藥物證書
共有 224569 個藥物證書
- 英文品名
- ADYNOVATE 3000IU
- 適應症
- — 控制及預防A型血友病病人之出血事件。 — A型血友病病人手術前中後之處置。 — 作為例行預防，預防或降低A型血友病病人之出血事件發生率。
- 申請商
- 台灣武田藥品工業股份有限公司
- 發證日期
- 2020-04-07 00:00:00.000
- 英文品名
- "AYGUN" Instrument case (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 易封科技有限公司
- 發證日期
- 2020-04-07 00:00:00.000
- 英文品名
- OneTouch Delica Plus Lancing Device (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣大昌華嘉股份有限公司
- 發證日期
- 2020-04-07 00:00:00.000
- 英文品名
- "Spencer" Stair Chair (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 金賓汽車股份有限公司
- 發證日期
- 2020-04-07 00:00:00.000
- 英文品名
- "Yoshida" Surgical microscope and accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 永聖國際有限公司
- 發證日期
- 2020-04-07 00:00:00.000
- 英文品名
- Flutisu Cream 0.05%
- 適應症
- 發炎性皮膚病之治療。Fluticasone Propionate乳膏為一種供成人、兒童以及滿3個月嬰幼童使用的有效外用皮質類固醇，用於對皮質類固醇有反應的皮膚病，緩解皮膚病之發炎以及搔癢症狀，如：異位性皮膚炎、錢幣狀皮膚炎(盤狀溼疹)、結節性癢疹、乾癬(不包括廣泛性板魂之乾癬)、慢性單純性苔癬(神經...
- 申請商
- 中生生技製藥股份有限公司淡水廠
- 發證日期
- 2020-04-06 00:00:00.000
- 英文品名
- Paravision Soft Contact Lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 克萊亞生技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-04-06 00:00:00.000
- 英文品名
- “Fonn Chang” Digital Radiographic System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 楓展貿易有限公司
- 發證日期
- 2020-04-06 00:00:00.000
- 英文品名
- “Fuji” SP-GRIPFLOW Circulation Perfusion Catheter
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 詠禾有限公司
- 發證日期
- 2020-04-06 00:00:00.000
- 英文品名
- “medis” Hemodynamic Monitor System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 博宣寧股份有限公司
- 發證日期
- 2020-04-06 00:00:00.000
- 英文品名
- “Angiomed” Covera Plus Vascular Covered Stent
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 巴德股份有限公司
- 發證日期
- 2020-04-06 00:00:00.000
- 英文品名
- "Hymed" Limb Orthosis (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 華盈醫學科技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-04-06 00:00:00.000
- 英文品名
- "Hymed" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 華盈醫學科技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-04-06 00:00:00.000
- 英文品名
- "Taiwan Surgical" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣先進手術醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2020-04-06 00:00:00.000
- 英文品名
- "3DBT-ARUM" PRECISION ATTACHMENT (NON-STERILE)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣三維博楷有限公司
- 發證日期
- 2020-04-06 00:00:00.000
- 英文品名
- "Integrity" Spine manual surgical instruments (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 禮安國際生技有限公司
- 發證日期
- 2020-04-06 00:00:00.000
- 英文品名
- "Lorne" LISS-ADD (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用的強化培養基(B.9600)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 永盛生物科技有限公司
- 發證日期
- 2020-04-06 00:00:00.000
- 英文品名
- “AquaCast”Prosthetic and Orthotic Accessory (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 博得瑞恩股份有限公司
- 發證日期
- 2020-04-06 00:00:00.000
- 英文品名
- BUYANG-G PILL "J.S."
- 適應症
- 氣血虧損、健怠失眠、食慾不振、神經衰弱、調經理帶、腰骨痠痛、全身倦怠、身體虛弱
- 申請商
- 人壽製藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2020-04-06
- 英文品名
- 適應症
- 肝血不足、眼目昏花、眵淚。
- 申請商
- 人壽製藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2020-04-06
- 英文品名
- 適應症
- 臟腑積熱、耳鳴耳聾、耳腫疼痛、小便澀滯。
- 申請商
- 國科生技製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2020-04-06
- 英文品名
- CHYR SOW JIOW EEY SANN "HOUNG MAA PAIR"
- 適應症
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 發證日期
- 2020-04-06
- 英文品名
- BAO WEY NENG "HOUNG MAA PAIR"
- 適應症
- 胃痛、胃弱、食積、脹滿、消化不良、食慾不振、健胃固腸。
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 發證日期
- 2020-04-06
- 英文品名
- “Covidien” Valleylab Smoke Evacuation Pencils and Accessories
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 發證日期
- 2020-04-05 00:00:00.000
- 英文品名
- “SYNTEC” LCP Plate System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 亞太醫療器材科技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-04-05 00:00:00.000
- 英文品名
- “Intuitive Surgical” SureForm 60 and SureForm 60 Reloads
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2020-04-05 00:00:00.000
- 英文品名
- “OLYMPUS” HICURA Bipolar Hand Instrument
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 元利儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2020-04-05 00:00:00.000
- 英文品名
- “Smoklean” Sterile Single use Smoke Filter
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 明星國際醫療器材行
- 發證日期
- 2020-04-05 00:00:00.000
- 英文品名
- “S&T BIOMED” Self-Adhering Neurostimulation Electrodes
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 世延生醫股份有限公司
- 發證日期
- 2020-04-04 00:00:00.000
- 英文品名
- “SybronEndo” Sealapex Root Canal Sealer
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣諾保科股份有限公司
- 發證日期
- 2020-04-04 00:00:00.000
- 英文品名
- “CONMED” CrystalView Pro Irrigation System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 崴康實業股份有限公司
- 發證日期
- 2020-04-04 00:00:00.000
- 英文品名
- “Kerr” AlgiNot Alginate Alternative Impression Material
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣諾保科股份有限公司
- 發證日期
- 2020-04-04 00:00:00.000
- 英文品名
- “OLYMPUS” HICURA Monopolar Hand Instrument
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 元利儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2020-04-04 00:00:00.000
- 英文品名
- “Intuitive Surgical” SureForm 45 and SureForm 45 Reloads
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2020-04-04 00:00:00.000
- 英文品名
- “DiaDent” DIA-PROSEAL Root canal sealing material
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 新島貿易有限公司
- 發證日期
- 2020-04-04 00:00:00.000
- 英文品名
- “Genoss” Collagen Membrane
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 理工科技顧問股份有限公司
- 發證日期
- 2020-04-04 00:00:00.000
- 英文品名
- Rossmax Suction Unit
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 優盛醫學科技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-04-03 00:00:00.000
- 英文品名
- SICtapered screw Implant system
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 合皓股份有限公司
- 發證日期
- 2020-04-03 00:00:00.000
- 英文品名
- “Mitek” TRUESPAN Meniscal Repair System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 壯生醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2020-04-02 00:00:00.000
- 英文品名
- “Tokuyama” ESTECEM Plus Adhesive Resin Cement
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 傑基興業股份有限公司
- 發證日期
- 2020-04-01 00:00:00.000
- 英文品名
- “Boston Scientific” Cosman G4 Radiofrequency Generator
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
- 發證日期
- 2020-04-01 00:00:00.000
- 英文品名
- “Innovex” Ureteral Access Sheaths
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 華僖股份有限公司
- 發證日期
- 2020-04-01 00:00:00.000
- 英文品名
- "TAICEND" Pressure Reducing Pad (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 泰陞國際科技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-04-01 00:00:00.000
- 英文品名
- "Her Jinn" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 禾晉有限公司
- 發證日期
- 2020-04-01 00:00:00.000
- 英文品名
- "Theralife" Shower Trolley (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 弘采介護有限公司
- 發證日期
- 2020-04-01 00:00:00.000
- 英文品名
- "Shafei Te" Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 莎菲特國際股份有限公司
- 發證日期
- 2020-04-01 00:00:00.000
- 英文品名
- "NANNINI" Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 采進國際有限公司
- 發證日期
- 2020-04-01 00:00:00.000
- 英文品名
- "Matsukiyo" Liquid Bandage (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣松本清股份有限公司
- 發證日期
- 2020-04-01 00:00:00.000
- 英文品名
- "Tien-Xin" MEDICAL APPAREL (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 田芯企業有限公司
- 發證日期
- 2020-04-01 00:00:00.000
- 英文品名
- “BTL” BTL-6000 Super Inductive System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣比特樂有限公司
- 發證日期
- 2020-03-31 00:00:00.000
- 英文品名
- "Aggie" Medical Coverall Full Face Shield (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 雅琪科技有限公司
- 發證日期
- 2020-03-31 00:00:00.000
- 英文品名
- "Ace Reborn" Hydrodressing (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 春頎生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-03-31 00:00:00.000
- 英文品名
- Prize corrective spectacle lens (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 立勝光電科技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-03-31 00:00:00.000
- 英文品名
- Maya Medical Image Storage Device (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 馬雅資訊股份有限公司
- 發證日期
- 2020-03-31 00:00:00.000
- 英文品名
- "Ilooda" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 膠原科技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-03-31 00:00:00.000
- 英文品名
- "Kunii" Nonpneumatic tourniquet (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 福泰貿易有限公司
- 發證日期
- 2020-03-31 00:00:00.000
- 英文品名
- "Unitron" Hearing Aid (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣索諾瓦有限公司
- 發證日期
- 2020-03-31 00:00:00.000
- 英文品名
- SHA YUAN JYI LI EXTRACT PULVERES "SHENG FOONG"
- 適應症
- 肝腎虛、腰膝疼痛。
- 申請商
- 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
- 發證日期
- 2020-03-31
- 英文品名
- 適應症
- 流涕不止、鼻塞。
- 申請商
- 太和堂製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2020-03-31
- 英文品名
- 適應症
- 大便秘結、小便赤澀。
- 申請商
- 太和堂製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2020-03-31
- 英文品名
- 適應症
- 申請商
- 太和堂製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2020-03-31
- 英文品名
- 適應症
- 申請商
- 太和堂製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2020-03-31
- 英文品名
- 適應症
- 胃病、嘔吐、腹痛。
- 申請商
- 太和堂製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2020-03-31
- 英文品名
- 適應症
- 申請商
- 太和堂製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2020-03-31
- 英文品名
- 適應症
- 申請商
- 太和堂製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2020-03-31
- 英文品名
- Jia Wey Shiau Jyh Wan
- 適應症
- 痔瘡（內痔，外痔）、人壯便秘、血分壅熱者。
- 申請商
- 太和堂製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2020-03-31
- 英文品名
- Cafeton Tablets "Y.K."
- 適應症
- 血管性頭痛，如偏頭痛、組織胺性頭痛。
- 申請商
- 約克製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2020-03-30 00:00:00.000
- 英文品名
- Tenofovir Disoproxil Fumarate
- 適應症
- 抗病毒藥
- 申請商
- 宇直泰貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2020-03-30 00:00:00.000
- 英文品名
- APS CLS Locking Plate & Screw System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 愛派司生技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-03-30 00:00:00.000
- 英文品名
- “COMDEK” Disposable SpO2 sensor
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 康定股份有限公司
- 發證日期
- 2020-03-30 00:00:00.000
- 英文品名
- “Alcon” Legion System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 發證日期
- 2020-03-30 00:00:00.000
- 英文品名
- “Philips” EPIQ Series Diagnostic Ultrasound Systems
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣飛利浦股份有限公司
- 發證日期
- 2020-03-30 00:00:00.000
- 英文品名
- “OLYMPUS” HF-Resection Electrode, HF Cable
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 元利儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2020-03-30 00:00:00.000
- 英文品名
- “BioPro” First and Lesser MPJ Hemi Implant System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 裕強生技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-03-30 00:00:00.000
- 英文品名
- “Bissinger” Bipolar endoscopic coagulator-cutter and accessories
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 尚弋股份有限公司
- 發證日期
- 2020-03-30 00:00:00.000
- 英文品名
- “CEFLA” Panoramic and Tomographic X-ray System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司
- 發證日期
- 2020-03-30 00:00:00.000
- 英文品名
- NATURAL SUN ECO SUPER PERFECT SUN FLUID SPF50+ PA+++
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 臺灣樂金生活健康股份有限公司
- 發證日期
- 2020-03-30 00:00:00
- 英文品名
- “Getidy” Steam Sterilizer
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 高科醫材有限公司
- 發證日期
- 2020-03-30 00:00:00.000
- 英文品名
- “Micro-Tech” Indigo Carmine
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 艾柏生技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-03-30 00:00:00.000
- 英文品名
- "YIKA" Oxygen Masks & Accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」「氣道連接器(D.5810)」「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 宜康輔具廠有限公司
- 發證日期
- 2020-03-30 00:00:00.000
- 英文品名
- SOCIUM Portable Strip Device (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的密度儀/掃描器(積分、反射、薄層色層或放射性色層分析)(A.2400)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 保康特生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-03-30 00:00:00.000
- 英文品名
- "BenQ " Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 明基口腔醫材股份有限公司
- 發證日期
- 2020-03-30 00:00:00.000
- 英文品名
- "Argosy" Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣索諾瓦有限公司
- 發證日期
- 2020-03-30 00:00:00.000
- 英文品名
- "Unitron" Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣索諾瓦有限公司
- 發證日期
- 2020-03-30 00:00:00.000
- 英文品名
- "Argosy" Hearing Aid (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣索諾瓦有限公司
- 發證日期
- 2020-03-30 00:00:00.000
- 英文品名
- "Covidien" Manual surgical instrument for general use (non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 發證日期
- 2020-03-30 00:00:00.000
- 英文品名
- "GLOBUS" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司
- 發證日期
- 2020-03-30 00:00:00.000
- 英文品名
- "Boulder" Medical Face Shield (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 保達股份有限公司
- 發證日期
- 2020-03-30 00:00:00.000
- 英文品名
- "HUAYUAN" Vinyl Examination Gloves (Non-Sterile)(Powder-Free)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 興朝企業有限公司
- 發證日期
- 2020-03-30 00:00:00.000
- 英文品名
- “Think Surgical” TSolution One Surgical System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 聯合骨科器材股份有限公司
- 發證日期
- 2020-03-28 00:00:00.000
- 英文品名
- “Carestream” Computed Tomography Dental X-Ray System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 堡來顧問有限公司
- 發證日期
- 2020-03-28 00:00:00.000
- 英文品名
- “Micro-Tech” Tracheal/Bronchial Stent
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 艾柏生技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-03-28 00:00:00.000
- 英文品名
- Oraphine Soft Capsules
- 適應症
- 解除急性中度到嚴重疼痛。
- 申請商
- 懷特生技新藥股份有限公司
- 發證日期
- 2020-03-27 00:00:00.000
- 英文品名
- Abbott ARCHITECT NSE Reagent Kit
- 適應症
- 本產品用於在ARCHITECT i系統上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定量檢測人類血清中的神經元特異性烯醇酶(neuronspecific enolase ; NSE)。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2020-03-27 00:00:00.000
- 英文品名
- “Howmedica Osteonics” Triathlon CS Tibial Insert
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 發證日期
- 2020-03-27 00:00:00.000
- 英文品名
- cobas c BNZ2
- 適應症
- 效能(新增適用機型)變更：詳如中文說明書核定本。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2020-03-27 00:00:00.000
- 英文品名
- "EUROIMMUN" IIFT: Stomach (Monkey)
- 適應症
- 該試劑盒用於體外定性或半定量檢測病人檢體中的抗胃壁細胞抗體免疫球蛋白G (IgG)。
- 發證日期
- 2020-03-27 00:00:00.000
- 英文品名
- “SOL-CARE” Safety Needle (with/without) Syringe
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣康翼股份有限公司
- 發證日期
- 2020-03-27 00:00:00.000