藥物證書

共有 224530 個藥物證書

"台灣康田" 醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: "Taiwan Contact" Medical Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣康田製造有限公司
• 發證日期: 2021-07-26 00:00:00.000

元普 醫療用衣物(未滅菌)

• 英文品名: ACELAB Medical Apparel (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 元普科技有限公司
• 發證日期: 2021-07-26 00:00:00.000

艾普定 免疫定量分析儀(未滅菌)

• 英文品名: iProtin reader (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 嘉碩生醫電子股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-26 00:00:00.000

大謙醫療口罩(未滅菌)

• 英文品名: Dacian Medical Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大謙科技材料股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-26 00:00:00.000

小白兔 舒緩溫熱貼(未滅菌)

• 英文品名: KOBAYASHI WARMER L (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣小林藥業股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-26 00:00:00.000

“竹虎” 機械式助行器 (未滅菌)

• 英文品名: “Taketora” Mechanical Walker (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安德貿易股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-26 00:00:00.000

“艾妮歐” 凝膠紗布敷料(未滅菌)

• 英文品名: “HYPEROIL” Gel Gauze Dressing (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 勤達醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-26 00:00:00.000

“史賽克”顯影脊椎骨水泥

• 英文品名: “Stryker” Spineplex Radiopaque Bone Cement
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-07-25 00:00:00.000

“直覺”內視鏡手術器械及配件

• 英文品名: “Intuitive Surgical” Endoscopic Instruments and Accessories
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-07-25 00:00:00.000

“伊雷克”利碩克萊斯電磁彈道式超音波碎石機及其附件

• 英文品名: “EMS” Swiss LithoClast Trilogy and accessories
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 汎英股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-25 00:00:00.000

“義獲嘉偉瓦登特”特利歐牙科嵌體材料

• 英文品名: “Ivoclar Vivadent” Telio Inlay/Onlay
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 堡來顧問有限公司
• 發證日期: 2021-07-24 00:00:00.000

“捷邁”博適耐人工膝關節系統脛骨延長桿組件

• 英文品名: “Zimmer” PERSONA The Personalized Knee System Stem Extension
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-24 00:00:00.000

“雅氏”怡然動力工具及其附件

• 英文品名: “Aesculap” Elan 4 Power Instruments and Accessories
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣柏朗股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-24 00:00:00.000

“陀帝士”尼克斯丹活動假牙基底樹脂

• 英文品名: “Vertex” NextDent Denture 3D+ Printing Resin
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 松江實業股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-24 00:00:00.000

鼻暢順鼻用噴液劑

• 英文品名: Bichanshun Nasal Solution
• 適應症: 消除鼻粘膜充血、粘膜炎腫、抑制鼻液分泌過多、鼻竇炎、乾草熱及呼吸道過敏。
• 申請商: 羅得國際有限公司
• 發證日期: 2021-07-23 00:00:00.000

尼菲士持續性藥效錠30毫克

• 英文品名: Niferos OROS 30mg
• 適應症: 狹心症(心絞痛)：包括血管痙攣性心絞痛、慢性穩定型心絞痛。高血壓。
• 申請商: 瑩碩生技醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-23 00:00:00.000

益妥瑞膜衣錠60毫克

• 英文品名: Terexib Film-coated Tablets 60mg
• 適應症: 骨關節炎（OA）與類風濕性關節炎（RA）之表徵與症狀的急慢性治療、治療急性痛風性關節炎、治療原發性經痛、治療僵直性脊椎炎、治療牙科手術後疼痛、治療婦科手術後疼痛。
• 申請商: 台灣山德士藥業股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-23 00:00:00.000

“立可清”腹腔鏡鏡頭清潔裝置及配件

• 英文品名: “ClickClean” Laparoscope Lens Shield Device (LENS)
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 益創生醫股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-23 00:00:00.000

“長佳”骨齡輔助診斷系統

• 英文品名: “EFAI” Computer-Aided Bone Age Diagnosis System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 長佳智能股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-23 00:00:00.000

涵氧水原力矽水膠日拋隱形眼鏡

• 英文品名: Daily Disposable Silicone Hydrogel Contact Lens Aqualux Series
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 遠景光學股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-23 00:00:00.000

“思泰瑞”低溫滅菌劑

• 英文品名: “STERIS” VAPROX HC Sterilant
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 醫信國際有限公司
• 發證日期: 2021-07-23 00:00:00.000

“波士頓科技”艾斯福克冷凍手術系統

• 英文品名: “Boston Scientific” ICEfx Cryoablation System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-07-23 00:00:00.000

“庫柏”利浦精準電刀系統

• 英文品名: “Cooper” LEEP PRECISION Integrated System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台美醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-23 00:00:00.000

“斯肯帝” 弧形治療計畫驗證檢測系統

• 英文品名: “ScandiDos” Delta4 Discover
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 華龍生醫股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-23 00:00:00.000

“奔馳” 定量影像分析軟體

• 英文品名: “QUIBIM” Quantitative Imaging Software
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 鎮赫有限公司
• 發證日期: 2021-07-23 00:00:00.000

“李斯特” 生理訊號監視器

• 英文品名: “Rudolf Riester” Vital Signs Monitor
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 奕寶國際有限公司
• 發證日期: 2021-07-23 00:00:00.000

"嘉霖" 手動病患輸送裝置(未滅菌)

• 英文品名: "JIA LIN" Manual patient transfer device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 嘉霖工業有限公司
• 發證日期: 2021-07-23 00:00:00.000

“熊本熊”防水伸縮絆(未滅菌)

• 英文品名: “KUMA-MON” PLASTIC BANDAGE (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大宮國際有限公司
• 發證日期: 2021-07-23 00:00:00.000

“莊松榮”菟絲子濃縮細粒

• 英文品名: TUH SY TZYY GRANULA SUBTILAE "CHUANG SONG ZONG"
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-23

“莊松榮”歸脾湯（加減方）濃縮細粒

• 英文品名: GUI PI TANG (JIA JIAN FANG) CONCENTRATED GRANULES "CHUANG SONG ZONG"
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-23

“莊松榮”川芎茶調散

• 英文品名: CHUAN CHIONG CHAA TYAU POWDER "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 偏正頭痛。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-23

特利加壓素

• 英文品名: Terlipressin
• 適應症: 出血性食道靜脈曲張、第一型肝腎症候群。
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-22 00:00:00.000

罩護你立體醫用外科手術口罩(未滅菌)

• 英文品名: ALL Covered Stereo Surgical Medical Mask (Non-sterile)
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 浩昇開發科技股份有限公司梅高廠
• 發證日期: 2021-07-22 00:00:00.000

“梧諾” 醫療胸部X光影像處理軟體

• 英文品名: “VUNO” Med Chest X-ray
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 瑞亞生醫股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-22 00:00:00.000

“而至”雙劑式通用黏著劑

• 英文品名: “GC” G2-BOND Universal
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣而至股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-22 00:00:00.000

優衛立體醫用D2防護口罩(未滅菌)

• 英文品名: UNIWEB 3D Protective D2 Medical Mask(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 恒大股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-22 00:00:00.000

"可志" 絆創繃帶(未滅菌)

• 英文品名: "KOSHI" Adhesive Bandage (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 智誠有限公司
• 發證日期: 2021-07-22 00:00:00.000

”天一”紅景天濃縮顆粒

• 英文品名: RHODIOLAE CRENULATAE RADIX ET RHIZOMA EXTRACT GRANULES "TI"
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-22

蒂妍乳膏

• 英文品名: Dinoin Cream
• 適應症: 尋常性痤瘡（面皰）、皮膚角質化。
• 申請商: 德聯藥品有限公司
• 發證日期: 2021-07-21 00:00:00.000

娜膚蒂乳膏1毫克/公克

• 英文品名: Neferti Cream 1mg/gm
• 適應症: 尋常性痤瘡（面皰）、皮膚角質化。
• 申請商: 黃氏製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-21 00:00:00.000

芙澤適乳膏

• 英文品名: Soficome Cream
• 適應症: 去角質。
• 申請商: 健康化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-21 00:00:00.000

"管制藥品廠"阿華吩坦尼注射液0.5毫克/毫升

• 英文品名: Alfentanil Injection 0.5mg/ml "PPCD"
• 適應症: 短效麻醉性止痛劑及麻醉誘導劑。
• 申請商: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
• 發證日期: 2021-07-21 00:00:00.000

畢得平凍晶注射劑

• 英文品名: Bendamustine Mylan
• 適應症: 1.Binet分類stage B及C之慢性淋巴球白血病(chronic lymphocytic leukemia, CLL)。2.曾接受至少一種化療之和緩性非何杰金氏淋巴瘤，六個月內曾以rituximab治療失敗之單一治療。3.Bendamustine合併Rituximab適用於先前未曾接受治療的C...
• 申請商: 台灣邁蘭有限公司
• 發證日期: 2021-07-21 00:00:00.000

“怡安”外科口罩(未滅菌)

• 英文品名: “LILY” Surgical Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 明基三豐醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-21 00:00:00.000

雙瞳秋水彩色雙週拋矽水膠隱形眼鏡

• 英文品名: Deyes Color Biweekly Disposable Silicone Hydrogel Contact Lens
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 遠景光學股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-21 00:00:00.000

埃迪拉NRAS-BRAF基因突變檢測套組

• 英文品名: Idylla NRAS-BRAF Mutation Test
• 適應症: 詳如核定之中文說明書。
• 申請商: 芮弗士科技有限公司
• 發證日期: 2021-07-21 00:00:00.000

“奇迪”愛比骨內植體系統

• 英文品名: “GDIFF” IB-T Implant system
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 皓昇國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-21 00:00:00.000

迪瓦月經杯

• 英文品名: Diva Cup
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 瑪仕威爾國際有限公司
• 發證日期: 2021-07-21 00:00:00.000

“曲克” 威恩氣胸組

• 英文品名: “COOK” Wayne Pneumothorax set
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-21 00:00:00.000

色彩染髮劑-紫色

• 英文品名: TAGAYA SILVER COLOR
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 華田美學有限公司
• 發證日期: 2021-07-21 00:00:00

“博思邁”球囊擴張導管

• 英文品名: “BrosMed”PTA Balloon Dilatation Catheter
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 昊佑企業有限公司
• 發證日期: 2021-07-21 00:00:00.000

“凱迪泰醫學”雙氣道正壓呼吸輔助器

• 英文品名: “Curative”Flexo Bi-level Positive Airway Pressure Device
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣瑞思邁股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-21 00:00:00.000

“司邁”雙極電切電凝系統及其配件

• 英文品名: “SIMAI” Bipolar Resection Generator and accessories
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 禾嵩股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-21 00:00:00.000

台灣圓點核酸萃取儀(未滅菌)

• 英文品名: TANBead Nucleic Acid Extractor Maelstrom 9610 (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「核醣核酸分析前處理系統(C.4070)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣圓點奈米技術股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-21 00:00:00.000

神鋒醫療口罩 (未滅菌)

• 英文品名: Shenfeng Medical Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 神鋒科技有限公司
• 發證日期: 2021-07-21 00:00:00.000

"鈦樂"醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: "TELLUS" Medical Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 皇雅生技股份有限公司路科廠
• 發證日期: 2021-07-21 00:00:00.000

“凱石” 牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

• 英文品名: “Keystone” Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 杏昌生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-21 00:00:00.000

“科達”北板藍根濃縮細粒

• 英文品名: BEI BAN LAN GEN EXTRACT SUBTLY GRANULE "KO DA"
• 適應症: 咽喉腫痛、清熱涼血、解毒利咽。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-21

“科達”白鮮皮濃縮細粒

• 英文品名: BAI XIAN PI EXTRACT GRANULA SUBTILAE "KO DA"
• 適應症: 風疹、疥、癬、濕痹。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-21

“科達”麻黃附子細辛湯濃縮細粒

• 英文品名: MA HUANG FI ZI XI XIN TANG EXTRACT SUBTLY GRANULE "KO DA"
• 適應症: 少陰病始得之、反發熱、脈沉者。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-21

“科達”澤瀉濃縮細粒

• 英文品名: ZE XIE EXTRACT GRANULA SUBTILAE "KO DA"
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-21

“科達”沒藥濃縮細粒

• 英文品名: MO YAO EXTRACT GRANULA SUBTILAE "KO DA"
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-21

“科達”羌活濃縮細粒

• 英文品名: QIANG HUO EXTRACT GRANULA SUBTILAE "KO DA"
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-21

“科達”麻黃濃縮細粒

• 英文品名: MA HUANG EXTRACT GRANULA SUBTILAE "KO DA"
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-21

“科達”地龍濃縮細粒

• 英文品名: DI LONG EXTRACT GRANULA SUBTILAE "KO DA"
• 適應症: 水腫、小便不通、風痛、半身不遂。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-21

“科達”秦艽濃縮細粒

• 英文品名: QIN JIAO EXTRACT SUBTLY GRANULE "KO DA"
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-21

“科達”調經丸濃縮細粒

• 英文品名: TIAO JING WAN EXTRACT SUBTLY GRANULE "KO DA"
• 適應症: 月經不調、痛經、產後瘀血腹痛。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-21

“科達”知柏地黃丸濃縮錠

• 英文品名: ZHI BAI DI HUANG WAN EXTRACT TABLET "KO DA"
• 適應症: 頭暈耳鳴、舌燥咽痛、腰脊痠痛。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-21

“科達”桂枝茯苓丸濃縮錠

• 英文品名: GUI ZHI FU LING WAN EXTRACT TABLET "KO DA"
• 適應症: 婦人宿有癓塊、妊娠胎動、漏下不止、瘀血痛經、經閉。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-21

複方甘草合劑

• 英文品名: Compound Mixture of Glycyrrhiza
• 適應症: 刺激性乾咳、支氣管炎引起之咳嗽。
• 申請商: 奧孟亞股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-20 00:00:00.000

"百特"歐立美N12E輸注乳液

• 英文品名: Olimel N12E emulsion for infusion
• 適應症: 適用於成人及兩歲以上孩童在無法或因有禁忌症而不適宜進食或使用口服腸道營養劑時之靜脈營養。
• 申請商: 百特醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-20 00:00:00.000

"百特"沛立美N4E輸注乳液

• 英文品名: PeriOlimel N4E emulsion for infusion
• 適應症: 適用於成人及兩歲以上孩童在無法或因有禁忌症而不適宜進食或使用口服腸道營養劑時之靜脈營養。
• 申請商: 百特醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-20 00:00:00.000

南六-FFP2立體外科手術口罩(未滅菌)

• 英文品名: Nan Liu FFP2 3D Surgical Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 南六企業股份有限公司高雄總廠
• 發證日期: 2021-07-20 00:00:00.000

純粹氧矽水膠彩色日拋隱形眼鏡

• 英文品名: PURE Silicone Hydrogel Color Daily Disposable Soft Contact Lenses
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 永勝光學股份有限公司新店分公司
• 發證日期: 2021-07-20 00:00:00.000

“鯊克”內視鏡削鑽工具

• 英文品名: “Shark Cut” Endoscopic Burr accessories
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 騁宇醫療企業社
• 發證日期: 2021-07-20 00:00:00.000

"奇異"X光數位偵檢器

• 英文品名: "GE" Definium XR120 Digital X-ray imaging system
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-20 00:00:00.000

“科睿” 機械手臂控制系統

• 英文品名: “Corindus” CorPath GRX System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-20 00:00:00.000

1. MK 高效清透UV防曬乳 2. MK 涼感清透UV防曬乳

• 英文品名: 1. MK UV Protection Super A Plus 2. MK UV Protection Cool A Plus
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣松本清股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-20 00:00:00

ID.AZ 愛德愛麗養膚高遮瑕BB霜SPF50+/PA++++(30ML)

• 英文品名: ID.AZ DERMASTIC BB CREAM
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 麗楓股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-20 00:00:00

白皇后防護乳SPF50

• 英文品名: BOUCLIER LUMIERE SPF50 / ILLUMINATING UV SHIELD SPF50
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣歐舒丹股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-20 00:00:00

男仕洗面乳

• 英文品名: SEACRET Men Liquid Face Wash
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 雅特美有限公司
• 發證日期: 2021-07-20 00:00:00

“傅利葉智能” 等速肌力試驗評估系統 (未滅菌)

• 英文品名: “Fourier Intelligence” Isokinetic Testing and Evaluation System (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「等速肌力試驗評估系統(O.1925)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大裕儀器有限公司
• 發證日期: 2021-07-20 00:00:00.000

阿哌沙班

• 英文品名: Apixaban
• 適應症: 抗血栓劑
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-19 00:00:00.000

萊測血糖測試系統

• 英文品名: Lifecheck Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 本產品為體外診斷醫療器材，利用電化學法定量檢測指尖微血管全血的葡萄糖濃度，適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖。
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-19 00:00:00.000

“NOVA” 電動輪椅

• 英文品名: “NOVA” POWERED WHEELCHAIR
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 光星骨科復健器材股份有限公司二廠
• 發證日期: 2021-07-19 00:00:00.000

羅氏智航血糖試紙

• 英文品名: Accu-Chek Guide test strips
• 適應症: 詳如中文說明書核定本。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-19 00:00:00.000

美德寶消毒濕巾(未滅菌)

• 英文品名: Medipal Disinfectant Wipes (Non Sterile)
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 宏友開發有限公司
• 發證日期: 2021-07-19 00:00:00.000

愛安德動態血壓監測儀

• 英文品名: AND Ambulatory Blood Pressure Monitor
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 杏豐實業股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-19 00:00:00.000

青春日常礦物粉底霜-流雲1.0(亮白潤色)、風輕2.0(自然潤色)、光薀3.0(健康潤色)

• 英文品名: Daily Life Mineral Cream Foundation-flowing cloud #1.0、breeziness.#2.0、inner Glorious #3.0
• 適應症: 防曬
• 申請商: 華伶堂國際有限公司
• 發證日期: 2021-07-19 00:00:00

寶拉珍選25%果酸+2%水楊酸煥膚面膜

• 英文品名: Paula’s Choice ™ Skin Perfecting 25% AHA + 2% BHA Exfoliant Peel
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 寶拉培岡股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-19 00:00:00

志順一般醫療口罩(未滅菌)

• 英文品名: Jyhshuen general medical face mask(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 志順企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-19 00:00:00.000

“葛柔波絲”奎歐皮質骨螺釘固定系統

• 英文品名: “GLOBUS” CREO MCS Stabilization System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-18 00:00:00.000

“史達美克”射頻電極

• 英文品名: “STARmed” Electrosurgical system electrode
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 椿月有限公司
• 發證日期: 2021-07-18 00:00:00.000

“艾特拉喜”立特拉聚焦超音波

• 英文品名: “ASTERASYS” Liftera-V high intensity focused ultrasound surgical unit
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 欣泰生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-17 00:00:00.000

“沃泰克”帕斯泰勒釹雅各雷射系統

• 英文品名: “WON TECH” Pastelle Nd:YAG laser system
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-17 00:00:00.000

“葛柔波絲”奎歐微創固定系統

• 英文品名: “GLOBUS” CREO MIS Stabilization System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-17 00:00:00.000

左旋肉鹼

• 英文品名: Levocarnitine
• 適應症: Carnitine缺乏症
• 申請商: 漢旭股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-17 00:00:00.000

德恩康血糖監測系統

• 英文品名: DM Concept Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 本產品僅供體外測試，定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。
• 申請商: 訊映光電股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-16 00:00:00.000

“百多力” 新帕希爾35周邊擴張導管

• 英文品名: “BIOTRONIK” Passeo-35 Xeo Peripheral Dilatation Catheter
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣百多力有限公司
• 發證日期: 2021-07-16 00:00:00.000

“泰日橡膠” 花花公子透薄衛生套

• 英文品名: “Thai Nippon Rubber” PLAYBOY MICRO THIN 003 CONDOM
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2021-07-16 00:00:00.000