藥物證書

共有 224284 個藥物證書

英文品名
Tao-Jen Conc. Powder "Tong Yang" 
適應症
 
發證日期
2020-07-29 
英文品名
Hsing-Jen Conc. Powder "Tong Yang" 
適應症
 
發證日期
2020-07-29 
英文品名
DANG GUI EXTRACT SUBTLY GRANULE "KO DA" 
適應症
 
發證日期
2020-07-29 
英文品名
HU QIAN WAN (QU HU GU) EXTRACT SUBTLY GRANULE "KO DA" 
適應症
筋骨萎軟、步履艱難。 
發證日期
2020-07-29 
英文品名
Suan Tong Spray "T.S" 
適應症
跌打損傷、筋肉疼痛、行瘀活血、消腫止痛。 
發證日期
2020-07-29 
英文品名
 
適應症
經痛、產後瘀血腹痛。 
發證日期
2020-07-29 
英文品名
Chern Shiang Xiao Jyh Wei Powder "T.A" (Chern Shiang Huah Jyh Pills Gau Wey) 
適應症
治脾胃不和、食滯不化。 
發證日期
2020-07-29 
英文品名
Treprostinil Sodium "Chirogate" 
適應症
原發性肺動脈高壓。 
發證日期
2020-07-28 00:00:00.000 
英文品名
BD FC Beads 8- Color Kit 
適應症
適用於BD OneFlow試驗,旨在允許軟體確定螢光補償的溢出值,可與適當的BD流式細胞儀和指定的軟體一併用於體外診斷。  
發證日期
2020-07-28 00:00:00.000 
英文品名
QMI Isolation Gown (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-07-28 00:00:00.000 
英文品名
“Care Essentials”Alternating Pressure Air Flotation Mattress (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-07-28 00:00:00.000 
英文品名
"Sundent" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-07-28 00:00:00.000 
英文品名
"On-X" Prosthetic Heart Valve Sizer (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「心臟瓣膜彌補物之尺寸器(E.3945)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-07-28 00:00:00.000 
英文品名
Encaver F.C. Tablets 0.5mg "S.C." 
適應症
治療有B型肝炎病毒複製跡象的成人及2歲以上兒童之慢性B型肝炎患者。 
發證日期
2020-07-27 00:00:00.000 
英文品名
RINVOQ Extended-Release Tablets 15 mg 
適應症
1.類風濕性關節炎:治療患有中至重度活動性類風濕性關節炎且對至少一種疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或無法耐受之成人病人。可用於單一療法或與methotrexate合併使用。 2.乾癬性關節炎:治療患有活動性乾癬性關節炎且對至少一種疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)無法產生... 
發證日期
2020-07-27 00:00:00.000 
英文品名
“AViTA” BLOOD PRESSURE MONITOR 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-07-27 00:00:00.000 
英文品名
Everydaymask 3D Surgical Face Mask (Non-sterile) 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-07-27 00:00:00.000 
英文品名
FilmArray Respiratory Panel 2 plus (RP2plus) 
適應症
詳如中文仿單核定本。  
發證日期
2020-07-27 00:00:00.000 
英文品名
“Terumo” TREO Abdominal Stent Graft System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-07-27 00:00:00.000 
英文品名
“TRACOE” Tracheostomy Tube and Accessories 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-07-27 00:00:00.000 
英文品名
“Biosense Webster” SOUNDSTAR eco Diagnostic Ultrasound Catheter 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-07-27 00:00:00.000 
英文品名
“Hanita” SeeLens HP easy Hydrophobic Preloaded Intraocular Lens 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-07-27 00:00:00.000 
英文品名
“IMRIS” Nuclear Magnetic Resonance Imaging System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-07-27 00:00:00.000 
英文品名
“ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-07-27 00:00:00.000 
英文品名
Bright Sunscreen 
適應症
防曬。 
發證日期
2020-07-27 00:00:00 
英文品名
Salicylic Acid Exfoliating and Purifying Essence 
適應症
軟化角質、面皰預防。 
發證日期
2020-07-27 00:00:00 
英文品名
Sooryehan YEON Perfect Cover BB SPF 50+/PA+++ 
適應症
防曬。 
發證日期
2020-07-27 00:00:00 
英文品名
Sooryehan YEON Base Green SPF 35/PA++ 
適應症
防曬。 
發證日期
2020-07-27 00:00:00 
英文品名
est MOISTURIZING LASTING PRIMER 
適應症
防曬、保濕、美妝。 
發證日期
2020-07-27 00:00:00 
英文品名
Ajovy solution for injection 
適應症
預防成人偏頭痛。 
發證日期
2020-07-27 00:00:00.000 
英文品名
KETOSURE POC Blood Ketone Test Strip (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-07-27 00:00:00.000 
英文品名
Chanda Medical Mask (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-07-27 00:00:00.000 
英文品名
GABRIEL OROPHARYNGEAL AIRWAY TUBE (NON-STERILE) 
適應症
限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。  
申請商
和倞有限公司
發證日期
2020-07-27 00:00:00.000 
英文品名
"MITO" Synthetic cell and tissue culture media and components (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-07-27 00:00:00.000 
英文品名
“TECH WEST” Central Vacuum (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-07-27 00:00:00.000 
英文品名
“ESSILOR” Trial Lens Set (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「眼科試驗鏡片組(M.1405)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-07-27 00:00:00.000 
英文品名
Carin ENURESIS ALARM Sensor (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「遺尿警示器(H.2040)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-07-27 00:00:00.000 
英文品名
"WAN GUO" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-07-27 00:00:00.000 
英文品名
Arkray Factory Blood Glucose Control Solution (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-07-27 00:00:00.000 
英文品名
"Abundantia" Dental bur (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽針(F.3240)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-07-27 00:00:00.000 
英文品名
DiaSys HDL Cholesterol Kit (Non-sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-07-27 00:00:00.000 
英文品名
“ASTRA TECH” Implant System Profile EV 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-07-25 00:00:00.000 
英文品名
“Bard” Glidepath Long-Term Hemodialysis Catheter 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-07-25 00:00:00.000 
英文品名
“Interacoustics” Affinity Compact System and Accessories 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-07-25 00:00:00.000 
英文品名
Abbott Alinity i Galectin-3 Reagent Kit 
適應症
本產品用於在Alinity i分析儀上,以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定量檢測人類血清及EDTA血漿中的半乳醣凝集素-3(galectin-3)。  
發證日期
2020-07-24 00:00:00.000 
英文品名
Alinity m Sample Prep Kit 2 
適應症
本產品需用於自動化Alinity m系統上從生物樣本中分離核酸,以進行聚合酶連鎖反應(PCR)之檢測。詳細使用說明請參照Alinity m系統操作手冊。  
發證日期
2020-07-24 00:00:00.000 
英文品名
"ACE" Blood/Fluid Warming System 
適應症
本產品用於加溫血液、血液製品和輸液,以預防手術中的病人發生低溫狀況。  
發證日期
2020-07-24 00:00:00.000 
英文品名
Abbott Alinity c A1-Antitrypsin Reagent Kit 
適應症
本產品用於在Alinity c 分析儀上,定量檢測血清或血漿中的α1-抗胰蛋白酶(alpha1-antitrypsin)。  
發證日期
2020-07-24 00:00:00.000 
英文品名
BECKMAN COULTER Access CMV IgM Reagent Kit 
適應症
本產品利用順磁性粒子化學冷光免疫分析法的原理,搭配Access免疫分析系統,定性偵測人類血清和血漿(肝素)中人類巨細胞病毒免疫球蛋白M。本產品可用於診斷巨細胞病毒感染情形。  
發證日期
2020-07-24 00:00:00.000 
英文品名
“Toplan” Dental Implant System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-07-24 00:00:00.000 
英文品名
“Datum Dental” OSSIX Plus The Resorbable Collagen Membrane 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-07-24 00:00:00.000 
英文品名
“Kerr” SonicFill 3 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-07-24 00:00:00.000 
英文品名
“Geltek-Medica” Unipaste conductive adhesive electrode paste 
適應症
詳如中文仿單核定本  
申請商
天贈有限公司
發證日期
2020-07-24 00:00:00.000 
英文品名
“Synthes” Synfix Evolution Locking Screw 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-07-24 00:00:00.000 
英文品名
(1)Whitening Sun Protect Gel SPF50+ (2)Hydrating Sun Protect Gel SPF50+ 
適應症
防曬。 
發證日期
2020-07-24 00:00:00 
英文品名
VISEE FILTER SKIN LIQUID BO-310‧OC-405‧OC-410‧OC-415 
適應症
防曬、修飾臉部肌膚。 
發證日期
2020-07-24 00:00:00 
英文品名
“AIGUO” Limb orthosis (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-07-24 00:00:00.000 
英文品名
"AIGUO" truncal orthosis (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-07-24 00:00:00.000 
英文品名
“Sun Systems” ARES Kinesiology Tape (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-07-24 00:00:00.000 
英文品名
“COLTENE” HyFlex File (sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-07-24 00:00:00.000 
英文品名
“Shin-Nippon”Ophthalmic refractometer (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-07-24 00:00:00.000 
英文品名
BREATHE RIGHT NASAL STRIPS (NON-STERILE) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「鼻腔擴大器(G.3900)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-07-24 00:00:00.000 
英文品名
"QIAGEN" EZ1 Advanced XL (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「核醣核酸分析前處理系統(C.4070)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-07-24 00:00:00.000 
英文品名
AJ Safety Lancet(Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-07-24 00:00:00.000 
英文品名
SHIH SHIN EXTRACT GRANULE "SHUNJAN" 
適應症
 
發證日期
2020-07-24 
英文品名
"Hui Hung" shang shun sui pian ji (fan xie ye) 
適應症
消食積滯、便秘。 
發證日期
2020-07-24 
英文品名
DEPAKINE CHRONO 500MG FILM COATED TABLETS 
適應症
癲癇之大發作、小發作、混合型及顳葉癲癇,躁病。 
發證日期
2020-07-23 00:00:00.000 
英文品名
“ASUS” Ultrasound Imaging System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-07-23 00:00:00.000 
英文品名
BD Multitest 6-color TBNK reagent 
適應症
詳如中文仿單核定本。  
發證日期
2020-07-23 00:00:00.000 
英文品名
CEDIA Benzodiazepine Assay 
適應症
本產品是一種均質的酵素免疫分析法,以定性和/或半定量測定人體尿液中, 閾值(cutoff)濃度200 ng/mL或300 ng/mL的苯二氮(Benzodiazepines)含量。  
發證日期
2020-07-23 00:00:00.000 
英文品名
Beckman Coulter ClearLLab Control Cells 
適應症
本產品為穩定製備而成的可溶解之化驗全血,用於ClearLLab 10C檢測組在Navios和Navios EX流式細胞儀上驗證的品管。  
發證日期
2020-07-23 00:00:00.000 
英文品名
“Kerr” Revolution Formula 2 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-07-23 00:00:00.000 
英文品名
“Medi-Globe” SonoTip TopGain Endoscopic Ultrasound Needle System for Fine Needle Biopsy (Single Use) 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-07-23 00:00:00.000 
英文品名
“Reliance” Light Bond Light Cure Sealant & Bracket Bonding System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-07-23 00:00:00.000 
英文品名
“Alcon” AcrySof IQ Vivity Extended Vision Intraocular Lens 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-07-23 00:00:00.000 
英文品名
“Alcon” AcrySof IQ Vivity Toric Extended Vision Intraocular Lens 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-07-23 00:00:00.000 
英文品名
“Nobel” IPS CaseDesigner 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-07-23 00:00:00.000 
英文品名
Sei Bella Flawless Liquid Foundation-60C, 280N, 340N 
適應症
防曬、潤澤及修飾肌膚。 
發證日期
2020-07-23 00:00:00 
英文品名
“Surgnova” Ablation System and Accessories 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-07-23 00:00:00.000 
英文品名
EZ-GEL Tattoo Hydrogel Aftercare Kit (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-07-23 00:00:00.000 
英文品名
"Biodex" Mechanical walker (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-07-23 00:00:00.000 
英文品名
"YB MEDICAL" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-07-23 00:00:00.000 
英文品名
“Intuitive Surgical” Sterilization Tray (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-07-23 00:00:00.000 
英文品名
"Amann Girrbach AG" Facebow (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「頜與頜顳關節關係位置測量計(F.3220)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-07-23 00:00:00.000 
英文品名
AXUMIN Injection 
適應症
正子斷層掃描 (PET) 造影劑,適用於先前接受治療後因血中攝護腺特異抗原 (PSA) 濃度上升而懷疑攝護腺癌復發的男性,以協助診斷攝護腺癌之復發。 
發證日期
2020-07-22 00:00:00.000 
英文品名
Formosa One Sure CRP Rapid Test Kit 
適應症
本試劑是利用免疫層析法,定性檢測人體全血或血清/血漿中的C反應蛋白。  
發證日期
2020-07-22 00:00:00.000 
英文品名
Largan Monthly Color Contact Lens 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-07-22 00:00:00.000 
英文品名
“KORUST” UTIMS A3 SYSTEM 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-07-22 00:00:00.000 
英文品名
“Arthrex” Angel Blood Processing Set 
適應症
本產品須搭配“艾思瑞斯”安杰爾血小板濃厚液分離系統,用於自全血或血液骨髓液中濃縮出高濃度血小板血漿。  
發證日期
2020-07-22 00:00:00.000 
英文品名
“Valeo” II Lumbar Interbody Fusion Device  
適應症
“瓦里歐”椎間融合器適用於退化性椎間盤病變的骨骼成熟患者,伴有一個椎節段或兩個連續椎節段的神經根症狀。“瓦里歐”腰椎椎間融合器適用於退化性椎間盤病變在L2至S1一個椎節段或兩個連續的椎節段。退化性椎間盤病變被定義為椎間盤源性疼痛,經病史和影像學檢查證實為椎間盤退變。退化性椎間盤病變患者也可能在所涉及... 
發證日期
2020-07-22 00:00:00.000 
英文品名
“Valeo” C+CSC Cervical Interbody Fusion Device 
適應症
“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於骨骼成熟且需要執行脊椎椎間融合手術的病人。“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於治療C3-T1之間單節段的頸椎椎間盤病變。退化性椎間盤病變被定義為椎間盤源性疼痛,經病史和影像學檢查證實為椎間盤退變。退化性椎間盤病變患者也可能在所涉及的節段上合併有I級脊椎滑脫... 
發證日期
2020-07-22 00:00:00.000 
英文品名
“Valeo” II Cervical Interbody Fusion Device 
適應症
“瓦里歐”椎間融合器適用於退化性椎間盤病變的骨骼成熟患者,伴有一個椎節段或兩個連續椎節段的神經根症狀。“瓦里歐”頸椎椎間融合器用於促進頸椎椎間融合,並通過前路進入C2-C3椎間盤空間至C7-T1椎間隙。“瓦里歐” 頸椎椎體融合器與脊椎固定器一起使用。在使用椎間融合器治療前,患者應至少進行非手術治療達... 
發證日期
2020-07-22 00:00:00.000 
英文品名
“Smith & Nephew” EVOS Small Plating System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-07-22 00:00:00.000 
英文品名
“Comecer” Radio Isotope Calibration System with dispensing option 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-07-22 00:00:00.000 
英文品名
Silver Glow long-lasting Sheer Foundation SPF 50+★★ 
適應症
防曬、修飾肌膚。 
發證日期
2020-07-22 00:00:00 
英文品名
LANEIGE Skin Veil Luminizing Base 
適應症
防曬、修飾膚色。 
發證日期
2020-07-22 00:00:00 
英文品名
SENKA WHITE BEAUTY SERUM IN FOUNDATION、SENKA WHITE BEAUTY SERUM IN FOUNDATION (L) 
適應症
防曬、提亮膚色。 
發證日期
2020-07-22 00:00:00 
英文品名
ELEGANCE GELEE FOUNDATION: NA201, NA202, NA203, NA205, IV301, IV302, IV303 
適應症
防曬。 
發證日期
2020-07-22 00:00:00 
英文品名
est UV PROTECT SERUM 
適應症
防曬。 
發證日期
2020-07-22 00:00:00 
英文品名
Analide 1 mg capsule 
適應症
原發性血小板過多症。 
發證日期
2020-07-22 00:00:00.000