藥物證書

共有 224348 個藥物證書

"威諦" 口內牙鑽頭 (未滅菌)

• 英文品名: "VDW" Intraoral dental drill (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-12-09 00:00:00.000

“天明”厚朴七物湯濃縮細粒

• 英文品名: "TIMING" HOU PU CHUNG WEN TANG GRANULA SUBTILAE
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2020-12-09

“天明”桂枝加芍藥湯濃縮細粒

• 英文品名: "TIMING" KUEI CHIH CHIA SHAO YAO TANG GRANULA SUBTILAE
• 適應症: 腹痛、腹滿、太陰裡虛者。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2020-12-09

“磁量”Tau 蛋白免疫磁減量檢測試劑

• 英文品名: “MagQu” Tau protein IMR Reagent
• 適應症: 詳如核定之中文說明書。
• 申請商: 磁量生技股份有限公司
• 發證日期: 2020-12-08 00:00:00.000

“磁量”乙型澱粉樣蛋白1-42(Aβ1-42)免疫磁減量檢測試劑

• 英文品名: “MagQu” Amyloid β 1-42 IMR Reagent
• 適應症: 效能變更為：此產品目前只能做為臨床診斷阿茲海默症之參考資料之一，不能以此檢驗之結果作為確證的唯一依據。本產品利用免疫磁減量分析法，定量檢測人類血漿內Aβ1-42蛋白質濃度，或其濃度與“磁量”Tau蛋白免疫磁減量檢測試劑量測濃度之乘積(Aβ1-42 x Tau)或“磁量”乙型澱粉樣蛋白1-40(Aβ1...
• 申請商: 磁量生技股份有限公司
• 發證日期: 2020-12-08 00:00:00.000

“磁量”乙型澱粉樣蛋白1-40(Aβ1-40)免疫磁減量檢測試劑

• 英文品名: “MagQu” Amyloid β 1-40 IMR Reagent
• 適應症: 此產品目前只能做為臨床診斷阿茲海默症之參考資料之一，不能以此檢驗之結果作為確診的唯一依據。本產品利用免疫磁減量分析法，定量檢測人類血漿內Aβ1-40蛋白質濃度，其濃度值需與“磁量”乙型澱粉樣蛋白1-42(Aβ1-42)免疫磁減量檢測試劑量測濃度之比值(Aβ1-42/Aβ1-40)作為檢測值，並搭配臨...
• 申請商: 磁量生技股份有限公司
• 發證日期: 2020-12-08 00:00:00.000

邁兒康新視界非球面矽水膠軟式隱形眼鏡

• 英文品名: myOK Vision Aspherical SiHy Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 亨泰光學股份有限公司
• 發證日期: 2020-12-08 00:00:00.000

“濱松” 數位玻片掃描機

• 英文品名: “Hamamatsu” Digital Slide Scanner
• 適應症: 本產品為一全玻片影像系統，設計用來協助專業人員提供對樣本的病理判讀。本產品及專用軟體用於將組織或細胞樣本藉由掃描方式轉為數位化數據。
• 申請商: 美嘉儀器股份有限公司
• 發證日期: 2020-12-08 00:00:00.000

瑞伯斯普羅第二代血栓清除導管

• 英文品名: Rebirth Pro2 Thrombus Aspiration Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 連鎰有限公司
• 發證日期: 2020-12-08 00:00:00.000

“禧禧”賽娣胚胎轉移導管

• 英文品名: “Laboratoire CCD” Set TDT Catheter for Embryo Transfer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2020-12-08 00:00:00.000

輕盈光感防曬BB精華霜SPF50+★★

• 英文品名: Brighten BB Cream SPF50+★★
• 適應症: 防曬、修飾肌膚。
• 申請商: 菲奧莉娜有限公司
• 發證日期: 2020-12-08 00:00:00

碧歐斯BIO水感舒緩B5輕盈水潤防曬乳SPF50+PA++

• 英文品名: Bio essence BIO-WATER B5 SUNSCREEN SPF50+ PA++ (HYDRATING)
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 沃盛股份有限公司
• 發證日期: 2020-12-08 00:00:00

“宏睿”非動力式治療床墊(未滅菌)

• 英文品名: "HONG JUI" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏睿國際行銷有限公司
• 發證日期: 2020-12-08 00:00:00.000

萬嘉造口術用袋及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: BioVanguard Ostomy pouch and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 萬嘉生技股份有限公司
• 發證日期: 2020-12-08 00:00:00.000

''峰內'' 牙科用鑽石器械 (未滅菌)

• 英文品名: ''SUNTECHNO'' Dental diamond instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 峰內有限公司
• 發證日期: 2020-12-08 00:00:00.000

''峰內'' 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: ''SUNTECHNO'' Dental hand instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 峰內有限公司
• 發證日期: 2020-12-08 00:00:00.000

"新格" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "CINGOL" Dental chair and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聯揚牙科器材有限公司
• 發證日期: 2020-12-08 00:00:00.000

“和豐”張口器 (未滅菌)

• 英文品名: “Horizon” Lip/Cheek Retractor (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 和豐國際行銷股份有限公司
• 發證日期: 2020-12-08 00:00:00.000

允消寧膚蚊蟲止癢液

• 英文品名: Winsolve Cozhapy Itch Solution
• 適應症: 暫時緩解皮膚刺激引起之搔癢、蚊蟲咬傷。
• 申請商: 永信藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2020-12-07 00:00:00.000

羅氏智航聯網血糖機組

• 英文品名: Accu-Chek Guide Link
• 適應症: 詳如核定之中文說明書(原110年4月22日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2020-12-07 00:00:00.000

“亞瑟”美固磁波治療器

• 英文品名: “ASA” Magneto Therapy QS Device
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 蓋婭基因股份有限公司
• 發證日期: 2020-12-07 00:00:00.000

“奎克斯”布斯霆延長導管

• 英文品名: “QXMedical” Boosting Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 證達實業有限公司
• 發證日期: 2020-12-07 00:00:00.000

屈臣氏透薄潤滑衛生套

• 英文品名: Watsons Hyperthin Natural Rubber Latex Condom
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司
• 發證日期: 2020-12-07 00:00:00.000

“察理司”派樂盛冷熱溫度控制儀

• 英文品名: “Chalice” ParaTherm Heater / Cooler
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 證達實業有限公司
• 發證日期: 2020-12-07 00:00:00.000

威傑士ZERO極光炫染髮劑1-7P號(粉灰紫)、謎漾炫彩髮劑(薰衣草色)

• 適應症: 染髮。
• 申請商: 威傑士國際開發有限公司
• 發證日期: 2020-12-07 00:00:00

清淨高效防曬乳SPF50★★★★

• 英文品名: Purely Higher Protection Suncreen SPF50★★★★
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 佳妙國際股份有限公司
• 發證日期: 2020-12-07 00:00:00

黛珂AQ完美精質極燦日霜、黛珂 AQ 煥妍防禦日霜。

• 英文品名: DECORTE AQ MELIORITY INTENSIVE REGENERATING DAY CREAM、DECORTE AQ ABSOLUTE TREATMENT AWAKENING PROTECTIVE DAY CREAM。
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2020-12-07 00:00:00

高絲 丰靡美姬‧幻粧 零瑕長效潤色乳。 艾汀絢 完美癮耀顏粉底液 001‧002‧003‧004‧005‧006‧007‧008‧009‧010‧011。

• 英文品名: ESPRIQUE ESSENCE GLOW PRIMER。 ADDICTION TOKYO THE FOUNDATION LIFT GLOW 001‧002‧003‧004‧005‧006‧007‧008‧009‧010‧011。
• 適應症: 防曬、美化肌膚。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2020-12-07 00:00:00

肯邦LebeL ICS全效溫塑燙 2 CREAM

• 英文品名: Lebel HOT PERM 2 NEUTRALIZER CREAM
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 肯邦國際股份有限公司
• 發證日期: 2020-12-07 00:00:00

肯邦LebeL ICS全效溫塑燙2 LIQUID

• 英文品名: LebeL HOT PERM 2 NEUTRALIZER LIQUID
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 肯邦國際股份有限公司
• 發證日期: 2020-12-07 00:00:00

肯邦LebeL ICS全效溫塑燙N1、H1、D1、EX1

• 英文品名: LebeL HOT PERM N1, H1, D1, EX1
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 肯邦國際股份有限公司
• 發證日期: 2020-12-07 00:00:00

歌薇凡絲蒂燙髮水一劑 (0號)、(1號)、(2號)

• 英文品名: Goldwell Vitensity Perming Lotion 0,1,2
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 台灣歌薇股份有限公司
• 發證日期: 2020-12-07 00:00:00

SANA毛孔職人極致控油妝前乳

• 英文品名: SANA PORE PUTTY SHINE-PREVENTING PRIMER
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 百陸達股份有限公司
• 發證日期: 2020-12-07 00:00:00

SANA毛孔職人無瑕修色蜜粉01玫瑰粉、02薄荷綠

• 英文品名: SANA PORE PUTTY COLOR CORRECTING LOOSE POWDER 01、02
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 百陸達股份有限公司
• 發證日期: 2020-12-07 00:00:00

碧奧芝露嘉防曬乳液

• 英文品名: Défense peau® DAY SCREEN
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 日商三基商事股份有限公司
• 發證日期: 2020-12-07 00:00:00

法瑪仕敏弱無瑕三合一防曬乳SPF50+ F1

• 英文品名: Protective-corrective Fluid Foundation SPF50+ 01 Ivory
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 芙雅國際有限公司
• 發證日期: 2020-12-07 00:00:00

翔榮醫療口罩(未滅菌)

• 英文品名: FLYING Medical Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 翔榮國際有限公司
• 發證日期: 2020-12-07 00:00:00.000

“科維” 體外肢體義肢用組件(未滅菌)

• 英文品名: “COVVI” External limb prosthetic component (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德林股份有限公司
• 發證日期: 2020-12-07 00:00:00.000

"美津后" 非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Mizuho America" Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞鋐儀器股份有限公司
• 發證日期: 2020-12-07 00:00:00.000

“莊松榮”鬱金濃縮細粒

• 英文品名: "CHUANG SONG ZONG" YU JIN Concentrated Granules
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2020-12-06

“莊松榮”蠲痹湯濃縮錠

• 英文品名: "CHUANG SONG ZONG" JUAN BI TANG Concentrated Tablets
• 適應症: 風痹、身體煩疼、項背拘急、肩肘痛重、舉動艱難、手足冷痹。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2020-12-06

“莊松榮”芍藥甘草湯濃縮錠

• 英文品名: "CHUANG SONG ZONG"SHAO YAO GAN CAO TANG Concentrated Tablets
• 適應症: 腹中疼痛、腿腳攣急。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2020-12-06

“明鏡”麻黃濃縮細粒

• 英文品名: MA HUANG EXTRACT GRANULE SUBTILAE "MJ"
• 申請商: 辛普森生醫有限公司
• 發證日期: 2020-12-06

依托考昔

• 英文品名: Etoricoxib
• 適應症: 消炎止痛
• 申請商: 川聖貿易股份有限公司
• 發證日期: 2020-12-04 00:00:00.000

“笙創” 芬尼克斯血液分離組合包

• 英文品名: “Safetran” Phoenix Blood Components Apheresis Packs
• 適應症: 本產品為配合“笙創” 芬尼克斯血液成分分離設備，進行血液分離過程中，提供所需要使用的相關耗材。
• 申請商: 笙創股份有限公司
• 發證日期: 2020-12-04 00:00:00.000

“悅廷和”滅菌器

• 英文品名: “Getinge” Sterilizer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣悅廷和有限公司
• 發證日期: 2020-12-04 00:00:00.000

“禧禧”菲默胚胎轉移導管

• 英文品名: “Laboratoire CCD” Frydman Catheter for Embryo Transfer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2020-12-04 00:00:00.000

“百多力”消融灌注幫浦及其配件

• 英文品名: “BIOTRONIK” Qiona Ablation Irrigation Pump incl. Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣百多力有限公司
• 發證日期: 2020-12-04 00:00:00.000

“億宸”輔助生殖微管

• 英文品名: “Essence” Micropipets
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 億宸科技有限公司
• 發證日期: 2020-12-04 00:00:00.000

1.派希雅淨痘凝露 2.依玲娜花園淨痘凝露 3.活妍淨痘美膚凝膠

• 英文品名: 1.Paihia Anti-Acne Clearing Moisturizer、2.Zerlina Garden Anti-Acne Clearing Moisturizer、3.Acne Gel
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 派希雅實業股份有限公司
• 發證日期: 2020-12-04 00:00:00

艾肯澳洲茶樹抗痘淨化水

• 英文品名: Aiken Tea Tree Oil Toner
• 適應症: 軟化角質，面頗預防。
• 申請商: 沃盛股份有限公司
• 發證日期: 2020-12-04 00:00:00

秀吾亮白修復60日防曬霜三支裝SPF50+/PA++++

• 英文品名: XOUL 60DAYS SUNCREAM
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 萬安國際實業有限公司
• 發證日期: 2020-12-04 00:00:00

金髮尤物金晶鏈鍵連結強化漂土

• 英文品名: BlondMe Clay Lightener
• 適應症: 脫色脫染。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2020-12-04 00:00:00

“上海微創”法爾法特恩希冠狀動脈求囊擴張導管

• 英文品名: “Shanghai MicroPort” Firefighter NC PTCA Balloon Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2020-12-04 00:00:00.000

"方策"鼻外固定板(未滅菌)

• 英文品名: "Biotegy" External Nasal Splint (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「鼻外固定板(G.5800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 方策科技股份有限公司
• 發證日期: 2020-12-04 00:00:00.000

大晉非動力式治療床墊 (未滅菌)

• 英文品名: LooCa Nonpowered flotation therapy mattress (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大晉傢飾有限公司
• 發證日期: 2020-12-04 00:00:00.000

“欣聚” 成形牙齒固定器 (未滅菌)

• 英文品名: “Synpoly” Preformed tooth positioner (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 欣聚材料生技股份有限公司
• 發證日期: 2020-12-04 00:00:00.000

“民嘉”軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: “Civil Comfort” Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 民嘉科技有限公司
• 發證日期: 2020-12-04 00:00:00.000

"米榭"牙科手機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "MIS" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-12-04 00:00:00.000

"米榭"牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "MIS" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-12-04 00:00:00.000

"立可" 非交流電力式病患升降機 (未滅菌)

• 英文品名: "Liko"Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣熠隆醫療設備有限公司
• 發證日期: 2020-12-04 00:00:00.000

“瓦瑟曼”牙科手術裝置及其附件(未滅菌)

• 英文品名: “WASSERMANN”Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 帝盟國際有限公司
• 發證日期: 2020-12-04 00:00:00.000

“磊柏”輔助生殖顯微鏡及其附件(未滅菌)

• 英文品名: “LabIVF”Assisted reproductive microscopes and microscope accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「輔助生殖顯微鏡及其附件(L.6190)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 磊柏國際有限公司
• 發證日期: 2020-12-04 00:00:00.000

“磊柏”體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑 (未滅菌)

• 英文品名: “Cryotech”Cell-freezing apparatus and reagents for in vitro diagnostic use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑(B.9225)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 磊柏國際有限公司
• 發證日期: 2020-12-04 00:00:00.000

“億代富” 護理巾 (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: “Medifly” Professional Towel (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 億代富國際股份有限公司
• 發證日期: 2020-12-04 00:00:00.000

瑞迪采膜衣錠100毫克

• 英文品名: REDISTRA (Imatinib Mesylate Tablets 100mg)
• 適應症: 治療正值急性轉化期（BLAST CRISIS）、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病（CML）患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷慢性骨髓性白血病（CML）的病人。治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）且併用化療之成年及兒...
• 申請商: 台灣瑞迪博士有限公司
• 發證日期: 2020-12-03 00:00:00.000

瑞迪采膜衣錠400毫克

• 英文品名: REDISTRA (Imatinib Mesylate Tablets 400mg)
• 適應症: 治療正值急性轉化期（BLAST CRISIS）、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病（CML）患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷慢性骨髓性白血病（CML）的病人。治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）且併用化療之成年及兒...
• 申請商: 台灣瑞迪博士有限公司
• 發證日期: 2020-12-03 00:00:00.000

法思麗靚緻輕感皮下填補劑

• 英文品名: FACILLE Blush Light Facial Dermal Implant
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科妍生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2020-12-03 00:00:00.000

法思麗絲柔輕感皮下填補劑

• 英文品名: FACILLE Silk Light Facial Dermal Implant
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科妍生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2020-12-03 00:00:00.000

法思麗柔姿輕感皮下填補劑

• 英文品名: FACILLE Rouge Light Facial Dermal Implant
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「玻尿酸植入物(I.0007)」鑑別範圍。
• 申請商: 科妍生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2020-12-03 00:00:00.000

法思麗潤廓輕感皮下填補劑

• 英文品名: FACILLE Contour Light Facial Dermal Implant
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「玻尿酸植入物(I.0007)」鑑別範圍。
• 申請商: 科妍生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2020-12-03 00:00:00.000

“美敦力”柯普經導管主動脈瓣膜輸送及裝載系統

• 英文品名: “Medtronic” CoreValve EnVeo PRO Delivery Catheter and Loading System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本 效能變更:詳如核定之中文說明書(原109年12月24日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2020-12-03 00:00:00.000

“護維視”非接觸式眼壓計

• 英文品名: “Huvitz” non-contact Tonometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 康毅有限公司
• 發證日期: 2020-12-03 00:00:00.000

“隆祥”非接觸式眼壓計

• 英文品名: “Rexxam” Non-Contact Tonometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣儀器行股份有限公司
• 發證日期: 2020-12-03 00:00:00.000

ATORREGE AD+ 輕透亮采礦物蜜粉餅SPF20/PA+++

• 英文品名: ATORREGE AD+ bright & barrier powder
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 美麗動力股份有限公司
• 發證日期: 2020-12-03 00:00:00

〝邦特〞醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: 〝BIOTEQ〞MEDICAL FACE MASK (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 邦特生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2020-12-03 00:00:00.000

德泰隔離衣 (未滅菌)

• 英文品名: Sike isolation gowns (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德泰概念服裝有限公司
• 發證日期: 2020-12-03 00:00:00.000

"戴立美"成形牙齒固定器(未滅菌)

• 英文品名: "DailyMate" Preformed Tooth Positioner (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 三鼎生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2020-12-03 00:00:00.000

“璐瑪” 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: “LUMARK” Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 璐瑪企業有限公司
• 發證日期: 2020-12-03 00:00:00.000

“昭惠” 彎盆 (未滅菌)

• 英文品名: “YASCO” Instrument Tray (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠
• 發證日期: 2020-12-03 00:00:00.000

"艾格佐塔克" 連續式被動關節活動器 (未滅菌)

• 英文品名: "EGZOTech" Continuous Passive Motion Device (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 晁禾事業股份有限公司
• 發證日期: 2020-12-03 00:00:00.000

"奇異" 放射線造影頭部固定器 (未滅菌)

• 英文品名: "GE" Radiographic head holder (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「放射線造影頭部固定器(P.1920)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2020-12-03 00:00:00.000

喜普理諾

• 英文品名: HEPARINOID
• 適應症: 抗凝血劑
• 申請商: 一龍化學貿易股份有限公司
• 發證日期: 2020-12-02 00:00:00.000

"台灣神隆"氟維司成

• 英文品名: Fulvestrant "SP"
• 適應症: 抗雌激素療法。
• 申請商: 台灣神隆股份有限公司
• 發證日期: 2020-12-02 00:00:00.000

“億宸”人工授精管

• 英文品名: “Essence” Labotect Insemination Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 億宸科技有限公司
• 發證日期: 2020-12-02 00:00:00.000

BD檸檬酸鈉真空採血管

• 英文品名: BD Vacutainer Sodium Citrate Plus Blood Collection Tube
• 適應症: 本產品可搭配採血針和持針器做為一套系統一起使用於採集靜脈血液。本產品的用途為輸送和處理臨床實驗室用於測試血清、血漿或全血的血液。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-12-02 00:00:00.000

miss 淨亮白美牙筆

• 英文品名: HR Teeth CleanBri Whitening Pen
• 適應症: 美白牙齒。
• 申請商: 心境界國際股份有限公司
• 發證日期: 2020-12-02 00:00:00

氫溴酸右旋美索芬

• 英文品名: Dextromethorphan HBr
• 適應症: 鎮咳藥
• 申請商: 漢旭股份有限公司
• 發證日期: 2020-12-02 00:00:00.000

“清村” 白天使平面醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: “Ching-Tsun” White Angel medical face mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 南六企業股份有限公司高雄總廠
• 發證日期: 2020-12-02 00:00:00.000

美麗康水凝敷料 (滅菌)

• 英文品名: JADERMIS Hydrogel Dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美麗康生技股份有限公司
• 發證日期: 2020-12-02 00:00:00.000

“十美牌” 醫療口罩 (未滅菌)

• 英文品名: “SIGMA” MEDICAL FACE MASK (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聯和醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2020-12-02 00:00:00.000

“馬可菲斯” 成形牙齒固定器(未滅菌)

• 英文品名: “Maxflex” Preformed Tooth Positioner (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 峻程科技股份有限公司
• 發證日期: 2020-12-02 00:00:00.000

"磊仕" 經鼻氧氣導管 (未滅菌)

• 英文品名: "Respironics" Nasal oxygen catheter (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣導管(D.5350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2020-12-02 00:00:00.000

"樂福" 印模材自動混合機 (未滅菌)

• 英文品名: "Renfert" Dental Impression Materials Mixer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用和汞器(F.3100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聯合牙材股份有限公司
• 發證日期: 2020-12-02 00:00:00.000

"樂福" 醫療器械用超音波清洗機 (未滅菌)

• 英文品名: "Renfert" Ultrasonic cleaner for medical instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聯合牙材股份有限公司
• 發證日期: 2020-12-02 00:00:00.000

“常州秋豐”手動式骨科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: “Changzhou Qiufeng”Orthopedic manual surgical instrument (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 翔亦企業股份有限公司
• 發證日期: 2020-12-02 00:00:00.000

“合肥博克斯”手動式骨科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: “Hefei Box”Orthopedic manual surgical instrument (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 翔亦企業股份有限公司
• 發證日期: 2020-12-02 00:00:00.000

“偉平”馬來膠 (未滅菌)

• 英文品名: “WAVE PEP”Gutta Percha (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 偉平貿易有限公司
• 發證日期: 2020-12-02 00:00:00.000

金準鈀金採血針(滅菌)

• 英文品名: PD-1 Lancets (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 銀武生醫有限公司
• 發證日期: 2020-12-02 00:00:00.000

“天明”參苓白朮散濃縮細粒

• 英文品名: "TIMING" SHENG LING PAI CHU SAN GRANULA SUBTILAE
• 適應症: 脾胃虛弱、食少便溏。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2020-12-02