藥物證書

共有 224348 個藥物證書

“麗嬰房”醫療用束帶(未滅菌)

• 英文品名: “nac nac” Therapeutic medical binder (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 麗嬰房股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-07 00:00:00.000

建暐醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: Chien Wei Medical Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 建暐精密科技股份有限公司七廠
• 發證日期: 2021-01-07 00:00:00.000

“密丹特” 佐依類型一暫時性黏著劑(未滅菌)

• 英文品名: “Medental” ZOE TYPE I TEMPORARY CEMENT (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用水泥(士敏汀)(F.3275)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鼎赫國際貿易有限公司
• 發證日期: 2021-01-07 00:00:00.000

“固美” 牙科用圓頭銼 (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: “KOMET” Dental burs (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽針(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 偉登興業有限公司
• 發證日期: 2021-01-07 00:00:00.000

保爾範軀幹裝具(未滅菌)

• 英文品名: Bauerfeind Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 星裕國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-07 00:00:00.000

希勝植髮針 (未滅菌)

• 英文品名: Seson hair transplant needle(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 睿和國際事業有限公司
• 發證日期: 2021-01-07 00:00:00.000

“博得親” 糞小桿線蟲血清抗體檢測試劑盒 (未滅菌)

• 英文品名: “Bordier Affinity” Strongyloides ratti antibody ELISA kit (Non-Sterile)
• 適應症: 本產品用於定量檢測人類血清中的糞小桿線蟲IgG抗體。
• 申請商: 煥東儀器有限公司
• 發證日期: 2021-01-07 00:00:00.000

“艾庫斯” 電動式檢查椅 (未滅菌)

• 英文品名: “AKRUS” Mobile Examination Chair (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 富士軟片醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-07 00:00:00.000

“美台”醫療影像擷存傳輸系統

• 英文品名: “MITS” DICOM Gateway and Image Manager
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美台科技股份有限公司土城廠
• 發證日期: 2021-01-06 00:00:00.000

綺芙莉彩色月拋隱形眼鏡

• 英文品名: G.F.L. Monthly Color Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 亞洲安視達股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-06 00:00:00.000

威力秀雷射治療儀

• 英文品名: VENUSURE LIGHT SYSTEM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 福濬生物醫學有限公司
• 發證日期: 2021-01-06 00:00:00.000

睛姿日拋非球面軟性隱形眼鏡

• 英文品名: JINS Daily Disposable Aspherical Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣睛姿股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-06 00:00:00.000

“生旭”紅外線燈光能量治療系統雅緻版

• 英文品名: “Applied BioPhotonics” PhotoBioModulation System Mark II Flex
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商生旭生物科技有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-01-06 00:00:00.000

“凱杰” 依譜索勁人類JAK2基因檢測試劑組

• 英文品名: “QIAGEN” ipsogen JAK2 RGQ PCR kit
• 適應症: 本產品是一種體外定量測試，專用於檢測從全血中提取的基因組DNA中的JAK2 V617F/G1849T等位基因。該測試專用於輔助診斷與其他臨床病理因素有關的骨髓增生性腫瘤(MyeloProliferative Neoplasm, MPN)。
• 申請商: 凱杰生物科技有限公司
• 發證日期: 2021-01-06 00:00:00.000

“海奉生物醫學”Rivaroxaban品管液組

• 英文品名: “Hyphen BioMed” BIOPHEN Rivaroxaban Control Kit
• 適應症: 本產品含有不同濃度的Rivaroxaban的凍乾人類血漿，用於Rivaroxaban量測之品質管控。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-06 00:00:00.000

“西門子”C型肝炎抗體檢驗試劑組

• 英文品名: “Siemens” Atellica IM Hepatitis C (aHCV)
• 適應症: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica IM Analyzer用以定性檢測人血清及血漿(EDTA、肝素鋰和肝素鈉)中的C型肝炎病毒免疫球蛋白G(IgG)抗體。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-06 00:00:00.000

“嬌生”添視明第二代散光矯正單片型折疊式人工水晶體

• 英文品名: “Johnson & Johnson” TECNIS Toric II 1-Piece Intraocular Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-01-06 00:00:00.000

“克優萊”白奧谷露手術凝膠

• 英文品名: “CryoLife” BioGlue Surgical Adhesive
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2021-01-06 00:00:00.000

“百多力”歐禧樂第二代西羅莫司冠狀動脈塗藥支架系統

• 英文品名: “BIOTRONIK” Orsiro Mission Sirolimus Eluting Coronary Stent System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣百多力有限公司
• 發證日期: 2021-01-06 00:00:00.000

紅藻極酵晚美面膜

• 英文品名: Bio Shield Complex Beauty Sleep Mask
• 適應症: 軟化角質、面皰預防 。
• 申請商: 雅特美有限公司
• 發證日期: 2021-01-06 00:00:00

安耐曬 柔光乳 敏感肌特效防曬露N

• 英文品名: ANESSA PERFECT UV SUNSCREEN MILD MILK N
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-06 00:00:00

安耐曬 水寶貝 敏感肌高效防曬凝膠N

• 英文品名: ANESSA MOISTURE UV SUNSCREEN MILD GEL N
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-06 00:00:00

安耐曬 金鑽全能防曬水凝粉霜 1、2

• 英文品名: ANESSA ALL-IN-ONE BEAUTY COMPACT 1、2
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 台灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-06 00:00:00

心機 星魅輕羽空氣蜜粉餅(蕊) 10, 20, 30

• 英文品名: MAQUILLAGE DRAMATIC FACE POWDER 10, 20, 30
• 適應症: 防曬、美化肌膚。
• 申請商: 台灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-06 00:00:00

INTEGRATE光透素裸顏美肌乳

• 英文品名: INTEGRATE SUPPIN MAKER LIQUID
• 適應症: 防曬、美化修飾肌膚。
• 申請商: 法倈麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-06 00:00:00

“帕醫生”非侵入性血管檢測儀 中文品名變更為: “帕醫師”非侵入性血管檢測儀。

• 英文品名: “Pasesa” Non-invasive Vascular Screening Device
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 兢威有限公司
• 發證日期: 2021-01-06 00:00:00.000

上立醫療防護口罩(未滅菌)

• 英文品名: SHANG LI Medical Face Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 上立國際事業股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-06 00:00:00.000

“蔡司” 手動式眼科手術器械 (滅菌)

• 英文品名: “ZEISS” Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
• 發證日期: 2021-01-06 00:00:00.000

英國國家生殖檢測外部品管材料(未滅菌)

• 英文品名: UK NEQAS Reproductive Science (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 昶洋貿易股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-06 00:00:00.000

“歐詩汀” 牙科手機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “OSSTEM” Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 奧齒泰有限公司
• 發證日期: 2021-01-06 00:00:00.000

"專科" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "SENKA" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 專科有限公司
• 發證日期: 2021-01-06 00:00:00.000

"專科" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "SENKA" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 專科有限公司
• 發證日期: 2021-01-06 00:00:00.000

"專科"根管震盪清洗器(未滅菌)

• 英文品名: "SENKA" Endo Activator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 專科有限公司
• 發證日期: 2021-01-06 00:00:00.000

“特浦” 塑膠注射筒附針

• 英文品名: “TOP” SYRINGE WITH NEEDLE
• 申請商: 台灣特浦股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-05 00:00:00.000

鹽酸布替萘芬

• 英文品名: Butenafine Hydrochloride
• 適應症: 抗黴菌劑
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-05 00:00:00.000

“日本光電”肌電圖/誘發電位量測系統

• 英文品名: “Nihon Kohden” EMG/EP Measuring System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-05 00:00:00.000

“西門子”超音波系統

• 英文品名: “Siemens” Diagnostic Ultrasound System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 愛樺企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-05 00:00:00.000

MCG彩染精靈護色靚露-天鵝粉紅

• 英文品名: MCG PINK LADY COLOR ENHANCEMENT MOUSSE
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 大川實業有限公司
• 發證日期: 2021-01-05 00:00:00

凱迪一般醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: Cardiart General medical mask (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 創心醫電股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-05 00:00:00.000

碩頂醫療防護口罩(未滅菌)

• 英文品名: Shuo Ting Medical Face Mask(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 碩頂精密工業股份有限公司二廠
• 發證日期: 2021-01-05 00:00:00.000

"聖德克" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "SometechInc" Surgical microscope and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康毅有限公司
• 發證日期: 2021-01-05 00:00:00.000

"麥德瑟" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "3D Medisys" Surgical microscope and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康毅有限公司
• 發證日期: 2021-01-05 00:00:00.000

"德克" 血庫離心機 (未滅菌)

• 英文品名: "Drucker" SERO 12 Blood Banking Centrifuge (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永弘科技有限公司
• 發證日期: 2021-01-05 00:00:00.000

“華莘”浮動坐墊(未滅菌)

• 英文品名: “Huasyn”Flotation Cushion (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華莘生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-05 00:00:00.000

“銳而美”手術刀片 (滅菌)

• 英文品名: “RAZORMED”Surgical Blades (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 春菖貿易有限公司
• 發證日期: 2021-01-05 00:00:00.000

慧視洗鼻器(未滅菌)

• 英文品名: SmartVision NASAL WASHER (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質(G.5220)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 慧視生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-05 00:00:00.000

腎上腺素

• 英文品名: Adrenaline
• 適應症: 腎上腺素。
• 申請商: 丞泰企業有限公司
• 發證日期: 2021-01-04 00:00:00.000

顧你測血糖測試系統

• 英文品名: GlucoX Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 本產品為體外診斷醫療器材，可定量檢測血液中葡萄糖。須使用新鮮的指尖全血及靜脈全血，提供專業醫護人員或糖尿病患者量測及監控血糖，不適用於糖尿病的診斷及篩查。
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-04 00:00:00.000

“昇億榮”多人高壓氧艙

• 英文品名: “SYR” Multi-Person Hyperbaric Oxygen Chamber
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昇億榮企業有限公司
• 發證日期: 2021-01-04 00:00:00.000

“大立雲康科技”睡眠品質監測暨管理系統

• 英文品名: “LARGAN Health AI-Tech” Sleep Apnea and Sleep Quality Examination System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 大立雲康科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-04 00:00:00.000

凡圖滋手術鑽頭

• 英文品名: Vantage Surgical Drill
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 凡圖滋科技有限公司
• 發證日期: 2021-01-04 00:00:00.000

“凱力麥基”腦膜防護膠原膜

• 英文品名: “Collagen Matrix” DuraMend-Onlay Collagen Dura Substitute Membrane
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美麗康國際有限公司
• 發證日期: 2021-01-04 00:00:00.000

“瓷康贊”氧化鋯瓷塊及染色液

• 英文品名: “ZIRKONZAHN” Zirconia Blanks and Colour Liquid
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 崧達企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-04 00:00:00.000

亞培賽若莫司檢驗試劑組 全血沉澱劑

• 英文品名: Abbott Alinity i Sirolimus Whole Blood Precipitation Reagent
• 適應症: 本產品用於從Alinity i分析儀測試之樣本(人類全血病患檢體、品管液及亞培賽若莫司檢驗試劑組校正液)中抽取賽若莫司(sirolimus)。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-01-04 00:00:00.000

“安倍影”超音波影像系統

• 英文品名: “ALPINION” X-CUBE 90 DIAGNOSTIC ULTRASOUND SYSTEM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 沃醫學股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-04 00:00:00.000

“庫柏”費雪錐狀切片切除器

• 英文品名: “Cooper” Fischer Cone Biopsy Excisor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台美醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-04 00:00:00.000

力癌停注射劑

• 英文品名: Zirabev Concentrate for Solution for Infusion
• 適應症: 1.轉移性大腸直腸癌 (mCRC)： 與含有5-fluorouracil為基礎的化學療法合併使用，可以作為轉移性大腸或直腸癌病人的第一線治療。 與含有5-fluorouracil/leucovorin/oxaliplatin的化學療法合併使用，可以作為先前接受過以fluoropyrimidine...
• 申請商: 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-01-04 00:00:00.000

“潔之淨”一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

• 英文品名: “Clean White” General purpose disinfectants (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 白衛士生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-04 00:00:00.000

“醫博康”醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: ”Evolguard” Medical Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英屬維京群島商禾寶醫療器材股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-01-04 00:00:00.000

“台灣軟電” 醫用採檢隔離護具(未滅菌)

• 英文品名: “Taiwan Flex” Isolation protective equipment for Medical purposes(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣軟電股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-04 00:00:00.000

"三業" 透照器 (未滅菌)

• 英文品名: "Three a" Transilluminator (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 三業股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-04 00:00:00.000

“康樂保”幫樂造口術用袋及其附件(未滅菌)

• 英文品名: “Coloplast” Brava Ostomy Pouch and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康樂保股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-04 00:00:00.000

“康樂保”幫樂造口術用袋及其附件(未滅菌)

• 英文品名: “Coloplast”Brava Ostomy Pouch and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康樂保股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-04 00:00:00.000

“康樂保”幫樂除膠劑(未滅菌)

• 英文品名: “Coloplast” Brava Adhesive Remover (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科用皮膚去油劑或去黏劑(I.4730)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康樂保股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-04 00:00:00.000

“康樂保”幫樂造口術用袋及其附件(未滅菌)

• 英文品名: “Coloplast”Brava Ostomy Pouch and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康樂保股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-04 00:00:00.000

擎力美賽納美牙科補骨材

• 英文品名: XeliteMed CeraMatrix Dental Bone Graft Material
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 擎睿生醫有限公司
• 發證日期: 2021-01-03 00:00:00.000

“艾查帝愛克斯維爾”牙科口內X光機

• 英文品名: “HDX Will” Dental Intraoral X-ray System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 玓諾科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-03 00:00:00.000

“凱樂思馬丁”電刀系統

• 英文品名: “KLS MARTIN” Electrosurgical Unit
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣凱樂思馬丁有限公司
• 發證日期: 2021-01-03 00:00:00.000

“特瑞”化學指示劑及生物培養即時判讀測試包

• 英文品名: “Terragene” Process Challenge Device
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-01-03 00:00:00.000

“奧澄”肋骨固定系統

• 英文品名: “Ocean” RIB Fixation System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奧澄生醫股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-02 00:00:00.000

“奧澄”解剖型橈骨鎖定加壓骨板系統

• 英文品名: “Ocean” Anatomic Radius Locking Plate System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奧澄生醫股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-02 00:00:00.000

“士卓曼”(已滅菌)癒合用配件

• 英文品名: “Straumann” Sterile Healing components
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
• 發證日期: 2021-01-02 00:00:00.000

“特瑞”化學指示劑

• 英文品名: “Terragene” Chemdye Chemical Indicators
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-01-02 00:00:00.000

“凱力麥基”腦膜再生膠原基質

• 英文品名: “Collagen Matrix” DuraMend-Onlay Plus Collagen Dural Regeneration Matrix
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美麗康國際有限公司
• 發證日期: 2020-12-31 00:00:00.000

U care抗痘無痕精華露

• 英文品名: ANTI-ACNE ESSENCE
• 適應症: 角質軟化、面皰預防
• 申請商: 威爾嘉國際股份有限公司
• 發證日期: 2020-12-31 00:00:00

“先健科技公司”左心耳封堵器

• 英文品名: “Lifetech Scientific” LAmbre Left Atrial Appendage (LAA) Occluder
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 鎧盛醫療器材科技股份有限公司
• 發證日期: 2020-12-31 00:00:00.000

“先健科技公司”朗布爾左心耳封堵器

• 英文品名: “Lifetech Scientific” LAmbre Left Atrial Appendage (LAA) Occluder
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 鎧盛醫療器材科技股份有限公司
• 發證日期: 2020-12-31 00:00:00.000

美德醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: Medtecs Medical Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美德向邦股份有限公司
• 發證日期: 2020-12-31 00:00:00.000

“銀谷” 醫用護手腕(未滅菌)

• 英文品名: "Phiten" Medical Metax Wrist Supporter (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣銀谷有限公司
• 發證日期: 2020-12-31 00:00:00.000

癬能克軟膏

• 英文品名: Psoracal Ointment
• 適應症: 尋常性牛皮癬。
• 申請商: 寶齡富錦生技股份有限公司
• 發證日期: 2020-12-30 00:00:00.000

威若賓30毫克軟膠囊

• 英文品名: Vinobin Softgel Capsules 30mg
• 適應症: 1.非小細胞肺癌。2.轉移性乳癌。
• 申請商: 美時化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2020-12-30 00:00:00.000

普維酮-碘

• 英文品名: Povidone-Iodine
• 適應症: 外用藥(局部消毒劑)。
• 申請商: 中大藥品股份有限公司
• 發證日期: 2020-12-30 00:00:00.000

納霍利50毫克膜衣錠

• 英文品名: Notholic 50mg Film-coated Tablets
• 適應症: 治療酒精成癮及拮抗類鴉片製劑的作用。
• 申請商: 美時化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2020-12-30 00:00:00.000

“艾德美”瞳孔式痛覺測定計及附件

• 英文品名: “IDMED” Pupillary algesimeter including accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司
• 發證日期: 2020-12-30 00:00:00.000

美樂迪聲音處理器

• 英文品名: MED-EL Audio Processor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美樂迪股份有限公司
• 發證日期: 2020-12-30 00:00:00.000

“依免可”抗k血型試劑(單株抗體)(IgG)

• 英文品名: "Immucor" Anti-k (Monoclonal)(IgG) Gamma-clone
• 適應症: 本產品由間接凝集法來偵測紅血球上的k(KEL2)抗原。
• 申請商: 永弘科技有限公司
• 發證日期: 2020-12-30 00:00:00.000

“西門子”影像處理工作系統軟體

• 英文品名: “Siemens” Image Processing System Software
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2020-12-30 00:00:00.000

“美迪寶” 醫療口罩 (未滅菌)

• 英文品名: “MEDEPOT” MEDICAL MASK (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美迪寶有限公司
• 發證日期: 2020-12-30 00:00:00.000

"善存" 幼童立體醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: "Storewell" 3D Kid Medical Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 善存科技股份有限公司(龜山廠)
• 發證日期: 2020-12-30 00:00:00.000

“瑞斯凱拖”手提式擔架(未滅菌)

• 英文品名: “RESCATE” Stretcher (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 陞隆國際有限公司
• 發證日期: 2020-12-30 00:00:00.000

"亞蒂齒" 精密接著體 (未滅菌)

• 英文品名: "ARDS Industries" Precision attachment (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 天旺泰國際有限公司
• 發證日期: 2020-12-30 00:00:00.000

聽貝爾奧迪聲助聽器 (未滅菌)

• 英文品名: Bay Audiology Audio Service hearing aid (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聽貝爾股份有限公司
• 發證日期: 2020-12-30 00:00:00.000

科林奧迪聲助聽器 (未滅菌)

• 英文品名: Clinico Audio Service hearing aid (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2020-12-30 00:00:00.000

“凱達” 血袋管封口機(未滅菌)

• 英文品名: “Kaida” Tube sealers (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永盛生物科技有限公司
• 發證日期: 2020-12-30 00:00:00.000

“華盛”牙科手機保養機 (未滅菌)

• 英文品名: “WOSON” handpiece cleaner (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聯揚牙科器材有限公司
• 發證日期: 2020-12-30 00:00:00.000

"華盛" 水熱式滅菌器 (未滅菌)

• 英文品名: "WOSON" Boiling water sterilizer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聯揚牙科器材有限公司
• 發證日期: 2020-12-30 00:00:00.000

"華盛" 超音波洗淨機 (未滅菌)

• 英文品名: "WOSON" Ultrasonic Cleaner (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聯揚牙科器材有限公司
• 發證日期: 2020-12-30 00:00:00.000

“愛派司”卡斯脊椎固定系統

• 英文品名: “APS” CACE Spinal Fixation System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 愛派司生技股份有限公司
• 發證日期: 2020-12-29 00:00:00.000

“善德”腹腔鏡煙霧過濾器及其配件(滅菌)

• 英文品名: “SUNDER” Smoke Filter Set For Laparoscopy (Sterile)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 善德生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2020-12-29 00:00:00.000

“科瑯淳”尼龍聚醯胺單絲非吸收性外科縫合線

• 英文品名: “CROWNJUN” Nylon Suture Polyamide Monofilament Non-absorbable
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 久和醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2020-12-29 00:00:00.000