藥物證書

共有 224317 個藥物證書

英文品名
Verquvo 2.5 mg film-coated tablets 
適應症
適用於心衰竭惡化事件後病情穩定且射出分率小於45%之症狀性慢性心衰竭成年病人。心衰竭惡化事件係指需住院或門診靜脈利尿劑治療。 
發證日期
2021-07-05 00:00:00.000 
英文品名
Verquvo 5 mg film-coated tablets 
適應症
適用於心衰竭惡化事件後病情穩定且射出分率小於45%之症狀性慢性心衰竭成年病人。心衰竭惡化事件係指需住院或門診靜脈利尿劑治療。 
發證日期
2021-07-05 00:00:00.000 
英文品名
Verquvo 10 mg film-coated tablets 
適應症
適用於心衰竭惡化事件後病情穩定且射出分率小於45%之症狀性慢性心衰竭成年病人。心衰竭惡化事件係指需住院或門診靜脈利尿劑治療。 
發證日期
2021-07-05 00:00:00.000 
英文品名
Pseudoephedrine Sulfate 
適應症
擬交感神經藥。 
發證日期
2021-07-05 00:00:00.000 
英文品名
Linagliptin 
適應症
第二型糖尿病。 
發證日期
2021-07-05 00:00:00.000 
英文品名
Methyltestosterone 
適應症
男性內分泌藥 
發證日期
2021-07-05 00:00:00.000 
英文品名
Dapagliflozin Propanediol 
適應症
降血糖用藥 
發證日期
2021-07-05 00:00:00.000 
英文品名
Pioglitazone Hydrochloride 
適應症
糖尿病治療藥 
發證日期
2021-07-05 00:00:00.000 
英文品名
“HANBIO” Gauze (Sterilized, 1% Collagen) 
適應症
適用於皮膚淺層的傷口照護。  
發證日期
2021-07-05 00:00:00.000 
英文品名
Pegavision Vita Daily Disposable Soft Contact Lenses 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2021-07-05 00:00:00.000 
英文品名
“Micro-Tech” Stone Extraction Basket 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2021-07-05 00:00:00.000 
英文品名
INCOME MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2021-07-05 00:00:00.000 
英文品名
Cheau Chi Medical Mask (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2021-07-05 00:00:00.000 
英文品名
Tekscan Foot Pressure Platform (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「測力板(O.1575)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2021-07-05 00:00:00.000 
英文品名
“Promised Verifine” safety Lancet (Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2021-07-05 00:00:00.000 
英文品名
“NuVasive” PRECICE System 
適應症
本產品適用於股骨和脛骨之肢體延長術,且限用於骨骼成熟之患者。  
發證日期
2021-07-04 00:00:00.000 
英文品名
“GC” G-CEM ONE 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2021-07-04 00:00:00.000 
英文品名
“GC” Aadva Implant abutments 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2021-07-03 00:00:00.000 
英文品名
Easy Anaesthetic Bacteriostatic & Lubricating Gel 
適應症
對粘膜具有潤滑、局部麻醉和消毒作用。 
發證日期
2021-07-02 00:00:00.000 
英文品名
Oxaoxa Injection 5 mg/mL "L.L." 
適應症
和5-fluorouracil (5-FU)及folinic acid (FA)併用,作為第三期結腸癌(Duke’s C)原發腫瘤完全切除手術後的輔助療法。治療轉移性結腸直腸癌。Oxaliplatin和fluoropyrimidine類藥物併用可用於局部晚期及復發/轉移性胃癌之治療。與5-fluor... 
發證日期
2021-07-02 00:00:00.000 
英文品名
Zyceva 150 (Erlotinib Tablets 150mg) 
適應症
適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病患之第一線及維持治療。適用於先前已接受過化學治療後,但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。 
發證日期
2021-07-02 00:00:00.000 
英文品名
Zyceva 100 (Erlotinib Tablets 100mg) 
適應症
適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病患之第一線及維持治療。適用於先前已接受過化學治療後,但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。 
發證日期
2021-07-02 00:00:00.000 
英文品名
Bufomix Easyhaler 320ug/9ug/inhalation, inhalation powder 
適應症
1.氣喘(Asthma)適合使用類固醇及長效ß2作用劑(ß2-agonist)合併治療的支氣管氣喘(Bronchial asthma)。2.慢性阻塞性肺部疾病(COPD)適用於18歲以上患有慢性阻塞性肺部疾病(COPD),使用氣管擴張劑後之第一秒吐氣量(post-bronchodilator FEV... 
發證日期
2021-07-02 00:00:00.000 
英文品名
WINDUZA Lyophilized Powder for Injection 
適應症
治療骨髓增生不良症候群高危險性的病患(High Risk MDS):頑固性貧血併有過量芽細胞(RA with excess blasts,RAEB)、轉變中的頑固性貧血併有過量芽細胞(RAEB in transformation,RAEB-T)、及慢性骨髓單核細胞性白血病(chronic myelo... 
發證日期
2021-07-02 00:00:00.000 
英文品名
Dutasvitae 0.5mg soft capsules 
適應症
治療具有症狀之攝護腺肥大症。而有緩解相關症狀、降低急性尿滯留之發生率、減少攝護腺肥大症相關手術必要性之效果。 
發證日期
2021-07-02 00:00:00.000 
英文品名
Pegavision Color Daily Disposable Soft Contact Lenses 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2021-07-02 00:00:00.000 
英文品名
Pegavision Color Daily Disposable Soft Contact Lenses 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2021-07-02 00:00:00.000 
英文品名
“Medtronic” Automated EM Tracking Blade 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2021-07-02 00:00:00.000 
英文品名
“Besmed” Silicone Tubing(Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2021-07-02 00:00:00.000 
英文品名
Wie Jie Medical Face Mask(Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2021-07-02 00:00:00.000 
英文品名
“Makalot” Protective Clothing (non-sterile) 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2021-07-01 00:00:00.000 
英文品名
"KIM LONG SHENG" MEDICAL MASK (NON-STERILE) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2021-07-01 00:00:00.000 
英文品名
“Purge” Medical Mask (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2021-07-01 00:00:00.000 
英文品名
ACTife Medical Face Mask(Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2021-07-01 00:00:00.000 
英文品名
Nichiban Injection Pad Mild Medical Adhesive Tape (Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2021-07-01 00:00:00.000 
英文品名
“Dermacare” UroLase Surgical Diode Laser System 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2021-06-30 00:00:00.000 
英文品名
“Ophtec” Precizon Presbyopic Intraocular Lens 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2021-06-30 00:00:00.000 
英文品名
“ResMed” AirFit Mask 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2021-06-30 00:00:00.000 
英文品名
“ResMed” AirFit Mask 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2021-06-30 00:00:00.000 
英文品名
Freshlook one day contact lenses 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2021-06-30 00:00:00.000 
英文品名
Freshlook CC Lens 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2021-06-30 00:00:00.000 
英文品名
“Laboratoire CCD” Full Echo Catheter for Embryo Transfer 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2021-06-30 00:00:00.000 
英文品名
BeBack Crossing Catheter 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2021-06-30 00:00:00.000 
英文品名
“Reborn” Ureteral access sheath 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2021-06-30 00:00:00.000 
英文品名
“ReJoin” ETButton 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2021-06-30 00:00:00.000 
英文品名
MEI-SHI-LAO EX EYE DROPS 
適應症
眼睛疲勞。 
發證日期
2021-06-29 00:00:00.000 
英文品名
SINOAF F.C. Tablets 100 mg 
適應症
成年男性勃起功能障礙。 
發證日期
2021-06-29 00:00:00.000 
英文品名
Naliso F.C. Tablets 5 mg 
適應症
對於膀胱過動症病人所伴隨之急迫性尿失禁、頻尿、尿急等之症狀性治療。 
發證日期
2021-06-29 00:00:00.000 
英文品名
FACILLE Light Facial Dermal Implant  
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2021-06-29 00:00:00.000 
英文品名
Abbott Clinical Chemistry Albumin BCP2 
適應症
本產品用於在ARCHITECT c系統上,定量人類血清或血漿中的白蛋白(albumin)。  
發證日期
2021-06-29 00:00:00.000 
英文品名
“QIAGEN” QIAstat-Dx Analyzer 
適應症
本產品用於體外診斷和提供診斷結果。所有分析步驟都是完全自動化的使用分子診斷QIAstat-Dx試劑盒和即時PCR檢測。本產品僅供專業使用,不用於自我測試。  
發證日期
2021-06-29 00:00:00.000 
英文品名
“MedPark” Bone-XB Bone Grafting Material 
適應症
詳如核定之中文說明書  
申請商
椿月有限公司
發證日期
2021-06-29 00:00:00.000 
英文品名
ABEVMY 
適應症
一、轉移性大腸直腸癌 ( mCRC ): (1)與含有5-fluorouracil為基礎的化學療法合併使用,可以作為轉移性大腸或直腸癌病人的第一線治療。 (2)與含有5-fluorouracil/leucovorin/oxaliplatin的化學療法合併使用,可以作為先前接受過以 fluor... 
發證日期
2021-06-29 00:00:00.000 
英文品名
ABRILADA, Solution for Injection 
適應症
類風濕性關節炎 適用於患有中度至重度類風濕性關節炎,並且曾經對一種或超過一種的 DMARDs 藥物有不適當反應的成人病人,可減輕症狀與徵兆 (包括主要臨床反應和臨床緩解)、抑制結構上損害的惡化。 可單獨使用也可以和 MTX 或其他 DMARDs 藥物併用。 乾癬性關節炎 適用於對疾病緩解型抗... 
發證日期
2021-06-29 00:00:00.000 
英文品名
“Manteia”AccuContour Software 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2021-06-29 00:00:00.000 
英文品名
“Trachviu”Single Use Tracheal Tube Stylet Sheath (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2021-06-29 00:00:00.000 
英文品名
Ricco Medical Mask(Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2021-06-29 00:00:00.000 
英文品名
“Jiu Jiu” Medical Mask (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2021-06-29 00:00:00.000 
英文品名
Chi Ray Medical Face Mask(Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2021-06-29 00:00:00.000 
英文品名
“BioLife” Cement Dispenser (Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2021-06-29 00:00:00.000 
英文品名
Apollo iaX2101 Intelligent Analyzer (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2021-06-29 00:00:00.000 
英文品名
Acne Repair Gel。 
適應症
軟化角質、面皰預防。 
發證日期
2021-06-28 00:00:00 
英文品名
MIAU Seaweed Plant Hair Color、MIAU Henna Plant Hair Color、 HARAY Polygonum multiflorum natural plant Hair Color-Coffee、Brown、Coffee Red 、Red Brown  
適應症
染髮。 
發證日期
2021-06-28 00:00:00 
英文品名
Cancer Council Ultra Sunscreen SPF50+ 
適應症
防曬。 
發證日期
2021-06-28 00:00:00 
英文品名
Cancer Council Sensitive Sunscreen SPF50+ 
適應症
防曬。 
發證日期
2021-06-28 00:00:00 
英文品名
Cancer Council Active Sunscreen SPF50+ 
適應症
防曬。 
發證日期
2021-06-28 00:00:00 
英文品名
BE YOUTHENED Triple Brightening Sunscreen SPF35PA+++ 
適應症
防曬。 
申請商
匯眾國際貿易
發證日期
2021-06-28 00:00:00 
英文品名
ACETAMINOPHEN 
適應症
鎮痛藥,解熱藥。 
發證日期
2021-06-28 00:00:00.000 
英文品名
Dang Gui Yin Zi Extract Capsules "C.F.T" 
適應症
血燥風熱、皮膚搔癢。 
發證日期
2021-06-28 
英文品名
"Sun Ten" Wu Ling San Extract Powders 
適應症
內停水濕、外有表證、小便不利、煩渴欲飲、水入即吐、泄瀉。 
發證日期
2021-06-28 
英文品名
“Intuitive Surgical” Endoscopic Instruments and Accessories 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2021-06-27 00:00:00.000 
英文品名
T.H HEPARIN INJECTION 5000IU/ML 
適應症
血栓性栓塞症及其預防、抗凝血。 
發證日期
2021-06-25 00:00:00.000 
英文品名
Vetawon F.C. Tablets 5mg 
適應症
1.治療勃起功能障礙。2.良性攝護腺(前列腺)肥大症所伴隨的下泌尿道症狀。 
發證日期
2021-06-25 00:00:00.000 
英文品名
Melitracen Hydrochloride 
適應症
抗憂鬱劑 
發證日期
2021-06-25 00:00:00.000 
英文品名
Codeine Phosphate Hemihydrate 
適應症
鎮咳藥、麻醉性鎮痛藥 
發證日期
2021-06-25 00:00:00.000 
英文品名
“TMOB” Surgical navigation System 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2021-06-25 00:00:00.000 
英文品名
“Medicom” Surgical Masks 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2021-06-25 00:00:00.000 
英文品名
“Temp Pal”Smart Wearable Thermometer 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2021-06-25 00:00:00.000 
英文品名
cobas C4-2 
適應症
本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 311/501/502系統和cobas INTEGRA 400 plus系統,體外定量檢測人類血清和血漿中人類C4的免疫比濁分析法。  
發證日期
2021-06-25 00:00:00.000 
英文品名
Hologic APTIMA HBV Quant Assay 
適應症
詳如核定之中文說明書。  
發證日期
2021-06-25 00:00:00.000 
英文品名
Elecsys Anti-HAV II 
適應症
本產品(規格08086630190)利用電子冷光免疫分析法搭配cobas e 411、cobas e 601、cobas e 602免疫分析儀,體外定性檢測人類血清及血漿中總A型肝炎病毒(HAV)抗體(IgG與IgM)。本產品(規格08086664190)利用電子冷光免疫分析法搭配cobas e 8... 
發證日期
2021-06-25 00:00:00.000 
英文品名
“angelus” BIO-C Repair Bioceramic reparative material 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2021-06-25 00:00:00.000 
英文品名
“Professional” Cavitron 300 Series Ultrasonic Scaler 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2021-06-25 00:00:00.000 
英文品名
“Carestream” Panoramic and 3D Modality Dental X-Ray System 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2021-06-25 00:00:00.000 
英文品名
"Eurosets"Kompass Adult Oxygenator 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2021-06-25 00:00:00.000 
英文品名
①Lightweight Sunscreen SPF50、②Moisture-Plus Sunscreen SPF50、④ Ultra Protection Face Cream、⑦UV Protection Emulsion  
適應症
防曬。 
發證日期
2021-06-25 00:00:00 
英文品名
Anti-Acne Renewing Serum 
適應症
軟化角質、面皰預防。  
發證日期
2021-06-25 00:00:00 
英文品名
Whitening & Anti-Aging CC Cream (01 LIGHT BEIGE、02 SANDY BEIGE) 
適應症
防曬。 
發證日期
2021-06-25 00:00:00 
英文品名
YUZU PERFECT GLOW CARE - Yuzu high protection fluid SPF50 
適應症
防曬。 
發證日期
2021-06-25 00:00:00 
英文品名
BIOTHERM BIOSOURCE PURIFYING FOAMING CLEANSER 
適應症
軟化角質、面皰預防。 
發證日期
2021-06-25 00:00:00 
英文品名
SULWHASOO TIMETREASURE RADIANCE SERUM CUSHION 11N1, 13N1, 17N1, 21N1, 23N1, 25N1  
適應症
防曬、修飾膚色。 
發證日期
2021-06-25 00:00:00 
英文品名
SULWHASOO TIMETREASURE RADIANCE SERUM FOUNDATION 17N1, 21N1, 23N1 
適應症
防曬、修飾膚色。 
發證日期
2021-06-25 00:00:00 
英文品名
Jourin Sense Hair Color Cream 1 、3 、 LIGHT GRAY 
適應症
染髮。 
申請商
百生有限公司
發證日期
2021-06-25 00:00:00 
英文品名
Jourin Sense Hair Color Cream Yellow 
適應症
染髮。 
申請商
百生有限公司
發證日期
2021-06-25 00:00:00 
英文品名
Jourin Sense Hair Color Cream Red 
適應症
染髮。 
申請商
百生有限公司
發證日期
2021-06-25 00:00:00 
英文品名
Jourin Sense Hair Color Cream DARK GRAY 
適應症
染髮。 
申請商
百生有限公司
發證日期
2021-06-25 00:00:00 
英文品名
Jourin Sense Hair Color Cream Clear 
適應症
染髮。 
申請商
百生有限公司
發證日期
2021-06-25 00:00:00 
英文品名
Jourin Sense Hair Color Cream 12.11 
適應症
染髮。 
申請商
百生有限公司
發證日期
2021-06-25 00:00:00 
英文品名
Jourin Sense Hair Color Cream 12.00 
適應症
染髮。 
申請商
百生有限公司
發證日期
2021-06-25 00:00:00