藥物證書

共有 224283 個藥物證書

"友你" 活性碳醫用口罩(未滅菌)

英文品名: "Uneed" Carbon Medical Mask(Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 台灣康匠製造股份有限公司桃園廠
發證日期: 2020-04-15 00:00:00.000

"彩順" 咬口器 (未滅菌)

英文品名: "COLOR ALONG" Mouth Bite (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 彩順貿易有限公司
發證日期: 2020-04-15 00:00:00.000

“廣鎬” 鼻腔噴霧器 (未滅菌)

英文品名: “OMNIMATE” Mucosal Intranasal Rapid Atomisation Device (NON-STERILE)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質(G.5220)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 廣鎬企業有限公司
發證日期: 2020-04-15 00:00:00.000

美得膚傷口噴霧劑(未滅菌)

英文品名: Rystora Skin Protector-Spray (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 富強醫材股份有限公司
發證日期: 2020-04-15 00:00:00.000

"媽媽餵" 醫療用束帶 (未滅菌)

英文品名: "mamaway" Therapeutic medical binder (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 媽媽餵股份有限公司
發證日期: 2020-04-15 00:00:00.000

“易立美” 成形牙齒固定器(未滅菌)

英文品名: “Easy Vac” Preformed tooth positioner (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 英特崴股份有限公司
發證日期: 2020-04-15 00:00:00.000

“安得勝” 安效消毒錠 (未滅菌)

英文品名: “Anderson” Chloritab General Purpose Disinfectant Tablet (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 安得勝整合行銷有限公司
發證日期: 2020-04-15 00:00:00.000

"西蒙森威爾" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Simonsen & Weel" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 台灣熠隆醫療設備有限公司
發證日期: 2020-04-15 00:00:00.000

"享盈" 氣導式助聽器 (未滅菌)

英文品名: "WIN" Air Conduction hearing aids (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 享盈股份有限公司
發證日期: 2020-04-15 00:00:00.000

"西萬博" 氣導式助聽器 (未滅菌)

英文品名: "Vibe" Air Conduction hearing aids (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 萊利股份有限公司
發證日期: 2020-04-15 00:00:00.000

"安登" 牙科口鏡 (未滅菌)

英文品名: "Andent" Dental Mirror (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 皇雅生醫科技有限公司
發證日期: 2020-04-15 00:00:00.000

"安登" 印模管(未滅菌)

英文品名: "Andent" Impression Tube (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「印模管(F.6570)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 皇雅生醫科技有限公司
發證日期: 2020-04-15 00:00:00.000

“永豐耀” 幼童用醫療口罩(未滅菌)

英文品名: “Skater” Medical masks for children(Non sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 永豐耀有限公司
發證日期: 2020-04-15 00:00:00.000

泰博採血筆(未滅菌)

英文品名: DIATESSE Lancing Device (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 泰博科技股份有限公司
發證日期: 2020-04-15 00:00:00.000

"盛世里" 咬合紙 (未滅菌)

英文品名: "Sengshili" Articulation Paper (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「咬合紙(F.6140)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 皇雅生醫科技有限公司
發證日期: 2020-04-15 00:00:00.000

卡維傑特注射劑

英文品名: CAVERJECT STERILE POWDER
適應症: 勃起機能障礙診斷及治療
申請商: 輝瑞大藥廠股份有限公司
發證日期: 2020-04-14 00:00:00.000

"大豐"樂樂陰道錠200毫克

英文品名: Lo-Lo Vaginal Tablets 200mg "T.F."
適應症: 治療陰道念珠菌屬、陰道滴蟲屬、串狀釀母菌屬及細菌混和感染引起的陰道炎、白帶。
申請商: 大豐製藥股份有限公司
發證日期: 2020-04-14 00:00:00.000

"大豐"樂樂陰道錠100毫克

英文品名: Lo-Lo Vaginal Tablets 100mg "T.F."
適應症: 治療陰道念珠菌和滴蟲所引之陰道感染。
申請商: 大豐製藥股份有限公司
發證日期: 2020-04-14 00:00:00.000

菸生僉酸

英文品名: Niacin
適應症: B族維生素
申請商: 漢旭股份有限公司
發證日期: 2020-04-14 00:00:00.000

“醫科達”立體定位儀系統

英文品名: “ELEKTA” Leksell Vantage Stereotactic System
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 久和醫療儀器股份有限公司
發證日期: 2020-04-14 00:00:00.000

“艾德美”神經肌肉傳導監測儀及附件

英文品名: “IDMED” NeuroMuscular Transmission Monitor including accessories
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司
發證日期: 2020-04-14 00:00:00.000

“帝康”數位X光攝影系統

英文品名: “DK” Digital X–ray Radiographic System
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 楓展貿易有限公司
發證日期: 2020-04-14 00:00:00.000

“鈦醫” 植牙手術導板 (未滅菌)

英文品名: “TIONE” Dental Implant Surgical Guide (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 鴻君科技股份有限公司
發證日期: 2020-04-14 00:00:00.000

"飛爾視" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "TGT" Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2020-04-14 00:00:00.000

“頂點”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: "ALL_A" corrective spectacle lens(Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 台灣豪雅光學股份有限公司
發證日期: 2020-04-14 00:00:00.000

“科瑯淳” 一般手術用手動式器械 (滅菌)

英文品名: “CROWNJUN” Manual surgical instrument for general use (Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 久和醫療儀器股份有限公司
發證日期: 2020-04-14 00:00:00.000

"視亨" 矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: "SHIH HENG" corrective spectacle lens (NON-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2020-04-14 00:00:00.000

“順安”跌打消腫傷科軟膏

英文品名
適應症: 清熱退炎、消腫止痛、活血逐瘀、跌打接骨、舒筋活絡、筋骨肌肉扭傷、瘀血不散、外傷青紫腫脹、傷後關節痠痛、發炎腫痛。
申請商: 台灣順安生物科技製藥有限公司大發廠
發證日期: 2020-04-14

易得安減黴乳膏

英文品名: Ether-An Cream
適應症: 濕疹性黴菌病、輪廓性濕疹、頑癬、環狀疱疹、毛髮癬菌性毛囊炎、鬚瘡。
申請商: 仲發實業有限公司
發證日期: 2020-04-13 00:00:00.000

“雲象”數位病理影像平台

英文品名: “aetherAI” Digital Pathology System
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 雲象科技股份有限公司
發證日期: 2020-04-13 00:00:00.000

“美德康”週邊置入中央靜脈導管組

英文品名: “Medcomp” PRO-PICC CT Peripherally Inserted Central Vein Access Catheter
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 景年國際有限公司
發證日期: 2020-04-13 00:00:00.000

“蔡司”醫學圖像紀錄傳輸系統

英文品名: “ZEISS” Picture Archiving and Communication System
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
發證日期: 2020-04-13 00:00:00.000

美若康澄氧日拋型矽水膠隱形眼鏡

英文品名: Miacare O2cellence 1-Day Contact lens
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 明基材料股份有限公司
發證日期: 2020-04-13 00:00:00.000

“倍達樂”磁波刺激器

英文品名: “BTL” EMSCULPT magnetic stimulator
適應症: 增強腹部肌肉，使腹部緊實。
申請商: 台灣比特樂有限公司
發證日期: 2020-04-13 00:00:00.000

“納斯藍德”病患位置標靶

英文品名: “Naslund” Patient Pre-Loaded Gold Anchor Marker
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 偉信儀器股份有限公司
發證日期: 2020-04-13 00:00:00.000

"維健" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "Vken" Limb Orthosis (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 弘康國際股份有限公司
發證日期: 2020-04-13 00:00:00.000

"班德林" 醫療器械用超音波洗淨機 (未滅菌)

英文品名: "Bandelin" Ultrasonic Cleaner for Medical Instruments (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
發證日期: 2020-04-13 00:00:00.000

“八顆牙” 吸取裝置（未滅菌）

英文品名: “Eighteeth” Suction Operatory (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 聯揚牙科器材有限公司
發證日期: 2020-04-13 00:00:00.000

"八顆牙" 牙齒美白熱源機(未滅菌)

英文品名: "Eighteeth" Heat source for bleaching teeth (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 聯揚牙科器材有限公司
發證日期: 2020-04-13 00:00:00.000

“迪弘”正芝味麗膚寧膏

英文品名
適應症: 刀傷、燙傷、擦傷、消腫。
申請商: 迪弘科技有限公司
發證日期: 2020-04-13

索菲那新琥珀酸鹽

英文品名: Solifenacin Succinate
適應症: 膀胱過動症。
申請商: 台灣荃新股份有限公司
發證日期: 2020-04-10 00:00:00.000

天麗彩色月拋軟式隱形眼鏡

英文品名: DayView Monthly Color Disposable Soft Contact Lens
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 優你康光學股份有限公司
發證日期: 2020-04-10 00:00:00.000

天麗彩色日拋軟式隱形眼鏡

英文品名: DayView Daily Color Disposable Soft Contact Lens
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 優你康光學股份有限公司
發證日期: 2020-04-10 00:00:00.000

“哈德斯”日拋拋棄式軟式隱形眼鏡

英文品名: “Handes” Daily Soft Contact Lens
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 優你康光學股份有限公司
發證日期: 2020-04-10 00:00:00.000

“眼力健”添視明散光矯正單片型折疊式人工水晶體

英文品名: “AMO” Tecnis Toric 1-Piece Soft Acrylic Lens
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
發證日期: 2020-04-10 00:00:00.000

羅氏可霸斯鋰鹽生化檢驗試劑

英文品名: cobas c LI
適應症: 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 303和cobas c 503系統，定量檢測人類血清和血漿中之鋰鹽。
申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
發證日期: 2020-04-10 00:00:00.000

美娜寧護髮復黑霜-深黑,自然黑褐, 黑褐, 中黑褐(第一劑)、Remizzo 護髮霜-深黑, 自然黑, 黑褐, 中黑褐(第一劑)。

英文品名: Funcool Melanin Renatural Hair Color-Dark Black, -Natural Black Brown, Dark Brown, Middle Dark Brown (Dose 1)， Remizzo Melanin Hair Cream-Dark Black, Natural Black, Dark Brown, Middle Dark Brown (Dose 1)。
適應症: 染髮。
申請商: 友立化工有限公司
發證日期: 2020-04-10 00:00:00

去氧熊膽酸

英文品名: Ursodeoxycholic Acid
適應症: 利膽藥
申請商: 新雙隆生技股份有限公司
發證日期: 2020-04-10 00:00:00.000

優利康助聽器(未滅菌)

英文品名: “Unitron” Hearing Aid (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 台灣索諾瓦有限公司
發證日期: 2020-04-10 00:00:00.000

"亞培"膽固醇檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Abbott" Cholesterol (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2020-04-10 00:00:00.000

“邁利” 牙科用圓頭銼 (未滅菌)

英文品名: “MANI” Dental bur (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽針(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 明延貿易股份有限公司
發證日期: 2020-04-10 00:00:00.000

"耐斯" 眼科用手術眼鏡(放大鏡)(未滅菌)

英文品名: "NEITZ" Ophthalmic Operating Spectacles (loupes) (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 永明儀器有限公司
發證日期: 2020-04-10 00:00:00.000

"奇迪" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "GDIFF" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 皓昇國際股份有限公司
發證日期: 2020-04-10 00:00:00.000

麥迪恩醫學影像傳輸裝置(未滅菌)

英文品名: MEDIEN medical image communication device (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 翊宏國際企業股份有限公司
發證日期: 2020-04-10 00:00:00.000

"凱勒" 放大鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Keeler" Magnifying Loupes and accessories (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 台灣儀器行股份有限公司
發證日期: 2020-04-10 00:00:00.000

"史托茲" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "Storz" Dental hand instrument (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 華永貿易有限公司
發證日期: 2020-04-10 00:00:00.000

寶爾採血針(滅菌)

英文品名: Beurer Lancet(Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 泰博科技股份有限公司
發證日期: 2020-04-10 00:00:00.000

"瑞邦" 取石網 (滅菌)

英文品名: "Reborn" Stone Basket (Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 寶健科技股份有限公司
發證日期: 2020-04-10 00:00:00.000

“莊松榮”甘露飲濃縮細粒

英文品名: "CHUANG SONG ZONG" GAN LU YIN Concentrated Granules
適應症: 胃經濕熱、口臭咽痛、口舌生瘡、牙宣齦腫。
申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
發證日期: 2020-04-10

“莊松榮”防風濃縮細粒

英文品名: "CHUANG SONG ZONG" Fang Feng Concentrated Granules
適應症
申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
發證日期: 2020-04-10

喜革脈錠５毫克

英文品名: SIGMART TABLETS 5MG
適應症: 狹心症
申請商: 台灣中外製藥股份有限公司
發證日期: 2020-04-09 00:00:00.000

喜革脈錠２．５公絲

英文品名: SIGMART TABLETS 2.5MG
適應症: 狹心症
申請商: 台灣中外製藥股份有限公司
發證日期: 2020-04-09 00:00:00.000

淨核膠囊150毫克

英文品名: MYCOBUTIN
適應症: 預防免疫抑制病人細胞內禽結核分枝桿菌（ＭＡＣ；　ＭＹＣＯＢＡＣＴＥＲＩＡＡＶＩＵＭ　ＩＮＴＲＡＣＥＬＬＵＬＡＲＥ　ＣＯＭＰＬＥＸ）感染，治療肺結核桿菌所引起之感染症。
申請商: 輝瑞大藥廠股份有限公司
發證日期: 2020-04-09 00:00:00.000

"永吉"待克菲那腸溶錠

英文品名: Diclofenac E.C. Tablets "Yung Chi"
適應症: 緩解發炎及因發炎反應引起之疼痛。
申請商: 永吉製藥股份有限公司
發證日期: 2020-04-09 00:00:00.000

滴舒適點眼液

英文品名: Diquas Ophthalmic solution
適應症: 治療乾性角結膜炎病人之角膜以及結膜上皮損傷
申請商: 台灣參天製藥股份有限公司
發證日期: 2020-04-09 00:00:00.000

“康醫師”額溫槍

英文品名: “DOC. THERMO” FOREHEAD THERMOMETER
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 康定股份有限公司
發證日期: 2020-04-09 00:00:00.000

“索倫提諾”移動式X光系統

英文品名: “Solutions For Tomorrow” Mobile X-ray System
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 友信行股份有限公司
發證日期: 2020-04-09 00:00:00.000

“美敦力”新可美程控儀應用程式

英文品名: “Medtronic” SynchroMed II Clinician Programmer application
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
發證日期: 2020-04-09 00:00:00.000

“登奇”條狀式光固化暫時性牙冠及牙橋材料

英文品名: “DentKist” CharmTemp Crown Dough Light Curing Temporary Crown And Bridge Material
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 鋐豪展業有限公司
發證日期: 2020-04-09 00:00:00.000

“奧林柏斯”輸尿管鏡

英文品名: “OLYMPUS” Uretero-Reno Fiberscope
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 元利儀器股份有限公司
發證日期: 2020-04-09 00:00:00.000

"榮研"免疫法便中血紅素定量分析系統-校正組2

英文品名: OC-Calibrator 2 kit
適應症: 本產品是為使用免疫化學自動分析儀器測定便中血紅素(Hb)時，所用的校正液。產品的搭配試劑為“Eiken” OC-AUTO 3 。
申請商: 輝生貿易有限公司
發證日期: 2020-04-09 00:00:00.000

"瑞德士" 心臟標記品管液

英文品名: "Randox" Tri-Level Cardiac Control
適應症: 本產品使用於體外診斷，作為臨床生化與免疫系統心臟標記檢驗項目的品管控制使用。
申請商: 元英企業股份有限公司
發證日期: 2020-04-09 00:00:00.000

"雅典"健髮液

英文品名: Athens Hair Care
適應症: 滋潤頭皮、頭髮，防止髮絲分叉斷裂，潤膚保濕，軟化角質。
申請商: 雅典股份有限公司
發證日期: 2020-04-09 00:00:00

男朋友曬恩愛輕透防曬乳 SPF50★★★★

英文品名: Boy Friend Lightweight Sunscreen Lotion SPF50★★★★
適應症: 防曬。
申請商: 婕盈國際事業有限公司
發證日期: 2020-04-09 00:00:00

抗痘洗顏慕斯

英文品名: PROPRETÉ Anti-Acne Cleansing Mousse
適應症: 面皰預防、臉部清潔
申請商: 文月國際有限公司
發證日期: 2020-04-09 00:00:00

植萃UV防護乳

英文品名: ARTISTRY Phyto UV Protect
適應症: 防曬。
申請商: 安麗日用品股份有限公司
發證日期: 2020-04-09 00:00:00

雪樂媞水果酵素染髮霜 7.2金色帶米色

英文品名: SELECTIVE REVERSO 7.2 BIONDO BEIGE
適應症: 染髮。
申請商: 晨宏國際股份有限公司
發證日期: 2020-04-09 00:00:00

全效防禦輕透隔離霜SPF50+ PA++++

英文品名: SKIN DEFENCE MULTI-PROTECTION LOTION SPF 50+ PA++++
適應症: 防曬、修飾肌膚
申請商: 美雅國際企業股份有限公司
發證日期: 2020-04-09 00:00:00

H2活顏醒膚隔離霜升級版

英文品名: LATEX LIKE PRIMER SPF10
適應症: 防曬。
申請商: 弗洛兒有限公司
發證日期: 2020-04-09 00:00:00

安莫西林

英文品名: Amoxicillin
適應症: 抗生素。
申請商: 龍大生技股份有限公司
發證日期: 2020-04-09 00:00:00.000

碳酸氫鈉

英文品名: Sodium Bicarbonate
適應症: 制酸藥
申請商: 瑞康國際開發有限公司
發證日期: 2020-04-09 00:00:00.000

大江微滴定稀釋及分配器材 (未滅菌)

英文品名: TCI QVS Microtiter diluting and dispensing device (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 大江基因醫學股份有限公司
發證日期: 2020-04-09 00:00:00.000

"杰奇" 醫療用衣物 (未滅菌)

英文品名: "Justmed" Medical apparel (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 杰奇有限公司
發證日期: 2020-04-09 00:00:00.000

“喜常來”醫用活性碳口罩 (未滅菌)

英文品名: “HSI CHANG LAI” Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 喜常來有限公司
發證日期: 2020-04-09 00:00:00.000

“帝富信迪思脊椎” 手術用氣動電動工具與配件(滅菌/未滅菌)

英文品名: “DePuy Synthes Spine” Surgical Power/Air Instrument and Accessories(Sterile/Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
發證日期: 2020-04-09 00:00:00.000

“富士亨特”化學補充藥水 (未滅菌)

英文品名: “FUJIFILM HUNT” CHEMICAL REPLENISHER (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 湳開股份有限公司
發證日期: 2020-04-09 00:00:00.000

"亞森"微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌)

英文品名: "ASAN" Microbiological specimen collection and transport device (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 聯新生物科技股份有限公司
發證日期: 2020-04-09 00:00:00.000

"銳碼科技" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "RIMAGE Corporation" Medical image communication device (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 愛樺企業股份有限公司
發證日期: 2020-04-09 00:00:00.000

嘉康葡萄糖品管液 (未滅菌)

英文品名: Ecare IA Glucose Control Solution (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 羅碁生化科技股份有限公司
發證日期: 2020-04-09 00:00:00.000

"華興"洛瑟膜衣錠12毫克

英文品名: Loxer F.C. Tablets 12mg "H.S."
適應症: 緩解便袐。
申請商: 華興化學製藥廠股份有限公司
發證日期: 2020-04-08 00:00:00.000

"山德士"福坦注射劑250毫克/5毫升

英文品名: Fulvestrant Sandoz 250mg/5ml Solution for Inejction
適應症: 治療己接受輔助抗雌激素療法，但疾病仍復發，或使用抗雌激素療法但疾病仍惡化的停經婦女，且其雌激素受體為陽性的局部晚期或轉移性乳癌。
申請商: 台灣山德士藥業股份有限公司
發證日期: 2020-04-08 00:00:00.000

“奈斯”間接眼底鏡及其配件

英文品名: “NEITZ” Binocular Indirect Ophthalmoscope and accessories
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 康成生醫科技股份有限公司
發證日期: 2020-04-08 00:00:00.000

“皮克頓”牙科製造材料

英文品名: “Pekkton” ivory Dental Fabricating Material
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 恩予國際有限公司
發證日期: 2020-04-08 00:00:00.000

“艾思瑞斯” 安杰爾血小板濃厚液分離系統

英文品名: “Arthrex” Angel Concentrated Platelet Rich Plasma (cPRP) System
適應症: 本產品應用於臨床實驗室或手術之定點照護中，從患者少量的全血檢體或血液骨髓混合物中，製備低濃度血小板血漿和高濃度血小板血漿。
申請商: 讚賀生醫股份有限公司
發證日期: 2020-04-08 00:00:00.000

“德信”鹼性磷酸酶檢驗試劑

英文品名: “Diasys” Alkaline phosphatase FS
適應症: 使用於光學比色分析儀器，可定量血清或血漿中鹼性磷酸酶(AP)的診斷試劑。
申請商: 東研實業股份有限公司
發證日期: 2020-04-08 00:00:00.000

亞培肌酸激酶之MB同功酶檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity i STAT CK-MB Reagent Kit
適應症: 本產品用於在Alinity i 分析儀上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定量檢測人類血清及血漿中肌酸激酶之MB同功酶(CK-MB)。
申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2020-04-08 00:00:00.000

“喜常來”醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “HSI CHANG LAI” Medical Face Mask (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 喜常來有限公司
發證日期: 2020-04-08 00:00:00.000

南六醫用口罩(未滅菌)

英文品名: Nan Liu Medical Face Mask (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 南六企業股份有限公司高雄總廠
發證日期: 2020-04-08 00:00:00.000

"偉倫" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Welch Allyn" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 台灣熠隆醫療設備有限公司
發證日期: 2020-04-08 00:00:00.000

"偉倫" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Welch Allyn" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 台灣熠隆醫療設備有限公司
發證日期: 2020-04-08 00:00:00.000