“費爾蒙特”腹腔鏡氣體濾器
“Fairmont” Laparoscopic Smoke Filter

申請商
橋河實業股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“雃博”連續加壓系統
VenAir Sequential Compression System

申請商
雃博股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

恆久完美無瑕持妝粉底SPF 39 / PA+++ LC1, LC2, LC3, LC6, LN1, LN4, LN7, LW1, LW4, LW7, MN7
YVES SAINT LAURENT ALL HOURS FOUNDATION SPF 39 / PA+++ LC1, LC2, LC3, LC6, LN1, LN4, LN7, LW1, LW4, LW7, MN7

申請商
台灣萊雅股份有限公司  
適應症
防曬。

特達飛膜衣錠5毫克
TADAFIL 5 (Tadalafil Tablets USP 5mg)

申請商
凱沛爾藥品有限公司  
適應症
1.治療勃起功能障礙。2.良性攝護腺（前列腺）肥大症所伴隨的下泌尿道症狀。

百捷血紅素品管液 (未滅菌)
BeneCheck Hemoglobin Control Solution (Non-Sterile)

申請商
勤立生物科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。

羅氏免疫分析抗穆勒氏管賀爾蒙檢驗試劑
Elecsys AMH Plus

申請商
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
適應症
本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配cobas e 411、cobas e 601、cobas e 602、cobas e 801免疫分析儀，體外定量檢測人類血清及血漿中的抗穆勒氏管賀爾蒙。抗穆勒氏管賀爾蒙搭配臨床及實驗室的結果可用以評估卵巢卵泡的庫存量以及預測控制卵巢刺激(controlled ovarian stimulation, COS)的反應。此外，抗穆勒氏管賀爾蒙(以pmol/L為單位)檢驗與體重一起被用於建立輝凌製藥的人類重組促卵泡激素(rFSH) follitropin delta的個人化每日劑量調劑(按照輝凌製藥follitropin delta目前的處方資訊)用於在控制卵巢刺激的發展下的多卵泡婦女，其接受輔助生殖技術計劃，在刺激下發展出多次卵泡。

肌本博士水楊酸泡沫洗面乳EX
DR.BELMEUR AMINO CLEAR BUBBLE FOAMING CLEANSER FOR ACNE-PRONE SKIN

申請商
臺灣樂金生活健康股份有限公司  
適應症
軟化角質、面皰預防、清潔肌膚。

"全家寶" 血氧監測系統（附呼吸／不附呼吸監測功能）
"Chiline" Pulse Oximeter Monitoring System (with or without Monitoring Respiration)

申請商
英華達股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

"紐白特" 牙齒骨內植入物操作器材(滅菌)
"NeoBiotech" Endosseous Dental Implant Accessories (Sterile)

申請商
台灣紐白特商貿有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。

“安科銳“螺旋斷層放射治療系統
“Accuray”Radixact Treatment Delivery System

申請商
理工科技顧問股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“尼普洛”安全透析用留置針
NIPRO SAFETOUCH DIALYSIS CATH

申請商
華江醫療儀器股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“璨膚亮” 親水性創傷覆蓋材(未滅菌)
“Sunvenus” Hydrophilic Wound Dressing (Non-Sterile)

申請商
家安國際科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。

“紐白特” 牙科手用器械 (未滅菌)
“Neobiotech” Dental hand instrument (Non-Sterile)

申請商
台灣紐白特商貿有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。

“美敦力”瑪佐艾克斯手術器械
“Medtronic” Surgical Instrument For Use With Mazor X Stealth Edition

申請商
美敦力醫療產品股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“衡奕”雷射治療儀
“TRANS” Laser Therapy Apparatus

申請商
衡奕精密工業股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“麗沙”瑞福雷斯混合銩雷射系統
“Lisa” RevoLix HTL Laser System

申請商
稚庭企業股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

L-挪葡汀
Linagliptin

申請商
丞泰企業有限公司  
適應症
降血糖藥

依視路 試驗鏡片夾鏡片組(未滅菌)
ESSILOR Trial Lens Set (Non-Sterile)

申請商
依視路寶利徠光學股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「眼科試驗鏡片組(M.1405)」、「眼科試驗鏡片夾(M.1410)」第一等級鑑別範圍。

皇琪 樹脂塗敷器 (未滅菌)
CSTISEN Micro Applicator (Non-sterile)

申請商
皇琪生物科技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂塗敷器(F.3140)」第一等級鑑別範圍。

迷若可矽水膠日拋彩色軟性隱形眼鏡
Miracle Silicone Hydrogel Daily Disposable Color Soft Contact Lens

申請商
亮點光學股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

陽光花園矽水膠日拋軟性隱形眼鏡
Sunny Garden Silicone Hydrogel Daily Disposable Soft Contact Lens

申請商
亮點光學股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

"日光" 肌肉刺激器
“SUN LIGHT” Muscle Stimulator

申請商
圓方達企業有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“康樂保” 幫樂保護皮 (未滅菌)
“Coloplast” Brava Protective Sheet (Non-Sterile)

申請商
康樂保股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。

TAICEND 醫用矽膠膠帶(未滅菌)
TAICEND Medical Silicone Tape (Non-Sterile)

申請商
泰陞國際科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。

喚采染髮膏(ORDEVE) 11- LuSP (淺晶透光棕) 、13- LuSP (粉晶透光棕)
ORDEVE 11- LuSP、13- LuSP

申請商
哥德式國際股份有限公司  
適應症
染髮.。

喚采染髮膏(ORDEVE) 11-LuMI (淺晶透光綠) 、13-LuMI (粉晶透光綠)
ORDEVE 11-LuMi、13-LuMi

申請商
哥德式國際股份有限公司  
適應症
染髮。

喚采染髮膏(ORDEVE) 11-LuRS (淺晶透光粉) 、13-LuRS (粉晶透光粉)
ORDEVE 11-LuRS、13-LuRS

申請商
哥德式國際股份有限公司  
適應症
染髮。

喚采染髮膏(ORDEVE) 6- LuSP (暗晶透光棕) 、7- LuSP (深晶透光棕)、8- LuSP (亮晶透光棕)、9- LuSP (明亮晶透光棕)
ORDEVE 6- LuSP、7- LuSP、8- LuSP、9- LuSP

申請商
哥德式國際股份有限公司  
適應症
染髮。

喚采染髮膏(ORDEVE) 6-LuMI (暗晶透光綠) 、7-LuMI (深晶透光綠)
ORDEVE 6-LuMi、7-LuMi

申請商
哥德式國際股份有限公司  
適應症
染髮。

喚采染髮膏(ORDEVE) 6-LuRS (暗晶透光粉) 、7-LuRS (深晶透光粉)、8-LuRS (亮晶透光粉)、9-LuRS (明亮晶透光粉)
ORDEVE 6-LuRS、7-LuRS、8-LuRS、9-LuRS

申請商
哥德式國際股份有限公司  
適應症
染髮。

喚采染髮膏(ORDEVE) 8-LuMI (亮晶透光綠) 、9-LuMI (明亮晶透光綠)
ORDEVE 8-LuMi、9-LuMi

申請商
哥德式國際股份有限公司  
適應症
染髮。

水之印 健康浸透防曬乳
AQUALABEL SELF BARRIER UV MILK

申請商
法倈麗國際股份有限公司  
適應症
防曬。

申子龍採檢刷 (滅菌)
SZL Specimen Collection and Transport Swabs (Sterile)

申請商
申子龍國際貿易有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。

阿托品
Atropine

申請商
新雙隆生技股份有限公司  
適應症
副交感神經抑制藥。

“優耐特”全自動電子血壓計
“Unitemed”Electronic Sphygmomanometers

申請商
奕寶國際有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“拜登”腓特烈冠狀動脈成形術導管
“BALTON”Fryderyk Coronary Angioplasty Catheter

申請商
凱薩琳企業有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“百多力” 新瑞耐彌體外心臟節律器程控監測系統(包括配件)
“BIOTRONIK” Renamic Neo Programming and Monitoring Systems incl. Accessories

申請商
台灣百多力有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“維立”氣切套管
“Well Lead”Tracheostomy Tube

申請商
博宣寧股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

豪雅植入器預載式單片非球面散光矯正黃色人工水晶體
HOYA Vivinex Toric multiSert Preloaded Intraocular Lens

申請商
科舉顧問股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

"克能達" 舒敏長效錠劑
TRAMAL RETARD 100MG

申請商
禾利行股份有限公司  
適應症
中度至嚴重性的急慢性疼痛

“傑醫”肯索斯攝影機和光源系統
“joimax” Camsource LED Camera and Light Source System

申請商
科舉顧問股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“博瑞康”奧克達脊椎固定系統
“Bricon” OCTOPODA Pedicle Screw System

申請商
華骨科技股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“史耐輝”半月板修補系統
“Smith & Nephew” Fast-Fix Flex Meniscal Repair System

申請商
英商史耐輝股份有限公司台灣分公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“天明”延胡索散（單味）
"TIMING" YAN HU SUO POWDER

申請商
天明製藥股份有限公司農科分公司  
適應症

“天明”茺蔚子濃縮細粒
"TIMING" CHONG WEI ZIH CONCENTRATED GRANULES

申請商
天明製藥股份有限公司農科分公司  
適應症
月經不調、經行腹痛、涼肝明目。

“富田”枳實濃縮細粒
ZHI SHI CONC. GRAN. "F.T."

申請商
華昌製藥生化科技股份有限公司  
適應症

“富田”梔子濃縮細粒
ZHI ZI CONC. GRAN. "F.T."

申請商
華昌製藥生化科技股份有限公司  
適應症

“富田”蒼朮濃縮細粒
CANG ZHU CONC. GRAN. "F.T."

申請商
華昌製藥生化科技股份有限公司  
適應症
吐瀉、風寒濕痹、濕痰留飲。

“富田”鈎藤散濃縮錠
GOU TENG SAN CONC. TAB. "F.T."

申請商
華昌製藥生化科技股份有限公司  
適應症
肝厥頭暈、嘔吐、昏眩。

“富田”香附濃縮細粒
XIANG FU CONC. GRAN. "F.T."

申請商
華昌製藥生化科技股份有限公司  
適應症