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“科爾”梅伊樹脂黏合劑

• 英文品名: “Kerr” Maxcem Elite Self-etch/Self-adhesive Resin Cement
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣諾保科股份有限公司
• 發證日期: 2020-03-13 00:00:00.000

Laura Mercier 保濕潤色美妝蜜 清爽型1W1 Porcelain, 2C1 Blush, 3C1 Fawn, 3N1 Sand, 4C1 Almond, 4W1 Tawny, 5W1 Tan。 Laura Mercier保濕潤色美妝蜜 清爽型 0N1 PETAL, 0W1 PEARL, 1C0 CAMEO, 1N2 VANILLE, 2N1 NUDE, 2W1 NATURAL, 3W1 BISQUE, 4N1 WHEAT, 5C1 NUTMEG, 5N1 WALNUT, 6C1 CACAO, 6N1 MOCHA, 6W1 GANACHE。

• 英文品名: Laura Mercier Tinted Moisturizer Oil Free Natural Skin Perfector 1W1 Porcelain, 2C1 Blush, 3C1 Fawn, 3N1 Sand, 4C1 Almond, 4W1 Tawny, 5W1 Tan。 Laura Mercier Tinted Moisturizer Oil Free Natural Skin Perfector 0N1 PETAL, 0W1 PEARL, 1C0 CAMEO, 1N2 VANILLE, 2N1 NUDE, 2W1 NATURAL, 3W1 BISQUE, 4N1 WHEAT, 5C1 NUTMEG, 5N1 WALNUT, 6C1 CACAO, 6N1 MOCHA, 6W1 GANACHE。
• 適應症: 防曬、修飾肌膚
• 申請商: 盧亞股份有限公司
• 發證日期: 2020-03-13 00:00:00

妃思雅玫瑰裸妝乳SPF25 PA++: 00, 01, 02

• 英文品名: ALBION EXCIA ROSE SKIN ILLUSION: 00, 01, 02
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 日商奧碧虹化粧品股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-03-13 00:00:00

“星辰”額耳溫槍

• 英文品名: “Citizen” Forehead/Ear infrared Thermometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 杏昌生技股份有限公司
• 發證日期: 2020-03-13 00:00:00.000

"維健" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Vken" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 弘康國際股份有限公司
• 發證日期: 2020-03-13 00:00:00.000

"巨渥" 矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: "LAVA" Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 巨渥工業有限公司
• 發證日期: 2020-03-13 00:00:00.000

"羅倫" 紅血球保存液 (未滅菌)

• 英文品名: "Lorne" Red Blood Cell Preservation Solution (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「血球稀釋劑(B.8200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永盛生物科技有限公司
• 發證日期: 2020-03-13 00:00:00.000

亞培前白蛋白檢驗試劑組 (未滅菌)

• 英文品名: Abbott Prealbumin Reagent Kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「前白蛋白免疫試驗系統(C.5060)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-03-13 00:00:00.000

"提肯" 微量盤偵測儀 (未滅菌)

• 英文品名: "Tecan" Microplate readers (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2020-03-13 00:00:00.000

"居利" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)

• 英文品名: "G&Z" Dental bur (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽針(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 松麟貿易有限公司
• 發證日期: 2020-03-13 00:00:00.000

信隆機械式助行器(未滅菌)

• 英文品名: HSIN LUNG Mechanical walker (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 信隆車料工業股份有限公司
• 發證日期: 2020-03-13 00:00:00.000

“藥天下”藥天下療傷養筋外用液（散瘀和傷湯）

• 適應症: 碰撞腫傷、瘀血積聚。
• 申請商: 太田藥品股份有限公司
• 發證日期: 2020-03-13

“伊藤”超音波電療複合機

• 英文品名: “ITO” Electrotherapy/Ultrasound Combo Unit
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 理工科技顧問股份有限公司
• 發證日期: 2020-03-12 00:00:00.000

“脈適比”紐爾斯腦血氧測定儀

• 英文品名: “Mespere” VO 200 NeurOs Cerebral Oximetry
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 兆瑞科技有限公司
• 發證日期: 2020-03-12 00:00:00.000

“亞康恩”斯庫擴張器

• 英文品名: “Argon” Screw Dilator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 春菖貿易有限公司
• 發證日期: 2020-03-12 00:00:00.000

喚采染髮膏 喚癮系列(ORDEVE ADDICTHY) Low Bleach (低去色漂粉)

• 英文品名: ORDEVE ADDICTHY Low Bleach
• 適應症: 脫色、脫染。
• 申請商: 哥德式國際股份有限公司
• 發證日期: 2020-03-12 00:00:00

"健康與美麗" 泡棉島型敷料(滅菌)

• 英文品名: "Health & Beauty" Foam Island Dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宇璿實業有限公司
• 發證日期: 2020-03-12 00:00:00.000

"矽菱" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "SW" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 矽菱企業股份有限公司
• 發證日期: 2020-03-12 00:00:00.000

"德爾鉻" 熱及濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌)

• 英文品名: "Draeger" Heat and moisture condenser (artificial nose) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司
• 發證日期: 2020-03-12 00:00:00.000

"德爾鉻" 麻醉氣體面罩 (未滅菌)

• 英文品名: "Draeger" Anesthetic Gas Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司
• 發證日期: 2020-03-12 00:00:00.000

"德爾鉻 克拉斯克星" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)

• 英文品名: "Draeger ClassicStar" Nonrebreathing mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司
• 發證日期: 2020-03-12 00:00:00.000

"萬利達" 藻紅蛋白接盒鏈黴親和素(未滅菌)

• 英文品名: "ONE LAMBDA" PE-Conjugated Streptavidin (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「分析特定試劑(B.4020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2020-03-12 00:00:00.000

"肖爾" 成形牙齒固定器(未滅菌)

• 英文品名: "SCHEU" Preformed Tooth Positioner (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 舒服美股份有限公司
• 發證日期: 2020-03-12 00:00:00.000

"杏昌" 手動聽診器 (未滅菌)

• 英文品名: "HMD Omni Pro" Manual Stethoscope (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「聽診器(E.1875)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 杏昌生技股份有限公司
• 發證日期: 2020-03-12 00:00:00.000

"觀達" 檢診手套 (無粉)(未滅菌)

• 英文品名: "Grand KTTA" Examination Gloves (Powder-Free)(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 觀達股份有限公司
• 發證日期: 2020-03-12 00:00:00.000

"瑞士雅歌" 助聽器(未滅菌)

• 英文品名: "Vista" Hearing Aid (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣索諾瓦有限公司
• 發證日期: 2020-03-12 00:00:00.000

安沛穩膜衣錠5/160毫克

• 英文品名: Amvlo Film-Coated Tablets 5/160mg
• 適應症: 治療高血壓，此複方藥品不適合用於起始治療。
• 申請商: 永勝藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2020-03-11 00:00:00.000

使能通錠25毫克

• 英文品名: Slatone Tablets 25mg
• 適應症: 利尿、高血壓、原發性醛類脂醇過多症。
• 申請商: 東竹藥品股份有限公司
• 發證日期: 2020-03-11 00:00:00.000

必力剛膜衣錠50毫克

• 英文品名: Penegra 50 (Sildenafil Citrate Tablets 50mg)
• 適應症: 成年男性勃起功能障礙。
• 申請商: 毅有生技醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2020-03-11 00:00:00.000

必力剛膜衣錠100毫克

• 英文品名: Penegra 100 (Sildenafil Citrate Tablets 100mg)
• 適應症: 成年男性勃起功能障礙。
• 申請商: 毅有生技醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2020-03-11 00:00:00.000

divinia 零負擔 柔皙提亮防曬乳SPF50+★★★★、divinia 零負擔 柔皙提亮防曬乳SPF50+★★★★(薄荷綠)

• 英文品名: divinia Ultra Light Tone Up UV Lotion SPF50+★★★★、divinia Ultra Light Tone Up UV Lotion SPF50+★★★★(Mint Green)
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 和康生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2020-03-11 00:00:00

PurClear 淨顏修護精華液。 金銀花淨痘化妝水。

• 英文品名: PurClear Anti-Acne Serum。 Honeysuckle Clean Anti-Acne Toner。
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 詠麗生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2020-03-11 00:00:00

ASSORT ALLIA愛麗亞染髮膏- C-6/BA、C-8/BA、6/Gray、8/Gray、10/Gray

• 英文品名: ASSORT ALLIA C– C-6/BA、C-8/BA、6/Gray、8/Gray、10/Gray
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 聚丞國際有限公司
• 發證日期: 2020-03-11 00:00:00

"威得仕" 手臂吊帶 (未滅菌)

• 英文品名: "LP" Arm Sling (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手臂吊帶(O.3640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 威得仕股份有限公司
• 發證日期: 2020-03-11 00:00:00.000

"吉尼寶貝" 吸鼻器(未滅菌)

• 英文品名: "JINI BABY" ASPIRTOR (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 吉尼寶貝國際股份有限公司
• 發證日期: 2020-03-11 00:00:00.000

"菲瑞" 肺炎檢測品管套組(未滅菌)

• 英文品名: "FilmArray" Pneumonia/Pneumoniaplus Control (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫兆股份有限公司
• 發證日期: 2020-03-11 00:00:00.000

"威亘" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "LP" Limb Orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 威亘企業有限公司
• 發證日期: 2020-03-11 00:00:00.000

"歐達邇" 懸臂系統(未滅菌)

• 英文品名: Ondal Ceiling Mounted Pendant (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 維駿儀器有限公司
• 發證日期: 2020-03-11 00:00:00.000

"可樂麗則武" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Kuraray Noritake" Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 荷茂生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2020-03-11 00:00:00.000

“永仁”八味地黃丸（加減味）

• 適應症: 小便秘澀、夜尿自汗、少腹不仁、耳瞶虛鳴。
• 申請商: 永仁藥業有限公司
• 發證日期: 2020-03-11

“永仁”養肝丸

• 適應症: 肝血不足、眼目昏花、或生眵淚。
• 申請商: 永仁藥業有限公司
• 發證日期: 2020-03-11

艾特多雷克

• 英文品名: Etodolac
• 適應症: 消炎鎮痛藥
• 申請商: 仁友興業有限公司
• 發證日期: 2020-03-10 00:00:00.000

他扎羅汀

• 英文品名: Tazarotene
• 適應症: 乾癬及尋常性痤瘡。
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2020-03-10 00:00:00.000

“麥迪康”外科手術口罩

• 英文品名: “Medicom” Surgical Masks
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商麥迪康亞太有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-03-10 00:00:00.000

“凱樂思馬丁”電刀握把及附件

• 英文品名: “KLS MARTIN” Electrode handles and accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣凱樂思馬丁有限公司
• 發證日期: 2020-03-10 00:00:00.000

全能防護乳 SPF 50★★★

• 英文品名: Daily Defense Lotion SPF50 ★★★
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 詠麗生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2020-03-10 00:00:00

PIXY比可思防曬亮白遮瑕膏 01白皙色、02健康色

• 英文品名: PIXY UV WHITENING CONCEALING BASE 01 NATURAL BEIGE; PIXY UV WHITENING CONCEALING BASE 02 SAND BEIGE
• 適應症: 防曬、遮瑕、潤色臉部肌膚。
• 申請商: 蔻仕麗股份有限公司
• 發證日期: 2020-03-10 00:00:00

彩色的我 染髮劑 翡翠色

• 英文品名: COLOR.ME BY KEVIN MURPHY JADE
• 適應症: 染髮
• 申請商: 派力國際股份有限公司
• 發證日期: 2020-03-10 00:00:00

彩色的我 染髮劑 玫瑰色

• 英文品名: COLOR.ME BY KEVIN MURPHY ROSE
• 適應症: 染髮
• 申請商: 派力國際股份有限公司
• 發證日期: 2020-03-10 00:00:00

彩色的我 染髮劑 9.81冷紫金色 9VA、10.81極淺冷紫金色 10VA、11.81極淺冷紫白金色 11VA

• 英文品名: COLOR.ME BY KEVIN.MURPHY 9.81, 10.81, 11.81
• 適應症: 染髮
• 申請商: 派力國際股份有限公司
• 發證日期: 2020-03-10 00:00:00

彩色的我 染髮劑 綠色

• 英文品名: COLOR.ME BY KEVIN.MURPHY GREEN
• 適應症: 染髮
• 申請商: 派力國際股份有限公司
• 發證日期: 2020-03-10 00:00:00

彩色的我 染髮劑 橘色

• 英文品名: COLOR.ME BY KEVIN.MURPHY ORANGE
• 適應症: 染髮
• 申請商: 派力國際股份有限公司
• 發證日期: 2020-03-10 00:00:00

無菌乙醯水楊酸(10%甘胺酸)

• 英文品名: Lysine Acetylsalicylate Sterile (10% Glycine)
• 適應症: 對不能口服NSAID之成年病人強烈疼痛之短期治療、成人發燒症狀之緩解。
• 申請商: 台灣荃新股份有限公司
• 發證日期: 2020-03-10 00:00:00.000

"吉光" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "AcuOnPath" Surgical Microscope and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 吉光智慧科技有限公司
• 發證日期: 2020-03-10 00:00:00.000

珍舒敷 矽膠疤痕貼片 (滅菌)

• 英文品名: iDAHO Silicone Scar Car e Dr essing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 艾肯杜有限公司
• 發證日期: 2020-03-10 00:00:00.000

"釩泰" 微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌)

• 英文品名: "Finetech" Microbiological Specimen Collection and Transport Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 釩泰研究創新股份有限公司
• 發證日期: 2020-03-10 00:00:00.000

"光弘" 婦產科用腹腔鏡器械 (未滅菌)

• 英文品名: "COHO" Gynecologic laparoscopic instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 光弘生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2020-03-10 00:00:00.000

"光弘" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "COHO" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 光弘生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2020-03-10 00:00:00.000

"骨管理" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Bone Management" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 三業股份有限公司
• 發證日期: 2020-03-10 00:00:00.000

“吉生”病患升溫系統

• 英文品名: “JSM” Patient Warming System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 吉生醫療器材有限公司
• 發證日期: 2020-03-09 00:00:00.000

邦迪斯類風濕性因子分析套組

• 英文品名: The Binding Site Rheumatoid Factor Kit for use on SPAPLUS
• 適應症: 本產品搭配Binding Site SPAPLUS分析儀，於體外定量在血清中類風濕性因子。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2020-03-09 00:00:00.000

"希森美康" 全自動血液凝固分析儀

• 英文品名: "Sysmex" Automated Blood Coagulation Analyzer CN Series
• 適應症: 本產品用於定性和定量測量纖維蛋白原，纖維蛋白，血小板和其他凝血(抑制出血)成分，以及自動測量凝血時間。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2020-03-09 00:00:00.000

賽斯黛瑪 肌淨亮白防曬乳 SPF50

• 英文品名: SESDERMA AZELAC RU LUMINOUS FLUID CREAM SPF50
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 西班牙商賽斯黛瑪股份有限公司
• 發證日期: 2020-03-09 00:00:00

保濕天使超透亮CC霜

• 英文品名: Beyond Angel Aqua Moisture CC Cream SPF25, PA++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2020-03-09 00:00:00

彩色的我 染髮劑 5.86 淺棕紫紅色 5VR

• 英文品名: COLOR.ME BY KEVIN.MURPHY 5.86
• 適應症: 染髮
• 申請商: 派力國際股份有限公司
• 發證日期: 2020-03-09 00:00:00

ASSORT ALLIA愛麗亞染髮膏– 5/CB

• 英文品名: ASSORT ALLIA C–5/CB
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 聚丞國際有限公司
• 發證日期: 2020-03-09 00:00:00

ASSORT ALLIA愛麗亞染髮膏– 7/CB

• 英文品名: ASSORT ALLIA C–7/CB
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 聚丞國際有限公司
• 發證日期: 2020-03-09 00:00:00

ASSORT ALLIA愛麗亞染髮膏– 9/CB

• 英文品名: ASSORT ALLIA C–9/CB
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 聚丞國際有限公司
• 發證日期: 2020-03-09 00:00:00

阿卡波糖

• 英文品名: Acarbose
• 適應症: 糖尿病治療藥。
• 申請商: 漢旭股份有限公司
• 發證日期: 2020-03-09 00:00:00.000

"埃恩居" 醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: "ING" MEDICAL MASK (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 豪品國際實業股份有限公司
• 發證日期: 2020-03-09 00:00:00.000

"菲瑞" 呼吸道病原體多標的核酸檢測二代品管套組 (未滅菌)

• 英文品名: "FilmArray" RP2/RP2 plus Control Panel (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫兆股份有限公司
• 發證日期: 2020-03-09 00:00:00.000

"明美" 婦產科專用手動器械 (未滅菌)

• 英文品名: "MingMei" Obstetric-gynecologic specialized manual instrument (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科專用手動器械(L.4530)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明美科技股份有限公司
• 發證日期: 2020-03-09 00:00:00.000

“松本清”鼻腔擴張貼片 (未滅菌)

• 英文品名: "Matsumotokiyoshi" Nasal Dilator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「鼻腔擴大器(G.3900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣松本清股份有限公司
• 發證日期: 2020-03-09 00:00:00.000

“普濟堂”普濟堂七補黑髮丸（七寶美髯丹）

• 適應症: 氣血不足、腎虛體弱。
• 申請商: 得力興生技藥業股份有限公司
• 發證日期: 2020-03-09

“得力”滋眼勇征丸（杞菊地黃丸加味）

• 適應症: 肝腎俱虛、目澀多淚、視物不清。
• 申請商: 得力興生技藥業股份有限公司
• 發證日期: 2020-03-09

“吉特”皮秒雷射系統

• 英文品名: “GTG” Picoholic laser system
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 瑪崴仕實業有限公司
• 發證日期: 2020-03-08 00:00:00.000

“派斯曼”頭皮冷卻系統

• 英文品名: “PAXMAN” Scalp Cooling System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 佳興安生技有限公司
• 發證日期: 2020-03-08 00:00:00.000

“奧迪歐史邁特”阻抗測試和聽力篩檢系統

• 英文品名: “Audio-Smart” OAE, ABR, Impedance Testing and Hearing Screening system
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博陽科技有限公司
• 發證日期: 2020-03-08 00:00:00.000

“手術專門”路克聚四氟乙烯手術縫合線

• 英文品名: “Surgical Specialties” LOOK PTFE SUTURE
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 宏煜國際貿易股份有限公司
• 發證日期: 2020-03-07 00:00:00.000

“康威”輕愛膚親水性敷料(人工皮)

• 英文品名: “ConvaTec” Visiderm Transparent Dressing
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-03-07 00:00:00.000

羅氏全核酸萃取試劑

• 英文品名: MagNA Pure 24 Total NA Isolation Kit
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2020-03-06 00:00:00.000

史塔克 速達-賽特萊邁克斯全自動血液凝固分析儀

• 英文品名: Stago STA-Satellite Max
• 適應症: 本產品是由實驗室分析儀和操作軟體組成的體外診斷醫療設備，與試劑和耗材搭配用於進行體外診斷試驗和監控凝血相關疾病。
• 申請商: 成信新貿易股份有限公司
• 發證日期: 2020-03-06 00:00:00.000

“歐圖博”眼用光學斷層掃描儀

• 英文品名: “Optopol” Optical Coherence Tomography
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 泉勝儀器有限公司
• 發證日期: 2020-03-06 00:00:00.000

“哈格”眼科用光學同調斷層掃描儀及其附件

• 英文品名: “Haag-Streit Surgical” Optical Coherence Tomography and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2020-03-06 00:00:00.000

“愛美迪康”醫比納硬膜外導管

• 英文品名: “IMEDICOM” EPINAUT Spring Guide Epidural Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 裕強生技股份有限公司
• 發證日期: 2020-03-06 00:00:00.000

“信迪思”自鑽牙髖骨骨釘

• 英文品名: “Synthes” Femoral Recon Screw
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2020-03-06 00:00:00.000

“柯惠”內視鏡夾鉗

• 英文品名: “Covidien” Endo Babcock Auto Suture Clamp
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2020-03-06 00:00:00.000

怡麗絲爾 奢潤進化晶亮防護露

• 英文品名: ELIXIR ADVANCED SKIN FINISHER
• 適應症: 防曬、修飾、調理肌膚。
• 申請商: 台灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2020-03-06 00:00:00

歌薇紐薇燙髮水一劑

• 英文品名: Goldwell NuWave 1 PREP CREAM
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 台灣歌薇股份有限公司
• 發證日期: 2020-03-06 00:00:00

歌薇伊曼半永久染@油漬金屬色

• 英文品名: Goldwell Elumen Play @ Metallic Petrol
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣歌薇股份有限公司
• 發證日期: 2020-03-06 00:00:00

歌薇伊曼半永久染@閃銀金屬色

• 英文品名: Goldwell Elumen Play @ Metallic Silver
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣歌薇股份有限公司
• 發證日期: 2020-03-06 00:00:00

菲靈SHOW雙氧乳9%

• 英文品名: Show 9% Oxydant Developer
• 適應症: 染髮第二劑。
• 申請商: 大陸商上海望志化妝品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-03-06 00:00:00

菲靈色彩專家雙氧乳9%

• 英文品名: Koloryst 9% Oxydant Developer
• 適應症: 染髮第二劑。
• 申請商: 大陸商上海望志化妝品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-03-06 00:00:00

菲靈色彩專家雙氧乳6%

• 英文品名: Koloryst 6% Oxydant Developer
• 適應症: 染髮第二劑。
• 申請商: 大陸商上海望志化妝品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-03-06 00:00:00

菲靈SHOW雙氧乳3%

• 英文品名: Show 3% Oxydant Developer
• 適應症: 染髮第二劑。
• 申請商: 大陸商上海望志化妝品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-03-06 00:00:00

菲靈色彩專家雙氧乳12%

• 英文品名: Koloryst 12% Oxydant Developer
• 適應症: 染髮第二劑。
• 申請商: 大陸商上海望志化妝品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-03-06 00:00:00

樂活電子血壓計

• 英文品名: TIPOCARE BLOOD PRESSURE MONITOR
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 合世生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2020-03-06 00:00:00.000

"威得仕" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "LP" Truncal Orthosis（Non-Sterile）
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 威得仕股份有限公司
• 發證日期: 2020-03-06 00:00:00.000

亞培載脂蛋白B檢驗試劑組 (未滅菌)

• 英文品名: Abbott Apolipoprotein B (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-03-06 00:00:00.000

"頂點" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "PRIME AGE" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣豪雅光學股份有限公司
• 發證日期: 2020-03-06 00:00:00.000