藥物證書

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“港香蘭”白芍濃縮細粒

• 英文品名: Bai Shao Concentrated Granules "KAISER"
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-29

“華美”治濁固本丸

• 適應症: 濕熱下注、頻尿白濁。
• 申請商: 華美生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-29

“華美”小兒驚風散（去麝香）

• 適應症: 小兒驚悸夜啼、煩躁不寧、風痰上壅、吐乳青便、鎮驚退熱、疏風順氣。
• 申請商: 華美生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-29

“順安”天王補心丹

• 英文品名: "S.A." TIAN WANG BUU SHIN DAN
• 適應症: 思慮過度、神志不寧、咽乾口燥、健忘怔忡、口舌生瘡。
• 申請商: 台灣順安生物科技製藥有限公司大發廠
• 發證日期: 2020-04-29

“正光”勁油外用液（白玉膏加減味）

• 英文品名: "C. K." Energy Oil External Liquid (Bai yu kao jai jian wey)
• 適應症: 火傷、燙傷、蚊蟲咬傷、頭暈鼻塞、骨節痠痛。
• 申請商: 正光製藥有限公司
• 發證日期: 2020-04-29

“正光”勁絲露噴劑（散瘀和傷湯加味）

• 英文品名: CHIN’S LO SPRAY
• 適應症: 筋肉疼痛、蚊蟲咬傷、消腫止痛。
• 申請商: 正光製藥有限公司
• 發證日期: 2020-04-29

憂散凍晶注射劑10毫克

• 英文品名: Ubixa 10mg Powder for Solution for Injection
• 適應症: 成人思覺失調症及成人雙極性第I型躁症之激動症狀。
• 申請商: 聯亞藥業股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-28 00:00:00.000

因諾瓦類風濕因子免疫球蛋白M化學冷光免疫分析法反應試劑

• 英文品名: QUANTA Flash RF IgM Reagents
• 適應症: 本產品以化學冷光免疫分析法，定量檢測人類血清檢體中抗類風濕因子免疫球蛋白M抗體。
• 申請商: 碩景股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-28 00:00:00.000

“富士軟片”一般攝影X光裝置

• 英文品名: “FUJIFILM” General Radiography System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 富士軟片醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-28 00:00:00.000

“伸特耐-脊椎”波帝斯人工頸椎椎間盤

• 英文品名: “Centinel Spine” Prodisc-C VIVO Total Disc Replacement Device
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 瑞克醫療器材科技有限公司
• 發證日期: 2020-04-28 00:00:00.000

1.卡樂芙優質染髮霜–煙嵐霧茶。 2.卡樂芙奢彩安瓶染髮霜－初午輕霧茶 A劑。 3.卡樂芙優質染髮霜 21煙嵐霧茶

• 英文品名: 1. Colorful Hair Color Cream–Smoky Roasted Tea。 2. Colorful Luex Ampoule Hair Color Cream－Light Roasted Tea At Noon (A)。 3. Colorful Hair Color Cream – 21Smoky Roasted Tea
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 美吾華股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-28 00:00:00

1. 卡樂芙優質染髮霜–藍莓氣泡 2. 卡樂芙優質染髮霜 69藍莓氣泡

• 英文品名: 1. Colorful Hair Color Cream–Blueberry Soda 2. Colorful Hair Color Cream – 69 Blueberry Soda
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 美吾華股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-28 00:00:00

1.卡樂芙優質染髮霜–薰衣草歐蕾、 2.卡樂芙優質染髮霜 74 薰衣草歐蕾

• 英文品名: 1.Colorful Hair Color Cream–Lavender Au Lait、 2.Colorful Hair Color Cream – 74 Lavender Au Lait
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 美吾華股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-28 00:00:00

1.海洋友善防曬乳SPF 50+★★★★ 2.海洋友善防曬乳SPF 50+★★★★(蜜桃色、紫色) 3.長效清爽防曬乳SPF 50+★★★★ 4.長效清爽防曬乳SPF 50+★★★★(蜜桃色、紫色) 5.全天候輕盈無瑕防曬乳SPF 50+★★★★ 6.全天候輕盈無瑕防曬乳SPF 50+★★★★(蜜桃色、紫色) 7.零油光清爽防曬乳SPF 50+★★★★ 8.零油光清爽防曬乳SPF 50+★★★★(蜜桃色、紫色) 9.海洋守護防曬乳SPF 50+★★★★ 10.海洋守護防曬乳SPF 50+★★★★(蜜桃色、紫色) 11.天生耐曬防曬乳SPF 50+★★★★ 12.天生耐曬防曬乳SPF 50+★★★★(蜜桃色、紫色) 13.無負擔輕盈運動防曬乳SPF 50+★★★★ 14.無負擔輕盈運動防曬乳SPF 50+★★★★(蜜桃色、紫色) 15.夏日心機長效防曬乳SPF 50+★★★★ 16.夏日心機長效防曬乳SPF 50+★★★★(蜜桃色、紫色) 17.輕透空氣感防曬乳SPF 50+★★★★ 18.輕透空氣感防曬乳SPF 50+★★★★(蜜桃色、紫色) 19.溫和礦物防曬乳SPF 50+★★★★ 20.溫和礦物防曬乳SPF 50+★★★★(蜜桃色、紫色) 21.溫和兒童防曬SPF 50+★★★★ 22.溫和兒童防曬SPF 50+★★★★(蜜桃色、紫色) 23.超舒爽透氣運動防曬乳SPF 50+★★★★ 24.超舒爽透氣運動防曬乳SPF 50+★★★★(蜜桃色、紫色) 25.輕質廣譜防曬乳SPF 50+★★★★ 26.輕質廣譜防曬乳SPF 50+★★★★(蜜桃色、紫色) 27.溫和氧氣感防曬乳SPF 50+★★★★ 28.溫和氧氣感防曬乳SPF 50+★★★★(蜜桃色、紫色)。 29. Eco-IN 海洋友善防曬乳 SPF50+ ★★★★、 30. Eco-IN 海洋友善防曬乳 SPF50+ ★★★★(蜜桃色、紫色)、 31. Eco-IN 生態友好防曬乳SPF50+ ★★★★、 32. Eco-IN 生態友好防曬乳SPF50+ ★★★★(蜜桃色、紫色)、 33. Eco-IN 生態友善防曬乳SPF50+ ★★★★、 34. Eco-IN 生態友善防曬乳SPF50+ ★★★★(蜜桃色、紫色)、 35. Eco-IN 友善自然防曬乳SPF50+ ★★★★、 36. Eco-IN 友善自然防曬乳SPF50+ ★★★★(蜜桃色、紫色)、 37. Eco-IN 友善環境防曬乳SPF50+ ★★★★、 38. Eco-IN 友善環境防曬乳SPF50+ ★★★★(蜜桃色、紫色)、 39. Eco-IN 生態保護防曬乳SPF50+ ★★★★、 40. Eco-IN 生態保護防曬乳SPF50+ ★★★★(蜜桃色、紫色)、 41. Eco-IN 生態守護防曬乳SPF50+ ★★★★、 42. Eco-IN 生態守護防曬乳SPF50+ ★★★★(蜜桃色、紫色)、 43. Eco-IN 環境友好防曬乳SPF50+ ★★★★、 44. Eco-IN 環境友好防曬乳SPF50+ ★★★★(蜜桃色、紫色)。

• 英文品名: 1.Ocean Friendly Sunscreen 2.Ocean Friendly Sunscreen(Peach、Purple) 3. Long-Lasting Comfort Sunscreen 4.Long-Lasting Comfort Sunscreen (Peach、Purple) 5. All Day Long Ultra-Light Sunscreen 6. All Day Long Ultra-Light Sunscreen (Peach、Purple) 7. Oil Control Sunblock Cream 8. Oil Control Sunblock Cream (Peach、Purple) 9. Ocean Friendly Sunscreen 10. Ocean Friendly Sunscreen (Peach、Purple) 11. Tan Free Physical Sunscreen 12. Tan Free Physical Sunscreen (Peach、Purple) 13. Sport Performance Sunscreen 14. Sport Performance Sunscreen (Peach、Purple) 15. Summer Long-lasting Sunscreen 16. Summer Long-lasting Sunscreen (Peach、Purple) 17. Air Breeze Sunscreen 18. Air Breeze Sunscreen (Peach、Purple) 19. Ultra-Mild Mineral Sunscreen 20. Ultra-Mild Mineral Sunscreen (Peach、Purple) 21. Ultra-Mild Sunscreen for Kids 22. Ultra-Mild Sunscreen for Kids (Peach、Purple) 23. Light Sport Sunscreen 24. Light Sport Sunscreen (Peach、Purple) 25. Broad-Spectrum Light Touch 26. Broad-Spectrum Light Touch (Peach、Purple) 27. Gentle Sunscreen 28. Gentle Sunscreen (Peach、Purple) 。 29. Eco-Designed Ocean Lover Sunscreen、 30. Eco-Designed Ocean Lover Sunscreen (Peach、Purple) 、 31. Eco-Designed All Naturel Sunscreen、 32. Eco-Designed All Naturel Sunscreen (Peach、Purple) 、 33. Eco-Friendly All Natural Sunscreen、 34. Eco-Friendly All Natural Sunscreen (Peach、Purple) 、 35. Eco-Protect Sunscreen、 36. Eco-Protect Sunscreen (Peach、Purple) 、 37. Eco-Safe and Friendly Sunscreen、 38. Eco-Safe and Friendly Sunscreen (Peach、Purple) 、 39. Eco-Designed Sunscreen、 40. Eco-Designed Sunscreen (Peach、Purple) 、 41. Eco-Protect Sunscreen、 42. Eco-Protect Sunscreen (Peach、Purple) 、 43. Eco-Safe All Natural Sunscreen、 44. Eco-Safe All Natural Sunscreen (Peach、Purple) 。
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 威瑪精密化學科技股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-28 00:00:00

FORD麗彩流行染髮膏- D/KhA5、D/KhA7、D/KhA9、D/KhA11、D/KhA13

• 英文品名: Luchentopremium - D/KhA5、D/KhA7、D/KhA9、D/KhA11、D/KhA13
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 明佳麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-28 00:00:00

左旋多巴

• 英文品名: Levodopa
• 適應症: 帕金森症治療藥
• 申請商: 誠品貿易股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-28 00:00:00.000

易立測 進階 膽固醇試紙 (未滅菌)

• 英文品名: EasyTouch Plus Blood Cholesterol Test Strips (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 直原生物科技有限公司
• 發證日期: 2020-04-28 00:00:00.000

易康 進階 膽固醇試紙 (未滅菌)

• 英文品名: EasyLife Plus Blood Cholesterol Test Strips (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 直原生物科技有限公司
• 發證日期: 2020-04-28 00:00:00.000

“緯創” 快速試劑判讀儀 (未滅菌)

• 英文品名: “Wistron” Smart QC Reader (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的密度儀/掃描器(積分、反射、薄層色層或放射性色層分析)(A.2400)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 緯創資通股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-28 00:00:00.000

"醫華" 手動血球計數裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "CytoAurora" Manual Blood Cell Counting Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動血球計數裝置(B.6160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫華生技股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-28 00:00:00.000

"默克" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)

• 英文品名: "Merck" Microorganism differentiation and identification device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣默克股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-28 00:00:00.000

"默克" 多功能培養基 (未滅菌)

• 英文品名: "Merck" Multipurpose culture medium (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「多功能培養基(C.2300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣默克股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-28 00:00:00.000

"默克" 選擇性培養基 (未滅菌)

• 英文品名: "Merck" Selective culture medium (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「選擇性培養基(C.2360)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣默克股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-28 00:00:00.000

"先臨三維" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

• 英文品名: "Shining 3D" Resin Impression Tray Material (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 旭達生技股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-28 00:00:00.000

船井傳導凝膠貼片

• 英文品名: “funcare” Electroconductive Pad
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 船井生醫股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-27 00:00:00.000

“貝思得”臉部用經皮電刺激器

• 英文品名: “Beautistyle” Facial Transcutaneous Electrical Stimulator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 貝思得國際股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-27 00:00:00.000

撫子女孩彩色日拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: NADESHIKO Color Daily Disposable Soft Contact Lenses
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 晶碩光學股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-27 00:00:00.000

歡樂派對彩色日拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Party Color Daily Disposable Soft Contact Lenses
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 晶碩光學股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-27 00:00:00.000

樂森林月拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Forest Miracle Monthly Disposable Soft Contact Lenses
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 晶碩光學股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-27 00:00:00.000

“愛爾康”可舒奧視預載式非球面單片型軟式人工水晶體植入系統(可濾部分藍光)

• 英文品名: “Alcon” AcrySof IQ Aspheric IOL with the UltraSert Pre-loaded Delivery System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-04-27 00:00:00.000

“直覺”無刀片穿刺器

• 英文品名: “Intuitive Surgical” Bladeless Obturator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-04-27 00:00:00.000

“百雷射”雷射手握把

• 英文品名: “Biolase” Waterlase Fractional Handpiece
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博而美國際股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-27 00:00:00.000

“波士頓科技”艾柏克膽道支架

• 英文品名: “Boston Scientific” Epic Biliary Endoscopic Stent
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2020-04-27 00:00:00.000

Aim Get抗痘乳膏

• 英文品名: Aim Get Acne Cream
• 適應症: 面皰預防。
• 申請商: 頂宏生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-27 00:00:00

NARUKO 茶樹抗痘美白精華

• 英文品名: Tea Tree Blemish Clear & Brightening Serum
• 適應症: 面皰預防。
• 申請商: 利肯化工實業有限公司
• 發證日期: 2020-04-27 00:00:00

微晶去角質煥膚乳、Neogence 肌源更新煥膚霜

• 英文品名: Refining Facial Emulsion, Neogence SKIN REFINING CREAM
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 德昂生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-27 00:00:00

專科 完美防曬水凝膠(升級版)

• 英文品名: SENKA PERFECT UV GEL N
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 菲婷絲台灣股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-27 00:00:00

FORD麗彩流行染髮膏- D/PmA5、D/PmA7、D/PmA9、D/PmA11、D/PmA13

• 英文品名: Luchentopremium - D/PmA5、D/PmA7、D/PmA9、D/PmA11、D/PmA13
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 明佳麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-27 00:00:00

“麥科田”輸液幫浦

• 英文品名: “MEDCAPTAIN” Infusion Pump
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 宏昱儀器有限公司
• 發證日期: 2020-04-27 00:00:00.000

"必優達" 輸送培養基 (滅菌)

• 英文品名: "BioStar" Transport Culture Medium (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「輸送培養基(C.2390)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鑫堂企業有限公司
• 發證日期: 2020-04-27 00:00:00.000

"必優達" 微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌)

• 英文品名: "BioStar" Microbiological specimen collection and transport device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鑫堂企業有限公司
• 發證日期: 2020-04-27 00:00:00.000

綠十字醫用輔助襪(未滅菌)

• 英文品名: Green-Ten Medical support stocking(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新綺實業有限公司
• 發證日期: 2020-04-27 00:00:00.000

"泉沂" 檢體運送保存液 (未滅菌)

• 英文品名: "GeneOne" SPECIMEN TRANSPORT SYSTEM (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泉沂醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-27 00:00:00.000

“蔡司” 自動驗光儀 (未滅菌)

• 英文品名: “ZEISS” VISUREF (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動眼科驗光機(M.1760)」「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
• 發證日期: 2020-04-27 00:00:00.000

“伊雷卓醫療系統” 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)

• 英文品名: “E.M.S.” Biofilm discloser (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 理工科技顧問股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-27 00:00:00.000

“強生” 注射架 (未滅菌)

• 英文品名: “STRENGTHEN” INFUSION STAND (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 強生醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2020-04-27 00:00:00.000

"亞培" 乳酸脫氫酶檢驗試劑組 (未滅菌)

• 英文品名: "Abbott" Lactate Dehydrogenase (LDH) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「乳酸脫氫酶試驗系統(A.1440)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-04-27 00:00:00.000

"遠盈" 前導波分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: "JECKSEN" Wave Analyzer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 遠盈貿易有限公司
• 發證日期: 2020-04-27 00:00:00.000

“視佳宜” 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: “Synchrony” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
• 發證日期: 2020-04-27 00:00:00.000

“奕行”肢體裝具(未滅菌)

• 英文品名: “Kickstart” Limb orthosis(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣康翼股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-27 00:00:00.000

"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 遠盈貿易有限公司
• 發證日期: 2020-04-27 00:00:00.000

“生達”七寶回春丸（七寶美髯丹）

• 英文品名: CHI BAO HWEI CHUEN PILL "STANDARD" (Qi Bao Mei Ran Dan)
• 適應症: 氣血不足、腎虛體弱。
• 申請商: 三友生技醫藥股份有限公司製藥廠
• 發證日期: 2020-04-27

“樂標”降火解毒丸（清上防風湯）

• 適應症: 頭面瘡癤、熱毒。
• 申請商: 長樂製藥廠有限公司
• 發證日期: 2020-04-27

“樂標”祛痠痛丸（上中下通用痛風丸）

• 適應症: 感受風寒濕邪、挾痰熱、血脈不暢、骨節疼痛。
• 申請商: 長樂製藥廠有限公司
• 發證日期: 2020-04-27

“漢奇”瑪羅鈦纜整合鎖定式鈦板系統

• 英文品名: “HankilTech” MARO Cable Grip Plate system
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 得立生技有限公司
• 發證日期: 2020-04-26 00:00:00.000

“史賽克”鎖定釘

• 英文品名: “Stryker” Advanced Locking Screw
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-04-26 00:00:00.000

“漢德歐斯”腦波放大器

• 英文品名: “EMS Handels” EEG amplifier
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 天贈有限公司
• 發證日期: 2020-04-26 00:00:00.000

“科爾”梅伊洛瑪樹脂黏合劑

• 英文品名: “Kerr” Maxcem Elite Chroma
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣諾保科股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-26 00:00:00.000

“威爾麥潘”牙科黏著劑

• 英文品名: “Willmann & Pein” C-Bond Universal Bond
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 永展醫療器材有限公司
• 發證日期: 2020-04-26 00:00:00.000

“艾皮克斯”電刀用配件

• 英文品名: “Apyx Medical ” Electrosurgical unit Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2020-04-26 00:00:00.000

“艾皮克斯”電燒系統

• 英文品名: “Apyx Medical” Renuvion System Generator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2020-04-26 00:00:00.000

“科爾”戴爾流動複合樹脂材料

• 英文品名: “Kerr” Dyad Flow
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣諾保科股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-26 00:00:00.000

“細緻美”奈斯氧化鋯透系齒模材

• 英文品名: “Sagemax” NexxZr T
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 堡來顧問有限公司
• 發證日期: 2020-04-26 00:00:00.000

“艾美鈦”外科手術燈

• 英文品名: “AMTAI” Surgical Light
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 安鈦醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-26 00:00:00.000

“艾皮克斯”電燒系統

• 英文品名: “Apyx Medical” J-Plasma System Generator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2020-04-26 00:00:00.000

“捷邁”隆傑艾提限制型襯墊

• 英文品名: “Zimmer” Longevity IT Constrained Liners
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-26 00:00:00.000

“戴立美”透明矯正系統

• 英文品名: “SmileAlign” Orthodontic Aligner System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 三鼎生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-25 00:00:00.000

“卡斯特理尼”蒸氣滅菌器

• 英文品名: “Castellini” Steam Sterilizer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 安得斯有限公司
• 發證日期: 2020-04-25 00:00:00.000

“細緻美”奈斯氧化鋯齒模材加系列

• 英文品名: “Sagemax” NexxZr Plus Series
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 堡來顧問有限公司
• 發證日期: 2020-04-25 00:00:00.000

“吉諾斯”瑞玻染色液

• 英文品名: “Genoss” Rainbow Brushing Liquid
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 微功商行有限公司
• 發證日期: 2020-04-25 00:00:00.000

“美敦力”舒麗特爾艾克斯顱內血管重建裝置

• 英文品名: “Medtronic” Solitaire X Revascularization Device
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-25 00:00:00.000

"安星"優治癲注射液100毫克/毫升

• 英文品名: U-geten Injection 100mg/ml "Astar"
• 適應症: 暫時不宜或無法口服抗癲癇藥物治療之下列癲癇患者：十六歲以上病患之局部癲癇發作（併有或不併有次發性全身發作）之單獨治療。四歲以上孩童或成人病患之局部癲癇發作（併有或不併有次發性全身發作），十二歲以上青少年與成人病患之肌抽躍性癲癇發作，以及十六歲以上青少年與成人患有體質性泛發性癲癇的原發性泛發性強直陣攣...
• 申請商: 安星製藥股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-24 00:00:00.000

“奧林柏斯”單次用電刀切片鉗

• 英文品名: “OLYMPUS” Single Use Hot Biopsy Forceps
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-24 00:00:00.000

“康威”親水性間歇導尿管

• 英文品名: “ConvaTec” GentleCath Glide Hydrophilic Intermittent Urinary Catheters
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-04-24 00:00:00.000

貝克曼庫爾特臨床化學校正液

• 英文品名: BECKMAN COULTER Clin Chem Cal
• 適應症: 本產品僅提供胰臟澱粉酶(型號A53704)及白蛋白BCP檢驗試劑(型號C22855、C22856)校正使用。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-04-24 00:00:00.000

貝克曼庫爾特克利爾列博螢光補償試劑組

• 英文品名: Beckman Coulter CearLLab Compensation Kit
• 適應症: 本產品用於ClearLLab LS試劑及ClearLLAB 10C Panels進行多色分析前，調整Navios及Navios EX流式細胞儀上的螢光補償設定。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-04-24 00:00:00.000

(1)指緣軟化凝膠(2)角質軟化凝膠(3)彩繪達人凝膠(4)水潤指緣凝膠(5)手足指緣軟化凝膠(6)甜心教主手足去角質凝膠(7)立體彩繪指緣凝膠(8) 愛酷潮流指緣凝膠 (9)時尚亮彩凝膠(10)玫瑰光指緣凝膠(11)Home SPA香芬指緣凝膠(12)柔嫩指甲修護凝膠(13)夢幻晶鑽指緣凝膠(14)時尚亮采凝膠(15)水魔力亮采凝膠(16)指緣修護香凝膠(17)蘋果光水感凝膠(18)自然基礎維他命E柔嫩凝膠(19)精華粉嫩水凝膠(20)水性舒緩凝膠

• 適應症: 軟化角質。
• 申請商: 聯群生技有限公司
• 發證日期: 2020-04-24 00:00:00

安莫疼注射液劑70毫克/毫升

• 英文品名: Aimovig 70 mg/mL solution for injection
• 適應症: 預防成人偏頭痛。
• 申請商: 台灣諾華股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-24 00:00:00.000

安莫疼注射液劑140毫克/毫升

• 英文品名: Aimovig 140 mg/mL solution for injection
• 適應症: 預防成人偏頭痛。
• 申請商: 台灣諾華股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-24 00:00:00.000

菲靈星鑰色彩染髮膏可可棕NB6

• 英文品名: FEELING CLAVIS NB6
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 大陸商上海望志化妝品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-04-24 00:00:00

菲靈星鑰色彩染髮膏墨緇棕PtBe4

• 英文品名: FEELING CLAVIS PtBe4
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 大陸商上海望志化妝品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-04-24 00:00:00

菲靈星鑰色彩染髮膏黑曜棕NBe4

• 英文品名: FEELING CLAVIS NBe4
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 大陸商上海望志化妝品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-04-24 00:00:00

菲靈星鑰色彩染髮膏蜜檀棕NBe5

• 英文品名: FEELING CLAVIS NBe5
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 大陸商上海望志化妝品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-04-24 00:00:00

菲靈星鑰色彩染髮膏焦糖棕NBe6

• 英文品名: FEELING CLAVIS NBe6
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 大陸商上海望志化妝品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-04-24 00:00:00

菲靈星鑰色彩染髮膏冰珀棕PtBe6

• 英文品名: FEELING CLAVIS PtBe6
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 大陸商上海望志化妝品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-04-24 00:00:00

菲靈星鑰色彩染髮膏鉑金棕PtBe7

• 英文品名: FEELING CLAVIS PtBe7
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 大陸商上海望志化妝品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-04-24 00:00:00

菲靈星鑰色彩染髮膏紫墨棕PBe4

• 英文品名: FEELING CLAVIS PBe4
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 大陸商上海望志化妝品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-04-24 00:00:00

“吉振” 牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)

• 英文品名: “JPJ” Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 吉振科技有限公司
• 發證日期: 2020-04-24 00:00:00.000

"崇仁" 麻醉氣體面罩 (未滅菌)

• 英文品名: "GaleMed" Anesthetic gas mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 崇仁科技事業股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-24 00:00:00.000

“佳顥” 牙科冷卻沖洗管(滅菌)

• 英文品名: “Chia How” Dental Cooling Pipe (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佳顥生醫有限公司
• 發證日期: 2020-04-24 00:00:00.000

"緯創醫學" 機械式助行器 (未滅菌)

• 英文品名: "Wistron Medical" Mechanical Walker (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 緯創醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-24 00:00:00.000

"亞培" 尿酸檢驗試劑組 (未滅菌)

• 英文品名: "Abbott" Uric Acid(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-04-24 00:00:00.000

“有可以”醫療用口罩(未滅菌)

• 英文品名: “YOKOI” MEDICAL MASK (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 利長企業股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-24 00:00:00.000

嘉康葡萄糖品管液 (未滅菌)

• 英文品名: Ecare IA Glucose Control Solution (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 羅碁生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-24 00:00:00.000

“達爾” 醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: “DELBio” Medical Face Masks (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 達爾生技股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-24 00:00:00.000

“順天堂”康健素濃縮顆粒

• 英文品名: "Sun Ten" Kang Jian Su Extract Granules
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2020-04-24

消旋卡多曲

• 英文品名: Racecadotril
• 適應症: 止瀉劑。
• 申請商: 中大藥品股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-23 00:00:00.000

“愛膝康”一次性自體軟骨修補系統

• 英文品名: “RevoCart” One-step Autologous Cartilage Repair System
• 適應症: 本產品適用於膝關節內側股骨髁、外側股骨髁與股骨滑車部位之軟骨及軟硬骨缺損填補並幫助軟硬骨組織修復。
• 申請商: 博晟生醫股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-23 00:00:00.000

“艾飛斯”低阻力針筒

• 英文品名: EpiFaith Syringe
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 醫盟科技股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-23 00:00:00.000

“悅廷和”推車式清洗消毒機

• 英文品名: “Getinge”9100 Series Cart Washer Disinfector
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣悅廷和有限公司
• 發證日期: 2020-04-23 00:00:00.000