藥物證書
共有 224445 個藥物證書
- 英文品名
- peach and sun pack SPF50+/PA+++(Pink Tiara, Pink Ribbon, Angel’s Wings )
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 普麥斯有限公司
- 發證日期
- 2020-03-20 00:00:00
- 英文品名
- HI-SPEED One Minute Hair Color Cream No. 7 Natural Black
- 適應症
- 染髮
- 申請商
- 朋鑫國際股份有限公司
- 發證日期
- 2020-03-20 00:00:00
- 英文品名
- FLUCELVAX QUAD
- 適應症
- 適用於6個月以上兒童及成人之主動免疫接種，預防此疫苗所涵蓋之兩種A型及兩種B型流感病毒所引起的流感相關疾病。
- 申請商
- 台灣東洋藥品工業股份有限公司
- 發證日期
- 2020-03-20 00:00:00.000
- 英文品名
- "Regenbone" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 睿健邦生醫股份有限公司
- 發證日期
- 2020-03-20 00:00:00.000
- 英文品名
- "Storewell" Medical Mask (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 善存科技股份有限公司(龜山廠)
- 發證日期
- 2020-03-20 00:00:00.000
- 英文品名
- LensHooke Liquefaction Enzyme (Non-Sterile)
- 適應症
- 限精液檢體製備時使用，利用胰凝乳蛋白酶能分解蛋白質的特性，加速精液檢體液化時間，以供後續體外檢測使用。
- 申請商
- 邦睿生技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-03-20 00:00:00.000
- 英文品名
- "GREEN FORCE" Limb Orthosis (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 綠鋒企業有限公司
- 發證日期
- 2020-03-20 00:00:00.000
- 英文品名
- "Immulab" Celpresol Red Cell Preservation Solution (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「血球稀釋劑(B.8200)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 永盛生物科技有限公司
- 發證日期
- 2020-03-20 00:00:00.000
- 英文品名
- “Fittydent” Super Cleansing Tablets (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之牙科裝置清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 和豐國際行銷股份有限公司
- 發證日期
- 2020-03-20 00:00:00.000
- 英文品名
- ASAN Helico-Dry Test (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 聯新生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-03-20 00:00:00.000
- 英文品名
- "COMAX" Preformed Crown (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 唐德醫療儀器有限公司
- 發證日期
- 2020-03-20 00:00:00.000
- 英文品名
- "Adhezion" Intravascular Catheter Securement Device (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 萊恩醫療器材有限公司
- 發證日期
- 2020-03-20 00:00:00.000
- 英文品名
- "White Dental" Retraction Cord (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「排齦線(F.0001)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 白色牙材股份有限公司
- 發證日期
- 2020-03-20 00:00:00.000
- 英文品名
- "NOUVAG" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 普特能生化科技有限公司
- 發證日期
- 2020-03-20 00:00:00.000
- 英文品名
- EGlasses Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 鏡物語電商商行
- 發證日期
- 2020-03-20 00:00:00.000
- 英文品名
- Sheau-Jih-Yiin-Tzyy Conc. Granules "Tong-Yang"
- 適應症
- 申請商
- 東陽製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2020-03-20
- 英文品名
- Dang-Guei-Yiin-Tzyy Conc. Granules "Tong-Yang"
- 適應症
- 血燥風熱、皮膚瘙癢。
- 申請商
- 東陽製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2020-03-20
- 英文品名
- Baohe-Wan Conc. Granules "Tong-Yang"
- 適應症
- 食積飲停、胸膈痞滿、噯氣吞酸、腹痛泄瀉、下痢。
- 申請商
- 東陽製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2020-03-20
- 英文品名
- Chair-Hwu-Shu-Gan-Tang Conc. Granules "Tong-Yang"
- 適應症
- 肝氣鬱結、胸脇疼痛、寒熱往來。
- 申請商
- 東陽製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2020-03-20
- 英文品名
- Shao-Fuh-Jwu-Iu-Tang Conc. Granules "Tong-Yang"
- 適應症
- 申請商
- 東陽製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2020-03-20
- 英文品名
- 適應症
- 牙齦搖動、齒齦腫痛。
- 申請商
- 三寶佛生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-03-20
- 英文品名
- Deconfast Tablets 10mg
- 適應症
- 暫時緩解因感冒、枯草熱或其它上呼吸道過敏引起的鼻塞。
- 申請商
- 信東生技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-03-19 00:00:00.000
- 英文品名
- “MIR” Diagnostic Spirometer
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 天樞健康資訊科技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-03-19 00:00:00.000
- 英文品名
- Light Activation Brightening Facial Protector SPF50+ PA+++
- 適應症
- 防曬，隔離紫外線。
- 申請商
- 臺鹽實業股份有限公司
- 發證日期
- 2020-03-19 00:00:00
- 英文品名
- SELECTIVE REVERSO 1.0 NERO, SELECTIVE REVERSO 2.0 BRUNO, SELECTIVE REVERSO 7.1 BIONDO CENERE, SELECTIVE REVERSO 8.1 BIONDO CHIARO CENERE, SELECTIVE REVERSO 9.1 BIONDO CHIARISSIMO CENERE
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 晨宏國際股份有限公司
- 發證日期
- 2020-03-19 00:00:00
- 英文品名
- COLOREVO _10.0/extra light blond
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 晨宏國際股份有限公司
- 發證日期
- 2020-03-19 00:00:00
- 英文品名
- ASSORT ALLIA C 14/LT
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 聚丞國際有限公司
- 發證日期
- 2020-03-19 00:00:00
- 英文品名
- Qyo Qyo Tangerine Bright + Moist Jelly Sunblock
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 柏嘉國際有限公司
- 發證日期
- 2020-03-19 00:00:00
- 英文品名
- "Wistron Medical Technology" Medical Image Communication Device (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 緯創醫學科技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-03-19 00:00:00.000
- 英文品名
- "Aurum" Lancing Device (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 瑞瑩生醫科技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-03-19 00:00:00.000
- 英文品名
- "Accriva" Lancing Device (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣沃芬有限公司
- 發證日期
- 2020-03-19 00:00:00.000
- 英文品名
- "WM" Resin impression tray material (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 崧達企業股份有限公司
- 發證日期
- 2020-03-19 00:00:00.000
- 英文品名
- "AHI" Medical Apparels (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 發證日期
- 2020-03-19 00:00:00.000
- 英文品名
- "HOYA" Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣豪雅光學股份有限公司
- 發證日期
- 2020-03-19 00:00:00.000
- 英文品名
- BD Multitest IMK Kit Reagent
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本。
- 發證日期
- 2020-03-18 00:00:00.000
- 英文品名
- Beckman Coulter Emit II Plus Ecstasy Assay
- 適應症
- 本產品搭配AU臨床化學系統，利用同質均相免疫分析法以300 ng/mL及500 ng/mL為閾值，定性及半定量檢測人類尿液中的Methylenedioxymethamphetamine(MDMA)及其相似的藥物。
- 發證日期
- 2020-03-18 00:00:00.000
- 英文品名
- “Karl Storz” UNIDRIVE Motor Accessories
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 卡爾斯特有限公司
- 發證日期
- 2020-03-18 00:00:00.000
- 英文品名
- ASSORT ALLIA C – C-6/PV、C-8/PV、C-10/PV
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 聚丞國際有限公司
- 發證日期
- 2020-03-18 00:00:00
- 英文品名
- ASSORT ALLIA C– 6/BP、8/BP、10/BP
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 聚丞國際有限公司
- 發證日期
- 2020-03-18 00:00:00
- 英文品名
- ASSORT ALLIA C–OX-2.4、OX-6.0
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 聚丞國際有限公司
- 發證日期
- 2020-03-18 00:00:00
- 英文品名
- UEVO FIGE CT 80XB-1、UEVO FIGE T 100X-1
- 適應症
- 燙髮。
- 申請商
- 聚丞國際有限公司
- 發證日期
- 2020-03-18 00:00:00
- 英文品名
- UEVO FIGE TIOX-2
- 適應症
- 燙髮劑二劑。
- 申請商
- 聚丞國際有限公司
- 發證日期
- 2020-03-18 00:00:00
- 英文品名
- Melaleuca Hair Color Treatment Dark Brown
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 美商亞洲美樂家有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2020-03-18 00:00:00
- 英文品名
- SELECTIVE REVERSO 6.0 BIONDO SCURO, SELECTIVE REVERSO 7.0 BIONDO, SELECTIVE REVERSO 8.0 BIONDO CHIARO, SELECTIVE REVERSO 9.0 BIONDO CHIARISSMO, SELECTIVE REVERSO 5.51 CASTANO CHIARO QUINOA, SELECTIVE REVERSO 7.51 BIONDO SALAK
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 晨宏國際股份有限公司
- 發證日期
- 2020-03-18 00:00:00
- 英文品名
- “Ezisurg Suzhou” Endoscopic Linear Cutting Staplers and Loading Units for Single Use
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 邵博士顧問有限公司
- 發證日期
- 2020-03-18 00:00:00.000
- 英文品名
- “Foxconn Interconnect Technology Limited Taiwan Branch” Medical Mask (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 發證日期
- 2020-03-18 00:00:00.000
- 英文品名
- "WWIN WAY" KERATOSCOPE (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 萬能科技有限公司
- 發證日期
- 2020-03-18 00:00:00.000
- 英文品名
- "Silfradent" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 百柯國際實業有限公司
- 發證日期
- 2020-03-18 00:00:00.000
- 英文品名
- "ASAP" Arthroscopy Instruments and Accessories/Attachments (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 祥泰醫療儀器有限公司
- 發證日期
- 2020-03-18 00:00:00.000
- 英文品名
- "Geomedi" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 基歐美蒂醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2020-03-18 00:00:00.000
- 英文品名
- “EDAP”Ablatherm Integrated Imaging
- 適應症
- 1.對於局部性攝護腺癌病患(T1,T2型)，本治療系統可作為不適合接受外科手術病患之優先治療方式。2.針對外部放射性治療後或攝護腺根除手術後仍有局部復發或殘留病灶之病患，可提供多一項治療選擇。
- 申請商
- 捷元生技有限公司
- 發證日期
- 2020-03-17 00:00:00.000
- 英文品名
- Bepeam Tablets "Yung Chi"
- 適應症
- 緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀(鼻塞、流鼻水、打噴嚔、眼睛及喉部搔癢)。
- 申請商
- 永吉製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2020-03-17 00:00:00.000
- 英文品名
- Etoricoxib
- 適應症
- 消炎止痛
- 申請商
- 中大藥品股份有限公司
- 發證日期
- 2020-03-17 00:00:00.000
- 英文品名
- Sodium Fluoride
- 適應症
- 牙科製劑用藥
- 申請商
- 台灣默克股份有限公司
- 發證日期
- 2020-03-17 00:00:00.000
- 英文品名
- PLT PLUS PLATELET CONCENTRATE SEPARATOR
- 適應症
- 效能變更為：本產品利用真空採血抽取患者少量周邊血液，以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma,PRP)。
- 申請商
- 泰宗生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-03-17 00:00:00.000
- 英文品名
- VITEK 2 Gram Positive AST for Ceftaroline
- 適應症
- 本產品可搭配微鐵克2全自動微生物分析儀，於臨床實驗室進行體外測定葡萄球菌、腸球菌和無乳鏈球菌的抗生素感受性。
- 發證日期
- 2020-03-17 00:00:00.000
- 英文品名
- Beckman Coulter ClearLLab 10C Panels
- 適應症
- 本產品搭配Navios和Navios EX流式細胞儀的多參數免疫分型對細胞群進行定性檢測。
- 發證日期
- 2020-03-17 00:00:00.000
- 英文品名
- "Vircell" VARICELLA-ZOSTER ELISA IgG/IgM
- 適應症
- 本產品利用間接免疫酵素分析，檢測人類血清/血漿中抗水痘帶狀皰疹病毒之IgG和/或IgM抗體。
- 申請商
- 亞培快速診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2020-03-17 00:00:00.000
- 英文品名
- QUANTA Flash RF IgA Reagents
- 適應症
- 本產品以化學冷光免疫分析法半定量人類血清檢體中抗類風濕因子免疫球蛋白A抗體。
- 申請商
- 碩景股份有限公司
- 發證日期
- 2020-03-17 00:00:00.000
- 英文品名
- “F&P” Simplus Full Face mask
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 發證日期
- 2020-03-17 00:00:00.000
- 英文品名
- “F&P” Simplus Full Face mask
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 發證日期
- 2020-03-17 00:00:00.000
- 英文品名
- MEISHOKU MEN’S BIGANSUI SKIN TONER
- 適應症
- 軟化角質、面皰預防。
- 申請商
- 芯采國際股份有限公司
- 發證日期
- 2020-03-17 00:00:00
- 英文品名
- "DR. Chip" Urine Protein Reagent Kit (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統(A.1645)」第一等級鑑別範圍。
- 發證日期
- 2020-03-17 00:00:00.000
- 英文品名
- "Ecolab" Instrument and Equipment Drapes (Sterile/Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。
- 發證日期
- 2020-03-17 00:00:00.000
- 英文品名
- "Pro-fix" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 亞維斯醫療器材有限公司
- 發證日期
- 2020-03-17 00:00:00.000
- 英文品名
- VITROS XT7600 Integrated System (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」「臨床化學離子分析儀(A.0002)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣大昌華嘉股份有限公司
- 發證日期
- 2020-03-17 00:00:00.000
- 英文品名
- "Plastiflex" Ventilator tubing (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 天贈有限公司
- 發證日期
- 2020-03-17 00:00:00.000
- 英文品名
- "Dian Fong" Dental Bur (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽針(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 皇雅生醫科技有限公司
- 發證日期
- 2020-03-17 00:00:00.000
- 英文品名
- "Horizon" Full Face Shield (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 和豐國際行銷股份有限公司
- 發證日期
- 2020-03-17 00:00:00.000
- 英文品名
- Rancad Extended Release Tablets 500mg
- 適應症
- 治療穩定心絞痛(stable angina)： 已使用第一線心絞痛藥(如β受體阻斷劑及/或鈣離子阻斷劑)未能適當控制或無法耐受第一線心絞痛用藥的穩定心絞痛(stable angina)病人，ranolazine可作為併用或替代治療以改善症狀。
- 申請商
- 東生華製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2020-03-16 00:00:00.000
- 英文品名
- Rancad Extended Release Tablets 1000mg
- 適應症
- 治療穩定心絞痛(stable angina)： 已使用第一線心絞痛藥(如β受體阻斷劑及/或鈣離子阻斷劑)未能適當控制或無法耐受第一線心絞痛用藥的穩定心絞痛(stable angina)病人，ranolazine可作為併用或替代治療以改善症狀。
- 申請商
- 東生華製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2020-03-16 00:00:00.000
- 英文品名
- Ketoprofen
- 適應症
- 消炎藥、鎮痛藥。
- 申請商
- 台灣荃新股份有限公司
- 發證日期
- 2020-03-16 00:00:00.000
- 英文品名
- Azathioprine
- 適應症
- 免疫抑制及調節劑
- 申請商
- 東譽興業股份有限公司
- 發證日期
- 2020-03-16 00:00:00.000
- 英文品名
- Policresulen 50%
- 適應症
- 抗菌劑
- 申請商
- 東譽興業股份有限公司
- 發證日期
- 2020-03-16 00:00:00.000
- 英文品名
- “Avanos” Active Compression and Cold/Hot Exchange Loop System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 冠群儀器有限公司
- 發證日期
- 2020-03-16 00:00:00.000
- 英文品名
- cobas 6800/8800 Systems
- 適應症
- 本產品是支援全自動化集成式工作流程進行聚合酶鏈式反應(PCR)的核酸檢測(NAT)。本產品整合儀器、耗材、試劑和資料管理功能，提供從檢體處理到結果解釋的自動化工作流程。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2020-03-16 00:00:00.000
- 英文品名
- “NIDEK” Gonioscope
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣展鑫醫療器材有限公司
- 發證日期
- 2020-03-16 00:00:00.000
- 英文品名
- “TOPCON” 3D Optical Coherence Tomography
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 裕達貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2020-03-16 00:00:00.000
- 英文品名
- “Wifi-Mesh” non-resorbable membrane
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣柯威爾有限公司
- 發證日期
- 2020-03-16 00:00:00.000
- 英文品名
- NAKANOCOLOR N Hm-I (CARADECO GR/v-7)、NAKANOCOLOR N Hn-I (CARADECO GR/v-9)、NAKANOCOLOR N Ho-I (CARADECO GR/v-11)、NAKANOCOLOR N Hp-I (CARADECO GR/v-13)
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 忠義國際通商有限公司
- 發證日期
- 2020-03-16 00:00:00
- 英文品名
- COLOREVO_5.67/light brown red violet、COLOREVO_6.76/red violet dark blond
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 晨宏國際股份有限公司
- 發證日期
- 2020-03-16 00:00:00
- 英文品名
- COLOREVO_6.23/dark blond golden beige
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 晨宏國際股份有限公司
- 發證日期
- 2020-03-16 00:00:00
- 英文品名
- Goldwell NuWave 4 LOCK-IN FLUID
- 適應症
- 燙髮劑第二劑。
- 申請商
- 台灣歌薇股份有限公司
- 發證日期
- 2020-03-16 00:00:00
- 英文品名
- MEISHOKU Moist-Labo BB Essence Cream(Natural Beige, Natural Ocre, Shiny Beige)
- 適應症
- 防曬、保濕、潤色、遮瑕
- 申請商
- 芯采國際股份有限公司
- 發證日期
- 2020-03-16 00:00:00
- 英文品名
- “YAMAHACHI” Basis Resin for Denture Bases (Powder & Liquid)
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 崧揚國際有限公司
- 發證日期
- 2020-03-16 00:00:00.000
- 英文品名
- “BrosMed” Freepath Catheter Sheath Introducer System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 昊佑企業有限公司
- 發證日期
- 2020-03-16 00:00:00.000
- 英文品名
- "Besmed" Silicone VESSEL LOOPS (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 貝斯美德股份有限公司
- 發證日期
- 2020-03-16 00:00:00.000
- 英文品名
- "Ordion" Spray Liquid Bandage (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 發礮成生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-03-16 00:00:00.000
- 英文品名
- Anscare sting free skin barrier (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 明基材料股份有限公司
- 發證日期
- 2020-03-16 00:00:00.000
- 英文品名
- "Liofilchem" Selective culture medium (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「選擇性培養基(C.2360)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 鈦亞科科技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-03-16 00:00:00.000
- 英文品名
- "BTNX" Respiratory Syncytial Virus (RSV) Rapid Test (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 鈦亞科科技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-03-16 00:00:00.000
- 英文品名
- "BTNX" Legionella Urinary Antigen Rapid Test (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 鈦亞科科技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-03-16 00:00:00.000
- 英文品名
- "Allard International" Limb Orthosis (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 德林股份有限公司
- 發證日期
- 2020-03-16 00:00:00.000
- 英文品名
- “Fittydent”Super Denture Cushions (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之假牙襯墊(F.3540)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 和豐國際行銷股份有限公司
- 發證日期
- 2020-03-16 00:00:00.000
- 英文品名
- "CSO" Corneal Topography (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 科林儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2020-03-16 00:00:00.000
- 英文品名
- "CSO" Ophthalmic projector (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 科林儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2020-03-16 00:00:00.000
- 英文品名
- "CSO" Ophthalmic chair (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「眼科用椅(M.1140)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 科林儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2020-03-16 00:00:00.000
- 英文品名
- "JUZO" Compression Wrap (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
- 發證日期
- 2020-03-16 00:00:00.000