- 申請商
- 凱樂斯股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 東洋技術股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 台灣悅廷和有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 碩景股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 聖那美生技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 達磨生技有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 啟大企業有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 港香蘭藥廠股份有限公司
- 適應症
- 申請商
- 港香蘭藥廠股份有限公司
- 適應症
- 申請商
- 北京同仁堂生物科技股份有限公司高雄廠
- 適應症
- 大補元氣、益氣養神、治視物不清。
- 申請商
- 福安科技製藥股份有限公司
- 適應症
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 北京同仁堂生物科技股份有限公司高雄廠
- 適應症
- 感冒初期引起之鼻塞不通、鼻流清涕。
- 申請商
- 輝陽藥品股份有限公司
- 適應症
- 癰疽發背、打撲傷之敷貼。
- 申請商
- 恒亞貿易股份有限公司
- 適應症
- 男性勃起障礙用藥。
- 申請商
- 台欣生物科技研發股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 適應症
- 本產品針對人體尿液中的去甲氯胺酮進行定性和半定量測定，其臨界值為50ng/mL(當針對去甲氯胺酮進行校正時)。
- 申請商
- 飛速實業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 凱杰生物科技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 宏日升興業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 富揚儀器股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 壯生醫療器材股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 奧生有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 澳門商原妙醫學科技有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 理工科技顧問股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 康成生醫科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 理工科技顧問股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 晶實企業有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 宏日升興業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 誠鑠企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 欣郁儀器股份有限公司
- 適應症
- 本產品以禮雅尚化學發光免疫分析法(CLIA)，用於禮雅尚XL分析儀，和禮雅尚XS分析儀的儀器，作為禮雅尚腮腺炎IgG抗體檢驗試劑測試可靠性監測。
- 申請商
- 欣郁儀器股份有限公司
- 適應症
- 本產品以禮雅尚化學發光免疫分析法(CLIA)，用於禮雅尚XL分析儀，和禮雅尚XS分析儀的儀器，作為禮雅尚麻疹IgM抗體檢驗試劑測試可靠性監測。
- 申請商
- 通博國際有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 和豐國際行銷股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 吉富貿易有限公司
- 適應症
- 治療下列微生物具感受性的菌株所引起的細菌性結膜炎。好氧性革蘭氏陽性菌：Corynebacterium species1、Micrococcus luteus1、Staphylococcus aureus、Stephylococcus epidermidis、Staphylococcus haemolyticus、Staphylococcus hominis、Staphylococcus warneri1、Streptococcus pneumoniae、Streptococcus viridans group。好氧性革蘭氏陰性菌：Acinetobacter lwoffii1、Haemophilus influenzae、Haemophilus parainfluenzae1。其他：Chlamydia trachomatis（1對此細菌有效性的研究少於10個感染數）
- 申請商
- 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 科達製藥股份有限公司
- 適應症
- 申請商
- 科達製藥股份有限公司
- 適應症
- 外感風寒、內停水飲、惡寒發熱、無汗、咳嗽氣喘、痰白清稀。
- 申請商
- 科達製藥股份有限公司
- 適應症
- 申請商
- 華昌製藥生化科技股份有限公司
- 適應症
- 煩燥口渴、上中二焦火盛、頭昏目赤、面發毒熱、唇焦咽燥、口舌生瘡、胸膈煩熱、大小便秘。
- 申請商
- 華昌製藥生化科技股份有限公司
- 適應症
- 腎結石、輸尿管結石、膀胱結石。
- 申請商
- 華昌製藥生化科技股份有限公司
- 適應症
- 治肝厥頭暈、清利頭目。
- 申請商
- 美佳樂國際有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 大有運動有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 益美化工實業股份有限公司
- 適應症
- 軟化角質，預防面皰。
- 申請商
- 台灣鐘紡化粧品股份有限公司
- 適應症
- 防曬、修飾膚色。