- 申請商
- 擎睿生醫有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 紅崴科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 紅崴科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 晶碩光學股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 精贊生技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 態能企業有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 台灣凱樂思馬丁有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 壯生醫療器材股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 建律醫療設備有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 台灣柏朗股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 品約股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 亞拓醫療器材股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 席緹歐股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 任宇工業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 全展貿易有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 孕寶企業社
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣大昌華嘉股份有限公司
- 適應症
- 1.動員造血幹細胞至周邊血中2.促進造血幹細胞移植時嗜中性白血球數的增加3.癌症化學療法所引起之嗜中性白血球減少症4.骨髓發育不良症候群的嗜中性白血球缺乏症5.先天性、特異性嗜中性白血球缺乏症。
- 申請商
- 新華生物科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 誠品貿易股份有限公司
- 適應症
- 甲狀腺機能衰退用藥。
- 申請商
- 視陽光學股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 視陽光學股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 鈞豊光學有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「自動眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
- 適應症
- 本產品用於自動將全血單位分離成血液成分,Reveos程序和數據可以通過TOMEs(Terumo Operational Medical Equipment Software)管理。
- 申請商
- 博兆股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「鼻腔擴大器(G.3900)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 創限科技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 多立興業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 宇矅國際有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 宇矅國際有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 宇矅國際有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 元新儀器股份有限公司
- 適應症
- 本產品用於體外定量測定人類血清中0-1600 nmol/l (0-580 ng/ml)範圍內的皮質醇含量。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
"松洋" 血液保存之冰箱與冷凍箱(未滅菌)
"Alphavita" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
- 申請商
- 興盶科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 霖揚生技製藥股份有限公司
- 適應症
- 晚期性大腸直腸癌之第一線治療藥物：• 與5-FU及Folinic acid合併，使用於未曾接受過化學治療之患者。• 單獨使用於曾接受5-FU療程治療無效之患者。• 與cetuximab併用，治療曾接受含irinotecan之細胞毒性療法治療失敗且具有上皮生長因子接受體（EGFR）表現型KRAS野生型轉移性大腸直腸癌患者。• 與5-fluorouracil、folinic acid及bevacizumab合併治療，做為轉移性大腸癌或直腸癌患者的第一線治療藥物。• 與capecitabine合併治療，做為轉移性大腸直腸癌患者的第一線治療藥物。• 與5-fluorouracil、leucovorin及oxaliplatin合併治療（FOLFIRINOX），做為轉移性胰臟癌之第一線治療藥物。
- 申請商
- 源順事業有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 傳詠有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 台灣士卓曼醫療器械有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 天明製藥股份有限公司農科分公司
- 適應症
- 申請商
- 華昌製藥生化科技股份有限公司
- 適應症
- 申請商
- 法博科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 適應症
- 風疹、疥、癬、濕痹。
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 適應症
- 申請商
- 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 昱瑩生物科技有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 貝克西弗股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
- 適應症
- 婦人宿有癥塊、妊娠胎動、漏下不止、瘀血痛經、經閉。