藥物證書

共有 224530 個藥物證書

英文品名
UK NEQAS Reproductive Science (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2021-01-06 00:00:00.000 
英文品名
“OSSTEM” Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2021-01-06 00:00:00.000 
英文品名
"SENKA" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。  
申請商
專科有限公司
發證日期
2021-01-06 00:00:00.000 
英文品名
"SENKA" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。  
申請商
專科有限公司
發證日期
2021-01-06 00:00:00.000 
英文品名
"SENKA" Endo Activator (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。  
申請商
專科有限公司
發證日期
2021-01-06 00:00:00.000 
英文品名
“TOP” SYRINGE WITH NEEDLE 
適應症
 
發證日期
2021-01-05 00:00:00.000 
英文品名
Butenafine Hydrochloride 
適應症
抗黴菌劑 
發證日期
2021-01-05 00:00:00.000 
英文品名
“Nihon Kohden” EMG/EP Measuring System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2021-01-05 00:00:00.000 
英文品名
“Siemens” Diagnostic Ultrasound System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2021-01-05 00:00:00.000 
英文品名
MCG PINK LADY COLOR ENHANCEMENT MOUSSE 
適應症
染髮。 
發證日期
2021-01-05 00:00:00 
英文品名
Cardiart General medical mask (non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2021-01-05 00:00:00.000 
英文品名
Shuo Ting Medical Face Mask(Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2021-01-05 00:00:00.000 
英文品名
"SometechInc" Surgical microscope and accessories (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。  
申請商
康毅有限公司
發證日期
2021-01-05 00:00:00.000 
英文品名
"3D Medisys" Surgical microscope and accessories (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。  
申請商
康毅有限公司
發證日期
2021-01-05 00:00:00.000 
英文品名
"Drucker" SERO 12 Blood Banking Centrifuge (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2021-01-05 00:00:00.000 
英文品名
“Huasyn”Flotation Cushion (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2021-01-05 00:00:00.000 
英文品名
“RAZORMED”Surgical Blades (Sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2021-01-05 00:00:00.000 
英文品名
SmartVision NASAL WASHER (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質(G.5220)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2021-01-05 00:00:00.000 
英文品名
Adrenaline 
適應症
腎上腺素。 
發證日期
2021-01-04 00:00:00.000 
英文品名
GlucoX Blood Glucose Monitoring System  
適應症
本產品為體外診斷醫療器材,可定量檢測血液中葡萄糖。須使用新鮮的指尖全血及靜脈全血,提供專業醫護人員或糖尿病患者量測及監控血糖,不適用於糖尿病的診斷及篩查。  
發證日期
2021-01-04 00:00:00.000 
英文品名
“SYR” Multi-Person Hyperbaric Oxygen Chamber 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2021-01-04 00:00:00.000 
英文品名
“LARGAN Health AI-Tech” Sleep Apnea and Sleep Quality Examination System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2021-01-04 00:00:00.000 
英文品名
Vantage Surgical Drill 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2021-01-04 00:00:00.000 
英文品名
“Collagen Matrix” DuraMend-Onlay Collagen Dura Substitute Membrane 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2021-01-04 00:00:00.000 
英文品名
“ZIRKONZAHN” Zirconia Blanks and Colour Liquid 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2021-01-04 00:00:00.000 
英文品名
Abbott Alinity i Sirolimus Whole Blood Precipitation Reagent 
適應症
本產品用於從Alinity i分析儀測試之樣本(人類全血病患檢體、品管液及亞培賽若莫司檢驗試劑組校正液)中抽取賽若莫司(sirolimus)。  
發證日期
2021-01-04 00:00:00.000 
英文品名
“ALPINION” X-CUBE 90 DIAGNOSTIC ULTRASOUND SYSTEM 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2021-01-04 00:00:00.000 
英文品名
“Cooper” Fischer Cone Biopsy Excisor 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2021-01-04 00:00:00.000 
英文品名
Zirabev Concentrate for Solution for Infusion 
適應症
1.轉移性大腸直腸癌 (mCRC): 與含有5-fluorouracil為基礎的化學療法合併使用,可以作為轉移性大腸或直腸癌病人的第一線治療。 與含有5-fluorouracil/leucovorin/oxaliplatin的化學療法合併使用,可以作為先前接受過以fluoropyrimidine... 
發證日期
2021-01-04 00:00:00.000 
英文品名
“Clean White” General purpose disinfectants (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2021-01-04 00:00:00.000 
英文品名
”Evolguard” Medical Mask (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2021-01-04 00:00:00.000 
英文品名
“Taiwan Flex” Isolation protective equipment for Medical purposes(Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2021-01-04 00:00:00.000 
英文品名
"Three a" Transilluminator (non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2021-01-04 00:00:00.000 
英文品名
“Coloplast” Brava Ostomy Pouch and Accessories (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2021-01-04 00:00:00.000 
英文品名
“Coloplast”Brava Ostomy Pouch and Accessories (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2021-01-04 00:00:00.000 
英文品名
“Coloplast” Brava Adhesive Remover (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「外科用皮膚去油劑或去黏劑(I.4730)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2021-01-04 00:00:00.000 
英文品名
“Coloplast”Brava Ostomy Pouch and Accessories (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2021-01-04 00:00:00.000 
英文品名
XeliteMed CeraMatrix Dental Bone Graft Material 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2021-01-03 00:00:00.000 
英文品名
“HDX Will” Dental Intraoral X-ray System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2021-01-03 00:00:00.000 
英文品名
“KLS MARTIN” Electrosurgical Unit 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2021-01-03 00:00:00.000 
英文品名
“Terragene” Process Challenge Device 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2021-01-03 00:00:00.000 
英文品名
“Ocean” RIB Fixation System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2021-01-02 00:00:00.000 
英文品名
“Ocean” Anatomic Radius Locking Plate System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2021-01-02 00:00:00.000 
英文品名
“Straumann” Sterile Healing components 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2021-01-02 00:00:00.000 
英文品名
“Terragene” Chemdye Chemical Indicators 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2021-01-02 00:00:00.000 
英文品名
“Collagen Matrix” DuraMend-Onlay Plus Collagen Dural Regeneration Matrix 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-12-31 00:00:00.000 
英文品名
ANTI-ACNE ESSENCE 
適應症
角質軟化、面皰預防 
發證日期
2020-12-31 00:00:00 
英文品名
“Lifetech Scientific” LAmbre Left Atrial Appendage (LAA) Occluder 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-12-31 00:00:00.000 
英文品名
“Lifetech Scientific” LAmbre Left Atrial Appendage (LAA) Occluder 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-12-31 00:00:00.000 
英文品名
Medtecs Medical Face Mask (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-12-31 00:00:00.000 
英文品名
"Phiten" Medical Metax Wrist Supporter (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-12-31 00:00:00.000 
英文品名
Psoracal Ointment 
適應症
尋常性牛皮癬。 
發證日期
2020-12-30 00:00:00.000 
英文品名
Vinobin Softgel Capsules 30mg 
適應症
1.非小細胞肺癌。2.轉移性乳癌。 
發證日期
2020-12-30 00:00:00.000 
英文品名
Povidone-Iodine 
適應症
外用藥(局部消毒劑)。 
發證日期
2020-12-30 00:00:00.000 
英文品名
Notholic 50mg Film-coated Tablets 
適應症
治療酒精成癮及拮抗類鴉片製劑的作用。 
發證日期
2020-12-30 00:00:00.000 
英文品名
“IDMED” Pupillary algesimeter including accessories 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-12-30 00:00:00.000 
英文品名
MED-EL Audio Processor 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-12-30 00:00:00.000 
英文品名
"Immucor" Anti-k (Monoclonal)(IgG) Gamma-clone 
適應症
本產品由間接凝集法來偵測紅血球上的k(KEL2)抗原。  
發證日期
2020-12-30 00:00:00.000 
英文品名
“Siemens” Image Processing System Software 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-12-30 00:00:00.000 
英文品名
“MEDEPOT” MEDICAL MASK (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-12-30 00:00:00.000 
英文品名
"Storewell" 3D Kid Medical Mask (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-12-30 00:00:00.000 
英文品名
“RESCATE” Stretcher (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-12-30 00:00:00.000 
英文品名
"ARDS Industries" Precision attachment (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-12-30 00:00:00.000 
英文品名
Bay Audiology Audio Service hearing aid (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-12-30 00:00:00.000 
英文品名
Clinico Audio Service hearing aid (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-12-30 00:00:00.000 
英文品名
“Kaida” Tube sealers (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-12-30 00:00:00.000 
英文品名
“WOSON” handpiece cleaner (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-12-30 00:00:00.000 
英文品名
"WOSON" Boiling water sterilizer (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-12-30 00:00:00.000 
英文品名
"WOSON" Ultrasonic Cleaner (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-12-30 00:00:00.000 
英文品名
“APS” CACE Spinal Fixation System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-12-29 00:00:00.000 
英文品名
“SUNDER” Smoke Filter Set For Laparoscopy (Sterile) 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-12-29 00:00:00.000 
英文品名
“CROWNJUN” Nylon Suture Polyamide Monofilament Non-absorbable 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-12-29 00:00:00.000 
英文品名
“EUROIMMUN” EUROLINE Coeliac Disease Profile (IgG) 
適應症
本產品用於體外定性檢測人類血清或血漿中的抗組織谷氨醯胺轉移酶(tTG)和麥膠蛋白(GAF-3X,麥膠蛋白類似融合肽)免疫球蛋白IgG,用於診斷麩質敏感性腸病和杜氏皰疹樣皮炎。  
發證日期
2020-12-29 00:00:00.000 
英文品名
“Canon” CT Scanner-Aquilion ONE 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-12-29 00:00:00.000 
英文品名
“Alcon” iLux System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-12-29 00:00:00.000 
英文品名
“Thai Nippon Rubber” PLAYBOY CLASSIC LUBRICANTS 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-12-29 00:00:00.000 
英文品名
“Thai Nippon Rubber” PLAYBOY PASSION BERRY KISSED LUBRICANTS 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-12-29 00:00:00.000 
英文品名
Dutasteride 
適應症
良性攝護腺增生之治療;雄性素致效劑。 
發證日期
2020-12-29 00:00:00.000 
英文品名
"Leap Tong" Ophthalmic Eye Shield (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-12-29 00:00:00.000 
英文品名
“HoYang”Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。  
申請商
禾揚有限公司
發證日期
2020-12-29 00:00:00.000 
英文品名
“WELLLINE” Tracheostomy Fixation Device (Non-sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。  
申請商
崴立有限公司
發證日期
2020-12-29 00:00:00.000 
英文品名
"Sinyuan" Breathing mouthpiece (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-12-29 00:00:00.000 
英文品名
"Phiten" Medical Pelvis belt (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-12-29 00:00:00.000 
英文品名
 
適應症
 
發證日期
2020-12-29 
英文品名
 
適應症
 
發證日期
2020-12-29 
英文品名
 
適應症
 
發證日期
2020-12-29 
英文品名
 
適應症
 
發證日期
2020-12-29 
英文品名
 
適應症
 
發證日期
2020-12-29 
英文品名
 
適應症
 
發證日期
2020-12-29 
英文品名
BUU YANG HWAN WUU TANG CONC.TAB. "F.T." 
適應症
半身不遂、口眼歪斜、語言蹇澀、中風後遺症。 
發證日期
2020-12-29 
英文品名
BI XIE FEN QING YIN CONC. TAB. "F.T." 
適應症
膏淋白濁、小便頻數。 
發證日期
2020-12-29 
英文品名
BA ZHENG SAN CONC. TAB. "F.T." 
適應症
膀胱結熱、小便濇痛。 
發證日期
2020-12-29 
英文品名
GUI ZHI TANG CONC. TAB. "F.T." 
適應症
外感風寒、發熱頭痛、汗出惡風、鼻鳴乾嘔。 
發證日期
2020-12-29 
英文品名
Ren Tsan Yeang Rong Tang Conc. Tablet "Standard" 
適應症
脾肺氣虛、營血不足、食少無味、身倦肌瘦。 
發證日期
2020-12-29 
英文品名
Epimedii Herba Extract Powder "Sheng Chang" 
適應症
 
發證日期
2020-12-29 
英文品名
Poria Cum Radix Pini Extract Powder "Sheng Chang" 
適應症
心悸、失眠。 
發證日期
2020-12-29 
英文品名
PIN WE POWDER 
適應症
濕阻脾胃、脘腹脹滿、噫氣吞酸。 
發證日期
2020-12-29 
英文品名
適應症
外感咳嗽、喀痰不暢。 
發證日期
2020-12-29 
英文品名
 
適應症
 
發證日期
2020-12-29 
英文品名
Bortezomib "GBC" 
適應症
抗腫瘤藥。 
發證日期
2020-12-28 00:00:00.000