申請商
得生製藥股份有限公司  
適應症
用於關節疼痛、膝關節疼痛及活動不利,屬“風寒痹阻,血行瘀滯”症者。
申請商
太暘生物科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
申請商
艾維國際企業有限公司  
適應症
染髮。
申請商
科林儀器股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
寶護醫材科技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
欣郁儀器股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。
申請商
德山製藥股份有限公司  
適應症
氣血兩虛、肢體倦怠。
申請商
筑波醫電股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
東陽製藥股份有限公司  
適應症
申請商
荷商波士頓科技有限公司台灣分公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
聚陽實業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
雲象科技股份有限公司  
適應症
本產品為一純軟體醫材,可針對使用者選定之顯微鏡下骨髓抹片的特定視野,定位特定視野中的血球細胞影像,並提供血球分類計數的估算,操作人員需依據樣式辨識並確認每一個細胞的推測類別。本產品預期用來輔助血液腫瘤/病理科醫師與檢驗醫學部醫檢師於骨髓抹片判讀時,辨識、分類及計數骨髓細胞的種類與數量。本產品對於 Metamyelocyte、Proerythroblast、Basophils and precursors、Monocytes and precursors與Histiocytes and precursors的判讀結果不佳,建議使用者需詳加複閱。
申請商
順天堂藥廠股份有限公司台中廠  
適應症
外感風寒、胃腸不適、消化不良、吐瀉、食滯、中暑、不服水土。
申請商
佳醫健康事業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。
申請商
新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
可若夫生技股份有限公司  
適應症
用於骨盆底肌肉強化治療尿失禁。
申請商
太暘生物科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
申請商
太暘生物科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
申請商
美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
禾順儀器有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
大田儀器有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣生捷科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。
申請商
新城藥品股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
申請商
新城藥品股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
申請商
銓順企業有限公司新莊廠  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
申請商
夢功房睡眠系統科技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
申請商
優能福祉股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式坐浴(O.5125)」第一等級鑑別範圍。
申請商
英肯儀器有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商
海伸有限公司  
適應症
肢體裝具是載在上肢或下肢,用來支撐,矯正或防止變形,及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。
申請商
光星骨科復健器材股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
申請商
光星骨科復健器材股份有限公司二廠  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
申請商
光星骨科復健器材股份有限公司二廠  
適應症
醫療用枴杖是使用於行動不良的患者,可提供行走時重量支撐。
申請商
瀚揚有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。
申請商
捷成興業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商
優能福祉股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式坐浴(O.5125)」第一等級鑑別範圍。
申請商
品口醫療器材行  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
申請商
邵博士顧問有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
申請商
三泰儀器工業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。
申請商
醫全實業股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣三維博楷有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
申請商
亞帝葳有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商
亞帝葳有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
申請商
三豐寢具工業社  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
申請商
三豐寢具工業社  
適應症
限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
申請商
上允企業社  
適應症
限醫療器材管理辦法「口內牙科用蠟(F.6890)」第一等級鑑別範圍。
申請商
上允企業社  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
申請商
永昌石膏化工有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
申請商
鈞豊光學有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「自動眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。