藥物證書

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"豪雅" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "HOYA" Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣豪雅光學股份有限公司
• 發證日期: 2020-03-19 00:00:00.000

BD淋巴球亞群多重檢驗試劑套組

• 英文品名: BD Multitest IMK Kit Reagent
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-03-18 00:00:00.000

貝克曼庫爾特搖頭丸檢驗試劑

• 英文品名: Beckman Coulter Emit II Plus Ecstasy Assay
• 適應症: 本產品搭配AU臨床化學系統，利用同質均相免疫分析法以300 ng/mL及500 ng/mL為閾值，定性及半定量檢測人類尿液中的Methylenedioxymethamphetamine(MDMA)及其相似的藥物。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-03-18 00:00:00.000

“卡爾斯特”優倪帝電動外科鑽磨配件

• 英文品名: “Karl Storz” UNIDRIVE Motor Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 卡爾斯特有限公司
• 發證日期: 2020-03-18 00:00:00.000

ASSORT ALLIA愛麗亞染髮膏–C-6/PV、C-8/PV、C-10/PV

• 英文品名: ASSORT ALLIA C – C-6/PV、C-8/PV、C-10/PV
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 聚丞國際有限公司
• 發證日期: 2020-03-18 00:00:00

ASSORT ALLIA愛麗亞染髮膏– 6/BP、8/BP、10/BP

• 英文品名: ASSORT ALLIA C– 6/BP、8/BP、10/BP
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 聚丞國際有限公司
• 發證日期: 2020-03-18 00:00:00

ASSORT ALLIA愛麗亞染髮氧化劑- OX-2.4、OX-6.0

• 英文品名: ASSORT ALLIA C–OX-2.4、OX-6.0
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 聚丞國際有限公司
• 發證日期: 2020-03-18 00:00:00

UEVO FIGE花漾燙髮水- CT 80XB-1,T 100X-1 (1劑)

• 英文品名: UEVO FIGE CT 80XB-1、UEVO FIGE T 100X-1
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 聚丞國際有限公司
• 發證日期: 2020-03-18 00:00:00

UEVO FIGE花漾燙髮水- TIOX-2 (2劑)

• 英文品名: UEVO FIGE TIOX-2
• 適應症: 燙髮劑二劑。
• 申請商: 聚丞國際有限公司
• 發證日期: 2020-03-18 00:00:00

美樂家護髮染髮霜 深棕色

• 英文品名: Melaleuca Hair Color Treatment Dark Brown
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 美商亞洲美樂家有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-03-18 00:00:00

雪樂媞水果酵素染髮霜 6.0 暗金色、7.0 金色、8.0 淺金色、9.0 極淺金色、5.51 淺棕帶褐灰色、7.51 金色帶褐灰色

• 英文品名: SELECTIVE REVERSO 6.0 BIONDO SCURO, SELECTIVE REVERSO 7.0 BIONDO, SELECTIVE REVERSO 8.0 BIONDO CHIARO, SELECTIVE REVERSO 9.0 BIONDO CHIARISSMO, SELECTIVE REVERSO 5.51 CASTANO CHIARO QUINOA, SELECTIVE REVERSO 7.51 BIONDO SALAK
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 晨宏國際股份有限公司
• 發證日期: 2020-03-18 00:00:00

“逸思蘇州”一次性腔鏡用旋轉型直線切割吻合器及釘匣

• 英文品名: “Ezisurg Suzhou” Endoscopic Linear Cutting Staplers and Loading Units for Single Use
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 邵博士顧問有限公司
• 發證日期: 2020-03-18 00:00:00.000

“鴻騰台灣分公司” 醫療口罩 (未滅菌)

• 英文品名: “Foxconn Interconnect Technology Limited Taiwan Branch” Medical Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英屬開曼群島商鴻騰精密科技股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-03-18 00:00:00.000

萬能角膜鏡 (未滅菌)

• 英文品名: "WWIN WAY" KERATOSCOPE (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 萬能科技有限公司
• 發證日期: 2020-03-18 00:00:00.000

"新福登"牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Silfradent" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 百柯國際實業有限公司
• 發證日期: 2020-03-18 00:00:00.000

"艾斯愛普" 關節鏡工具與配件或附件 (未滅菌)

• 英文品名: "ASAP" Arthroscopy Instruments and Accessories/Attachments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 祥泰醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2020-03-18 00:00:00.000

"基歐美蒂" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Geomedi" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 基歐美蒂醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2020-03-18 00:00:00.000

“伊岱普”高聚焦超音波治療系統

• 英文品名: “EDAP”Ablatherm Integrated Imaging
• 適應症: 1.對於局部性攝護腺癌病患(T1,T2型)，本治療系統可作為不適合接受外科手術病患之優先治療方式。2.針對外部放射性治療後或攝護腺根除手術後仍有局部復發或殘留病灶之病患，可提供多一項治療選擇。
• 申請商: 捷元生技有限公司
• 發證日期: 2020-03-17 00:00:00.000

"永吉"鼻必安錠

• 英文品名: Bepeam Tablets "Yung Chi"
• 適應症: 緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀(鼻塞、流鼻水、打噴嚔、眼睛及喉部搔癢)。
• 申請商: 永吉製藥股份有限公司
• 發證日期: 2020-03-17 00:00:00.000

依托考昔

• 英文品名: Etoricoxib
• 適應症: 消炎止痛
• 申請商: 中大藥品股份有限公司
• 發證日期: 2020-03-17 00:00:00.000

氟化鈉

• 英文品名: Sodium Fluoride
• 適應症: 牙科製劑用藥
• 申請商: 台灣默克股份有限公司
• 發證日期: 2020-03-17 00:00:00.000

倍威立加強型血小板濃縮液分離管

• 英文品名: PLT PLUS PLATELET CONCENTRATE SEPARATOR
• 適應症: 效能變更為：本產品利用真空採血抽取患者少量周邊血液，以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma,PRP)。
• 申請商: 泰宗生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2020-03-17 00:00:00.000

微鐵克2革蘭氏陽性菌藥敏卡抗生素-頭孢洛林

• 英文品名: VITEK 2 Gram Positive AST for Ceftaroline
• 適應症: 本產品可搭配微鐵克2全自動微生物分析儀，於臨床實驗室進行體外測定葡萄球菌、腸球菌和無乳鏈球菌的抗生素感受性。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-03-17 00:00:00.000

貝克曼庫爾特克利爾列博十色套組

• 英文品名: Beckman Coulter ClearLLab 10C Panels
• 適應症: 本產品搭配Navios和Navios EX流式細胞儀的多參數免疫分型對細胞群進行定性檢測。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-03-17 00:00:00.000

"凡爾賽"水痘帶狀皰疹病毒酵素免疫分析法IgG/IgM試劑組

• 英文品名: "Vircell" VARICELLA-ZOSTER ELISA IgG/IgM
• 適應症: 本產品利用間接免疫酵素分析，檢測人類血清/血漿中抗水痘帶狀皰疹病毒之IgG和/或IgM抗體。
• 申請商: 亞培快速診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2020-03-17 00:00:00.000

因諾瓦類風濕因子免疫球蛋白A化學冷光免疫分析法反應試劑

• 英文品名: QUANTA Flash RF IgA Reagents
• 適應症: 本產品以化學冷光免疫分析法半定量人類血清檢體中抗類風濕因子免疫球蛋白A抗體。
• 申請商: 碩景股份有限公司
• 發證日期: 2020-03-17 00:00:00.000

“費雪派克”全面罩

• 英文品名: “F&P” Simplus Full Face mask
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-03-17 00:00:00.000

“費雪派克”星帕斯全面罩

• 英文品名: “F&P” Simplus Full Face mask
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-03-17 00:00:00.000

明色男性用美顏水

• 英文品名: MEISHOKU MEN’S BIGANSUI SKIN TONER
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 芯采國際股份有限公司
• 發證日期: 2020-03-17 00:00:00

"晶宇" 尿液蛋白檢測試劑套組 (未滅菌)

• 英文品名: "DR. Chip" Urine Protein Reagent Kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統(A.1645)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司
• 發證日期: 2020-03-17 00:00:00.000

"藝康" 儀器與設備保護套 (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: "Ecolab" Instrument and Equipment Drapes (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-03-17 00:00:00.000

"普羅菲克斯" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Pro-fix" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞維斯醫療器材有限公司
• 發證日期: 2020-03-17 00:00:00.000

維特司XT7600 生化免疫分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: VITROS XT7600 Integrated System (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」「臨床化學離子分析儀(A.0002)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2020-03-17 00:00:00.000

"普拉斯提" 呼吸器管路 (未滅菌)

• 英文品名: "Plastiflex" Ventilator tubing (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 天贈有限公司
• 發證日期: 2020-03-17 00:00:00.000

"典鋒" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)

• 英文品名: "Dian Fong" Dental Bur (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽針(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 皇雅生醫科技有限公司
• 發證日期: 2020-03-17 00:00:00.000

"和豐" 醫療防護面罩 (未滅菌)

• 英文品名: "Horizon" Full Face Shield (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 和豐國際行銷股份有限公司
• 發證日期: 2020-03-17 00:00:00.000

諾瑞心寧持續性藥效錠 500毫克

• 英文品名: Rancad Extended Release Tablets 500mg
• 適應症: 治療穩定心絞痛(stable angina)： 已使用第一線心絞痛藥(如β受體阻斷劑及/或鈣離子阻斷劑)未能適當控制或無法耐受第一線心絞痛用藥的穩定心絞痛(stable angina)病人，ranolazine可作為併用或替代治療以改善症狀。
• 申請商: 東生華製藥股份有限公司
• 發證日期: 2020-03-16 00:00:00.000

諾瑞心寧持續性藥效錠 1000毫克

• 英文品名: Rancad Extended Release Tablets 1000mg
• 適應症: 治療穩定心絞痛(stable angina)： 已使用第一線心絞痛藥(如β受體阻斷劑及/或鈣離子阻斷劑)未能適當控制或無法耐受第一線心絞痛用藥的穩定心絞痛(stable angina)病人，ranolazine可作為併用或替代治療以改善症狀。
• 申請商: 東生華製藥股份有限公司
• 發證日期: 2020-03-16 00:00:00.000

凱妥普洛芬

• 英文品名: Ketoprofen
• 適應症: 消炎藥、鎮痛藥。
• 申請商: 台灣荃新股份有限公司
• 發證日期: 2020-03-16 00:00:00.000

硫唑嘌呤

• 英文品名: Azathioprine
• 適應症: 免疫抑制及調節劑
• 申請商: 東譽興業股份有限公司
• 發證日期: 2020-03-16 00:00:00.000

奧氮平

• 英文品名: Olanzapine
• 適應症: 抗精神分裂藥物
• 申請商: 仁友興業有限公司
• 發證日期: 2020-03-16 00:00:00.000

聚甲酚磺醛50%

• 英文品名: Policresulen 50%
• 適應症: 抗菌劑
• 申請商: 東譽興業股份有限公司
• 發證日期: 2020-03-16 00:00:00.000

“阿夫諾斯” 醫療用冷熱水循環壓縮治療系統

• 英文品名: “Avanos” Active Compression and Cold/Hot Exchange Loop System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 冠群儀器有限公司
• 發證日期: 2020-03-16 00:00:00.000

羅氏可霸斯全自動即時PCR分析儀

• 英文品名: cobas 6800/8800 Systems
• 適應症: 本產品是支援全自動化集成式工作流程進行聚合酶鏈式反應(PCR)的核酸檢測(NAT)。本產品整合儀器、耗材、試劑和資料管理功能，提供從檢體處理到結果解釋的自動化工作流程。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2020-03-16 00:00:00.000

“尼德克”數位隅角鏡

• 英文品名: “NIDEK” Gonioscope
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣展鑫醫療器材有限公司
• 發證日期: 2020-03-16 00:00:00.000

“拓普康”眼科光學斷層掃描儀

• 英文品名: “TOPCON” 3D Optical Coherence Tomography
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 裕達貿易股份有限公司
• 發證日期: 2020-03-16 00:00:00.000

“柯威爾”不可吸收再生膜

• 英文品名: “Wifi-Mesh” non-resorbable membrane
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣柯威爾有限公司
• 發證日期: 2020-03-16 00:00:00.000

卡迪可染髮膏GR/v-7、GR/v-9、GR/v-11、GR/v-13

• 英文品名: NAKANOCOLOR N Hm-I (CARADECO GR/v-7)、NAKANOCOLOR N Hn-I (CARADECO GR/v-9)、NAKANOCOLOR N Ho-I (CARADECO GR/v-11)、NAKANOCOLOR N Hp-I (CARADECO GR/v-13)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 忠義國際通商有限公司
• 發證日期: 2020-03-16 00:00:00

雪樂媞染髮霜5.67紫紅淺棕、雪樂媞染髮霜6.76深紫紅

• 英文品名: COLOREVO_5.67/light brown red violet、COLOREVO_6.76/red violet dark blond
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 晨宏國際股份有限公司
• 發證日期: 2020-03-16 00:00:00

雪樂媞染髮霜6.23深亞麻米金黃色

• 英文品名: COLOREVO_6.23/dark blond golden beige
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 晨宏國際股份有限公司
• 發證日期: 2020-03-16 00:00:00

歌薇紐薇燙髮水二劑組4號

• 英文品名: Goldwell NuWave 4 LOCK-IN FLUID
• 適應症: 燙髮劑第二劑。
• 申請商: 台灣歌薇股份有限公司
• 發證日期: 2020-03-16 00:00:00

明色Moist Labo潤澤BB霜(透亮、自然、珠光)

• 英文品名: MEISHOKU Moist-Labo BB Essence Cream(Natural Beige, Natural Ocre, Shiny Beige)
• 適應症: 防曬、保濕、潤色、遮瑕
• 申請商: 芯采國際股份有限公司
• 發證日期: 2020-03-16 00:00:00

“山八齒材”假牙基底樹脂

• 英文品名: “YAMAHACHI” Basis Resin for Denture Bases (Powder & Liquid)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 崧揚國際有限公司
• 發證日期: 2020-03-16 00:00:00.000

“博思邁”捷路一次性使用導管鞘組

• 英文品名: “BrosMed” Freepath Catheter Sheath Introducer System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昊佑企業有限公司
• 發證日期: 2020-03-16 00:00:00.000

"貝斯美德" 矽質血管識別帶(未滅菌)

• 英文品名: "Besmed" Silicone VESSEL LOOPS (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 貝斯美德股份有限公司
• 發證日期: 2020-03-16 00:00:00.000

歐蒂安噴霧式液體繃帶(未滅菌)

• 英文品名: "Ordion" Spray Liquid Bandage (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 發礮成生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2020-03-16 00:00:00.000

"安適康" 皮膚保護膜 (未滅菌)

• 英文品名: Anscare sting free skin barrier (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明基材料股份有限公司
• 發證日期: 2020-03-16 00:00:00.000

"利奧菲森" 選擇性培養基 (未滅菌)

• 英文品名: "Liofilchem" Selective culture medium (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「選擇性培養基(C.2360)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鈦亞科科技股份有限公司
• 發證日期: 2020-03-16 00:00:00.000

"必提恩斯" 呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "BTNX" Respiratory Syncytial Virus (RSV) Rapid Test (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鈦亞科科技股份有限公司
• 發證日期: 2020-03-16 00:00:00.000

"必提恩斯" 退伍軍人肺炎尿液抗原快速檢測試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "BTNX" Legionella Urinary Antigen Rapid Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鈦亞科科技股份有限公司
• 發證日期: 2020-03-16 00:00:00.000

"爾拉國際" 肢體裝具(未滅菌)

• 英文品名: "Allard International" Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德林股份有限公司
• 發證日期: 2020-03-16 00:00:00.000

"飛特登" 假牙襯墊 (未滅菌)

• 英文品名: “Fittydent”Super Denture Cushions (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之假牙襯墊(F.3540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 和豐國際行銷股份有限公司
• 發證日期: 2020-03-16 00:00:00.000

"惜視" 角膜地圖儀 (未滅菌)

• 英文品名: "CSO" Corneal Topography (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2020-03-16 00:00:00.000

"惜視" 眼科用投影機 (未滅菌)

• 英文品名: "CSO" Ophthalmic projector (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2020-03-16 00:00:00.000

"惜視" 眼科用椅 (未滅菌)

• 英文品名: "CSO" Ophthalmic chair (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「眼科用椅(M.1140)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2020-03-16 00:00:00.000

"九是" 彈性繃帶 (未滅菌)

• 英文品名: "JUZO" Compression Wrap (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-03-16 00:00:00.000

“天明”獨活寄生湯濃縮細粒

• 英文品名: "TIMING" TU HUO CHI SHENG TANG GRANULA SUBTILAE
• 適應症: 風寒濕痹、腰膝冷痛、腿足屈伸不利。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2020-03-16

“天明”逍遙散濃縮細粒

• 英文品名: "TIMING" HSIAO YAO SAN GRANULA SUBTILAE
• 適應症: 血虛勞倦、頭目昏重、月經不調、神疲食少、榮衛不和。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2020-03-16

“天明”清咽利膈湯濃縮細粒

• 英文品名: "TIMING" CHING IAN LI KE TANG GRANULA SUBTILAE
• 適應症: 心脾蘊熱、咽喉腮舌腫痛。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2020-03-16

“天明”神祕湯濃縮細粒

• 英文品名: "TIMING" SHEN MI TANG GRANULA SUBTILAE
• 適應症: 支氣管氣喘、支氣管炎、小兒氣喘。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2020-03-16

“天明”止嗽散濃縮細粒

• 英文品名: "TIMING" CHIH SOU SAN GRANULA SUBTILAE
• 適應症: 外感咳嗽、喀痰不暢。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2020-03-16

“天明”柴胡疏肝湯濃縮細粒

• 英文品名: "TIMING" CHAI HU SHU KAN TANG GRANULA SUBTILAE
• 適應症: 肝氣鬱結、脇肋疼痛、寒熱往來。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2020-03-16

“天明”三痹湯濃縮細粒

• 英文品名: "TIMING" SAN PI TANG GRANULA SUBTILAE
• 適應症: 氣血凝滯、手足拘攣、風寒濕痹。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2020-03-16

“天明”補陽還五湯濃縮細粒

• 英文品名: "TIMING" PU YANG HUAN WU TANG GRANULA SUBTILAE
• 適應症: 半身不遂、口眼歪斜、語言蹇澀、中風後遺症。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2020-03-16

“藍研”藍晶多孔式椎間融合器(頸椎)

• 英文品名: “BlueLab” BlueChip Porous Interbody Device (Cervical)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 藍研精密有限公司
• 發證日期: 2020-03-14 00:00:00.000

“大吉士”氣密蓋套組

• 英文品名: “Lagis” LapBase System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 常廣股份有限公司
• 發證日期: 2020-03-14 00:00:00.000

“山陽精工”痛覺知覺測量記錄裝置

• 英文品名: “SANYOSEIKO” Pain and Sensory Evaluation System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 春杏醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2020-03-14 00:00:00.000

“丹托林”牙科染色材

• 英文品名: “Dentaurum” ceraMotion Paste
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 國華牙材股份有限公司
• 發證日期: 2020-03-14 00:00:00.000

“渥克”維斯克光固化樹脂

• 英文品名: “VOCO” VisCalor bulk light-curing restorative material
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 崴仕企業有限公司
• 發證日期: 2020-03-14 00:00:00.000

“細緻美”奈斯氧化鋯齒模材上色液

• 英文品名: “Sagemax” NexxZr Coloring Liquids
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 堡來顧問有限公司
• 發證日期: 2020-03-14 00:00:00.000

“奧林柏斯”單次使用可重複裝載止血夾裝置

• 英文品名: “OLYMPUS” Single Use Reloadable Clip Applicator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2020-03-14 00:00:00.000

“丹托林”樹脂牙材

• 英文品名: “Dentaurum” Orthocryl Resin Material
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 國華牙材股份有限公司
• 發證日期: 2020-03-14 00:00:00.000

“亞瑟”健力適紅外線雷射治療儀

• 英文品名: “ASA” MLS Mphi 75 Infrared laser Instrument
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 蓋婭基因股份有限公司
• 發證日期: 2020-03-14 00:00:00.000

“山科”吸引凝固嘴管

• 英文品名: “Yasec” Suction Ball Coagulator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 玖俞實業有限公司
• 發證日期: 2020-03-14 00:00:00.000

“艾爾發”電子燒灼機及其附件

• 英文品名: “RF” Ablation System and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 久立藥品有限公司
• 發證日期: 2020-03-14 00:00:00.000

“華昌”自然銅粉末

• 英文品名: Zi Ran Tong Powder "H.C"
• 申請商: 華昌製藥生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2020-03-14

"陽生"涼爽B12眼藥水

• 英文品名: LEASON B12 ophthalmic solution "YS"
• 適應症: 眼睛疲勞、結膜炎、結膜充血、眼瞼緣炎、角膜炎、流行性結膜炎、淚囊炎、麥粒腫紫外線或其他光線引起之眼炎。
• 申請商: 台灣陽生製藥工業股份有限公司
• 發證日期: 2020-03-13 00:00:00.000

亞培胃蛋白酶原I檢驗試劑組

• 英文品名: ABBOTT Alinity i Pepsinogen I Reagent Kit
• 適應症: 本產品用於在Alintiy i分析儀上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定量檢測人類血清及血漿中的胃蛋白酶原I。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-03-13 00:00:00.000

微鐵克2革蘭氏陰性菌藥敏卡抗生素-β-內醯胺類組合類

• 英文品名: VITEK 2 Gram Negative AST for β-lactam combination agents
• 適應症: 本產品可搭配微鐵克2全自動微生物分析儀，針對臨床上重要的好氧革蘭氏陰性桿菌，於臨床實驗室進行體外測定抗生素感受性。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-03-13 00:00:00.000

貝克曼庫爾特流式細胞儀分析軟體

• 英文品名: Beckman Coulter Kaluza C Flow Cytometry Software
• 適應症: 本產品為獨立的流式細胞分析儀分析軟體，與流式細胞分析儀生成的 *.fcs和 *.lmd 檔結合使用。本產品允許用戶根據用戶需要以圖形方式顯示數據，計算描述性統計數據以及統計操作的許多組合。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-03-13 00:00:00.000

亞培肌紅蛋白檢驗試劑組 校正液

• 英文品名: Abbott Alinity i STAT Myoglobin Calibrators
• 適應症: 本產品用於在定量檢測人類血清及血漿中的肌紅蛋白(myoglobin)時，校正Alinity i 分析儀。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-03-13 00:00:00.000

“希姆”移動式C型臂X光機

• 英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 信興豐科技股份有限公司
• 發證日期: 2020-03-13 00:00:00.000

“美瑞特”安普拉斯導引導線

• 英文品名: “Merit” InQwire AMPLATZ Guide Wires
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-03-13 00:00:00.000

“美瑞特”艾德沃克血管成形術導管

• 英文品名: “Merit” Advocate PTA Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-03-13 00:00:00.000

“愛爾康”穩復明手術配件包

• 英文品名: “Alcon” Centurion FMS pack
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-03-13 00:00:00.000

“曲克”福雷色卻克福爾引導器組

• 英文品名: “COOK” Flexor Check-Flo Introducer set
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2020-03-13 00:00:00.000

“史賽克”醫用光源機

• 英文品名: “Stryker” LED Light Source
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-03-13 00:00:00.000

“科爾”梅伊樹脂黏合劑

• 英文品名: “Kerr” Maxcem Elite Self-etch/Self-adhesive Resin Cement
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣諾保科股份有限公司
• 發證日期: 2020-03-13 00:00:00.000

Laura Mercier 保濕潤色美妝蜜 清爽型1W1 Porcelain, 2C1 Blush, 3C1 Fawn, 3N1 Sand, 4C1 Almond, 4W1 Tawny, 5W1 Tan。 Laura Mercier保濕潤色美妝蜜 清爽型 0N1 PETAL, 0W1 PEARL, 1C0 CAMEO, 1N2 VANILLE, 2N1 NUDE, 2W1 NATURAL, 3W1 BISQUE, 4N1 WHEAT, 5C1 NUTMEG, 5N1 WALNUT, 6C1 CACAO, 6N1 MOCHA, 6W1 GANACHE。

• 英文品名: Laura Mercier Tinted Moisturizer Oil Free Natural Skin Perfector 1W1 Porcelain, 2C1 Blush, 3C1 Fawn, 3N1 Sand, 4C1 Almond, 4W1 Tawny, 5W1 Tan。 Laura Mercier Tinted Moisturizer Oil Free Natural Skin Perfector 0N1 PETAL, 0W1 PEARL, 1C0 CAMEO, 1N2 VANILLE, 2N1 NUDE, 2W1 NATURAL, 3W1 BISQUE, 4N1 WHEAT, 5C1 NUTMEG, 5N1 WALNUT, 6C1 CACAO, 6N1 MOCHA, 6W1 GANACHE。
• 適應症: 防曬、修飾肌膚
• 申請商: 盧亞股份有限公司
• 發證日期: 2020-03-13 00:00:00

妃思雅玫瑰裸妝乳SPF25 PA++: 00, 01, 02

• 英文品名: ALBION EXCIA ROSE SKIN ILLUSION: 00, 01, 02
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 日商奧碧虹化粧品股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-03-13 00:00:00