藥物證書

共有 224530 個藥物證書

“西門子”B型肝炎表面抗體檢驗試劑組

• 英文品名: “Siemens” Atellica IM Anti-Hepatitis B surface Antigen 2 (aHBs2)
• 適應症: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica IM Analyzer用以定性和定量檢測人血清及血漿(EDTA與肝素)中的B型肝炎表面抗體。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-22 00:00:00.000

萬國通路醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: Eminent Medical Face Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美安達醫材科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-22 00:00:00.000

“啟華”醫療用衣物(未滅菌)

• 英文品名: “Kae Hwa” Medical Apparel (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 啟華工業股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-22 00:00:00.000

“聖恩” 石膏棉卷(未滅菌)

• 英文品名: “SHEN” HM CAST (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聖恩生技有限公司
• 發證日期: 2021-01-22 00:00:00.000

"禮雅尚" 桌上型全自動化學冷光免疫分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: "LIAISON" XS Analyzer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 欣郁儀器股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-22 00:00:00.000

"喜美科"放射科病患用支架(未滅菌)

• 英文品名: "CIVCO" Radiologic patient cradle (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 住重產機股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-22 00:00:00.000

"克洛提斯" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "CROSSTEX" Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 偉登興業有限公司
• 發證日期: 2021-01-22 00:00:00.000

婕新軀幹裝具(未滅菌)

• 英文品名: "Urotek" Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 婕新國際有限公司
• 發證日期: 2021-01-22 00:00:00.000

"大明" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "DAEMYUNG" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣大明光學有限公司
• 發證日期: 2021-01-22 00:00:00.000

“莊松榮”蒲公英濃縮細粒

• 英文品名: "CHUANG SONG ZONG" PU GONG YING Concentrated Granules
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2021-01-22

“莊松榮”補中益氣湯濃縮細粒

• 英文品名: "CHUANG SONG ZONG" BU ZHONG YI QI TANG Concentrated Granules
• 適應症: 勞倦、食少無味、脾胃虛弱、元氣不足。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2021-01-22

“華陽”麻黃濃縮錠

• 英文品名: MA HUANG EXTRACT TABLET "HY"
• 申請商: 華陽環球實業有限公司
• 發證日期: 2021-01-22

“正記”龜鹿二仙膠

• 英文品名: "JENG JIH" GUI LU ER XIAN JIAO
• 適應症: 大補元氣、益氣養神、治視物不清。
• 申請商: 正記生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-22

保嬰膚健

• 英文品名: POLIBABY H OINTMENT
• 適應症: 暫時緩解皮膚搔癢、皮膚刺激及尿布疹。
• 申請商: 佐藤製藥股份有限公司新竹廠
• 發證日期: 2021-01-21 00:00:00.000

“能資”可攜式牙科X光機

• 英文品名: “ERI” Handheld Dental X-ray Machine
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 能資國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-21 00:00:00.000

“睿谷”可吸收注射式人工骨替代物

• 英文品名: REALBONE resorbable calcium phosphate bone graft substitute (injectable)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 睿谷科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-21 00:00:00.000

貝克曼庫爾特胱蛋白檢驗試劑組

• 英文品名: Beckman Coulter Gentian Cystatin C Reagent Kit
• 適應症: 本產品是一種定量檢驗人類血清及血漿中胱蛋白C的體外診斷用試劑。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-01-21 00:00:00.000

“紐羅舒芙特” 數位神經生理監測系統

• 英文品名: “Neurosoft” Digital Neurophysiolgical System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 禾熠醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-21 00:00:00.000

“波士頓科技” 導線保護蓋組

• 英文品名: “Boston Scientific” Lead Cap Kit
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-01-21 00:00:00.000

BD 流式細胞儀軟體設定微珠

• 英文品名: BD FACSDiva CS & T IVD Beads
• 適應症: 本產品用於BD FACSCanto II流式細胞儀執行BD FACSDiva軟體時使用。可用於設定流式細胞儀、每日執行性能品管(QC)，以及確定裂解/清洗(LW)應用程式設定。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-01-21 00:00:00.000

多髓易濃縮輸注液20毫克/毫升

• 英文品名: SARCLISA concentrate for solution for infusion 20 mg/mL
• 適應症: 1. 與pomalidomide及dexamethasone併用，適用於先前曾接受過至少2種治療(包括lenalidomide 及一種蛋白酶體抑制劑)的多發性骨髓瘤成人病人。 2. 與carfilzomib及dexamethasone併用，適用於先前曾接受過至少1種治療的多發性骨髓瘤成人病人。 3....
• 申請商: 賽諾菲股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-21 00:00:00.000

“藍線”一次性使用輸尿管導引鞘

• 英文品名: “Coastline” Ureteral Access Sheath
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 稚庭企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-21 00:00:00.000

“久保健”醫用足弓鞋墊 (未滅菌)

• 英文品名: “JBJ”Medical Arch Insole (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 久保健健康事業有限公司
• 發證日期: 2021-01-21 00:00:00.000

亞果 體外美容用修復彌補物(未滅菌)

• 英文品名: ACRODERM External aesthetic restoration prosthesis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞果生醫股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-21 00:00:00.000

亞果 疤痕貼片(未滅菌)

• 英文品名: ACRODERM Scar Care Dressing (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞果生醫股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-21 00:00:00.000

亞果 疤痕護理凝膠(未滅菌)

• 英文品名: ACRODERM Scar Gel (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞果生醫股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-21 00:00:00.000

亞果 疤痕護理噴劑(未滅菌)

• 英文品名: ACRODERM Scar Spray (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞果生醫股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-21 00:00:00.000

“新加”兒童醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: “SINGA” Children Medical Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加科技有限公司
• 發證日期: 2021-01-21 00:00:00.000

任宇醫用平面口罩(未滅菌)

• 英文品名: Ren Yu Medical Face Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 任宇工業有限公司
• 發證日期: 2021-01-21 00:00:00.000

良和醫用平面口罩(未滅菌)

• 英文品名: Liang Ho medical face masks(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 良和興業有限公司
• 發證日期: 2021-01-21 00:00:00.000

田園小鎮肢體裝具(未滅菌)

• 英文品名: Nature Life Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣產經股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-21 00:00:00.000

髮來麗植髮機(未滅菌)

• 英文品名: “AESMED” Automatic Biofibre Hair Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 群祐生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-21 00:00:00.000

"捷他" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "GATTA" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 皇琪生物科技有限公司
• 發證日期: 2021-01-21 00:00:00.000

"捷他" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "GATTA" Dental hand instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 皇琪生物科技有限公司
• 發證日期: 2021-01-21 00:00:00.000

欣生樂採血針(滅菌)

• 英文品名: SENSOREX STERILIZED LANCETS (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 五鼎生物技術股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-21 00:00:00.000

"奇異"注射架(未滅菌)

• 英文品名: "GE" Infusion stand (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-21 00:00:00.000

易立測 GC 血糖/膽固醇雙功能監測系統

• 英文品名: EasyTouch Blood Glucose/Cholesterol Dual-Function Monitoring System
• 適應症: 本產品僅適用於體外診斷，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖及膽固醇含量。本產品僅供單人使用，但不適用於新生兒的測試。
• 申請商: 聿新生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-20 00:00:00.000

“美羅吉”愛巴四維深層透熱治療儀

• 英文品名: “MED-LOGIX” ALBA 4D hyperthermia system
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 恩得醫療器材有限公司
• 發證日期: 2021-01-20 00:00:00.000

派翠 杏仁酸5% 淨顏原液精華

• 英文品名: PEZRI MANDELIC ACID 5% RENEWAL HYDRATION ESSENCE
• 適應症: 軟化角質、面皰預防
• 申請商: 海昌國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-20 00:00:00

活采無瑕絲緞粉霜- 100、101、102、201

• 英文品名: Celvoke intent skin creamy liquid foundation 100、101、102、201
• 適應症: 防曬
• 申請商: 台灣麥姝股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-20 00:00:00

B97超抗曬保濕防曬乳SPF50

• 英文品名: BIOTHERM WATERLOVER SUN MILK SPF50
• 適應症: 防曬
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-20 00:00:00

RMK UV防護乳(高效保濕型)

• 英文品名: RMK UV FACE PROTECTOR ADVANCED
• 適應症: 防曬、保護肌膚，抵抗紫外線傷害。
• 申請商: 東方美企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-20 00:00:00

RMK UV防護乳(透光勻色型)

• 英文品名: RMK UV FACE PROTECTOR LUCENT
• 適應症: 防曬、保護肌膚，抵抗紫外線傷害。
• 申請商: 東方美企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-20 00:00:00

CHIC CHOC柔焦UV校色乳 (PK, GN)

• 英文品名: CHIC CHOC UV PROTECTOR (PK, GN)
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 東方美企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-20 00:00:00

極效三重酸煥膚精華

• 英文品名: LA ROCHE-POSAY EFFACLAR Serum
• 適應症: 軟化角質、預防面皰
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-20 00:00:00

金緻膠原緊顏高效粉凝霜SPF50+ PA+++ 201、201(補充盒)、203、203(補充盒)

• 英文品名: THEFACESHOP GOLD COLLAGEN AMPOULE COVER CAKE 201 APRICOT BEIGE SPF50+ PA+++、 [REFILL] 201 APRICOT BEIGE SPF50+ PA+++、203 NATURAL BEIGE SPF50+ PA+++、 [REFILL] 203 NATURAL BEIGE SPF50+ PA+++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-20 00:00:00

艾杜紗 一抹無油妝前乳

• 英文品名: ettusais FACE EDITION (SKIN BASE) FOR OILY SKIN
• 適應症: 防曬、妝前打底
• 申請商: 法倈麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-20 00:00:00

“新加” 一般醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: “SINGA” Medical Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加科技有限公司
• 發證日期: 2021-01-20 00:00:00.000

呼吸力醫療口罩(未滅菌)

• 英文品名: Breathing Medical Masks (NON-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 萊德和實業有限公司
• 發證日期: 2021-01-20 00:00:00.000

“浩珵” 醫療口罩(未滅菌)

• 英文品名: “Hau-Cheng” Medical Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 浩珵生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-20 00:00:00.000

安美生醫 醫用護膝帶(未滅菌)

• 英文品名: AMI Medical Knee Brace (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安美國際生醫股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-20 00:00:00.000

“民贏生技” 醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: “MINWIN BIOTECH” MEDICAL FACE MASK (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 民贏生技有限公司
• 發證日期: 2021-01-20 00:00:00.000

“天敏”隔離衣(未滅菌)

• 英文品名: “Tianmin” Isolation Gown (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 天敏企業有限公司
• 發證日期: 2021-01-20 00:00:00.000

''一品鑽石'' 牙科用鑽石器械 (未滅菌)

• 英文品名: ''BEST DIAMOND'' Dental Diamond Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 一品鑽石工業股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2021-01-20 00:00:00.000

“星台” 法歐尼矯正鞋(未滅菌)

• 英文品名: “TRINETICS” VIONIC Orthotics shoes (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 星台有限公司
• 發證日期: 2021-01-20 00:00:00.000

“安佈” 真空動力式體液吸收器 (滅菌)

• 英文品名: “Ambu” Vacuum-Powered Body Fluid Suction Apparatus (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華億醫療儀器科技有限公司
• 發證日期: 2021-01-20 00:00:00.000

“西門子”乳酸試劑 (未滅菌)

• 英文品名: “Siemens” Atellica CH Lactate_2 (Lac_2) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-20 00:00:00.000

"植護芳" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

• 英文品名: "SILVERAID" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 哥德企業有限公司
• 發證日期: 2021-01-20 00:00:00.000

"艾爾仕" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "IOS" Abrasive device and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新雅貿易有限公司
• 發證日期: 2021-01-20 00:00:00.000

〝卓和〞體內用不被吸收紗布 (未滅菌)

• 英文品名: 〝GMTH〞Nonabsorbable Gauze for Internal Use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體內用不可吸收性紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 卓和企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-20 00:00:00.000

〝卓和〞棉棒 (未滅菌)

• 英文品名: 〝GMTH〞Cotton Swab (Non-Sterile )
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 卓和企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-20 00:00:00.000

順天堂止咳寧散（止嗽散）

• 英文品名: Sun Ten Zhi Ke Ning Powders (Zhi Sou San)
• 適應症: 外感咳嗽、喀痰不暢。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2021-01-20

歐保尿克快適貼布

• 英文品名: OABLOK Ex PATCH
• 適應症: 膀胱過動症
• 申請商: 日商久光製藥股份有限公司台北分公司
• 發證日期: 2021-01-19 00:00:00.000

安摩樂祛痛液劑

• 英文品名: NEW AMMELTZ YOKO YOKO EX
• 適應症: 肩頸疼痛、腰痛、關節痛、肌肉酸痛、瘀青、扭傷。
• 申請商: 台灣小林藥業股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-19 00:00:00.000

安填補臨時假牙樹脂

• 英文品名: AA Temp 3D printing resin for temporary restoration
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 陽明數位牙材股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-19 00:00:00.000

貝克曼庫爾特亞瑟斯B型肝炎核心抗體檢驗試劑組

• 英文品名: Beckman Coulter Access HBc Ab Reagent Kit
• 適應症: 本產品搭配Access免疫分析系統，定性偵測人類血清及血漿中直接抗B型肝炎病毒核心抗原的抗體。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-01-19 00:00:00.000

水感清爽寬頻防曬乳SPF50+★★★★

• 英文品名: Ultra Light Broad Spectrum Sunscreen
• 適應症: 防曬
• 申請商: 植肌生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-19 00:00:00

Liese 莉婕 Blauné 頂級奶霜泡沫染髮劑 1M亮眼元氣朝霧亞麻(第1劑)

• 英文品名: Liese Blauné Creamy Foam Color BAW91 (Solution 1) Natural Matt Ash
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 花王（台灣）股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-19 00:00:00

HELLO BUBBLE泡沫染髮劑 4B 經典藍 (第一劑、第二劑)

• 英文品名: mise en scène Hello Bubble 4B Whale Deep Blue
• 適應症: 染髮
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-19 00:00:00

“百利達”體組成計

• 英文品名: “TANITA” Body Composition Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昌豐國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-19 00:00:00.000

天天 透明醫療口罩(未滅菌)

• 英文品名: EVERYDAY Clear Medical Face Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣康匠製造股份有限公司桃園廠
• 發證日期: 2021-01-19 00:00:00.000

“鈺祥”醫療用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: “YESIANG” MEDICAL MASK (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鈺祥企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-19 00:00:00.000

伊美勛泰 醫療口罩 (未滅菌)

• 英文品名: EMAY Medical Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 勛泰生技有限公司
• 發證日期: 2021-01-19 00:00:00.000

天祿醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: DR. PAUL General Medical Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 天祿實業有限公司
• 發證日期: 2021-01-19 00:00:00.000

“英特戈拉” 傑瑞 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: “Integra” Jarit Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 久禾亞國際有限公司
• 發證日期: 2021-01-19 00:00:00.000

“愛可德”手動式眼科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: “ACCUTOME”Manual Ophthalmic Surgical Instruments (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泉勝儀器有限公司
• 發證日期: 2021-01-19 00:00:00.000

敷立舒 醫療用貼布 (滅菌)

• 英文品名: ADFLEX Medical Bandage (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 傑美莉企業有限公司
• 發證日期: 2021-01-19 00:00:00.000

“多美”手動式骨科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: “Tecomet”Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-19 00:00:00.000

“樣 西村”視網膜檢影器架(未滅菌)

• 英文品名: “SAN NISHIMURA” SKIASCOPIC RACK (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「視網膜檢影鏡架(M.1750)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 裕達貿易股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-19 00:00:00.000

“璽悅”矯正裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “XIYUE”Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 皇雅生醫科技有限公司
• 發證日期: 2021-01-19 00:00:00.000

“佳視得”矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: “CST” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佳視得科技有限公司
• 發證日期: 2021-01-19 00:00:00.000

帝康臻亮彩色日拋隱形眼鏡

• 英文品名: Ticon Wonderful Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 精華光學股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-18 00:00:00.000

佳挺膜衣錠20毫克

• 英文品名: JATEN F.C. Tablets 20mg
• 適應症: 治療勃起功能障礙。
• 申請商: 天下生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-18 00:00:00.000

派力杉注射劑

• 英文品名: Paclitaxel Mylan
• 適應症: 晚期卵巢癌、腋下淋巴轉移之乳癌，作為接續含杜薩魯比辛(DOXORUBICIN)在內之輔助化學療法、已使用合併療法(除非有禁忌，至少應包括使用ANTHRACYCLINE抗癌藥)失敗的轉移乳癌、非小細胞肺癌、愛滋病相關卡波西氏肉瘤之第二線療法；與CISPLATIN併用，作為晚期卵巢癌之第一線療法。與GE...
• 申請商: 台灣邁蘭有限公司
• 發證日期: 2021-01-18 00:00:00.000

邁善妥注射液

• 英文品名: Mitoxatrone Mylan
• 適應症: 乳癌、肝癌、急性非淋巴性白血病、多發性硬化症。
• 申請商: 台灣邁蘭有限公司
• 發證日期: 2021-01-18 00:00:00.000

喜鉑利注射液

• 英文品名: Cisplatin Mylan
• 適應症: 抗惡性腫瘍劑。
• 申請商: 台灣邁蘭有限公司
• 發證日期: 2021-01-18 00:00:00.000

諾舒坦眼藥水0.005% "KYORIN"

• 英文品名: LATANOPROST Ophthalmic Solution 0.005% "KYORIN"
• 適應症: 六歲以上兒童與成人之青光眼、高眼壓。
• 申請商: 光亨企業有限公司
• 發證日期: 2021-01-18 00:00:00.000

綺芙莉彩色日拋隱形眼鏡

• 英文品名: G.F.L. 1Day Color Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 亞洲安視達股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-18 00:00:00.000

玥彩水藍日拋棄式軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Lunairis Tinted Daily Disposable Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 望隼科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-18 00:00:00.000

麥斯腦脊髓液檢測液狀品管組

• 英文品名: MAS Cerebrospinal Fluid (CSF)
• 適應症: 本產品在臨床實驗室中用作已知濃度的一致性試驗樣本，可在許多腦脊髓液測定中用來監控檢定條件。
• 申請商: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-18 00:00:00.000

維特司生化產品32號校正液

• 英文品名: VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 32
• 適應症: 本產品為體外診斷試劑，用於校正VITORS 250/350/5, 1 FS/4600/XT 3400全自動生化分析儀和VITROS 5600/XT 7600全自動生化免疫分析儀，以進行鈉離子、氯離子、鉀離子和碳酸鹽(ECO2)的定量檢測。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-18 00:00:00.000

麥斯糖尿病檢測液狀品管組

• 英文品名: MAS Diabetes
• 適應症: 本產品用作檢定合格品管液材料，可監控醣化血紅素(Alc)檢定程序。
• 申請商: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-18 00:00:00.000

“直覺”內視鏡手術器械及配件

• 英文品名: “Intuitive Surgical” Endoscopic Instruments and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-01-18 00:00:00.000

“三棕櫚”乳房影像工作站軟體

• 英文品名: “Three Palm” Breast Imaging Workstation
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 太豪生醫股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-18 00:00:00.000

“百利達”體組成計

• 英文品名: “Tanita” Body Composition Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昌豐國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-18 00:00:00.000

安捷平面醫療口罩(未滅菌)

• 英文品名: PACK & PROPER Medical Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安捷企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-18 00:00:00.000

''生捷高峰'' 臨床使用的螢光儀 (未滅菌)

• 英文品名: ''CENTRILLION SUMMIT'' Fluorometer for clinical use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣生捷科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-18 00:00:00.000

賽比亞 第三代毛細管缺醣攜鐵蛋白檢測試劑(未滅菌)

• 英文品名: SEBIA CAPI 3 CDT (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功酶試驗系統(A.1360)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞騰生醫有限公司
• 發證日期: 2021-01-18 00:00:00.000

賽比亞 迷你型毛細管缺醣攜鐵蛋白檢測試劑 (未滅菌)

• 英文品名: SEBIA MINICAP CDT (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功酶試驗系統(A.1360)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞騰生醫有限公司
• 發證日期: 2021-01-18 00:00:00.000

保麗淨假牙清潔錠 (未滅菌)

• 英文品名: POLIDENT DENTURE CLEANSER (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之牙科裝置清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-01-18 00:00:00.000