藥物證書

共有 224445 個藥物證書

①絲蛋白加強顯色乳、②九半雙氧乳、③會理雙氧乳、④年輕貴族雙氧乳、⑤花豔雙氧乳、⑥維達米雙氧乳、⑦加強顯色乳第二劑。

• 英文品名: ①CREAM PEROXIDE SYSTEM、②JUBEN HAIR PEROXIDE TREATMENT CREAM、③HUEY LII OXYCREAM、④IT'S YOUNG OXYCREAM、⑤HWA'YAIN OXYCREAM、⑥HAIR PEROXIDE TREATMENT CREAM
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 會理化工有限公司
• 發證日期: 2020-02-06 00:00:00

UTOWA 無瑕霧光粉餅（384、564、574、764）

• 英文品名: UTOWA POWDER FOUNDATION（384、564、574、764）
• 適應症: 防曬、遮瑕、修飾妝容與膚色。
• 申請商: 渥䒳華股份有限公司
• 發證日期: 2020-02-06 00:00:00

極緻采妍兩用粉餅 SPF15 PA++ PK-02, NB-02, NB-03, NO-02, NO-03

• 英文品名: NOEVIR SPECIALE GLOW COMPACT (REFILL) PK-02, NB-02, NB-03, NO-02, NO-03
• 適應症: 防曬，修飾膚色，保護臉部肌膚。
• 申請商: 台灣蘭碧兒股份有限公司
• 發證日期: 2020-02-06 00:00:00

"瑞鈦" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Anatase" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞鈦醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2020-02-06 00:00:00.000

"思客" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Think Surgical" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聯合骨科器材股份有限公司
• 發證日期: 2020-02-06 00:00:00.000

"聯合" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "United" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聯合骨科器材股份有限公司
• 發證日期: 2020-02-06 00:00:00.000

“釩泰” 丁腈無粉檢診手套 (未滅菌)

• 英文品名: “Finetech” Nitrile Power Free Examination Glove (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 釩泰研究創新股份有限公司
• 發證日期: 2020-02-06 00:00:00.000

“萃尼諦”麻疹病毒酵素免疫檢驗試劑組 (未滅菌)

• 英文品名: "Trinity" Measles virus ELISA Kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻疹病毒血清試劑(C.3520)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 碩景股份有限公司
• 發證日期: 2020-02-06 00:00:00.000

"科耐司" 個人用防護罩 (未滅菌)

• 英文品名: "Kenex" Personnel Protective Shield (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 老達利貿易股份有限公司
• 發證日期: 2020-02-06 00:00:00.000

"明江" 醫療用衣物(未滅菌)

• 英文品名: "MTC" Medical Apparel (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明江貿易股份有限公司
• 發證日期: 2020-02-06 00:00:00.000

“明通”十味敗毒散濃縮顆粒

• 英文品名: Shyr Wey Bay Dwu San Conc. Granules "MIN TONG"
• 適應症: 濕疹、化膿性皮膚病。
• 申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2020-02-06

“明通”六和湯濃縮顆粒

• 英文品名: Luh Her Tong Conc. Granules "MIN TONG"
• 適應症: 飲食不調、濕傷脾胃、胸膈痞滿。
• 申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2020-02-06

“明通”苓甘薑味辛夏仁湯濃縮顆粒

• 英文品名: Ling Gan Jiang Shin Sgiah Ren Tong Conc. Granules "MIN TONG"
• 適應症: 虛寒喘咳、水飲形腫。
• 申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2020-02-06

“明通”葛根黃連黃芩湯濃縮顆粒

• 英文品名: Ger Gen Hwang Lian Hwang Chyn Tong Conc. Granules "MIN TONG"
• 適應症: 表證未解誤下、熱邪入裏、身熱下利、胸脘煩熱、喘而汗出。
• 申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2020-02-06

“明通”養心湯濃縮細粒

• 英文品名: Yang xin Tang Conc. Granula Subtilae "MIN TONG"
• 適應症: 心血不足、心神不寧、失眠多夢。
• 申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2020-02-06

“莊松榮”射干濃縮細粒

• 英文品名: "CHUANG SONG ZONG" SHE GAN Concentrated Granules
• 適應症: 咽頭痛、喘咳氣逆。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2020-02-06

“同仁堂”川貝枇杷膏

• 英文品名: Chuan pei pie pa kao T.J.T
• 適應症: 燥熱咳嗽、肺癆咳血、破鐵音、氣弱痰多。
• 申請商: 同仁堂台灣藥店
• 發證日期: 2020-02-06

“同仁堂”梨膏

• 英文品名: Li Kao "T.J.T."
• 適應症: 咳嗽、喘息、感冒、支氣管炎之鎮咳、化痰止渴、咽喉痛。
• 申請商: 同仁堂台灣藥店
• 發證日期: 2020-02-06

“天保”勇心丸（天王補心丹去硃砂）

• 適應症: 思慮過度、神志不寧、咽乾口燥、健忘怔忡、口舌生瘡。
• 申請商: 天保生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2020-02-06

“天保”清翳明目丸（加味明目地黃丸）

• 適應症: 治肝腎陰虛、頭昏目眩、視物不清、眼睛澀痛、迎風流淚。
• 申請商: 天保生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2020-02-06

“天保”統勇鎖精丸

• 適應症: 真元不固、濕熱性遺精。
• 申請商: 天保生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2020-02-06

“天保”清得保丸（梔子金花丸）

• 適應症: 口燥咽乾、小便赤澀、大便秘結。
• 申請商: 天保生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2020-02-06

“天保”藍波旺丸（還少丹丸）

• 適應症: 脾胃虛寒、血氣虛損、體虛盜汗、遺精尿濁。
• 申請商: 天保生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2020-02-06

安敏若優周邊靜脈輸注液

• 英文品名: Aminomix Peripheral Solution for Infusion
• 適應症: 靜脈營養輸注，適用於無法或禁止由口腔進食或經腸道獲取足夠胺基酸、電解質及葡萄糖營養之成年病人。
• 申請商: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
• 發證日期: 2020-02-05 00:00:00.000

卡比磷鈣穩注射液

• 英文品名: Glycophos, Concentrate for Solution for Infusion
• 適應症: 使用於接受靜脈營養補充的病人，以滿足磷酸根離子的需求。
• 申請商: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
• 發證日期: 2020-02-05 00:00:00.000

鹽酸皮利酮

• 英文品名: Pioglitazone Hydrochloride
• 適應症: 糖尿病治療藥。
• 申請商: 台灣荃新股份有限公司
• 發證日期: 2020-02-05 00:00:00.000

史塔克速達-抗活化第二因子檢測試劑

• 英文品名: Stago STA-ECA II
• 適應症: 本產品使用呈色受質以競爭試驗測量Dabigatran抗活化第二凝血因子的活性，本產品適用於STA-R系列和STA-Compact Max系列之儀器。
• 申請商: 成信新貿易股份有限公司
• 發證日期: 2020-02-05 00:00:00.000

“豐技”生物素酵素缺乏症檢測套組

• 英文品名: “WALLAC OY” GSP Neonatal Biotinidase Kit
• 適應症: 本產品搭配GSP系統進行新生兒足跟血之血片檢體中的生物素酵素活性的定量檢測，有助於篩檢患有生物素酵素缺乏症的新生兒。
• 申請商: 豐技生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2020-02-05 00:00:00.000

海洋友善水感防曬乳 SPF50+/★★★★、海洋友善潤色防曬乳 SPF50+/★★★★

• 英文品名: OCEAN FRIENDLY WATERY SUNSCREEN SPF50+/★★★★、 OCEAN FRIENDLY TINTED SUNSCREEN SPF50+/★★★★
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 德昂生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2020-02-05 00:00:00

1.全天候亮顏UV隔離乳 SPF50+/★★★★、2.水感全效防曬乳 SPF50+/★★★★、 3.SD璀璨發光潤色隔離霜(海洋友善-白)、4.高效防曬乳、5.全天候極效抗陽防曬乳 SPF50+ ★★★★。 6.友善海洋防曬乳。 7.輕透水潤全效防曬乳SPF50+★★★★。 8.海洋友善清透防曬乳 SPF50+ ★★★★。 9.海洋友善保濕高效防曬乳 SPF50+ PA++++。 10.6% 積雪草賦活水嫩精華防曬乳。 11.6% 積雪草舒緩防曬精華。 12.蕊蕾的花園 珊瑚超輕感防曬乳 SPF50+ PA++++。 13. Ocean Re-New® 友善海洋防曬乳。 14. 輕透水潤全效防曬乳SPF50+ PA++++ ★★★★。 15. 霓淨思全天候極效抗陽防曬乳SPF50+/PA++++。 16. 霓淨思全天候亮顏UV隔離乳SPF50+/PA++++。 17. 霓淨思水感全效防曬乳SPF50+/PA++++。

• 英文品名: 1.ULTRA LIGHT DAILY TINTED SUNSCREEN SPF50+/★★★★, 2.WATERY ESSENCE SUNSCREEN SPF50+/★★★★, 3.SD Shining Bright Protector, 4.Sun Protection Cream, 5.PERFECT UV DEFENSE SUNSCREEN SPF50+ ★★★★。 6.Ocean Friendly Sunscreen。 7.ULTRA –LIGHT WATERY ESSENCE SUNSCREEN SPF50+/★★★★。 8.Ocean Friendly Invisible Sunscreen SPF50+ ★★★★。 9.Ocean Friendly Hydrating Sunscreen SPF50+ PA++++。 10.6% Centella Asiatica Hydrating Essence Sunscreen。 11.CICA 6% UV Cut Repairing Sunscreen。 12. Rene De Fleur OCEAN FRIENDLY SUN PROTECTION SPF50+ PA++++。 13. Ocean Re-New® Ocean Friendly Sunscreen。 14. ULTRA-LIGHT WATERY ESSENCE SUNSCREEN SPF50+ PA++++ ★★★★。 15. PERFECT UV DEFENSE SUNSCREEN SPF50+/ PA++++ 。 16. ULTRAL LIGHT DAILY TINTED SUNSCREEN SPF 50+/PA++++。 17. WATERY ESSENCE SUNSCREEN SPF50+/PA++++。
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 德昂生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2020-02-05 00:00:00

型男零油光保濕乳液SPF20

• 英文品名: Clarins Men Fluide Super Hydratant SPF20/ Super Moisture Lotion SPF20
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 新加坡商克蘭詩股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-02-05 00:00:00

后 拱辰享美防曬潤飾隔離霜 SPF50+/ PA+++

• 英文品名: The history of Whoo Gongjinhyang:Mi Essential Sun Base SPF50+/PA+++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2020-02-05 00:00:00

極緻采妍飾底霜SPF20 PA+ (活潤透亮)

• 英文品名: NOEVIR SPECIALE MAKEUP BASE (MOISTURE)
• 適應症: 防曬，保護臉部肌膚。
• 申請商: 台灣蘭碧兒股份有限公司
• 發證日期: 2020-02-05 00:00:00

極緻采妍飾底霜SPF20 PA+ (自然裸膚)

• 英文品名: NOEVIR SPECIALE MAKEUP BASE (TONE UP)
• 適應症: 防曬，保護臉部肌膚。
• 申請商: 台灣蘭碧兒股份有限公司
• 發證日期: 2020-02-05 00:00:00

艾多美 抗痘潔面慕斯

• 英文品名: ATOMY ACNE CLEAR FOAM CLEANSER
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 艾多美股份有限公司
• 發證日期: 2020-02-05 00:00:00

“一協紀” 易速石膏繃帶(未滅菌)

• 英文品名: "SCHIFF" CAST (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 一協紀股份有限公司
• 發證日期: 2020-02-05 00:00:00.000

"生物艾科特" 微白蛋白檢驗試劑組 (未滅菌)

• 英文品名: "BioAccut" Microalbumin (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 發證日期: 2020-02-05 00:00:00.000

"生物艾科特" 鐵試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "BioAccut" Iron (FE) test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「鐵(非血基質)試驗系統(A.1410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 發證日期: 2020-02-05 00:00:00.000

"生物艾科特" 未飽和鐵結合能力檢驗試劑組 (未滅菌)

• 英文品名: "BioAccut" UIBC reagent kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「鐵結合能力試驗系統(A.1415)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 發證日期: 2020-02-05 00:00:00.000

“怡美福”水凝膠傷口敷料(滅菌)

• 英文品名: “Surgiheal” Hydrogel wound dressing (sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康力得生技股份有限公司
• 發證日期: 2020-02-05 00:00:00.000

"力哈" 手動喉嚨異物抽吸器 (未滅菌)

• 英文品名: "LifeVac" Tracheobronchial suction catheter (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 彩恩有限公司
• 發證日期: 2020-02-05 00:00:00.000

"康升" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Kaiserprecision" Dental hand instrument (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 奧生有限公司
• 發證日期: 2020-02-05 00:00:00.000

卡邦 微滴定稀釋及分配器材 (未滅菌)

• 英文品名: COPAN WASP Microtiter diluting and dispensing device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞醫醫學器材股份有限公司
• 發證日期: 2020-02-05 00:00:00.000

"拜歐美"普力歐成形牙齒固定器 (未滅菌)

• 英文品名: "BioMaterial" PreOrtho Preformed tooth positioner (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 好力齒有限公司
• 發證日期: 2020-02-05 00:00:00.000

“捷邁” 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Zimmer Biomet Spine" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣捷威醫療器材有限公司
• 發證日期: 2020-02-05 00:00:00.000

“博士倫” 曙光菁英白內障暨玻璃體視網膜多功能手術儀

• 英文品名: “Bausch & Lomb” Stellaris Elite Vision Enhancement System and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博士倫股份有限公司
• 發證日期: 2020-02-04 00:00:00.000

“波士頓科技”英吉尼心臟再同步節律器

• 英文品名: “Boston Scientific” Ingenio 2 Family CRT-P
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2020-02-04 00:00:00.000

因諾-立亞人類嗜T淋巴球病毒第一/二型在線免疫分析試劑組

• 英文品名: INNO-LIA HTLV I/II Score
• 適應症: 本產品供體外診斷使用，使用西方墨點法的線型免疫檢測試劑組。用於確認血清或血漿中的人類嗜T淋巴球病毒Type I 及Type II的抗體之存在與否。本產品並可分辨出HTLV病毒為Type I或Type II。主要使用在快速HTLV抗體篩檢試劑為陽性時，用於確認的追加檢測。本產品不適用於捐血者篩檢。
• 申請商: 台富製藥股份有限公司
• 發證日期: 2020-02-04 00:00:00.000

貝克曼庫爾特梅毒螺旋體檢驗試劑組

• 英文品名: Beckman Coulter PK7400 TP HA Reagent
• 適應症: 效能變更(新增適用檢體別)：詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-02-04 00:00:00.000

邦迪斯歐普羅C-反應蛋白分析套組

• 英文品名: The Binding Site Optilite C-Reactive Protein Kit
• 適應症: 本產品搭配Binding Site Optilite分析儀，用於體外定量分析人類血清、肝素鋰鹽或EDTA抗凝劑血漿之C-反應蛋白(CRP)濃度。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2020-02-04 00:00:00.000

LUQUIAS豔光髮色彩染劑- K/L

• 英文品名: LUQUIAS- K/L
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 肯邦國際股份有限公司
• 發證日期: 2020-02-04 00:00:00

LUQUIAS豔光髮色彩染劑- V

• 英文品名: LUQUIAS- V
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 肯邦國際股份有限公司
• 發證日期: 2020-02-04 00:00:00

LUQUIAS豔光髮色彩染劑- R、P

• 英文品名: LUQUIAS- R、P
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 肯邦國際股份有限公司
• 發證日期: 2020-02-04 00:00:00

LUQUIAS豔光髮色彩染劑- B

• 英文品名: LUQUIAS- B
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 肯邦國際股份有限公司
• 發證日期: 2020-02-04 00:00:00

LUQUIAS豔光髮色彩染劑- O

• 英文品名: LUQUIAS- O
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 肯邦國際股份有限公司
• 發證日期: 2020-02-04 00:00:00

LUQUIAS豔光髮色彩染劑- O/L

• 英文品名: LUQUIAS- O/L
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 肯邦國際股份有限公司
• 發證日期: 2020-02-04 00:00:00

LUQUIAS豔光髮色彩染劑- P/L

• 英文品名: LUQUIAS- P/L
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 肯邦國際股份有限公司
• 發證日期: 2020-02-04 00:00:00

LUQUIAS豔光髮色彩染劑- R/L

• 英文品名: LUQUIAS- R/L
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 肯邦國際股份有限公司
• 發證日期: 2020-02-04 00:00:00

LUQUIAS豔光髮色彩染劑- Y

• 英文品名: LUQUIAS- Y
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 肯邦國際股份有限公司
• 發證日期: 2020-02-04 00:00:00

皙潤雪膚輕感粉餅SPF25 PA++: 010, 030, 040, 050

• 英文品名: ALBION WHITE POWDERLESST: 010, 030, 040, 050
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 日商奧碧虹化粧品股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-02-04 00:00:00

新一代修修臉妝前乳SPF40 PA+++: PK110, OR220, LV660, GR440, BE992。

• 英文品名: ELEGANCE MODELING COLOR UP BASE UV: PK110, OR220, LV660, GR440, BE992。
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 日商奧碧虹化粧品股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-02-04 00:00:00

天暉光學矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: FORESIGHT CORRECTIVE SPECTACLE LENS (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 占暉光學股份有限公司
• 發證日期: 2020-02-04 00:00:00.000

"生物艾科特"血氨試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "BioAccut" Ammonia (NH3) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「血氨試驗系統(A.1065)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 發證日期: 2020-02-04 00:00:00.000

"生物艾科特"乳酸生化檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "BioAccut" Lactic acid test system (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 發證日期: 2020-02-04 00:00:00.000

"生物艾科特"丙胺酸轉胺酶試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "BioAccut" Alanine Aminotransferase (ALT) test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「丙胺酸轉胺酶試驗系統(A.1030)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 發證日期: 2020-02-04 00:00:00.000

"生物艾科特" 脂肪分解酵素檢驗試劑組(未滅菌)

• 英文品名: "BioAccut" Lipase (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂肪分解酵素試驗系統(A.1465)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 發證日期: 2020-02-04 00:00:00.000

麥塔依求恩牙科手機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: META EQ-M Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 誼嘉生技有限公司
• 發證日期: 2020-02-04 00:00:00.000

"茂久田" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "MOKUDA" Dental hand instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宸皓企業有限公司
• 發證日期: 2020-02-04 00:00:00.000

“寶億” 脊椎手動式手術器械(未滅菌)

• 英文品名: “BAUI” Spine manual surgical instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 寶億生技股份有限公司
• 發證日期: 2020-02-04 00:00:00.000

“寧波明星科技”眼科用投影機 (未滅菌)

• 英文品名: “Ningbo Ming Sing” Ophthalmic Projector (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鈞豊光學有限公司
• 發證日期: 2020-02-04 00:00:00.000

"亞太醫聯" 醫療用衣物 (未滅菌)

• 英文品名: "AHI" Medical Apparels (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-02-04 00:00:00.000

達勝癌膠囊0.25毫克

• 英文品名: Talzenna Capsules 0.25 mg
• 適應症: 1. 乳癌：單一療法適用於治療曾接受前導性、術後輔助性或轉移性化療，或無法接受化療，且具生殖細胞BRCA 1/2 (germline BRCA 1/2) 突變併HER-2陰性之局部晚期或轉移性乳癌成年病人。 2. 前列腺癌：併用enzalutamide 適用於治療轉移性去勢抗性前列腺癌 (mCRPC...
• 申請商: 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-02-03 00:00:00.000

達勝癌膠囊1毫克

• 英文品名: Talzenna Capsules 1 mg
• 適應症: TALZENNA單一療法適用於治療曾接受前導性、術後輔助性或轉移性化療，或無法接受化療，且具生殖細胞BRCA 1/2 (germline BRCA 1/2)突變併HER2 陰性之局部晚期或轉移性乳癌成年病人。
• 申請商: 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-02-03 00:00:00.000

鹽酸奧芬它尼

• 英文品名: Alfentanil Hydrochloride
• 適應症: 麻醉性鎮痛藥
• 申請商: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
• 發證日期: 2020-02-03 00:00:00.000

“愛因斯坦人工智慧”腦部電腦斷層影像輔助判讀系統

• 英文品名: DeepCT
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 愛因斯坦人工智慧股份有限公司
• 發證日期: 2020-02-03 00:00:00.000

優娜可彩色月拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: YUNAKO Cosmetic Monthly Disposable Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 精華光學股份有限公司
• 發證日期: 2020-02-03 00:00:00.000

貝克曼庫爾特梅毒螺旋體乳膠試劑組

• 英文品名: Beckman Coulter Syphilis TP Latex
• 適應症: 本產品為體外的診斷試劑，藉由免疫比濁法，利用AU分析儀測定血清中及肝素鋰或EDTA血漿中的抗梅毒螺旋體(TP)抗體。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-02-03 00:00:00.000

“肯得拉”光優染料雷射系統

• 英文品名: “Candela” Vbeam Prima Laser System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 曜亞國際股份有限公司
• 發證日期: 2020-02-03 00:00:00.000

“婦克漏”黛娜蜜私皇后雷射系統

• 英文品名: “Fotona” Dynamis Laser System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 曜亞國際股份有限公司
• 發證日期: 2020-02-03 00:00:00.000

“德曼遜”糖化血紅素試劑組

• 英文品名: Dimension Hemoglobin A1c Kit
• 適應症: 本產品為體外診斷檢測試劑，利用Dimension 臨床化學系統定量檢測人類經過抗凝血劑處理之靜脈全血中%HbA1c(DCCT/NGSP)百分率及mmol/mol HbA1c (IFCC)。糖化血紅素測量值可用作糖尿病患者長期血糖控制的診斷及監測輔助工具，及用作找出處於糖尿病發展風險下之患者的輔助工具...
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2020-02-03 00:00:00.000

TOM FORD最上鏡奢華時尚氣墊粉餅SPF 45/PA+++ - 0.3 Ivory Silk, 0.4 Rose, 1.1 Warm Sand, 1.3 Nude Ivory, 1.4 Bone, 2.0 Buff, 2.5 Linen, 2.7 Vellum, 3.7 Champagne, 4.0 Fawn, 4.7 Cool Beige, 5.5 Bisque, 6.5 Sable; TOM FORD最上鏡奢華時尚氣墊粉蕊SPF 45/PA+++ - 0.3 Ivory Silk, 0.4 Rose, 1.1 Warm Sand, 1.3 Nude Ivory, 1.4 Bone, 2.0 Buff, 2.5 Linen, 2.7 Vellum, 3.7 Champagne, 4.0 Fawn, 4.7 Cool Beige, 5.5 Bisque, 6.5 Sable

• 英文品名: Tom Ford Shade and Illuminate Foundation SPF 45/PA+++ Soft Radiance Cushion Compact - 0.3 Ivory Silk, 0.4 Rose, 1.1 Warm Sand, 1.3 Nude Ivory, 1.4 Bone, 2.0 Buff, 2.5 Linen, 2.7 Vellum, 3.7 Champagne, 4.0 Fawn, 4.7 Cool Beige, 5.5 Bisque, 6.5 Sable Tom Ford Shade and Illuminate Foundation SPF 45/PA+++ Soft Radiance Cushion Compact Refill - 0.3 Ivory Silk, 0.4 Rose, 1.1 Warm Sand, 1.3 Nude Ivory, 1.4 Bone, 2.0 Buff, 2.5 Linen, 2.7 Vellum, 3.7 Champagne, 4.0 Fawn, 4.7 Cool Beige, 5.5 Bisque, 6.5 Sable
• 適應症: 防曬、潤飾膚色。
• 申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-02-03 00:00:00

傑威長效第八因子注射劑 250 IU

• 英文品名: Jivi 250 IU
• 適應症: 用於12歲(含)以上曾接受治療的A型血友病病人的下列狀況： — 治療及控制出血事件。 — 手術前中後之出血處置。 — 作為例行預防，以降低病人之出血事件發生率。
• 申請商: 台灣拜耳股份有限公司
• 發證日期: 2020-02-03 00:00:00.000

傑威長效第八因子注射劑 500 IU

• 英文品名: Jivi 500 IU
• 適應症: 用於12歲(含)以上曾接受治療的A型血友病病人的下列狀況： — 治療及控制出血事件。 — 手術前中後之出血處置。 — 作為例行預防，以降低病人之出血事件發生率。
• 申請商: 台灣拜耳股份有限公司
• 發證日期: 2020-02-03 00:00:00.000

傑威長效第八因子注射劑 1000 IU

• 英文品名: Jivi 1000 IU
• 適應症: 用於12歲(含)以上曾接受治療的A型血友病病人的下列狀況： — 治療及控制出血事件。 — 手術前中後之出血處置。 — 作為例行預防，以降低病人之出血事件發生率。
• 申請商: 台灣拜耳股份有限公司
• 發證日期: 2020-02-03 00:00:00.000

傑威長效第八因子注射劑 2000 IU

• 英文品名: Jivi 2000 IU
• 適應症: 用於12歲(含)以上曾接受治療的A型血友病病人的下列狀況： — 治療及控制出血事件。 — 手術前中後之出血處置。 — 作為例行預防，以降低病人之出血事件發生率。
• 申請商: 台灣拜耳股份有限公司
• 發證日期: 2020-02-03 00:00:00.000

加厲伏膠囊123毫克

• 英文品名: Galafold
• 適應症: 適用於已確診為法布瑞氏症且於體外試驗確定為可符合性基因突變(amenable mutation)的12 歲以上病人。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2020-02-03 00:00:00.000

"長庚"醫學影像傳輸裝置(未滅菌)

• 英文品名: "Chang Gung" Medical Image Communication Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 長庚醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2020-02-03 00:00:00.000

極淨適醫療防護口罩 (未滅菌)

• 英文品名: ULTRA CLEAN Medical Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 捷司特國際股份有限公司
• 發證日期: 2020-02-03 00:00:00.000

"樂福" 不需處方之假牙清潔劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Renfert" OTC Denture Cleanser (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之牙科裝置清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聯合牙材股份有限公司
• 發證日期: 2020-02-03 00:00:00.000

"醫誠"變形桿菌OX2, OX19, OXK 抗原試劑(未滅菌)

• 英文品名: "Plasmatec" Proteus OX2, OX19, OXK antigen reagent (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「變形桿菌屬(外裴氏)血清試劑(C.3410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫誠有限公司
• 發證日期: 2020-02-03 00:00:00.000

"醫誠"沙門氏菌抗原檢測試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Plasmatec" Salmonella Antigen Rapid Test (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「沙門氏菌屬血清試劑(C.3550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫誠有限公司
• 發證日期: 2020-02-03 00:00:00.000

捷高醫療用柺杖 (未滅菌)

• 英文品名: Jie Gao Crutch (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 捷高國際有限公司
• 發證日期: 2020-02-03 00:00:00.000

"康福" 牙科用手術燈 (未滅菌)

• 英文品名: "COMFORT" Dental operating light (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康福牙科器材有限公司
• 發證日期: 2020-02-03 00:00:00.000

“順天堂”頭痛寧顆粒（川芎茶調散）

• 英文品名: "Sun-Ten" Tou Tong Ning Granules (Chuan Xiong Cha Tiao San)
• 適應症: 偏正頭痛。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2020-02-03

“普魯斯”斯溫止血閥

• 英文品名: “PEROUSE” Swan Haemostasis Valve
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 興盶科技有限公司
• 發證日期: 2020-01-31 00:00:00.000

“費雪派克”飛夢迅非侵襲性面罩

• 英文品名: “Fisher & Paykel” FreeMotion Non-Invasive Mask
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-01-31 00:00:00.000

佳麗寶ALLIE燦爛光澤肌UV防曬水凝乳(沁肌綠檸香)

• 英文品名: ALLIE NUANCE CHANGE UV GEL 04
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 佳麗寶化工股份有限公司
• 發證日期: 2020-01-31 00:00:00

佳麗寶ALLIE 燦爛光澤肌UV防曬水凝乳(白肌茉桃香)

• 英文品名: ALLIE NUANCE CHANGE UV GEL 01
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 佳麗寶化工股份有限公司
• 發證日期: 2020-01-31 00:00:00

佳麗寶ALLIE EX UV高效防曬水凝乳N

• 英文品名: ALLIE EXTRA UV GEL
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 佳麗寶化工股份有限公司
• 發證日期: 2020-01-31 00:00:00

ALLIE EX UV高效防曬水凝乳N

• 英文品名: ALLIE EXTRA UV GEL
• 適應症: 防曬、隔離紫外線。
• 申請商: 台灣鐘紡化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2020-01-31 00:00:00