藥物證書
共有 224348 個藥物證書
- 英文品名
- "LAPIS" Corrective Spectacle Lens (non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 宏日升興業有限公司
- 發證日期
- 2020-12-17 00:00:00.000
- 英文品名
- AnYoung Oxygen Concentrator
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 永康科技儀器有限公司
- 發證日期
- 2020-12-16 00:00:00.000
- 英文品名
- “Siemens” Atellica IM Hepatitis B e Antigen (HBeAg)
- 適應症
- 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica IM Analyzer用以定性檢測人血清及血漿(EDTA、肝素鋰及肝素鈉)中的B型肝炎e抗原。
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 發證日期
- 2020-12-16 00:00:00.000
- 英文品名
- “NEITZ” Direct Ophthalmoscopes and Accessories
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 康成生醫科技有限公司
- 發證日期
- 2020-12-16 00:00:00.000
- 英文品名
- Uveblock SPF50+ Dry Touch Light
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 友華生技醫藥股份有限公司
- 發證日期
- 2020-12-16 00:00:00
- 英文品名
- “Xinsen” Limb orthosis (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 鑫森醫療輔具有限公司
- 發證日期
- 2020-12-16 00:00:00.000
- 英文品名
- “Xinsen” Truncal orthosis (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 鑫森醫療輔具有限公司
- 發證日期
- 2020-12-16 00:00:00.000
- 英文品名
- "Xinsen" pediatric hip splint (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「先天性髖關節移位外展夾板(O.3665)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 鑫森醫療輔具有限公司
- 發證日期
- 2020-12-16 00:00:00.000
- 英文品名
- "Xinsen" External limb orthotic component (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「體外肢體裝具用組件(O.3410)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 鑫森醫療輔具有限公司
- 發證日期
- 2020-12-16 00:00:00.000
- 英文品名
- "SUNFLOWER" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 向日葵眼鏡實業社
- 發證日期
- 2020-12-16 00:00:00.000
- 英文品名
- EasySep Direct HLA T Cell Isolation Kit (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「淋巴球分離培養基(B.8500)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 卓昇有限公司
- 發證日期
- 2020-12-16 00:00:00.000
- 英文品名
- “Case Medical” instrument case (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 懇儀股份有限公司
- 發證日期
- 2020-12-16 00:00:00.000
- 英文品名
- “RHEIN”Manual Ophthalmic Surgical Instruments (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 瑞宏儀器有限公司
- 發證日期
- 2020-12-16 00:00:00.000
- 英文品名
- "YOUNG"Specimen Collection and Transport Brush (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 福星儀器有限公司
- 發證日期
- 2020-12-16 00:00:00.000
- 英文品名
- “PowerMax” Medical Elastic Tape & Bandage (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 給力股份有限公司
- 發證日期
- 2020-12-16 00:00:00.000
- 英文品名
- “Woodpecker”Electric Handpiece System (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 安得斯有限公司
- 發證日期
- 2020-12-16 00:00:00.000
- 英文品名
- Henformin Tablets 500mg
- 適應症
- 糖尿病。
- 申請商
- 旭能醫藥生技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-12-15 00:00:00.000
- 英文品名
- Dona 1500mg Powder for Oral Solution
- 適應症
- 緩解退化性關節炎之疼痛。
- 申請商
- 暉致醫藥股份有限公司
- 發證日期
- 2020-12-15 00:00:00.000
- 英文品名
- N Baby Air Compressor Nebulizer System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 廣欣藥品股份有限公司
- 發證日期
- 2020-12-15 00:00:00.000
- 英文品名
- EVE HCG RAPID TEST
- 適應症
- 本產品定性檢測人類尿液中的人類絨毛膜促性腺激素。
- 申請商
- 萊禮生醫科技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-12-15 00:00:00.000
- 英文品名
- cobas TV/MG
- 適應症
- 本產品是應用於羅氏可霸斯全自動即時PCR分析儀(cobas 6800/8800 Systems)的一種全自動定性的體外診斷試劑，利用即時聚合酶鏈反應(Polymerase Chain Reaction, PCR)直接檢測陰道滴蟲(Trichomonas vaginalis, TV)和/或生殖道黴漿菌...
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2020-12-15 00:00:00.000
- 英文品名
- MAS Omni．IMMUNE
- 適應症
- 本產品可於臨床實驗室測定時用來監控檢定條件。
- 申請商
- 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-12-15 00:00:00.000
- 英文品名
- MAS Omni．CORE
- 適應症
- 本產品可於臨床實驗室測定時用來監控檢定條件。
- 申請商
- 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-12-15 00:00:00.000
- 英文品名
- MAS UrichemTRAK
- 適應症
- 本產品在臨床實驗室中用作已知濃度的一致性試驗樣本，可於尿液測定中用來監控檢定條件。
- 申請商
- 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-12-15 00:00:00.000
- 英文品名
- “Fysicon” Hemodynamic System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 老達利貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2020-12-15 00:00:00.000
- 英文品名
- Neotone Prevent SPF50+ Light Tint
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 友華生技醫藥股份有限公司
- 發證日期
- 2020-12-15 00:00:00
- 英文品名
- Protect Me + SPF30+ Sunscreen
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 米柚果有限公司
- 發證日期
- 2020-12-15 00:00:00
- 英文品名
- Mentholatum SKIN AQUA Super Moisture Barrier UV Essence。
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 台灣曼秀雷敦股份有限公司
- 發證日期
- 2020-12-15 00:00:00
- 英文品名
- Mentholatum SKIN AQUA UV Super Moisture Barrier UV Gel
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 台灣曼秀雷敦股份有限公司
- 發證日期
- 2020-12-15 00:00:00
- 英文品名
- “Purge” Medical Mask (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 善德生化科技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-12-15 00:00:00.000
- 英文品名
- “Jiu Jiu” Medical Mask (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 善德生化科技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-12-15 00:00:00.000
- 英文品名
- COAN MEDICAL MASK (NON-STERILE)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 可安科技有限公司
- 發證日期
- 2020-12-15 00:00:00.000
- 英文品名
- LEZI medical face mask (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 樂子企業有限公司
- 發證日期
- 2020-12-15 00:00:00.000
- 英文品名
- Happy Bebe Medical Face Mask(Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 多益福生技有限公司
- 發證日期
- 2020-12-15 00:00:00.000
- 英文品名
- “SUNDER” Medical Mask (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 善德生化科技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-12-15 00:00:00.000
- 英文品名
- "E-Swin" Keratoscope (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 科林儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2020-12-15 00:00:00.000
- 英文品名
- HSIEH-PAI-SAN EXTRACT GRANULES "SUN-TEN"
- 適應症
- 肺熱、咳嗽、甚則氣喘、皮膚蒸熱、日晡尤甚。
- 申請商
- 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
- 發證日期
- 2020-12-15
- 英文品名
- "Sun Ten" Jie Geng Powder
- 適應症
- 申請商
- 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
- 發證日期
- 2020-12-15
- 英文品名
- "Sun Ten" Ge Gen Powder
- 適應症
- 申請商
- 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
- 發證日期
- 2020-12-15
- 英文品名
- Yi Tiao Gen Shu Chang Spray
- 適應症
- 申請商
- 德山製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2020-12-15
- 英文品名
- “Amann Girrbach” Ceramill Zolid GEN-X Zirconia Blanks
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 源順事業有限公司
- 發證日期
- 2020-12-14 00:00:00.000
- 英文品名
- “Premium” Solebite Registration Material
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 崴仕企業有限公司
- 發證日期
- 2020-12-14 00:00:00.000
- 英文品名
- “Tokuyama” PALFIQUE OMNICHROMA Resin-based Dental Restorative Material
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 傑基興業股份有限公司
- 發證日期
- 2020-12-14 00:00:00.000
- 英文品名
- “Pervice” 3E PRP
- 適應症
- 本產品用於收集和處理血液以萃取高濃度血小板血漿(PRP)。從患者身上抽取血液，並通過離心過程分離出PRP。
- 申請商
- 晉昇生醫有限公司
- 發證日期
- 2020-12-14 00:00:00.000
- 英文品名
- Abbott ARCHITECT HBsAg Next Qualitative and Confirmatory Reagent Kit
- 適應症
- 本產品用於在ARCHITECT i系統上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)，定性偵測人類血清及血漿中的B型肝炎表面抗原(HBsAg)。可用於診斷B型肝炎病毒感染，不可用於捐血者篩檢。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2020-12-14 00:00:00.000
- 英文品名
- “TEKIA” TEKLENS II Intraocular Lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 優視德股份有限公司
- 發證日期
- 2020-12-14 00:00:00.000
- 英文品名
- “Dräger” Ventilator including accessories
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣德爾鉻醫療器材有限公司
- 發證日期
- 2020-12-14 00:00:00.000
- 英文品名
- Mineral UV protective cream SPF50+ PA++++、Diamond UV PROTECTIVE CREAM SPF 50+ PA++++
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 霈方國際股份有限公司
- 發證日期
- 2020-12-14 00:00:00
- 英文品名
- Hounter Medical Mask (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 竑拓國際貿易有限公司
- 發證日期
- 2020-12-14 00:00:00.000
- 英文品名
- "RUNYES" Ultrasonic cleaner for medical instruments (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 久億生醫科技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-12-14 00:00:00.000
- 英文品名
- EPHEDRAE HERBA EXTRACT TABLET "CROESUS"
- 適應症
- 申請商
- 克里薩斯生技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-12-14
- 英文品名
- VertehighFix High Viscosity Spinal Bone Cement
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 擎睿生醫有限公司
- 發證日期
- 2020-12-13 00:00:00.000
- 英文品名
- “DAIWHA” Meditom Ultra-Electro Surgical unit
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 總騰儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2020-12-13 00:00:00.000
- 英文品名
- “ConvaTec” AQUACEL Extra Hydrofiber Dressing
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 發證日期
- 2020-12-13 00:00:00.000
- 英文品名
- Lunairis Monthly Disposable Soft Contact Lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 望隼科技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-12-11 00:00:00.000
- 英文品名
- “Cerenovus” EMBOVAC Aspiration Catheter
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 壯生醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2020-12-11 00:00:00.000
- 英文品名
- “CIMA” Asteri 56 Hydrophobic Acrylic Intraocular Lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 乾元生技有限公司
- 發證日期
- 2020-12-11 00:00:00.000
- 英文品名
- Sterile Cefoperazone Sodium with Sulbactam Sodium
- 適應症
- 抗生素。
- 申請商
- 龍大生技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-12-11 00:00:00.000
- 英文品名
- LensHooke Sperm DNA Fragmentation Test Kit (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 邦睿生技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-12-11 00:00:00.000
- 英文品名
- AN AN Medical Face Mask (non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 富堡工業股份有限公司
- 發證日期
- 2020-12-11 00:00:00.000
- 英文品名
- Feel free Medical Face Mask (non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 富堡工業股份有限公司
- 發證日期
- 2020-12-11 00:00:00.000
- 英文品名
- Ancare Medical Face Mask (non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 富森德堡生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-12-11 00:00:00.000
- 英文品名
- Medicos Medical Face Mask (non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 富堡工業股份有限公司
- 發證日期
- 2020-12-11 00:00:00.000
- 英文品名
- “Medivators” Intercept Plus Detergent and Cleaner (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司
- 發證日期
- 2020-12-11 00:00:00.000
- 英文品名
- “Spes Medica”Urodynamic Catheters (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「尿液動力測量系統(H.1620)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 春杏醫療儀器有限公司
- 發證日期
- 2020-12-11 00:00:00.000
- 英文品名
- "Martina" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 艾迪思醫藥科技有限公司
- 發證日期
- 2020-12-11 00:00:00.000
- 英文品名
- “HOYA” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣豪雅光學股份有限公司
- 發證日期
- 2020-12-11 00:00:00.000
- 英文品名
- "Sun Ten" Jia Wei Xiao Yao San Extract Powders
- 適應症
- 肝鬱血虛發熱、月經不調、怔忡不寧。
- 申請商
- 順天堂藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2020-12-11
- 英文品名
- HEI CAO POWDER "SAIWATO"
- 適應症
- 感冒、咳嗽、鼻塞、聲重。
- 申請商
- 克里薩斯生技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-12-11
- 英文品名
- ACYCLOVIR
- 適應症
- 抗病毒劑
- 申請商
- 新雙隆生技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-12-10 00:00:00.000
- 英文品名
- KareU Blood Glucose Monitoring System
- 適應症
- 克優血糖監測系統用於定量新鮮微血管全血之血糖值，可供病患自我檢測使用。僅供體外檢測使用，不應做為糖尿病診斷工具，本系統亦不適用於新生兒檢測。
- 申請商
- 瑞瑩生醫科技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-12-10 00:00:00.000
- 英文品名
- SuperCheck 1 Blood Glucose Monitoring System
- 適應症
- 本產品僅供體外測試，定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)新鮮微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。本產品可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖值，不可作為糖尿病的最終診斷。
- 申請商
- 訊映光電股份有限公司
- 發證日期
- 2020-12-10 00:00:00.000
- 英文品名
- “Smith & Nephew” BICEPTOR BIOSURE PK Screw Kit
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2020-12-10 00:00:00.000
- 英文品名
- “Martin” X Series Surgical Light
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 懇儀股份有限公司
- 發證日期
- 2020-12-10 00:00:00.000
- 英文品名
- MAS DOA Total
- 適應症
- 本產品作為以病患尿液為檢體，進行藥物和藥物代謝物的半定量及定性分析方法之品管液。
- 申請商
- 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-12-10 00:00:00.000
- 英文品名
- Hologic APTIMA HCV Quant Dx Assay
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本。
- 申請商
- 理工科技顧問股份有限公司
- 發證日期
- 2020-12-10 00:00:00.000
- 英文品名
- COBAS TaqMan 48 Analyzer
- 適應症
- 本產品為使用5'端核酸酶技術的核酸自動擴增和檢測系統。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2020-12-10 00:00:00.000
- 英文品名
- “CIMA” Hydrophilic Acrylic Intraocular Lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 乾元生技有限公司
- 發證日期
- 2020-12-10 00:00:00.000
- 英文品名
- Onpattro 2mg/mL concentrate for solution for infusion
- 適應症
- 適用於治療成人TTR(transthyretin)家族性澱粉樣多發性神經病變(Familial Amyloidotic polyeuropathy)。神經病變的疾病嚴重度限於第一、二期的病人。
- 申請商
- 艾拉倫股份有限公司
- 發證日期
- 2020-12-10 00:00:00.000
- 英文品名
- Wen Ho Biotechnology medical mask (non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 文賀實業股份有限公司生技廠
- 發證日期
- 2020-12-10 00:00:00.000
- 英文品名
- “GAIN HOW” MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 健豪印刷事業股份有限公司
- 發證日期
- 2020-12-10 00:00:00.000
- 英文品名
- "STEC" Resin Impression Tray Adhesive (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 科訓企業有限公司
- 發證日期
- 2020-12-10 00:00:00.000
- 英文品名
- "ALCIS" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 友信行股份有限公司
- 發證日期
- 2020-12-10 00:00:00.000
- 英文品名
- “Teladoc”Medical Image Communication Device (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 友信行股份有限公司
- 發證日期
- 2020-12-10 00:00:00.000
- 英文品名
- “Adeor” Surgical Instrument Motors and Accessories/Attachments (Sterile/Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 昌偉企業有限公司
- 發證日期
- 2020-12-10 00:00:00.000
- 英文品名
- "Hillrom" AC-Powered Adjustable Hospital Bed (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣熠隆醫療設備有限公司
- 發證日期
- 2020-12-10 00:00:00.000
- 英文品名
- ''ORTHO BRACE'' Prosthetic and Orthotic Accessory (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 重維復健用品有限公司
- 發證日期
- 2020-12-10 00:00:00.000
- 英文品名
- KareU+ Blood Glucose Monitoring System
- 適應症
- 本產品用於定量檢測新鮮微血管全血之血糖值，可供病患自我檢測使用，不應做為糖尿病診斷工具，本產品亦不適用於新生兒檢測。
- 申請商
- 瑞瑩生醫科技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-12-09 00:00:00.000
- 英文品名
- OXYSIGHT Daily disposable silicone hydrogel contact lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 遠景光學股份有限公司
- 發證日期
- 2020-12-09 00:00:00.000
- 英文品名
- HOYA Vivinex multiSert Preloaded Intraocular Lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司
- 發證日期
- 2020-12-09 00:00:00.000
- 英文品名
- "HOYA" Vivinex iSert Preloaded Intraocular Lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 維州生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-12-09 00:00:00.000
- 英文品名
- EASYMAX Glucose Control Solutions (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 福永生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-12-09 00:00:00.000
- 英文品名
- "Hua Jing" Medical Mask(Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 華淨醫材股份有限公司
- 發證日期
- 2020-12-09 00:00:00.000
- 英文品名
- “Sakura Finetek” Immunohistochemistry Reagents (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 太暘生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-12-09 00:00:00.000
- 英文品名
- "VDW" Root canal post (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。
- 發證日期
- 2020-12-09 00:00:00.000
- 英文品名
- "VDW" Endodontic paper point (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「根管紙針(F.3830)」第一等級鑑別範圍。
- 發證日期
- 2020-12-09 00:00:00.000
- 英文品名
- "VDW" Gutta percha (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
- 發證日期
- 2020-12-09 00:00:00.000