間美顏乳

英文品名: PREDIA WHITE DAY SOLUTION EX
適應症: 防曬、美白臉部肌膚
申請商: 台灣高絲股份有限公司
發證日期: 2019-11-11 00:00:00

VISEE 瑩透無瑕飾底乳、VISEE 瑩透勻潤飾底乳 VISEE光妍濾鏡飾底乳(光透紫)(柔膚裸)(勻亮綠)(晶嫩粉)

英文品名: VISEE TONE UP PRIMER, VISEE TONE UP PRIMER CARE VISEE TONE UP SKIN DESIGNER 01‧02‧03‧10。
適應症: 防曬、美化臉部
申請商: 台灣高絲股份有限公司
發證日期: 2019-11-11 00:00:00

"恒造" 相機鏡頭保護套 (未滅菌)

英文品名: "Heng Chuang" Camera Sleeve (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 康健生醫科技股份有限公司
發證日期: 2019-11-11 00:00:00.000

"崇仁" 非動力式氧氣帳(未滅菌)

英文品名: "GaleMed" Nonpowered oxygen tent (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式氧氣帳(D.5700)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 崇仁科技事業股份有限公司
發證日期: 2019-11-11 00:00:00.000

“三才堂”龍膽瀉肝散

英文品名: Long Daan Shieh Kan Powder "S.T."
適應症: 瀉肝火、大便秘結、躁氣濕熱、口苦膽溢。
申請商: 三才堂製藥廠有限公司
發證日期: 2019-11-11

“三才堂”天王補心散（去硃砂）

英文品名
適應症: 思慮過度、神志不寧、咽乾口燥、健忘怔忡、口舌生瘡。
申請商: 三才堂製藥廠有限公司
發證日期: 2019-11-11

“兆峰”艾菲爾脊椎固定系統

英文品名: “Megaspine” Everwin Spinal Fixation System
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 碩果生醫科技有限公司
發證日期: 2019-11-10 00:00:00.000

“富士”先端部固定套

英文品名: “FUJIFILM” Distal Hood
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 富士軟片醫療產品股份有限公司
發證日期: 2019-11-10 00:00:00.000

“歐梭比恩”腰椎後側路椎間融合器

英文品名: “Orthobion” TSC Posterior/ Transforaminal Lumbar Interbody Fusion Cages
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 利民生技有限公司
發證日期: 2019-11-10 00:00:00.000

“科爾”歐邦通用自蝕黏著劑

英文品名: “Kerr” OptiBond Universal
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 台灣諾保科股份有限公司
發證日期: 2019-11-10 00:00:00.000

綻放月拋隱形眼鏡

英文品名: Bloom Clear Monthly Contact Lens
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 昕琦科技股份有限公司
發證日期: 2019-11-09 00:00:00.000

昕琦抗紫外線彩色日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: EZvue-8 55CRUF7D1 UV 1-Day Color Soft Contact Lens
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 昕琦科技股份有限公司
發證日期: 2019-11-09 00:00:00.000

“自遊實”電動代步車

英文品名: “Freerider” Electric Scooter
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 自遊實股份有限公司
發證日期: 2019-11-09 00:00:00.000

“自遊實”電動代步車

英文品名: “Freerider” Electric Scooter
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 自遊實股份有限公司
發證日期: 2019-11-09 00:00:00.000

“泰利福亞諾”抗感染進階型週邊置入中央靜脈導管組

英文品名: “Teleflex Arrow” arrowgard blue advance Peripherally inserted central catheter set
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 台灣泰利福醫療產品有限公司
發證日期: 2019-11-09 00:00:00.000