藥物證書

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"西蒙奇" 一般手術用手動式器械(未滅菌)

• 英文品名: "SSI" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 普旌股份有限公司
• 發證日期: 2020-01-06 00:00:00.000

"西蒙奇" 一般手術用手動式器械(未滅菌)

• 英文品名: "SSI" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 普旌股份有限公司
• 發證日期: 2020-01-06 00:00:00.000

"西蒙奇" 一般手術用手動式器械(未滅菌)

• 英文品名: "SSI" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 普旌股份有限公司
• 發證日期: 2020-01-06 00:00:00.000

"西蒙奇" 一般手術用手動式器械(未滅菌)

• 英文品名: "SSI" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 普旌股份有限公司
• 發證日期: 2020-01-06 00:00:00.000

“迪弘”四物丸

• 申請商: 迪弘科技有限公司
• 發證日期: 2020-01-06

“兆峰”雷霆脊突間穩定系統

• 英文品名: “Megaspine” Lighting Interspinous Process System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 碩果生醫科技有限公司
• 發證日期: 2020-01-04 00:00:00.000

“大吉士”微型腹腔鏡抓取器

• 英文品名: “LAGIS” Mini Laparoscopy Grasping Device
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 常廣股份有限公司
• 發證日期: 2020-01-04 00:00:00.000

“蔡司”眼科黏稠彈性溶液

• 英文品名: “ZEISS” Z-HYALCOAT Ophthalmic Viscoelastic Solution
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
• 發證日期: 2020-01-04 00:00:00.000

“蔡司”裂隙燈及其配件

• 英文品名: “ZEISS” Slit Lamp and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
• 發證日期: 2020-01-04 00:00:00.000

“貫達碩”鈥外科雷射系統及配件

• 英文品名: “Quanta” Holmium Surgical Laser System and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 貫華藥品有限公司
• 發證日期: 2020-01-04 00:00:00.000

鹽酸羥可酮

• 英文品名: Oxycodone Hydrochloride
• 適應症: 鎮痛，鎮咳藥。
• 申請商: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
• 發證日期: 2020-01-03 00:00:00.000

勁暢順錠

• 英文品名: Chymsun Tablets
• 適應症: 軟便。
• 申請商: 杏輝藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2020-01-03 00:00:00.000

“動心醫電”心率睡眠儀

• 英文品名: “Zoetek” Heart Rate & Sleep Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 動心醫電股份有限公司
• 發證日期: 2020-01-03 00:00:00.000

喜恩噴霧器

• 英文品名: Dr. HIPPO NEBULIZER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 恩特有限公司
• 發證日期: 2020-01-03 00:00:00.000

粉紅娜娜透明日拋隱形眼鏡

• 英文品名: Pink by Pure Beauty Disposable Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司
• 發證日期: 2020-01-03 00:00:00.000

“磊仕”咳痰輔助設備

• 英文品名: “Respironics” CoughAssist Mechanical In-Exsufflator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2020-01-03 00:00:00.000

羅氏可霸斯補體C4第二代檢驗試劑

• 英文品名: cobas c C4-2
• 適應症: 變更效能(新增適用機型)為：本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 303和cobas c 503系統，體外定量檢測人類血清和血漿中人類C4的免疫比濁分析法。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2020-01-03 00:00:00.000

AGE20’s瓷透肌聚焦爆水粉餅SPF50+/PA+++ (BE-21保濕亮白)、(BE-23保濕自然) AGE20’s瓷透肌聚焦爆水粉餅SPF50+/PA++++ (BE-21長效亮白)、(BE-23長效自然)、 (BE-21遮瑕亮白)、(BE-23遮瑕自然)

• 英文品名: AGE20's Signature Essence Cover Pact Moisture 21 Light Beige SPF50+/PA+++ AGE20's Signature Essence Cover Pact Moisture 23 Medium Beige SPF50+/PA+++ AGE20's Signature Essence Cover Pact Long Stay 21 Light Beige SPF50+/PA++++ AGE20's Signature Essence Cover Pact Long Stay 23 Medium Beige SPF50+/PA++++ AGE20's Signature Essence Cover Pact Intense Cover 21 Light Beige SPF50+/PA++++ AGE20's Signature Essence Cover Pact Intense Cover 23 Medium Beige SPF50+/PA++++
• 適應症: 防曬
• 申請商: 韓麗國際有限公司
• 發證日期: 2020-01-03 00:00:00

佳麗寶ALLIE EX UV高效防曬亮顏飾底乳N

• 英文品名: ALLIE EXTRA UV FACIAL GEL
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 佳麗寶化工股份有限公司
• 發證日期: 2020-01-03 00:00:00

佳麗寶ALLIE EX UV完美高效防曬乳N

• 英文品名: ALLIE EXTRA UV PERFECT
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 佳麗寶化工股份有限公司
• 發證日期: 2020-01-03 00:00:00

LUNASOL水潤光UV瞬亮精華乳

• 英文品名: LUNASOL GLOWING DAY CREAM UV
• 適應症: 防曬，隔離紫外線，粧前打底。
• 申請商: 佳麗寶化工股份有限公司
• 發證日期: 2020-01-03 00:00:00

“維立”一次性使用單腔支氣管內管

• 英文品名: “Well Lead” Single-lumen Endobronchial Tube
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博宣寧股份有限公司
• 發證日期: 2020-01-03 00:00:00.000

凌克思 多項分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: LINX DUO Multiassay Analyzer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的離心式生化分析儀(A.2140)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司
• 發證日期: 2020-01-03 00:00:00.000

"創微" 病患定位光束指示器 (未滅菌)

• 英文品名: "Tronware" Light beam patient position indicator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 創微生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2020-01-03 00:00:00.000

"創微" 口內攝影機 (未滅菌)

• 英文品名: "Tronware" Intra-oral Camera System (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 創微生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2020-01-03 00:00:00.000

"創微" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "Tronware" Medical image communication device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 創微生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2020-01-03 00:00:00.000

"創微" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Tronware" Surgical camera and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 創微生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2020-01-03 00:00:00.000

“默克”染料及化學溶液染料(未滅菌)

• 英文品名: “Merck” Dye and chemical solution stains (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣默克股份有限公司
• 發證日期: 2020-01-03 00:00:00.000

美國病理學會毒物學外部品管計劃(未滅菌)

• 英文品名: CAP Quality Assurance Programs-Toxicology (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 和聯生技藥業股份有限公司
• 發證日期: 2020-01-03 00:00:00.000

"康健" 採檢刷 (未滅菌)

• 英文品名: "HGT" Specimen Collection and Transport Swabs (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康健基因科技股份有限公司
• 發證日期: 2020-01-03 00:00:00.000

“邁斯科”拋棄式血管夾

• 英文品名: “Medscope” SOLID CLIP Single Use Clip Applier
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 邁斯科生醫股份有限公司
• 發證日期: 2020-01-02 00:00:00.000

“泰爾茂” 斯麥特離心系統

• 英文品名: “Terumo” SmartPReP3 Centrifuge System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2020-01-02 00:00:00.000

“亞培”艾菲寧第二代分析儀

• 英文品名: “Abbott”Afinion 2 Analyzer
• 適應症: 本產品為可執行多個檢測項目並且提供定點照護檢驗使用之分析儀，適用於分析Afinion檢測匣。
• 申請商: 亞培快速診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2020-01-02 00:00:00.000

“康威”負壓傷口治療系統

• 英文品名: “ConvaTec” Avelle Negative Pressure Wound Therapy System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-01-02 00:00:00.000

“皮爾瑞芙”脂肪純化袋

• 英文品名: “Puregraft” Puregraft system
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 沃醫學股份有限公司
• 發證日期: 2020-01-02 00:00:00.000

“馬埃”骨板骨釘系統

• 英文品名: “Mahe” Fixation Plate and Screw System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 祐庭企業有限公司
• 發證日期: 2020-01-02 00:00:00.000

RMK柔焦隔離霜N (EX03、EX04)

• 英文品名: RMK Creamy Polished Base N (EX03、EX04)
• 適應症: 防曬、抵抗紫外線傷害、修飾完美膚色。
• 申請商: 東方美企業股份有限公司
• 發證日期: 2020-01-02 00:00:00

菲靈SHOW雙氧乳12%

• 英文品名: Show 12% Oxydant Developer
• 適應症: 染髮第二劑。
• 申請商: 大陸商上海望志化妝品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-01-02 00:00:00

菲靈SHOW雙氧乳6%

• 英文品名: Show 6% Oxydant Developer
• 適應症: 染髮第二劑。
• 申請商: 大陸商上海望志化妝品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-01-02 00:00:00

“全能照護”非交流電力式多功能升降機(未滅菌)

• 英文品名: “Full-Care” Non-AC-powered multi-function lift (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 全能照護科技股份有限公司
• 發證日期: 2020-01-02 00:00:00.000

"舒逸" 放射線柵板 (未滅菌)

• 英文品名: "Soyee" Radiographic grid (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線柵板(P.1910)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 老達利貿易股份有限公司
• 發證日期: 2020-01-02 00:00:00.000

"歐詩汀" 牙科治療椅及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "Osstem" Dental Chair and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 奧齒泰有限公司
• 發證日期: 2020-01-02 00:00:00.000

"歐詩汀" 牙科手術裝置及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "Osstem" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 奧齒泰有限公司
• 發證日期: 2020-01-02 00:00:00.000

日本河村機械式輪椅(未滅菌)

• 英文品名: JAPAN KAWAMURA Mechanical wheelchair(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 暮年之愛管理顧問有限公司
• 發證日期: 2020-01-02 00:00:00.000

“諾絲特”數位霍特心電記錄系統

• 英文品名: “NorthEast” Digital Holter Recorder
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 霍特電腦中心股份有限公司
• 發證日期: 2020-01-01 00:00:00.000

“愛接觸”衛生套(保險套)

• 英文品名: “Love Touch” Condom
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 大宮國際有限公司
• 發證日期: 2020-01-01 00:00:00.000

“米拉”主動脈氣球幫浦

• 英文品名: “MERA” IABP CORART BP3
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 百利明儀器有限公司
• 發證日期: 2020-01-01 00:00:00.000

鹽酸摩西弗酒辛

• 英文品名: Moxifloxacin Hydrochloride
• 適應症: 感受性細菌引起的感染症。
• 申請商: 漢旭股份有限公司
• 發證日期: 2020-01-01 00:00:00.000

帝寶電子血壓計

• 英文品名: TIPOCARE Electronic Sphygmomanometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 合世生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2020-01-01 00:00:00.000

“思泰瑞”瑞萊恩斯推車及器皿清洗消毒機

• 英文品名: “STERIS” RELIANCE 1227 CART AND UTENSIL WASHER/DISINFECTOR
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 中籐實業有限公司
• 發證日期: 2019-12-31 00:00:00.000

1.柔蝶自然色彩染髮霜2.綠緹自然色彩染髮霜3.魔力四射魅力染髮霜4.貝蘿染髮霜5.瑪麗佳人染髮霜6.憶麗貝蘿染髮霜7.迷幻色彩染髮霜8.染髮霜-霧感灰綠.霧感棕綠.霧灰綠.霧棕灰綠.琥珀綠.琥珀棕綠.琥珀亞麻綠.亞麻綠.亞麻棕綠.亞麻綠褐色. 灰棕綠色.冷灰棕綠.冷灰灰綠.栗子棕綠.奶茶棕綠.奶茶灰綠蜜褐棕綠.淺褐棕綠.迷樣灰綠.幻彩棕綠.迷幻灰綠.迷幻棕綠.咖啡棕綠.自然棕綠.蜜茶褐色.可可棕綠.可可栗棕.金莎亞麻綠.金棕綠褐.(第一劑第二劑)

• 適應症: 染髮。
• 申請商: 憶麗實業有限公司
• 發證日期: 2019-12-31 00:00:00

(1)卡迪可染髮膏 O/v-7、(2)卡迪可染髮膏 O/v-9、(3)卡迪可染髮膏O/v-11、(4)卡迪可染髮膏O/v-13

• 英文品名: (1)NAKANOCOLOR N Af-I (CARADECO O/v-7)、(2) NAKANOCOLOR N Ag-I (CARADECO O/v-9)、(3) NAKANOCOLOR N Ax-I (CARADECO O/v-11)、(4) NAKANOCOLOR N En-I (CARADECO O/v-13)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 忠義國際通商有限公司
• 發證日期: 2019-12-31 00:00:00

(1)卡迪可染髮膏N/m-5、(2)卡迪可染髮膏N/m-7

• 英文品名: (1)NAKANOCOLOR N Ai-I (CARADECO N/m-5)、(2)NAKANOCOLOR N Aj-I (CARADECO N/m -7)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 忠義國際通商有限公司
• 發證日期: 2019-12-31 00:00:00

卡迪可染髮膏TN-UP-High

• 英文品名: NAKANOCOLOR N Fe-I (CARADECO TN-UP-High)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 忠義國際通商有限公司
• 發證日期: 2019-12-31 00:00:00

(1)卡迪可染髮膏 AP/m-5、(2)卡迪可染髮膏 AP/m-7、(3)卡迪可染髮膏 AP/m-9、(4)卡迪可染髮膏 AP/m-11

• 英文品名: (1) NAKANOCOLOR N Io-I (CARADECO AP/m-5)、(2)NAKANOCOLOR N Ip-I (CARADECO AP/m-7)、(3)NAKANOCOLOR N Iq-I (CARADECO AP/m-9)、(4) NAKANOCOLOR N Ir-I (CARADECO AP/m-11)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 忠義國際通商有限公司
• 發證日期: 2019-12-31 00:00:00

(1)卡迪可染髮膏 P/v-7、(2)卡迪可染髮膏 P/v-9、(3)卡迪可染髮膏P/v-11、(4)卡迪可染髮膏P/v-13

• 英文品名: (1)NAKANOCOLOR N Av-I (CARADECO P/v-7)、(2)NAKANOCOLOR N Be-I (CARADECO P/v-9)、(3)NAKANOCOLOR N Bf-I (CARADECO P/v-11)、(4) NAKANOCOLOR N Ep-I (CARADECO P/v-13)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 忠義國際通商有限公司
• 發證日期: 2019-12-31 00:00:00

水漾嫩肌鑽石光無瑕粉霜 SPF35 PA+++ FR10、水漾嫩肌鑽石光無瑕粉霜 SPF35 PA+++ FR20、水漾嫩肌鑽石光無瑕粉霜 SPF35 PA+++ FR30、水漾嫩肌鑽石光無瑕粉霜 SPF35 PA+++ FR40、水漾嫩肌鑽石光無瑕粉霜 SPF35 PA+++ FN00

• 英文品名: COVERMARK FLAWLESS FIT N SPF35 PA+++ FR10、COVERMARK FLAWLESS FIT N SPF35 PA+++ FR20、COVERMARK FLAWLESS FIT N SPF35 PA+++ FR30、COVERMARK FLAWLESS FIT N SPF35 PA+++ FR40、COVERMARK FLAWLESS FIT N SPF35 PA+++ FN00
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣碧雅詩國際販賣股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-31 00:00:00

草本正色粉底液 SPF30 PA++ BN10、草本正色粉底液 SPF30 PA++ BO00、草本正色粉底液 SPF30 PA++ YN00、草本正色粉底液 SPF30 PA++ YO00

• 英文品名: COVERMARK ESSENCE FOUNDATION <LIQUID> SPF30 PA++ BN10、COVERMARK ESSENCE FOUNDATION <LIQUID> SPF30 PA++ BO00、COVERMARK ESSENCE FOUNDATION <LIQUID> SPF30 PA++ YN00、COVERMARK ESSENCE FOUNDATION <LIQUID> SPF30 PA++ YO00
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣碧雅詩國際販賣股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-31 00:00:00

易康 專業型 三酸甘油酯試紙 (未滅菌)

• 英文品名: EasyLife Pro Blood Triglycerides Test Strips (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 直原生物科技有限公司
• 發證日期: 2019-12-31 00:00:00.000

“賽默飛世爾科技” 自動化檢體處理系統 (未滅菌)

• 英文品名: “Thermo Fisher Scientific” Laboratory Automation system (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-31 00:00:00.000

“蔡司” 儀器與設備保護套 (未滅菌)

• 英文品名: “ZEISS” Instrument and Equipment Cover (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
• 發證日期: 2019-12-31 00:00:00.000

"席歐達" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Shioda" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞鼎企業有限公司
• 發證日期: 2019-12-31 00:00:00.000

“默克”染料及化學溶液染料(未滅菌)

• 英文品名: “Merck” Dye and chemical solution stains (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣默克股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-31 00:00:00.000

“默克”染料及化學溶液染料(未滅菌)

• 英文品名: “Merck” Dye and chemical solution stains (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣默克股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-31 00:00:00.000

“默克”染料及化學溶液染料(未滅菌)

• 英文品名: “Merck”Dye and chemical solution stains (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣默克股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-31 00:00:00.000

"椰林" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "BSM" Dental hand instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 流行一生企業股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-31 00:00:00.000

“銳邁” 痢疾阿米巴檢測試劑(未滅菌)

• 英文品名: ProSpecT Entamoeba histolytica Microplate Assay (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「痢疾阿米巴血清試劑(C.3220)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 啟新生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-31 00:00:00.000

"義獲嘉偉瓦登特”牙科手用器械(未滅菌)

• 英文品名: “Ivoclar Vivadent” Dental hand instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 堡來顧問有限公司
• 發證日期: 2019-12-31 00:00:00.000

"克林森" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "CRIMSON" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 神硯有限公司
• 發證日期: 2019-12-31 00:00:00.000

"科潔" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "KJ" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 紐達生物科技有限公司
• 發證日期: 2019-12-31 00:00:00.000

“南美” 麗膚消腫膏（白玉膏加減味）

• 適應症: 火傷、燙傷、蚊蟲咬傷、頭暈鼻塞、骨節痠痛。
• 申請商: 大發國際行銷股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-31

“雷力恩”澳粹矯正環帶黏合劑

• 英文品名: “Reliance” Ultra Band-Lok Band Cement
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 新雅貿易有限公司
• 發證日期: 2019-12-30 00:00:00.000

“美佳泰”王牌外科電刀筆

• 英文品名: “MEGADYNE” ACE BLADE 700
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-30 00:00:00.000

1.快速染髮霜2.迷幻色彩染髮霜3.自然色彩染髮霜4.何首烏系列護髮染髮霜5.自然染髮霜6.魅力幻彩染髮霜7.植護染自然染髮霜-金黃色.金銅色.香檳金.香檳銅.金莎黃.金莎銅.金莎亞麻黃.金莎亞麻銅.亞麻金黃.亞麻金銅.淺金黃色.淺金銅色.淺亞麻黃.淺亞麻銅.咖啡金黃.咖啡金銅.金棕栗.金栗棕.琥珀金黃.琥珀金銅.琥珀金莎黃.琥珀金莎銅.黃色系.銅色系.香草黃.香草銅.栗子淺黃.栗子淺銅.松子亞麻黃 .松子亞麻銅.淺金棕色.淺金銅色.杏桃淺金. 杏桃淺銅(第一劑、第二劑)

• 適應症: 染髮。
• 申請商: 憶麗實業有限公司
• 發證日期: 2019-12-30 00:00:00

1.迷幻色彩染髮霜2.淺染系列修護染髮霜3.自然色彩染髮霜4.何首烏系列護髮染髮霜5.自然染髮霜6.魅力幻彩染髮霜7.植護染自然染髮霜-淺金黃色.淺金銅色.金莎亞麻黃.金莎亞麻銅.亞麻金黃.亞麻金銅.淺亞麻黃.淺亞麻銅.金棕栗.金栗棕.琥珀淺金黃.琥珀淺金銅.琥珀金莎黃.琥珀金莎銅.淺黃色系.淺銅色系.淺亞麻黃色系.栗子淺黃.栗子淺銅.松子亞麻黃.松子亞麻銅.淺金棕色.杏桃淺金.杏桃淺銅.香檳亞麻(第一劑第二劑)

• 適應症: 染髮。
• 申請商: 憶麗實業有限公司
• 發證日期: 2019-12-30 00:00:00

(1)卡迪可染髮膏R/v-7、(2)卡迪可染髮膏R/v-11

• 英文品名: (1)NAKANOCOLOR N Ae-I (CARADECO R/v-7)、(2)NAKANOCOLOR N Aw-I (CARADECO R/v-11)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 忠義國際通商有限公司
• 發證日期: 2019-12-30 00:00:00

卡迪可染髮膏R/v-9

• 英文品名: NAKANOCOLOR N Bg-I (CARADECO R/v-9)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 忠義國際通商有限公司
• 發證日期: 2019-12-30 00:00:00

(1)卡迪可染髮膏N/m-9、(2)卡迪可染髮膏N/m-11、(3)卡迪可染髮膏N/m-13

• 英文品名: (1)NAKANOCOLOR N Ak-I (CARADECO N/m -9)、(2)NAKANOCOLOR N Al-I (CARADECO N/m -11)、(3)NAKANOCOLOR N Am-II (CARADECO N/m -13)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 忠義國際通商有限公司
• 發證日期: 2019-12-30 00:00:00

卡迪可染髮膏 Yellow/a

• 英文品名: NAKANOCOLOR N Ga-I (CARADECO Yellow/a)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 忠義國際通商有限公司
• 發證日期: 2019-12-30 00:00:00

(1)卡迪可染髮膏 PE/m-5、(2)卡迪可染髮膏 PE/m-7、(3)卡迪可染髮膏 PE/m-9、(4)卡迪可染髮膏 PE/m-11

• 英文品名: (1) NAKANOCOLOR N Ik-I (CARADECO PE/m-5)、(2)NAKANOCOLOR N Il-I (CARADECO PE/m -7)、(3) NAKANOCOLOR N Im-I (CARADECO PE/m -9)、(4) NAKANOCOLOR N In-I (CARADECO PE/m -11)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 忠義國際通商有限公司
• 發證日期: 2019-12-30 00:00:00

洛希隆注射劑

• 英文品名: Rixathon Concentrate for Solution for Infusion
• 適應症: 1、非何杰金氏淋巴瘤 (1)用於復發或對化學療法有抗性之低惡度B-細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。 (2)併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)B細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。 (3)併用CHOP或其他化學療法用於CD20抗原陽性之瀰漫性大型B細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。 ...
• 申請商: 台灣山德士藥業股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-30 00:00:00.000

"芙爾摩莎"皮膚壓力保護器 (未滅菌)

• 英文品名: "IMOSA" Skin pressure protectors (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 芙爾摩莎股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-30 00:00:00.000

"芙爾摩莎"術後衣 (未滅菌)

• 英文品名: "IMOSA" Post-Surgical Bra (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 芙爾摩莎股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-30 00:00:00.000

易立測 優活 三酸甘油酯試紙 (未滅菌)

• 英文品名: EasyTouch Premium Blood Triglycerides Test Strips (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聿新生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-30 00:00:00.000

"京美" 醫療用束帶 (未滅菌)

• 英文品名: "JM" Therapeutic medical binder (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 京麗國際有限公司
• 發證日期: 2019-12-30 00:00:00.000

"昭惠"眼罩(未滅菌)

• 英文品名: "YASCO" eye shield (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠
• 發證日期: 2019-12-30 00:00:00.000

"史登斯弗" 醫療用束帶 (未滅菌)

• 英文品名: "SternaSafe" Therapeutic medical binder (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 詠禾有限公司
• 發證日期: 2019-12-30 00:00:00.000

"印瑟創" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Insightra" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 傑奎科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-30 00:00:00.000

“蔡司” 醫療手術顯微鏡及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “ZEISS” ARTEVO Surgical Microscope and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
• 發證日期: 2019-12-30 00:00:00.000

"崇仁" 氧氣面罩 (未滅菌)

• 英文品名: "GaleMed" Oxygen mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 崇仁科技事業股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-30 00:00:00.000

“莊松榮”定喘湯濃縮細粒

• 英文品名: DINQ CHUAN TANG GRANULA SUBTILAE "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 熱症喘咳。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2019-12-29

“莊松榮”還少丸濃縮細粒

• 英文品名: "CHUANG SONG ZONG" HUAN SHAO WAN Concentrated Granules
• 適應症: 脾腎虛寒、血氣虛損、體虛盜汗、遺精尿濁。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2019-12-29

“莊松榮”八珍湯濃縮細粒

• 英文品名: "CHUANG SONG ZONG" BA ZHEN TANG Concentrated Granules
• 適應症: 氣血兩虛、神疲肢倦、食慾不振、面黃肌瘦。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2019-12-29

“金蝶牌”金蝶牌人參補心丸（天王補心丹）

• 英文品名: Gold Butterfly Jensan Pu Sin Wan "Gold Butterfly" (Tian Wang Pu Sin Dan)
• 適應症: 祛煩熱、神志不寧、咽乾口燥、怔忡、心血不足。
• 申請商: 南都化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-29

“金蝶牌”參茸固本丸

• 英文品名: Shen Lon Ku Bun Wan "GOLD BUTTERFLY"
• 適應症: 元氣不足、腰痛耳鳴、四肢痠軟。
• 申請商: 南都化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-29

“南都”調經理帶丸（調經種子丸）

• 英文品名: Tiau Jing Lii Day Pills "N.T."
• 適應症: 婦人血虛氣滯、腰痠腹痛、經水不調、白帶。
• 申請商: 南都化學製藥股份有限公司＊
• 發證日期: 2019-12-29

“金蝶牌”原降火解毒丸（黃連解毒湯）

• 英文品名: Yuan Jiang Huoo Jie Du Pills "Gold Butterfly" (Huang Lian Jie Du Tang)
• 適應症: 口燥咽乾、大便秘結、小便赤澀、面皰。
• 申請商: 南都化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-29

萬可黴素凍晶注射劑500毫克、1公克

• 英文品名: Nuvanco Lyophilized Injection 500mg、1gm
• 適應症: 葡萄球菌感染所致之心內膜炎、骨髓炎、肺炎、敗血病、軟組織感染、腸炎、梭狀桿菌感染所致之假膜性結腸炎。
• 申請商: 意欣國際有限公司
• 發證日期: 2019-12-27 00:00:00.000

喜利骨膠囊200毫克"新瑞"

• 英文品名: Celecon Capsules 200mg "Synray"
• 適應症: 緩解骨關節炎之症狀與徵兆，緩解成人類風濕性關節炎之症狀與徵兆，緩解成人急性疼痛及治療原發性經痛，緩解僵直性脊椎炎之症狀與徵兆。
• 申請商: 新瑞生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-27 00:00:00.000

氫溴酸右旋美索芬

• 英文品名: Dextromethorphan Hydrobromide
• 適應症: 鎮咳藥。
• 申請商: 誠品貿易股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-27 00:00:00.000