- 申請商
- 富田製藥廠股份有限公司
- 適應症
- 胃火所致的牙痛、面熱、唇口頰腮腫痛生瘡、牙宣出血、牙齦潰爛。
- 申請商
- 富田製藥廠股份有限公司
- 適應症
- 陰虛發熱、痰咳喘急、盜汗口乾。
- 申請商
- 富田製藥廠股份有限公司
- 適應症
- 暑濕時疫、發熱倦怠、胸悶腹脹、咽腫口渴、溺赤便閉。
- 申請商
- 富田製藥廠股份有限公司
- 適應症
- 肺感寒邪、咳嗽上氣、胸膈煩滿、頭昏目眩。
- 申請商
- 富田製藥廠股份有限公司
- 適應症
- 血虛勞倦、頭目昏重、月經不調、神疲食少、榮衛不和。
- 申請商
- 富田製藥廠股份有限公司
- 適應症
- 脾腎虛寒、血氣虛損、體虛盜汗、遺精尿濁。
- 申請商
- 德山製藥股份有限公司
- 適應症
- 痔瘡、腸風、便血。
- 申請商
- 興東藥品器材有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 禾新醫療儀器有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 港香蘭藥廠股份有限公司
- 適應症
- 白帶。
- 申請商
- 港香蘭藥廠股份有限公司
- 適應症
- 申請商
- 港香蘭藥廠股份有限公司
- 適應症
- 申請商
- 港香蘭藥廠股份有限公司
- 適應症
- 申請商
- 港香蘭藥廠股份有限公司
- 適應症
- 開胸利膈、肺部疾患、久年跌打傷、風痛。
- 申請商
- 港香蘭藥廠股份有限公司
- 適應症
- 清胃、肺熱、止嘔、除煩。
- 申請商
- 港香蘭藥廠股份有限公司
- 適應症
- 申請商
- 全盛醫療儀器有限公司
- 適應症
- 手術前手部消毒、病房手部消毒、病人手術前皮膚消毒。
- 申請商
- 豪介有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 東竹藥品股份有限公司
- 適應症
- 思覺失調症及其它明顯有正性及/或負性之精神病，雙極性疾患之躁期發作，預防雙極性疾患之復發。
- 申請商
- 旭能醫藥生技股份有限公司
- 適應症
- 一般外用消毒劑，可當作初步傷口處理。
- 申請商
- 舒淨醫材有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 亞騰生醫有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「蛋白質(化學分離法)試驗系統(A.1630)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 屏翔科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 十全有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 奔騰智慧生醫股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 凱爾加願有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 台灣凱樂思馬丁有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 東譽興業股份有限公司
- 適應症
- 抗癲癇藥
- 申請商
- 東譽興業股份有限公司
- 適應症
- 抗癲癇藥物
- 申請商
- 兆鼎生醫股份有限公司一廠
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 旺昌國際有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 視茂股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 台灣山德士藥業股份有限公司
- 適應症
- 1.類風濕性關節炎：適用於患有中度至重度類風濕性關節炎，並且曾經對一種或超過一種的DMARDs藥物有不適當反應的成人病人，可減輕症狀與徵兆(包括主要臨床反應和臨床緩解)、抑制結構上損害的惡化。可單獨使用也可以和MTX或其他DMARDs藥物併用。 2.乾癬性關節炎：適用於對疾病緩解型抗風濕藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。可單獨使用也可以和MTX或其他DMARDs藥物併用。 3.僵直性脊椎炎：適用於減輕患有活動性僵直性脊椎炎的病人之症狀與徵兆。 4.克隆氏症：適用於對傳統治療無效之成人中度至重度克隆氏症，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。亦適用於對infliximab已經失去療效或無耐受性之成人中度至重度克隆氏症，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。 5.乾癬：對其他全身性治療，包括cyclosporine、MTX或其他光化學療法無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人病人。 6.潰瘍性結腸炎：適用於對於皮質類固醇和/或6-mercaptopurine (6-MP)或azathioprine (AZA)等傳統治療無效、或對這種療法不耐受或有醫療禁忌之中度至嚴重活動性潰瘍性結腸炎成人病人。 7.腸道貝西氏症：適用於治療對傳統治療無效之腸道貝西氏症(Intestinal Behcet’s Disease)病人。 8.化膿性汗腺炎：適用於對傳統全身性療法反應不佳的進行性中到重度化膿性汗腺炎(又可稱作acne inversa)之成人病人。 9.葡萄膜炎：適用於治療對類固醇反應不佳，或不適合使用類固醇之成年病人的非感染性中段、後段和全葡萄膜炎。 10.幼年型自發性多關節炎：與Methotrexate併用適用於2歲及以上患有活動性幼年型自發性多關節炎，並且曾經對一種或超過一種DMARDs藥物反應不佳之病人。可單獨用於對Methotrexate無法耐受或不適合持續使用之病人。 11.小兒克隆氏症：適用於對皮質類固醇及免疫調節劑(Immunomodulators)反應不佳之6歲或大於6歲中度至重度克隆氏症病人，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。 12.小兒葡萄膜炎：適用於治療2歲以上患有慢性非感染性前葡萄膜炎，並且對傳統治療反應不佳之小兒病人。
- 申請商
- 普威國際股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 慧視生技股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 皇雅生醫科技有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 新泰集成生醫有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線造影頭部固定器(P.1920)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 麗馥生醫科技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 富士軟片醫療產品股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 富田製藥廠股份有限公司
- 適應症
- 脾胃虛寒、食穀欲嘔、吐利煩躁、手足厥冷、乾嘔吐涎頭痛。
- 申請商
- 富田製藥廠股份有限公司
- 適應症
- 長夏濕熱蒸炎、四肢困倦、身熱心煩、自汗口渴、便黃、溺赤、脈虛者。
- 申請商
- 富田製藥廠股份有限公司
- 適應症
- 陰虛胃熱、煩熱口渴、頭痛牙痛。
- 申請商
- 富田製藥廠股份有限公司
- 適應症
- 黃疸、小便不利、煩渴。
- 申請商
- 富田製藥廠股份有限公司
- 適應症
- 外感風寒、胃腸不適、消化不良、吐瀉、食滯、中暑、不服水土。
- 申請商
- 富田製藥廠股份有限公司
- 適應症
- 肺感風寒、咳嗽多痰。
- 申請商
- 富田製藥廠股份有限公司
- 適應症
- 暑季乘涼飲冷、外感於寒、內傷於濕、身熱惡寒、頭重頭痛、腹痛吐瀉。
- 申請商
- 東陽製藥股份有限公司
- 適應症
- 感冒、發熱、頭痛、痰嗽。
- 申請商
- 百特醫療產品股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「血液通路裝置及其附件(H.5540)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書