藥物證書
共有 224530 個藥物證書
- 英文品名
- “Japan Lifeline” Irrigation System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 理工科技顧問股份有限公司
- 發證日期
- 2020-04-07 00:00:00.000
- 英文品名
- OC-Calibrator 1 kit
- 適應症
- 本產品是為使用免疫化學自動分析儀器測定便中血紅素(Hb)時，所用的校正液。產品的搭配試劑為“Eiken” OC-AUTO 3。
- 申請商
- 輝生貿易有限公司
- 發證日期
- 2020-04-07 00:00:00.000
- 英文品名
- cobas c IGA-C
- 適應症
- 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 503系統上定量檢測人類腦脊髓液及相應之血清/血漿中免疫球蛋白A(IgA)的體外診斷測試。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2020-04-07 00:00:00.000
- 英文品名
- ADYNOVATE 250IU
- 適應症
- — 控制及預防A型血友病病人之出血事件。 — A型血友病病人手術前中後之處置。 — 作為例行預防，預防或降低A型血友病病人之出血事件發生率。
- 申請商
- 台灣武田藥品工業股份有限公司
- 發證日期
- 2020-04-07 00:00:00.000
- 英文品名
- ADYNOVATE 3000IU
- 適應症
- — 控制及預防A型血友病病人之出血事件。 — A型血友病病人手術前中後之處置。 — 作為例行預防，預防或降低A型血友病病人之出血事件發生率。
- 申請商
- 台灣武田藥品工業股份有限公司
- 發證日期
- 2020-04-07 00:00:00.000
- 英文品名
- "AYGUN" Instrument case (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 易封科技有限公司
- 發證日期
- 2020-04-07 00:00:00.000
- 英文品名
- OneTouch Delica Plus Lancing Device (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣大昌華嘉股份有限公司
- 發證日期
- 2020-04-07 00:00:00.000
- 英文品名
- "Spencer" Stair Chair (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 金賓汽車股份有限公司
- 發證日期
- 2020-04-07 00:00:00.000
- 英文品名
- "Yoshida" Surgical microscope and accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 永聖國際有限公司
- 發證日期
- 2020-04-07 00:00:00.000
- 英文品名
- Flutisu Cream 0.05%
- 適應症
- 發炎性皮膚病之治療。Fluticasone Propionate乳膏為一種供成人、兒童以及滿3個月嬰幼童使用的有效外用皮質類固醇，用於對皮質類固醇有反應的皮膚病，緩解皮膚病之發炎以及搔癢症狀，如：異位性皮膚炎、錢幣狀皮膚炎(盤狀溼疹)、結節性癢疹、乾癬(不包括廣泛性板魂之乾癬)、慢性單純性苔癬(神經...
- 申請商
- 中生生技製藥股份有限公司淡水廠
- 發證日期
- 2020-04-06 00:00:00.000
- 英文品名
- Nicorette QuickMist Spray
- 適應症
- 戒菸輔助劑。
- 申請商
- 嘉安家護股份有限公司
- 發證日期
- 2020-04-06 00:00:00.000
- 英文品名
- Paravision Soft Contact Lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 克萊亞生技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-04-06 00:00:00.000
- 英文品名
- “Fonn Chang” Digital Radiographic System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 楓展貿易有限公司
- 發證日期
- 2020-04-06 00:00:00.000
- 英文品名
- “Fuji” SP-GRIPFLOW Circulation Perfusion Catheter
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 詠禾有限公司
- 發證日期
- 2020-04-06 00:00:00.000
- 英文品名
- “medis” Hemodynamic Monitor System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 博宣寧股份有限公司
- 發證日期
- 2020-04-06 00:00:00.000
- 英文品名
- “Angiomed” Covera Plus Vascular Covered Stent
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 巴德股份有限公司
- 發證日期
- 2020-04-06 00:00:00.000
- 英文品名
- "Hymed" Limb Orthosis (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 華盈醫學科技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-04-06 00:00:00.000
- 英文品名
- "Hymed" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 華盈醫學科技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-04-06 00:00:00.000
- 英文品名
- "Taiwan Surgical" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣先進手術醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2020-04-06 00:00:00.000
- 英文品名
- "3DBT-ARUM" PRECISION ATTACHMENT (NON-STERILE)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣三維博楷有限公司
- 發證日期
- 2020-04-06 00:00:00.000
- 英文品名
- "Integrity" Spine manual surgical instruments (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 禮安國際生技有限公司
- 發證日期
- 2020-04-06 00:00:00.000
- 英文品名
- "Lorne" LISS-ADD (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用的強化培養基(B.9600)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 永盛生物科技有限公司
- 發證日期
- 2020-04-06 00:00:00.000
- 英文品名
- “AquaCast”Prosthetic and Orthotic Accessory (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 博得瑞恩股份有限公司
- 發證日期
- 2020-04-06 00:00:00.000
- 英文品名
- BUYANG-G PILL "J.S."
- 適應症
- 氣血虧損、健怠失眠、食慾不振、神經衰弱、調經理帶、腰骨痠痛、全身倦怠、身體虛弱
- 申請商
- 人壽製藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2020-04-06
- 英文品名
- 適應症
- 肝血不足、眼目昏花、眵淚。
- 申請商
- 人壽製藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2020-04-06
- 英文品名
- 適應症
- 臟腑積熱、耳鳴耳聾、耳腫疼痛、小便澀滯。
- 申請商
- 國科生技製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2020-04-06
- 英文品名
- CHYR SOW JIOW EEY SANN "HOUNG MAA PAIR"
- 適應症
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 發證日期
- 2020-04-06
- 英文品名
- BAO WEY NENG "HOUNG MAA PAIR"
- 適應症
- 胃痛、胃弱、食積、脹滿、消化不良、食慾不振、健胃固腸。
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 發證日期
- 2020-04-06
- 英文品名
- “Covidien” Valleylab Smoke Evacuation Pencils and Accessories
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 發證日期
- 2020-04-05 00:00:00.000
- 英文品名
- “SYNTEC” LCP Plate System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 亞太醫療器材科技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-04-05 00:00:00.000
- 英文品名
- “Intuitive Surgical” SureForm 60 and SureForm 60 Reloads
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2020-04-05 00:00:00.000
- 英文品名
- “OLYMPUS” HICURA Bipolar Hand Instrument
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 元利儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2020-04-05 00:00:00.000
- 英文品名
- “Smoklean” Sterile Single use Smoke Filter
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 明星國際醫療器材行
- 發證日期
- 2020-04-05 00:00:00.000
- 英文品名
- “S&T BIOMED” Self-Adhering Neurostimulation Electrodes
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 世延生醫股份有限公司
- 發證日期
- 2020-04-04 00:00:00.000
- 英文品名
- “SybronEndo” Sealapex Root Canal Sealer
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣諾保科股份有限公司
- 發證日期
- 2020-04-04 00:00:00.000
- 英文品名
- “CONMED” CrystalView Pro Irrigation System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 崴康實業股份有限公司
- 發證日期
- 2020-04-04 00:00:00.000
- 英文品名
- “Kerr” AlgiNot Alginate Alternative Impression Material
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣諾保科股份有限公司
- 發證日期
- 2020-04-04 00:00:00.000
- 英文品名
- “OLYMPUS” HICURA Monopolar Hand Instrument
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 元利儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2020-04-04 00:00:00.000
- 英文品名
- “Intuitive Surgical” SureForm 45 and SureForm 45 Reloads
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2020-04-04 00:00:00.000
- 英文品名
- “DiaDent” DIA-PROSEAL Root canal sealing material
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 新島貿易有限公司
- 發證日期
- 2020-04-04 00:00:00.000
- 英文品名
- “Genoss” Collagen Membrane
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 理工科技顧問股份有限公司
- 發證日期
- 2020-04-04 00:00:00.000
- 英文品名
- Rossmax Suction Unit
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 優盛醫學科技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-04-03 00:00:00.000
- 英文品名
- SICtapered screw Implant system
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 合皓股份有限公司
- 發證日期
- 2020-04-03 00:00:00.000
- 英文品名
- “Mitek” TRUESPAN Meniscal Repair System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 壯生醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2020-04-02 00:00:00.000
- 英文品名
- “Tokuyama” ESTECEM Plus Adhesive Resin Cement
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 傑基興業股份有限公司
- 發證日期
- 2020-04-01 00:00:00.000
- 英文品名
- “Boston Scientific” Cosman G4 Radiofrequency Generator
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
- 發證日期
- 2020-04-01 00:00:00.000
- 英文品名
- “Innovex” Ureteral Access Sheaths
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 華僖股份有限公司
- 發證日期
- 2020-04-01 00:00:00.000
- 英文品名
- "TAICEND" Pressure Reducing Pad (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 泰陞國際科技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-04-01 00:00:00.000
- 英文品名
- "Her Jinn" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 禾晉有限公司
- 發證日期
- 2020-04-01 00:00:00.000
- 英文品名
- "Theralife" Shower Trolley (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 弘采介護有限公司
- 發證日期
- 2020-04-01 00:00:00.000
- 英文品名
- "Shafei Te" Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 莎菲特國際股份有限公司
- 發證日期
- 2020-04-01 00:00:00.000
- 英文品名
- "NANNINI" Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 采進國際有限公司
- 發證日期
- 2020-04-01 00:00:00.000
- 英文品名
- "Matsukiyo" Liquid Bandage (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣松本清股份有限公司
- 發證日期
- 2020-04-01 00:00:00.000
- 英文品名
- "Tien-Xin" MEDICAL APPAREL (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 田芯企業有限公司
- 發證日期
- 2020-04-01 00:00:00.000
- 英文品名
- “BTL” BTL-6000 Super Inductive System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣比特樂有限公司
- 發證日期
- 2020-03-31 00:00:00.000
- 英文品名
- "Aggie" Medical Coverall Full Face Shield (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 雅琪科技有限公司
- 發證日期
- 2020-03-31 00:00:00.000
- 英文品名
- "Ace Reborn" Hydrodressing (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 春頎生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-03-31 00:00:00.000
- 英文品名
- Prize corrective spectacle lens (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 立勝光電科技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-03-31 00:00:00.000
- 英文品名
- Maya Medical Image Storage Device (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 馬雅資訊股份有限公司
- 發證日期
- 2020-03-31 00:00:00.000
- 英文品名
- "Ilooda" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 膠原科技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-03-31 00:00:00.000
- 英文品名
- "Kunii" Nonpneumatic tourniquet (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 福泰貿易有限公司
- 發證日期
- 2020-03-31 00:00:00.000
- 英文品名
- "Unitron" Hearing Aid (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣索諾瓦有限公司
- 發證日期
- 2020-03-31 00:00:00.000
- 英文品名
- SHA YUAN JYI LI EXTRACT PULVERES "SHENG FOONG"
- 適應症
- 肝腎虛、腰膝疼痛。
- 申請商
- 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
- 發證日期
- 2020-03-31
- 英文品名
- 適應症
- 流涕不止、鼻塞。
- 申請商
- 太和堂製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2020-03-31
- 英文品名
- 適應症
- 大便秘結、小便赤澀。
- 申請商
- 太和堂製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2020-03-31
- 英文品名
- 適應症
- 申請商
- 太和堂製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2020-03-31
- 英文品名
- 適應症
- 申請商
- 太和堂製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2020-03-31
- 英文品名
- 適應症
- 胃病、嘔吐、腹痛。
- 申請商
- 太和堂製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2020-03-31
- 英文品名
- 適應症
- 申請商
- 太和堂製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2020-03-31
- 英文品名
- 適應症
- 申請商
- 太和堂製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2020-03-31
- 英文品名
- Jia Wey Shiau Jyh Wan
- 適應症
- 痔瘡（內痔，外痔）、人壯便秘、血分壅熱者。
- 申請商
- 太和堂製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2020-03-31
- 英文品名
- Cafeton Tablets "Y.K."
- 適應症
- 血管性頭痛，如偏頭痛、組織胺性頭痛。
- 申請商
- 約克製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2020-03-30 00:00:00.000
- 英文品名
- Tenofovir Disoproxil Fumarate
- 適應症
- 抗病毒藥
- 申請商
- 宇直泰貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2020-03-30 00:00:00.000
- 英文品名
- APS CLS Locking Plate & Screw System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 愛派司生技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-03-30 00:00:00.000
- 英文品名
- “COMDEK” Disposable SpO2 sensor
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 康定股份有限公司
- 發證日期
- 2020-03-30 00:00:00.000
- 英文品名
- “Alcon” Legion System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 發證日期
- 2020-03-30 00:00:00.000
- 英文品名
- “Philips” EPIQ Series Diagnostic Ultrasound Systems
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣飛利浦股份有限公司
- 發證日期
- 2020-03-30 00:00:00.000
- 英文品名
- “OLYMPUS” HF-Resection Electrode, HF Cable
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 元利儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2020-03-30 00:00:00.000
- 英文品名
- “BioPro” First and Lesser MPJ Hemi Implant System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 裕強生技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-03-30 00:00:00.000
- 英文品名
- “Bissinger” Bipolar endoscopic coagulator-cutter and accessories
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 尚弋股份有限公司
- 發證日期
- 2020-03-30 00:00:00.000
- 英文品名
- “CEFLA” Panoramic and Tomographic X-ray System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司
- 發證日期
- 2020-03-30 00:00:00.000
- 英文品名
- NATURAL SUN ECO SUPER PERFECT SUN FLUID SPF50+ PA+++
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 臺灣樂金生活健康股份有限公司
- 發證日期
- 2020-03-30 00:00:00
- 英文品名
- Polivy
- 適應症
- 1.與rituximab、cyclophosphamide、doxorubicin和prednisone (R-CHP)併用，適用於治療先前未接受過治療之瀰漫性大型B細胞淋巴瘤(DLBCL)成人病人。 2.與bendamustine和rituximab併用，適用於治療復發型(relapsed)或難...
- 申請商
- 羅氏大藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2020-03-30 00:00:00.000
- 英文品名
- “Getidy” Steam Sterilizer
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 高科醫材有限公司
- 發證日期
- 2020-03-30 00:00:00.000
- 英文品名
- “Micro-Tech” Indigo Carmine
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 艾柏生技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-03-30 00:00:00.000
- 英文品名
- "YIKA" Oxygen Masks & Accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」「氣道連接器(D.5810)」「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 宜康輔具廠有限公司
- 發證日期
- 2020-03-30 00:00:00.000
- 英文品名
- SOCIUM Portable Strip Device (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的密度儀/掃描器(積分、反射、薄層色層或放射性色層分析)(A.2400)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 保康特生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-03-30 00:00:00.000
- 英文品名
- "BenQ " Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 明基口腔醫材股份有限公司
- 發證日期
- 2020-03-30 00:00:00.000
- 英文品名
- "Argosy" Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣索諾瓦有限公司
- 發證日期
- 2020-03-30 00:00:00.000
- 英文品名
- "Unitron" Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣索諾瓦有限公司
- 發證日期
- 2020-03-30 00:00:00.000
- 英文品名
- "Argosy" Hearing Aid (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣索諾瓦有限公司
- 發證日期
- 2020-03-30 00:00:00.000
- 英文品名
- "Covidien" Manual surgical instrument for general use (non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 發證日期
- 2020-03-30 00:00:00.000
- 英文品名
- "GLOBUS" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司
- 發證日期
- 2020-03-30 00:00:00.000
- 英文品名
- "Boulder" Medical Face Shield (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 保達股份有限公司
- 發證日期
- 2020-03-30 00:00:00.000
- 英文品名
- "HUAYUAN" Vinyl Examination Gloves (Non-Sterile)(Powder-Free)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 興朝企業有限公司
- 發證日期
- 2020-03-30 00:00:00.000
- 英文品名
- “Think Surgical” TSolution One Surgical System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 聯合骨科器材股份有限公司
- 發證日期
- 2020-03-28 00:00:00.000
- 英文品名
- “Carestream” Computed Tomography Dental X-Ray System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 堡來顧問有限公司
- 發證日期
- 2020-03-28 00:00:00.000
- 英文品名
- “Micro-Tech” Tracheal/Bronchial Stent
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 艾柏生技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-03-28 00:00:00.000