“安培”開放式手術融合器械
“Applied” Voyant Open Fusion Device

申請商
達勝有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“富士軟片”數位透視攝影成像裝置
“FUJIFILM”Digital Radiographic/Fluoroscopic System

申請商
富士軟片醫療產品股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“正和”補強丸（加減八味丸）

申請商
全生製藥股份有限公司  
適應症
口舌生瘡或牙齦潰爛、咽喉作痛、形體憔悴、寢汗發熱、五臟受損。

“紐朋”利波聲超音波外科設備
“NEWPONG” LIPOSOUND II Ultrasonic Surgical Unit

申請商
沃醫學股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“莊松榮”導赤散濃縮細粒
DAO CHYH SAAN GRANULA SUBTILAE "CHUANG SONG ZONG"

申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司  
適應症
口糜舌瘡、小便赤澀、熱淋不利。

“莊松榮”川七濃縮細粒
CHUAN CHI GRANULA SUBTILAE "CHUANG SONG ZONG"

申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司  
適應症

“莊松榮”復元活血湯濃縮細粒（去穿山甲）
FU YUAN HUO XUE TANG CONCENTRATED GRANULES (QU CHUAN SHAN JIA) "CHUANG SONG ZONG"

申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司  
適應症
跌打損傷、瘀血留於脇下、痛不可忍者。

“莊松榮”旋覆花濃縮細粒
SHYUAN FUH HUA GRANULA SUBTILAE "CHUANG SONG ZONG"

申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司  
適應症

“莊松榮”精氣神源濃縮丸
JING CEIH SHERN YUAN EXTRACT PILL "CHUANG SONG ZONG"

申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司  
適應症
大補精髓、益氣養神、治視物不清。

“莊松榮”薄荷濃縮細粒
BAUR HER GRANULA SUBTILAE "CHUANG SONG ZONG"

申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司  
適應症

“超科技”雙軸銣雅鉻雷射系統
“HLS Hypertech” BiAxis Nd: YAG Laser System

申請商
橋締股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

禮雅尚麻疹IgG抗體檢驗試劑–品管液
LIAISON Control Measles IgG

申請商
欣郁儀器股份有限公司  
適應症
本產品以禮雅尚化學發光免疫分析法 (CLIA)，作為禮雅尚麻疹IgG抗體檢驗試劑於禮雅尚分析儀，禮雅尚XL分析儀，和禮雅尚XS分析儀的儀器平台測試之可靠性監測。

艾索托鐵蛋白試驗系統
IZOTOP FERRITIN [I-125] IRMA KIT

申請商
元新儀器股份有限公司  
適應症
本產品用於體外定量測定人體血清中0-1000 ng/ml範圍內的鐵蛋白含量。

華毅 CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)
WY Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-sterile)

申請商
華毅生物醫學有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。

貝格莫特 乳膠無粉檢診手套 (未滅菌)
Bergamot Latex Powder-Free Examination Gloves (Non-Sterile)

申請商
威斯股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。

賽多利庫斯血液透析裝置用消毒劑
Citrix-50H Disinfectant for Hemodialysis Machine

申請商
彩新健康事業股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“井田”固胃腸散（沉香化滯丸加味）

申請商
臺灣三帆製藥科技股份有限公司  
適應症
治脾胃不和、食滯不化。

“富田”清燥救肺湯濃縮散
QING ZAO JIU FEI TANG CONC. POW. "F.T."

申請商
富田製藥廠股份有限公司  
適應症
燥邪傷肺、頭痛身熱、乾咳無痰、氣逆而喘、口渴心煩。

“富田”黃連阿膠湯濃縮錠
HWANG LIAN AR JIAU TANG CONC. TAB. "F.T."

申請商
富田製藥廠股份有限公司  
適應症
少陰病心煩不得臥及溫病真陰欲竭。

“漢聖”血府逐瘀湯濃縮散
Shiee-Fuu-Jwu-Iu-Tang Conc. Powder "HAN SHENG"

申請商
漢聖製藥科技股份有限公司  
適應症
胸中血瘀、日晡潮熱、經年胸痛、頭痛、或呃逆不止、或內熱煩悶、心悸失眠。

JC直接上色染劑-櫻桃粉
Revolution Pink Direct Coloring Cream Coloracion Directa en Crema (Alfaparf Milano)

申請商
歐士特國際股份有限公司  
適應症
染髮。

JC直接上色染劑-沙金黃
Revolution Yellow Direct Coloring Cream Coloracion Directa en Crema (Alfaparf Milano)

申請商
歐士特國際股份有限公司  
適應症
染髮。

JC直接上色染劑-深邃紅
Revolution Deep Red Direct Coloring Cream Coloracion Directa en Crema (Alfaparf Milano)

申請商
歐士特國際股份有限公司  
適應症
染髮。

JC直接上色染劑-真實藍
Revolution True Blue Direct Coloring Cream Coloracion Directa en Crema (Alfaparf Milano)

申請商
歐士特國際股份有限公司  
適應症
染髮。

JC直接上色染劑-葡萄酒紅
Revolution Magenta Direct Coloring Cream Coloracion Directa en Crema (Alfaparf Milano)

申請商
歐士特國際股份有限公司  
適應症
染髮。

JC直接上色染劑-飽滿紫
Revolution Rich Purple Direct Coloring Cream Coloracion Directa en Crema (Alfaparf Milano)

申請商
歐士特國際股份有限公司  
適應症
染髮。

協力得自動體外除顫器
CellAED Automated External Defibrillator

申請商
艾歐特西比股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

資生堂 傲特絲染髮霜 奢華˙寶石綠 JADE (亮彩色系)
SHISEIDO PROFESSIONAL ULTIST by PRIMIENCE JADE

申請商
台灣漢高股份有限公司  
適應症
染髮。

資生堂 傲特絲染髮霜 嬌豔．櫻桃粉 MAGENTA (亮彩色系)
SHISEIDO PROFESSIONAL ULTIST by PRIMIENCE MAGENTA

申請商
台灣漢高股份有限公司  
適應症
染髮。

資生堂 傲特絲染髮霜 寂靜●星夜藍 NAVY (亮彩色系)
SHISEIDO PROFESSIONAL ULTIST by PRIMIENCE NAVY

申請商
台灣漢高股份有限公司  
適應症
染髮。

資生堂 傲特絲染髮霜 活力˙杏桃橘 APRICOT (亮彩色系)
SHISEIDO PROFESSIONAL ULTIST by PRIMIENCE APRICOT

申請商
台灣漢高股份有限公司  
適應症
染髮。

資生堂 傲特絲染髮霜 清澈˙亮海藍 CYAN (亮彩色系)
SHISEIDO PROFESSIONAL ULTIST by PRIMIENCE CYAN

申請商
台灣漢高股份有限公司  
適應症
染髮。

資生堂 傲特絲染髮霜 溫暖˙薄霧棕 SBe7、SBe9、SBe11、SBe13
SHISEIDO PROFESSIONAL ULTIST by PRIMIENCE SBe/7, SBe/9, SBe/11, SBe/13

申請商
台灣漢高股份有限公司  
適應症
染髮。

資生堂 傲特絲染髮霜 甜美・粉霧橘 CP7、CP9、CP11、CP13。
SHISEIDO PROFESSIONAL ULTIST by PRIMIENCE CP/7、CP/9、CP/11、CP/13

申請商
台灣漢高股份有限公司  
適應症
染髮。

"吉諾司" 吉諾司冠狀動脈塗藥支架系統
"Genoss" GENOSS DES Sirolimus Eluting Coronary Stent System

申請商
埃默高有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

"泰可諾" 多項目生化分析血清品管液(未分析)
"Techno-path" Multichem S Plus (Unassayed)

申請商
美商亞培股份有限公司台灣分公司  
適應症
本產品可作為第三方品管血清，於說明書所列分析物的測試程序中，可監測實驗精密度。

"睿特" 人工水晶體導引器(滅菌)
"RET" Intraocular Lens Guide(Sterile)

申請商
台灣展鑫醫療器材有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。

"豐鎰" 醫療用手杖 (未滅菌)
"FULL IN" Cane (Non-sterile)

申請商
豐鎰有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。

“席弗科”超音波探頭穿刺架系統
“CIVCO”AccuCare System

申請商
春菖貿易有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“維克諾”壓力偵測導線
“Volcano”OmniWire Pressure Guide Wire

申請商
台灣飛利浦股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“華陀”補心丹丸
"Hua To" BUU SHIN DAN PILL

申請商
北京同仁堂生物科技股份有限公司高雄廠  
適應症
心氣不足、驚悸健忘。

優康額耳溫槍
Fore Health Forehead and Ear Infrared Thermometer

申請商
富優技研股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

優泌林－混合型（７０／３０）１００單位／毫升
HUMULIN 70/30 100 IU/ML

申請商
台灣禮來股份有限公司  
適應症
糖尿病。

暐世尿酸品管液(未滅菌)
eB-series Uric Acid Control Solution (Non-Sterile)

申請商
暐世生物科技股份有限公司新竹總廠  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。

"史耐輝" 牽引用附件 (滅菌)
"Smith&Nephew" Traction accessory (Sterile)

申請商
英商史耐輝股份有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牽引用附件(O.5925)」第一等級鑑別範圍。

"艾維克"路米諾18紫杉醇塗藥周邊球囊導管
"i Vascular" luminor 18 Paclitaxel eluting PTA balloon dilatation catheter

申請商
鴻昌醫療器材有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“博思邁”愛威歐冠狀動脈高壓球囊擴張導管
“BrosMed”Alveo HP Balloon Dilatation Catheter

申請商
昊佑企業有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“安麗莎”血氧模組
“Aulisa”Oximeter Module

申請商
台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

"好貼" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)
"AID-TEX" Medical Adhesive Tape and Adhesive bandage (Non-Sterile)

申請商
慶豐商貿有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。

"普達康" 機械式助行器(未滅菌)
"ProMedical" Mechanical walker (Non-Sterile)

申請商
普達康股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。