藥物證書

共有 224422 個藥物證書

諾和長效第八因子注射劑 2000 IU

• 英文品名: Esperoct powder and solvent for solution for injection 2000 IU
• 適應症: 針對罹患A型血友病的成人和兒童，用於： ˙需要時治療及控制出血事件 ˙手術前中後之處置 ˙作為例行預防，以降低出血事件的頻率
• 申請商: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-08 00:00:00.000

諾和長效第八因子注射劑 3000 IU

• 英文品名: Esperoct powder and solvent for solution for injection 3000 IU
• 適應症: 針對罹患A型血友病的成人和兒童，用於： ˙需要時治療及控制出血事件 ˙手術前中後之處置 ˙作為例行預防，以降低出血事件的頻率
• 申請商: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-08 00:00:00.000

亞台採檢刷(未滅菌)

• 英文品名: TSTC Specimen Collection and Transport Swabs(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞台科技有限公司
• 發證日期: 2021-07-08 00:00:00.000

元佳康不織布醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: TAIONE PLUS CARE Medical Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 元佳康股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-08 00:00:00.000

崧本醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: SONG BEN Medical Face Mask(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 崧本有限公司
• 發證日期: 2021-07-08 00:00:00.000

“佳護” 無粉乳膠手術手套(滅菌)

• 英文品名: “Careglove” Latex Surgical Glove Powder Free (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-07-08 00:00:00.000

“合泰” 無粉檢診手套(未滅菌)

• 英文品名: “HTB” Powder-free Examination Glove (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 合泰生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-08 00:00:00.000

科捷電腦輔助牙科局部麻藥機

• 英文品名: Calaject Computer Assisted Local Analgesia
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 普特能生化科技有限公司
• 發證日期: 2021-07-07 00:00:00.000

“飛利浦” 超音波系統

• 英文品名: “Philips” EPIQ Series Diagnostic Ultrasound Systems
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-07 00:00:00.000

熱導京喚羽燙(一劑) EX1 (D1EX)

• 英文品名: TOKIO DESIGN INKARAMI EX1
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 得翔國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-07 00:00:00

熱導京喚羽燙(二劑) EX2 (D3EX)

• 英文品名: TOKIO DESIGN INKARAMI EX2
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 得翔國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-07 00:00:00

熱導京喚羽燙(二劑) 3C (D3C)

• 英文品名: TOKIO DESIGN INKARAMI TREATMENT SYSTEM 3C
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 得翔國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-07 00:00:00

髮瑪雙氧乳1.5%

• 英文品名: Professional By Fama Oxy Cream Developer 5 Vol. 1.5%
• 適應症: 染髮劑二劑。
• 申請商: 髮瑪國際有限公司
• 發證日期: 2021-07-07 00:00:00

髮瑪四號漂髮膏

• 英文品名: PBF COLOR BLONDE 4 HAIR BLEACHING CREAM 180ML
• 適應症: 脫色脫染。
• 申請商: 髮瑪國際有限公司
• 發證日期: 2021-07-07 00:00:00

ID.AZ愛德愛麗養膚物理防曬氣墊粉餅SPF50+/PA+++(12G)

• 英文品名: ID.AZ DERMASTIC CICA SUN CUSHION
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 麗楓股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-07 00:00:00

ID.AZ愛德愛麗養膚極效保濕清爽隔離防曬霜SPF50+/PA+++(30ML)

• 英文品名: ID.AZ DERMASTIC SUN BLOCK
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 麗楓股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-07 00:00:00

油不得你平衡水

• 英文品名: Here You Glow exfoliating toner
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 美商如新華茂股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-07-07 00:00:00

全效防禦輕透隔離乳 SPF50 PA+++

• 英文品名: SKIN DEFENCE Daily Multi-Protection LIGHT ESSENCE SPF 50 PA+++
• 適應症: 防曬、修飾肌膚。
• 申請商: 美雅國際企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-07 00:00:00

煥棕無氨染膏摩卡棕 4.8

• 英文品名: MATRIX WONDER COLOR 4.8
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-07 00:00:00

煥棕無氨深金紫摩卡 6.28

• 英文品名: MATRIX WONDER COLOR 6.28
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-07 00:00:00

煥棕無氨染膏深金摩卡 6.8

• 英文品名: MATRIX WONDER COLOR 6.8
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-07 00:00:00

香蒲麗保濕煥采防曬霜

• 英文品名: Shangpree Phyto Essence UV Sunscreen
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 亞洲資喬有限公司
• 發證日期: 2021-07-07 00:00:00

異丁胺丁酸

• 英文品名: Pregabalin
• 適應症: 治療癲癇用藥。
• 申請商: 漢旭股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-07 00:00:00.000

“德克生活”立體醫療級口罩(未滅菌)

• 英文品名: “Teclife” 3D Medical Face Mask(NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德克生活有限公司
• 發證日期: 2021-07-07 00:00:00.000

賽比亞 海德拉希斯2凝膠電泳設備 (未滅菌)

• 英文品名: SEBIA HYDRASYS 2 electrophoresis apparatus (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的電泳設備(A.2485)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 成信新貿易股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-07 00:00:00.000

“勸奉堂”固腰子腎氣丸（濟生腎氣丸）

• 英文品名: Gu Yao Zi Shen Qi Wan "C.F.T." (Ji Sheng Shen Qi Wan)
• 適應症: 腎陽不足、腰膝痠重、小便不利。
• 申請商: 勸奉堂製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-07

“勸奉堂”補中益氣丸

• 英文品名: Bu Zhong Yi Qi Wan "C.F.T."
• 適應症: 勞倦、食少無味、脾胃虛弱、元氣不足。
• 申請商: 勸奉堂製藥股份有限公司桃園廠
• 發證日期: 2021-07-07

“中美”淨斑寧痘丸（枇杷清肺飲）

• 英文品名: JIBENLINDO PILLS
• 適應症: 肺風粉刺。
• 申請商: 中美兄弟製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-07

吐根流浸膏

• 英文品名: Ipecacuanha Liquid Extract
• 適應症: 袪痰藥、催吐藥
• 申請商: 丞泰企業有限公司
• 發證日期: 2021-07-06 00:00:00.000

艾波可血液分析檢測卡匣

• 英文品名: epoc BGEM Test Card
• 適應症: 本產品搭配epoc Reader及epoc Host Mobile computer使用，可用於添加肝素或未添加抗凝血劑之動脈、靜脈或微血管全血檢體之血液氣體、電解質及代謝物定量檢驗。本卡匣之配置包括pH、pCO2、pO2、鈉、鉀、離子鈣、氯化物、二氧化碳總量葡萄糖、乳酸鹽、血尿素氮、肌酸酐和血球容...
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-06 00:00:00.000

“百利達” 體組成計

• 英文品名: “Tanita” Body Composition Monitor
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 昌豐國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-06 00:00:00.000

“百利達” 體組成計

• 英文品名: “Tanita” Body Composition Monitor
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 昌豐國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-06 00:00:00.000

尿囊素

• 英文品名: Allantoin
• 適應症: 皮膚收斂劑及去角質劑
• 申請商: 宣泓貿易有限公司
• 發證日期: 2021-07-06 00:00:00.000

“百利達” 體組成計

• 英文品名: “Tanita” Body Composition Monitor
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 昌豐國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-06 00:00:00.000

東建安醫用立體口罩 (未滅菌)

• 英文品名: AUTOLAND Medical 3D Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東建安股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-06 00:00:00.000

“普潔” 平面醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: “Purge” Medical Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 底家股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-06 00:00:00.000

偉卡沃2.5毫克膜衣錠

• 英文品名: Verquvo 2.5 mg film-coated tablets
• 適應症: 適用於心衰竭惡化事件後病情穩定且射出分率小於45%之症狀性慢性心衰竭成年病人。心衰竭惡化事件係指需住院或門診靜脈利尿劑治療。
• 申請商: 台灣拜耳股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-05 00:00:00.000

偉卡沃5毫克膜衣錠

• 英文品名: Verquvo 5 mg film-coated tablets
• 適應症: 適用於心衰竭惡化事件後病情穩定且射出分率小於45%之症狀性慢性心衰竭成年病人。心衰竭惡化事件係指需住院或門診靜脈利尿劑治療。
• 申請商: 台灣拜耳股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-05 00:00:00.000

偉卡沃10毫克膜衣錠

• 英文品名: Verquvo 10 mg film-coated tablets
• 適應症: 適用於心衰竭惡化事件後病情穩定且射出分率小於45%之症狀性慢性心衰竭成年病人。心衰竭惡化事件係指需住院或門診靜脈利尿劑治療。
• 申請商: 台灣拜耳股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-05 00:00:00.000

硫酸假麻黃生僉

• 英文品名: Pseudoephedrine Sulfate
• 適應症: 擬交感神經藥。
• 申請商: 宣泓貿易有限公司
• 發證日期: 2021-07-05 00:00:00.000

L-挪糖汀

• 英文品名: Linagliptin
• 適應症: 第二型糖尿病。
• 申請商: 台灣荃新股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-05 00:00:00.000

甲基睪丸素

• 英文品名: Methyltestosterone
• 適應症: 男性內分泌藥
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-05 00:00:00.000

乙對氯根皮苷‧丙二醇

• 英文品名: Dapagliflozin Propanediol
• 適應症: 降血糖用藥
• 申請商: 宇直泰貿易股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-05 00:00:00.000

鹽酸皮利酮

• 英文品名: Pioglitazone Hydrochloride
• 適應症: 糖尿病治療藥
• 申請商: 川聖貿易股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-05 00:00:00.000

“瀚醫生技”不沾黏紗布(滅菌含膠原蛋白)

• 英文品名: “HANBIO” Gauze (Sterilized, 1% Collagen)
• 適應症: 適用於皮膚淺層的傷口照護。
• 申請商: 瀚醫生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-05 00:00:00.000

晶碩日拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Pegavision Vita Daily Disposable Soft Contact Lenses
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 晶碩光學股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-05 00:00:00.000

“微創”一次性使用取石網籃

• 英文品名: “Micro-Tech” Stone Extraction Basket
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 艾柏生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-05 00:00:00.000

銀康醫療防護口罩 (未滅菌)

• 英文品名: INCOME MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 銀康生醫股份有限公司二廠
• 發證日期: 2021-07-05 00:00:00.000

巧奇 醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: Cheau Chi Medical Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 巧良實業股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-05 00:00:00.000

“泰思肯” 足底壓力檢測儀 (未滅菌)

• 英文品名: Tekscan Foot Pressure Platform (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「測力板(O.1575)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 麥思科技有限公司
• 發證日期: 2021-07-05 00:00:00.000

“安倍”安全採血針 (滅菌)

• 英文品名: “Promised Verifine” safety Lancet (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 萬灃國際有限公司
• 發證日期: 2021-07-05 00:00:00.000

“紐發思”匹塞斯系統

• 英文品名: “NuVasive” PRECICE System
• 適應症: 本產品適用於股骨和脛骨之肢體延長術，且限用於骨骼成熟之患者。
• 申請商: 禾利行股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-04 00:00:00.000

“而至”吉勝自黏式樹脂黏著劑

• 英文品名: “GC” G-CEM ONE
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣而至股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-04 00:00:00.000

“而至”阿德瓦植體基台

• 英文品名: “GC” Aadva Implant abutments
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣而至股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-03 00:00:00.000

"寶齡"易麻寧抑菌凝膠

• 英文品名: Easy Anaesthetic Bacteriostatic & Lubricating Gel
• 適應症: 對粘膜具有潤滑、局部麻醉和消毒作用。
• 申請商: 寶齡富錦生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-02 00:00:00.000

"意欣"歐效立注射劑5毫克/毫升

• 英文品名: Oxaoxa Injection 5 mg/mL "L.L."
• 適應症: 和5-fluorouracil (5-FU)及folinic acid (FA)併用，作為第三期結腸癌(Duke’s C)原發腫瘤完全切除手術後的輔助療法。治療轉移性結腸直腸癌。Oxaliplatin和fluoropyrimidine類藥物併用可用於局部晚期及復發/轉移性胃癌之治療。與5-fluor...
• 申請商: 意欣國際有限公司
• 發證日期: 2021-07-02 00:00:00.000

安適伏膜衣錠150毫克

• 英文品名: Zyceva 150 (Erlotinib Tablets 150mg)
• 適應症: 適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病患之第一線及維持治療。適用於先前已接受過化學治療後，但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。
• 申請商: 毅有生技醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-02 00:00:00.000

安適伏膜衣錠100毫克

• 英文品名: Zyceva 100 (Erlotinib Tablets 100mg)
• 適應症: 適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病患之第一線及維持治療。適用於先前已接受過化學治療後，但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。
• 申請商: 毅有生技醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-02 00:00:00.000

布芬司粉狀吸入劑320/9微克/劑量

• 英文品名: Bufomix Easyhaler 320ug/9ug/inhalation, inhalation powder
• 適應症: 1.氣喘(Asthma)適合使用類固醇及長效ß2作用劑（ß2-agonist）合併治療的支氣管氣喘（Bronchial asthma）。2.慢性阻塞性肺部疾病（COPD）適用於18歲以上患有慢性阻塞性肺部疾病（COPD），使用氣管擴張劑後之第一秒吐氣量（post-bronchodilator FEV...
• 申請商: 健喬信元醫藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-02 00:00:00.000

温都扎凍晶注射劑

• 英文品名: WINDUZA Lyophilized Powder for Injection
• 適應症: 治療骨髓增生不良症候群高危險性的病患（High Risk MDS）：頑固性貧血併有過量芽細胞（RA with excess blasts，RAEB）、轉變中的頑固性貧血併有過量芽細胞（RAEB in transformation，RAEB-T）、及慢性骨髓單核細胞性白血病（chronic myelo...
• 申請商: 台灣瑞迪博士有限公司
• 發證日期: 2021-07-02 00:00:00.000

得妥舒0.5毫克軟膠囊

• 英文品名: Dutasvitae 0.5mg soft capsules
• 適應症: 治療具有症狀之攝護腺肥大症。而有緩解相關症狀、降低急性尿滯留之發生率、減少攝護腺肥大症相關手術必要性之效果。
• 申請商: 安而奇股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-02 00:00:00.000

晶碩彩色日拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Pegavision Color Daily Disposable Soft Contact Lenses
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 晶碩光學股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-02 00:00:00.000

晶碩彩色日拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Pegavision Color Daily Disposable Soft Contact Lenses
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 晶碩光學股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-02 00:00:00.000

“美敦力”自動式電磁追蹤刀片

• 英文品名: “Medtronic” Automated EM Tracking Blade
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-02 00:00:00.000

“貝斯美德” 矽膠管(未滅菌)

• 英文品名: “Besmed” Silicone Tubing(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 貝斯美德股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-02 00:00:00.000

威珏一般醫療口罩(未滅菌)

• 英文品名: Wie Jie Medical Face Mask(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 威珏興業股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-02 00:00:00.000

“聚陽”防護衣(未滅菌)

• 英文品名: “Makalot” Protective Clothing (non-sterile)
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 聚陽實業股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-01 00:00:00.000

"金隆盛"醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: "KIM LONG SHENG" MEDICAL MASK (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 金隆盛企業有限公司
• 發證日期: 2021-07-01 00:00:00.000

“普潔” 醫療用口罩(未滅菌)

• 英文品名: “Purge” Medical Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 底家股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-01 00:00:00.000

銀領醫療用口罩(未滅菌)

• 英文品名: ACTife Medical Face Mask(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 銀領科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-01 00:00:00.000

日絆 捷柔醫療用貼布(滅菌)

• 英文品名: Nichiban Injection Pad Mild Medical Adhesive Tape (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣日化股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-01 00:00:00.000

“德瑪凱”優雷射醫用二極體雷射系統

• 英文品名: “Dermacare” UroLase Surgical Diode Laser System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 德瑪凱股份有限公司
• 發證日期: 2021-06-30 00:00:00.000

"歐斯提克"非球面多焦點老花人工水晶體

• 英文品名: “Ophtec” Precizon Presbyopic Intraocular Lens
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 美麗康國際有限公司
• 發證日期: 2021-06-30 00:00:00.000

“瑞思邁” 易適面罩

• 英文品名: “ResMed” AirFit Mask
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣瑞思邁股份有限公司
• 發證日期: 2021-06-30 00:00:00.000

“瑞思邁” 易適面罩

• 英文品名: “ResMed” AirFit Mask
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣瑞思邁股份有限公司
• 發證日期: 2021-06-30 00:00:00.000

睛艷日拋式彩色隱形眼鏡

• 英文品名: Freshlook one day contact lenses
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-06-30 00:00:00.000

睛艷星凝彩色日拋隱形眼鏡

• 英文品名: Freshlook CC Lens
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-06-30 00:00:00.000

“禧禧” 輔合胚胎轉移導管

• 英文品名: “Laboratoire CCD” Full Echo Catheter for Embryo Transfer
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2021-06-30 00:00:00.000

必備穿越導管

• 英文品名: BeBack Crossing Catheter
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-06-30 00:00:00.000

“瑞邦”一次性輸尿管導引鞘及附件

• 英文品名: “Reborn” Ureteral access sheath
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 寶健科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-06-30 00:00:00.000

“銳健”易廷鈦板

• 英文品名: “ReJoin” ETButton
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 祐庭企業有限公司
• 發證日期: 2021-06-30 00:00:00.000

美視樂點眼液

• 英文品名: MEI-SHI-LAO EX EYE DROPS
• 適應症: 眼睛疲勞。
• 申請商: 五福化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-06-29 00:00:00.000

昂立膜衣錠100毫克

• 英文品名: SINOAF F.C. Tablets 100 mg
• 適應症: 成年男性勃起功能障礙。
• 申請商: 榮慶藥品有限公司
• 發證日期: 2021-06-29 00:00:00.000

尿利索膜衣錠5毫克

• 英文品名: Naliso F.C. Tablets 5 mg
• 適應症: 對於膀胱過動症病人所伴隨之急迫性尿失禁、頻尿、尿急等之症狀性治療。
• 申請商: 五洲製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-06-29 00:00:00.000

法思麗輕感皮下填補劑

• 英文品名: FACILLE Light Facial Dermal Implant
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科妍生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-06-29 00:00:00.000

亞培臨床生化第二代白蛋白BCP檢驗試劑組

• 英文品名: Abbott Clinical Chemistry Albumin BCP2
• 適應症: 本產品用於在ARCHITECT c系統上，定量人類血清或血漿中的白蛋白(albumin)。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-06-29 00:00:00.000

“凱杰” 多重病原診斷系統

• 英文品名: “QIAGEN” QIAstat-Dx Analyzer
• 適應症: 本產品用於體外診斷和提供診斷結果。所有分析步驟都是完全自動化的使用分子診斷QIAstat-Dx試劑盒和即時PCR檢測。本產品僅供專業使用，不用於自我測試。
• 申請商: 凱杰生物科技有限公司
• 發證日期: 2021-06-29 00:00:00.000

“玫帕”彭斯畢骨填補物

• 英文品名: “MedPark” Bone-XB Bone Grafting Material
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 椿月有限公司
• 發證日期: 2021-06-29 00:00:00.000

癌畢弭 注射劑

• 英文品名: ABEVMY
• 適應症: 一、轉移性大腸直腸癌 ( mCRC )： (1)與含有5-fluorouracil為基礎的化學療法合併使用，可以作為轉移性大腸或直腸癌病人的第一線治療。 (2)與含有5-fluorouracil/leucovorin/oxaliplatin的化學療法合併使用，可以作為先前接受過以 fluor...
• 申請商: 台灣生資科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-06-29 00:00:00.000

艾速答注射液劑

• 英文品名: ABRILADA, Solution for Injection
• 適應症: 類風濕性關節炎 適用於患有中度至重度類風濕性關節炎，並且曾經對一種或超過一種的 DMARDs 藥物有不適當反應的成人病人，可減輕症狀與徵兆 (包括主要臨床反應和臨床緩解)、抑制結構上損害的惡化。 可單獨使用也可以和 MTX 或其他 DMARDs 藥物併用。 乾癬性關節炎 適用於對疾病緩解型抗...
• 申請商: 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-06-29 00:00:00.000

“曼諦亞數據科技”治療計劃描記軟體

• 英文品名: “Manteia”AccuContour Software
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 君御智醫股份有限公司
• 發證日期: 2021-06-29 00:00:00.000

“視可優”一次性氣管內管探針保護套(未滅菌)

• 英文品名: “Trachviu”Single Use Tracheal Tube Stylet Sheath (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞仕丹企業有限公司
• 發證日期: 2021-06-29 00:00:00.000

瀛海矽康科技醫療口罩(未滅菌)

• 英文品名: Ricco Medical Mask(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瀛海矽康科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-06-29 00:00:00.000

“親親” 醫療用口罩(未滅菌)

• 英文品名: “Jiu Jiu” Medical Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 底家股份有限公司
• 發證日期: 2021-06-29 00:00:00.000

琪睿醫用防護口罩(未滅菌)

• 英文品名: Chi Ray Medical Face Mask(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 琪睿生物科技有限公司
• 發證日期: 2021-06-29 00:00:00.000

“柏力”骨水泥分配器 (滅菌)

• 英文品名: “BioLife” Cement Dispenser (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 柏力科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-06-29 00:00:00.000

阿波羅分析判讀儀(未滅菌)

• 英文品名: Apollo iaX2101 Intelligent Analyzer (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 阿波羅研發科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-06-29 00:00:00.000

美無痕抗痘修復凝膠。

• 英文品名: Acne Repair Gel。
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 美無痕生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-06-28 00:00:00

MIAU海藻植物護髮染、MIAU指甲花植物護髮染、HARAY何首烏天然植物護髮 -咖啡、棕色、咖啡紅、紅棕

• 英文品名: MIAU Seaweed Plant Hair Color、MIAU Henna Plant Hair Color、 HARAY Polygonum multiflorum natural plant Hair Color-Coffee、Brown、Coffee Red 、Red Brown
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 華仁國際有限公司
• 發證日期: 2021-06-28 00:00:00

澳美皙加強型防曬霜

• 英文品名: Cancer Council Ultra Sunscreen SPF50+
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 瑪仕威爾國際有限公司
• 發證日期: 2021-06-28 00:00:00