藥物證書

共有 224530 個藥物證書

英文品名
“Genoss” Extractor Aspiration Catheter 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-01-10 00:00:00.000 
英文品名
“TOP” Connector (NL Type) 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-01-10 00:00:00.000 
英文品名
Eye magic Color soft contact lens 
適應症
詳如中文仿單核定本  
申請商
佳澄有限公司
發證日期
2020-01-10 00:00:00.000 
英文品名
Abbott Alinity i Methotrexate Reagent Kit 
適應症
本產品用於在Alinity i 分析儀上,以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定量檢測人類血清及血漿中的胺基甲基葉酸(methotrexate)。取得之測量值用於監控胺基甲基葉酸濃度,以確保治療適當。  
發證日期
2020-01-10 00:00:00.000 
英文品名
“NIDEK” Laser Speckle Flowgraphy 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-01-10 00:00:00.000 
英文品名
“GALT” Micro-Access ELITE HV Introducer Set 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-01-10 00:00:00.000 
英文品名
“Dräger” Anesthesia Workstation including accessories 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-01-10 00:00:00.000 
英文品名
“Medtronic” Telescope Guide Extension Catheter 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-01-10 00:00:00.000 
英文品名
Freedom60 Syringe Infusion System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-01-10 00:00:00.000 
英文品名
FreedomEdge syringe infusion system 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-01-10 00:00:00.000 
英文品名
“Argon” V‧Stick Vascular Access Set 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-01-10 00:00:00.000 
英文品名
“Boston Scientific” iSLEEVE Introducer Set 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-01-10 00:00:00.000 
英文品名
CooperVision MiSight 1 Day Soft Contact Lenses 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-01-10 00:00:00.000 
英文品名
FORTUNE SKIN TINT TONE UP PRIMER 01 FORTUNE SKIN TINT TONE UP PRIMER 02  
適應症
防曬‧美化臉部肌膚。 
發證日期
2020-01-10 00:00:00 
英文品名
“MEDCAPTAIN” Infusion Workstation 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-01-10 00:00:00.000 
英文品名
AHC Blood Cell Diluent (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「血球稀釋劑(B.8200)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-01-10 00:00:00.000 
英文品名
“Create Biotech” Oropharyngeal Airway(Non-sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-01-10 00:00:00.000 
英文品名
"Heidelberg" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-01-10 00:00:00.000 
英文品名
“Sivantos” Audio Service hearing aid (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-01-10 00:00:00.000 
英文品名
“JOIMAX” Orthopedics manual surgical instrument (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-01-10 00:00:00.000 
英文品名
"White dental " Surgical Microscope and Accessories (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-01-10 00:00:00.000 
英文品名
"CONMED" Orthopedic manual surgical instrument (Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-01-10 00:00:00.000 
英文品名
"REDA" Instrument and Equipment Drapes (Non-sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。  
申請商
醫龍有限公司
發證日期
2020-01-10 00:00:00.000 
英文品名
COCLEAN DELUXE ASPIRATOR WITH NEBULIZER FOR MEDICAL USE (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-01-10 00:00:00.000 
英文品名
"Surtex" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-01-10 00:00:00.000 
英文品名
”JIABAO” COTTON SWAB (Sterile/Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-01-10 00:00:00.000 
英文品名
Ching Byi Tang Extract Subtly Granule "C.Y" 
適應症
肥厚性鼻炎、蓄膿症、鼻塞。 
發證日期
2020-01-10 
英文品名
 
適應症
肝腎陰虛、頭暈目眩、視物不清、眼睛澀痛、迎風流淚。 
發證日期
2020-01-10 
英文品名
 
適應症
感冒風寒、咳嗽。 
發證日期
2020-01-10 
英文品名
 
適應症
跌打損傷、瘀血停滯。 
發證日期
2020-01-10 
英文品名
 
適應症
口燥咽乾、小便赤澀、大便秘結、治一切火熱之症。 
發證日期
2020-01-10 
英文品名
HALCION TABLETS 0.25MG 
適應症
失眠。 
發證日期
2020-01-09 00:00:00.000 
英文品名
Solinacin F.C. Tablets 10mg 
適應症
對於膀胱過動症病人所伴隨之急迫性尿失禁、頻尿、尿急等之症狀性治療。 
發證日期
2020-01-09 00:00:00.000 
英文品名
Abbott Alinity s Anti-HCV Reagent Kit 
適應症
本產品利用化學冷光微粒免疫分析法(CMIA),定性偵測人類血清和血漿中之C型肝炎病毒(HCV)抗體,使用的檢體包含屍體(無心跳)檢體,需搭配Alinity s系統使用。本產品用於協助診斷HCV感染,並可篩檢HCV,預防其透過血液、血液組成、細胞、組織及器官傳播至接受者。  
發證日期
2020-01-09 00:00:00.000 
英文品名
QUANTIA ASO STANDARD 
適應症
本產品用於以比濁法建立昆喜亞抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組之校正。  
發證日期
2020-01-09 00:00:00.000 
英文品名
INNO-LIA HCV Score 
適應症
本產品供體外診斷使用,使用西方墨點法的線型免疫檢測試劑組。用於確認血清或血漿中的人類C型肝炎病毒的抗體之存在與否。主要使用於快速HCV抗體篩檢試劑為陽性時,用於確認的追加檢測。本產品不適用於捐血者篩檢。  
發證日期
2020-01-09 00:00:00.000 
英文品名
FEELING CLAVIS NB4 
適應症
染髮。 
發證日期
2020-01-09 00:00:00 
英文品名
ACUVUE RevitaLens Multi-Purpose Disinfecting Solution 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-01-09 00:00:00.000 
英文品名
"CELEBRITY" Limb orthosis (Non-sterile)  
適應症
限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-01-09 00:00:00.000 
英文品名
"CELEBRITY" Truncal orthosis (Non-sterile)  
適應症
限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-01-09 00:00:00.000 
英文品名
Gan Lu Xiao Du Dan Concentrated Granules "KAISER" 
適應症
暑濕時疫、發熱倦怠、胸悶腹脹、咽腫口渴、溺赤便閉。 
發證日期
2020-01-09 
英文品名
Curcumae Longae Rhizoma Concentrated Fine Granules "KAISER" 
適應症
 
發證日期
2020-01-09 
英文品名
Nan Ban Lan Gen Concentrated Granules "KAISER" 
適應症
咽喉腫痛、清熱涼血、解毒利咽。 
發證日期
2020-01-09 
英文品名
Ji Xue Teng Concentrated Granules "KAISER" 
適應症
 
發證日期
2020-01-09 
英文品名
"CHUANG SONG ZONG" YANG YIN QING FEI TANG Concentrated Granules 
適應症
 
發證日期
2020-01-09 
英文品名
 
適應症
 
發證日期
2020-01-09 
英文品名
 
適應症
口燥咽乾、小便赤澀大便秘結面皰。 
發證日期
2020-01-09 
英文品名
WOMAN HEALTH-GIVING PILL "DE HORNG" 
適應症
婦人血虛氣滯、腰痠腹痛、經水不調、白帶。 
發證日期
2020-01-09 
英文品名
ANTIDOTAL PILL "DE HORNG" 
適應症
熱毒蘊積、咽乾唇焦、口舌生瘡。 
發證日期
2020-01-09 
英文品名
 
適應症
氣血兩虛、肢體倦怠。 
發證日期
2020-01-09 
英文品名
 
適應症
 
發證日期
2020-01-09 
英文品名
 
適應症
肝腎不足、腰痛足痠、頭暈目眩、消渴、舌燥喉痛、足跟作痛。 
發證日期
2020-01-09 
英文品名
 
適應症
腎陽虛弱、命門火衰、夜尿、自汗、耳鳴。 
發證日期
2020-01-09 
英文品名
 
適應症
痔瘡。 
發證日期
2020-01-09 
英文品名
 
適應症
鼻腔塞不通(鼻塞)、涕出不已、或氣息不通。 
發證日期
2020-01-09 
英文品名
 
適應症
月經不調、目眩、月經困難、白帶、經行腹痛。 
發證日期
2020-01-09 
英文品名
 
適應症
痘疹後餘毒生瘡、清熱、解毒。 
發證日期
2020-01-09 
英文品名
 
適應症
上焦積熱、眼痛咽痛、口舌生瘡、心膈煩熱、肺火上升、風熱鼻赤。 
發證日期
2020-01-09 
英文品名
 
適應症
頭暈面赤、腹脹便秘。 
發證日期
2020-01-09 
英文品名
 
適應症
脾胃虛弱、月經不順、經來腹痛、腰痠背痛、氣血失調、赤白帶下、頭昏眼花、四肢無力。 
發證日期
2020-01-09 
英文品名
 
適應症
氣血兩虛、肢體倦怠。 
發證日期
2020-01-09 
英文品名
 
適應症
婦人羸瘦、血虛有熱、經水不調、崩漏帶下。 
發證日期
2020-01-09 
英文品名
 
適應症
氣血不足、脾胃虛弱、神困體倦、腰膝痠軟。 
發證日期
2020-01-09 
英文品名
Abbott Alinity i STAT CK-MB Calibrators 
適應症
本產品用於在定量檢測人類血清及血漿中肌酸激酶之MB同功酶(CK-MB)時,校正Alinity i分析儀。  
發證日期
2020-01-08 00:00:00.000 
英文品名
“Abbott” Lipase NG OC calibrator and controls 
適應症
校正液:本產品僅能用於校正脂肪分解酵素NG(Lipase NG)。體外診斷使用。 品管液1、2:本產品僅能用於驗證脂肪分解酵素NG (Lipase NG)之性能。  
發證日期
2020-01-08 00:00:00.000 
英文品名
 
適應症
燙髮(冷燙)。 
申請商
豐釀有限公司
發證日期
2020-01-08 00:00:00 
英文品名
ALLIE EXTRA UV FACIAL GEL 
適應症
防曬、隔離紫外線。 
發證日期
2020-01-08 00:00:00 
英文品名
ALLIE EXTRA UV PERFECT  
適應症
防曬、隔離紫外線。 
發證日期
2020-01-08 00:00:00 
英文品名
EasyTouch Fit Blood Ketone Test Strips (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-01-08 00:00:00.000 
英文品名
"Schroth" Truncal Orthosis (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-01-08 00:00:00.000 
英文品名
"Holistic Balance" Medical Insoles (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-01-08 00:00:00.000 
英文品名
Anscare adhesive remover (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「外科用皮膚去油劑或去黏劑(I.4730)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-01-08 00:00:00.000 
英文品名
CAP Quality Assurance Programs-Molecular Oncology (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-01-08 00:00:00.000 
英文品名
“Merck” Dye and chemical solution stains (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-01-08 00:00:00.000 
英文品名
“CROWNJUN” Manual surgical instrument for general use (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-01-08 00:00:00.000 
英文品名
“BARCO” Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-01-08 00:00:00.000 
英文品名
“JIABAO” GAUZE SPONGE (Sterile/Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-01-08 00:00:00.000 
英文品名
"TUFFCARE" Mechanical walker (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-01-08 00:00:00.000 
英文品名
IVVELIAH 
適應症
IVVELIAH for injection is a penem antibacterial indicated for the treatment of patients≧18 years of age with the following infections caused by design... 
發證日期
2020-01-07 00:00:00.000 
英文品名
Paliperidone 
適應症
思覺失調症、情感思覺失調症 
發證日期
2020-01-07 00:00:00.000 
英文品名
Metformin Hydrochloride 
適應症
糖尿病 
發證日期
2020-01-07 00:00:00.000 
英文品名
CRESEMBA 100 mg capsules 
適應症
(1)侵犯性麴菌症(invasive aspergillosis) (2)使用於不適合接受amphotericin B的病人治療白黴菌病(mucormycosis) 
發證日期
2020-01-07 00:00:00.000 
英文品名
CRESEMBA 200 mg powder for concentrate for solution for infusion 
適應症
適應症:適用於治療1歲以上,且有以下情形的病人: 1、罹患侵犯性麴菌症(invasive aspergillosis)。 2、罹患白黴菌病(mucormycosis)且不適合接受amphotericin B。 
發證日期
2020-01-07 00:00:00.000 
英文品名
Terbutaline Sulphate 
適應症
支氣管擴張劑 
發證日期
2020-01-07 00:00:00.000 
英文品名
DIAVUE Prudential Blood Glucose Test Strips 
適應症
本產品為體外診斷醫療器材,可定量檢測指尖、手掌、前臂及上臂之微血管血液中葡萄糖濃度。需使用新鮮的微血管全血。適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖,不適用於新生兒。  
發證日期
2020-01-07 00:00:00.000 
英文品名
KANEKA PTA Balloon Catheter PE-W6 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-01-07 00:00:00.000 
英文品名
“BIOTRONIK” BIOMONITOR III Implantable Cardiac Monitoring and Recording System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-01-07 00:00:00.000 
英文品名
“Medtronic” Valiant Navion Thoracic Stent Graft System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-01-07 00:00:00.000 
英文品名
 
適應症
染髮。 
發證日期
2020-01-07 00:00:00 
英文品名
Skin Long-Wear Fluid Powder Foundation SPF20 PA++ - Warm Ivory, Sand, Beige, Natural, Porcelain, Warm Sand, Warm Beige, Alabaster, Warm Porcelain, Natural Tan, Cool Sand, Ivory, Cool Beige 
適應症
防曬、潤飾膚色。 
發證日期
2020-01-07 00:00:00 
英文品名
ORDEVE The Professional Haircolor 6-LCH、7-LCH、8-LCH、9-LCH、11-LCH、13-LCH 
適應症
染髮。 
發證日期
2020-01-07 00:00:00 
英文品名
ORDEVE The Professional Haircolor 6-LBR、7-LBR、8-LBR、9-LBR 
適應症
染髮。 
發證日期
2020-01-07 00:00:00 
英文品名
ORDEVE The Professional Haircolor 11-LBR、13-LBR 
適應症
染髮。 
發證日期
2020-01-07 00:00:00 
英文品名
“EV” Venous Blood Collection Needle 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-01-07 00:00:00.000 
英文品名
"All is well" Breathing mouthpiece (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-01-07 00:00:00.000 
英文品名
“DeXing” Pressurize Tourniquet (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-01-07 00:00:00.000 
英文品名
"Reco-Dent"Abrasive device and accessories(Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-01-07 00:00:00.000 
英文品名
“IT-V MEDIZINTECHNIK”Radiographic Table (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「放射線檯(P.1980)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-01-07 00:00:00.000 
英文品名
“Tuoren Kingtaek” Disposable Laryngoscope Blade (Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-01-07 00:00:00.000 
英文品名
BeneCheck Supreme Multi-Monitoring System (Glucose/Uric Acid/Total Cholesterol) 
適應症
本產品搭配百捷優善血糖試片,可以定量檢測指尖、手掌或前臂微血管全血/靜脈血的血糖濃度。搭配百捷優善尿酸試片或百捷優善總膽固醇試片能分別用來檢驗新鮮指尖血內的尿酸或總膽固醇濃度。本產品適合居家自我檢測及專業人員檢測病人的微血管全血血糖、尿酸或總膽固醇的濃度,同時也適合專業人員檢測病人的新鮮靜脈血血糖的... 
發證日期
2020-01-06 00:00:00.000