藥物證書

共有 224422 個藥物證書

“藍天”牙科植體

• 英文品名: “BlueSkyBio” Dental Implants
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 昱瑩生物科技有限公司
• 發證日期: 2021-07-27 00:00:00.000

“凱樂思馬丁”單極氬氣電極

• 英文品名: “KLS MARTIN” Monopolar MABS Probes
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣凱樂思馬丁有限公司
• 發證日期: 2021-07-27 00:00:00.000

“凱樂思馬丁”單極線圈電極

• 英文品名: “KLS MARTIN” Monopolar MABS Snare Probes
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣凱樂思馬丁有限公司
• 發證日期: 2021-07-27 00:00:00.000

酷色家混搭染髮乳-RS(第一劑、第二劑)

• 英文品名: COOLOOK MIX HAIR COLOR RED DOSE 1/ COOLOOK MIX HAIR COLOR DOSE 2 N
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 東安生技實業股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-27 00:00:00

酷色家混搭染髮乳-LB (第一劑、第二劑)

• 英文品名: COOLOOK MIX HAIR COLOR LIGHT BROWN DOSE 1/ COOLOOK MIX HAIR COLOR DOSE 2 N
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 東安生技實業股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-27 00:00:00

酷色家混搭染髮乳-BL(第一劑、第二劑)

• 英文品名: COOLOOK MIX HAIR COLOR BLUE DOSE 1/ COOLOOK MIX HAIR COLOR DOSE 2 T
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 東安生技實業股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-27 00:00:00

酷色家混搭染髮乳-DB (第一劑、第二劑)

• 英文品名: COOLOOK MIX HAIR COLOR DARK BROWN DOSE 1/ COOLOOK MIX HAIR COLOR DOSE 2N
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 東安生技實業股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-27 00:00:00

酷色家混搭染髮乳-AH(第一劑、第二劑)

• 英文品名: COOLOOK MIX HAIR COLOR GRAY DOSE 1/ COOLOOK MIX HAIR COLOR DOSE 2 N
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 東安生技實業股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-27 00:00:00

酷色家混搭染髮乳-PP(第一劑、第二劑)

• 英文品名: COOLOOK MIX HAIR COLOR PURPLE DOSE 1/ COOLOOK MIX HAIR COLOR DOSE 2 T
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 東安生技實業股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-27 00:00:00

酷色家混搭染髮乳-GE(第一劑、第二劑)

• 英文品名: COOLOOK MIX HAIR COLOR GREEN DOSE 1/ COOLOOK MIX HAIR COLOR DOSE 2 N
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 東安生技實業股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-27 00:00:00

適服瘤凍晶注射劑150毫克

• 英文品名: Samfenet 150 mg powder for concentrate for solution for infusion
• 適應症: 應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人： 1.早期乳癌 (EBC) (1)經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。 (2)以doxorubicin與cyclophosphamide治療，再合併paclitaxel或docetaxel...
• 申請商: 台灣三星國際醫藥有限公司
• 發證日期: 2021-07-27 00:00:00.000

適服瘤凍晶注射劑420毫克

• 英文品名: Samfenet 420 mg powder for concentrate for solution for infusion
• 適應症: 應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人： 1.早期乳癌 (EBC) (1)經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。 (2)以doxorubicin與cyclophosphamide治療，再合併paclitaxel或docetaxel...
• 申請商: 台灣三星國際醫藥有限公司
• 發證日期: 2021-07-27 00:00:00.000

“上岳” 胎兒超音波監視器

• 英文品名: “EMG” Fetal ultrasonic monitor
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 上岳科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-27 00:00:00.000

郡昱醫療口罩(未滅菌)

• 英文品名: Jun Yu Medical Face Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 郡昱股份有限公司民雄廠
• 發證日期: 2021-07-27 00:00:00.000

屈臣氏 親水性人工皮敷料 (滅菌)

• 英文品名: Watsons Hydrocolloid Dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-27 00:00:00.000

TAICEND 藻酸鹽敷料(滅菌)

• 英文品名: TAICEND Alginate Wound Dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泰陞國際科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-27 00:00:00.000

統一藥品 薄護貼醫療用防水透氣繃(滅菌)

• 英文品名: DIY Medical Waterproof Bandage(Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 統一藥品股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-27 00:00:00.000

“邁科泰”外科顯微鏡套(滅菌)

• 英文品名: “Microtek” Microscope Drapes (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 久和醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-27 00:00:00.000

複方甘草合劑(無阿片)

• 英文品名: Brown Mixture Without Opium "Metro"
• 適應症: 刺激性乾咳、支氣管炎、咽喉炎所引起之咳嗽。
• 申請商: 奧孟亞股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-26 00:00:00.000

維他命B1錠

• 英文品名: Thiamine Hydrochloride Tablets "Metro"
• 適應症: 神經炎、多發性神經炎、腳氣病、維他命B1缺乏症。
• 申請商: 奧孟亞股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-26 00:00:00.000

期樂錠 50毫克

• 英文品名: Qinlock Tablet 50mg
• 適應症: 適用於治療已接受3種或以上激酶抑制劑(包括imatinib)治療的晚期胃腸道基質瘤(GIST)成人病人。
• 申請商: 再鼎台灣醫藥有限公司
• 發證日期: 2021-07-26 00:00:00.000

溴亞胺咪唑酒石酸鹽

• 英文品名: Brimonidine Tartrate
• 適應症: 開放角隅青光眼或高眼壓
• 申請商: 宣泓貿易有限公司
• 發證日期: 2021-07-26 00:00:00.000

敦瑞克-吉歐牙科支台齒系統

• 英文品名: Denracle GO Dental Abutment System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 敦特科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-26 00:00:00.000

“思邁” 輸液連線系統軟體

• 英文品名: “SmartMed” SmartNet System Software
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 英華達股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-26 00:00:00.000

“長佳智能”圖像紀錄傳輸系統

• 英文品名: EFAI PACS Picture Archiving and Communication System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 長佳智能股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-26 00:00:00.000

“銳能” 歐福視福爾黏彈體

• 英文品名: “Rayner” Ophteis FR Pro Viscoelastic Solution
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 鈦沅股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-26 00:00:00.000

"萃濾"氧合器

• 英文品名: "TRILLY" Oxygenator
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 優達醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-26 00:00:00.000

"美敦力" 普威爾紫杉醇塗藥冠狀動脈球囊導管

• 英文品名: "Medtronic" Prevail Paclitaxel-coated PTCA Balloon Catheter
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-26 00:00:00.000

成崑醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: Chan kwun Medical Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 成崑國際實業股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-26 00:00:00.000

大謙成人醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: Dacian Adult Medical Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大謙科技材料股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-26 00:00:00.000

"台灣康田" 醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: "Taiwan Contact" Medical Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣康田製造有限公司
• 發證日期: 2021-07-26 00:00:00.000

元普 醫療用衣物(未滅菌)

• 英文品名: ACELAB Medical Apparel (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 元普科技有限公司
• 發證日期: 2021-07-26 00:00:00.000

艾普定 免疫定量分析儀(未滅菌)

• 英文品名: iProtin reader (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 嘉碩生醫電子股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-26 00:00:00.000

大謙醫療口罩(未滅菌)

• 英文品名: Dacian Medical Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大謙科技材料股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-26 00:00:00.000

小白兔 舒緩溫熱貼(未滅菌)

• 英文品名: KOBAYASHI WARMER L (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣小林藥業股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-26 00:00:00.000

“竹虎” 機械式助行器 (未滅菌)

• 英文品名: “Taketora” Mechanical Walker (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安德貿易股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-26 00:00:00.000

“艾妮歐” 凝膠紗布敷料(未滅菌)

• 英文品名: “HYPEROIL” Gel Gauze Dressing (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 勤達醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-26 00:00:00.000

“史賽克”顯影脊椎骨水泥

• 英文品名: “Stryker” Spineplex Radiopaque Bone Cement
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-07-25 00:00:00.000

“直覺”內視鏡手術器械及配件

• 英文品名: “Intuitive Surgical” Endoscopic Instruments and Accessories
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-07-25 00:00:00.000

“伊雷克”利碩克萊斯電磁彈道式超音波碎石機及其附件

• 英文品名: “EMS” Swiss LithoClast Trilogy and accessories
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 汎英股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-25 00:00:00.000

“義獲嘉偉瓦登特”特利歐牙科嵌體材料

• 英文品名: “Ivoclar Vivadent” Telio Inlay/Onlay
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 堡來顧問有限公司
• 發證日期: 2021-07-24 00:00:00.000

“捷邁”博適耐人工膝關節系統脛骨延長桿組件

• 英文品名: “Zimmer” PERSONA The Personalized Knee System Stem Extension
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-24 00:00:00.000

“雅氏”怡然動力工具及其附件

• 英文品名: “Aesculap” Elan 4 Power Instruments and Accessories
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣柏朗股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-24 00:00:00.000

“陀帝士”尼克斯丹活動假牙基底樹脂

• 英文品名: “Vertex” NextDent Denture 3D+ Printing Resin
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 松江實業股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-24 00:00:00.000

尼菲士持續性藥效錠30毫克

• 英文品名: Niferos OROS 30mg
• 適應症: 狹心症(心絞痛)：包括血管痙攣性心絞痛、慢性穩定型心絞痛。高血壓。
• 申請商: 瑩碩生技醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-23 00:00:00.000

益妥瑞膜衣錠60毫克

• 英文品名: Terexib Film-coated Tablets 60mg
• 適應症: 骨關節炎（OA）與類風濕性關節炎（RA）之表徵與症狀的急慢性治療、治療急性痛風性關節炎、治療原發性經痛、治療僵直性脊椎炎、治療牙科手術後疼痛、治療婦科手術後疼痛。
• 申請商: 台灣山德士藥業股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-23 00:00:00.000

“立可清”腹腔鏡鏡頭清潔裝置及配件

• 英文品名: “ClickClean” Laparoscope Lens Shield Device (LENS)
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 益創生醫股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-23 00:00:00.000

“長佳”骨齡輔助診斷系統

• 英文品名: “EFAI” Computer-Aided Bone Age Diagnosis System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 長佳智能股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-23 00:00:00.000

涵氧水原力矽水膠日拋隱形眼鏡

• 英文品名: Daily Disposable Silicone Hydrogel Contact Lens Aqualux Series
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 遠景光學股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-23 00:00:00.000

“思泰瑞”低溫滅菌劑

• 英文品名: “STERIS” VAPROX HC Sterilant
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 醫信國際有限公司
• 發證日期: 2021-07-23 00:00:00.000

“波士頓科技”艾斯福克冷凍手術系統

• 英文品名: “Boston Scientific” ICEfx Cryoablation System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-07-23 00:00:00.000

“庫柏”利浦精準電刀系統

• 英文品名: “Cooper” LEEP PRECISION Integrated System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台美醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-23 00:00:00.000

“斯肯帝” 弧形治療計畫驗證檢測系統

• 英文品名: “ScandiDos” Delta4 Discover
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 華龍生醫股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-23 00:00:00.000

“奔馳” 定量影像分析軟體

• 英文品名: “QUIBIM” Quantitative Imaging Software
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 鎮赫有限公司
• 發證日期: 2021-07-23 00:00:00.000

“李斯特” 生理訊號監視器

• 英文品名: “Rudolf Riester” Vital Signs Monitor
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 奕寶國際有限公司
• 發證日期: 2021-07-23 00:00:00.000

"嘉霖" 手動病患輸送裝置(未滅菌)

• 英文品名: "JIA LIN" Manual patient transfer device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 嘉霖工業有限公司
• 發證日期: 2021-07-23 00:00:00.000

“熊本熊”防水伸縮絆(未滅菌)

• 英文品名: “KUMA-MON” PLASTIC BANDAGE (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大宮國際有限公司
• 發證日期: 2021-07-23 00:00:00.000

“莊松榮”菟絲子濃縮細粒

• 英文品名: TUH SY TZYY GRANULA SUBTILAE "CHUANG SONG ZONG"
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-23

“莊松榮”歸脾湯（加減方）濃縮細粒

• 英文品名: GUI PI TANG (JIA JIAN FANG) CONCENTRATED GRANULES "CHUANG SONG ZONG"
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-23

“莊松榮”川芎茶調散

• 英文品名: CHUAN CHIONG CHAA TYAU POWDER "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 偏正頭痛。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-23

特利加壓素

• 英文品名: Terlipressin
• 適應症: 出血性食道靜脈曲張、第一型肝腎症候群。
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-22 00:00:00.000

罩護你立體醫用外科手術口罩(未滅菌)

• 英文品名: ALL Covered Stereo Surgical Medical Mask (Non-sterile)
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 浩昇開發科技股份有限公司梅高廠
• 發證日期: 2021-07-22 00:00:00.000

“梧諾” 醫療胸部X光影像處理軟體

• 英文品名: “VUNO” Med Chest X-ray
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 瑞亞生醫股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-22 00:00:00.000

“而至”雙劑式通用黏著劑

• 英文品名: “GC” G2-BOND Universal
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣而至股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-22 00:00:00.000

優衛立體醫用D2防護口罩(未滅菌)

• 英文品名: UNIWEB 3D Protective D2 Medical Mask(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 恒大股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-22 00:00:00.000

"可志" 絆創繃帶(未滅菌)

• 英文品名: "KOSHI" Adhesive Bandage (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 智誠有限公司
• 發證日期: 2021-07-22 00:00:00.000

”天一”紅景天濃縮顆粒

• 英文品名: RHODIOLAE CRENULATAE RADIX ET RHIZOMA EXTRACT GRANULES "TI"
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-22

蒂妍乳膏

• 英文品名: Dinoin Cream
• 適應症: 尋常性痤瘡（面皰）、皮膚角質化。
• 申請商: 德聯藥品有限公司
• 發證日期: 2021-07-21 00:00:00.000

娜膚蒂乳膏1毫克/公克

• 英文品名: Neferti Cream 1mg/gm
• 適應症: 尋常性痤瘡（面皰）、皮膚角質化。
• 申請商: 黃氏製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-21 00:00:00.000

芙澤適乳膏

• 英文品名: Soficome Cream
• 適應症: 去角質。
• 申請商: 健康化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-21 00:00:00.000

"管制藥品廠"阿華吩坦尼注射液0.5毫克/毫升

• 英文品名: Alfentanil Injection 0.5mg/ml "PPCD"
• 適應症: 短效麻醉性止痛劑及麻醉誘導劑。
• 申請商: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
• 發證日期: 2021-07-21 00:00:00.000

畢得平凍晶注射劑

• 英文品名: Bendamustine Mylan
• 適應症: 1.Binet分類stage B及C之慢性淋巴球白血病(chronic lymphocytic leukemia, CLL)。2.曾接受至少一種化療之和緩性非何杰金氏淋巴瘤，六個月內曾以rituximab治療失敗之單一治療。3.Bendamustine合併Rituximab適用於先前未曾接受治療的C...
• 申請商: 台灣邁蘭有限公司
• 發證日期: 2021-07-21 00:00:00.000

“怡安”外科口罩(未滅菌)

• 英文品名: “LILY” Surgical Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 明基三豐醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-21 00:00:00.000

雙瞳秋水彩色雙週拋矽水膠隱形眼鏡

• 英文品名: Deyes Color Biweekly Disposable Silicone Hydrogel Contact Lens
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 遠景光學股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-21 00:00:00.000

埃迪拉NRAS-BRAF基因突變檢測套組

• 英文品名: Idylla NRAS-BRAF Mutation Test
• 適應症: 詳如核定之中文說明書。
• 申請商: 芮弗士科技有限公司
• 發證日期: 2021-07-21 00:00:00.000

“奇迪”愛比骨內植體系統

• 英文品名: “GDIFF” IB-T Implant system
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 皓昇國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-21 00:00:00.000

迪瓦月經杯

• 英文品名: Diva Cup
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 瑪仕威爾國際有限公司
• 發證日期: 2021-07-21 00:00:00.000

“曲克” 威恩氣胸組

• 英文品名: “COOK” Wayne Pneumothorax set
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-21 00:00:00.000

色彩染髮劑-紫色

• 英文品名: TAGAYA SILVER COLOR
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 華田美學有限公司
• 發證日期: 2021-07-21 00:00:00

“博思邁”球囊擴張導管

• 英文品名: “BrosMed”PTA Balloon Dilatation Catheter
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 昊佑企業有限公司
• 發證日期: 2021-07-21 00:00:00.000

“凱迪泰醫學”雙氣道正壓呼吸輔助器

• 英文品名: “Curative”Flexo Bi-level Positive Airway Pressure Device
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣瑞思邁股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-21 00:00:00.000

“司邁”雙極電切電凝系統及其配件

• 英文品名: “SIMAI” Bipolar Resection Generator and accessories
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 禾嵩股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-21 00:00:00.000

台灣圓點核酸萃取儀(未滅菌)

• 英文品名: TANBead Nucleic Acid Extractor Maelstrom 9610 (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「核醣核酸分析前處理系統(C.4070)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣圓點奈米技術股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-21 00:00:00.000

神鋒醫療口罩 (未滅菌)

• 英文品名: Shenfeng Medical Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 神鋒科技有限公司
• 發證日期: 2021-07-21 00:00:00.000

"鈦樂"醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: "TELLUS" Medical Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 皇雅生技股份有限公司路科廠
• 發證日期: 2021-07-21 00:00:00.000

“凱石” 牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

• 英文品名: “Keystone” Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 杏昌生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-21 00:00:00.000

“科達”北板藍根濃縮細粒

• 英文品名: BEI BAN LAN GEN EXTRACT SUBTLY GRANULE "KO DA"
• 適應症: 咽喉腫痛、清熱涼血、解毒利咽。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-21

“科達”蒼朮濃縮細粒

• 英文品名: CANG ZHU EXTRACT SUBTLY GRANULE "KO DA"
• 適應症: 吐瀉、風寒濕痹、濕痰留飲。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-21

“科達”白鮮皮濃縮細粒

• 英文品名: BAI XIAN PI EXTRACT GRANULA SUBTILAE "KO DA"
• 適應症: 風疹、疥、癬、濕痹。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-21

“科達”排膿散濃縮細粒

• 英文品名: PAI NONG SAN EXTRACT SUBTLY GRANULE "KO DA"
• 適應症: 內癰膿從便出。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-21

“科達”麻黃附子細辛湯濃縮細粒

• 英文品名: MA HUANG FI ZI XI XIN TANG EXTRACT SUBTLY GRANULE "KO DA"
• 適應症: 少陰病始得之、反發熱、脈沉者。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-21

“科達”澤瀉濃縮細粒

• 英文品名: ZE XIE EXTRACT GRANULA SUBTILAE "KO DA"
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-21

“科達”沒藥濃縮細粒

• 英文品名: MO YAO EXTRACT GRANULA SUBTILAE "KO DA"
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-21

“科達”羌活濃縮細粒

• 英文品名: QIANG HUO EXTRACT GRANULA SUBTILAE "KO DA"
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-21

“科達”麻黃濃縮細粒

• 英文品名: MA HUANG EXTRACT GRANULA SUBTILAE "KO DA"
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-21

“科達”地龍濃縮細粒

• 英文品名: DI LONG EXTRACT GRANULA SUBTILAE "KO DA"
• 適應症: 水腫、小便不通、風痛、半身不遂。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-21

“科達”秦艽濃縮細粒

• 英文品名: QIN JIAO EXTRACT SUBTLY GRANULE "KO DA"
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-21

“科達”調經丸濃縮細粒

• 英文品名: TIAO JING WAN EXTRACT SUBTLY GRANULE "KO DA"
• 適應症: 月經不調、痛經、產後瘀血腹痛。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-21

“科達”知柏地黃丸濃縮錠

• 英文品名: ZHI BAI DI HUANG WAN EXTRACT TABLET "KO DA"
• 適應症: 頭暈耳鳴、舌燥咽痛、腰脊痠痛。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-21

“科達”桂枝茯苓丸濃縮錠

• 英文品名: GUI ZHI FU LING WAN EXTRACT TABLET "KO DA"
• 適應症: 婦人宿有癓塊、妊娠胎動、漏下不止、瘀血痛經、經閉。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-07-21