申請商
凱杰生物科技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。
申請商
巨興醫學科技股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
利民生技有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
埃默高有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
七彩滿天星有限公司  
適應症
防曬。
申請商
台灣愛普兒有限公司  
適應症
軟化角質、面皰預防。
申請商
美時化學製藥股份有限公司  
適應症
Pomalidomide是一種thalidomide類似物,與dexamethasone合併使用,核准用於多發性骨髓瘤病人,且先前接受過含lenalidomide和bortezomib在內的至少兩種療法,且確認完成前次治療時或結束治療後六十天內發生疾病惡化(disease progression)。
申請商
美時化學製藥股份有限公司  
適應症
Pomalidomide是一種thalidomide類似物,與dexamethasone合併使用,核准用於多發性骨髓瘤病人,且先前接受過含lenalidomide和bortezomib在內的至少兩種療法,且確認完成前次治療時或結束治療後六十天內發生疾病惡化(disease progression)。
申請商
巧良實業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
申請商
愛茉莉太平洋股份有限公司  
適應症
軟化角質、面皰預防、清潔肌膚。
申請商
愛茉莉太平洋股份有限公司  
適應症
軟化角質、面皰預防、清潔肌膚。
申請商
勤立生物科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。
申請商
勁宇科技股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
翔安生醫科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。
申請商
睿醫生技有限公司  
適應症
止汗制臭。
申請商
達輝貿易股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用椅(M.1140)」第一等級鑑別範圍。
申請商
宇祥醫療器材有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。
申請商
華上生技醫藥股份有限公司  
適應症
抗癌藥物。
申請商
台灣先進手術醫療器材股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
伊材股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
埃默高有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
埃默高有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
埃默高有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
科舉顧問股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
資生國際有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
台灣曲克股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
重維復健用品有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商
和康生物科技股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
重維復健用品有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商
重維復健用品有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商
晁禾事業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「等速肌力試驗評估系統(O.1925)」第一等級鑑別範圍。
申請商
瑩碩生技醫藥股份有限公司  
適應症
治療勃起功能障礙。
申請商
重維復健用品有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
申請商
立鼎生技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
申請商
虹錡生技有限公司  
適應症
本產品用於固定傷口敷料及繃帶。
申請商
美敦力醫療產品股份有限公司  
適應症
詳見中文說明書。
申請商
華昌製藥生化科技股份有限公司  
適應症
胃痛、水瀉、胃酸過多、消化不良胃腸起因之腹瀉。
申請商
理工科技顧問股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
威茂股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
港香蘭藥廠股份有限公司  
適應症
治命門火衰、脾胃虛寒。
申請商
華昌製藥生化科技股份有限公司  
適應症
腰腿疼痛、腳膝拘攣、筋骨痠痛。
申請商
台灣李氏藥業有限公司  
適應症
適用於局部晚期或轉移性前列腺癌的緩解性(palliative)治療。
申請商
台灣李氏藥業有限公司  
適應症
適用於局部晚期或轉移性前列腺癌的緩解性(palliative)治療。