藥物證書

共有 224352 個藥物證書

“迪弘”桂附資生丸（八味地黃丸）

• 適應症: 腎陽虛弱、命門火衰、夜尿、自汗、耳鳴。
• 申請商: 迪弘科技有限公司
• 發證日期: 2020-01-09

“迪弘”降火消痔能丸

• 適應症: 痔瘡。
• 申請商: 迪弘科技有限公司
• 發證日期: 2020-01-09

“迪弘”辛夷鼻通樂丸（辛夷散）

• 適應症: 鼻腔塞不通（鼻塞）、涕出不已、或氣息不通。
• 申請商: 迪弘科技有限公司
• 發證日期: 2020-01-09

“迪弘”月月通順丸

• 適應症: 月經不調、目眩、月經困難、白帶、經行腹痛。
• 申請商: 迪弘科技有限公司
• 發證日期: 2020-01-09

“迪弘”佳味解毒寧丸（犀角解毒丸去犀角）

• 適應症: 痘疹後餘毒生瘡、清熱、解毒。
• 申請商: 迪弘科技有限公司
• 發證日期: 2020-01-09

“迪弘”黃連上清丸

• 適應症: 上焦積熱、眼痛咽痛、口舌生瘡、心膈煩熱、肺火上升、風熱鼻赤。
• 申請商: 迪弘科技有限公司
• 發證日期: 2020-01-09

“迪弘”血順丸（大丸）（大柴胡湯加味）

• 適應症: 頭暈面赤、腹脹便秘。
• 申請商: 迪弘科技有限公司
• 發證日期: 2020-01-09

“迪弘”正芝味紫鳳丸

• 適應症: 脾胃虛弱、月經不順、經來腹痛、腰痠背痛、氣血失調、赤白帶下、頭昏眼花、四肢無力。
• 申請商: 迪弘科技有限公司
• 發證日期: 2020-01-09

“迪弘”十全大補丸

• 適應症: 氣血兩虛、肢體倦怠。
• 申請商: 迪弘科技有限公司
• 發證日期: 2020-01-09

“迪弘”烏雞白鳳丸

• 適應症: 婦人羸瘦、血虛有熱、經水不調、崩漏帶下。
• 申請商: 迪弘科技有限公司
• 發證日期: 2020-01-09

“迪弘”參桂益髓丸（參桂百補丸）

• 適應症: 氣血不足、脾胃虛弱、神困體倦、腰膝痠軟。
• 申請商: 迪弘科技有限公司
• 發證日期: 2020-01-09

亞培肌酸激酶之MB同功酶檢驗試劑組 校正液

• 英文品名: Abbott Alinity i STAT CK-MB Calibrators
• 適應症: 本產品用於在定量檢測人類血清及血漿中肌酸激酶之MB同功酶(CK-MB)時，校正Alinity i分析儀。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-01-08 00:00:00.000

“亞培” 脂肪分解酵素檢驗試劑組之校正液與品管液

• 英文品名: “Abbott” Lipase NG OC calibrator and controls
• 適應症: 校正液：本產品僅能用於校正脂肪分解酵素NG(Lipase NG)。體外診斷使用。 品管液1、2：本產品僅能用於驗證脂肪分解酵素NG (Lipase NG)之性能。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-01-08 00:00:00.000

TD生化立體燙髮液、CYS雕塑燙、4D胱胺雕塑燙-受損髮質適用第一劑、第二劑

• 適應症: 燙髮(冷燙)。
• 申請商: 豐釀有限公司
• 發證日期: 2020-01-08 00:00:00

ALLIE EX UV高效防曬亮顏飾底乳N

• 英文品名: ALLIE EXTRA UV FACIAL GEL
• 適應症: 防曬、隔離紫外線。
• 申請商: 台灣鐘紡化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2020-01-08 00:00:00

ALLIE EX UV完美高效防曬乳N

• 英文品名: ALLIE EXTRA UV PERFECT
• 適應症: 防曬、隔離紫外線。
• 申請商: 台灣鐘紡化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2020-01-08 00:00:00

易立測 樂活 血酮試紙 (未滅菌)

• 英文品名: EasyTouch Fit Blood Ketone Test Strips (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聿新生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2020-01-08 00:00:00.000

"施羅斯" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Schroth" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 博倫思國際健教事業有限公司
• 發證日期: 2020-01-08 00:00:00.000

"博倫思" 醫用鞋墊 (未滅菌)

• 英文品名: "Holistic Balance" Medical Insoles (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 博倫思國際健教事業有限公司
• 發證日期: 2020-01-08 00:00:00.000

安適康除膠劑 (未滅菌)

• 英文品名: Anscare adhesive remover (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科用皮膚去油劑或去黏劑(I.4730)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明基材料股份有限公司
• 發證日期: 2020-01-08 00:00:00.000

美國病理學會分子學外部品管計劃(未滅菌)

• 英文品名: CAP Quality Assurance Programs-Molecular Oncology (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 和聯生技藥業股份有限公司
• 發證日期: 2020-01-08 00:00:00.000

“默克”染料及化學溶液染料(未滅菌)

• 英文品名: “Merck” Dye and chemical solution stains (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣默克股份有限公司
• 發證日期: 2020-01-08 00:00:00.000

“科瑯淳” 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: “CROWNJUN” Manual surgical instrument for general use (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 久和醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2020-01-08 00:00:00.000

“鈀克”外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “BARCO” Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安澤生技開發有限公司
• 發證日期: 2020-01-08 00:00:00.000

“佳寶” 紗布塊 (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: “JIABAO” GAUZE SPONGE (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 吉陞醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2020-01-08 00:00:00.000

"順隆" 機械式助行器 (未滅菌)

• 英文品名: "TUFFCARE" Mechanical walker (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 申一實業股份有限公司
• 發證日期: 2020-01-08 00:00:00.000

*

• 英文品名: IVVELIAH
• 適應症: IVVELIAH for injection is a penem antibacterial indicated for the treatment of patients≧18 years of age with the following infections caused by design...
• 申請商: 松瑞製藥股份有限公司南科分公司針劑廠
• 發證日期: 2020-01-07 00:00:00.000

帕利哌酮

• 英文品名: Paliperidone
• 適應症: 思覺失調症、情感思覺失調症
• 申請商: 中大藥品股份有限公司
• 發證日期: 2020-01-07 00:00:00.000

鹽酸二甲二胍

• 英文品名: Metformin Hydrochloride
• 適應症: 糖尿病
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2020-01-07 00:00:00.000

驅黴霸100毫克膠囊

• 英文品名: CRESEMBA 100 mg capsules
• 適應症: (1)侵犯性麴菌症(invasive aspergillosis) (2)使用於不適合接受amphotericin B的病人治療白黴菌病(mucormycosis)
• 申請商: 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-01-07 00:00:00.000

硫酸特布泰林

• 英文品名: Terbutaline Sulphate
• 適應症: 支氣管擴張劑
• 申請商: 丸聖貿易股份有限公司
• 發證日期: 2020-01-07 00:00:00.000

糖悠精選血糖試片

• 英文品名: DIAVUE Prudential Blood Glucose Test Strips
• 適應症: 本產品為體外診斷醫療器材，可定量檢測指尖、手掌、前臂及上臂之微血管血液中葡萄糖濃度。需使用新鮮的微血管全血。適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖，不適用於新生兒。
• 申請商: 喬聯科技股份有限公司
• 發證日期: 2020-01-07 00:00:00.000

“卡內卡”經皮穿腔成型術用導管

• 英文品名: KANEKA PTA Balloon Catheter PE-W6
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 理工科技顧問股份有限公司
• 發證日期: 2020-01-07 00:00:00.000

“百多力”植入式心臟監測和記錄系統

• 英文品名: “BIOTRONIK” BIOMONITOR III Implantable Cardiac Monitoring and Recording System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣百多力有限公司
• 發證日期: 2020-01-07 00:00:00.000

“美敦力”范倫特納威昂胸主動脈支架系統

• 英文品名: “Medtronic” Valiant Navion Thoracic Stent Graft System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2020-01-07 00:00:00.000

ECO 紅色一號R1 彩染補色劑

• 適應症: 染髮。
• 申請商: 和樂色彩有限公司
• 發證日期: 2020-01-07 00:00:00

持久無痕防水抗汗粉底 SPF20 PA++ - Warm Ivory, Sand, Beige, Natural, Porcelain, Warm Sand, Warm Beige, Alabaster, Warm Porcelain, Natural Tan, Cool Sand, Ivory, Cool Beige

• 英文品名: Skin Long-Wear Fluid Powder Foundation SPF20 PA++ - Warm Ivory, Sand, Beige, Natural, Porcelain, Warm Sand, Warm Beige, Alabaster, Warm Porcelain, Natural Tan, Cool Sand, Ivory, Cool Beige
• 適應症: 防曬、潤飾膚色。
• 申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-01-07 00:00:00

喚采染髮膏(ORDEVE) 6-LCH (暗戚風棕色) 、7-LCH (深戚風棕色)、 8-LCH (亮戚風棕色)、9-LCH (明亮戚風棕色)、 11-LCH (淺戚風棕色)、13-LCH (粉戚風棕色)

• 英文品名: ORDEVE The Professional Haircolor 6-LCH、7-LCH、8-LCH、9-LCH、11-LCH、13-LCH
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 哥德式國際股份有限公司
• 發證日期: 2020-01-07 00:00:00

喚采染髮膏(ORDEVE) 6-LBR (暗杏仁棕色)、7-LBR (深杏仁棕色)、8-LBR (亮杏仁棕色)、9-LBR (明亮杏仁棕色)

• 英文品名: ORDEVE The Professional Haircolor 6-LBR、7-LBR、8-LBR、9-LBR
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 哥德式國際股份有限公司
• 發證日期: 2020-01-07 00:00:00

喚采染髮膏(ORDEVE) 11-LBR (淺杏仁棕色)、13-LBR (粉杏仁棕色)

• 英文品名: ORDEVE The Professional Haircolor 11-LBR、13-LBR
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 哥德式國際股份有限公司
• 發證日期: 2020-01-07 00:00:00

“醫凡”一次性使用靜脈採血針

• 英文品名: “EV” Venous Blood Collection Needle
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 醫凡企業有限公司
• 發證日期: 2020-01-07 00:00:00.000

"無二國際" 呼吸咬嘴 (未滅菌)

• 英文品名: "All is well" Breathing mouthpiece (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 無二國際事業有限公司
• 發證日期: 2020-01-07 00:00:00.000

“德興”加壓止血帶 (未滅菌)

• 英文品名: “DeXing” Pressurize Tourniquet (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德興儀器有限公司
• 發證日期: 2020-01-07 00:00:00.000

"東權"研磨裝置及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "Reco-Dent"Abrasive device and accessories(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東權國際有限公司
• 發證日期: 2020-01-07 00:00:00.000

“麥迪泰克”放射線檯 (未滅菌)

• 英文品名: “IT-V MEDIZINTECHNIK”Radiographic Table (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「放射線檯(P.1980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 久和醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2020-01-07 00:00:00.000

“駝人金泰克”一次使用型喉頭鏡葉片 (滅菌)

• 英文品名: “Tuoren Kingtaek” Disposable Laryngoscope Blade (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞仕丹企業有限公司
• 發證日期: 2020-01-07 00:00:00.000

百捷優善多功能檢驗系統(血糖/尿酸/總膽固醇)

• 英文品名: BeneCheck Supreme Multi-Monitoring System (Glucose/Uric Acid/Total Cholesterol)
• 適應症: 本產品搭配百捷優善血糖試片，可以定量檢測指尖、手掌或前臂微血管全血/靜脈血的血糖濃度。搭配百捷優善尿酸試片或百捷優善總膽固醇試片能分別用來檢驗新鮮指尖血內的尿酸或總膽固醇濃度。本產品適合居家自我檢測及專業人員檢測病人的微血管全血血糖、尿酸或總膽固醇的濃度，同時也適合專業人員檢測病人的新鮮靜脈血血糖的...
• 申請商: 勤立生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2020-01-06 00:00:00.000

“太暘科技” 醫學圖像記錄傳輸系統軟體

• 英文品名: “Soteria” Medical Image Processing Software
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 太暘科技國際股份有限公司
• 發證日期: 2020-01-06 00:00:00.000

亞培苯基巴比妥檢驗試劑組

• 英文品名: Abbott Alinity c Phenobarbital Reagent Kit
• 適應症: 本產品用於在Alinity c分析儀上，體外定量檢測人類血清或血漿中的苯基巴比妥。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-01-06 00:00:00.000

亞培B型肝炎表面抗原/確認檢驗試劑組

• 英文品名: ABBOTT Alinity s HBsAg/HBsAg Confirmatory Reagent Kit
• 適應症: 本產品為化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)，於Alinity s系統上定性檢測人類血清及血漿中的B型肝炎表面抗原(hepatitis B surface antigen，HBsAg)，使用的檢體包含屍體(無心跳)檢體。本產品用於協助診斷B型肝炎感染，並可做為篩檢測試，預防B型肝炎病毒(HBV)透過血...
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-01-06 00:00:00.000

“義獲嘉偉瓦登特”科拉多牙科用光學取模用金屬齒盤

• 英文品名: “Ivoclar Vivadent” Colado CAD Discs
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 堡來顧問有限公司
• 發證日期: 2020-01-06 00:00:00.000

“歐式”奧斯卡高頻震波驅動電動手術儀器組

• 英文品名: “Orthofix” Oscar System-Oscar 3
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昌偉企業有限公司
• 發證日期: 2020-01-06 00:00:00.000

卡迪可染髮膏 Red/a

• 英文品名: NAKANOCOLOR N Fg-I (CARADECO Red/a)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 忠義國際通商有限公司
• 發證日期: 2020-01-06 00:00:00

卡迪可染髮膏 NBB/d-7/6

• 英文品名: NAKANOCOLOR N Ab-I (CARADECO NBB/d -7/6)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 忠義國際通商有限公司
• 發證日期: 2020-01-06 00:00:00

(1)卡迪可染髮膏 NBB/d-5/3、(2)卡迪可染髮膏NBB/d-9/8

• 英文品名: (1)NAKANOCOLOR N Bu-I (CARADECO NBB/d-5/3)、(2)NAKANOCOLOR N Ac-I (CARADECO NBB/d-9/8)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 忠義國際通商有限公司
• 發證日期: 2020-01-06 00:00:00

Kiss 甜唇心機告白唇膏 #01南瓜甜橙、#03蜜桃奶昔、#04玫瑰泡芙、#05火紅草莓、#10苦甜提拉米蘇、#55巧克布朗棕、#62野莓馬卡龍

• 英文品名: Kiss Veil Rich Rouge Glow #01, #03, #04, #05, #10 ;Kiss Veil Rich Rouge Matte #55, #62
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣奇士美化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2020-01-06 00:00:00

POLA B.A光護防曬隔離霜

• 英文品名: POLA B.A LIGHT SELECTOR
• 適應症: 防曬、隔離紫外線。
• 申請商: 臺灣保麗股份有限公司
• 發證日期: 2020-01-06 00:00:00

全時防禦UV保濕隔離乳SPF50+

• 英文品名: sun protection face lotion SPF 50+
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣蜜納國際股份有限公司
• 發證日期: 2020-01-06 00:00:00

“達億”動力式熱敷墊 (未滅菌)

• 英文品名: “DA-YI” Powered Heating Pad (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 達億生技有限公司
• 發證日期: 2020-01-06 00:00:00.000

"不倒翁"非交流電力式病患升降機 (未滅菌)

• 英文品名: "Solo step" Non-AC-powered Patient lift (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 強生醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2020-01-06 00:00:00.000

美國病理學會微生物學外部品管計劃(未滅菌)

• 英文品名: CAP Quality Assurance Program-Microbiology (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 和聯生技藥業股份有限公司
• 發證日期: 2020-01-06 00:00:00.000

"西蒙奇" 一般手術用手動式器械(未滅菌)

• 英文品名: "SSI" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 普旌股份有限公司
• 發證日期: 2020-01-06 00:00:00.000

"西蒙奇" 一般手術用手動式器械(未滅菌)

• 英文品名: "SSI" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 普旌股份有限公司
• 發證日期: 2020-01-06 00:00:00.000

"西蒙奇" 一般手術用手動式器械(未滅菌)

• 英文品名: "SSI" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 普旌股份有限公司
• 發證日期: 2020-01-06 00:00:00.000

"西蒙奇" 一般手術用手動式器械(未滅菌)

• 英文品名: "SSI" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 普旌股份有限公司
• 發證日期: 2020-01-06 00:00:00.000

"西蒙奇" 一般手術用手動式器械(未滅菌)

• 英文品名: "SSI" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 普旌股份有限公司
• 發證日期: 2020-01-06 00:00:00.000

“迪弘”四物丸

• 申請商: 迪弘科技有限公司
• 發證日期: 2020-01-06

“兆峰”雷霆脊突間穩定系統

• 英文品名: “Megaspine” Lighting Interspinous Process System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 碩果生醫科技有限公司
• 發證日期: 2020-01-04 00:00:00.000

“大吉士”微型腹腔鏡抓取器

• 英文品名: “LAGIS” Mini Laparoscopy Grasping Device
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 常廣股份有限公司
• 發證日期: 2020-01-04 00:00:00.000

“蔡司”眼科黏稠彈性溶液

• 英文品名: “ZEISS” Z-HYALCOAT Ophthalmic Viscoelastic Solution
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
• 發證日期: 2020-01-04 00:00:00.000

“蔡司”裂隙燈及其配件

• 英文品名: “ZEISS” Slit Lamp and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
• 發證日期: 2020-01-04 00:00:00.000

“貫達碩”鈥外科雷射系統及配件

• 英文品名: “Quanta” Holmium Surgical Laser System and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 貫華藥品有限公司
• 發證日期: 2020-01-04 00:00:00.000

鹽酸羥可酮

• 英文品名: Oxycodone Hydrochloride
• 適應症: 鎮痛，鎮咳藥。
• 申請商: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
• 發證日期: 2020-01-03 00:00:00.000

勁暢順錠

• 英文品名: Chymsun Tablets
• 適應症: 軟便。
• 申請商: 杏輝藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2020-01-03 00:00:00.000

“動心醫電”心率睡眠儀

• 英文品名: “Zoetek” Heart Rate & Sleep Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 動心醫電股份有限公司
• 發證日期: 2020-01-03 00:00:00.000

喜恩噴霧器

• 英文品名: Dr. HIPPO NEBULIZER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 恩特有限公司
• 發證日期: 2020-01-03 00:00:00.000

粉紅娜娜透明日拋隱形眼鏡

• 英文品名: Pink by Pure Beauty Disposable Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司
• 發證日期: 2020-01-03 00:00:00.000

“磊仕”咳痰輔助設備

• 英文品名: “Respironics” CoughAssist Mechanical In-Exsufflator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2020-01-03 00:00:00.000

羅氏可霸斯補體C4第二代檢驗試劑

• 英文品名: cobas c C4-2
• 適應症: 變更效能(新增適用機型)為：本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 303和cobas c 503系統，體外定量檢測人類血清和血漿中人類C4的免疫比濁分析法。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2020-01-03 00:00:00.000

AGE20’s瓷透肌聚焦爆水粉餅SPF50+/PA+++ (BE-21保濕亮白)、(BE-23保濕自然) AGE20’s瓷透肌聚焦爆水粉餅SPF50+/PA++++ (BE-21長效亮白)、(BE-23長效自然)、 (BE-21遮瑕亮白)、(BE-23遮瑕自然)

• 英文品名: AGE20's Signature Essence Cover Pact Moisture 21 Light Beige SPF50+/PA+++ AGE20's Signature Essence Cover Pact Moisture 23 Medium Beige SPF50+/PA+++ AGE20's Signature Essence Cover Pact Long Stay 21 Light Beige SPF50+/PA++++ AGE20's Signature Essence Cover Pact Long Stay 23 Medium Beige SPF50+/PA++++ AGE20's Signature Essence Cover Pact Intense Cover 21 Light Beige SPF50+/PA++++ AGE20's Signature Essence Cover Pact Intense Cover 23 Medium Beige SPF50+/PA++++
• 適應症: 防曬
• 申請商: 韓麗國際有限公司
• 發證日期: 2020-01-03 00:00:00

佳麗寶ALLIE EX UV高效防曬亮顏飾底乳N

• 英文品名: ALLIE EXTRA UV FACIAL GEL
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 佳麗寶化工股份有限公司
• 發證日期: 2020-01-03 00:00:00

佳麗寶ALLIE EX UV完美高效防曬乳N

• 英文品名: ALLIE EXTRA UV PERFECT
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 佳麗寶化工股份有限公司
• 發證日期: 2020-01-03 00:00:00

LUNASOL水潤光UV瞬亮精華乳

• 英文品名: LUNASOL GLOWING DAY CREAM UV
• 適應症: 防曬，隔離紫外線，粧前打底。
• 申請商: 佳麗寶化工股份有限公司
• 發證日期: 2020-01-03 00:00:00

“維立”一次性使用單腔支氣管內管

• 英文品名: “Well Lead” Single-lumen Endobronchial Tube
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博宣寧股份有限公司
• 發證日期: 2020-01-03 00:00:00.000

凌克思 多項分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: LINX DUO Multiassay Analyzer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的離心式生化分析儀(A.2140)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司
• 發證日期: 2020-01-03 00:00:00.000

"創微" 病患定位光束指示器 (未滅菌)

• 英文品名: "Tronware" Light beam patient position indicator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 創微生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2020-01-03 00:00:00.000

"創微" 口內攝影機 (未滅菌)

• 英文品名: "Tronware" Intra-oral Camera System (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 創微生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2020-01-03 00:00:00.000

"創微" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "Tronware" Medical image communication device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 創微生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2020-01-03 00:00:00.000

"創微" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Tronware" Surgical camera and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 創微生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2020-01-03 00:00:00.000

“默克”染料及化學溶液染料(未滅菌)

• 英文品名: “Merck” Dye and chemical solution stains (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣默克股份有限公司
• 發證日期: 2020-01-03 00:00:00.000

美國病理學會毒物學外部品管計劃(未滅菌)

• 英文品名: CAP Quality Assurance Programs-Toxicology (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 和聯生技藥業股份有限公司
• 發證日期: 2020-01-03 00:00:00.000

"康健" 採檢刷 (未滅菌)

• 英文品名: "HGT" Specimen Collection and Transport Swabs (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康健基因科技股份有限公司
• 發證日期: 2020-01-03 00:00:00.000

“邁斯科”拋棄式血管夾

• 英文品名: “Medscope” SOLID CLIP Single Use Clip Applier
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 邁斯科生醫股份有限公司
• 發證日期: 2020-01-02 00:00:00.000

“泰爾茂” 斯麥特離心系統

• 英文品名: “Terumo” SmartPReP3 Centrifuge System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2020-01-02 00:00:00.000

“亞培”艾菲寧第二代分析儀

• 英文品名: “Abbott”Afinion 2 Analyzer
• 適應症: 本產品為可執行多個檢測項目並且提供定點照護檢驗使用之分析儀，適用於分析Afinion檢測匣。
• 申請商: 亞培快速診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2020-01-02 00:00:00.000

“康威”負壓傷口治療系統

• 英文品名: “ConvaTec” Avelle Negative Pressure Wound Therapy System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-01-02 00:00:00.000

“皮爾瑞芙”脂肪純化袋

• 英文品名: “Puregraft” Puregraft system
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 沃醫學股份有限公司
• 發證日期: 2020-01-02 00:00:00.000

“馬埃”骨板骨釘系統

• 英文品名: “Mahe” Fixation Plate and Screw System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 祐庭企業有限公司
• 發證日期: 2020-01-02 00:00:00.000

RMK柔焦隔離霜N (EX03、EX04)

• 英文品名: RMK Creamy Polished Base N (EX03、EX04)
• 適應症: 防曬、抵抗紫外線傷害、修飾完美膚色。
• 申請商: 東方美企業股份有限公司
• 發證日期: 2020-01-02 00:00:00

菲靈SHOW雙氧乳12%

• 英文品名: Show 12% Oxydant Developer
• 適應症: 染髮第二劑。
• 申請商: 大陸商上海望志化妝品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-01-02 00:00:00