藥物證書

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癲控達0.5毫克/毫升口服懸液劑

英文品名: Fycompa 0.5 mg/mL Oral Suspension
適應症: 適用於4歲以上病人局部癲癇發作併有或未併有續發型全身發作之治療。適用於7歲以上病人原發型全身性強直陣攣癲癇發作併有原發性全身發作之輔助治療。
申請商: 衛采製藥股份有限公司
發證日期: 2020-06-11 00:00:00.000

光漾瞬間潤氧矽水膠月拋隱形眼鏡

英文品名: The Moment O2 Silicone Hydrogel Contact Lens
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 精華光學股份有限公司
發證日期: 2020-06-11 00:00:00.000

亞培總膽酸檢驗試劑組

英文品名: Abbott Total Bile Acids
適應症: 本產品用於在ARCHITECT c系統上，以酵素循環比色法檢測血清或血漿中的總膽酸。
申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2020-06-11 00:00:00.000

羅氏可霸斯C–反應蛋白品管液

英文品名: cobas CRP Control
適應症: 本產品使用於cobas b 101儀器上，以供cobas CRP測試盤的品質管控之用。
申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
發證日期: 2020-06-11 00:00:00.000

“愛泰特”康洛牙科植體

英文品名: “Altatec” CONELOG PROGRESSIVE-LINE Implant
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 埃默高有限公司
發證日期: 2020-06-11 00:00:00.000

“維亞爾”安可系列肺功能檢查/運動心肺功能測試儀

英文品名: “Vyaire” Vmax ENCORE Series Pulmonary Function/Cardiopulmonary Exercise Testing System
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 嘉杏股份有限公司
發證日期: 2020-06-11 00:00:00.000

菲士康極漾透明日拋隱形眼鏡

英文品名: FreshKon Daily Contact Lens
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 台灣晶亮隱形眼鏡股份有限公司
發證日期: 2020-06-11 00:00:00.000

“優樂”氧合器

英文品名: “Eurosets” Oxygenators
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 優達醫學科技股份有限公司
發證日期: 2020-06-11 00:00:00.000

1.MIXED彩染靚露-灰岩、 2.PALEMA魔力染靚彩露-太空灰、 3.PROSEE基元素彩染-太空灰、 4.初梨彩染補色劑迷霧灰紫。

英文品名: 1.MIXED Color Refresh Lotion-gray、 2.PALEMA Color Refresh Lotion-gray、 3.PROSEE Color Refresh Lotion-gray、 4.CHULI Color Purple。
適應症: 染髮。
申請商: 凌宇化工股份有限公司
發證日期: 2020-06-11 00:00:00

MIXED彩染靚露-紫杏、PALEMA魔力染靚彩露-極光紫、PROSEE基元素彩染-極光紫

英文品名: MIXED Color Refresh Lotion-purple、PALEMA Color Refresh Lotion-purple、PROSEE Color Refresh Lotion-purple
適應症: 染髮。
申請商: 凌宇化工股份有限公司
發證日期: 2020-06-11 00:00:00

1.KH韓式Style芙蘿爾柔光燙髮霜-Soft第一劑、Hard第一劑、S Hard第一劑、第二劑、 2.KH Speed 快速珍珠燙第一劑、第二劑。

英文品名: 1.KH Style Multi Perm Gold - Soft、Hard、S Hard、Liquid Neutralizer, 2.SPEED PERM 01、SPEED PERM 2。
適應症: 燙髮。
申請商: 僑妍國際有限公司
發證日期: 2020-06-11 00:00:00

迪奧極效賦活全能防禦乳

英文品名: ONE ESSENTIAL CITY DEFENSE TOXIN SHIELD POLLUTION & UV ADVANCED PROTECTION SPF50 PA++++
適應症: 防曬、保護肌膚。
申請商: 香港商法華香水化粧品有限公司台灣分公司
發證日期: 2020-06-11 00:00:00

色彩變色龍染色劑萊姆黃

英文品名: Keune Color Chameleon Yellow
適應症: 染髮。
申請商: 得洲國際股份有限公司
發證日期: 2020-06-11 00:00:00

色彩變色龍染色劑魔栗紅

英文品名: Keune Color Chameleon Maroon
適應症: 染髮。
申請商: 得洲國際股份有限公司
發證日期: 2020-06-11 00:00:00

色彩變色龍染色劑胭脂紅

英文品名: Keune Color Chameleon Magenta
適應症: 染髮。
申請商: 得洲國際股份有限公司
發證日期: 2020-06-11 00:00:00

色彩變色龍染色劑海棠紅

英文品名: Keune Color Chameleon Red
適應症: 染髮。
申請商: 得洲國際股份有限公司
發證日期: 2020-06-11 00:00:00

色彩變色龍染色劑星空紫

英文品名: Keune Color Chameleon Violet
適應症: 染髮。
申請商: 得洲國際股份有限公司
發證日期: 2020-06-11 00:00:00

色彩變色龍染色劑少女粉

英文品名: Keune Color Chameleon Rose
適應症: 染髮。
申請商: 得洲國際股份有限公司
發證日期: 2020-06-11 00:00:00

色彩變色龍染色劑歐戀橘

英文品名: Keune Color Chameleon Orange
適應症: 染髮。
申請商: 得洲國際股份有限公司
發證日期: 2020-06-11 00:00:00

色彩變色龍染色劑精靈綠

英文品名: Keune Color Chameleon Green
適應症: 染髮。
申請商: 得洲國際股份有限公司
發證日期: 2020-06-11 00:00:00

色彩變色龍染色劑永恆藍

英文品名: Keune Color Chameleon Blue
適應症: 染髮。
申請商: 得洲國際股份有限公司
發證日期: 2020-06-11 00:00:00

怡適敷水凝膠傷口敷料(滅菌)

英文品名: EASTDERM hydrogel wound dressing (Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 沃康生技股份有限公司
發證日期: 2020-06-11 00:00:00.000

“亞克捷”醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “AKJ” Medical Face Mask (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 亞克捷企業有限公司
發證日期: 2020-06-11 00:00:00.000

“芊城” 疤痕護理凝膠(未滅菌)

英文品名: “QCM” Scar Care Silicone Gel (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 芊城實業有限公司
發證日期: 2020-06-11 00:00:00.000

“比隱依”基底塗料 (未滅菌)

英文品名: “B&E”Base Plate Shellac (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「基底塗料(F.6200)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 米洛國際有限公司
發證日期: 2020-06-11 00:00:00.000

“偉倫” 聽診器 (未滅菌)

英文品名: “Welch Allyn” Stethoscope (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「聽診器(E.1875)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 台灣熠隆醫療設備有限公司
發證日期: 2020-06-11 00:00:00.000

福永葡萄糖品管液(未滅菌)

英文品名: EPS Glucose Control Solution(Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 福永生物科技股份有限公司
發證日期: 2020-06-11 00:00:00.000

"黑格" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

英文品名: "HeyGears" Resin Impression Tray Material (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 洺暘有限公司
發證日期: 2020-06-11 00:00:00.000

“新視紀” 矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “Design Optics” corrective spectacle lens (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 好市多股份有限公司
發證日期: 2020-06-11 00:00:00.000

“天明”蘇子降氣湯濃縮散

英文品名: "TIMING" SU TZU CHIANG CHI TANG EXTRACT POWDER
適應症: 痰涎壅盛、咳喘短氣、胸膈滿悶、咽喉不利。
申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
發證日期: 2020-06-11

“天明”華蓋散濃縮細粒

英文品名: "TIMING" HUA GAI SAN GRANULA SUBTILAE
適應症: 肺感寒邪、咳嗽上氣、胸膈煩滿、頭昏目眩。
申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
發證日期: 2020-06-11

“天明”當歸散濃縮細粒

英文品名: "TIMING" TANG KUEI SAN GRANULA SUBTILAE
適應症
申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
發證日期: 2020-06-11

“天明”柴苓湯濃縮細粒

英文品名: "TIMING" CHAI LING TANG GRANULA SUBTILAE
適應症: 發熱、泄瀉、口渴、煩躁、心下滿、不欲食、小便不利、水瀉。
申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
發證日期: 2020-06-11

“天明”栝樓薤白半夏湯濃縮細粒

英文品名: "TIMING" GUA LOU SHIEH PAI PAN HSIA TANG GRANULA SUBTILAE
適應症: 胸間閉塞而痛（胸痹）不得安臥、潤肺降火、心痛徹背、喘息咳嗽、頭痛。
申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
發證日期: 2020-06-11

“天明”十味香薷飲濃縮細粒

英文品名: "TIMING" SHIH WEI HSIANG JU YIN GRANULA SUBTILAE
適應症
申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
發證日期: 2020-06-11

“愛泰特”肯樂牙科植體

英文品名: “Altatec” CAMLOG PROGRESSIVE-LINE Implant
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 埃默高有限公司
發證日期: 2020-06-10 00:00:00.000

“山八齒材”牙科光學齒模用樹脂塊

英文品名: “YAMAHACHI” PMMA Disk
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 崧揚國際有限公司
發證日期: 2020-06-10 00:00:00.000

“威亘” 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)

英文品名: “LP” Medical Adhesive Tape and Adhesive Bandage (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 威亘企業有限公司
發證日期: 2020-06-10 00:00:00.000

"勤達" 棉墊(滅菌/未滅菌)

英文品名: "TEAM POWER" Cotton gauze pad (Sterile/Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 勤達醫療器材股份有限公司
發證日期: 2020-06-10 00:00:00.000

龍騰大麻體外試劑組

英文品名: LONG TERM THC TEST
適應症: 本產品可定性檢測人類尿液中的大麻及其代謝產物。
申請商: 龍騰生技股份有限公司新市廠
發證日期: 2020-06-09 00:00:00.000

羅氏可霸斯C–反應蛋白檢驗試劑

英文品名: cobas CRP Test
適應症: 本產品係搭配cobas b 101分析儀，利用光度測量定量檢測人類微血管全血、血清、EDTA K2/K3和肝素鋰抗凝全血及血漿中的C–反應蛋白(CRP)的體外診斷測試。
申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
發證日期: 2020-06-09 00:00:00.000

“諾克森”歐提恩肌電圖系統

英文品名: “Noraxon” Ultium EMG System
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 大裕儀器有限公司
發證日期: 2020-06-09 00:00:00.000

“德克斯”軟式假牙再襯墊材料

英文品名: “Detax” Mollosil Long-term relining material
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 資生國際有限公司
發證日期: 2020-06-09 00:00:00.000

“費雪派克”活力鼻面罩

英文品名: “F&P” Zest Q Nasal mask
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
發證日期: 2020-06-09 00:00:00.000

“眼力健”添視明新視延散光矯正單片型人工水晶體

英文品名: “AMO” Tecnis Symfony Toric Extended Range of Vision 1-Piece IOL
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
發證日期: 2020-06-09 00:00:00.000

希寧

英文品名: Efavirenz
適應症: 抗病毒藥物，用於人體免疫缺乏病毒第一型感染。
申請商: 漢旭股份有限公司
發證日期: 2020-06-09 00:00:00.000

倍爾康立體醫療用口罩(未滅菌)

英文品名: BAC 3D Medical Mask (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 喬領企業有限公司
發證日期: 2020-06-09 00:00:00.000

"笠民" 醫療用衣物 (未滅菌)

英文品名: "RI-MING" Medical Apparel (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 笠民實業有限公司
發證日期: 2020-06-09 00:00:00.000

"長欣生技" 隔離衣 (未滅菌)

英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Isolation Gowns (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 長欣生技股份有限公司
發證日期: 2020-06-09 00:00:00.000

“紋易貼”防水透氣保護膜(未滅菌)

英文品名: “EZ-FILM” Water-Proof PU Film (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 瑞元生醫股份有限公司
發證日期: 2020-06-09 00:00:00.000

"上好"醫療防護口罩(未滅菌)

英文品名: "S. H." Medical Face Mask(Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 上好生醫科技股份有限公司
發證日期: 2020-06-09 00:00:00.000

"啟鑫" 泌尿導管附件 (未滅菌)

英文品名: "Pyramids" Urological catheter accessories (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 啟鑫科技有限公司
發證日期: 2020-06-09 00:00:00.000

“莎爾” 伊貝克捲式擔架(未滅菌)

英文品名: “SAR” SAREVAC BODY SPLINT (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 信誠昌有限公司
發證日期: 2020-06-09 00:00:00.000

“西亞”牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: “SIA”Dental hand instrument (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 鼎赫國際貿易有限公司
發證日期: 2020-06-09 00:00:00.000

“巴特”牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: “BART”Dental hand instrument (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 鼎赫國際貿易有限公司
發證日期: 2020-06-09 00:00:00.000

"信佑" 浮動坐墊 (未滅菌)

英文品名: "TRUST" Flotation cushion (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 信佑欣業有限公司
發證日期: 2020-06-09 00:00:00.000

蒙特魯卡斯特鈉

英文品名: Montelukast Sodium
適應症: 白三烯類受體拮抗劑
申請商: 龍大生技股份有限公司
發證日期: 2020-06-08 00:00:00.000

嗎氯貝胺

英文品名: Moclobemide
適應症: 抗憂鬱症。
申請商: 新雙隆生技股份有限公司
發證日期: 2020-06-08 00:00:00.000

亞比斯．可拉膠原蛋白骨基質

英文品名: ABCcolla Collagen Bone Matrix
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 亞果生醫股份有限公司
發證日期: 2020-06-08 00:00:00.000

“丹妥”第一代人工牙根系統

英文品名: “Dento” I Dental Implant System
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 丹妥科技有限公司
發證日期: 2020-06-08 00:00:00.000

天亮尿微量白蛋白/肌酐檢測試劑

英文品名: skyla Hi Microalbumin/Creatinine Reagent Kit
適應症: 本產品搭配skyla Hi Analyzer，可用於定量測定人體尿液中的微量白蛋白與肌酐，以計算微量白蛋白/肌酐比值(ACR)。
申請商: 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司
發證日期: 2020-06-08 00:00:00.000

龍騰苯二氮泮體外試劑組

英文品名: LONG TERM BZD TEST
適應症: 定性檢測人體尿液中的苯二氮泮及其代謝產物。本產品可供醫師或醫檢師及一般民眾使用。
申請商: 龍騰生技股份有限公司新市廠
發證日期: 2020-06-08 00:00:00.000

“生旭”紅外線燈光能量治療系統特仕版

英文品名: “Applied BioPhotonics” Phototherapy System Mark II
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 香港商生旭生物科技有限公司台灣分公司
發證日期: 2020-06-08 00:00:00.000

“動心醫電”心率睡眠儀

英文品名: “Zoetek” Heart Rate & Sleep Monitor
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 動心醫電股份有限公司
發證日期: 2020-06-08 00:00:00.000

新科化麩胺酸脫羧酶自體抗體酵素免疫分析試劑

英文品名: ElisaRSR GADAb
適應症: 用於人血清中麩氨酸脫羧酶自體抗體的定量測定。
申請商: 新科化實業有限公司
發證日期: 2020-06-08 00:00:00.000

"瑞德士"特殊免疫品管液

英文品名: "Randox" Immunoassay Speciality I Control
適應症: 本產品使用於體外診斷，在臨床生化系統上作為免疫測定準確性的品管控制，可監測免疫測定的準確性和可重複性。
申請商: 元英企業股份有限公司
發證日期: 2020-06-08 00:00:00.000

“歐姆龍”電子血壓計

英文品名: “OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
發證日期: 2020-06-08 00:00:00.000

“歐姆龍”電子血壓計

英文品名: “OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
發證日期: 2020-06-08 00:00:00.000

“美瑞特”艾德沃克血管成型術導管

英文品名: “Merit” Advocate PTA Catheter
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2020-06-08 00:00:00.000

“史密斯”雷佛一加溫毯

英文品名: “Smiths” Level 1 Snuggle Warm Patient Warming Blanket
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 誼昇有限公司
發證日期: 2020-06-08 00:00:00.000

MISSHA天使光清透零瑕柔霧粉底液(白皙色、亮膚色、粉膚色、自然色)

英文品名: MISSHA Radiance Velvet Foundation SPF30/PA++ (Ivory、Fair、Vanilla、Sand)
適應症: 防曬、遮瑕、潤色。
申請商: 瑞亞生醫股份有限公司
發證日期: 2020-06-08 00:00:00

SNEAKY 型男遮瑕防曬乳 (03健康色)、 (02亮膚色) SPF50+ /PA++++

英文品名: SNEAKY HIDDEN THAT SUN CREAM DARK SPF50+ /PA++++ SNEAKY HIDDEN THAT SUN CREAM LIGHT SPF50+ /PA++++
適應症: 防曬、修飾膚色。
申請商: 德記洋行股份有限公司
發證日期: 2020-06-08 00:00:00

FRUDIA鮮果美妍透亮防曬霜

英文品名: FRUDIA Tone Up Base Sun Cream
適應症: 防曬。
申請商: 喜喆美妝實業有限公司
發證日期: 2020-06-08 00:00:00

FRUDIA鮮果水潤輕盈防曬霜

英文品名: FRUDIA Ultra UV Shield Sun Essence
適應症: 防曬。
申請商: 喜喆美妝實業有限公司
發證日期: 2020-06-08 00:00:00

曼秀雷敦深層保濕潤唇膏SPF15–清新香檸

英文品名: Deep Moist (Citrus)
適應症: 防曬、護唇。
申請商: 台灣曼秀雷敦股份有限公司
發證日期: 2020-06-08 00:00:00

"華俐" 洗鼻器 (未滅菌)

英文品名: "FAR LEADER" Nasal Washer (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質(G.5220)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 華俐醫療科技有限公司
發證日期: 2020-06-08 00:00:00.000

"利和" 醫療用束帶 (未滅菌)

英文品名: "LIVE FULL" Therapeutic medical binder (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 利和行銷顧問股份有限公司
發證日期: 2020-06-08 00:00:00.000

”喜能” 器械盒 (未滅菌)

英文品名: ”SEINEN” Instrument case (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 宇泓醫材股份有限公司
發證日期: 2020-06-08 00:00:00.000

“東陽”膈下逐瘀湯濃縮顆粒

英文品名: Ger-Shiah-Jwu-Iu Tang Conc. Granules "Tong-Yang"
適應症
申請商: 東陽製藥股份有限公司
發證日期: 2020-06-08

“東陽”身痛逐瘀湯濃縮顆粒

英文品名: Shen-Tong-Jwu-Iu Tang Conc. Granules "Tong-Yang"
適應症
申請商: 東陽製藥股份有限公司
發證日期: 2020-06-08

“東陽”丁香柿蒂湯濃縮顆粒

英文品名: Ding-Shiang-Shyh-Di Tang Conc. Granules "Tong-Yang"
適應症: 呃逆。
申請商: 東陽製藥股份有限公司
發證日期: 2020-06-08

“東陽”橘皮竹茹湯濃縮顆粒

英文品名: Jyu-Pi-Jwu-Ru Tang Conc. Granules "Tong-Yang"
適應症: 胃熱多渴、嘔噦不食。
申請商: 東陽製藥股份有限公司
發證日期: 2020-06-08

“克里薩斯” 賽華陀清肺散（寧嗽散）

英文品名
適應症: 咳嗽痰多氣急、痰白黏或色黃。
申請商: 克里薩斯生技股份有限公司
發證日期: 2020-06-08

麥塔賽羅西牙科根管封填材料

英文品名: Meta Ceraseal Bioceramic Root canal sealer
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 誼嘉生技有限公司
發證日期: 2020-06-07 00:00:00.000

“莊松榮”白虎加人參湯濃縮細粒

英文品名: "CHUANG SONG ZONG" BAI HU JIA REN SHEN TANG Concentrated Granules
適應症: 津氣兩傷、煩渴、中暑、身熱而渴、汗出惡寒。
申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
發證日期: 2020-06-06

"合吉 " 秘可舒

英文品名: BISACODYL
適應症: 大腸刺激性緩瀉劑
申請商: 新雙隆生技股份有限公司
發證日期: 2020-06-05 00:00:00.000

“登士柏西諾德”西凱植牙軟體

英文品名: “Dentsply Sirona” SICAT Implant Software
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2020-06-05 00:00:00.000

“愛力分”一次性沖吸裝置(滅菌)

英文品名: “Elefant” Suction/Irrigation Device (Sterile)
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 立擎實業有限公司
發證日期: 2020-06-05 00:00:00.000

“墨尼克”外科覆蓋巾

英文品名: “Molnlycke” Surgical Drape
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 裕利股份有限公司
發證日期: 2020-06-05 00:00:00.000

“聖猷達” 植入式心律監測系統

英文品名: “SJM” Confirm Rx Insertable Cardiac Monitor
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
發證日期: 2020-06-05 00:00:00.000

“柯博特”組織樣本斷層影像系統

英文品名: “KUBTEC” Specimen Tomosynthesis System
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 友信行股份有限公司
發證日期: 2020-06-05 00:00:00.000

“佐伊”遠紅外線醫護鞋墊(未滅菌)

英文品名: “ZOE” Far infrared Medical insole (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 凱京鞋業股份有限公司
發證日期: 2020-06-05 00:00:00.000

"源泓" 醫用口罩(未滅菌)

英文品名: "YIAN HUNG" Medical Mask (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 源泓興業有限公司
發證日期: 2020-06-05 00:00:00.000

Nitto 優肌絆不織布醫療膠帶(未滅菌)

英文品名: Nitto YU-KI BAN Non-woven Cloth Medical Tape (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 台灣日東股份有限公司
發證日期: 2020-06-05 00:00:00.000

高登葡萄糖品管液 (未滅菌)

英文品名: WowGoHealth Glucose Control Solution (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 高登智慧科技股份有限公司
發證日期: 2020-06-05 00:00:00.000

"艾創科爾" 合成細胞和組織培養基及成份 (未滅菌)

英文品名: "UltraKURE" Synthetic cell and tissue culture media and components (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 艾瑞生醫股份有限公司
發證日期: 2020-06-05 00:00:00.000

“微栩”幽門桿菌抗原檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: “CERTEST”H. Pylori Ag (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 微栩股份有限公司
發證日期: 2020-06-05 00:00:00.000

“美萌”牙科手用器械(未滅菌)

英文品名: “MEM” Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 美萌科技股份有限公司
發證日期: 2020-06-05 00:00:00.000

“德瑪凱” 德效消毒錠 (未滅菌)

英文品名: “Dermacare” Chloritab General Purpose Disinfectant Tablet (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 德瑪凱股份有限公司
發證日期: 2020-06-05 00:00:00.000

“歐詩汀”印模材自動混合機 (未滅菌)

英文品名: “Osstem”HyMix Impression Material Automatic Mixer (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用和汞器(F.3100)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 奧齒泰有限公司
發證日期: 2020-06-05 00:00:00.000