藥物證書

共有 224445 個藥物證書

英文品名
“Straumann” Sterile Healing components 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2021-01-02 00:00:00.000 
英文品名
“Terragene” Chemdye Chemical Indicators 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2021-01-02 00:00:00.000 
英文品名
“Collagen Matrix” DuraMend-Onlay Plus Collagen Dural Regeneration Matrix 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-12-31 00:00:00.000 
英文品名
ANTI-ACNE ESSENCE 
適應症
角質軟化、面皰預防 
發證日期
2020-12-31 00:00:00 
英文品名
“Lifetech Scientific” LAmbre Left Atrial Appendage (LAA) Occluder 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-12-31 00:00:00.000 
英文品名
“Lifetech Scientific” LAmbre Left Atrial Appendage (LAA) Occluder 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-12-31 00:00:00.000 
英文品名
Medtecs Medical Face Mask (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-12-31 00:00:00.000 
英文品名
"Phiten" Medical Metax Wrist Supporter (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-12-31 00:00:00.000 
英文品名
Psoracal Ointment 
適應症
尋常性牛皮癬。 
發證日期
2020-12-30 00:00:00.000 
英文品名
Vinobin Softgel Capsules 30mg 
適應症
1.非小細胞肺癌。2.轉移性乳癌。 
發證日期
2020-12-30 00:00:00.000 
英文品名
Povidone-Iodine 
適應症
外用藥(局部消毒劑)。 
發證日期
2020-12-30 00:00:00.000 
英文品名
Notholic 50mg Film-coated Tablets 
適應症
治療酒精成癮及拮抗類鴉片製劑的作用。 
發證日期
2020-12-30 00:00:00.000 
英文品名
“IDMED” Pupillary algesimeter including accessories 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-12-30 00:00:00.000 
英文品名
MED-EL Audio Processor 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-12-30 00:00:00.000 
英文品名
"Immucor" Anti-k (Monoclonal)(IgG) Gamma-clone 
適應症
本產品由間接凝集法來偵測紅血球上的k(KEL2)抗原。  
發證日期
2020-12-30 00:00:00.000 
英文品名
“Siemens” Image Processing System Software 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-12-30 00:00:00.000 
英文品名
“MEDEPOT” MEDICAL MASK (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-12-30 00:00:00.000 
英文品名
"Storewell" 3D Kid Medical Mask (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-12-30 00:00:00.000 
英文品名
“RESCATE” Stretcher (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-12-30 00:00:00.000 
英文品名
"ARDS Industries" Precision attachment (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-12-30 00:00:00.000 
英文品名
Bay Audiology Audio Service hearing aid (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-12-30 00:00:00.000 
英文品名
Clinico Audio Service hearing aid (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-12-30 00:00:00.000 
英文品名
“Kaida” Tube sealers (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-12-30 00:00:00.000 
英文品名
“WOSON” handpiece cleaner (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-12-30 00:00:00.000 
英文品名
"WOSON" Boiling water sterilizer (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-12-30 00:00:00.000 
英文品名
"WOSON" Ultrasonic Cleaner (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-12-30 00:00:00.000 
英文品名
“APS” CACE Spinal Fixation System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-12-29 00:00:00.000 
英文品名
“SUNDER” Smoke Filter Set For Laparoscopy (Sterile) 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-12-29 00:00:00.000 
英文品名
“CROWNJUN” Nylon Suture Polyamide Monofilament Non-absorbable 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-12-29 00:00:00.000 
英文品名
“EUROIMMUN” EUROLINE Coeliac Disease Profile (IgG) 
適應症
本產品用於體外定性檢測人類血清或血漿中的抗組織谷氨醯胺轉移酶(tTG)和麥膠蛋白(GAF-3X,麥膠蛋白類似融合肽)免疫球蛋白IgG,用於診斷麩質敏感性腸病和杜氏皰疹樣皮炎。  
發證日期
2020-12-29 00:00:00.000 
英文品名
“Canon” CT Scanner-Aquilion ONE 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-12-29 00:00:00.000 
英文品名
“Alcon” iLux System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-12-29 00:00:00.000 
英文品名
“Thai Nippon Rubber” PLAYBOY CLASSIC LUBRICANTS 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-12-29 00:00:00.000 
英文品名
“Thai Nippon Rubber” PLAYBOY PASSION BERRY KISSED LUBRICANTS 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-12-29 00:00:00.000 
英文品名
Dutasteride 
適應症
良性攝護腺增生之治療;雄性素致效劑。 
發證日期
2020-12-29 00:00:00.000 
英文品名
"Leap Tong" Ophthalmic Eye Shield (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-12-29 00:00:00.000 
英文品名
“HoYang”Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。  
申請商
禾揚有限公司
發證日期
2020-12-29 00:00:00.000 
英文品名
“WELLLINE” Tracheostomy Fixation Device (Non-sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。  
申請商
崴立有限公司
發證日期
2020-12-29 00:00:00.000 
英文品名
"Sinyuan" Breathing mouthpiece (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-12-29 00:00:00.000 
英文品名
"Phiten" Medical Pelvis belt (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-12-29 00:00:00.000 
英文品名
 
適應症
 
發證日期
2020-12-29 
英文品名
 
適應症
 
發證日期
2020-12-29 
英文品名
 
適應症
 
發證日期
2020-12-29 
英文品名
 
適應症
 
發證日期
2020-12-29 
英文品名
 
適應症
 
發證日期
2020-12-29 
英文品名
 
適應症
 
發證日期
2020-12-29 
英文品名
BUU YANG HWAN WUU TANG CONC.TAB. "F.T." 
適應症
半身不遂、口眼歪斜、語言蹇澀、中風後遺症。 
發證日期
2020-12-29 
英文品名
BI XIE FEN QING YIN CONC. TAB. "F.T." 
適應症
膏淋白濁、小便頻數。 
發證日期
2020-12-29 
英文品名
BA ZHENG SAN CONC. TAB. "F.T." 
適應症
膀胱結熱、小便濇痛。 
發證日期
2020-12-29 
英文品名
GUI ZHI TANG CONC. TAB. "F.T." 
適應症
外感風寒、發熱頭痛、汗出惡風、鼻鳴乾嘔。 
發證日期
2020-12-29 
英文品名
Ren Tsan Yeang Rong Tang Conc. Tablet "Standard" 
適應症
脾肺氣虛、營血不足、食少無味、身倦肌瘦。 
發證日期
2020-12-29 
英文品名
Epimedii Herba Extract Powder "Sheng Chang" 
適應症
 
發證日期
2020-12-29 
英文品名
Poria Cum Radix Pini Extract Powder "Sheng Chang" 
適應症
心悸、失眠。 
發證日期
2020-12-29 
英文品名
PIN WE POWDER 
適應症
濕阻脾胃、脘腹脹滿、噫氣吞酸。 
發證日期
2020-12-29 
英文品名
適應症
外感咳嗽、喀痰不暢。 
發證日期
2020-12-29 
英文品名
 
適應症
 
發證日期
2020-12-29 
英文品名
Bortezomib "GBC" 
適應症
抗腫瘤藥。 
發證日期
2020-12-28 00:00:00.000 
英文品名
Petrex Lyophilized Inj. 500mg 
適應症
1.併用cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第一線化療用藥。2.單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)病人接受4個週期含鉑藥物的第一線化療後疾病並未惡化之維持療法。3.單一藥物是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型... 
發證日期
2020-12-28 00:00:00.000 
英文品名
Petrex Lyophilized Inj. 100mg 
適應症
1.併用cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第一線化療用藥。2.單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)病人接受4個週期含鉑藥物的第一線化療後疾病並未惡化之維持療法。3.單一藥物是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型... 
發證日期
2020-12-28 00:00:00.000 
英文品名
CEALOV 20 
適應症
1、治療勃起功能障礙。 2、適用於治療肺動脈高血壓(WHO Group I)之成人病人,以改善運動能力。 
發證日期
2020-12-28 00:00:00.000 
英文品名
SON LI ENEMA "WELCAN" 
適應症
緩解便秘。 
發證日期
2020-12-28 00:00:00.000 
英文品名
“Lead in Med” Infrared Forehead Thermometer 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-12-28 00:00:00.000 
英文品名
Aurora 1 day blue light block contact lens 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-12-28 00:00:00.000 
英文品名
“Medtronic” CoreValve Evolut PRO Transcatheter Aortic Valve 
適應症
詳如中文仿單核定本 效能變更:詳如核定之中文說明書(原110年1月6日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。  
發證日期
2020-12-28 00:00:00.000 
英文品名
“Biosense Webster” WEBSTER Duo-Decapolar Electrophysiology Catheter 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-12-28 00:00:00.000 
英文品名
SEACRET Bio Shield Complex Supercharged Moisture Lotion 
適應症
潤膚/軟化角質、面皰預防。 
發證日期
2020-12-28 00:00:00 
英文品名
SEACRET Bio Shied Complex Supercharged Moisture Cream 
適應症
潤膚/軟化角質、面皰預防。 
發證日期
2020-12-28 00:00:00 
英文品名
NATURAL SUN ECO SUPER AQUA SUN CREAM SPF50+ PA+++ 
適應症
防曬。 
發證日期
2020-12-28 00:00:00 
英文品名
Mayzent 2mg film coated tablets 
適應症
成人次發進展型多發性硬化症(secondary progressive multiple sclerosis, SPMS) 
發證日期
2020-12-28 00:00:00.000 
英文品名
Mayzent 0.25 mg film coated tablets 
適應症
成人次發進展型多發性硬化症(secondary progressive multiple sclerosis, SPMS) 
發證日期
2020-12-28 00:00:00.000 
英文品名
Acyclovir 
適應症
抗濾過性病毒藥。 
發證日期
2020-12-28 00:00:00.000 
英文品名
“Haobro” External Counter-Pulsation Device 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-12-28 00:00:00.000 
英文品名
"WELL LANDS" Truncal orthosis (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-12-28 00:00:00.000 
英文品名
"WELL LANDS" Limb orthosis (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-12-28 00:00:00.000 
英文品名
LT Medical Face Mask (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-12-28 00:00:00.000 
英文品名
"GYH" Medical Face Mask (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-12-28 00:00:00.000 
英文品名
“KOMET” Endodontic Dental Instruments (Sterile/Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-12-28 00:00:00.000 
英文品名
“3Shape” Anatomy Design Software (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-12-28 00:00:00.000 
英文品名
"KEELER" Retinoscope and Accessories (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「視網膜鏡(M.1780)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-12-28 00:00:00.000 
英文品名
"WELL LANDS" Limb orthosis (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-12-28 00:00:00.000 
英文品名
“WELL LANDS” Skin pressure protectors (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-12-28 00:00:00.000 
英文品名
"WELL LANDS" Truncal orthosis (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-12-28 00:00:00.000 
英文品名
DRS Derma Roller DRS600WE (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-12-28 00:00:00.000 
英文品名
“COMIN” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-12-28 00:00:00.000 
英文品名
Celludoxa Sanovazo trauma dressing (non-sterile) 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-12-27 00:00:00.000 
英文品名
“Freerider” Powered Wheelchair 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-12-25 00:00:00.000 
英文品名
“Applied” Kii Dissecting Balloon Access System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
申請商
達勝有限公司
發證日期
2020-12-25 00:00:00.000 
英文品名
Siemens ADVIA Centaur NT-proBNP Assay 
適應症
本產品用於體外診斷,需搭配ADVIA Centaur CP、ADVIA Centaur XP與ADVIA Centaur XPT系統,定量檢測人類血清與血漿中的N端B型利鈉肽(NT-proBNP)。  
發證日期
2020-12-25 00:00:00.000 
英文品名
“QIAGEN” Rotor-Gene Q MDx 
適應症
Rotor-Gene Q MDx儀器設計用於在臨床應用中使用聚合酶鏈式反應(Polymerase Chain Reaction, PCR)執行即時熱循環、檢測和/或定量。Rotor-Gene Q MDx只能適用於Rotor-Gene Q儀器的QIAGEN試劑盒聯用,用於相應QIAGEN試劑盒手冊中所... 
發證日期
2020-12-25 00:00:00.000 
英文品名
“Physiol” FineVision POD L GF Trifocal Hydrophobic Intraocular Lenses 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-12-25 00:00:00.000 
英文品名
 
適應症
防曬。 
發證日期
2020-12-25 00:00:00 
英文品名
SD Tea tree Anti-acne、Anti-Acne Essence、ACNE CARE ESSENCE、RETURN MY BEAUTY ANTI-ACNE ESSENCE 
適應症
軟化角質、面皰預防。 
發證日期
2020-12-25 00:00:00 
英文品名
1.Colorful Hair Color-Mysterious Dark Tea 2.Colorful Hair Color Cream – 29 Mysterious Dark Tea 
適應症
染髮。 
發證日期
2020-12-25 00:00:00 
英文品名
Lily Lolo Mineral Foundation SPF 15 – Porcelain、China Doll、Blondie、Barely buff、Candy cane、Warm peach、In the buff、Popcorn、Cookie、Warm Honey 
適應症
防曬。 
發證日期
2020-12-25 00:00:00 
英文品名
Goodbye Yellow 
適應症
染髮。 
發證日期
2020-12-25 00:00:00 
英文品名
Neutrogena Beach Defence Lotion SPF 50 
適應症
防曬,滋潤肌膚。 
發證日期
2020-12-25 00:00:00 
英文品名
GOLDWELL NEWANCE by TOPCHIC CREAM DEVELOPER-2.5, 6 
適應症
染髮。 
發證日期
2020-12-25 00:00:00 
英文品名
NOEVIR BLANC PROTECTOR 
適應症
防曬。 
發證日期
2020-12-25 00:00:00 
英文品名
GPF Medical Mask (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-12-25 00:00:00.000 
英文品名
"SHIHHER PANDA" POLYURETHAN ADHESIVE TAPE (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-12-25 00:00:00.000