申請商
台灣希森美康股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」第一等級鑑別範圍。
申請商
科達製藥股份有限公司  
適應症
申請商
科達製藥股份有限公司  
適應症
申請商
科達製藥股份有限公司  
適應症
申請商
科達製藥股份有限公司  
適應症
申請商
科達製藥股份有限公司  
適應症
申請商
仿生生醫有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
申請商
普元生技股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司  
適應症
1. 乾癬:適合接受全身性治療的中度至重度斑塊性乾癬成人病人。 2. 乾癬性關節炎:單獨使用或與傳統疾病緩解型抗風濕藥物(cDMARD)合併使用,適用於治療對疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)療效不佳或無法耐受之活動性乾癬性關節炎成人病人。 3. 適用於治療16歲以上之中度至重度克隆氏症:對傳統治療或生物製劑治療反應不佳、失去反應、無法耐受、或不適合接受上述治療之病人。 4. 掌蹠膿皰症:適用於治療對傳統療法未能產生有效反應或無法耐受的中度至重度掌蹠膿皰症成人病人。 5. 潰瘍性結腸炎:對傳統或生物製劑治療反應不佳、失去反應、或無法耐受的中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人病人。
申請商
領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠  
適應症
暫時緩解局部疼痛。
申請商
泓泰光學有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
嬌生股份有限公司  
適應症
1、與carboplatin及pemetrexed併用,適用於罹患帶有表皮生長因子受體(EGFR) exon 19缺失或exon 21 L858R取代突變之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)的成人病人,作為使用EGFR 酪胺酸激酶抑制劑(TKI)治療失敗後之治療。 2、與carboplatin及pemetrexed併用,適用於罹患帶有表皮生長因子受體(EGFR) exon 20插入突變之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)的成人病人,作為第一線治療。 3、單一療法適用於罹患帶有表皮生長因子受體(EGFR) exon 20插入突變之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)的成人病人,作為含鉑類化學療法治療失敗後之治療。
申請商
連杏生醫股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商
翰飛實業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣仕康有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。
申請商
東陽製藥股份有限公司  
適應症
帶下赤白。
申請商
職人包裝有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠  
適應症
內停水濕、外有表證、小便不利、煩渴欲飲、水入即吐、泄瀉。
申請商
蘭波灣生物科技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
中國衛生材料生產中心股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
申請商
晶碩光學股份有限公司大溪廠  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
晶碩光學股份有限公司大溪廠  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
寶利徠光學科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
優創生技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
元百億企業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠  
適應症
痱子磨破成瘡。
申請商
仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠  
適應症
申請商
仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠  
適應症
肝氣鬱結、脇肋疼痛、寒熱往來。
申請商
仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠  
適應症
陰虛胃熱、煩熱口渴、頭痛牙痛。
申請商
仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠  
適應症
陽明經証或溫病氣分大熱、症見口大渴、身大熱、脈洪大、汗大出者。
申請商
仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠  
適應症
黃疸、小便不利、煩渴。
申請商
仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠  
適應症
心血不足、心神不寧、失眠多夢。
申請商
仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠  
適應症
外感風寒、發熱惡寒、頭痛身疼、無汗而喘。
申請商
卡爾斯特有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
德瑪凱股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
得生製藥股份有限公司  
適應症
暫時緩解輕微疼痛和肌肉和關節疼痛:背痛、關節疼痛、扭傷、瘀傷。
申請商
萊富生命科技股份有限公司  
適應症
QuantStudio Dx RT-PCR儀器搭配QuantStudio Dx軟體用於螢光檢測人源樣品中的核酸序列,且搭配設計用於此儀器以體外診斷為目的之核酸試劑使用,以進行體外診斷。
申請商
東方美企業股份有限公司  
適應症
防曬、抵抗紫外線傷害、修飾完美膚色。
申請商
億田全球系統有限公司  
適應症
染髮。
申請商
台灣資生堂股份有限公司  
適應症
防曬、保濕、修飾肌膚。
申請商
台灣資生堂股份有限公司  
適應症
防曬、保濕。
申請商
台灣資生堂股份有限公司  
適應症
防曬、保濕。
申請商
旭富製藥科技股份有限公司桃園廠  
適應症
癲癇。
申請商
明日湘企業有限公司  
適應症
染髮。
申請商
派力國際股份有限公司  
適應症
燙髮。