藥物證書

共有 224530 個藥物證書

英文品名
Liang Ho medical Child's face masks(Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2021-04-01 00:00:00.000 
英文品名
"Hamilton" Assisted reproductive microscopes and microscope accessories (Non-sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「輔助生殖顯微鏡及其附件(L.6190)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2021-04-01 00:00:00.000 
英文品名
"Altona" Microorganism differentiation and identification device (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2021-04-01 00:00:00.000 
英文品名
“PATEC” Instrument case (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2021-04-01 00:00:00.000 
英文品名
“Abbott” Total T3 Reagent Kit (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「總三碘甲狀腺素試驗系統(A.1710)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2021-04-01 00:00:00.000 
英文品名
“bioMerieux” BACT/ALERT MP Antimicrobial Supplement Kit (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「微生物成長監視器(C.2560)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2021-04-01 00:00:00.000 
英文品名
“Medicel” Intraocular lens guide (Sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2021-04-01 00:00:00.000 
英文品名
"Trulife" Limb Orthosis (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2021-04-01 00:00:00.000 
英文品名
"A-Spine" Orthopedic Surgical Instruments (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2021-04-01 00:00:00.000 
英文品名
"Taijie" Prosthetic and orthotic accessory (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2021-04-01 00:00:00.000 
英文品名
Fore Health Digital Clinical Thermometer 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2021-03-31 00:00:00.000 
英文品名
Abbott Clinical Chemistry Urea Nitrogen2 
適應症
本產品用於在ARCHITECT c系統上,定量人類血清、血漿或尿液中的尿素氮(urea nitrogen)。  
發證日期
2021-03-31 00:00:00.000 
英文品名
Lacelle Young Monthly Color Soft Contact Lens 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2021-03-31 00:00:00.000 
英文品名
“Medtronic” Micra VDD Dual Chamber Transcatheter Leadless Pacing System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2021-03-31 00:00:00.000 
英文品名
“SONOSTAR” Wireless Probe Type Ultrasound Scanner 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2021-03-31 00:00:00.000 
英文品名
“ANKE” X-ray Computed Tomography System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2021-03-31 00:00:00.000 
英文品名
“QCM” Foam Dressing (Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2021-03-31 00:00:00.000 
英文品名
"Candulor" Dental hand instrument (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2021-03-31 00:00:00.000 
英文品名
"Candulor" Resin impression tray material (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2021-03-31 00:00:00.000 
英文品名
"Leison Biotech" Glucose Control Solution (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2021-03-31 00:00:00.000 
英文品名
"Vimex" Surgical Instrument Motors and Accessories / Attachments (Sterile/Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2021-03-31 00:00:00.000 
英文品名
“MEDICOM” Face Shield (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2021-03-31 00:00:00.000 
英文品名
Dapoxetine Hydrochloride 
適應症
SSRI用藥。 
發證日期
2021-03-30 00:00:00.000 
英文品名
FORA Multi-Functional Monitoring System (Blood Glucose, HCT, β-Ketone, Total Cholesterol, Uric Acid, Hb) 
適應症
本產品為體外診斷醫療器材,用於定量檢測血液中葡萄糖、紅血球容積比、酮體、總膽固醇及尿酸含量,亦可顯示血紅素計算值(利用紅血球容積比計算)。葡萄糖、紅血球容積比及酮體測量需使用新鮮的指尖微血管全血或靜脈全血。總膽固醇及尿酸測量需使用新鮮的指尖微血管全血。提供專業醫護人員或個人自我測試使用,不適用於疾病... 
發證日期
2021-03-30 00:00:00.000 
英文品名
InteliQ Specialty Immunoassay Control 
適應症
本產品是用以監控附表所列的分析物於實驗室測試步驟之精密度的一種已知濃度品管血清。  
發證日期
2021-03-30 00:00:00.000 
英文品名
“Immucor” Panoscreen EXTEND 
適應症
本產品用於偵測未預期紅血球細胞血型之抗體。  
發證日期
2021-03-30 00:00:00.000 
英文品名
“Siemens” ADVIA Centaur androstenedione (ANDRO) 
適應症
本產品用於體外診斷,搭配ADVIA Centaur XP, XPT, CP系統,定量檢測人類血清和血漿(EDTA鉀、肝素鋰)中的雄烯二酮。  
發證日期
2021-03-30 00:00:00.000 
英文品名
Abbott Alinity i Sirolimus Reagent Kit 
適應症
本產品用於在Alinity i 分析儀上,以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定量檢測人類全血中的賽若莫司(sirolimus)。  
發證日期
2021-03-30 00:00:00.000 
英文品名
VITROS Immunodiagnostic Products Insulin Calibrator 
適應症
本產品是用於校正維特司ECi/ECiQ免疫診斷分析儀、維特司3600免疫診斷分析儀、維特司5600生化免疫分析儀和維特司7600生化免疫分析儀以定量測定人血清和血漿(肝素鋰)中的胰島素。  
發證日期
2021-03-30 00:00:00.000 
英文品名
“Siemens” Atellica CH Wide Range C-Reactive Protein (wrCRP) 
適應症
本產品用於體外診斷用途,需搭配Atellica CH Analyzer 定量測定人血清和血漿(肝素鋰)中的C-反應蛋白濃度。  
發證日期
2021-03-30 00:00:00.000 
英文品名
“Biomet” Comprehensive Reverse Shoulder Augmented Baseplate 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2021-03-30 00:00:00.000 
英文品名
“Philips” Avalon Fetal Monitor 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2021-03-30 00:00:00.000 
英文品名
“Vyaire” Pulmonary Function Test System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2021-03-30 00:00:00.000 
英文品名
“Imaxeon” MEDRAD Centargo Patient Line 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2021-03-30 00:00:00.000 
英文品名
“Imaxeon” MEDRAD Centargo Day Set 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2021-03-30 00:00:00.000 
英文品名
“Imaxeon” MEDRAD Centargo Replacement Spike 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2021-03-30 00:00:00.000 
英文品名
“iSchema View” RAPID Picture Archiving and Communications System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2021-03-30 00:00:00.000 
英文品名
Photonic Satellite 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2021-03-30 00:00:00.000 
英文品名
“nac nac” Therapeutic vaginal douche apparatus (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「治療用陰道灌洗器(L.5900)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2021-03-30 00:00:00.000 
英文品名
“Ormco” Dental Hand Instrument (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2021-03-30 00:00:00.000 
英文品名
“Hybrids” R-Mix Too FreshFrozenCells (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「經培養之動物和人體細胞(B.2280)」第一等級鑑別範圍。  
申請商
燦通有限公司
發證日期
2021-03-30 00:00:00.000 
英文品名
"ichroma" Rotavirus (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2021-03-30 00:00:00.000 
英文品名
"ichroma" Anti-Streptolysin O (ASO) Reagent (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬胞外酶試劑(C.3720)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2021-03-30 00:00:00.000 
英文品名
"ichroma" Helicobacter Pylori Antigen Rapid Test (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2021-03-30 00:00:00.000 
英文品名
Immunotech T-Uptake Reagent Kit (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「三碘甲狀腺素吸收試驗系統(A.1715)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2021-03-30 00:00:00.000 
英文品名
"Ningbo FLO" Ophthalmic Refractometer (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2021-03-30 00:00:00.000 
英文品名
RU MIFE Tablets 
適應症
懷孕前期(小於七週)子宮內孕之人工流產。 
發證日期
2021-03-29 00:00:00.000 
英文品名
Mesalazine 
適應症
治療潰瘍性結腸炎。 
發證日期
2021-03-29 00:00:00.000 
英文品名
Doxorubicin Mylan Lyophilized Powder for Injection 
適應症
急慢性白血球過多症、硬瘤、淋巴瘤、軟纖維性肉瘤、交感神經母細胞瘤、乳癌、肺癌。 
發證日期
2021-03-29 00:00:00.000 
英文品名
Lysozyme Hydrochloride 
適應症
消炎酵素劑 
發證日期
2021-03-29 00:00:00.000 
英文品名
Flomoxef Sodium 
適應症
抗生素 
發證日期
2021-03-29 00:00:00.000 
英文品名
“Syrison” Vertebroplasty Bone Cement 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2021-03-29 00:00:00.000 
英文品名
“DePuy Synthes” VIPER PRIME System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2021-03-29 00:00:00.000 
英文品名
“Parcus” Synd-EZ Syndesmosis Repair Kit 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2021-03-29 00:00:00.000 
英文品名
“AtriCure” Dissector 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2021-03-29 00:00:00.000 
英文品名
Pregabalin 
適應症
治療癲癇用藥。 
發證日期
2021-03-29 00:00:00.000 
英文品名
Ticlopidine Hydrochloride 
適應症
血小板凝集抑制劑 
發證日期
2021-03-29 00:00:00.000 
英文品名
"WATER GOD" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2021-03-29 00:00:00.000 
英文品名
EASTING Medical Mask (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2021-03-29 00:00:00.000 
英文品名
"SIDAPHARM" Introduction/drainage catheter and accessories (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。  
申請商
康毅有限公司
發證日期
2021-03-29 00:00:00.000 
英文品名
"Erica" Personnel Protective Shield (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2021-03-29 00:00:00.000 
英文品名
“REDA” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2021-03-29 00:00:00.000 
英文品名
"White Dental " Articulation Paper (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材管理辦法「咬合紙(F.6140)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2021-03-29 00:00:00.000 
英文品名
"Soft Care" Flotation Cushion (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2021-03-29 00:00:00.000 
英文品名
Tend Anterior Cervical Plate System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2021-03-27 00:00:00.000 
英文品名
“Medtronic” T2 Stratosphere Expandable Corpectomy System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2021-03-27 00:00:00.000 
英文品名
SFIT Ti-Base abutments 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2021-03-27 00:00:00.000 
英文品名
MEDEL Bonebridge BCI 602 System  
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2021-03-27 00:00:00.000 
英文品名
Xiang Ru Yin Concentrated Granules "KAISER" 
適應症
暑季乘涼飲冷、外感於寒、內傷於濕、身熱惡寒、頭重頭痛、腹痛吐瀉。 
發證日期
2021-03-27 
英文品名
Zheng Gu Zi Jin Dan Concentrated Granules "KAISER" 
適應症
跌撲損傷、瘀血停滯。 
發證日期
2021-03-27 
英文品名
Dah Chair Hwu Tong Conc. Granules "MING TONG" 
適應症
傷寒入陽明、少陽未盡,寒熱往來、心下鞭滿、嘔吐不止。 
發證日期
2021-03-27 
英文品名
Tiee Dyi Wan Conc. Granules "MING TONG" 
適應症
喉痛聲啞、失音。 
發證日期
2021-03-27 
英文品名
TIAN WANG BUU SHIN DAN EXTRACT GRANULE "SHUNJAN" 
適應症
心陰不足、心悸失眠、多夢健忘、口舌生瘡。 
發證日期
2021-03-27 
英文品名
Sheng Ma Ger Gen Tong Conc. Granules "MING TONG" 
適應症
麻疹初發、或發而未透、發熱惡風、噴嚏咳嗽。 
發證日期
2021-03-27 
英文品名
CHUAN CHIONG CHAR TYAU SAAN EXTRACT GRANULE "SHUNJAN" 
適應症
偏正頭痛。 
發證日期
2021-03-27 
英文品名
Cangzhu Conc. Granules Subtilae "MIN TONG" 
適應症
吐瀉、風寒濕痹、濕痰留飲。 
發證日期
2021-03-27 
英文品名
Yinchengao Conc. Granules Subtilae "MIN TONG" 
適應症
發汗、解熱、利尿、黃疸。 
發證日期
2021-03-27 
英文品名
Shengjiang Conc. Granules Subtilae "MIN TONG" 
適應症
 
發證日期
2021-03-27 
英文品名
Jin Yin Hua Conc. Granules Subtilae "MIN TONG" 
適應症
 
發證日期
2021-03-27 
英文品名
LIOW WEY DIH HWANG WAN PILL REFINING "SHUNJAN" 
適應症
肝腎不足、腰痛足痠、頭暈目眩、消渴、舌燥喉痛、足跟作痛。 
發證日期
2021-03-27 
英文品名
 
適應症
濕阻脾胃、脘腹脹滿、噫氣吞酸。 
發證日期
2021-03-27 
英文品名
Fespixon cream 
適應症
糖尿病足部傷口潰瘍。 
發證日期
2021-03-26 00:00:00.000 
英文品名
Sensititre ARIS HiQ System 
適應症
本產品是一個自動化藥敏盤管理儀器,內含培養箱並內嵌OptiRead(自動化螢光檢測系統)模組。本產品和賽默飛世爾科技先瑟特爾SWIN軟體系統搭用,偵測先瑟特爾(18-24小時)藥敏和測定盤,產生最低抑菌濃度(Minimum Inhibitory Concentration, MIC)、判讀判別濃度(... 
發證日期
2021-03-26 00:00:00.000 
英文品名
“Siemens” Hemoglobin A1c NORMAL and ABNORMAL Control Kit 
適應症
本產品是在DCA分析儀上搭配DCA糖化血紅素試劑組使用,藉以執行糖化血紅素Alc (HbAlc)的品管程序。  
發證日期
2021-03-26 00:00:00.000 
英文品名
“Huvitz” All-in-One Optical Coherence Tomography with Fundus 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2021-03-26 00:00:00.000 
英文品名
“ZEISS” AT LARA EDoF toric Hydrophilic Acrylic Posterior Chamber Intraocular Lens 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2021-03-26 00:00:00.000 
英文品名
“ScandiDos” Delta4 Phantom+ 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2021-03-26 00:00:00.000 
英文品名
CataRhex 3 Ophthalmic Surgery System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
申請商
康毅有限公司
發證日期
2021-03-26 00:00:00.000 
英文品名
①HSU YU Anti Yellow Toner Cream Developer ②Missdear Anti Yellow Toner Cream Developer ③ÇAVA Anti Yellow Toner Cream Developer ④.LA FOCUS Anti Yellow Toner Cream Developer ⑤ecret Base Academy Modeling Color Up Cream Developer  
適應症
染髮劑二劑。 
發證日期
2021-03-26 00:00:00 
英文品名
Bright On premium whitening  
適應症
美白牙齒。 
發證日期
2021-03-26 00:00:00 
英文品名
SHIGAISEN YOHOU Dry-touch UV Stick  
適應症
防曬。 
發證日期
2021-03-26 00:00:00 
英文品名
MEISHOKU Limo Limo Outdoor UV 
適應症
防曬。 
發證日期
2021-03-26 00:00:00 
英文品名
ASTALIFT D-UV CLEAR AQUA DAY SERUM 
適應症
防曬。 
發證日期
2021-03-26 00:00:00 
英文品名
clé de peau BEAUTÉ RADIANT CREAM FOUNDATION N I10,O10,O20,O30,B10,B20,BF00,BF10,BF20 
適應症
防曬、修飾、滋潤。 
發證日期
2021-03-26 00:00:00 
英文品名
“HAO YO” Guidewire 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2021-03-26 00:00:00.000 
英文品名
HERADERM Foam Dressing (Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2021-03-26 00:00:00.000 
英文品名
“MEDLINE” Closed Suction Catheter (Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2021-03-26 00:00:00.000 
英文品名
“QCM” Hydrophilic Dressing (Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2021-03-26 00:00:00.000 
英文品名
TAICEND Soothing Wound Patch (Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2021-03-26 00:00:00.000 
英文品名
“Ormco” Dental Hand Instrument (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2021-03-26 00:00:00.000