藥物證書

共有 224445 個藥物證書

CHIC CHOC柔焦UV校色乳 (PK, GN)

• 英文品名: CHIC CHOC UV PROTECTOR (PK, GN)
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 東方美企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-20 00:00:00

極效三重酸煥膚精華

• 英文品名: LA ROCHE-POSAY EFFACLAR Serum
• 適應症: 軟化角質、預防面皰
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-20 00:00:00

金緻膠原緊顏高效粉凝霜SPF50+ PA+++ 201、201(補充盒)、203、203(補充盒)

• 英文品名: THEFACESHOP GOLD COLLAGEN AMPOULE COVER CAKE 201 APRICOT BEIGE SPF50+ PA+++、 [REFILL] 201 APRICOT BEIGE SPF50+ PA+++、203 NATURAL BEIGE SPF50+ PA+++、 [REFILL] 203 NATURAL BEIGE SPF50+ PA+++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-20 00:00:00

艾杜紗 一抹無油妝前乳

• 英文品名: ettusais FACE EDITION (SKIN BASE) FOR OILY SKIN
• 適應症: 防曬、妝前打底
• 申請商: 法倈麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-20 00:00:00

“新加” 一般醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: “SINGA” Medical Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加科技有限公司
• 發證日期: 2021-01-20 00:00:00.000

呼吸力醫療口罩(未滅菌)

• 英文品名: Breathing Medical Masks (NON-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 萊德和實業有限公司
• 發證日期: 2021-01-20 00:00:00.000

“浩珵” 醫療口罩(未滅菌)

• 英文品名: “Hau-Cheng” Medical Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 浩珵生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-20 00:00:00.000

安美生醫 醫用護膝帶(未滅菌)

• 英文品名: AMI Medical Knee Brace (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安美國際生醫股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-20 00:00:00.000

“民贏生技” 醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: “MINWIN BIOTECH” MEDICAL FACE MASK (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 民贏生技有限公司
• 發證日期: 2021-01-20 00:00:00.000

“天敏”隔離衣(未滅菌)

• 英文品名: “Tianmin” Isolation Gown (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 天敏企業有限公司
• 發證日期: 2021-01-20 00:00:00.000

''一品鑽石'' 牙科用鑽石器械 (未滅菌)

• 英文品名: ''BEST DIAMOND'' Dental Diamond Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 一品鑽石工業股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2021-01-20 00:00:00.000

“星台” 法歐尼矯正鞋(未滅菌)

• 英文品名: “TRINETICS” VIONIC Orthotics shoes (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 星台有限公司
• 發證日期: 2021-01-20 00:00:00.000

“安佈” 真空動力式體液吸收器 (滅菌)

• 英文品名: “Ambu” Vacuum-Powered Body Fluid Suction Apparatus (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華億醫療儀器科技有限公司
• 發證日期: 2021-01-20 00:00:00.000

“西門子”乳酸試劑 (未滅菌)

• 英文品名: “Siemens” Atellica CH Lactate_2 (Lac_2) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-20 00:00:00.000

"植護芳" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

• 英文品名: "SILVERAID" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 哥德企業有限公司
• 發證日期: 2021-01-20 00:00:00.000

"艾爾仕" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "IOS" Abrasive device and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新雅貿易有限公司
• 發證日期: 2021-01-20 00:00:00.000

〝卓和〞體內用不被吸收紗布 (未滅菌)

• 英文品名: 〝GMTH〞Nonabsorbable Gauze for Internal Use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體內用不可吸收性紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 卓和企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-20 00:00:00.000

〝卓和〞棉棒 (未滅菌)

• 英文品名: 〝GMTH〞Cotton Swab (Non-Sterile )
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 卓和企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-20 00:00:00.000

順天堂止咳寧散（止嗽散）

• 英文品名: Sun Ten Zhi Ke Ning Powders (Zhi Sou San)
• 適應症: 外感咳嗽、喀痰不暢。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2021-01-20

歐保尿克快適貼布

• 英文品名: OABLOK Ex PATCH
• 適應症: 膀胱過動症
• 申請商: 日商久光製藥股份有限公司台北分公司
• 發證日期: 2021-01-19 00:00:00.000

安摩樂祛痛液劑

• 英文品名: NEW AMMELTZ YOKO YOKO EX
• 適應症: 肩頸疼痛、腰痛、關節痛、肌肉酸痛、瘀青、扭傷。
• 申請商: 台灣小林藥業股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-19 00:00:00.000

安填補臨時假牙樹脂

• 英文品名: AA Temp 3D printing resin for temporary restoration
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 陽明數位牙材股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-19 00:00:00.000

貝克曼庫爾特亞瑟斯B型肝炎核心抗體檢驗試劑組

• 英文品名: Beckman Coulter Access HBc Ab Reagent Kit
• 適應症: 本產品搭配Access免疫分析系統，定性偵測人類血清及血漿中直接抗B型肝炎病毒核心抗原的抗體。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-01-19 00:00:00.000

水感清爽寬頻防曬乳SPF50+★★★★

• 英文品名: Ultra Light Broad Spectrum Sunscreen
• 適應症: 防曬
• 申請商: 植肌生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-19 00:00:00

Liese 莉婕 Blauné 頂級奶霜泡沫染髮劑 1M亮眼元氣朝霧亞麻(第1劑)

• 英文品名: Liese Blauné Creamy Foam Color BAW91 (Solution 1) Natural Matt Ash
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 花王（台灣）股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-19 00:00:00

HELLO BUBBLE泡沫染髮劑 4B 經典藍 (第一劑、第二劑)

• 英文品名: mise en scène Hello Bubble 4B Whale Deep Blue
• 適應症: 染髮
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-19 00:00:00

“百利達”體組成計

• 英文品名: “TANITA” Body Composition Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昌豐國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-19 00:00:00.000

天天 透明醫療口罩(未滅菌)

• 英文品名: EVERYDAY Clear Medical Face Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣康匠製造股份有限公司桃園廠
• 發證日期: 2021-01-19 00:00:00.000

“鈺祥”醫療用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: “YESIANG” MEDICAL MASK (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鈺祥企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-19 00:00:00.000

伊美勛泰 醫療口罩 (未滅菌)

• 英文品名: EMAY Medical Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 勛泰生技有限公司
• 發證日期: 2021-01-19 00:00:00.000

天祿醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: DR. PAUL General Medical Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 天祿實業有限公司
• 發證日期: 2021-01-19 00:00:00.000

“英特戈拉” 傑瑞 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: “Integra” Jarit Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 久禾亞國際有限公司
• 發證日期: 2021-01-19 00:00:00.000

“愛可德”手動式眼科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: “ACCUTOME”Manual Ophthalmic Surgical Instruments (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泉勝儀器有限公司
• 發證日期: 2021-01-19 00:00:00.000

敷立舒 醫療用貼布 (滅菌)

• 英文品名: ADFLEX Medical Bandage (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 傑美莉企業有限公司
• 發證日期: 2021-01-19 00:00:00.000

“多美”手動式骨科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: “Tecomet”Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-19 00:00:00.000

“樣 西村”視網膜檢影器架(未滅菌)

• 英文品名: “SAN NISHIMURA” SKIASCOPIC RACK (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「視網膜檢影鏡架(M.1750)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 裕達貿易股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-19 00:00:00.000

“璽悅”矯正裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “XIYUE”Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 皇雅生醫科技有限公司
• 發證日期: 2021-01-19 00:00:00.000

“佳視得”矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: “CST” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佳視得科技有限公司
• 發證日期: 2021-01-19 00:00:00.000

帝康臻亮彩色日拋隱形眼鏡

• 英文品名: Ticon Wonderful Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 精華光學股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-18 00:00:00.000

佳挺膜衣錠20毫克

• 英文品名: JATEN F.C. Tablets 20mg
• 適應症: 治療勃起功能障礙。
• 申請商: 天下生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-18 00:00:00.000

派力杉注射劑

• 英文品名: Paclitaxel Mylan
• 適應症: 晚期卵巢癌、腋下淋巴轉移之乳癌，作為接續含杜薩魯比辛(DOXORUBICIN)在內之輔助化學療法、已使用合併療法(除非有禁忌，至少應包括使用ANTHRACYCLINE抗癌藥)失敗的轉移乳癌、非小細胞肺癌、愛滋病相關卡波西氏肉瘤之第二線療法；與CISPLATIN併用，作為晚期卵巢癌之第一線療法。與GE...
• 申請商: 台灣邁蘭有限公司
• 發證日期: 2021-01-18 00:00:00.000

邁善妥注射液

• 英文品名: Mitoxatrone Mylan
• 適應症: 乳癌、肝癌、急性非淋巴性白血病、多發性硬化症。
• 申請商: 台灣邁蘭有限公司
• 發證日期: 2021-01-18 00:00:00.000

喜鉑利注射液

• 英文品名: Cisplatin Mylan
• 適應症: 抗惡性腫瘍劑。
• 申請商: 台灣邁蘭有限公司
• 發證日期: 2021-01-18 00:00:00.000

諾舒坦眼藥水0.005% "KYORIN"

• 英文品名: LATANOPROST Ophthalmic Solution 0.005% "KYORIN"
• 適應症: 六歲以上兒童與成人之青光眼、高眼壓。
• 申請商: 光亨企業有限公司
• 發證日期: 2021-01-18 00:00:00.000

綺芙莉彩色日拋隱形眼鏡

• 英文品名: G.F.L. 1Day Color Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 亞洲安視達股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-18 00:00:00.000

玥彩水藍日拋棄式軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Lunairis Tinted Daily Disposable Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 望隼科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-18 00:00:00.000

麥斯腦脊髓液檢測液狀品管組

• 英文品名: MAS Cerebrospinal Fluid (CSF)
• 適應症: 本產品在臨床實驗室中用作已知濃度的一致性試驗樣本，可在許多腦脊髓液測定中用來監控檢定條件。
• 申請商: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-18 00:00:00.000

維特司生化產品32號校正液

• 英文品名: VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 32
• 適應症: 本產品為體外診斷試劑，用於校正VITORS 250/350/5, 1 FS/4600/XT 3400全自動生化分析儀和VITROS 5600/XT 7600全自動生化免疫分析儀，以進行鈉離子、氯離子、鉀離子和碳酸鹽(ECO2)的定量檢測。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-18 00:00:00.000

麥斯糖尿病檢測液狀品管組

• 英文品名: MAS Diabetes
• 適應症: 本產品用作檢定合格品管液材料，可監控醣化血紅素(Alc)檢定程序。
• 申請商: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-18 00:00:00.000

“直覺”內視鏡手術器械及配件

• 英文品名: “Intuitive Surgical” Endoscopic Instruments and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-01-18 00:00:00.000

“三棕櫚”乳房影像工作站軟體

• 英文品名: “Three Palm” Breast Imaging Workstation
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 太豪生醫股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-18 00:00:00.000

“百利達”體組成計

• 英文品名: “Tanita” Body Composition Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昌豐國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-18 00:00:00.000

安捷平面醫療口罩(未滅菌)

• 英文品名: PACK & PROPER Medical Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安捷企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-18 00:00:00.000

''生捷高峰'' 臨床使用的螢光儀 (未滅菌)

• 英文品名: ''CENTRILLION SUMMIT'' Fluorometer for clinical use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣生捷科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-18 00:00:00.000

賽比亞 第三代毛細管缺醣攜鐵蛋白檢測試劑(未滅菌)

• 英文品名: SEBIA CAPI 3 CDT (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功酶試驗系統(A.1360)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞騰生醫有限公司
• 發證日期: 2021-01-18 00:00:00.000

賽比亞 迷你型毛細管缺醣攜鐵蛋白檢測試劑 (未滅菌)

• 英文品名: SEBIA MINICAP CDT (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功酶試驗系統(A.1360)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞騰生醫有限公司
• 發證日期: 2021-01-18 00:00:00.000

保麗淨假牙清潔錠 (未滅菌)

• 英文品名: POLIDENT DENTURE CLEANSER (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之牙科裝置清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-01-18 00:00:00.000

保麗淨口腔護具清潔錠 (未滅菌)

• 英文品名: POLIDENT DENTAL APPLIANCE CLEANSING TABLET (NON-STERILE)
• 適應症: 用於去除活動式牙套或矯正維持器上之汙垢，當清潔時須將牙套或維持器由口中取下。
• 申請商: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-01-18 00:00:00.000

''薩尼'' 牙科手用根管器械 (未滅菌)

• 英文品名: ''SANI'' Dental Root Canal Instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 誼嘉生技有限公司
• 發證日期: 2021-01-18 00:00:00.000

''薩尼'' 牙科手機及其附件(未滅菌)

• 英文品名: ''SANI'' Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 誼嘉生技有限公司
• 發證日期: 2021-01-18 00:00:00.000

“亞太醫療”肋骨固定系統

• 英文品名: “SYNTEC” RIB Plate System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 亞太醫療器材科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-17 00:00:00.000

“科特威爾登”精彩牙用貼片組

• 英文品名: “COLTENE/WHALEDENT” Brilliant Componeer Veneering System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 理維醫材有限公司
• 發證日期: 2021-01-17 00:00:00.000

“直覺”內視鏡及其附件

• 英文品名: “Intuitive Surgical” Endoscope and accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-01-17 00:00:00.000

“奇異”新生兒光照射治療裝置

• 英文品名: “GE” BiliSoft phototherapy System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-17 00:00:00.000

“旭麗”膀胱鏡

• 英文品名: “SCHÖLLY” Cystoscope
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 杏美有限公司
• 發證日期: 2021-01-17 00:00:00.000

“安奎恩”影像處理系統

• 英文品名: “AnQing” Video Processor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 華僖股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-17 00:00:00.000

愛乳適膜衣錠75毫克

• 英文品名: Ibrance Film-coated Tablets 75 mg
• 適應症: (1) 對於荷爾蒙受體為陽性、第二型人類表皮生長因子接受體(HER2)呈陰性之局部晚期或轉移性乳癌之婦女或男性， IBRANCE 可與芳香環轉化酶抑制劑(aromatase inhibitor)合併使用。 (2) 對於荷爾蒙受體為陽性、第二型人類表皮生長因子接受體(HER2)呈陰性之局部晚期或轉移...
• 申請商: 輝瑞大藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-15 00:00:00.000

“希森美康” 全自動血液分析儀

• 英文品名: “Sysmex” Automated Hematology Analyzer XN Series
• 適應症: 本產品是用於臨床實驗室中進行體外診斷的自動血液分析儀。僅用於測定人血、體液或品管血液。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-15 00:00:00.000

布拉姆斯-游離雌三醇試劑組

• 英文品名: B‧R‧A‧H‧M‧S uE3 KRYPTOR
• 適應症: 本產品使用自動免疫螢光法搭配B‧R‧A‧H‧M‧S KRYPTOR compact PLUS及B‧R‧A‧H‧M‧S KRYPTOR GOLD分析儀，定量檢測人類血清中的游離雌三醇(uE3)濃度。
• 申請商: 醫兆股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-15 00:00:00.000

亞培即時定量聚合酶連鎖反應分析儀

• 英文品名: Abbott m2000rt Instrument System
• 適應症: 本產品為核酸檢測過程中藉由進行螢光即時聚合酶連鎖反應(fluorescence-based PCR)以提供核酸序列之定量及定性偵測的自動化系統。用於臨床實驗室中進行核酸檢測，而該檢測由亞培m2000sp全自動檢體處理系統(Abbott m2000sp instrument)以及本產品(Abbott ...
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-01-15 00:00:00.000

亞培B型利鈉胜肽檢驗試劑組之校正液及品管液

• 英文品名: Abbott Alinity i BNP Calibrators and Controls
• 適應症: 校正液：本產品用於在定量檢測人類EDTA血漿中的人類B型利鈉胜肽(B-type natriuretic peptide；BNP)時，校正Alinity i分析儀。品管液：本產品用於在定量檢測人類EDTA血漿中的人類B型利鈉胜肽(B-type natriuretic peptide；BNP)時，評估A...
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-01-15 00:00:00.000

“歐詩汀” 艾爾斯膠原蛋白骨修復材料

• 英文品名: “Osstem” A-OSS Collagen
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奧齒泰有限公司
• 發證日期: 2021-01-15 00:00:00.000

360ﾟ全方位光譜水凝膠SPF50+

• 英文品名: Heliocare 360ﾟWater Gel SUNSCREEN LONG LASTING HYDRATION SPF50+
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 巴爾桑波有限公司
• 發證日期: 2021-01-15 00:00:00

"威爾登"紅外線耳溫槍

• 英文品名: "WELLDENG" Infrared Ear Thermometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 優盛醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-15 00:00:00.000

"樂業" 消毒劑(未滅菌)

• 英文品名: "JOYCOM" Disinfectants(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 樂業生化科技有限公司
• 發證日期: 2021-01-15 00:00:00.000

“普元”平面醫療口罩 (未滅菌)

• 英文品名: “PU YUAN” Plane Medical Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 普元生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-15 00:00:00.000

銘虹醫療口罩(未滅菌)

• 英文品名: MING HONG Medical masks (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 銘虹生物科技有限公司
• 發證日期: 2021-01-15 00:00:00.000

丁茂科技 醫療級平面口罩(未滅菌)

• 英文品名: Ding Mao Technology Medical Flat Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 丁茂科技實業有限公司
• 發證日期: 2021-01-15 00:00:00.000

盛籐立體醫療用口罩(未滅菌)

• 英文品名: SHENG TENG 3D Medical Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 盛籐企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-15 00:00:00.000

“聯仁”醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: “LH” Disposable Medical Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聯鴻機械工業股份有限公司員林廠
• 發證日期: 2021-01-15 00:00:00.000

“晶宇”醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: “DR. Chip” Medical Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司
• 發證日期: 2021-01-15 00:00:00.000

德智隆醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: APLAN WELL MEDICAL MASK (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德智隆實業股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-15 00:00:00.000

“克雷多微特” A型鏈球菌快速檢驗試劑(未滅菌)

• 英文品名: VitaPCR Strep A (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泉創生醫有限公司
• 發證日期: 2021-01-15 00:00:00.000

“百立興業” 成形金屬假牙床(未滅菌)

• 英文品名: “Baili Xingye” Preformed gold denture tooth (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「成形金屬假牙床(F.3580)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 百立興業有限公司
• 發證日期: 2021-01-15 00:00:00.000

“科歐思" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "CRYORTH" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科歐思股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-15 00:00:00.000

“美敦力”耳鼻喉科用圓銼 (滅菌)

• 英文品名: “Medtronic” Ear, nose, and throat bur (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉科用圓銼(G.4140)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-15 00:00:00.000

“希模白善斯” 紅血球保存液 (未滅菌)

• 英文品名: “Hemo Biosciences” Alsever's Solution (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「血球稀釋劑(B.8200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永弘科技有限公司
• 發證日期: 2021-01-15 00:00:00.000

“一協紀” 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (滅菌)

• 英文品名: “Schiff” Medical adhesive tape and adhesive bandage (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 一協紀股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-15 00:00:00.000

怡優脂錠10毫克

• 英文品名: Ezetity Tablets 10mg
• 適應症: 高膽固醇血症、Ezetimibe和Simvastatin 40mg併用於近10日之內因急性冠心症候群(Acute Coronary Syndrome)而住院的患者，可減少主要心血管事件(Major Cardiovascular Events)之發生。
• 申請商: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
• 發證日期: 2021-01-14 00:00:00.000

適健膚外用軟膏

• 英文品名: STAQUIS Topical Ointment
• 適應症: 適用於患有輕度至中度異位性皮膚炎的成人及3個月大以上兒科病人的外用治療 。
• 申請商: 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-01-14 00:00:00.000

愛乳適膜衣錠100毫克

• 英文品名: Ibrance Film-coated Tablets 100 mg
• 適應症: (1) 對於荷爾蒙受體為陽性、第二型人類表皮生長因子接受體(HER2)呈陰性之局部晚期或轉移性乳癌之婦女或男性， IBRANCE 可與芳香環轉化酶抑制劑(aromatase inhibitor)合併使用。 (2) 對於荷爾蒙受體為陽性、第二型人類表皮生長因子接受體(HER2)呈陰性之局部晚期或轉移...
• 申請商: 輝瑞大藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-14 00:00:00.000

愛乳適膜衣錠125毫克

• 英文品名: Ibrance Film-coated Tablets 125 mg
• 適應症: (1) 對於荷爾蒙受體為陽性、第二型人類表皮生長因子接受體(HER2)呈陰性之局部晚期或轉移性乳癌之婦女或男性， IBRANCE 可與芳香環轉化酶抑制劑(aromatase inhibitor)合併使用。 (2) 對於荷爾蒙受體為陽性、第二型人類表皮生長因子接受體(HER2)呈陰性之局部晚期或轉移...
• 申請商: 輝瑞大藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-14 00:00:00.000

普瑞巴林

• 英文品名: Pregabalin
• 適應症: 治療癲癇用藥
• 申請商: 丞泰企業有限公司
• 發證日期: 2021-01-14 00:00:00.000

“史賽克”鎖骨鎖定骨板系統

• 英文品名: “Stryker” VariAx Clavicle Locking plate System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-01-14 00:00:00.000

“媞雅”鼻骨修補網片

• 英文品名: “T&R” Nasal Mesh
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 晨欣國際有限公司
• 發證日期: 2021-01-14 00:00:00.000

Pure Beauty人蔘緊緻活膚防禦日霜 SPF30

• 英文品名: Pure Beauty Youth Restore Moisture Day Cream SPF30
• 適應症: 防曬及滋潤肌膚。
• 申請商: 台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-14 00:00:00

富麗絲染髮系列 復古薰衣草 第1劑、第2劑

• 英文品名: FRESH LIGHT MILKY COLOR ANTIQUE LAVENDER FRESH LIGHT DEVELOPER M
• 適應症: 染髮
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-14 00:00:00

髮善凍感Q彈植物精華燙N (一般髮用)

• 英文品名: CREDO KAMIZEN JELLY WAVE N
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 亞壽特美容股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-14 00:00:00

ALLIE 濾鏡調色UV防曬乳(紫陽明妍)

• 英文品名: ALLIE COLOR TUNING UV 01
• 適應症: 防曬、隔離紫外線。
• 申請商: 台灣鐘紡化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-14 00:00:00

ALLIE 濾鏡調色UV防曬乳(杏桃茜妍)

• 英文品名: ALLIE COLOR TUNING UV 02
• 適應症: 防曬、隔離紫外線。
• 申請商: 台灣鐘紡化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-14 00:00:00