藥物證書
共有 224445 個藥物證書
- 英文品名
- FORA β-Ketone Test Strip(Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 泰博科技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-11 00:00:00.000
- 英文品名
- FORA β-Ketone Control Solution (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 泰博科技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-11 00:00:00.000
- 英文品名
- “Excel” Manual gastroenterolgoy-urology surgical instrument and accessories(Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 顥騰股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-11 00:00:00.000
- 英文品名
- Delead Injection 200mg/ml
- 適應症
- 鉛中毒。
- 申請商
- 國邑藥品科技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-10 00:00:00.000
- 英文品名
- Wow Go Health Blood Glucose Monitoring System
- 適應症
- 本產品用於定量檢測指尖與前臂中微血管全血之血糖，不適用於新生兒。此血糖測試系統適用於居家健康護理時，自行測試血糖值，且適用於醫療機構用來監測糖尿病患的血糖值。本產品不適用於診斷或判定是否為糖尿病。
- 申請商
- 高登智慧科技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-10 00:00:00.000
- 英文品名
- SootheNeb Compressor Nebulizer
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 泰博科技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-10 00:00:00.000
- 英文品名
- “Altis” Single Incision Sling System (sterile)
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 立擎實業有限公司
- 發證日期
- 2020-08-10 00:00:00.000
- 英文品名
- “Boston Scientific” PTFE Peelable Introducer Kit
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
- 發證日期
- 2020-08-10 00:00:00.000
- 英文品名
- ''REALBONE'' Cement Dispenser (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 睿谷科技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-10 00:00:00.000
- 英文品名
- "REALBONE" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 睿谷科技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-10 00:00:00.000
- 英文品名
- "COMDEK" Surgical Skin Marker (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 康定股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-10 00:00:00.000
- 英文品名
- Connexx accessories (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 好市多股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-10 00:00:00.000
- 英文品名
- "Rexxam" Digital Refractor (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣儀器行股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-10 00:00:00.000
- 英文品名
- "Shanghai Shunlong" Manual adjustable hospital bed (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 申一實業股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-10 00:00:00.000
- 英文品名
- “LiftSonic” Focused Ultrasound System and Accessories
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 美康生物科技有限公司
- 發證日期
- 2020-08-08 00:00:00.000
- 英文品名
- “Jeil” ARIX Sternal system-Sternal and Rib Plates
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 翔亦企業股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-08 00:00:00.000
- 英文品名
- HyLink
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 埃默高有限公司
- 發證日期
- 2020-08-08 00:00:00.000
- 英文品名
- Xospata film-coated tablets 40mg
- 適應症
- 適用於治療具有FLT3突變的復發性或難治性急性骨髓性白血病(R/R AML)成年病人。
- 申請商
- 台灣安斯泰來製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-07 00:00:00.000
- 英文品名
- Bioadam Ibufast Arginine 600mg Granules
- 適應症
- 風濕性關節炎、風濕性關節痛、骨關節炎、神經痛、神經炎、下背痛及手術外傷後之消炎鎮痛
- 申請商
- 精金生技有限公司
- 發證日期
- 2020-08-07 00:00:00.000
- 英文品名
- Rocuronium Bromide
- 適應症
- 全身麻醉的輔佐藥，以幫助支氣管內插管、提供手術需快速麻醉誘導時骨骼肌肉鬆弛狀態、加護病房中需插管及使用人工呼吸器時。
- 申請商
- 百歐敏國際有限公司
- 發證日期
- 2020-08-07 00:00:00.000
- 英文品名
- Betamethasone Sodium Phosphate
- 適應症
- 抗炎性皮質醇
- 申請商
- 恒亞貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-07 00:00:00.000
- 英文品名
- Fluconazole
- 適應症
- 抗真菌劑。
- 申請商
- 龍大生技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-07 00:00:00.000
- 英文品名
- PEGAVISION Mint Cool Daily Disposable Soft Contact Lenses
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 晶碩光學股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-07 00:00:00.000
- 英文品名
- Pegavision HalfYearly Disposable Soft Contact Lenses
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 晶碩光學股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-07 00:00:00.000
- 英文品名
- USBABY DIGITAL THERMOMETER
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣優生股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-07 00:00:00.000
- 英文品名
- “CardioFocus” HeartLight Endoscopic Ablation System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 六霖企業有限公司
- 發證日期
- 2020-08-07 00:00:00.000
- 英文品名
- “FertiPro” Media for Micromanipulation
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 億宸科技有限公司
- 發證日期
- 2020-08-07 00:00:00.000
- 英文品名
- NovoSorb BTM
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 發證日期
- 2020-08-07 00:00:00.000
- 英文品名
- ASSORT ALLIA C–5/WB、7/WB、9/WB
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 聚丞國際有限公司
- 發證日期
- 2020-08-07 00:00:00
- 英文品名
- est LONG-LASTING PRIMER
- 適應症
- 防曬、美妝。
- 申請商
- 花王（台灣）股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-07 00:00:00
- 英文品名
- simple label tinted moisturizer 1, 2, 3, 4
- 適應症
- 防曬、保濕、修飾膚色。
- 申請商
- 愛茉莉太平洋股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-07 00:00:00
- 英文品名
- 1.ESPRIQUE BRIGHTENING PRIMER、2.ADDICTION TOKYO SKIN REFLECT LASTING UV CUSHION FOUNDATION 001‧002‧003‧004‧005‧006。
- 適應症
- 防曬、美化臉部肌膚。
- 申請商
- 台灣高絲股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-07 00:00:00
- 英文品名
- Acetylcysteine
- 適應症
- 黏痰溶解藥
- 申請商
- 裕元興業股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-07 00:00:00.000
- 英文品名
- AND Mercury-Free Sphygmomanometer
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 杏豐實業股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-07 00:00:00.000
- 英文品名
- “HAOTIE” AID-TEX Medical Tape and Adhesive Bandage (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 慶豐商貿有限公司
- 發證日期
- 2020-08-07 00:00:00.000
- 英文品名
- "IHC" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 創健雲生醫股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-07 00:00:00.000
- 英文品名
- "IHC" Medical Insoles (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 創健雲生醫股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-07 00:00:00.000
- 英文品名
- "Rusch" Tracheal Tube Stylet (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣泰利福醫療產品有限公司
- 發證日期
- 2020-08-07 00:00:00.000
- 英文品名
- "Power Global" Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台晶貿易事業有限公司
- 發證日期
- 2020-08-07 00:00:00.000
- 英文品名
- “PolyDiagnost” Manual arthroscopic instruments (Sterile/Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 昌偉企業有限公司
- 發證日期
- 2020-08-07 00:00:00.000
- 英文品名
- "Prime Medica" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 聯合骨科器材股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-07 00:00:00.000
- 英文品名
- GRTI Medical mask (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 群研科技有限公司
- 發證日期
- 2020-08-07 00:00:00.000
- 英文品名
- “TEAM POWER” Isolation Clothing (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 勤達醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-07 00:00:00.000
- 英文品名
- FU Zi Extract Granules "C.F.T."
- 適應症
- 申請商
- 勸奉堂製藥股份有限公司桃園廠
- 發證日期
- 2020-08-07
- 英文品名
- "SHOW SHAN" LIH SHY TONG PILL
- 適應症
- 四肢痠痛、風濕痛。
- 申請商
- 壽山生物科技製藥廠
- 發證日期
- 2020-08-07
- 英文品名
- SHOW SHAN BAI FENG SHUN JING PILL "SHOW SHAN"
- 適應症
- 婦人羸瘦、血虛有熱、經水不調、崩漏帶下。
- 申請商
- 壽山生物科技製藥廠
- 發證日期
- 2020-08-07
- 英文品名
- 適應症
- 申請商
- 壽山生物科技製藥廠
- 發證日期
- 2020-08-07
- 英文品名
- BU JONG SHEN CHI PILL "SHOW SHAN" (CAN RONG GU BEN PILL)
- 適應症
- 元氣不足、腰痛耳鳴、四肢痠軟、形體瘦弱。
- 申請商
- 壽山生物科技製藥廠
- 發證日期
- 2020-08-07
- 英文品名
- Shinny gel 0.1% "T.F."
- 適應症
- 治療尋常性痤瘡。
- 申請商
- 大豐製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-06 00:00:00.000
- 英文品名
- Slatone Tablets 50mg
- 適應症
- 高血壓、利尿、原發性醛類脂醇過多症。
- 申請商
- 東竹藥品股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-06 00:00:00.000
- 英文品名
- Acyclovir Cream 5% "ANGEL"
- 適應症
- 由單純疱疹引起之感染。
- 申請商
- 永甲興業股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-06 00:00:00.000
- 英文品名
- D-CURE CALCIUM 1000 mg / 1000 I.U. Chewable Tablets
- 適應症
- 預防鈣質缺乏症如佝僂病，牙齒損壞及骨質疏鬆病。
- 申請商
- 精金生技有限公司
- 發證日期
- 2020-08-06 00:00:00.000
- 英文品名
- Enstilar 50 micrograms/g + 0.5 mg/g Cutaneous Foam
- 適應症
- 成人尋常性牛皮癬(psoriasis vulgaris)外用治療。
- 申請商
- 禾利行股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-06 00:00:00.000
- 英文品名
- Sante Medical 12
- 適應症
- 暫時緩解因輕微眼部刺激所引起之不適、或眼睛紅，眼睛癢、眼睛疲勞。
- 申請商
- 台灣參天製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-06 00:00:00.000
- 英文品名
- Demylocan Lyophilized Powder for injection
- 適應症
- (1) Decitabine適用於治療不適合進行標準誘導化學療法之新診斷出患有原發性或續發性急性骨髓性白血病病患(AML，依據世界衛生組織(WHO)分類)。須符合Poor-or intermediate-risk Cytogenetics，且不適合用於Acute Promyelocytic Leuk...
- 申請商
- 曜盟醫藥生技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-06 00:00:00.000
- 英文品名
- Homatropine Methylbromide
- 適應症
- 副交感神經抑制劑
- 申請商
- 恒亞貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-06 00:00:00.000
- 英文品名
- Esomeprazole Magnesium Trihydrate
- 適應症
- 胃潰瘍治療藥
- 申請商
- 新雙隆生技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-06 00:00:00.000
- 英文品名
- Eyebou Vita Daily Disposable Soft(Hydrophilic) Contact Lenses
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 晶碩光學股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-06 00:00:00.000
- 英文品名
- Ticon Eyeview Multi-Purpose Solution
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 南光化學製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-06 00:00:00.000
- 英文品名
- “BROADSOUND” Diagnostic Ultrasound Transducer
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 聲博科技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-06 00:00:00.000
- 英文品名
- “Taiwan Surgical” Ligating Clips (Sterile)
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣先進手術醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-06 00:00:00.000
- 英文品名
- “Uptake” InterVapor System
- 適應症
- InterVapor系統適用於治療非均質性肺上葉肺氣腫(heterogeneous emphysema)患者，針對病況最嚴重的肺節進行熱水蒸氣治療，以達支氣管鏡肺減容。
- 申請商
- 艾柏生技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-06 00:00:00.000
- 英文品名
- “Medical Impact” EZ-Close Port Site Closure System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 佳興安生技有限公司
- 發證日期
- 2020-08-06 00:00:00.000
- 英文品名
- “Kerr” Take 1Advanced
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣諾保科股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-06 00:00:00.000
- 英文品名
- “Alcon” Legion Anterior Vitrectomy Kit
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 發證日期
- 2020-08-06 00:00:00.000
- 英文品名
- “Smiths” Level 1 Snuggle Warm Patient Warming Blanket
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 誼昇有限公司
- 發證日期
- 2020-08-06 00:00:00.000
- 英文品名
- “iVascular” Oceanus 14 Pro PTA balloon dilatation catheter
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 鴻昌醫療器材有限公司
- 發證日期
- 2020-08-06 00:00:00.000
- 英文品名
- “iVascular” Oceanus 18 PTA balloon dilatation catheter
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 鴻昌醫療器材有限公司
- 發證日期
- 2020-08-06 00:00:00.000
- 英文品名
- SHUI-MU Limb Orthosis (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 阿瘦實業股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-06 00:00:00.000
- 英文品名
- SHUI-MU Limb Orthosis (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 阿瘦實業股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-06 00:00:00.000
- 英文品名
- SXN MEDICAL FACE MASKS (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 尚興不織布股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-06 00:00:00.000
- 英文品名
- “Finetech”Medical Mask (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 釩泰研究創新股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-06 00:00:00.000
- 英文品名
- "DoubAcc" Template for clinical use (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用樣板(N.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 倍準科技有限公司
- 發證日期
- 2020-08-06 00:00:00.000
- 英文品名
- “PULL THRU” Endoscopic Cleaning Brushes (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 瑞翰有限公司
- 發證日期
- 2020-08-06 00:00:00.000
- 英文品名
- ''Cybermedic'' Medical image communication device (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 傳承儀器有限公司
- 發證日期
- 2020-08-06 00:00:00.000
- 英文品名
- "MEDENTiKA" Endosseous dental implant accessories (non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣士卓曼醫療器械有限公司
- 發證日期
- 2020-08-06 00:00:00.000
- 英文品名
- “PHCbi” Biomedical freezers (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 西河科技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-06 00:00:00.000
- 英文品名
- “BACKBONE” Manual surgical instrument for general use (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 普鼎醫療器材有限公司
- 發證日期
- 2020-08-06 00:00:00.000
- 英文品名
- "ICARE PING" Mechanical Chair (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 艾品國際有限公司
- 發證日期
- 2020-08-06 00:00:00.000
- 英文品名
- "ICARE PING" Mechanical Walker (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 艾品國際有限公司
- 發證日期
- 2020-08-06 00:00:00.000
- 英文品名
- "ICARE PING" CANE (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 艾品國際有限公司
- 發證日期
- 2020-08-06 00:00:00.000
- 英文品名
- “Ten Quin” Medical Face Mask (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 添崐實業股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-06 00:00:00.000
- 英文品名
- “CONMED” HALL Micro Powered Handpieces and Attachments
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 崴康實業股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-05 00:00:00.000
- 英文品名
- “Mirada” Simplicit90Y Software
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-05 00:00:00.000
- 英文品名
- LUNA ESSENCE WATER PACT CX SPF50+ PA++++ 21 LIGHT BEIGE、23 MEDIUM BEIGE
- 適應症
- 防曬、修飾肌膚。
- 申請商
- 韓麗國際有限公司
- 發證日期
- 2020-08-05 00:00:00
- 英文品名
- "Huasheng" Speculum and Accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 華陞興業有限公司
- 發證日期
- 2020-08-05 00:00:00.000
- 英文品名
- "Huasheng" Medical Image Communication Device (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 華陞興業有限公司
- 發證日期
- 2020-08-05 00:00:00.000
- 英文品名
- "AccuroDesign" Template for clinical use (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用樣板(N.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 德祁科技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-05 00:00:00.000
- 英文品名
- "SIGMA-CARE" Treatment Chairs-Powered (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 亞護開發股份有限公司二廠
- 發證日期
- 2020-08-05 00:00:00.000
- 英文品名
- CHIU FU YU Medical Mask (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 久富餘工業有限公司
- 發證日期
- 2020-08-05 00:00:00.000
- 英文品名
- “Ginyork” Acycide General Purpose Disinfectant (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 欣祐有限公司
- 發證日期
- 2020-08-05 00:00:00.000
- 英文品名
- Remel Wellcogen H. influenzae b Kit (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-05 00:00:00.000
- 英文品名
- “Toplan” Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 奧齒泰有限公司
- 發證日期
- 2020-08-05 00:00:00.000
- 英文品名
- "SybronEndo” Gutta Percha (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 湧傑企業股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-05 00:00:00.000
- 英文品名
- “Sunshine” Truncal orthosis (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 旭昇儀器有限公司
- 發證日期
- 2020-08-05 00:00:00.000
- 英文品名
- Teryleaf Sendo Denture Adhesive (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑(F.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 中美生技醫藥股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-05 00:00:00.000
- 英文品名
- "RAY" Preformed Impression Tray (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣瑞麗醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-05 00:00:00.000
- 英文品名
- "Sunlight" Assisted reproductive microscopes and microscope accessories(Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「輔助生殖顯微鏡及其附件(L.6190)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 明美科技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-05 00:00:00.000