藥物證書
共有 224530 個藥物證書
- 英文品名
- Petrex Lyophilized Inj. 500mg
- 適應症
- 1.併用cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）之第一線化療用藥。2.單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）病人接受4個週期含鉑藥物的第一線化療後疾病並未惡化之維持療法。3.單一藥物是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型...
- 申請商
- 意欣國際有限公司
- 發證日期
- 2020-12-28 00:00:00.000
- 英文品名
- Petrex Lyophilized Inj. 100mg
- 適應症
- 1.併用cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）之第一線化療用藥。2.單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）病人接受4個週期含鉑藥物的第一線化療後疾病並未惡化之維持療法。3.單一藥物是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型...
- 申請商
- 意欣國際有限公司
- 發證日期
- 2020-12-28 00:00:00.000
- 英文品名
- CEALOV 20
- 適應症
- １、治療勃起功能障礙。 ２、適用於治療肺動脈高血壓(WHO Group I)之成人病人，以改善運動能力。
- 申請商
- 台灣邁蘭有限公司
- 發證日期
- 2020-12-28 00:00:00.000
- 英文品名
- SON LI ENEMA "WELCAN"
- 適應症
- 緩解便秘。
- 申請商
- 衛肯生技製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2020-12-28 00:00:00.000
- 英文品名
- “Lead in Med” Infrared Forehead Thermometer
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 領醫股份有限公司
- 發證日期
- 2020-12-28 00:00:00.000
- 英文品名
- Aurora 1 day blue light block contact lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 望隼科技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-12-28 00:00:00.000
- 英文品名
- “Medtronic” CoreValve Evolut PRO Transcatheter Aortic Valve
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本 效能變更:詳如核定之中文說明書(原110年1月6日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 發證日期
- 2020-12-28 00:00:00.000
- 英文品名
- “Biosense Webster” WEBSTER Duo-Decapolar Electrophysiology Catheter
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 壯生醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2020-12-28 00:00:00.000
- 英文品名
- SEACRET Bio Shield Complex Supercharged Moisture Lotion
- 適應症
- 潤膚/軟化角質、面皰預防。
- 申請商
- 雅特美有限公司
- 發證日期
- 2020-12-28 00:00:00
- 英文品名
- SEACRET Bio Shied Complex Supercharged Moisture Cream
- 適應症
- 潤膚/軟化角質、面皰預防。
- 申請商
- 雅特美有限公司
- 發證日期
- 2020-12-28 00:00:00
- 英文品名
- NATURAL SUN ECO SUPER AQUA SUN CREAM SPF50+ PA+++
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 臺灣樂金生活健康股份有限公司
- 發證日期
- 2020-12-28 00:00:00
- 英文品名
- Mayzent 2mg film coated tablets
- 適應症
- 成人次發進展型多發性硬化症(secondary progressive multiple sclerosis, SPMS)
- 申請商
- 台灣諾華股份有限公司
- 發證日期
- 2020-12-28 00:00:00.000
- 英文品名
- Mayzent 0.25 mg film coated tablets
- 適應症
- 成人次發進展型多發性硬化症(secondary progressive multiple sclerosis, SPMS)
- 申請商
- 台灣諾華股份有限公司
- 發證日期
- 2020-12-28 00:00:00.000
- 英文品名
- Acyclovir
- 適應症
- 抗濾過性病毒藥。
- 申請商
- 日名國際藥品有限公司
- 發證日期
- 2020-12-28 00:00:00.000
- 英文品名
- “Haobro” External Counter-Pulsation Device
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 手幫手醫療器材有限公司
- 發證日期
- 2020-12-28 00:00:00.000
- 英文品名
- "WELL LANDS" Truncal orthosis (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 宏達益企業有限公司
- 發證日期
- 2020-12-28 00:00:00.000
- 英文品名
- "WELL LANDS" Limb orthosis (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 宏達益企業有限公司
- 發證日期
- 2020-12-28 00:00:00.000
- 英文品名
- LT Medical Face Mask (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 榮創生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-12-28 00:00:00.000
- 英文品名
- "GYH" Medical Face Mask (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 將元行股份有限公司
- 發證日期
- 2020-12-28 00:00:00.000
- 英文品名
- “KOMET” Endodontic Dental Instruments (Sterile/Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 偉登興業有限公司
- 發證日期
- 2020-12-28 00:00:00.000
- 英文品名
- “3Shape” Anatomy Design Software (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司
- 發證日期
- 2020-12-28 00:00:00.000
- 英文品名
- "KEELER" Retinoscope and Accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「視網膜鏡(M.1780)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 永欣儀器有限公司
- 發證日期
- 2020-12-28 00:00:00.000
- 英文品名
- "WELL LANDS" Limb orthosis (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 宏達益企業有限公司
- 發證日期
- 2020-12-28 00:00:00.000
- 英文品名
- “WELL LANDS” Skin pressure protectors (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 宏達益企業有限公司
- 發證日期
- 2020-12-28 00:00:00.000
- 英文品名
- "WELL LANDS" Truncal orthosis (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 宏達益企業有限公司
- 發證日期
- 2020-12-28 00:00:00.000
- 英文品名
- DRS Derma Roller DRS600WE (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 榮冠國際興業有限公司
- 發證日期
- 2020-12-28 00:00:00.000
- 英文品名
- “COMIN” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 宏日升興業有限公司
- 發證日期
- 2020-12-28 00:00:00.000
- 英文品名
- Celludoxa Sanovazo trauma dressing (non-sterile)
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 儕陞生化技術股份有限公司藥廠
- 發證日期
- 2020-12-27 00:00:00.000
- 英文品名
- “Freerider” Powered Wheelchair
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 自遊實股份有限公司
- 發證日期
- 2020-12-25 00:00:00.000
- 英文品名
- “Applied” Kii Dissecting Balloon Access System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 達勝有限公司
- 發證日期
- 2020-12-25 00:00:00.000
- 英文品名
- Siemens ADVIA Centaur NT-proBNP Assay
- 適應症
- 本產品用於體外診斷，需搭配ADVIA Centaur CP、ADVIA Centaur XP與ADVIA Centaur XPT系統，定量檢測人類血清與血漿中的N端B型利鈉肽(NT-proBNP)。
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 發證日期
- 2020-12-25 00:00:00.000
- 英文品名
- “QIAGEN” Rotor-Gene Q MDx
- 適應症
- Rotor-Gene Q MDx儀器設計用於在臨床應用中使用聚合酶鏈式反應(Polymerase Chain Reaction, PCR)執行即時熱循環、檢測和/或定量。Rotor-Gene Q MDx只能適用於Rotor-Gene Q儀器的QIAGEN試劑盒聯用，用於相應QIAGEN試劑盒手冊中所...
- 申請商
- 凱杰生物科技有限公司
- 發證日期
- 2020-12-25 00:00:00.000
- 英文品名
- “Physiol” FineVision POD L GF Trifocal Hydrophobic Intraocular Lenses
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 九和科技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-12-25 00:00:00.000
- 英文品名
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 菲堤企業有限公司
- 發證日期
- 2020-12-25 00:00:00
- 英文品名
- SD Tea tree Anti-acne、Anti-Acne Essence、ACNE CARE ESSENCE、RETURN MY BEAUTY ANTI-ACNE ESSENCE
- 適應症
- 軟化角質、面皰預防。
- 申請商
- 德昂生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-12-25 00:00:00
- 英文品名
- 1.Colorful Hair Color-Mysterious Dark Tea 2.Colorful Hair Color Cream – 29 Mysterious Dark Tea
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 美吾華股份有限公司
- 發證日期
- 2020-12-25 00:00:00
- 英文品名
- Lily Lolo Mineral Foundation SPF 15 – Porcelain、China Doll、Blondie、Barely buff、Candy cane、Warm peach、In the buff、Popcorn、Cookie、Warm Honey
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 禧田國際有限公司
- 發證日期
- 2020-12-25 00:00:00
- 英文品名
- Goodbye Yellow
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣漢高股份有限公司
- 發證日期
- 2020-12-25 00:00:00
- 英文品名
- Neutrogena Beach Defence Lotion SPF 50
- 適應症
- 防曬，滋潤肌膚。
- 申請商
- 嬌生股份有限公司
- 發證日期
- 2020-12-25 00:00:00
- 英文品名
- GOLDWELL NEWANCE by TOPCHIC CREAM DEVELOPER-2.5, 6
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣歌薇股份有限公司
- 發證日期
- 2020-12-25 00:00:00
- 英文品名
- NOEVIR BLANC PROTECTOR
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 台灣蘭碧兒股份有限公司
- 發證日期
- 2020-12-25 00:00:00
- 英文品名
- GPF Medical Mask (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 全程興業股份有限公司
- 發證日期
- 2020-12-25 00:00:00.000
- 英文品名
- "SHIHHER PANDA" POLYURETHAN ADHESIVE TAPE (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 世和藥品有限公司
- 發證日期
- 2020-12-25 00:00:00.000
- 英文品名
- "Darin MEGA" Medical Image Communication Device (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 達任醫療器材有限公司
- 發證日期
- 2020-12-25 00:00:00.000
- 英文品名
- "Beckman Coulter" DxA 5000 (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
- 發證日期
- 2020-12-25 00:00:00.000
- 英文品名
- "MGC MAS" Urine Control (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 醫全實業股份有限公司
- 發證日期
- 2020-12-25 00:00:00.000
- 英文品名
- "MEDICOM" Surgical Gloves (Sterile/Powder free)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣麥迪康有限公司
- 發證日期
- 2020-12-25 00:00:00.000
- 英文品名
- North Bear Cotton Ball (Sterile /Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 勤達醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2020-12-25 00:00:00.000
- 英文品名
- "CHUANG SONG ZONG" Mu Dan Pi Concentrated Granules
- 適應症
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 發證日期
- 2020-12-25
- 英文品名
- TONG CHIAW HWO SHIUEH TANG EXTRACT GRANULES "TI" (CHIUH SHEH SHIANG)
- 適應症
- 瘀血阻滯頭面、頭痛昏暈、耳聾、脫髮、酒糟鼻、婦女乾血癆、小兒疳積等。
- 申請商
- 天一藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2020-12-25
- 英文品名
- BUVENTOL EASYHALER 200MCG/DOSE INHALATION POWDER
- 適應症
- 支氣管氣喘、慢性阻塞性肺疾
- 發證日期
- 2020-12-24 00:00:00.000
- 英文品名
- “Integrity” Flarehawk Lumbar Interbody Fusion System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 禮安國際生技有限公司
- 發證日期
- 2020-12-24 00:00:00.000
- 英文品名
- Xpert MTB/RIF Ultra
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 佑康股份有限公司
- 發證日期
- 2020-12-24 00:00:00.000
- 英文品名
- HALO Medical Mask (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 天環科技有限公司
- 發證日期
- 2020-12-24 00:00:00.000
- 英文品名
- JELLY Medical Mask (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 捷苙科技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-12-24 00:00:00.000
- 英文品名
- "Medtecs" Medical Face Mask (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美德向邦股份有限公司
- 發證日期
- 2020-12-24 00:00:00.000
- 英文品名
- "Rainbow" Hair Transplant needle (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 萊寶國貿有限公司
- 發證日期
- 2020-12-24 00:00:00.000
- 英文品名
- "Sysmex" Automated Immunoassay Analyzer (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣希森美康股份有限公司
- 發證日期
- 2020-12-24 00:00:00.000
- 英文品名
- "KYUKI" Heat source for Bleaching teeth (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 九奇國際開發有限公司
- 發證日期
- 2020-12-24 00:00:00.000
- 英文品名
- “RIVIERA” Cool Muscles & Joints Spray (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚局部冷凍劑(O.0003)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 達科曼股份有限公司
- 發證日期
- 2020-12-24 00:00:00.000
- 英文品名
- “ZIRKONZAHN”Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 崧達企業股份有限公司
- 發證日期
- 2020-12-24 00:00:00.000
- 英文品名
- “Thermo Fisher Scientific” Heraeus Megafuge 8 (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「血球容積測量裝置(B.6400)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 弘屹科技有限公司
- 發證日期
- 2020-12-24 00:00:00.000
- 英文品名
- “TEAM POWER” Nasal Oxygen Cannula (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 勤達醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2020-12-24 00:00:00.000
- 英文品名
- 適應症
- 申請商
- 克里薩斯生技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-12-24
- 英文品名
- ViscAid Ophthalmic Viscoelastic
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 和康生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-12-23 00:00:00.000
- 英文品名
- PIQRAY 50 mg Film-Coated Tablets
- 適應症
- 與fulvestrant併用可治療患有荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性及PIK3CA突變的局部晚期或轉移性乳癌，且曾接受內分泌治療但疾病惡化的停經後女性及男性病人。
- 申請商
- 台灣諾華股份有限公司
- 發證日期
- 2020-12-23 00:00:00.000
- 英文品名
- PIQRAY 150 mg Film-Coated Tablets
- 適應症
- 與fulvestrant併用可治療患有荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性及PIK3CA突變的局部晚期或轉移性乳癌，且曾接受內分泌治療但疾病惡化的停經後女性及男性病人。
- 申請商
- 台灣諾華股份有限公司
- 發證日期
- 2020-12-23 00:00:00.000
- 英文品名
- PIQRAY 200 mg Film-Coated Tablets
- 適應症
- 與fulvestrant併用可治療患有荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性及PIK3CA突變的局部晚期或轉移性乳癌，且曾接受內分泌治療但疾病惡化的停經後女性及男性病人。
- 申請商
- 台灣諾華股份有限公司
- 發證日期
- 2020-12-23 00:00:00.000
- 英文品名
- “Rack” POMA Spinal Fixation System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 瑞克醫療器材科技有限公司
- 發證日期
- 2020-12-23 00:00:00.000
- 英文品名
- “Rack” HOLA Interbody Fusion System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 瑞克醫療器材科技有限公司
- 發證日期
- 2020-12-23 00:00:00.000
- 英文品名
- Paravision Presbyopia Soft Contact Lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 克萊亞生技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-12-23 00:00:00.000
- 英文品名
- “Boston Scientific ”Sentinel Cerebral Protection System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2020-12-23 00:00:00.000
- 英文品名
- “Alchimia” eyeDRO advanced polysaccharide blend
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 正杏實業有限公司
- 發證日期
- 2020-12-23 00:00:00.000
- 英文品名
- “NOBEL” NobelProcera abutments
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣諾保科股份有限公司
- 發證日期
- 2020-12-23 00:00:00.000
- 英文品名
- “NIKKISO” Hemodialysis Equipment
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣日機裝股份有限公司
- 發證日期
- 2020-12-23 00:00:00.000
- 英文品名
- “HUMANOPTICS” Acrylic Intraocular Lens Aspira-aXA
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 正杏實業有限公司
- 發證日期
- 2020-12-23 00:00:00.000
- 英文品名
- SKINFOOD Peach Cotton Blur Cushion #1 Light Beige SPF50+ PA+++、 #2 Natural Beige SPF50+ PA+++
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 諄宏企業股份有限公司
- 發證日期
- 2020-12-23 00:00:00
- 英文品名
- “NanoRay biotech” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 和鑫生技開發股份有限公司
- 發證日期
- 2020-12-23 00:00:00.000
- 英文品名
- “Centervue”Perimeter (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 永欣儀器有限公司
- 發證日期
- 2020-12-23 00:00:00.000
- 英文品名
- “Integra” Jarit instrument case (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 懇儀股份有限公司
- 發證日期
- 2020-12-23 00:00:00.000
- 英文品名
- “Tremor” Posture Detection (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「測角計(N.1500)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 春杏醫療儀器有限公司
- 發證日期
- 2020-12-23 00:00:00.000
- 英文品名
- "Southmedic" Nasal oxygen cannula (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 立煬國際有限公司
- 發證日期
- 2020-12-23 00:00:00.000
- 英文品名
- XPER Technology Multi-Functional Monitoring System (Blood Glucose, β-Ketone, Lactate, Total Cholesterol, Uric Acid)
- 適應症
- 本產品為體外診斷醫療器材，提供專業醫護人員用於定量檢測血液中葡萄糖、酮體、乳酸、總膽固醇及尿酸含量。葡萄糖、酮體及乳酸測量需使用新鮮的指尖微血管全血或靜脈全血。總膽固醇及尿酸測量需使用新鮮的指尖微血管全血。不適用於疾病的診斷及篩查。
- 申請商
- 泰博科技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-12-22 00:00:00.000
- 英文品名
- “Medtronic” Restore Clinician Programmer Application
- 適應症
- A71100
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 發證日期
- 2020-12-22 00:00:00.000
- 英文品名
- “CryoLife” PhotoFix Bovine Pericardial Patch
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 埃默高有限公司
- 發證日期
- 2020-12-22 00:00:00.000
- 英文品名
- “Arthesys” Pegase Aspiration Catheter
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 凱薩琳企業有限公司
- 發證日期
- 2020-12-22 00:00:00.000
- 英文品名
- ZOLGENSMA Suspension for Intravenous Infusion
- 適應症
- 治療2歲以下，經基因確診之SMA脊髓性肌肉萎縮症病人，其SMN2為2或3套，但不適用於已使用呼吸器每天12小時以上且連續超過30天者。
- 申請商
- 台灣諾華股份有限公司
- 發證日期
- 2020-12-22 00:00:00.000
- 英文品名
- Graminton Medical Face Mask (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 鉅瑋實業有限公司
- 發證日期
- 2020-12-22 00:00:00.000
- 英文品名
- "Chic Perfect" MEDICAL MASK (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 晉沛生醫股份有限公司
- 發證日期
- 2020-12-22 00:00:00.000
- 英文品名
- SINTRONIC Medical Face Mask (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 誠創科技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-12-22 00:00:00.000
- 英文品名
- JellySemi Medical Face Mask(Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 捷力芯半導體股份有限公司
- 發證日期
- 2020-12-22 00:00:00.000
- 英文品名
- "DCFilter" 3D Medical Mask (non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 大成過濾材料有限公司
- 發證日期
- 2020-12-22 00:00:00.000
- 英文品名
- “Appasamy” Manual Ophthalmic Surgical Instrument (sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 康毅有限公司
- 發證日期
- 2020-12-22 00:00:00.000
- 英文品名
- "RUMEX" Manual Ophthalmic Surgical Instruments (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 永欣儀器有限公司
- 發證日期
- 2020-12-22 00:00:00.000
- 英文品名
- "Avinent" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 普特能生化科技有限公司
- 發證日期
- 2020-12-22 00:00:00.000
- 英文品名
- 適應症
- 消食積滯、便秘。
- 申請商
- 克里薩斯生技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-12-22
- 英文品名
- Pemetrexed Lyophilized Inj. 500mg "GBC"
- 適應症
- 1.併用cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）之第一線化療用藥。2.單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）病人接受4個週期含鉑藥物的第一線化療後疾病並未惡化之維持療法。3.單一藥物是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型...
- 申請商
- 霖揚生技製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2020-12-21 00:00:00.000
- 英文品名
- INAMIDE SOFT CAPSULE 40MG
- 適應症
- (一)轉移性的去勢敏感性前列腺癌 (mCSPC)，且與雄性素去除療法併用。 (二)高風險非轉移性去勢抗性前列腺癌。 (三)轉移性的去勢抗性前列腺癌，且在雄性素去除療法失敗後屬無症狀或輕度症狀而不須使用化學治療者。 (四)轉移性的去勢抗性前列腺，且已接受過docetaxel治療者。
- 申請商
- 美時化學製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2020-12-21 00:00:00.000
- 英文品名
- Gisowed Gastro-Resistant Tablets 20mg
- 適應症
- 短期緩解心窩灼熱、噁酸水等症狀。
- 申請商
- 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
- 發證日期
- 2020-12-21 00:00:00.000