藥物證書

共有 224569 個藥物證書

“司邁”雙極電切電凝系統及其配件

• 英文品名: “SIMAI” Bipolar Resection Generator and accessories
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 禾嵩股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-21 00:00:00.000

台灣圓點核酸萃取儀(未滅菌)

• 英文品名: TANBead Nucleic Acid Extractor Maelstrom 9610 (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「核醣核酸分析前處理系統(C.4070)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣圓點奈米技術股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-21 00:00:00.000

神鋒醫療口罩 (未滅菌)

• 英文品名: Shenfeng Medical Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 神鋒科技有限公司
• 發證日期: 2021-07-21 00:00:00.000

"鈦樂"醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: "TELLUS" Medical Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 皇雅生技股份有限公司路科廠
• 發證日期: 2021-07-21 00:00:00.000

“凱石” 牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

• 英文品名: “Keystone” Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 杏昌生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-21 00:00:00.000

“科達”白鮮皮濃縮細粒

• 英文品名: BAI XIAN PI EXTRACT GRANULA SUBTILAE "KO DA"
• 適應症: 風疹、疥、癬、濕痹。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-21

“科達”麻黃附子細辛湯濃縮細粒

• 英文品名: MA HUANG FI ZI XI XIN TANG EXTRACT SUBTLY GRANULE "KO DA"
• 適應症: 少陰病始得之、反發熱、脈沉者。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-21

“科達”澤瀉濃縮細粒

• 英文品名: ZE XIE EXTRACT GRANULA SUBTILAE "KO DA"
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-21

“科達”沒藥濃縮細粒

• 英文品名: MO YAO EXTRACT GRANULA SUBTILAE "KO DA"
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-21

“科達”羌活濃縮細粒

• 英文品名: QIANG HUO EXTRACT GRANULA SUBTILAE "KO DA"
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-21

“科達”麻黃濃縮細粒

• 英文品名: MA HUANG EXTRACT GRANULA SUBTILAE "KO DA"
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-21

“科達”地龍濃縮細粒

• 英文品名: DI LONG EXTRACT GRANULA SUBTILAE "KO DA"
• 適應症: 水腫、小便不通、風痛、半身不遂。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-21

“科達”秦艽濃縮細粒

• 英文品名: QIN JIAO EXTRACT SUBTLY GRANULE "KO DA"
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-21

“科達”調經丸濃縮細粒

• 英文品名: TIAO JING WAN EXTRACT SUBTLY GRANULE "KO DA"
• 適應症: 月經不調、痛經、產後瘀血腹痛。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-21

“科達”知柏地黃丸濃縮錠

• 英文品名: ZHI BAI DI HUANG WAN EXTRACT TABLET "KO DA"
• 適應症: 頭暈耳鳴、舌燥咽痛、腰脊痠痛。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-21

“科達”桂枝茯苓丸濃縮錠

• 英文品名: GUI ZHI FU LING WAN EXTRACT TABLET "KO DA"
• 適應症: 婦人宿有癓塊、妊娠胎動、漏下不止、瘀血痛經、經閉。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-21

複方甘草合劑

• 英文品名: Compound Mixture of Glycyrrhiza
• 適應症: 刺激性乾咳、支氣管炎引起之咳嗽。
• 申請商: 奧孟亞股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-20 00:00:00.000

"百特"歐立美N12E輸注乳液

• 英文品名: Olimel N12E emulsion for infusion
• 適應症: 適用於成人及兩歲以上孩童在無法或因有禁忌症而不適宜進食或使用口服腸道營養劑時之靜脈營養。
• 申請商: 百特醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-20 00:00:00.000

"百特"沛立美N4E輸注乳液

• 英文品名: PeriOlimel N4E emulsion for infusion
• 適應症: 適用於成人及兩歲以上孩童在無法或因有禁忌症而不適宜進食或使用口服腸道營養劑時之靜脈營養。
• 申請商: 百特醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-20 00:00:00.000

南六-FFP2立體外科手術口罩(未滅菌)

• 英文品名: Nan Liu FFP2 3D Surgical Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 南六企業股份有限公司高雄總廠
• 發證日期: 2021-07-20 00:00:00.000

純粹氧矽水膠彩色日拋隱形眼鏡

• 英文品名: PURE Silicone Hydrogel Color Daily Disposable Soft Contact Lenses
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 永勝光學股份有限公司新店分公司
• 發證日期: 2021-07-20 00:00:00.000

“鯊克”內視鏡削鑽工具

• 英文品名: “Shark Cut” Endoscopic Burr accessories
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 騁宇醫療企業社
• 發證日期: 2021-07-20 00:00:00.000

"奇異"X光數位偵檢器

• 英文品名: "GE" Definium XR120 Digital X-ray imaging system
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-20 00:00:00.000

“科睿” 機械手臂控制系統

• 英文品名: “Corindus” CorPath GRX System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-20 00:00:00.000

1. MK 高效清透UV防曬乳 2. MK 涼感清透UV防曬乳

• 英文品名: 1. MK UV Protection Super A Plus 2. MK UV Protection Cool A Plus
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣松本清股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-20 00:00:00

ID.AZ 愛德愛麗養膚高遮瑕BB霜SPF50+/PA++++(30ML)

• 英文品名: ID.AZ DERMASTIC BB CREAM
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 麗楓股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-20 00:00:00

白皇后防護乳SPF50

• 英文品名: BOUCLIER LUMIERE SPF50 / ILLUMINATING UV SHIELD SPF50
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣歐舒丹股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-20 00:00:00

男仕洗面乳

• 英文品名: SEACRET Men Liquid Face Wash
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 雅特美有限公司
• 發證日期: 2021-07-20 00:00:00

“傅利葉智能” 等速肌力試驗評估系統 (未滅菌)

• 英文品名: “Fourier Intelligence” Isokinetic Testing and Evaluation System (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「等速肌力試驗評估系統(O.1925)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大裕儀器有限公司
• 發證日期: 2021-07-20 00:00:00.000

阿哌沙班

• 英文品名: Apixaban
• 適應症: 抗血栓劑
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-19 00:00:00.000

萊測血糖測試系統

• 英文品名: Lifecheck Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 本產品為體外診斷醫療器材，利用電化學法定量檢測指尖微血管全血的葡萄糖濃度，適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖。
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-19 00:00:00.000

“NOVA” 電動輪椅

• 英文品名: “NOVA” POWERED WHEELCHAIR
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 光星骨科復健器材股份有限公司二廠
• 發證日期: 2021-07-19 00:00:00.000

羅氏智航血糖試紙

• 英文品名: Accu-Chek Guide test strips
• 適應症: 詳如中文說明書核定本。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-19 00:00:00.000

美德寶消毒濕巾(未滅菌)

• 英文品名: Medipal Disinfectant Wipes (Non Sterile)
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 宏友開發有限公司
• 發證日期: 2021-07-19 00:00:00.000

愛安德動態血壓監測儀

• 英文品名: AND Ambulatory Blood Pressure Monitor
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 杏豐實業股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-19 00:00:00.000

青春日常礦物粉底霜-流雲1.0(亮白潤色)、風輕2.0(自然潤色)、光薀3.0(健康潤色)

• 英文品名: Daily Life Mineral Cream Foundation-flowing cloud #1.0、breeziness.#2.0、inner Glorious #3.0
• 適應症: 防曬
• 申請商: 華伶堂國際有限公司
• 發證日期: 2021-07-19 00:00:00

寶拉珍選25%果酸+2%水楊酸煥膚面膜

• 英文品名: Paula’s Choice ™ Skin Perfecting 25% AHA + 2% BHA Exfoliant Peel
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 寶拉培岡股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-19 00:00:00

志順一般醫療口罩(未滅菌)

• 英文品名: Jyhshuen general medical face mask(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 志順企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-19 00:00:00.000

“葛柔波絲”奎歐皮質骨螺釘固定系統

• 英文品名: “GLOBUS” CREO MCS Stabilization System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-18 00:00:00.000

“史達美克”射頻電極

• 英文品名: “STARmed” Electrosurgical system electrode
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 椿月有限公司
• 發證日期: 2021-07-18 00:00:00.000

“艾特拉喜”立特拉聚焦超音波

• 英文品名: “ASTERASYS” Liftera-V high intensity focused ultrasound surgical unit
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 欣泰生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-17 00:00:00.000

“沃泰克”帕斯泰勒釹雅各雷射系統

• 英文品名: “WON TECH” Pastelle Nd:YAG laser system
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-17 00:00:00.000

“葛柔波絲”奎歐微創固定系統

• 英文品名: “GLOBUS” CREO MIS Stabilization System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-17 00:00:00.000

左旋肉鹼

• 英文品名: Levocarnitine
• 適應症: Carnitine缺乏症
• 申請商: 漢旭股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-17 00:00:00.000

德恩康血糖監測系統

• 英文品名: DM Concept Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 本產品僅供體外測試，定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。
• 申請商: 訊映光電股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-16 00:00:00.000

“百多力” 新帕希爾35周邊擴張導管

• 英文品名: “BIOTRONIK” Passeo-35 Xeo Peripheral Dilatation Catheter
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣百多力有限公司
• 發證日期: 2021-07-16 00:00:00.000

“泰日橡膠” 花花公子透薄衛生套

• 英文品名: “Thai Nippon Rubber” PLAYBOY MICRO THIN 003 CONDOM
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2021-07-16 00:00:00.000

“泰日橡膠” 花花公子輕薄衛生套

• 英文品名: “Thai Nippon Rubber” PLAYBOY ULTRA THIN CONDOM
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2021-07-16 00:00:00.000

OoMs智慧型全效輕防曬霜SPF50+

• 英文品名: OoMs Ultra Light Sunscreen Broad Spectrum SPF50+
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 碧海生醫有限公司
• 發證日期: 2021-07-16 00:00:00

芙雅朵瑪微量元素修護保濕霜

• 英文品名: Baby Hydrocopper
• 適應症: 潤膚。
• 申請商: 芙雅國際有限公司
• 發證日期: 2021-07-16 00:00:00

燙髮劑、燙髮液、熱塑燙髮劑、溫塑燙髮劑、熱塑燙、溫塑燙、3D熱塑燙、CYS熱塑燙髮劑、高分子塑形燙髮劑、風感熱塑燙、陶瓷熱塑燙、梵酷溫塑波燙髮劑、高階冷燙液、深波燙、冷塑深波燙、3D燙髮液、3D燙髮劑、3D塑波燙、4D水波燙、瑪蒂絲水漾熱塑燙、立美特3D快速燙、立美特CYA還源燙、立美特閃亮熱塑燙、立美特IA冷塑燙、Magic雙向燙髮劑、快樂晴溫塑燙髮劑、妮迅熱塑燙、瑩彩和風燙髮劑、采萱和風燙髮劑、IQ智慧熱塑燙、IQ智慧燙髮液、IQ智慧燙髮劑、IQ冷塑劑、IQ智慧冷塑劑、IQ智慧冷燙液、波莉仕溫塑燙、U-SWING溫塑霜、U-SWING冷燙液、WOMO結構燙、AK-1熱塑陶瓷燙、JCKA熱塑陶瓷燙、JCKA水質感陶瓷燙、AK-1生化陶瓷燙、AK-1熱塑離子燙、JCKA熱塑離子燙、JCKA水質感離子燙、AK-1生化離子燙、QQ燙、伊朵菈大Q燙、DIFFANY Professional Stereo Wave Perm燙髮液、渴望冷燙液、海原素燙髮液、α冷燙液、GLORIES冷塑燙、WANDELI還原燙髮液、L1冷燙液、暟芮冷燙液、苛肯系列 雪冰芬冷燙液、歐亞絲3D立體大Q燙、東方紫金超水感燙髮液、淨萃光感燙髮劑、淨萃光感燙髮液、水亮澤燙髮劑、水亮澤燙髮液-第二劑液狀-雙氧。燙髮劑、燙髮液、熱塑燙髮劑、溫塑燙髮劑、熱塑燙、溫塑燙、3D熱塑燙、CYS熱塑燙髮劑、高分子塑形燙髮劑、風感熱塑燙、陶瓷熱塑燙、梵酷溫塑波燙髮劑、高階冷燙液、深波燙、冷塑深波燙、3D燙髮液、3D燙髮劑、3D塑波燙、4D水波燙、瑪蒂絲水漾熱塑燙、立美特3D快速燙、立美特CYA還源燙、立美特閃亮熱塑燙、立美特IA冷塑燙、Magic雙向燙髮劑、快樂晴溫塑燙髮劑、妮迅熱塑燙、瑩彩和風燙髮劑、采萱和風燙髮劑、IQ智慧熱塑燙、IQ智慧燙髮液、IQ智慧燙髮劑、IQ冷塑劑、IQ智慧冷塑劑、IQ智慧冷燙液、波莉仕溫塑燙、U-SWING溫塑霜、U-SWING冷燙液、WOMO結構燙、AK-1熱塑陶瓷燙、JCKA熱塑陶瓷燙、JCKA水質感陶瓷燙、AK-1生化陶瓷燙、AK-1熱塑離子燙、JCKA熱塑離子燙、JCKA水質感離子燙、AK-1生化離子燙、QQ燙、伊朵菈大Q燙、DIFFANY Professional Stereo Wave Perm燙髮液、渴望冷燙液、海原素燙髮液、α冷燙液、GLORIES冷塑燙、WANDELI還原燙髮液、L1冷燙液、暟芮冷燙液、苛肯系列 雪冰芬冷燙液、歐亞絲3D立體大Q燙、東方紫金超水感燙髮液、淨萃光感燙髮劑、淨萃光感燙髮液、水亮澤燙髮劑、水亮澤燙髮液-第二劑液狀-雙氧(25)、(23)、(20)、(15)

• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 麗來化粧品有限公司
• 發證日期: 2021-07-16 00:00:00

植護抗痘遮瑕筆

• 英文品名: PHYTOSKN Corrective Concealer
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 達特聖克國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-16 00:00:00

安得利清爽夏卡防曬噴液 SPF50+

• 英文品名: LA ROCHE-POSAY ANTHELIOS Invisible Spray SPF50+
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-16 00:00:00

B5彈潤修復全能防曬凝露SPF30

• 英文品名: LA ROCHE-POSAY HYALU B5 Aquagel SPF30
• 適應症: 防曬、保濕。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-16 00:00:00

碧麗妃晶萃沁妍無瑕粉霜 自然、明亮

• 英文品名: BENEFIQUE ESSENTIEL ONE STEP BB PACT NATURAL、LIGHT
• 適應症: 防曬、修飾、美化肌膚。
• 申請商: 台灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-16 00:00:00

波波彈力燙（N1一劑/一般髮使用）、（EX1一劑/抗拒髮使用）

• 英文品名: GRAMIX Curves Alpha Magic N1、EX1
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 派力國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-16 00:00:00

波波彈力燙（C2二劑/霜狀）

• 英文品名: GRAMIX Curves Alpha Magic C2
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 派力國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-16 00:00:00

波波彈力燙（L2二劑/液狀）

• 英文品名: GRAMIX Curves Alpha Magic L2
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 派力國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-16 00:00:00

超快適系列一般醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: Unicharm Medical Face Mask(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 嬌聯股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-16 00:00:00.000

詠達立體醫用防護口罩(未滅菌)

• 英文品名: TO2M MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 詠達生醫材料股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-16 00:00:00.000

越楊平面醫療口罩(未滅菌)

• 英文品名: Sunstride Medical Face Mask(non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 越楊企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-16 00:00:00.000

"勤達" 腹部墊 (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: "TEAM POWER" Laparotomy Wrap (Sterile/Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體內用不可吸收性紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 勤達醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-16 00:00:00.000

大友 檢診手套(未滅菌)(無粉)

• 英文品名: PROTOS Examination Gloves (Non-Sterile) (Powder-Free)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佾岳股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-16 00:00:00.000

“東陽”三痹湯濃縮顆粒

• 英文品名: Shan-Bih-Tang Conc-Granules "Tong-Yang"
• 適應症: 氣血凝滯、手足拘攣、風寒濕痹。
• 申請商: 東陽製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-16

“勝昌”杞菊明目湯濃縮散

• 英文品名: Aller Snap Extract Powder "Sheng Chang"
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2021-07-16

停菸貼片30 (52.5毫克)

• 英文品名: Smokquit TDDS 30 (52.5mg)
• 適應症: 幫助戒菸。
• 申請商: 信東生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-15 00:00:00.000

嘉達克血糖監測系統

• 英文品名: G Dr Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 本產品僅供體外測試，定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)新鮮微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。本產品可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖值，不可作為糖尿病的最終診斷。
• 申請商: 訊映光電股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-15 00:00:00.000

德恩勝血糖監測系統

• 英文品名: DM Sensor Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 本產品僅供體外測試，定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。本產品可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖值，不可作為糖尿病的最終診斷。
• 申請商: 訊映光電股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-15 00:00:00.000

BD MAX困難梭狀芽孢桿菌檢測試劑

• 英文品名: BD MAX Cdiff
• 適應症: 本產品與BD MAX系統搭配使用，為自動化的體外診斷試劑，用於直接定性檢測疑似患有困難梭狀芽孢桿菌感染(CDI)患者的人體液體、或軟便樣本中的困難梭狀芽孢桿菌毒素B基因(tcdB)。這是一項直接在樣本上進行的測試，利用即時聚合酶鏈反應(PCR)擴增困難梭狀芽孢桿菌毒素B基因去氧核醣核酸(DNA)，並...
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-07-15 00:00:00.000

美德寶(次氯酸鈉)醫療器械消毒濕巾(未滅菌)

• 英文品名: Medipal Chlorine Disinfectant Wipes
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 宏友開發有限公司
• 發證日期: 2021-07-15 00:00:00.000

“直覺”內視鏡及其附件

• 英文品名: “Intuitive Surgical” Endoscope and accessories
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-07-15 00:00:00.000

恩普樂一次性使用胰島素針

• 英文品名: Emperor Insulin Needles for Single Use
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 頌主恩實業有限公司
• 發證日期: 2021-07-15 00:00:00.000

"卓和" 病患檢查用手套(滅菌/未滅菌)(無粉)

• 英文品名: "GMTH" Patient examination glove (Sterile/Non-sterile)(Powder-Free)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 卓和企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-15 00:00:00.000

“斯蒂爾”吉歐光固化自蝕黏著劑

• 英文品名: “SDI” Go Self Etching Light Cured Adhesive
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 荷茂生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-14 00:00:00.000

“美佳泰”煙霧排煙系統及附件

• 英文品名: “Megadyne” Smoke Evacuator and accessories
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-14 00:00:00.000

“康德”維色拉斯樹脂黏著劑&冠心材

• 英文品名: “Kettenbach” Visalys CemCore Dual-curing, adhesive cementation and core build-up composite
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 仟鋒企業有限公司
• 發證日期: 2021-07-14 00:00:00.000

水滋氧矽水膠日拋隱形眼鏡

• 英文品名: AQUAMAX (somofilcon A) 1 Day Silicone Hydrogel Contact Lenses
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 酷柏光學股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-14 00:00:00.000

“西門子” 移動式C型臂X光系統

• 英文品名: “Siemens” Mobile C-arm X-ray System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-14 00:00:00.000

曼秀雷敦痘痘貼(未滅菌)

• 英文品名: MENTHOLATUM ACNES ACNE DRESSING (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣曼秀雷敦股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-14 00:00:00.000

奇勝醫療防護口罩(未滅菌)

• 英文品名: Qisheng Biotechnology Medical Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 奇勝生技有限公司
• 發證日期: 2021-07-14 00:00:00.000

詠達醫用活性碳防護口罩(未滅菌)

• 英文品名: TO2M MEDICAL ACTIVATED CARBON FACE MASK (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 詠達生醫材料股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-14 00:00:00.000

"台灣優紙" D2 醫療防護口罩 (未滅菌)

• 英文品名: "Prolevel" D2 Medical Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣優紙企業有限公司
• 發證日期: 2021-07-14 00:00:00.000

唯醒膜衣錠4.5毫克

• 英文品名: Wakix 4.5mg film-coated tablets
• 適應症: 1、治療6歲以上猝睡症(伴隨或未伴隨猝倒現象)的病人。 2、改善患有阻塞性睡眠呼吸中止 (OSA)成人病人的覺醒狀態並減少日間過度嗜睡(EDS)，這些病人的EDS無法透過如持續性呼吸道正壓 (CPAP)等 OSA主要治療方式，而得到令人滿意的治療成果或對其無法耐受。
• 申請商: 信東生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-13 00:00:00.000

唯醒膜衣錠18毫克

• 英文品名: Wakix 18mg film-coated tablets
• 適應症: １、治療6歲以上猝睡症(伴隨或未伴隨猝倒現象)的病人。 ２、改善患有阻塞性睡眠呼吸中止 (OSA)成人病人的覺醒狀態並減少日間過度嗜睡(EDS)，這些病人的EDS無法透過如持續性呼吸道正壓 (CPAP)等 OSA主要治療方式，而得到令人滿意的治療成果或對其無法耐受。
• 申請商: 信東生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-13 00:00:00.000

氯化鈉

• 英文品名: sodium chloride
• 適應症: 電解質補充藥
• 申請商: 品承貿易股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-13 00:00:00.000

“清村”平面外科口罩(未滅菌)

• 英文品名: “Ching-Tsun” Surgical Face Mask (Non-sterile)
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 南六企業股份有限公司高雄總廠
• 發證日期: 2021-07-13 00:00:00.000

"伯瑞" 歐帕即時定量聚合酶連鎖反應偵測系統

• 英文品名: “Bio-Rad” CFX Opus 96 Dx System
• 適應症: 本產品藉由進行螢光即時聚合酶連鎖反應以偵測及定量核酸序列。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-07-13 00:00:00.000

“信迪思”費洛斯六芒星側孔鎖定骨釘

• 英文品名: “Synthes” PHILOS Perforated Locking Screw Stardrive
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-13 00:00:00.000

美樂迪聲音處理器

• 英文品名: MED-EL SAMBA 2 BB Audio Processor
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 美樂迪股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-13 00:00:00.000

“諾可得”輸尿管通路導管鞘

• 英文品名: “Rocamed” Bi-Flex Evo Ureteral Access Sheath
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 貫華藥品有限公司
• 發證日期: 2021-07-13 00:00:00.000

“艾翠科” 弗列斯左心耳閉塞夾系統

• 英文品名: “AtriCure” AtriClip FLEX LAA Exclusion System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣亞衛有限公司
• 發證日期: 2021-07-13 00:00:00.000

普柔史特普染髪膏G G S8

• 英文品名: PROSTEP HAIR COLOR G G S8
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣朋友化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-13 00:00:00

普柔史特普染髪膏G G S9

• 英文品名: PROSTEP HAIR COLOR G G S9
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣朋友化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-13 00:00:00

普柔史特普染髪膏G G M9

• 英文品名: PROSTEP HAIR COLOR G G M9
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣朋友化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-13 00:00:00

普柔史特普染髪膏G G M8

• 英文品名: PROSTEP HAIR COLOR G G M8
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣朋友化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-13 00:00:00

普柔史特普染髪膏G G M6

• 英文品名: PROSTEP HAIR COLOR G G M6
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣朋友化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-13 00:00:00

普柔史特普染髪膏G G M5

• 英文品名: PROSTEP HAIR COLOR G G M5
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣朋友化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-13 00:00:00

普柔史特普染髪膏G G A9

• 英文品名: PROSTEP HAIR COLOR G G A9
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣朋友化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-13 00:00:00

普柔史特普氧化劑 2%

• 英文品名: PROSTEP HAIR COLOR DEVELOPER 2%
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣朋友化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-13 00:00:00

呂 滋養韌髮人蔘染髮劑 3.0 黑色 (第一劑、第二劑)

• 英文品名: Ryo Mild Formula Grey Hairdye Cream 3.0 Dark Brown
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-13 00:00:00