藥物證書

共有 224530 個藥物證書

“得生”行血消痛膏（加味太乙膏加減味）

英文品名: HSING HSIEH HSIAO TUNG KAO "T.S"
適應症: 風濕痛、筋骨痠痛、跌打損傷。
申請商: 得生製藥股份有限公司
發證日期: 2020-02-14

“東榮”養命丸（參茸固本丸）

英文品名
適應症: 元氣不足、腰痛耳鳴、四肢痠軟、形體瘦弱。
申請商: 德山製藥股份有限公司
發證日期: 2020-02-14

“顏玉瑩”龜鹿二仙藥酒

英文品名: Gui Lu Er Xian Medicated Wine "GAN GEOK ENG"
適應症: 大補精髓、益氣養神、治視物不清。
申請商: 顏玉瑩和興化工廠有限公司
發證日期: 2020-02-14

“顏玉瑩”周公百歲藥酒（加味）

英文品名: Zhou Gong Bai Sui Medicated Wine (Jia Wey) "GAN GEOK ENG"
適應症: 追風定痛、強筋壯骨、筋脈攣急、風寒濕痺、氣弱陽衰、神疲體倦。
申請商: 顏玉瑩和興化工廠有限公司
發證日期: 2020-02-14

“協成隆”協成隆運功散

英文品名
適應症: 打撲、閃挫損傷、打撲傷引起之遍身疼痛。
申請商: 協成隆貿易有限公司
發證日期: 2020-02-14

頭孢泰新鈉

英文品名: Cefotaxime Sodium
適應症: 抗生素
申請商: 義大國際有限公司
發證日期: 2020-02-13 00:00:00.000

“豪展”紅外線體溫計

英文品名: “AViTA” INFRARED THERMOMETER
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 豪展醫療科技股份有限公司
發證日期: 2020-02-13 00:00:00.000

“昕琦”彩色隱形眼鏡

英文品名: Ezvue Astral 55CRD2 Color Contact Lens
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 昕琦科技股份有限公司
發證日期: 2020-02-13 00:00:00.000

“因茉蒂”奧提瑪光電系統及其附件

英文品名: “InMode” OPTIMAS InMode System with Accessories
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 科舉顧問股份有限公司
發證日期: 2020-02-13 00:00:00.000

愷斯蘭日用防曬霜

英文品名: CARECELLA DAILY SUN CREAM
適應症: 防曬。
申請商: 集庫股份有限公司
發證日期: 2020-02-13 00:00:00

綠手指幼兒滋潤防曬乳 (粉撲造型附梳妝鏡) 綠手指幼兒滋潤防曬乳 (粉撲造型)補充包

英文品名: GREENFINGER MOISTURIZING SUN PACT GREENFINGER MOISTURIZING SUN PACT REFILL
適應症: 防曬。
申請商: 台灣詩比樂貿易有限公司
發證日期: 2020-02-13 00:00:00

FOR媚II煥白無瑕兩用粉餅(蕊)01,02,10

英文品名: Kiss Me Ferme Brightening Powder Foundation #01.02.10
適應症: 防曬、修飾肌膚。
申請商: 台灣奇士美化粧品股份有限公司
發證日期: 2020-02-13 00:00:00

“埃普特”血管鞘組

英文品名: “APT” Hemostasis Introducer
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 蘭波灣生物科技有限公司
發證日期: 2020-02-13 00:00:00.000

"睿健邦" 成形牙齒固定器 (未滅菌)

英文品名: "Regenbone" Preformed tooth positioner (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 睿健邦生醫股份有限公司
發證日期: 2020-02-13 00:00:00.000

"森之林"醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: "SUNNILY" Medical Face Mask (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 森之林有限公司
發證日期: 2020-02-13 00:00:00.000

艾粹絲紅血球溶解劑(未滅菌)

英文品名: AHC Red Cell Lysing Reagent (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 楓順醫材有限公司
發證日期: 2020-02-13 00:00:00.000

日東紡胺基丙酸胺轉胺酶試劑 (未滅菌)

英文品名: Nittobo ALT (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「丙胺酸轉胺酶試驗系統(A.1030)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 東研實業股份有限公司
發證日期: 2020-02-13 00:00:00.000

"凱米" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "CHEMILENS" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 一甲一光學有限公司
發證日期: 2020-02-13 00:00:00.000

"費雪" 微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌)

英文品名: "Fischer" Microbiological Specimen Collection and Transport Device (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 合浦企業有限公司
發證日期: 2020-02-13 00:00:00.000

“固美-台灣” 根管牙科手用器械 (滅菌/未滅菌)

英文品名: “Komet-Taiwan” Endodontic Dental Instrument (Sterile/Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 聯合牙材股份有限公司
發證日期: 2020-02-13 00:00:00.000

"固美-台灣" 牙科手機及其附件 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "Komet-Taiwn" Dental Handpiece and Accessories (Sterile/Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 聯合牙材股份有限公司
發證日期: 2020-02-13 00:00:00.000

"釩泰" 乳膠無粉檢診手套 (未滅菌)

英文品名: "Finetech" Latex Powder Free Examination Glove (non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 釩泰研究創新股份有限公司
發證日期: 2020-02-13 00:00:00.000

"美聯" 乳膠手術手套(無粉) (滅菌)

英文品名: "Medline" Signature Latex Essential (Powder-free) (sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 華莘生醫科技股份有限公司
發證日期: 2020-02-13 00:00:00.000

"康福" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "COMFORT" Dental chair and accessories (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 康福牙科器材有限公司
發證日期: 2020-02-13 00:00:00.000

適位紓錠2毫克

英文品名: Omorose Tablets 2mg
適應症: 治療子宮內膜異位症伴隨之骨盆腔'疼痛。
申請商: 培力藥品工業股份有限公司
發證日期: 2020-02-12 00:00:00.000

左旋氧氟沙星

英文品名: Levofloxacin Hemihydrate
適應症: 抗生素。
申請商: 龍大生技股份有限公司
發證日期: 2020-02-12 00:00:00.000

達沙替尼

英文品名: Dasatinib
適應症: 白血病用藥
申請商: 川聖貿易股份有限公司
發證日期: 2020-02-12 00:00:00.000

“台微醫”椎體成形術骨水泥

英文品名: “Wiltrom” Vertebroplasty Bone Cement
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 台灣微創醫療器材股份有限公司
發證日期: 2020-02-12 00:00:00.000

“鐿鈦”縫合錨釘

英文品名: “INTAI” SUTURE ANCHOR
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 鐿鈦科技股份有限公司總公司
發證日期: 2020-02-12 00:00:00.000

“潷葛睿孚”主動脈覆膜支架系統

英文品名: “BeGraft” Aortic Stent Graft System
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2020-02-12 00:00:00.000

超極光精華水粉霜SPF50 PA+++ PO-01, PO-02

英文品名: LANCÔME TEINT CLARIFIQUE MARBLE COMPACT FOUNDATION SPF 50 PA+++ PO-01, PO-02
適應症: 防曬、美化肌膚。
申請商: 台灣萊雅股份有限公司
發證日期: 2020-02-12 00:00:00

"普惠"醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: "PERFECT" Medical Face Mask (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 普惠醫工股份有限公司
發證日期: 2020-02-12 00:00:00.000

"長庚"器械盒 (未滅菌)

英文品名: "Chang Gung" Instrument Case (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 長庚醫學科技股份有限公司
發證日期: 2020-02-12 00:00:00.000

安必測毛細管血液收集管 (未滅菌)

英文品名: PixoTest Capillary blood collection tube (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「毛細管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 安盛生科股份有限公司
發證日期: 2020-02-12 00:00:00.000

醫登美適矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: ITOUMeganex corrective spectacle lens (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 立勝光電科技股份有限公司
發證日期: 2020-02-12 00:00:00.000

"愛可羅" A型鏈球菌試劑(未滅菌)

英文品名: "ACRO BIOTECH" Strep A Rapid Test (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 毅欣達企業有限公司
發證日期: 2020-02-12 00:00:00.000

"明江" 醫療用衣物(未滅菌)

英文品名: "MTC" Medical Apparel (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 明江貿易股份有限公司
發證日期: 2020-02-12 00:00:00.000

"安朵優倍斯" 單次使用非電動活體組織夾 (滅菌)

英文品名: "Endo-Upex" Single Use Non-electric Biopsy Forceps (Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「腸胃科-泌尿科生檢器械(H.1075)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 優倍斯股份有限公司
發證日期: 2020-02-12 00:00:00.000

"易視脈" 靜脈定位器 (未滅菌)

英文品名: "iiSM" Vein Viewing Locator (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 現代儀器股份有限公司
發證日期: 2020-02-12 00:00:00.000

"史達特"顯微手術器械(未滅菌)

英文品名: "S & T" Microsurgical Instrument (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「顯微手術器械(K.4525)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 天山儀器股份有限公司
發證日期: 2020-02-12 00:00:00.000

"日立化成" 全自動便中血紅素測定分析儀-雅克(未滅菌)

英文品名: "Hitachi Chemical" Fecal Occult Blood Test Analyzer HM-JACKarc (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「免疫比濁計(C.4540)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 醫全實業股份有限公司
發證日期: 2020-02-12 00:00:00.000

"邁利" 牙科手用根管器械 (未滅菌)

英文品名: "MANI" Dental Root Canal Instruments (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 明延貿易股份有限公司
發證日期: 2020-02-12 00:00:00.000

"屏翔" 皰疹傷口保護貼(未滅菌)

英文品名: "Picatech" Herpes Patch (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 屏翔科技股份有限公司
發證日期: 2020-02-12 00:00:00.000

"常州永華" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "CHANGZHOU YONGHUA" Orthopedic Manual Surgical Instrument (non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 寶楠生技股份有限公司
發證日期: 2020-02-12 00:00:00.000

"大連金通" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "DALIAN KINTON" Orthopedic Manual Surgical Instrument (non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 寶楠生技股份有限公司
發證日期: 2020-02-12 00:00:00.000

"康世" 放射線影片 (未滅菌)

英文品名: "Carestream" Radiographic film (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 費斯科技股份有限公司
發證日期: 2020-02-12 00:00:00.000

"意欣"福剋治注射液10毫克/毫升

英文品名: Focas Injection 10mg/ml "L.L."
適應症: 葉酸拮抗劑 (如Methotrexate)過量之解毒劑。
申請商: 意欣國際有限公司
發證日期: 2020-02-11 00:00:00.000

固樂達凍晶注射劑500毫克

英文品名: Dathione Lyophilized Injection 500mg
適應症: 胺基酸營養補充劑。
申請商: 意欣國際有限公司
發證日期: 2020-02-11 00:00:00.000

金吉胃福適治逆腸溶膜衣錠

英文品名: GEVEFOS Gastro-resistant Tablets
適應症: 短期緩解心窩灼熱、噁酸水等症狀。
申請商: 元宙化學製藥股份有限公司
發證日期: 2020-02-11 00:00:00.000

欣癒疹凍晶注射劑250毫克

英文品名: Xinvir Lyophilized Injection 250mg
適應症: 帶狀疱疹病毒及單純疱疹病毒引起之感染、預防骨髓移植及白血病所引起之免疫不全病人之單純疱疹感染、新生兒單純疱疹感染。
申請商: 意欣國際有限公司
發證日期: 2020-02-11 00:00:00.000

“建齊”滅菌紙(未滅菌)

英文品名: “BP” STERISHEET (Non-sterile)
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 建齊股份有限公司
發證日期: 2020-02-11 00:00:00.000

“紐朋”索諾克超音波透熱治療儀

英文品名: “NEWPONG” sonoCare Ultrasonic diathermy
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 沃醫學股份有限公司
發證日期: 2020-02-11 00:00:00.000

“柯惠”雪莉氣切管

英文品名: “Covidien” Shiley Tracheostomy Tube
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
發證日期: 2020-02-11 00:00:00.000

威娜色計師染髮膏-就是藍

英文品名: Wella Professionals Color Fresh Create Creative Semi-Permanent Colour New Blue
適應症: 染髮。
申請商: 卓冠髮品股份有限公司
發證日期: 2020-02-11 00:00:00

威娜色計師染髮膏-就是綠

英文品名: Wella Professionals Color Fresh Create Creative Semi-Permanent Colour Neverseen Green
適應症: 染髮。
申請商: 卓冠髮品股份有限公司
發證日期: 2020-02-11 00:00:00

威娜色計師染髮膏-就是紅

英文品名: Wella Professionals Color Fresh Create Creative Semi-Permanent Colour Next Red
適應症: 染髮。
申請商: 卓冠髮品股份有限公司
發證日期: 2020-02-11 00:00:00

威娜色計師染髮膏-夢境紫

英文品名: Wella Professionals Color Fresh Create Creative Semi-Permanent Colour Pure Violet
適應症: 染髮。
申請商: 卓冠髮品股份有限公司
發證日期: 2020-02-11 00:00:00

“歐迪尤”電子輸尿管軟鏡影像系統

英文品名: “OTU” WiScope Image System
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 寶健科技股份有限公司
發證日期: 2020-02-11 00:00:00.000

"台灣康匠" 醫療口罩(未滅菌)

英文品名: "Taiwan Comfort Champ" Medical Mask (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 台灣康匠製造股份有限公司桃園廠
發證日期: 2020-02-11 00:00:00.000

"台灣康匠" 活性碳立體醫用口罩(未滅菌)

英文品名: "Taiwan Comfort Champ" Carbon 3D Medical Mask (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 台灣康匠製造股份有限公司桃園廠
發證日期: 2020-02-11 00:00:00.000

"欣仕發" 非動力式治療床墊(未滅菌)

英文品名: "SIN SHI FA"Nopowered Flotation Therapy Mattress(Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 欣仕發企業有限公司
發證日期: 2020-02-11 00:00:00.000

易美測進階型三酸甘油酯試紙 (未滅菌)

英文品名: EasyMate Plus Blood Triglycerides Test Strips (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 聿新生物科技股份有限公司
發證日期: 2020-02-11 00:00:00.000

"骨模透" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "comodo" Limb Orthosis (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 安芯材料股份有限公司
發證日期: 2020-02-11 00:00:00.000

"艾米" 拋棄式醫療防護全罩面罩 (未滅菌)

英文品名: "AirMed" Disposable Medical Full Face Visor Shield (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 永猷股份有限公司
發證日期: 2020-02-11 00:00:00.000

"九齒大" 精密接著體 (未滅菌)

英文品名: "TNDA" Precision attachment (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 九齒大精工股份有限公司
發證日期: 2020-02-11 00:00:00.000

"里內特"非動力式治療床墊 (未滅菌)

英文品名: "STRENGTHEN" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 強生醫療儀器有限公司
發證日期: 2020-02-11 00:00:00.000

"益來成"假牙清潔錠 (未滅菌)

英文品名: "Yi Lai Cheng" DENTURE CLEANSER (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之牙科裝置清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 益來成實業有限公司
發證日期: 2020-02-11 00:00:00.000

"瑪美格" 個人防護配件 (未滅菌)

英文品名: "MAVIG" Personal Protection Accessories (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 老達利貿易股份有限公司
發證日期: 2020-02-11 00:00:00.000

"強生"福鐵益膠囊150毫克

英文品名: FUIRONS Capsules 150mg "Johnson"
適應症: 單純性鐵缺乏之貧血症。
申請商: 強生化學製藥廠股份有限公司
發證日期: 2020-02-10 00:00:00.000

札來普隆

英文品名: Zaleplon
適應症: 抗失眠用藥
申請商: 宇直泰貿易股份有限公司
發證日期: 2020-02-10 00:00:00.000

邁術疼凍晶注射劑

英文品名: Parecoxib Mylan
適應症: 短期(不宜超過四天)使用於外科手術後疼痛之緩解。
申請商: 台灣邁蘭有限公司
發證日期: 2020-02-10 00:00:00.000

熙沛寧凍晶注射劑500毫克

英文品名: "Hetero" Pemetrexed for Injection 500mg/vial
適應症: 1. 併用cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第一線化療用藥。 2. 單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)病人接受4個週期含鉑藥物的第一線化療後疾病並未惡化之維持療法。 3. 單一藥物是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀...
申請商: 凱沛爾藥品有限公司
發證日期: 2020-02-10 00:00:00.000

“西卡特”植牙規劃軟體

英文品名: “SICAT” Dental Implant Planning software
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 國華牙材股份有限公司
發證日期: 2020-02-10 00:00:00.000

綠手指幼兒戶外滋潤防曬棒

英文品名: Intensive Clear Sun Stick
適應症: 防曬。
申請商: 台灣詩比樂貿易有限公司
發證日期: 2020-02-10 00:00:00

UTOWA 衡光飾底乳(COOL PINK、APRICOT)

英文品名: UTOWA COLOR BASE (COOL PINK、APRICOT)
適應症: 防曬，修飾膚色。
申請商: 渥䒳華股份有限公司
發證日期: 2020-02-10 00:00:00

360°全方位光譜礦物防曬霜SPF50+

英文品名: Heliocare 360° Mineral Fluid SPF50+ SUNSCREEN
適應症: 防曬。
申請商: 巴爾桑波有限公司
發證日期: 2020-02-10 00:00:00

日本近江小熊臻效防曬乳液

英文品名: OMI BROTHERHOOD MENTURM SUN BEARS STRONG SUPER PLUS N SPF50+/PA++++
適應症: 防曬。
申請商: 日岩生物科技有限公司
發證日期: 2020-02-10 00:00:00

日本近江小熊清爽防曬乳液

英文品名: OMI BROTHERHOOD MENTURM SUN BEARS STRONG COOL PLUS N SPF50+/PA++++
適應症: 防曬。
申請商: 日岩生物科技有限公司
發證日期: 2020-02-10 00:00:00

"百益康" 牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)

英文品名: "BIOKEY" Orthodontic appliance and accessories (NON-STERILE)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 博美股份有限公司
發證日期: 2020-02-10 00:00:00.000

"吉生" 加熱恆溫器 (未滅菌)

英文品名: "JSM" Warmer (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉劑加溫器(F.6100)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 吉生醫療器材有限公司
發證日期: 2020-02-10 00:00:00.000

"太冠瑪"水性液態傷口保護液(未滅菌)

英文品名: TGM liquid wound Protection Spray(Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 聯群生技有限公司
發證日期: 2020-02-10 00:00:00.000

"美德" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "MedSource" Truncal orthosis (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 福星儀器有限公司
發證日期: 2020-02-10 00:00:00.000

"美德" 長背板擔架 (未滅菌)

英文品名: "MedSource" BACKBOARD STRETCHER (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 福星儀器有限公司
發證日期: 2020-02-10 00:00:00.000

"格萊馬"手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)

英文品名: "GRAMAX" Folligraft Surgical Instrument Motors and Accessories/attachments (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 萊寶國貿有限公司
發證日期: 2020-02-10 00:00:00.000

優安康品管液-低濃度，標準濃度，高濃度(未滅菌)

英文品名: Contour TS Control Solution- Low, Normal, High(Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 泰先齡有限公司
發證日期: 2020-02-10 00:00:00.000

"飛達斯" 婦產科用腹腔鏡及其附件(滅菌)

英文品名: "FlexDex" Gynecologic laparoscope and accessories (Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 達勝有限公司
發證日期: 2020-02-10 00:00:00.000

歐特矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: Optovision Corrective Spectacle Lens(Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 明達光學有限公司
發證日期: 2020-02-10 00:00:00.000

"愛紓足" 醫用足部矯正裝具 (未滅菌)

英文品名: "Ashipita" Medical Foot Orthosis (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 榮冠國際興業有限公司
發證日期: 2020-02-10 00:00:00.000

"華莘" 醫用輔助襪 (未滅菌)

英文品名: "Huasyn" Medical support stocking (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 華莘生醫科技股份有限公司
發證日期: 2020-02-10 00:00:00.000

"華莘" 軀幹護具 (未滅菌)

英文品名: "Huasyn" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 華莘生醫科技股份有限公司
發證日期: 2020-02-10 00:00:00.000

賦予琦肌醫用冷敷貼(未滅菌)

英文品名: Jadermis Medical Cold Patch (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 美麗康生技股份有限公司
發證日期: 2020-02-10 00:00:00.000

"虹錡" 矽膚貼 (滅菌)

英文品名: "Hong chi" Silicone Tape (Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 虹錡生技有限公司
發證日期: 2020-02-10 00:00:00.000

富樂奇人工骨

英文品名: FullRich Bone Substitute
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 禾祺銳生技股份有限公司
發證日期: 2020-02-09 00:00:00.000

“聯合”優磨二代全髖臼植入物

英文品名: “UNITED” Hip System
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 聯合骨科器材股份有限公司
發證日期: 2020-02-09 00:00:00.000

“青友”康提超音波治療儀

英文品名: “CHUNGWOO” CONTLEX HIGH INTENSITY FOCUSED ULTRASOUND (HIFU)
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 凱圖國際股份有限公司
發證日期: 2020-02-09 00:00:00.000

“科爾”歐邦索普斯黏著劑

英文品名: “Kerr” OptiBond Solo Plus
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 台灣諾保科股份有限公司
發證日期: 2020-02-09 00:00:00.000

“義獲嘉偉瓦登特”義製德崔立喜瑞克取模用齒塊

英文品名: “Ivoclar Vivadent” Tetric CAD for CEREC/inLab Blocks
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 堡來顧問有限公司
發證日期: 2020-02-08 00:00:00.000

"宇紘"拋棄式隔離衣 (未滅菌)

英文品名: "KS-HONG" Disposable Isolation Gown (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 宇紘藥品有限公司
發證日期: 2020-02-08 00:00:00.000

"長安"速風中樂液

英文品名: Sufeng Solution "C.A."
適應症: 緩解感冒之各種症狀(咽喉痛、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛、流鼻水、鼻塞、打噴嚏)。
申請商: 長安化學工業股份有限公司
發證日期: 2020-02-07 00:00:00.000

歐克核心血糖監測系統

英文品名: OKmeter Core Blood Glucose Monitoring System
適應症: 本產品僅供體外測試，定量檢測指尖與其他採血部位 (手掌、前臂、上臂、小腿及大腿) 新鮮微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。本產品可提供專業醫療人員或糖尿病患量測血糖值，不可作為糖尿病的最終診斷。
申請商: 訊映光電股份有限公司
發證日期: 2020-02-07 00:00:00.000