申請商
奇祁科技有限公司汐止廠  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
晉弘科技股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
美敦力醫療產品股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
丞泰企業有限公司  
適應症
抗病毒藥
申請商
集德醫材管理顧問有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
申請商
德實科技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。
申請商
富士康醫療器材有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。
申請商
天明製藥股份有限公司農科分公司  
適應症
感受風寒濕邪、挾痰熱、血脈不暢、骨節疼痛。
申請商
荷商波士頓科技有限公司台灣分公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
科舉顧問股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
科舉顧問股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
台灣巧維企業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
申請商
毅有生技醫藥股份有限公司  
適應症
重鬱症、廣泛性焦慮症、糖尿病周邊神經痛、纖維肌痛。
申請商
毅有生技醫藥股份有限公司  
適應症
重鬱症、廣泛性焦慮症、糖尿病周邊神經痛、纖維肌痛。
申請商
瑞士藥廠股份有限公司  
適應症
抗凝血藥
申請商
統富國際股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
申請商
統富國際股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
申請商
誠品貿易股份有限公司  
適應症
糖尿病治療藥。
申請商
東譽興業股份有限公司  
適應症
高膽固醇血症、高三酸甘油脂血症。
申請商
程毅企業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。
申請商
美商伯瑞股份有限公司台灣分公司  
適應症
用於檢測紅血球抗原Lea。
申請商
美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司  
適應症
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申請商
博兆股份有限公司  
適應症
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申請商
崴康實業股份有限公司  
適應症
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申請商
元利儀器股份有限公司  
適應症
本產品將內視鏡(CF-H290ECI)拍攝到的放大520倍大腸病變影像進行分析,提供病理診斷的預測資訊輔助醫師讀取影像。通過SDI線將內視鏡影像輸入到電腦,透過影像紋理分析提取的特徵值進行人工智慧的模式識別與分析並顯示出腫瘤(Neoplastic)或非腫瘤(Non-neoplastic)的分類信賴度。
申請商
達特世生技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
和好企業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
集德醫材管理顧問有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
申請商
集德醫材管理顧問有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
申請商
集德醫材管理顧問有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商
月池股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」、「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
申請商
亞洲安視達股份有限公司  
適應症
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申請商
永勝光學股份有限公司新店分公司  
適應症
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申請商
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
適應症
本產品是搭配分析人類血液檢體的檢驗試劑使用於cobas 5800/6800/8800系統的人類陰性血漿品管組。
申請商
壯生醫療器材股份有限公司  
適應症
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申請商
新韋儀器工業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。
申請商
天明製藥股份有限公司農科分公司  
適應症
吐瀉、腹痛。
申請商
天明製藥股份有限公司農科分公司  
適應症
申請商
天明製藥股份有限公司農科分公司  
適應症
申請商
天明製藥股份有限公司農科分公司  
適應症
申請商
元利儀器股份有限公司  
適應症
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申請商
富田製藥廠股份有限公司  
適應症
流產後出血不淨、月經過多。
申請商
奇裕企業股份有限公司  
適應症
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申請商
美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
寶楠生技股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
明通化學製藥股份有限公司第二廠  
適應症
感受風寒濕邪、挾痰熱、血脈不暢、骨節疼痛。
申請商
德山製藥股份有限公司  
適應症
外感風寒、胃腸不適、消化不良、吐瀉、食滯、中暑、不服水土。
申請商
德山製藥股份有限公司  
適應症
脾胃虛弱、食少便溏。
申請商
德山製藥股份有限公司  
適應症
雀斑、粉刺、酒糟鼻、面上斑點。
申請商
德山製藥股份有限公司  
適應症
感冒初期引起之鼻塞不通、鼻流清涕。