- 申請商
- 元新儀器股份有限公司
- 適應症
- 本產品用於體外定量測定人類血清中的黃體激素(hLH)。
- 申請商
- 精華光學股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 豐利國際股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣諾保科股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 亞太醫療器材科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
- 適應症
- 外感時疫。
- 申請商
- 眾心生物科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 博兆股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 台灣諾保科股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 台灣愛普兒有限公司
- 適應症
- 防曬
- 申請商
- 美佳樂國際有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 美佳樂國際有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 台灣資生堂股份有限公司
- 適應症
- 防曬、美化修飾肌膚。
- 申請商
- 威傑士國際開發有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 荷蘭商伊麗莎白雅頓有限公司台灣分公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 璞笠生技股份有限公司
- 適應症
- 本產品利用定性檢測人體尿液中的甲基安非他命(MET)，可於3-5分鐘顯示檢測結果可作為初步篩檢之用。本產品可供專業人員及一般人員使用。
- 申請商
- 璞笠生技股份有限公司
- 適應症
- 本產品為定性體外快篩檢測試劑，可檢測人類尿液中的人類絨毛膜促性腺激素。
- 申請商
- 笙創股份有限公司
- 適應症
- 本產品用於收集、處理、輸送及儲存血液與血液成分。可包括採樣裝置、採樣袋、針頭保護罩、白血球去除過濾器(用於減少全血中的白血球)。本產品包含抗凝血劑。
- 申請商
- 元新儀器股份有限公司
- 適應症
- 本產品用於體外定量測定人類血清中的卵泡剌激激素(hFSH)含量。
- 申請商
- 勤達醫療器材股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 高將貿易有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣比特樂有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 理工科技顧問股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 禮安國際生技有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 適應症
- 肝氣鬱結、脅助疼痛、寒熱往來。
- 申請商
- 凡圖滋科技有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 美時化學製藥股份有限公司
- 適應症
- Pomalidomide是一種thalidomide類似物，與dexamethasone合併使用，核准用於多發性骨髓瘤病人，且先前接受過含lenalidomide和bortezomib在內的至少兩種療法，且確認完成前次治療時或結束治療後六十天內發生疾病惡化(disease progression)。
- 申請商
- 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 和康生物科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 和康生物科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 富立豐國際貿易有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 傑揚有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 觀達股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 太豪生醫股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 邦特生物科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 台灣圓點奈米技術股份有限公司
- 適應症
- 本產品需搭配台灣圓點核酸萃取機，自全血檢體中分離並純化核醣核酸，以供後續分子檢驗使用。
- 申請商
- 瑞亞生醫股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 得軼國際股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 得軼國際股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 得軼國際股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 得軼國際股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 得軼國際股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 得軼國際股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 得軼國際股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 得軼國際股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 得軼國際股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 得軼國際股份有限公司
- 適應症
- 染髮。