申請商
得軼國際股份有限公司  
適應症
染髮。
申請商
巴迪醫療器材有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
邦特生物科技股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
台灣晶亮隱形眼鏡股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
笠康國際股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
申請商
總達成貿易有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
昊佑企業有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
台灣生資科技股份有限公司  
適應症
治療骨髓增生不良症候群高危險性的病人High Risk MDS:頑固性貧血併有過量芽細胞RA with excess blasts,RAEB、轉變中的頑固性貧血併有過量芽細胞RAEB in transformation,RAEB-T、及慢性骨髓單核細胞性白血病(chronic myelomonocytic leukemia, CMMoL)。Azacitidine適用於治療65歲(含)以上,不適合接受HSCT或密集化學治療、且骨髓芽細胞比例>30%的AML成人病人(依據WHO分類)。
申請商
台耀化學股份有限公司  
適應症
腫瘤拮抗劑。
申請商
香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
昕泰生技製藥股份有限公司  
適應症
咳嗽、氣喘。
申請商
明通化學製藥股份有限公司第二廠  
適應症
月經不調、痛經、經行不暢有血塊。
申請商
明通化學製藥股份有限公司第二廠  
適應症
腸胃燥熱、大便秘結。
申請商
明通化學製藥股份有限公司第二廠  
適應症
表虛自汗、虛人外感。
申請商
明通化學製藥股份有限公司第二廠  
適應症
胸中血瘀、日晡潮熱、經年胸痛、頭痛、或呃逆不止、或內熱煩悶、心悸失眠。
申請商
明通化學製藥股份有限公司第二廠  
適應症
半身不遂、口眼歪斜、語言蹇澀、中風後遺症。
申請商
明通化學製藥股份有限公司第二廠  
適應症
申請商
明通化學製藥股份有限公司第二廠  
適應症
營衛氣血不足、風邪入侵、營血痹阻、肌肉麻木、手足無力。
申請商
港香蘭藥廠股份有限公司  
適應症
申請商
嘉杏股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
理工科技顧問股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠  
適應症
外感風寒、發熱頭痛、汗出惡風、鼻鳴乾嘔。
申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠  
適應症
鼻淵(鼻流濁涕不止)。
申請商
鈦隼生物科技股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
靚德生醫科技股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
宇直泰貿易股份有限公司  
適應症
角質溶解藥
申請商
朕江生物科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
和樂數位商貿有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣紐白特商貿有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商
萬松紡織有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
申請商
汎英股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「尿液動力測量系統(H.1620)」第一等級鑑別範圍。
申請商
富田製藥廠股份有限公司  
適應症
體質虛弱、不眠症。
申請商
宸皓企業有限公司  
適應症
本產品與牙本質、琺琅質等齒質接觸後,會隨即形成沉積物密封牙本質小管,抑制牙齒敏感症狀。
申請商
德淵企業股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
錫寶貿易有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
朕江生物科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「鎂試驗系統(A.1495)」第一等級鑑別範圍。
申請商
杉杏國際有限公司  
適應症
軟化角質、面皰預防。
申請商
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「分析特定試劑(B.4020)」第一等級鑑別範圍。
申請商
舒悅有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
美商伯瑞股份有限公司台灣分公司  
適應症
利用抗原抗體反應偵測紅血球上的Lewis抗原系統。
申請商
美商伯瑞股份有限公司台灣分公司  
適應症
利用抗原抗體反應偵測紅血球上的M抗原。
申請商
美商伯瑞股份有限公司台灣分公司  
適應症
用於檢測紅血球抗原S
申請商
安得斯有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商
科舉顧問股份有限公司  
適應症
本產品含Cheek和Chin兩種免手持治療器,用於皮膚科以非侵入性方式治療輕度至中度的面部皺紋和細紋。
申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司  
適應症
補腎、益氣養神、四肢無力、腰痠背痛。