- 申請商
- 易廷企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 勤立生物科技股份有限公司
- 適應症
- 本產品搭配百捷優善血糖試片，可以定量檢測指尖、手掌或前臂的新鮮微血管全血的血糖濃度。搭配百捷尿酸試片或百捷總膽固醇試片能分別用來檢驗指尖新鮮微血管全血的尿酸或總膽固醇濃度。本產品適合居家自我檢測及專業人員檢測病人的新鮮微血管全血血糖、尿酸或總膽固醇的濃度。
- 申請商
- 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 適用於治療因生長激素分泌不足導致生長障礙之兒童病人。
- 申請商
- 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 適用於治療因生長激素分泌不足導致生長障礙之兒童病人。
- 申請商
- 偉茂國際股份有限公司
- 適應症
- 本系統是一個通用的藥物監測平台，可用於液相層析耦合串聯質譜儀(LC-MS/MS) 監測治療藥物濃度(Therapeutic Drug Monitoring TDM)，搭配芮斯比 免疫抑制藥物附加套組能夠在臨床相關範圍中定量偵測及監控人類全血中Cyclosporin A、tacrolimus、sirolimus與everolimus的濃度。
- 申請商
- 澤方科技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「心律調節器用測試磁鐵(E.3690)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 醫全實業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 亞太醫療器材科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 愛生製藥廠有限公司
- 適應症
- 風濕遍身痠痛、筋骨痠痛。
- 申請商
- 台灣祥豐醫療器材有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 巴德股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 洺暘有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 天贈有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 荷菈開發有限公司
- 適應症
- 防曬、隔離。
- 申請商
- 優橋貿易股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 臺灣保麗股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 臺灣保麗股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 昆緹有限公司
- 適應症
- 軟化角質、面皰預防。
- 申請商
- 榮懋興業有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 台灣邁蘭有限公司
- 適應症
- 1.治療勃起功能障礙。2.良性攝護腺(前列腺)肥大症所伴隨的下泌尿道症狀。
- 申請商
- 勤立生物科技股份有限公司
- 適應症
- 本產品可以定量檢測指尖、手掌或前臂微血管全血及靜脈血的血糖濃度。本系統適合居家自我檢測及專業人員檢測病人的微血管全血血糖的濃度，同時也適合專業人員檢測病人的靜脈血血糖的濃度。
- 申請商
- 香港商俊思海外有限公司台灣分公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 美時化學製藥股份有限公司
- 適應症
- 慢性阻塞性肺疾(包括慢性支氣管炎及肺氣腫)維持治療、降低惡化。
- 申請商
- 濟德國際有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 香港商俊思海外有限公司台灣分公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 適應症
- 本產品適用於體外診斷，搭配Atellica 化學分析儀用於校正Atellica CH HDL Cholesterol (HDLC)試驗。
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 沃醫學股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 理工科技顧問股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 力韡股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 龍大生技股份有限公司
- 適應症
- 抗菌抗生素。
- 申請商
- 台灣圓點奈米技術股份有限公司
- 適應症
- 本產品需搭配台灣圓點核酸萃取機，自全血檢體中分離並純化核醣核酸，以供後續分子檢驗使用。
- 申請商
- 台灣法迪亞股份有限公司
- 適應症
- 本產品用於體外定性測定人體血清和血漿中的IgG抗核抗體，以協助臨床診斷全身紅斑性狼瘡 (system lupus erythematosus, SLE)、混合型結締組織疾病(mixed connective tissue disease, MCTD)、薛格連氏症候群(Sjögren's syndrome)、硬皮症(scleroderma)和多發性肌炎/皮肌炎(polymyositis/dermatomyositis)。本產品使用宜立亞IgG方法於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器進行檢測。
- 申請商
- 豐利國際股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 元宙化學製藥股份有限公司
- 適應症
- 治療勃起功能障礙。
- 申請商
- 元宙化學製藥股份有限公司
- 適應症
- 1.治療勃起功能障礙。2.良性攝護腺 (前列腺)肥大症所伴隨的下泌尿道症狀。
- 申請商
- 業生科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 汎英股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「尿液動力測量系統(H.1620)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 亞太醫療器材科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 亞太醫療器材科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 傳詠有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 博兆股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 臺灣三帆製藥科技股份有限公司
- 適應症
- 氣血兩虛、婦人月經不調。
- 申請商
- 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 理維醫材有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 森昌有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 台北智慧材料股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣而至股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書