藥物證書

共有 224317 個藥物證書

JS婕芮莎永久染膏 11.31 灰珍珠

• 英文品名: Jourin Sense Hair Color Cream 11.31
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 百生有限公司
• 發證日期: 2021-06-25 00:00:00

JS婕芮莎永久染膏5.2紫

• 英文品名: Jourin Sense Hair Color Cream 5.2
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 百生有限公司
• 發證日期: 2021-06-25 00:00:00

①JS灰銀PLEX無塵漂粉、②JS晶白PLEX無塵漂粉、③HP原子X7紫光無塵漂粉

• 英文品名: ①JOURIN SENSE SILVER RADIANT DUST FREE BLEACH POWDER、 ②JOURIN SENSE PREMIUM LIFT DUST FREE BLEACH POWDER、 ③HAIR PASSION BLEACHING POWDER WITH KERATIN X7
• 適應症: 脫色脫染。
• 申請商: 百生有限公司
• 發證日期: 2021-06-25 00:00:00

THE RETINOTIME 緊緻賦活防曬乳液

• 英文品名: THE RETINOTIME WRINKLE DAY MILK UV
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣松本清股份有限公司
• 發證日期: 2021-06-25 00:00:00

“Matsukiyo” 夜間緊緻頸膜貼片

• 英文品名: “Matsukiyo” Neck Pack Sheets
• 適應症: 潤膚。
• 申請商: 台灣松本清股份有限公司
• 發證日期: 2021-06-25 00:00:00

"埃普特"黑鰻親水塗層導引線

• 英文品名: “APT”Blackeel Hydrophilic Guidewire
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 蘭波灣生物科技有限公司
• 發證日期: 2021-06-25 00:00:00.000

上順醫療防護口罩(未滅菌)

• 英文品名: Shang Shun Medical Face Mask(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 上順醫材科技有限公司
• 發證日期: 2021-06-25 00:00:00.000

美源社區合作社醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: Beauty Community Cooperative Medical Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 保證責任嘉義縣水上鄉美源社區合作社
• 發證日期: 2021-06-25 00:00:00.000

“佳護”無粉乳膠檢診手套(未滅菌)

• 英文品名: “Careglove” Powder Free Latex Examination Glove (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-06-25 00:00:00.000

"亞培" 胰島素檢驗試劑組(未滅菌)

• 英文品名: “Abbott” Insulin Reagent Kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫反應胰島素試驗系統(A.1405)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-06-25 00:00:00.000

“宏崟” 病患檢查用手套(未滅菌)(無粉)

• 英文品名: High Clean Patient Examination Glove(Non-Sterile)(Powder Free)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏崟有限公司
• 發證日期: 2021-06-25 00:00:00.000

“仙豐”參苓白朮散濃縮散

• 英文品名: TSAN LING BAIR JWU SANN EXTRACT PULVERES "SHENG FOONG"
• 適應症: 脾胃虛弱、食少便溏。
• 申請商: 仙豐股份有限公司
• 發證日期: 2021-06-25

“仙豐”麻杏甘石湯濃縮散

• 英文品名: MA SHINQ GAN SHYR TANG EXTRACT PULVERES "SHENG FOONG"
• 適應症: 熱邪壅肺、發熱、咳嗽氣喘。
• 申請商: 仙豐股份有限公司
• 發證日期: 2021-06-25

“仙豐”川芎茶調散濃縮散

• 英文品名: CHUAN CHIONG CHAR TYAU SANN EXTRACT PULVERES "SHENG FOONG"
• 適應症: 偏正頭痛。
• 申請商: 仙豐股份有限公司
• 發證日期: 2021-06-25

“仙豐”小青龍湯濃縮散

• 英文品名: SHEAU CHING LONG TANG EXTRACT PULVERES "SHENG FOONG"
• 適應症: 外感風寒、內停水飲、惡寒發熱、無汗、咳嗽氣喘、痰白清稀。
• 申請商: 仙豐股份有限公司
• 發證日期: 2021-06-25

“仙豐”五積散濃縮散

• 英文品名: WUU JI SANN EXTRACT PULVERES "SHENG FOONG"
• 適應症: 外感寒邪、內傷生冷、肢節疼痛。
• 申請商: 仙豐股份有限公司
• 發證日期: 2021-06-25

“仙豐”清燥救肺湯濃縮散

• 英文品名: CHING TZAW JIOW FEY TANG EXTRACT PULVERES "SHENG FOONG"
• 適應症: 燥邪傷肺、頭痛身熱、乾咳無痰、氣逆而喘、口渴心煩。
• 申請商: 仙豐股份有限公司
• 發證日期: 2021-06-25

“仙豐”萆薢分清飲濃縮散

• 英文品名: BIH JIE FEN CHING YIIN EXTRACT PULVERES "SHENG FOONG"
• 適應症: 膏淋白濁、小便頻數。
• 申請商: 仙豐股份有限公司
• 發證日期: 2021-06-25

“仙豐”華蓋散濃縮散

• 英文品名: HWA GAY SANN EXTRACT PULVERES "SHENG FOONG"
• 適應症: 肺感寒邪、咳嗽上氣、胸膈煩滿、頭昏目眩。
• 申請商: 仙豐股份有限公司
• 發證日期: 2021-06-25

“仙豐”人參敗毒散濃縮散

• 英文品名: REN SHEN BOY DWU SANN EXTRACT PULVERES "SHENG FOONG"
• 適應症: 外感風寒濕邪、惡寒發熱無汗、頭項強痛、肢體煩疼、胸膈痞悶、鼻塞聲重、咳嗽有痰。
• 申請商: 仙豐股份有限公司
• 發證日期: 2021-06-25

“仙豐”烏藥順氣散濃縮散

• 英文品名: U YAW SHUENN CHIH SANN EXTRACT PULVERES "SHENG FOONG"
• 適應症: 遍身頑麻、骨節疼痛、步履艱難、語言蹇澀、口眼喎斜、筋脈拘攣。
• 申請商: 仙豐股份有限公司
• 發證日期: 2021-06-25

“仙豐”導水茯苓湯濃縮細粒

• 英文品名: DAW SHOEI FWU LING TANG EXTRACT S.G. "SHENG FOONG"
• 適應症: 遍身水腫、喘滿倚息、不得平臥、飲食不下、小便秘澀。
• 申請商: 仙豐股份有限公司
• 發證日期: 2021-06-25

“仙豐”滋陰降火湯濃縮細粒

• 英文品名: TZY IN SHYANG HUOO TANG EXTRACT S.G. "SHENG FOONG"
• 適應症: 陰虛發熱、痰咳喘急、盜汗口乾。
• 申請商: 仙豐股份有限公司
• 發證日期: 2021-06-25

“仙豐”荊芥連翹湯濃縮細粒

• 英文品名: JING JIEH LIAN CHYAU TANG EXTRACT S.G. "SHENG FOONG"
• 適應症: 治風熱耳腫疼痛。
• 申請商: 仙豐股份有限公司
• 發證日期: 2021-06-25

“仙豐”五淋散濃縮細粒

• 英文品名: WUU LIN SANN EXTRACT S.G. "SHENG FOONG"
• 適應症: 治五淋、腎氣不足、膀胱有熱、小便淋瀝不通、臍腹急痛。
• 申請商: 仙豐股份有限公司
• 發證日期: 2021-06-25

“仙豐”右歸丸濃縮細粒

• 英文品名: YOW GUEI WAN EXTRACT S.G. "SHENG FOONG"
• 適應症: 治命門火衰、脾胃虛寒。
• 申請商: 仙豐股份有限公司
• 發證日期: 2021-06-25

“仙豐”左歸丸濃縮細粒

• 英文品名: TZUOO GUEI WAN EXTEACT S.G. "SHENG FOONG"
• 適應症: 治虛熱潮熱、自汗盜汗、遺尿不禁、氣虛昏暈、眼花耳聾、口燥舌乾、腰痠腿軟。
• 申請商: 仙豐股份有限公司
• 發證日期: 2021-06-25

“仙豐”補中益氣湯濃縮錠

• 英文品名: BUU JONG YIH CHIH TANG EXTRACT TABLET "SHENG FOONG"
• 適應症: 勞倦、食少無味、脾胃虛弱、元氣不足。
• 申請商: 仙豐股份有限公司
• 發證日期: 2021-06-25

“仙豐”桃紅四物湯濃縮細粒

• 英文品名: TAUR HORNG SYH WUH TANG EXTRACT S.G. "SHENG FOONG"
• 適應症: 月經不調、痛經、經行不暢有血塊。
• 申請商: 仙豐股份有限公司
• 發證日期: 2021-06-25

“仙豐”調經丸濃縮細粒

• 英文品名: TYAU JING WAN EXTRACT S.G. "SHENG FOONG"
• 適應症: 月經不調、痛經、產後瘀血腹痛。
• 申請商: 仙豐股份有限公司
• 發證日期: 2021-06-25

“莊松榮”半夏瀉心湯濃縮細粒

• 英文品名: "CHUANG SONG ZONG" BAN XIA XIE XIN TANG Concentrated Granules
• 適應症: 傷寒下早、心下痞滿、嘔而腸鳴。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2021-06-25

“醫擘”機械手臂立體定位輔助手術系統

• 英文品名: “EPROB” Robotic Arm Surgical System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 醫百科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-06-24 00:00:00.000

歐若拉月拋矽水膠隱形眼鏡

• 英文品名: AURORA Monthly disposable silicone hydrogel contact lens
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 遠景光學股份有限公司
• 發證日期: 2021-06-24 00:00:00.000

海儷恩彩色月拋隱形眼鏡

• 英文品名: Horien Monthly Color Contact Lens
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 永勝光學股份有限公司
• 發證日期: 2021-06-24 00:00:00.000

海儷恩彩色日拋隱形眼鏡

• 英文品名: Horien 1Day Color Contact Lens
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 永勝光學股份有限公司
• 發證日期: 2021-06-24 00:00:00.000

晶碩彩色日拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Pegavision Color Daily Disposable Soft Contact Lenses
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 晶碩光學股份有限公司
• 發證日期: 2021-06-24 00:00:00.000

賽比亞 免疫固定電泳Daratumumab檢測套組

• 英文品名: SEBIA HYDRASHIFT 2/4 daratumumab
• 適應症: 本產品搭配HYDRAGEL IF檢測試劑和半自動HYDRASYS 2電泳設備，HYDRAGEL IF通過免疫固定電泳方式檢測人類血清中的單株抗體。
• 申請商: 亞騰生醫有限公司
• 發證日期: 2021-06-24 00:00:00.000

和光甲胎蛋白濃度及其異質體(AFP-L3)比率測定試劑盒

• 英文品名: Wako μ TAS Wako AFP-L3
• 適應症: 用於血清中甲胎蛋白(AFP)的異質體比率(AFP-L3%)及甲胎蛋白(AFP)濃度的測定。可用於惡性腫瘤的輔助診斷。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2021-06-24 00:00:00.000

“阿曼吉爾巴赫”牙科瓷塊

• 英文品名: “Amann Girrbach” Ceramill zirconia ceramic
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 聯合牙材股份有限公司
• 發證日期: 2021-06-24 00:00:00.000

“普洛美嘉”數位牙科X光影像系統

• 英文品名: “Planmeca” Digital Dental X-ray System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 祐鼎國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-06-24 00:00:00.000

“倍達樂”體外震波治療系統

• 英文品名: “BTL” FSWT non-invasive therapeutic device
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣比特樂有限公司
• 發證日期: 2021-06-24 00:00:00.000

566®植萃遮白補色刷(自信黑)

• 英文品名: 566 Botanical Grey Hair Cover Brush (Black)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 耐斯企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-06-24 00:00:00

566®植萃遮白補色刷(幸運紅)

• 英文品名: 566 Botanical Grey Hair Cover Brush (Burgundy)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 耐斯企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-06-24 00:00:00

566®植萃遮白補色刷(魅力棕)

• 英文品名: 566 Botanical Grey Hair Cover Brush (Dark Brown)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 耐斯企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-06-24 00:00:00

資生堂 超進化持久保濕精華水粉底115,125,215, 225,235,315,325,335,415,425,515,525

• 英文品名: SHISEIDO SYNCHRO SKIN SELF-REFRESHING TINT 115,125,215,225,235,315,325,335,415,425,515,525
• 適應症: 防曬、美化肌膚。
• 申請商: 台灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2021-06-24 00:00:00

百略醫學紅外線額溫槍

• 英文品名: Microlife Digital Infrared Forehead Thermometer
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 百略醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-06-24 00:00:00.000

百略醫學電子體溫計

• 英文品名: Microlife Digital Thermometer
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 百略醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-06-24 00:00:00.000

鋒茂醫療防護口罩(未滅菌)

• 英文品名: fengmao Medical Face Mask(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鋒茂科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-06-24 00:00:00.000

“福斯騰”四管交替防褥瘡氣墊床組(未滅菌)

• 英文品名: “Fustenber” Four ways Alternating Pressure-Relif System(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 貴族實業股份有限公司嘉義廠
• 發證日期: 2021-06-24 00:00:00.000

博飛特醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: PROFITE MEDICAL MASK (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 博飛特企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-06-24 00:00:00.000

“明基三豐” 醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: “BenQ” Medical Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明基三豐醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2021-06-24 00:00:00.000

“仙豐”九味羌活湯濃縮散

• 英文品名: JEOU WEY JIANG HWO TANG EXTRACT PULVERES "SHENG FOONG"
• 適應症: 外感風寒濕邪、頭痛、項強、四肢痠痛。
• 申請商: 仙豐股份有限公司
• 發證日期: 2021-06-24

“仙豐”參蘇飲濃縮散

• 英文品名: TSAN SU YIIN EXTRACT PULVERES "SHENG FOONG"
• 適應症: 體虛感冒、惡寒發熱、頭痛鼻塞、咳嗽痰多。
• 申請商: 仙豐股份有限公司
• 發證日期: 2021-06-24

“仙豐”鉤藤散濃縮散

• 英文品名: GOU TERNG SANN EXTRACT PULVERES "SHENG FOONG"
• 適應症: 肝厥頭暈、嘔吐、昏眩。
• 申請商: 仙豐股份有限公司
• 發證日期: 2021-06-24

“仙豐”黃連解毒湯濃縮散

• 英文品名: HWANG LIAN JIEE DWU TANG EXTRACT PULVERES "SHENG FOONG"
• 適應症: 口燥咽乾、小便赤澀、大便秘結、治一切火熱之症。
• 申請商: 仙豐股份有限公司
• 發證日期: 2021-06-24

“信宏”莪朮濃縮細粒

• 英文品名: CURCUMAE RHIZOMA EXTRACT SUBTLY GRANULE "S.H."
• 適應症: 消化不良、破瘀血、散氣結。
• 申請商: 信宏科技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-06-24

“莊松榮”砂仁濃縮細粒

• 英文品名: "CHUANG SONG ZONG" Sha Ren Concentrated Granules
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2021-06-24

“港香蘭”珍珠母散

• 英文品名: Zhen Zhu Mu Powder "KAISER"
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-06-24

鹽酸奧芬它尼

• 英文品名: Alfentanil Hydrochloride
• 適應症: 麻醉性鎮痛藥
• 申請商: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
• 發證日期: 2021-06-23 00:00:00.000

“思邁”輸液幫浦

• 英文品名: “SmartMed” Infusion Pump
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 英華達股份有限公司
• 發證日期: 2021-06-23 00:00:00.000

“歐力格”軟骨注射植入物

• 英文品名: “Oligo” JointRep Injectable Implant
• 適應症: 本產品適用於利用關節鏡手術植入關節軟骨缺損處之治療，可減輕關節疼痛，改善關節功能與患者活動力。
• 申請商: 昌偉企業有限公司
• 發證日期: 2021-06-23 00:00:00.000

“亞斯克雷皮恩”多波光鈥雷射系統

• 英文品名: “Asclepion” MultiPulse Ho Laser System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 捷元生技有限公司
• 發證日期: 2021-06-23 00:00:00.000

"哈德賽"史邁特半自動體外去顫器

• 英文品名: "HeartSine"samaritan PAD Semi-Automatic Defibrillator with CPR Advisor
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2021-06-23 00:00:00.000

"哈德賽"史邁特半自動體外去顫器

• 英文品名: "HeartSine"samaritan PAD Semi-Automatic Defibrillator
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2021-06-23 00:00:00.000

“波士頓科技”程式設定系統

• 英文品名: “Boston Scientific”Latitude Programming System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-06-23 00:00:00.000

替卡格雷

• 英文品名: Ticagrelor
• 適應症: 抗凝血藥
• 申請商: 漢旭股份有限公司
• 發證日期: 2021-06-23 00:00:00.000

“金斯爾” 甲胎蛋白測定試劑盒

• 英文品名: “Gcell” α-Fetoprotein(AFP) Assay Kit
• 適應症: 用於體外定量檢測人血清或血漿中甲胎蛋白(AFP)的含量。
• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 發證日期: 2021-06-23 00:00:00.000

康緹尼一般醫療口罩 (未滅菌)

• 英文品名: Continuita Medical Mask(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 致和新興業股份有限公司(二廠)
• 發證日期: 2021-06-23 00:00:00.000

“亞培” 游離三碘甲狀腺素檢驗試劑組(未滅菌)

• 英文品名: “Abbott” Free T3 Reagent Kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「總三碘甲狀腺素試驗系統(A.1710)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-06-23 00:00:00.000

"系譜" CAD/CAM 光學取模系統 (未滅菌)

• 英文品名: "3Shape" Dental System (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2021-06-23 00:00:00.000

“德普” 病患檢查用手套 (無粉/未滅菌)

• 英文品名: “TG” Patient Examination Glove (Powder Free/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 銘成儀器有限公司
• 發證日期: 2021-06-23 00:00:00.000

“晉安”石斛濃縮顆粒

• 英文品名: Shyr Hwu Ext. Granules "C.A."
• 申請商: 晉安製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-06-23

“晉安”桑白皮濃縮顆粒

• 英文品名: Sang Bair Pyi Ext. Granules "C.A."
• 申請商: 晉安製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-06-23

“晉安”白果濃縮顆粒

• 英文品名: Bair Guoo Ren Ext. Granules "C.A."
• 申請商: 晉安製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-06-23

“晉安”一貫煎濃縮顆粒

• 英文品名: I Guann Jian Ext. Granules "C.A."
• 申請商: 晉安製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-06-23

“晉安”魚腥草濃縮顆粒

• 英文品名: Yu Shing Tsao Ext. Granules "C.A."
• 申請商: 晉安製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-06-23

“晉安”晉陽濃縮錠（茯菟丹）

• 英文品名: Jinn Yang Ext. Tablets "C.A."
• 適應症: 遺精、消渴。
• 申請商: 晉安製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-06-23

“莊松榮”桂枝茯苓丸濃縮細粒

• 英文品名: "CHUANG SONG ZONG" GUI ZHI FU LING WAN Concentrated Granules
• 適應症: 婦人宿有癥塊，妊娠胎動，漏下不止，瘀血痛經，經閉。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2021-06-23

“新功”補液藥酒（中藥酒劑基準方一）

• 適應症: 補血、食慾不振、營養不良、婦人產後、病後虛弱。
• 申請商: 新功藥品工業有限公司
• 發證日期: 2021-06-23

“鄭杏泰”金牌救肺散濃縮顆粒

• 英文品名: Chin Pai Chiu Fei San Extract Granule "C.S.T."
• 適應症: 感冒咳嗽、一般咳嗽、支氣管炎、氣喘。
• 申請商: 鄭杏泰生物科技股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2021-06-23

雷速酸性腎洗液ＳＢ－１０８０及雷速重碳酸鹽液ＢＣ－１－Ｌ

• 英文品名: "RENASOL" ACID CONCENTRATE, PART A. SB-1080, "RENASOL" LIQUID BICARBONATE CONCENTRATE, PART B, BC-1-L
• 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒
• 申請商: 佳醫健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2021-06-22 00:00:00.000

莫須瘤注射劑

• 英文品名: Mabthera solution for IV Infusion
• 適應症: 1. 非何杰金氏淋巴瘤：用於復發或對化學療法有抗性之低惡度B-細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)B細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。併用CHOP或其他化學療法用於CD20抗原陽性之瀰漫性大型B細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。用於做為濾泡性淋巴瘤成...
• 申請商: 羅氏大藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-06-22 00:00:00.000

"霖揚"奧沙利鉑注射劑5毫克/毫升

• 英文品名: Oxaliplatin Injection 5mg/mL "GBC"
• 適應症: 和5-fluorouracil (5-FU)及folinic acid (FA)併用，作為-第三期結腸癌(Duke’s C)原發腫瘤完全切除手術後的輔助療法。-治療轉移性結腸直腸癌。Oxaliplatin與fluoropyrimidine類藥物併用可用於局部晚期及復發/轉移性胃癌之治療。與5-flu...
• 申請商: 霖揚生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-06-22 00:00:00.000

艾潘蘿膜衣錠200毫克

• 英文品名: Alvopanib Film-Coated Tablets 200mg
• 適應症: 1.晚期腎細胞癌之第一線治療，或用於已接受細胞激素(cytokine)治療失敗之晚期腎細胞癌病人。2.本品適用於治療先前曾接受化學治療的晚期軟組織肉瘤(STS)病人。使用限制：本品對於脂肪細胞型(adipocytic) STS或胃腸道基質瘤(gastrointestinal stromal tumo...
• 申請商: 美時化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-06-22 00:00:00.000

"生泰"鹽酸阿托莫西汀

• 英文品名: Atomoxetine Hydrochloride "Syn-Tech"
• 適應症: 注意力缺損過動症藥。
• 申請商: 生泰合成工業股份有限公司
• 發證日期: 2021-06-22 00:00:00.000

鹽酸服佩第松

• 英文品名: Flupentixol Dihydrochloride
• 適應症: 寧神藥
• 申請商: 宇直泰貿易股份有限公司
• 發證日期: 2021-06-22 00:00:00.000

克洛平格硫酸氫鹽

• 英文品名: Clopidogrel Bisulfate
• 適應症: 抗血栓劑
• 申請商: 川聖貿易股份有限公司
• 發證日期: 2021-06-22 00:00:00.000

必立康藍牙血糖/血酮雙功能測試系統

• 英文品名: MultiSure GK Link Blood Glucose and Ketone Monitoring System
• 適應症: 本產品為體外診斷醫療器材，用於定量檢測指尖、手掌及前臂採集的全血之血糖值及檢測指尖及靜脈採集的全血之血酮值，可提供醫護人員或自我體外檢測使用。
• 申請商: 五鼎生物技術股份有限公司
• 發證日期: 2021-06-22 00:00:00.000

"美敦力"茵沃斯病患監測器與配件

• 英文品名: "Medtronic" INVOS Patient Monitor and Accessories
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2021-06-22 00:00:00.000

行健醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: SHIN CHIEH MEDICAL FACE MASK(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 行健科技有限公司
• 發證日期: 2021-06-22 00:00:00.000

“拜斯恩” 可體美傷口清理海綿(滅菌)

• 英文品名: “BSN” Cutimed DebriClean Wound Clean Sponge (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 友信行股份有限公司
• 發證日期: 2021-06-22 00:00:00.000

"德里"克康那唑

• 英文品名: KETOCONAZOLE
• 適應症: 抗黴菌劑
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-06-21 00:00:00.000

“優利德電球”近紅外LED照護燈

• 英文品名: UniLED NIR-LED-Phototherapy Lamp
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 優利德電球股份有限公司
• 發證日期: 2021-06-21 00:00:00.000

“晉弘”赫羅斯視網膜影像分析軟體

• 英文品名: “MiiS”Horus Scope Retinal Image Analysis Software
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 晉弘科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-06-21 00:00:00.000

羅氏可霸斯水楊酸生化檢驗試劑

• 英文品名: cobas Salicylate
• 適應症: 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 311/501/502系統和cobas INTEGRA 400 plus系統，定量檢測血清和血漿中水楊酸毒性濃度之體外診斷測試。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2021-06-21 00:00:00.000

“波士頓科技”單次使用切片閥門

• 英文品名: “Boston Scientific” Seal Single Use Biopsy Valve
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-06-21 00:00:00.000

“泰克諾” 優緹眼科人工黏彈體

• 英文品名: “Teknomek” Hyotek Sodium Hyaluronate
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 優視德股份有限公司
• 發證日期: 2021-06-21 00:00:00.000

BD密閉魯爾公頭含母頭帽蓋

• 英文品名: BD Texium Closed Male Luer with Female Cap
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-06-21 00:00:00.000

“力美”達能磁波刺激器

• 英文品名: “Remed”Salus Talent Pro Magnetic Stimulator
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 蓋婭基因股份有限公司
• 發證日期: 2021-06-21 00:00:00.000

“禧禧”輔合胚胎轉移導管

• 英文品名: “Laboratoire CCD”Full Echo Catheter for Embryo Transfer
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2021-06-21 00:00:00.000