藥物證書 - 第218頁 @ 藥要看

英文品名: Vyndamax soft Capsules 61 mg
適應症: 用於治療成人野生型或遺傳性的轉甲狀腺素蛋白類澱粉沉著症造成之心肌病變(transthyretin-mediated amyloid cardiomyopathy)，以降低總死亡率和心血管疾病住院。
申請商: 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2020-07-31 00:00:00.000

沁透氧矽水膠日拋隱形眼鏡

英文品名: Fresh Oxygen Silicone Hydrogel Daily Disposable Soft Contact Lenses
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 永勝光學股份有限公司新店分公司
發證日期: 2020-07-31 00:00:00.000

奧斯吉外科手術用骨水泥

英文品名: Osteo-G Surgical Bone Cement
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 中央醫療器材股份有限公司
發證日期: 2020-07-31 00:00:00.000

“優必視”光學同調斷層掃描儀及其附件

英文品名: “Huvitz” Optical Coherence Tomography and accessories
適應症: 詳如核定之中文說明書（原109年8月31日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。
申請商: 科林儀器股份有限公司
發證日期: 2020-07-31 00:00:00.000

“根本”血管攝影注射器

英文品名: “Nemoto” Angiography Contrast Delivery System
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 老達利貿易股份有限公司
發證日期: 2020-07-31 00:00:00.000

①清透高效水感防曬乳SPF50+ PA+++ ②輕盈水嫩隔離防曬乳SPF50+ PA+++★★★★ ③全護抗UV防曬乳SPF50+★★★★ ④RX10胜肽極效防曬液SPF50+ PA+++ ⑤LEMNA蝦紅素海洋友善清透防曬乳SPF50+ ★★★★ ⑥LEMNA蝦紅素海洋友善潤色防曬乳SPF50+ ★★★★ ⑦Qmomo高效水感海洋友善防曬SPF50+ PA+++ ⑧奢華寶貝超輕感全能防曬乳SPF50+ PA+++ ★★★★ Niello雙效隔離防曬液SPF50+ PA+++ ★★★★。京城之霜零重力海洋友善輕膚防曬乳 SPF50+PA+++

英文品名: ①Clear and moisturizing sunscreen SPF50+ PA+++ ②Light and moisturizing sunscreen SPF50+PA+++★★★★ ③Perfect UV Sunscreen SPF50+★★★★ ④RX10 peptide total-defense sunscreen SPF50+ PA+++ ⑤ASTAXANTHIN OCEAN FRIENDLY SUNSCREEN SPF50+ ★★★★ ⑥ASTAXANTHIN OCEAN FRIENDLY SUNSCREEN HIGHTLIGHTER SPF50+ ★★★★ ⑦Qmomo WATERY ESSENCE SUNSCREEN SPF50+ PA+++ ⑧BÉBÉ POSHÉ AIRY BRIGHTENING UV PROTECTOR SPF50+ PA+++ ★★★★ Double-acting sunscreen lotion SPF50+ PA+++ ★★★★。 Zero-G Daily UV Protector Sunscreen SPF50+PA+++(Ocean Friendly)
適應症: 防曬。
申請商: 榮美生技股份有限公司
發證日期: 2020-07-31 00:00:00

妍霓絲 SPF50+清爽沁涼防曬噴霧

英文品名: SPF50+ Super-Sheer Sunscreen Spray
適應症: 防曬。
申請商: 妍婈國際有限公司
發證日期: 2020-07-31 00:00:00

TIGI Copyright 真實漂粉手繪染專用

英文品名: TIGI CopyrightColour True Light Freestyle Blonder
適應症: 脫色、脫染。
申請商: 提碁股份有限公司
發證日期: 2020-07-31 00:00:00

善鼻脈動式洗鼻器(未滅菌)

英文品名: Sanvic Pulsatile Powered Nasal Irrigator (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 善維健康股份有限公司
發證日期: 2020-07-31 00:00:00.000

德賽不飽和鐵結合能力試劑 (未滅菌)

英文品名: DiaSys UIBC FS (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「鐵結合能力試驗系統(A.1415)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
發證日期: 2020-07-31 00:00:00.000

德賽總蛋白質(尿液/腦脊髓液)試劑 (未滅菌)

英文品名: DiaSys Total Protein (Urine/CSF) Test (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「蛋白質(化學分離法)試驗系統(A.1630)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
發證日期: 2020-07-31 00:00:00.000

德賽脂肪分解酵素試劑 (未滅菌)

英文品名: Diasys Lipase Test (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂肪分解酵素試驗系統(A.1465)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
發證日期: 2020-07-31 00:00:00.000

德賽乳酸試劑 (未滅菌)

英文品名: DiaSys Lactate FS (non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
發證日期: 2020-07-31 00:00:00.000

“沛摩適”彈性繃帶(未滅菌)

英文品名: “Premofix” PM/ICD Bandage (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 元誠醫療器材有限公司
發證日期: 2020-07-31 00:00:00.000

"新日本" 眼科試驗鏡片組 (未滅菌)

英文品名: "Shin-Nippon" Ophthalmic trial lens set (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科試驗鏡片組(M.1405)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 台灣儀器行股份有限公司
發證日期: 2020-07-31 00:00:00.000

"熠隆" 交替式壓力氣墊床 (未滅菌)

英文品名: "Hillrom" Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 台灣熠隆醫療設備有限公司
發證日期: 2020-07-31 00:00:00.000

"熠隆" 壓力管路及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Hillrom" Pressure tubing and Accessories (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 台灣熠隆醫療設備有限公司
發證日期: 2020-07-31 00:00:00.000

"定冠" 檢驗手套(無粉)(未滅菌)

英文品名: "DE CROWN" EXAMINATION GLOVES (Non-Sterile, Powder Free)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 鎂鎮企業有限公司
發證日期: 2020-07-31 00:00:00.000

“重餘”護理巾(未滅菌)

英文品名: “Chongyu” Professional Towel (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 重餘國際行銷股份有限公司
發證日期: 2020-07-31 00:00:00.000

"永信" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "Evertrust" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 永信光學有限公司
發證日期: 2020-07-31 00:00:00.000

"心燈" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Xindeng" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 科林儀器股份有限公司
發證日期: 2020-07-31 00:00:00.000

"貝迎峰" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Belle In Focus" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 科林儀器股份有限公司
發證日期: 2020-07-31 00:00:00.000

“愛多芬”生理感知器

英文品名: “Einthoven” CR2000 Health Sensation System
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 筑波醫電股份有限公司
發證日期: 2020-07-30 00:00:00.000

倍飛佳成角膜塑型片

英文品名: MyOK BEFREE overnight orthokeratology contact lens
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 亨泰光學股份有限公司
發證日期: 2020-07-30 00:00:00.000

“康杜拉”寶得媚尿道充填系統

英文品名: “Contura” Bulkamid Urethral Bulking System
適應症: 在治療顯著壓力因素造成的女性應力性尿失禁時，Bulkamid Hydrogel 適用於做為尿道周圍充填劑使用。
申請商: 海鷹科技有限公司
發證日期: 2020-07-30 00:00:00.000

“英德庫”萊拉聽力診斷系統及其附件

英文品名: “Interacoustics” Lyra System and Accessories
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 科林儀器股份有限公司
發證日期: 2020-07-30 00:00:00.000

“史耐輝”髓內釘遠端定位系統配件

英文品名: “Smith & Nephew” TRIGEN SURESHOT Distal Targeting System Accessories
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2020-07-30 00:00:00.000

“泛宇”透明矯正牙套系統

英文品名: “Fan Yu” Customized Orthodontic Appliances System
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 雅寶企業有限公司
發證日期: 2020-07-30 00:00:00.000

“樂活眼鏡” 光學矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “LOHAS EYEGLASSES” Corrective Spectacle Lens (non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 宏日升興業有限公司
發證日期: 2020-07-30 00:00:00.000

普城氣體收集容器(未滅菌)

英文品名: PIITC Breath Bag (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣體收集容器(D.1575)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 普城企業股份有限公司
發證日期: 2020-07-30 00:00:00.000

德冠醫材醫療口罩(未滅菌)

英文品名: Jerry-Lider Medical Mask (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 德冠醫材有限公司
發證日期: 2020-07-30 00:00:00.000

博鴻親水性藻膠敷料(未滅菌)

英文品名: AQPAR Hydro-Alginate Dressing (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 博鴻生物科技股份有限公司
發證日期: 2020-07-30 00:00:00.000

“禮亞尚” 全自動冷光免疫分析儀(未滅菌)

英文品名: “LIAISON” XL analyzer (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 太暘生物科技股份有限公司
發證日期: 2020-07-30 00:00:00.000

“亞培”甲狀腺攝取率檢驗試劑組(未滅菌)

英文品名: “Abbott” T-Uptake Reagent Kit (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「三碘甲狀腺素吸收試驗系統(A.1715)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2020-07-30 00:00:00.000

"熠隆" 注射架 (未滅菌)

英文品名: "Hillrom" Infusion stand (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 台灣熠隆醫療設備有限公司
發證日期: 2020-07-30 00:00:00.000

聚紡隔離衣 (未滅菌)

英文品名: G-FUN ISOLATION GOWN (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 聚紡股份有限公司
發證日期: 2020-07-30 00:00:00.000

"卡西歐"皮膚檢查鏡及其附件(未滅菌)

英文品名: “CASIO COMPUTER” Dermoscope and accessories (non-sterile)
適應症: 用於觀察皮膚病變，以下空白。
申請商: 台灣卡西歐股份有限公司
發證日期: 2020-07-30 00:00:00.000

“銀貝貝” 棉棒 (滅菌/未滅菌)

英文品名: “Yin Bei Bei” COTTON SWAB (Sterile/Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 秉誠醫療器材有限公司
發證日期: 2020-07-30 00:00:00.000

"蓓莉雅" 醫用紗布 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "BELIA" Medical Gauze (Sterile/Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 蓓莉雅股份有限公司
發證日期: 2020-07-30 00:00:00.000

"得悅" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Denjoy" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 久億生醫科技股份有限公司
發證日期: 2020-07-30 00:00:00.000

“港香蘭”龍膽瀉肝湯濃縮錠(600mg)

英文品名: Long Dan Xie Gan Tang Concentrated Tablets "KAISER"
適應症: 臟腑積熱、耳鳴耳聾、耳腫疼痛、小便澀滯。
申請商: 港香蘭應用生技股份有限公司
發證日期: 2020-07-30

“港香蘭應用生技”瓦楞子散

英文品名: Wa Leng Zi Powder "Biotanico"
適應症
申請商: 港香蘭應用生技股份有限公司
發證日期: 2020-07-30

近視平眼藥水0.01%

英文品名: Atropine Eye Drops 0.01%
適應症: 散瞳、睫狀肌麻痺。 (Mydriasis, Cycloplegia)
申請商: 保盛藥業股份有限公司
發證日期: 2020-07-29 00:00:00.000

依托考昔

英文品名: Etoricoxib
適應症: 消炎止痛
申請商: 宇直泰貿易股份有限公司
發證日期: 2020-07-29 00:00:00.000

威仕克血管夾

英文品名: Vas-Q-Clip nonabsorbable polymer ligation clip
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 百曜國際行銷股份有限公司
發證日期: 2020-07-29 00:00:00.000

“義沃索尼克”誘發反應聲刺激器及其附件

英文品名: “Vivosonic” Evoked Response Auditory Stimulator and Accessory
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 科林儀器股份有限公司
發證日期: 2020-07-29 00:00:00.000

“泰尚”親水性鎳鈦合金導引線

英文品名: “Thaixon” Hydrophilic Guidewire
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 春菖貿易有限公司
發證日期: 2020-07-29 00:00:00.000

“戈爾”愛可塞爾血管移植物

英文品名: “GORE” ACUSEAL Vascular Graft
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 香港商戈爾有限公司台灣分公司
發證日期: 2020-07-29 00:00:00.000

鹽酸阿莫羅芬

英文品名: Amorolfine Hydrochloride
適應症: 抗黴菌劑
申請商: 台灣荃新股份有限公司
發證日期: 2020-07-29 00:00:00.000

百略醫學全自動電子血壓計

英文品名: Microlife Automatic Blood Pressure Monitor
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 百略醫學科技股份有限公司
發證日期: 2020-07-29 00:00:00.000

“微創”一次性乳頭括約肌切開刀

英文品名: “Micro-Tech” Sterile Sphincterotome
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 艾柏生技股份有限公司
發證日期: 2020-07-29 00:00:00.000

“給力”硬質黏性繃帶(未滅菌)

英文品名: “Power Max” Rigid tape (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 給力股份有限公司
發證日期: 2020-07-29 00:00:00.000

樹威手術鞋(未滅菌)

英文品名: Superwell Surgical Shoes (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 樹威實業有限公司
發證日期: 2020-07-29 00:00:00.000

豪紳拋棄式隔離衣(未滅菌)

英文品名: AFC Disposable Isolation Gown (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 豪紳纖維科技股份有限公司
發證日期: 2020-07-29 00:00:00.000

日月光醫療平面口罩 (未滅菌)

英文品名: ASE Medical Face Mask (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 日月光半導體製造股份有限公司材料五廠
發證日期: 2020-07-29 00:00:00.000

"歐柏康健"軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "PROSKIN" Truncal Orthosis (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 歐柏康健股份有限公司
發證日期: 2020-07-29 00:00:00.000

“肯美特” 放射線影片 (未滅菌)

英文品名: “CHEM-MAT” RADIOGRAPHIC FILM (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 肯美特材料科技股份有限公司
發證日期: 2020-07-29 00:00:00.000

“益克福” 乳酸檢測儀(未滅菌)

英文品名: EKF Lactate Scout4 (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 上力興業股份有限公司
發證日期: 2020-07-29 00:00:00.000

“嬌生”維坦人工水晶體植入器 (未滅菌)

英文品名: “Johnson & Johnson” Unfolder Vitan Inserter (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
發證日期: 2020-07-29 00:00:00.000

“柯士美登” 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: “Cosmedent” Dental hand instrument (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 燿辰有限公司
發證日期: 2020-07-29 00:00:00.000

“史耐輝” 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)

英文品名: “Smith & Nephew” Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2020-07-29 00:00:00.000