申請商
日商奧碧虹化粧品股份有限公司台灣分公司  
適應症
防曬。
申請商
海樂緹國際有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣李氏藥業有限公司  
適應症
用於治療年齡六個月以上病人因Ciprofloxacin感受性細菌感染所引起之經耳通氣管置入手術後的急性中耳炎。
申請商
明基材料股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
豪紳纖維科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
亞騰生醫有限公司  
適應症
本產品搭配SEBIA毛細管電泳系統,用於CDT-IFCC片段(二唾液酸苷化攜鐵蛋白)定量方法的校正。
申請商
凱杰生物科技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的電泳設備(A.2485)」第一等級鑑別範圍。
申請商
元澤科技有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
荷商波士頓科技有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
申請商
新雙隆生技股份有限公司  
適應症
鎮痛、抗炎劑。,.
申請商
佳創生技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。
申請商
依視路寶利徠光學股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
申請商
瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
吉生醫療器材有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。
申請商
昭群眼鏡股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣曲克股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
碩果生醫科技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」、「骨水泥分配器(N.4200)」、「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
申請商
西門子醫療設備股份有限公司  
適應症
本產品用於體外診斷用途,搭配Atellica IM Analyzer定量測定人血清和血漿(EDTA、肝素鋰和肝素鈉)中A型肝炎病毒總抗體。
申請商
新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
長佳智能股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
永百實業股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
暐世生物科技股份有限公司新竹總廠  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
業生科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「唾液吸收器(F.6050)」第一等級鑑別範圍。
申請商
業生科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
申請商
金永霖貿易有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商
永信藥品工業股份有限公司  
適應症
(僅用於成人)解熱、下列疾患及症狀之消炎、鎮痛:慢性風濕關節炎、關節痛及關節炎、神經痛及神經炎、背腰痛、手術及外傷後之消炎、鎮痛。
申請商
元澤科技有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
台灣比特樂有限公司  
適應症
本產品以RF提升組織的溫度達到暫時緩解疼痛、肌肉痙攣,並增加血液循環。本產品按摩功能提供正壓壓力源(Targeted pressure energy)用於暫時滅緩橘皮組織的現象。本產品按摩功能和RF同時作用於治療部位。
申請商
統潔國際開發有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
立鼎生技有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠  
適應症
申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠  
適應症
感冒初期引起之鼻塞不通、鼻流清涕。
申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠  
適應症
支氣管炎、咳嗽、咳嗽失聲。
申請商
耀龍生技有限公司  
適應症
本產品可用於檢測鼻腔拭子、鼻腔沖洗液或咽喉拭子當中是否有人類間質肺炎病毒(human metapneumovirus)的抗原。
申請商
宏陽生物科技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
申請商
長佳智能股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
台灣飛利浦股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
台灣荃新股份有限公司  
適應症
周圍血管舒張劑
申請商
勤立生物科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。
申請商
臺灣樂金生活健康股份有限公司  
適應症
防曬、美化肌膚。
申請商
日商普洛蒂亞有限公司台灣分公司  
適應症
防曬。
申請商
珂思有限公司  
適應症
燙髮。