藥物證書

共有 224352 個藥物證書

“順天堂”麻子仁丸濃縮錠

• 英文品名: Ma-Tzu-Jen-Wan Extract Tablets "Sun-Ten"
• 適應症: 便秘。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-09

“順天堂”逍遙散濃縮錠

• 英文品名: Hsiao-Yao-San Extract Tablets "Sun-Ten"
• 適應症: 血虛勞倦、頭目昏重、月經不調、神疲食少、榮衛不和。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-09

“順天堂”腎著湯濃縮顆粒

• 英文品名: Shen-Chao-Tang Extract Granules "Sun-Ten"
• 適應症: 寒濕傷脾，身體重者，腰及腰以下冷痛。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2019-12-09

“順天堂”越鞠丸濃縮顆粒

• 英文品名: YUE-CHU-TANG EXTRACT GRANULES "SUN-TEN"
• 適應症: 氣、血、痰、火、濕、食之鬱結所致的胸膈滿悶、脘腹脹痛、嘈雜吞酸、飲食不化、噯氣嘔吐。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-09

“順天堂”保和丸濃縮顆粒

• 英文品名: Pao-Ho-Wan Extract Granules "Sun-Ten"
• 適應症: 治食積飲停、胸膈痞滿、噯氣吞酸、腹痛泄瀉、下痢。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-09

“順天堂”潤腸丸濃縮顆粒

• 英文品名: Jun-Chang-Wan Extract Granules "Sun-Ten"
• 適應症: 腸胃燥熱、大便秘結。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-09

“順天堂”當歸飲子濃縮顆粒

• 英文品名: Tang-Kuei-Yin-Tzu Extract Granules "Sun-Ten"
• 適應症: 瘡疥風癬、濕毒搔癢。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-09

“順天堂”橘皮竹茹湯濃縮顆粒

• 英文品名: Chu-Pi-Chu-Ju-Tang Extract Granules "Sun-Ten"
• 適應症: 治胃虛噦逆。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-09

“順天堂”三痹湯濃縮顆粒

• 英文品名: SAN-PI-TANG EXTRACT GRANULES "SUN-TEN"
• 適應症: 氣血凝滯、手足拘攣、風寒濕痹。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-09

“富田”補中益氣湯濃縮散

• 適應症: 勞倦、食少無味、脾胃虛弱、元氣不足。
• 申請商: 富田製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-09

“富田”半夏瀉心湯濃縮錠

• 適應症: 治傷寒、心下痞及嘔吐而腸鳴。
• 申請商: 富田製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-09

“東陽”還少丸

• 英文品名: Hwan-Shao Pills "Tong-Yang"
• 適應症: 脾腎虛寒、血氣虛損、體虛盜汗、遺精尿濁。
• 申請商: 東陽製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-09

“王品”苦茶丸（黃連解毒湯）

• 英文品名: Kuu Char Pills "W.P."
• 適應症: 面疱、口燥咽乾、大便秘結、小便赤澀。
• 申請商: 王品生物科技有限公司
• 發證日期: 2019-12-09

“王品”肝膽丸（柴胡清肝散）

• 英文品名: Gan Daan Pills "W.P."
• 適應症: 治肝膽三焦風熱怒火、憎寒發熱、寒熱往來。
• 申請商: 王品生物科技有限公司
• 發證日期: 2019-12-09

“王品”安痔良丸

• 英文品名: An Jyh Liang Pills "W.P."
• 適應症: 痔瘡（內痔、外痔）體實性便秘、血分壅熱者。
• 申請商: 王品生物科技有限公司
• 發證日期: 2019-12-09

“王品”枸杞明目丸（杞菊地黃丸）

• 適應症: 肝腎陰虛、頭暈目眩、視物不清、眼睛澀痛、迎風流淚。
• 申請商: 王品生物科技有限公司
• 發證日期: 2019-12-09

“王品”補中益氣丸

• 英文品名: BUU JONG Yih Chih Pills "Wang Piln"
• 適應症: 勞倦、食少無味、脾胃虛弱、元氣不足。
• 申請商: 王品生物科技有限公司
• 發證日期: 2019-12-09

“王品”汝補丸（八珍丸減味）

• 適應症: 久病後氣血並虧、神疲肢倦、面色萎黃。
• 申請商: 王品生物科技有限公司
• 發證日期: 2019-12-09

“王品”涼血雪連丸（涼血解毒丸）

• 適應症: 涼血、解毒。
• 申請商: 王品生物科技有限公司
• 發證日期: 2019-12-09

“王品”加味明目丸（明目地黃丸加味）

• 英文品名: JIA WEY MING MUH PILL "WANG PIIN"
• 適應症: 視物不清、目澀多淚、目翳遮睛。
• 申請商: 王品生物科技有限公司
• 發證日期: 2019-12-09

“王品”降血能丸（大柴胡湯加味）

• 英文品名: JIANQ SHIUEH NENG PILLS "W.P."
• 適應症: 頭暈面赤、腹脹便秘。
• 申請商: 王品生物科技有限公司
• 發證日期: 2019-12-09

“王品”妙姿丸（防己黃耆湯加減味）

• 適應症: 肥人痰濕、油膩停聚、便秘、多汗。
• 申請商: 王品生物科技有限公司
• 發證日期: 2019-12-09

“萬國”香砂寬中散

• 適應症: 胃酸過多、食不消化、胃寒作痛。
• 申請商: 萬國製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-09

“萬國”白鳳丸

• 適應症: 婦人羸瘦、血虛有熱、經水不調、崩漏帶下、骨蒸。
• 申請商: 萬國製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-09

“台裕”潔膚生理食鹽水

• 英文品名: “Tai Yu” JEFU Saline Solution
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台裕化學製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-08 00:00:00.000

“台裕”愛立淨生理食鹽水

• 英文品名: “Tai Yu” I-LIJIN Saline Solution
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台裕化學製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-08 00:00:00.000

“普威”腹腔鏡用防霧油(滅菌)

• 英文品名: “UNIMAX” Anti-Fog Solution (Sterile)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 普威國際股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-08 00:00:00.000

“亞太醫療”錨定骨釘

• 英文品名: “SYNTEC” Anchorage Screw
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 亞太醫療器材科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-08 00:00:00.000

“凱樂思馬丁”電燒鉗

• 英文品名: “KLS MARTIN” Forceps
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣凱樂思馬丁有限公司
• 發證日期: 2019-12-08 00:00:00.000

“赫思”牙科瓷塊

• 英文品名: “HASS” Rosetta SM Dental Ceramic Block
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 鳴捷科技有限公司
• 發證日期: 2019-12-08 00:00:00.000

“登奇”快克光固化暫時填充材

• 英文品名: “DentKist” Quicks Light Curing temporary filling material
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 鋐豪展業有限公司
• 發證日期: 2019-12-08 00:00:00.000

“拜歐博”ㄇ型釘

• 英文品名: “BioPro” Memory Staple
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 裕強生技股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-08 00:00:00.000

“柯惠”內視鏡手術器械

• 英文品名: “Covidien” Endo Instruments
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-08 00:00:00.000

“科爾”牙科酸蝕凝膠

• 英文品名: “Kerr” Gel Etchant
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣諾保科股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-08 00:00:00.000

醫技氧氣製造機

• 英文品名: E-GMED Portable oxygen generator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 醫技實業有限公司
• 發證日期: 2019-12-07 00:00:00.000

妮娜娣月拋彩色隱形眼鏡

• 英文品名: XOONOOX Monthly Color Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 星歐光學股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-07 00:00:00.000

動物系列彩色月拋隱形眼鏡

• 英文品名: Le Animal monthly disposable contact lenses
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 優你康光學股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-07 00:00:00.000

蕾露雙週拋彩色軟式隱形眼鏡

• 英文品名: ZERU. 2week Color Disposable Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 優你康光學股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-07 00:00:00.000

海昌極致水潤彩色日拋隱形眼鏡

• 英文品名: Eye Secret Hydro-Plumping 1Day Color Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 永勝光學股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-07 00:00:00.000

海昌極致水潤彩色月拋隱形眼鏡

• 英文品名: Eye Secret Hydro-Plumping Monthly Color Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 永勝光學股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-07 00:00:00.000

“美地洛克”數位長時間霍特紀錄器

• 英文品名: “Medilog” Digital Holter Recorder
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 春杏醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2019-12-07 00:00:00.000

“吉諾司” 非順應性冠狀動脈球囊導管

• 英文品名: “Genoss” NC GENOSS PTCA Balloon Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2019-12-07 00:00:00.000

“恩多利斯”鎮痛指數監測模組

• 英文品名: “Mdoloris” ANI MOC-9 module
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 淳靖藥品實業股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-07 00:00:00.000

“瑞凱”角膜生物力學反應分析儀

• 英文品名: “Reichert” Ocular Response Analyzer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 康成生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-07 00:00:00.000

“卡內卡”微導管

• 英文品名: KANEKA Micro Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 理工科技顧問股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-07 00:00:00.000

“蔡司”手持式眼底攝影機

• 英文品名: “ZEISS” Mobile Retina Camera
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
• 發證日期: 2019-12-07 00:00:00.000

“威利方舟”注射幫浦

• 英文品名: “Veryark” Syringe Pump
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 常鈺醫療器材有限公司
• 發證日期: 2019-12-07 00:00:00.000

歐瑟若體脂計

• 英文品名: oserio Body Fat Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 啟德電子股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-07 00:00:00.000

普威龍－碘３０/０６

• 英文品名: PVP-Iodine 30/06
• 適應症: 殺菌劑。
• 申請商: 台灣巴斯夫股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-06 00:00:00.000

醫普達凝膠

• 英文品名: Ibutop Gel
• 適應症: 暫時緩解局部疼痛。
• 申請商: 元聖企業股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-06 00:00:00.000

潘多寶佐

• 英文品名: Pantoprazole Sodium Sesquihydrate
• 適應症: 潰瘍治療藥。
• 申請商: 台灣荃新股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-06 00:00:00.000

“史賽克” 艾克斯平順傳送輔助導管

• 英文品名: “Stryker” AXS Offset Delivery Assist Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-12-06 00:00:00.000

佳能電解質參考溶液

• 英文品名: Canon ICT Reference Solution nx
• 適應症: 本產品用作參考溶液，適用佳能自動生化分析儀(型號TBA-nx360)配備的離子選擇性電極，測定血清或尿液中的電解質濃度(Na+，K+，Cl-)。
• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-06 00:00:00.000

belif草本守護明亮防曬乳SPF50+ PA++++

• 英文品名: belif UV Protector tone-up sunscreen (SPF50+/PA++++)
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-06 00:00:00

Bioré A極效防曬噴霧

• 英文品名: Bioré UV Athlizm skin protect spray
• 適應症: 防曬、保濕滋潤肌膚。
• 申請商: 花王（台灣）股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-06 00:00:00

"創新" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "INNOS" Medical image communication device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 創新服務股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-06 00:00:00.000

"創新" 病患定位光束指示器 (未滅菌)

• 英文品名: "INNOS" Light beam patient position indicator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 創新服務股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-06 00:00:00.000

"創新" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "INNOS" Surgical camera and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 創新服務股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-06 00:00:00.000

"創新" 口內攝影機 (未滅菌)

• 英文品名: "INNOS" Intra-oral Camera System (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 創新服務股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-06 00:00:00.000

宏瑋 醫用活性碳口罩(未滅菌)

• 英文品名: 〝Hong-Wei〞Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏瑋醫材有限公司
• 發證日期: 2019-12-06 00:00:00.000

"恩普" 氣體收集容器 (未滅菌)

• 英文品名: "AMBU" Gas Collection Vessel (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣體收集容器(D.1575)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 福星儀器有限公司
• 發證日期: 2019-12-06 00:00:00.000

"創普" 懸臂系統及附件(未滅菌)

• 英文品名: "Trumpf" Ceiling Distribution Arms and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 久和醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-06 00:00:00.000

"保麗" 口腔研磨磨光劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Brix" Oral cavity abrasive polishing agent (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 博康企業有限公司
• 發證日期: 2019-12-06 00:00:00.000

“順然”砂仁濃縮細粒

• 英文品名: SHA REN EXTRACT GRANULE "SHUNJAN"
• 申請商: 順然藥品股份有限公司南投廠
• 發證日期: 2019-12-06

"華興"達美欣膠囊150毫克

• 英文品名: Damicin Capsules 150mg "H.S."
• 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌及厭氣菌等具有感受性菌株所引起之感染症。
• 申請商: 華興化學製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-05 00:00:00.000

"華興"達美欣膠囊300毫克

• 英文品名: Damicin Capsules 300mg "H.S."
• 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌等感染治療。
• 申請商: 華興化學製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-05 00:00:00.000

腺苷鈷胺

• 英文品名: Cobamamide
• 適應症: 維生素B
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-05 00:00:00.000

肺欣妥膜衣錠15毫克

• 英文品名: VIZIMPRO Film-Coated Tablets 15mg
• 適應症: 做為單一療法，適用於帶有EGFR突變之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人病人的第一線治療。
• 申請商: 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-12-05 00:00:00.000

肺欣妥膜衣錠30毫克

• 英文品名: VIZIMPRO Film-Coated Tablets 30mg
• 適應症: 做為單一療法，適用於帶有EGFR突變之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人病人的第一線治療。
• 申請商: 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-12-05 00:00:00.000

肺欣妥膜衣錠45毫克

• 英文品名: VIZIMPRO Film-Coated Tablets 45mg
• 適應症: 做為單一療法，適用於帶有EGFR突變之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人病人的第一線治療。
• 申請商: 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-12-05 00:00:00.000

泰百黴素

• 英文品名: Tobramycin
• 適應症: 抗生素
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-05 00:00:00.000

就是為你彩色隱形眼鏡

• 英文品名: Wa Eyes Color Contact Lenses
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 優你康光學股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-05 00:00:00.000

“席弗科”微扎導引系統

• 英文品名: “CIVCO” Verza Guidance System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 春菖貿易有限公司
• 發證日期: 2019-12-05 00:00:00.000

威特/多蕾蜜/虹彩/巧比伊/圓緣/雅韻/苛肯/艾蒂爾/指典/佐絲晨/HK HAKEN/卡斯緹娜/絲卡露/巴黎魅絲/歐黎繽紛/嘉蔻/柏蔻/三毛/沙爾莉亞/碧緹絲/秀嫩絲/莎卡佳薇/首優/雅絲絲/優瑪/媚緦綺/瑪氏凱勒/坦娜/海克拉斯/思普萊/雲朵/卡爾登/BS/DXL護髮染-自然黑(第一劑、第二劑)

• 英文品名: WEI ITE/DO RE MI/HUNG TSAI SISTER/CHOUBEE/CHIOUBEE CB/ YA-YUN/ COKAN/AITIERH/DIRECC/JOURSYCHIN/HK HAKEN/CHSTINO/SKARLU/ PARISMEISI/EUROPELI BINFEN/JOKOU/BOKOU/3-HAIR/ SHAPLIYA/ BEAUTIES/SURENESS/SAKARJVE/SHOW YOURSELF/ YA SYSY/ YUMA/ MATSUKI /MARSCOLLOR/Tna Na/HIGHT CLASS/ SUPPLY/ WINDOW/ BS/DXL HAIR DYE-Natural black(1),(2)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 茂森生化科技有限公司
• 發證日期: 2019-12-05 00:00:00

白夏菊超修護防曬乳 SPF50+/★★★★

• 英文品名: Scentless Chamomile UV Protect Cream SPF50+/★★★★
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台塑生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-05 00:00:00

瑪莎拉爪娃紅指甲花護髮染髮粉、瑪莎拉可可亞棕指甲花護髮染髮粉、瑪莎拉摩卡紅指甲花護髮染髮粉、elfa parts本草養護染髮粉-紅棕色、elfa parts本草養護染髮粉-自然棕、elfa parts本草養護染髮粉-深棕色

• 英文品名: Masala Java、Masala Cocoa、Masala Mocha、elfa parts RED BROWN、elfa parts NATURE BROWN、elfa parts DARK BROWN
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 駿易國際企業有限公司
• 發證日期: 2019-12-05 00:00:00

阿卡波糖

• 英文品名: Acarbose
• 適應症: 糖尿病治療
• 申請商: 裕元興業股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-05 00:00:00.000

“飛特登”假牙黏著劑 (未滅菌)

• 英文品名: “Fittydent” Super Adhesive for Dentures (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑(F.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 和豐國際行銷股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-05 00:00:00.000

“歐克勒斯”眼科試驗鏡片組 (未滅菌)

• 英文品名: “OCULUS” Ophthalmic Trial Lens Set (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科試驗鏡片組(M.1405)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
• 發證日期: 2019-12-05 00:00:00.000

“羅氏”凡塔那ROS1 (SP384)兔單株一級抗體(未滅菌)

• 英文品名: “Roche” VENTANA ROS1 (SP384) Rabbit Monoclonal Primary Antibody (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-05 00:00:00.000

“仁度”樣本保存液 (未滅菌)

• 英文品名: “Rendu” Specimen Collection Media (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 創行股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-05 00:00:00.000

泰博施萊採血針(滅菌)

• 英文品名: Sterilance Lancet (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-05 00:00:00.000

"太陽龍" 承重吊塔 (未滅菌)

• 英文品名: "TYLONG" Pendant Arm (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞鋐儀器股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-05 00:00:00.000

"百易得"手動式骨科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "BaiDe" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 翔亦企業股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-05 00:00:00.000

“夏繽”醫療用冷熱敷帶(未滅菌)

• 英文品名: “Sunbeam” Medical heated pad and cold pack (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 恆隆行貿易股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-05 00:00:00.000

“生物艾科特” 鹼性磷酸酶試劑

• 英文品名: “BioAccut” ALP Kit
• 適應症: 使用光學比色分析系統，定量血清、血漿中鹼性磷酸酶濃度的診斷試劑。
• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-04 00:00:00.000

“生物艾科特”白蛋白試劑

• 英文品名: “BioAccut” ALB Kit
• 適應症: 使用光學比色分析系統，定量血清、血漿中白蛋白濃度的診斷試劑。
• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-04 00:00:00.000

“生物艾科特”高敏感度C反應蛋白試劑

• 英文品名: “BioAccut” hsCRP Kit
• 適應症: 使用於光學比色分析系統，定量血清、血漿中C反應蛋白濃度的診斷試劑。
• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-04 00:00:00.000

露華血紅素測試系統

• 英文品名: Nova One Hb Hemoglobin Monitoring System
• 適應症: 本產品可供自我量測指尖微血管全血之血紅素含量，但不適用於新生兒的測試。
• 申請商: 台灣露華科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-04 00:00:00.000

“生物艾科特”總膽紅素試劑

• 英文品名: “BioAccut” T-BIL Kit
• 適應症: 使用光學比色分析系統，定量血清、血漿中總膽紅素濃度的診斷試劑。
• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-04 00:00:00.000

“生物艾科特”類風濕性因子免疫試劑

• 英文品名: “BioAccut” RF Kit
• 適應症: 使用光學比色分析系統，定量血清中類風濕性因子濃度的診斷試劑。
• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-04 00:00:00.000

“普威”血管夾(滅菌)

• 英文品名: “UNIMAX” Polymer Vessel Clip (Sterile)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 普威國際股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-04 00:00:00.000

貝克曼庫爾特革蘭氏陰性菌尿液複合檢驗組八十七型

• 英文品名: Beckman Coulter MicroScan Neg Urine Combo 87
• 適應症: 本產品針對需氧及兼性厭氧的革蘭氏陰性菌，測定其抗藥性，並可鑑定菌種。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-12-04 00:00:00.000

羅氏免疫分析類胰島素生長因子結合蛋白-3檢驗試劑 校正液

• 英文品名: Elecsys CalSet IGFBP-3
• 適應症: 本產品用於cobas e免疫分析儀，提供Elecsys IGFBP-3定量分析試劑校正之用。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-04 00:00:00.000

貝克曼庫爾特革蘭氏陰性菌尿液複合檢驗組八十五型

• 英文品名: Beckman Coulter MicroScan Neg Urine Combo 85
• 適應症: 本產品針對需氧及兼性厭氧的革蘭氏陰性菌，測定其抗生素感受性，並可鑑定菌種。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-12-04 00:00:00.000

1.迪奧雪晶靈透亮水霧光粉餅 (0N, 1N, 1CR, 1W, 2N, 2W, 3N) 2.迪奧雪晶靈透亮水霧光粉蕊 (0N, 1N, 1CR, 1W, 2N, 2W, 3N)

• 英文品名: 1.DIORSNOW PERFECT LIGHT COMPACT LUMINOUS MOISTURE-LOCK PERFECTION BRIGHTENING FOUNDATION SPF 10 PA++ (0N, 1N, 1CR, 1W, 2N, 2W, 3N) 2.DIORSNOW PERFECT LIGHT COMPACT LUMINOUS MOISTURE-LOCK PERFECTION BRIGHTENING FOUNDATION SPF 10 PA++ REFILL 0N, 1CR, 1N, 1W, 2N, 2W, 3N
• 適應症: 防曬、美化臉部肌膚。
• 申請商: 香港商法華香水化粧品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-12-04 00:00:00

極效活萃輕盈UV防曬凝露SPF50+ PA++++

• 英文品名: YVES SAINT LAURENT PURE SHOTS AIRTHIN UV DEFENDER SPF 50+/PA++++
• 適應症: 防曬
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-04 00:00:00

belif草本守護完美BB霜 SPF50+ PA++++

• 英文品名: belif UV Protector stand-by-you basic BB (SPF50+/PA++++)
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-04 00:00:00

"尉將" 動力式治療檯 (未滅菌)

• 英文品名: "MEDICAL-MASTER" Powered table (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 尉將科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-04 00:00:00.000

禾懋矯正鞋(未滅菌)

• 英文品名: Dr. aiR Orthopedic footwear (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 禾懋企業股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-04 00:00:00.000