藥物證書

共有 224530 個藥物證書

“三陽牌”皮膚藥膏

• 適應症: 皮膚疾患、消炎、殺菌、止痛、止癢。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2019-12-19

“紅鵝公”好克痛油膏（黃連膏）

• 適應症: 創傷、火傷、擦傷、消腫。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2019-12-19

“葛柔波絲”佛崔斯骨水泥

• 英文品名: “GLOBUS” FORTRESS Radiopaque Bone Cement
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-18 00:00:00.000

禮雅尚性荷爾蒙結合球蛋白試劑

• 英文品名: LIAISON SHBG
• 適應症: 本產品搭配禮雅尚分析儀(LIAISON及LIAISON XL)以體外化學冷光免疫分析(CLIA)技術定量人類血清檢體或血漿檢體中性荷爾蒙結合球蛋白。本產品用於協助診斷雄性激素失調。
• 申請商: 欣郁儀器股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-18 00:00:00.000

羅氏可霸斯全自動結核桿菌檢測試劑

• 英文品名: cobas MTB
• 適應症: 變更效能(新增適用機型)為：詳如中文說明書核定本。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-18 00:00:00.000

①泡泡染髮乳、②泡泡香香染髮乳、③夢17泡泡染髮乳、④夢17泡沫染髮乳、⑤夢17泡泡香香染髮乳、⑥風采泡泡染髮乳、⑦快速染髮乳、⑧獨染風騷泡泡染髮乳、⑨獨染風騷染髮乳、⑩美髮時空染髮乳、⑪美髮時空泡泡染髮乳、⑫玩美染髮乳、⑬輕鬆染髮乳、⑭泡泡護髮染、⑮立體護髮染、⑯夢17立體護髮染 - (1)榛果黑、(2)深可可、(3)自然黑、(4)黑色、(5)深黑、(6)亮黑、(7)暗黑、(8)茶黑、(9)黑茶、(10)墨黑、(11)碳黑、(12)優雅黑、(13)深邃黑、(14)霧感黑、(15)魅力黑、(16)經典黑、(17)時尚黑、(18)神秘黑、(19)咖啡黑、(20)墨色、(21)碳色(第一劑,第二劑)。

• 英文品名: ①Bubble Hair Color、③Moon17 Bubble Hair Color、⑮3D Conditioning Color、⑯Moon17 3D Conditioning Color - (1) Hazelnut Black 、(2) Dark Cocoa、(3) Natural Black、(4) Black、(5) Deep Black、(6) Bright Black、(7) Dark Black、(8) Tea Black、(9) Black Tea、(10) Ink Black、(11) Carbon Black、(12) Elegant Black、(13) Blue Black、(14) Mist Black、(15) Charming Black、(16) Classic Black、(17) Vogue Black、(18) Mysterious Black、(19) Coffee Black、(20) Ink Color、(21) Carbon color (dose1/dose2)。
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 東安生技實業股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-18 00:00:00

我愛水凝雪酪氣墊粉餅 (001明亮白、002自然色)

• 英文品名: I’M MEME Water Therapy Calming Cushion (001 Ivory, 002 Beige)
• 適應症: 防曬、美化肌膚。
• 申請商: 香港商美美箱有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-12-18 00:00:00

BE Hair雙氧乳-12Vol(3.6％)、24Vol(7.2％)、36Vol(10.8％) 、Ⅰ

• 英文品名: Be Color Activator 12 Vol (3.6%) Caviar Keratin & Collagen、Be Color Activator 24 Vol ( 7.2%) Caviar Keratin & Collagen、Be Color Activator 36 Vol ( 10.8%) Caviar Keratin & Collagen、Be Color Activator Lightening Intensifier Caviar Keratin & Collagen
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 上肯國際股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-18 00:00:00

炫彩豔色 烈艷紅火染膏

• 英文品名: MATRIX SOCOLOR CULT TONE-ON-TONE RED HOT
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-18 00:00:00

炫彩豔色 復古藍調染膏

• 英文品名: MATRIX SOCOLOR CULT TONE-ON-TONE RETRO BLUE
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-18 00:00:00

炫彩豔色 皇家紫染膏

• 英文品名: MATRIX SOCOLOR CULT TONE-ON-TONE ROYAL PURPLE
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-18 00:00:00

炫彩豔色 銀河灰染膏

• 英文品名: MATRIX SOCOLOR CULT TONE-ON-TONE MARBLE GRAY
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-18 00:00:00

炫彩豔色 璀璨玫瑰染膏

• 英文品名: MATRIX SOCOLOR CULT TONE-ON-TONE SPARKLING ROSE
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-18 00:00:00

珂莉奧 輕紗恆久柔霧粉底液 03 明亮色 SPF50+ PA++++ 珂莉奧 輕紗恆久柔霧粉底液 04 自然色 SPF50+ PA++++

• 英文品名: CLIO KILL COVER STAY PERFECT FOUNDATION 03 LINEN SPF50+, PA++++ CLIO KILL COVER STAY PERFECT FOUNDATION 04 GINGER SPF50+, PA++++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 統一藥品股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-18 00:00:00

愛樂恩動力式鼻沖洗器 (未滅菌)

• 英文品名: DR. Elephant Powered Nasal Irrigator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 恩特有限公司
• 發證日期: 2019-12-18 00:00:00.000

愛樂恩動力式吸鼻器 (未滅菌)

• 英文品名: Dr. Elephant Powered Nasal Aspirator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 恩特有限公司
• 發證日期: 2019-12-18 00:00:00.000

“威爾伯斯”牙科手機及其附件(未滅菌)

• 英文品名: “Wellbase” Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 立祥國際有限公司
• 發證日期: 2019-12-18 00:00:00.000

“鑫成”醫療用氣墊床(未滅菌)

• 英文品名: “ROODINSEAT” Medical Air Mattress(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鑫成座墊股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-18 00:00:00.000

"佳新" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "J & X" Manual patient transfer device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佳新醫療復健器材有限公司
• 發證日期: 2019-12-18 00:00:00.000

“台雷”熱敷帶 (未滅菌)

• 英文品名: “LASERMEDIA” Hot Compress Belt (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台雷科技有限公司
• 發證日期: 2019-12-18 00:00:00.000

“天格”矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: “TGT” corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-12-18 00:00:00.000

"恩艾萬" 耳鏡 (未滅菌)

• 英文品名: "M. I. ONE" Otoscope (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 禾瑞有限公司
• 發證日期: 2019-12-18 00:00:00.000

"恩艾萬" 喉頭閃頻內視鏡 (未滅菌)

• 英文品名: "M. I. ONE" Laryngostroboscope (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「喉頭閃頻內視鏡(G.4750)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 禾瑞有限公司
• 發證日期: 2019-12-18 00:00:00.000

"必約翰" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

• 英文品名: "BJM" Ear, Nose, and Throat Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 禾瑞有限公司
• 發證日期: 2019-12-18 00:00:00.000

BD 尿液檢體收集器(滅菌)

• 英文品名: BD Vacutainer Urine Collection Devices (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-12-18 00:00:00.000

"易諾"根管中心柱釘(未滅菌)

• 英文品名: "INNO" Root canal post (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 柄旭生物科技有限公司
• 發證日期: 2019-12-18 00:00:00.000

"瑞濤" 電動吸鼻器 (未滅菌)

• 英文品名: Coclean Electric Medical Nasal Aspirator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞濤國際股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-18 00:00:00.000

“莊松榮”吳茱萸湯濃縮細粒

• 英文品名: "CHUANG SONG ZONG" WU ZHU YU TANG Concentrated Granules
• 適應症: 脾胃虛寒、食穀欲嘔、吐利煩燥、手足厥冷、乾嘔吐涎頭痛。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2019-12-18

“生春”滋陰地黃丸濃縮細粒

• 適應症: 血弱氣虛、不能養心、心火旺盛、肝木自實、瞳孔散大、視物不清。
• 申請商: 生春堂製藥工業股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-18

“科達”茵陳五苓散濃縮細粒

• 英文品名: YIN CHEN WU LING SAN EXTRACT GRANULA SUBTILAE "KO DA"
• 適應症: 黃疸、小便不利、煩渴。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-18

“生春”排膿散濃縮細粒

• 適應症: 內癰膿從便出。
• 申請商: 生春堂製藥工業股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-18

“生春”木防己湯濃縮細粒

• 適應症: 膈間支飲、喘滿、心下痞堅。
• 申請商: 生春堂製藥工業股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-18

“李承忠”樂補丸（茸桂百補丸）（小丸）

• 適應症: 氣血不足、脾胃虛弱、神困體倦、腰膝痠軟。
• 申請商: 得生製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-18

崽魯霸膜衣錠10毫克

• 英文品名: Zyrova 10 (Rosuvastatin Tablets 10mg)
• 適應症: 高膽固醇血症，高三酸甘油酯血症。
• 申請商: 毅有生技醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-17 00:00:00.000

崽魯霸膜衣錠5毫克

• 英文品名: Zyrova 5 (Rosuvastatin Tablets 5mg)
• 適應症: 高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症。
• 申請商: 毅有生技醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-17 00:00:00.000

安必莎膜衣錠5毫克

• 英文品名: Thromban 5 (Apixaban Tablets 5mg)
• 適應症: 用於成人非瓣膜性心房纖維顫動病患且有以下至少一項危險因子者預防發生中風與全身性栓塞。危險因子包括：(1)曾發生腦中風或短暫性腦缺血發作 (transient ishemic attack)，(2)年齡大於或等於75歲，(3)高血壓，(4)糖尿病，及(5)有症狀之心衰竭 (NYHA Class ≧II...
• 申請商: 吉富貿易有限公司
• 發證日期: 2019-12-17 00:00:00.000

“三星麥迪遜”超音波影像系統

• 英文品名: “Samsung Medison” Ultrasound Imaging System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 友信行股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-17 00:00:00.000

“三星麥迪遜”超音波影像系統

• 英文品名: “Samsung Medison” Ultrasound Imaging System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 友信行股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-17 00:00:00.000

“美瑞特” 忍者可控式微細導管

• 英文品名: “Merit” SwiftNINJA Steerable Microcatheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-12-17 00:00:00.000

貝克曼庫爾特革蘭氏陰性菌尿液複合檢驗組八十四型

• 英文品名: Beckman Coulter MicroScan Neg Urine Combo 84
• 適應症: 本產品針對由尿液檢體培養之需氧及兼性厭氧革蘭氏陰性菌，測定其抗生素感受性，並可鑑定其菌種。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-12-17 00:00:00.000

貝克曼庫爾特克利爾列博螢光補償微球

• 英文品名: Beckman Coulter ClearLLab Compensation Beads
• 適應症: 本產品用於與ClearLLab Compensation Kit搭配使用，在ClearLLab 10C Panels進行多色分析前，在Navios和Navios EX流式細胞儀上建立補償設定。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-12-17 00:00:00.000

羅氏可霸斯α-澱粉酶EPS法第二代生化檢驗試劑

• 英文品名: cobas c AMYL2
• 適應症: 變更效能(新增適用機型)為：本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 303和cobas c 503系統上定量檢測人類血清、血漿和尿液中α-澱粉酶之體外診斷測試。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-17 00:00:00.000

1.水感輕透高效防曬凝露 SFP50+★★★★、2.時光點滴超涵水防曬凝露 SPF35 ★★★★。 3.海洋友善抗曬露 SPF35 ★★★★、4.ECTOIN®光修護海洋友善抗曬露SPF35★★★★

• 英文品名: 1.CICA Aqua Rich Sunscreen SFP50+★★★★、2.Aqua Rich Sunscreen Gel SPF35 ★★★★。 3.MONSTER CONDITION。 4.無英文品名
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 威欣利實業股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-17 00:00:00

彩妍染髮霜、愛麗絲染髮霜、暟芮亮采染髮霜、液晶科技染髮霜、髮寶光感護髮染髮霜、Magical Designer護髮染髮霜、EOS.concept伊蘿艷彩染髮霜、鴻果優質染髮霜、班森護髮染髮霜、Change護髮染髮霜、護髮染髮霜、卡爾森亮彩護髮染髮霜、FAVOUR護髮染髮霜、蕾娜塔護髮染霜、瑪氏凱勒MARS' COLLOR護髮染髮霜、碧姿可BISCALL護髮染髮霜、E-SAKI Add護髮染髮霜、妮迅護髮染髮霜、立美特高亮彩染髮霜、花若思染髮霜、瑪蒂絲護髮染髮霜、晶彩護色染髮霜、婷恩NP亮彩護髮染髮霜、凱詩薇爾另色護髮染髮、Cool Color酷卡樂護髮染髮霜、Pahken帕克護髮染髮霜、溫蒂麗染髮霜、漢伯頓炫彩護髮染髮霜、雅如詩迷炫護髮染髮霜、伊蘿極緻護髮染髮霜、髮瑪護髮染髮霜、Miss Senroan護髮染髮霜、髮瑪彩色護髮染、Senroan彩色護髮染、AKI彩色護髮染、東方紫金彩色護髮染、蕾娜塔彩色護髮染、SWAY護髮染髮霜、TAGAYA護髮染髮霜、Ofveily護髮染髮霜、O∣POTION護髮染髮霜、阿法護髮染髮霜、水亮澤護髮染髮霜、Ice River彩色護髮染、雅如詩彩色護髮染、TAGAYA彩色護髮染、立美特彩色護髮染、瑪蒂絲彩色護髮染、豐釀彩色護髮染、Change彩色護髮染、水亮澤彩色護髮染、Pahken帕克彩色護髮染、U.Y. BEAUTY彩色護髮染、uy28優雅美體彩色護髮染、uy28彩色護髮染、炫艷彩色護髮染、NAIRIA彩色護髮染、和樂色彩彩色護髮染、彩色護髮染、婷恩彩色護髮染-BA1、BA2、BA3、BBR1、BBR2、BRG1、BRG2、BVR1、BO1

• 適應症: 染髮。
• 申請商: 友立化工有限公司
• 發證日期: 2019-12-17 00:00:00

香蕉船 運動系列 極禦高效防曬噴霧SPF50+ PA++++

• 英文品名: Banana Boat® ULTRA SPORTTM Clear Sunscreen Spray Broad Spectrum SPF50+
• 適應症: 防曬、滋潤肌膚。
• 申請商: 美商伊潔維股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-12-17 00:00:00

蘇菲娜iP輕瑩高效美容防曬乳02混合/偏油。

• 英文品名: SOFINA iP skin care UV protect emulsion 02 for oily skin。
• 適應症: 防曬、保濕
• 申請商: 花王（台灣）股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-17 00:00:00

蘇菲娜 iP 輕瑩高效美容防曬乳 01 混合/偏乾

• 英文品名: SOFINA iP skin care UV protect emulsion 01 for dry skin
• 適應症: 防曬、保濕
• 申請商: 花王（台灣）股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-17 00:00:00

freeplus 物理性溫和潤色防曬霜

• 英文品名: FREEPLUS MILD UV FACE CREAM
• 適應症: 防曬、隔離紫外線。
• 申請商: 台灣鐘紡化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-17 00:00:00

freeplus 物理性溫和清爽防曬乳(臉･身體用)

• 英文品名: FREEPLUS MILD UV BODY MILK
• 適應症: 防曬、隔離紫外線。
• 申請商: 台灣鐘紡化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-17 00:00:00

艾法施注射液

• 英文品名: MVASI Solution for Injection
• 適應症: 1.轉移性大腸直腸癌(mCRC)：(1)與含有5-fluorouracil為基礎的化學療法合併使用，可以作為轉移性大腸或直腸癌病人的第一線治療。(2)與含有5-fluorouracil/leucovorin/oxaliplatin的化學療法合併使用，可以作為先前接受過以 fluoropyrimidi...
• 申請商: 台灣安進藥品有限公司
• 發證日期: 2019-12-17 00:00:00.000

菲靈色彩專家染髮膏珍珠灰色PT-12

• 英文品名: FEELING KOLORYST PT-12
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 大陸商上海望志化妝品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-12-17 00:00:00

菲靈色彩專家染髮膏黑色N-2

• 英文品名: FEELING KOLORYST N-2
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 大陸商上海望志化妝品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-12-17 00:00:00

“麥科田”注射幫浦

• 英文品名: “MEDCAPTAIN” Syringe Pump
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 宏昱儀器有限公司
• 發證日期: 2019-12-17 00:00:00.000

"專科" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Senka" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 專科有限公司
• 發證日期: 2019-12-17 00:00:00.000

"艾索凱" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)

• 英文品名: "Exocad" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-12-17 00:00:00.000

"丼原" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "INOHARA" Dental Chair and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 丼原國際有限公司
• 發證日期: 2019-12-17 00:00:00.000

"丼原" 印模混合管 (未滅菌)

• 英文品名: "INOHARA" Impression Mixing Tips (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「印模管(F.6570)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 丼原國際有限公司
• 發證日期: 2019-12-17 00:00:00.000

"丼原" 樹脂塗敷器 (未滅菌)

• 英文品名: "INOHARA" Resin Applicator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「樹脂塗敷器(F.3140)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 丼原國際有限公司
• 發證日期: 2019-12-17 00:00:00.000

"佳鴻"治療檯(未滅菌)

• 英文品名: "CHYA HUNG" Plinth (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佳鴻醫療儀器廠有限公司
• 發證日期: 2019-12-17 00:00:00.000

ＴＬ－２０１氯化鉈靜脈注射溶液

• 英文品名: THALLIUM CHLORIDE INJECTABLE SOLUTION TL-201-S-1
• 適應症: 心肌掃描（如心肌梗塞、冠狀動脈病變、非缺血性心肌病變等之助診）。
• 申請商: 昶洋貿易股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-16 00:00:00.000

吉法莎膜衣錠250毫克

• 英文品名: Gefissa Film Coated Tablets 250mg
• 適應症: Gefitinib適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病患之第一線治療。Gefitinib適用於先前已接受過化學治療後，但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。
• 申請商: 杏輝藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-16 00:00:00.000

珍好碘消毒液(普維酮碘)

• 英文品名: Ganyodine Solution (Povidone-Iodine)
• 適應症: 緊急處理擦傷、切傷、刺傷、抓傷等皮外之傷口及傷口周圍的洗淨、消毒、殺菌來防止傷口的感染。
• 申請商: 羅得國際有限公司
• 發證日期: 2019-12-16 00:00:00.000

"喜達"悠碘消毒液(普維酮碘)

• 英文品名: Yodine Solution (Povidone-Iodine) "Cida"
• 適應症: 緊急處理擦傷、切傷、刺傷、抓傷等皮外之傷口及偒口周圍的洗淨、消毒、殺菌來防止傷口的感染。
• 申請商: 喜達國際有限公司
• 發證日期: 2019-12-16 00:00:00.000

"五福"益視點眼液

• 英文品名: "Wu-Fu" Yes Eye Drops
• 適應症: 暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感。
• 申請商: 五福化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-16 00:00:00.000

耐速測 全新 血紅素 監測系統

• 英文品名: Nesco All New MultiCheck Blood Hemoglobin Monitoring System
• 適應症: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血定量檢測血紅素含量。本產品僅供自我測試，限單人使用，但不適用於新生兒的測試。
• 申請商: 九羽國際企業有限公司
• 發證日期: 2019-12-16 00:00:00.000

“船井”動力式肌肉刺激器

• 英文品名: “Funcare” Electric Muscle Stimulator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 虹泰企業有限公司仁德廠
• 發證日期: 2019-12-16 00:00:00.000

“采葳科”歐維迅艾克斯腹部人工血管覆膜支架系統

• 英文品名: “TriVascular” Ovation iX abdominal stent graft system
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-12-16 00:00:00.000

“賓得醫療”內視鏡影像處理器

• 英文品名: “Pentax Medical” Video Processor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-12-16 00:00:00.000

“普拉瑪”速特力電漿滅菌機

• 英文品名: “Plasmapp” STERLINK plasma sterilization
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 百特醫學科技有限公司
• 發證日期: 2019-12-16 00:00:00.000

“思倍強”全身掃描系統

• 英文品名: “Spectrum Dynamics” VERITON Whole Body Scanner System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 常捷生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-16 00:00:00.000

“奧爾”速高週邊球囊擴張導管

• 英文品名: “OrbusNeich” Scoreflex PTA Balloon Dilatation Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣祥豐醫療器材有限公司
• 發證日期: 2019-12-16 00:00:00.000

OLa微芙髮妝燙髮劑 健康髮一劑

• 英文品名: OGLESE WAVE SUPER HARD No.1 CREAM
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 優朶國際有限公司
• 發證日期: 2019-12-16 00:00:00

QV face 舒敏抗老滋潤護唇膏

• 英文品名: QV Face Lip Balm
• 適應症: 防曬、護唇。
• 申請商: 台灣意高藥品有限公司
• 發證日期: 2019-12-16 00:00:00

亟潤光-共用二劑(乳狀)

• 英文品名: NAKANO N STRAIGHT L 2nd AGENT (MARCCONTI 100/120 2nd AGENT CREAM TYPE)
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 忠義國際通商股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-16 00:00:00

“維立”氣切套管

• 英文品名: “Well Lead” Tracheostomy Tube
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博宣寧股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-16 00:00:00.000

“理邦”無線胎兒監視器

• 英文品名: “EDAN” Central Monitoring System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 宏昱儀器有限公司
• 發證日期: 2019-12-16 00:00:00.000

"醫全"血液保存之冰箱與冷凍箱(未滅菌)

• 英文品名: "Medicare" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-16 00:00:00.000

"必西美得可"淋巴球分離培養基(未滅菌)

• 英文品名: "BS Medical" Lymphocyte separation medium (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「淋巴球分離培養基(B.8500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 祥泰醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2019-12-16 00:00:00.000

"布萊德秀" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Bradshaw Medical" Orthopedic Manual Surgical Instrument(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聯合骨科器材股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-16 00:00:00.000

"西蒙森惠爾" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Simonsen & Weel" Operating Table and Accessories and Operating Chairs and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 久和醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-16 00:00:00.000

雙燕牌牛黃解毒丸（證治準繩方）

• 適應症: 瘡瘍。
• 申請商: 廣泉堂製藥化學有限公司
• 發證日期: 2019-12-15

“天明”龍膽瀉肝湯濃縮細粒

• 英文品名: "TIMING" LUNG TAN HSIEH KAN TANG GRANULA SUBTILAE
• 適應症: 臟腑積熱、耳鳴耳聾、耳腫疼痛、小便澀滯。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2019-12-15

“天明”鈎藤散濃縮細粒

• 英文品名: "TIMING" KOU TENG SAN GRANULA SUBTILAE
• 適應症: 肝厥頭暈、嘔吐、昏眩。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2019-12-15

“天明”竹葉石膏湯濃縮細粒

• 英文品名: "TIMING" CHU YEH SHIH KAO TANG GRANULA SUBTILAE
• 適應症: 熱病後期、氣陰兩傷、乾嘔少氣口渴、脈虛大無力者。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2019-12-15

“天明”大承氣湯濃縮細粒

• 英文品名: "TIMING" TA CHENG CHI TANG GRANULA SUBTILAE
• 適應症: 陽明實熱、腸中燥屎堅結、腹中痞滿。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2019-12-15

“莊松榮”炙甘草湯濃縮細粒

• 英文品名: JYH GAN TASO TANG GRANULA SUBTILAE "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 氣虛血少脈結代、心動悸、氣短胸悶、虛癆肺痿。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-15

“莊松榮”麻杏薏甘湯濃縮細粒

• 英文品名: MA SHING YIH GAN TANG GRANULA SUBTILAE "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 風濕身痛發熱、日晡甚者。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-15

“莊松榮”竹葉石膏湯濃縮細粒

• 英文品名: JWU YEH SHYR GAU TANG GRANULA SUBTILAE "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 熱病後期、氣陰兩傷、乾嘔少氣口渴、脈虛大無力者。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-15

“莊松榮”金沸草散濃縮細粒

• 英文品名: JIN FWU TSAO SAAN GRANULA SUBTILAE "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 肺感風寒、咳嗽多痰。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-15

“莊松榮”人參敗毒散濃縮細粒

• 英文品名: REN SHEN BAY DWU SAAN GRANULA SUBTILAE "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 外感風寒濕邪、惡寒發熱、無汗、頭項強痛、肢體煩疼、胸膈痞悶、鼻塞聲重、咳嗽有痰。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-15

“莊松榮”清燥救肺湯濃縮細粒

• 英文品名: CHING TZAW JIOW FEY TANG GRANULA SUBTILAE "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 燥邪傷肺、頭痛身熱、乾咳無痰、氣逆而喘、口渴心煩。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-15

“莊松榮”消風散濃縮細粒

• 英文品名: SHIAU FENG SAAN GRANULA SUBTILAE "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 風濕浸淫血脈之瘡疥搔癢、及風熱隱症。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-15

“莊松榮”虎潛丸濃縮丸（去虎骨）

• 英文品名: HUU GHYAN WAN CHIUH HUU GUU EXTRACT PILL "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 筋骨萎軟、步履艱難。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-15

“莊松榮”桂附地黃丸濃縮丸

• 英文品名: GUEY FUH DIH HUANG WAN EXTRACT PILL "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 腎陽虛弱、命門火衰、夜尿、自汗、耳鳴。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-15

“莊松榮”上中下通用痛風丸濃縮丸

• 英文品名: SHANG JONG SHIAH TONG YONG TONG FENG WAN EXTRACT PILL "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 感受風寒濕邪、挾痰熱、血脈不暢、骨節疼痛。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-15

“生達”葛花解酲湯濃縮膠囊

• 英文品名: GER HUA JIEE CHEN TANG CONC. CAPSULE "STANDARD"
• 適應症: 嗜酒過飲、眩暈嘔吐、食少體倦、小便不利。
• 申請商: 三友生技醫藥股份有限公司製藥廠
• 發證日期: 2019-12-15

雙燕牌人參安腦丸

• 適應症: 心神不安、精神恍惚、思慮勞神、健腦、失眠。
• 申請商: 廣泉堂製藥化學有限公司
• 發證日期: 2019-12-15

“展安”傷鬱散

• 適應症: 打撲閃挫、祛傷解鬱。
• 申請商: 展安中藥行
• 發證日期: 2019-12-15

“廣泉堂”婦女養營丸

• 適應症: 貧血、飲食少思、面黃消瘦。
• 申請商: 廣泉堂製藥化學有限公司
• 發證日期: 2019-12-15

“廣泉堂”八珍丸（減味）

• 適應症: 病後氣血並虛、神疲肢倦、面黃肌瘦。
• 申請商: 廣泉堂製藥化學有限公司
• 發證日期: 2019-12-15