藥物證書

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“慧綺” 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: “FAIR & CHEER” Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 慧綺股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-23 00:00:00.000

“尖端滅菌公司”愛瑞菲億世代內視鏡自動清洗監測消毒機

• 英文品名: “ASP” AEROFLEX Automatic Endoscope Reprocessor with AUTOSURE MRC Monitor
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 愛士普台灣股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-22 00:00:00.000

“迪艾基”半月軟骨縫合修補器

• 英文品名: “T.A.G.” FiberStitch Meniscal Repair Device
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 讚賀生醫股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-22 00:00:00.000

“優尼帕德”頸掛型低周波治療器

• 英文品名: “UNIPAD” neckare TENS device
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 翰沃生電科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-21 00:00:00.000

異丁胺丁酸

• 英文品名: Pregabalin
• 適應症: 治療癲癇用藥。
• 申請商: 台灣荃新股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-20 00:00:00.000

薩菲爾雙向電燒導管

• 英文品名: Safire TX Bi-Directional Ablation Catheter
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2021-08-20 00:00:00.000

光采抗痕美頸霜SPF15

• 英文品名: Revive Fermitif Neck Renewal Cream SPF15
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣蜜納國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-20 00:00:00

高效全美隔離乳 SPF50

• 英文品名: REVIVE SOLEIL SUPERIEUR SPF 50
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣蜜納國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-20 00:00:00

極緻抗皺精質日霜 SPF30

• 英文品名: Revive Intensite Creme Lustre Day SPF 30
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣蜜納國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-20 00:00:00

淨痘修護精華

• 英文品名: Revive Acne Reparatif
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 台灣蜜納國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-20 00:00:00

愷斯蘭 活力髮洗髮露

• 英文品名: CareCella NADIMO Shampoo
• 適應症: 軟化角質。
• 申請商: 集庫股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-20 00:00:00

抑嘧啶挺命甲磺酸鹽

• 英文品名: Imatinib Mesylate
• 適應症: 白血病用藥
• 申請商: 日名國際藥品有限公司
• 發證日期: 2021-08-20 00:00:00.000

抑嘧啶挺命甲磺酸鹽

• 英文品名: Imatinib Mesilate
• 適應症: 白血病用藥
• 申請商: 台灣荃新股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-20 00:00:00.000

“百靈”免縫膠帶

• 英文品名: “SURGI STRIP” SKIN CLOSURES
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 一協紀股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-20 00:00:00.000

"自遊行" 尿液收集器及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "Pyramids" Urine collector and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 啟鑫科技有限公司
• 發證日期: 2021-08-20 00:00:00.000

創茂自動核酸純化萃取系統 (未滅菌)

• 英文品名: Zinexts Automated Nucleic Acid Purification System (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「核醣核酸分析前處理系統(C.4070)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 創茂生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-20 00:00:00.000

“融禧” 非動力式治療床墊 (未滅菌)

• 英文品名: 〝Zhung Xi〞Nonpowered flotation therapy mattress (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 融禧興業有限公司
• 發證日期: 2021-08-20 00:00:00.000

大成過濾立體醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: Dacheng Filter 3D Medical Mask(non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大成過濾材料有限公司
• 發證日期: 2021-08-20 00:00:00.000

“麥迪康”橡皮障及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “Medicom” Rubber Dam and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣麥迪康有限公司
• 發證日期: 2021-08-20 00:00:00.000

“華莘”浮動坐墊(未滅菌)

• 英文品名: “Huasyn”Flotation Cushion (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華莘生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-20 00:00:00.000

"施卓斯" 研磨裝置及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "STRAUSS" Abrasive device and accessories(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東昇醫療器材有限公司
• 發證日期: 2021-08-20 00:00:00.000

"施卓斯" 牙科用鑽石器械(未滅菌)

• 英文品名: "STRAUSS" Dental diamond instrument(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東昇醫療器材有限公司
• 發證日期: 2021-08-20 00:00:00.000

博飛騰矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: Perfect Vision Care corrective spectacle lens (NON-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-08-20 00:00:00.000

水滋氧彩色日拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Aquamax Color Daily Disposable Soft Contact Lenses
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 晶碩光學股份有限公司大溪廠
• 發證日期: 2021-08-19 00:00:00.000

“富士”電子式上消化道內視鏡及附件

• 英文品名: “FUJIFILM” Video Upper Gastrointestinal Endoscope And Accessories
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 富士軟片醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-19 00:00:00.000

“富士”電子式下消化道內視鏡及附件

• 英文品名: “FUJIFILM” Video Lower Gastrointestinal Endoscope And Accessories
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 富士軟片醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-19 00:00:00.000

“維多美” 體外授精顯微操作管

• 英文品名: “VITROMED” Micropipettes
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 明美科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-19 00:00:00.000

''芳曜'' 醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: ''FUN YAO'' Medical Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 芳曜生醫科技有限公司
• 發證日期: 2021-08-19 00:00:00.000

"芳曜" 醫用兒童口罩 (未滅菌)

• 英文品名: "FUN YAO" Medical Children Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 芳曜生醫科技有限公司
• 發證日期: 2021-08-19 00:00:00.000

羽泰醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: YEUTAY Medical Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 羽泰精密科技有限公司
• 發證日期: 2021-08-19 00:00:00.000

“絲路” 浮動坐墊 (未滅菌)

• 英文品名: “Yarnway” Flotation Cushion (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 絲路國際有限公司
• 發證日期: 2021-08-19 00:00:00.000

固材D2醫療立體口罩(未滅菌)

• 英文品名: Good Material D2 Medical 3D Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 固材有限公司
• 發證日期: 2021-08-19 00:00:00.000

鈺鑫矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: "YU SHIN" corrective spectacle lens (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鈺鑫商行
• 發證日期: 2021-08-19 00:00:00.000

"又強" 肢體裝具(未滅菌)

• 英文品名: "U-CHANTER" Limb Orthosis(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 又強儀器有限公司
• 發證日期: 2021-08-19 00:00:00.000

艾普定 C-反應蛋白分析卡匣組

• 英文品名: iProtin CRP assay cartridge kit
• 適應症: 本產品搭配艾普定免疫定量分析儀使用，定量檢測血液中的C反應蛋白。
• 申請商: 嘉碩生醫電子股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-18 00:00:00.000

“帝瑪” 咳痰輔助呼吸器

• 英文品名: “DIMA” Cough Assistant Ventilator
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 博兆股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-18 00:00:00.000

老婆系列衛生套

• 英文品名: Wife Condoms
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 昶德國際奈米生物科技有限公司
• 發證日期: 2021-08-18 00:00:00.000

"芳曜" 醫用活性碳口罩 (未滅菌)

• 英文品名: "FUN YAO" Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 芳曜生醫科技有限公司
• 發證日期: 2021-08-18 00:00:00.000

"元承"醫療口罩(未滅菌)

• 英文品名: IDR MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 元承實業有限公司
• 發證日期: 2021-08-18 00:00:00.000

“瀚揚” 牛白蛋白培養基 (未滅菌)

• 英文品名: “Metek” BSA (bovine serum albumin) (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用的強化培養基(B.9600)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瀚揚有限公司
• 發證日期: 2021-08-18 00:00:00.000

三合醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: San Ho Medical Face Mask(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 三合生物科技有限公司
• 發證日期: 2021-08-18 00:00:00.000

“承格”醫療口罩(未滅菌)

• 英文品名: “Cheng Ger” Medical Mask(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 承格科技股份有限公司第一廠
• 發證日期: 2021-08-18 00:00:00.000

“上岳” 醫療流量計 (未滅菌)

• 英文品名: “Mediair” Medical Flowmeter(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「補償式管流量計(D.2340)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 上岳科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-18 00:00:00.000

浩城醫療防護口罩(未滅菌)

• 英文品名: HAO CHENG Medical Face Mask(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 浩城科技有限公司三重廠
• 發證日期: 2021-08-18 00:00:00.000

"斯迪恩吉"體外肢體義肢用組件(未滅菌)

• 英文品名: "ST&G" External limb prosthetic component (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德森科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-18 00:00:00.000

“鎧德” 非充氣式止血帶 (未滅菌)

• 英文品名: "C.A.T." Tourniquet (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德盛有限公司
• 發證日期: 2021-08-18 00:00:00.000

“台灣參天” 眼科手術刀 (滅菌)

• 英文品名: Mani Ophthalmic Knife (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣參天製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-18 00:00:00.000

"肯尼斯" 個人用防護罩 (未滅菌)

• 英文品名: "Kenex" Personnel Protective Shield (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣熠隆醫療設備有限公司
• 發證日期: 2021-08-18 00:00:00.000

〝卓和〞棉墊 (滅菌)

• 英文品名: “GMTH〞Cotton Gauze Pad (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 卓和企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-18 00:00:00.000

"卓和" 醫用紗布(未滅菌)

• 英文品名: "GMTH" MEDICAL GAUZE (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 卓和企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-18 00:00:00.000

歐治鼻舒敏抗過敏鼻噴劑

• 英文品名: Otrivin Anti-Allergy Nasal Spray
• 適應症: 暫時緩解已經醫師診斷之過敏性鼻炎或其他上呼吸道過敏相關症狀：鼻塞、流鼻水、打噴嚏、鼻搔癢、眼睛癢、流眼淚。
• 申請商: 英商赫力昂股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-08-17 00:00:00.000

"秉新"亦舒炎膜衣錠600毫克

• 英文品名: Ibuprofen F.C. Tablets 600mg "BINSHING"
• 適應症: 解熱、消炎、鎮痛（風濕痛、關節痛、關節炎、神經痛、神經炎、腰背痛）。
• 申請商: 秉新藥業股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-17 00:00:00.000

"信東"必得寧注射液0.5毫克/毫升

• 英文品名: Busix Injection 0.5mg/ml (Bumetanide)
• 適應症: 水腫、利尿。
• 申請商: 信東生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-17 00:00:00.000

硫酸甲酯新斯狄明

• 英文品名: Neostigmine Methylsulfate
• 適應症: 擬副交感神經藥
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-17 00:00:00.000

“隆祥” 裂隙燈顯微鏡

• 英文品名: “Rexxam” Slit Lamp Biomicroscope
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣儀器行股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-17 00:00:00.000

“西門子” 聖帝諾 藍胞漿素試劑

• 英文品名: “Siemens” Sentinel Ceruloplasmin
• 適應症: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica CH Analyzer用以定量免疫比濁法測定血清及血漿中的藍胞漿素。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-17 00:00:00.000

髮瑪染髮霜 5.07、6.07

• 英文品名: PROFESSIONAL BY FAMA COLOR N° 5.07、N° 6.07
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 髮瑪國際有限公司
• 發證日期: 2021-08-17 00:00:00

髮瑪染髮霜 2、3

• 英文品名: PROFESSIONAL BY FAMA COLOR N° 2、N° 3
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 髮瑪國際有限公司
• 發證日期: 2021-08-17 00:00:00

髮瑪染髮霜 6.1、7.1

• 英文品名: PROFESSIONAL BY FAMA COLOR N° 6.1、N° 7.1
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 髮瑪國際有限公司
• 發證日期: 2021-08-17 00:00:00

髮瑪染髮霜 11.8、ARGENTO 髮瑪染髮霜 鉑金11.8

• 英文品名: PROFESSIONAL BY FAMA COLOR N°11.8、N°ARGENTO PROFESSIONAL BY FAMA BLONDHER HIGH-LIFT PERMANENT HAIR COLOR CREAM N. 11.8
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 髮瑪國際有限公司
• 發證日期: 2021-08-17 00:00:00

輸活能液態吸入劑

• 英文品名: SUPRANE (DESFLURANE)
• 適應症: 吸入性全身麻醉劑。 說明： 麻醉誘導 SUPRANE適用於成人在住院及門診手術誘導期之吸入性麻醉劑。 SUPRANE禁用做為兒科病患誘導用之吸入性麻醉劑，因為它會導致中至重度的上呼吸道不良反應。 麻醉維持 SUPRANE適用於成人與兒科病患住院或門診手術之吸入性麻醉維持。 若以本藥以外...
• 申請商: 瑞帝股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-16 00:00:00.000

非潰炎膜衣錠75毫克/200微克

• 英文品名: Diclofenac Sodium and Misoprostol Delayed-Release Tablets USP, 75mg/200mcg
• 適應症: 類風濕性關節炎及骨關節炎症狀與徵兆之急、慢性治療。
• 申請商: 永信藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-16 00:00:00.000

水滋氧彩色日拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Aquamax Color Daily Disposable Soft Contact Lenses
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 晶碩光學股份有限公司大溪廠
• 發證日期: 2021-08-16 00:00:00.000

“健康與美麗”電子體溫計

• 英文品名: “Health & Beauty” Digital Thermometer
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 宇璿實業有限公司
• 發證日期: 2021-08-16 00:00:00.000

“艾德福康” 紅外線額溫槍

• 英文品名: “ADVOCATE” IR THERMOMETER
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 艾德福康有限公司
• 發證日期: 2021-08-16 00:00:00.000

“雅培” 給力植入式心律去顫器

• 英文品名: “Abbott” Gallant Implantable Cardioverter Defibrillator
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2021-08-16 00:00:00.000

“西門子” 全身電腦斷層掃描系統

• 英文品名: “Siemens” Whole Body CT Scanner
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-16 00:00:00.000

全諾淨痘調理霜

• 英文品名: Channel acne cream
• 適應症: 軟化角質、面皰預防、防曬。
• 申請商: 全諾藥品有限公司
• 發證日期: 2021-08-16 00:00:00

激能量超導循環保濕日霜 <SPF20>

• 英文品名: SHISEIDO ESSENTIAL ENERGY Hydrating Day Cream
• 適應症: 防曬、保濕肌膚。
• 申請商: 台灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-16 00:00:00

OLa 微芙髮妝燙髮劑 極度受損髮一劑

• 英文品名: OGLESE WAVE SOFT No.1 CREAM
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 優朶國際有限公司
• 發證日期: 2021-08-16 00:00:00

"卓和" 棉棒(滅菌/未滅菌)

• 英文品名: "GMTH" COTTON SWAB (STERILE/NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 卓和企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-16 00:00:00.000

“三寶佛”紫雲膏

• 適應症: 水火燙傷、凍傷、瘡瘍潰爛。
• 申請商: 三寶佛生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-16

“三寶佛”珍珠玉容粉（玉容散）

• 適應症: 雀斑、粉刺、酒糟鼻、面上斑點。
• 申請商: 三寶佛生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-16

“登士柏植體”艾柯瑞植牙支台體亞仕特系列

• 英文品名: “DENTSPLY IMIPLANTS” Acuris Conometric Abutment Astra Series
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-08-14 00:00:00.000

雅培艾奧尼克射頻熱凝電燒產生器

• 英文品名: Abbott IonicRF Generator
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2021-08-14 00:00:00.000

“斯蒂爾”史黛單劑式牙本質/琺瑯質全酸蝕黏著劑

• 英文品名: “SDI” Stae Dentin/Enamel Single Component Total Etch Adhesive
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 荷茂生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-14 00:00:00.000

“吉特”二氧化碳雷射系統

• 英文品名: “GTG” CICU laser system
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 瑪崴仕實業有限公司
• 發證日期: 2021-08-13 00:00:00.000

“樂密”磁波刺激器

• 英文品名: “REMED” Electromagnetic Stimulator
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 欣泰生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-13 00:00:00.000

“艾法丹特”牙科植體系統

• 英文品名: “Alpha Dent” Conical Connection Dental Implants System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 中信國際企業有限公司
• 發證日期: 2021-08-13 00:00:00.000

BD 淋巴球分型篩檢管

• 英文品名: BD OneFlow LST
• 適應症: 詳如核定之中文說明書。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-08-13 00:00:00.000

瑞倍適錠3毫克

• 英文品名: Rybelsus Tablets 3mg
• 適應症: 1.單一療法或與其他糖尿病治療藥物併用，治療控制不佳的第二型糖尿病成人病人，作為飲食及運動之外的輔助治療。 2.用於具發生主要心血管事件(MACE：包括心血管疾病死亡、非致命性心肌梗塞、非致命性中風)高風險的第二型糖尿病病人，可降低發生前述主要心血管事件之風險。
• 申請商: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-13 00:00:00.000

瑞倍適錠7毫克

• 英文品名: Rybelsus Tablets 7mg
• 適應症: 1.單一療法或與其他糖尿病治療藥物併用，治療控制不佳的第二型糖尿病成人病人，作為飲食及運動之外的輔助治療。 2.用於具發生主要心血管事件(MACE：包括心血管疾病死亡、非致命性心肌梗塞、非致命性中風)高風險的第二型糖尿病病人，可降低發生前述主要心血管事件之風險。
• 申請商: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-13 00:00:00.000

瑞倍適錠14毫克

• 英文品名: Rybelsus Tablets 14mg
• 適應症: 1.單一療法或與其他糖尿病治療藥物併用，治療控制不佳的第二型糖尿病成人病人，作為飲食及運動之外的輔助治療。 2.用於具發生主要心血管事件(MACE：包括心血管疾病死亡、非致命性心肌梗塞、非致命性中風)高風險的第二型糖尿病病人，可降低發生前述主要心血管事件之風險。
• 申請商: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-13 00:00:00.000

護妍天使 隱形痘痘貼(未滅菌)

• 英文品名: DermaAngel Spot Patch (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明基材料股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-13 00:00:00.000

“絲路” 皮膚壓力保護器 (未滅菌)

• 英文品名: “Yarnway” Skin pressure protectors (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 絲路國際有限公司
• 發證日期: 2021-08-13 00:00:00.000

“佛朗惜眼” 上眼瞼下垂支持器(未滅菌)

• 英文品名: “FCI” Ptosis Crutch (Non Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「上眼瞼下垂支持器(M.5600)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 紘康醫療器材有限公司
• 發證日期: 2021-08-13 00:00:00.000

"卓和" 棉球(未滅菌)

• 英文品名: "GMTH" COTTON BALL (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 卓和企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-13 00:00:00.000

“深圳市大森” 醫療用黏性膠帶 (未滅菌)

• 英文品名: “SHENZHEN OMORI” Medical adhesive tape (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 緯創醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-13 00:00:00.000

“上岳” 機械式助行器(未滅菌)

• 英文品名: “Mediair” Mechanical walker(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 上岳科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-13 00:00:00.000

中衛棉球(滅菌/未滅菌)

• 英文品名: csd Cotton ball (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-13 00:00:00.000

“天明”滋陰降火湯濃縮散

• 英文品名: "TIMING" TZU YIN CHIANG HUO TANG EXTRACT POWDER
• 適應症: 陰虛發熱、痰咳喘急、盜汗口乾。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2021-08-13

“天明”甘露消毒丹濃縮細粒

• 英文品名: "TIMING" KAN LU HSIAO DU DAN GRANULA SUBTILAE
• 適應症: 暑濕時疫、發熱倦怠、胸悶腹脹、咽腫口渴、溺赤便閉。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2021-08-13

“天明”菊花濃縮細粒

• 英文品名: "TIMING" JYU HUA GRANULA SUBTILAE
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2021-08-13

“天明”遠志濃縮細粒

• 英文品名: "TIMING" YEUAN JYH GRANULA SUBTILAE
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2021-08-13

“天明”紅花濃縮細粒

• 英文品名: "TIMING" HONG HUA GRANULA SUBTILAE
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2021-08-13

“天明”防風濃縮細粒

• 英文品名: "TIMING" FANG FENG GRANULA SUBTILAE
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2021-08-13

“天明”細辛濃縮細粒

• 英文品名: "TIMING" SHIH SHIN GRANULA SUBTILAE
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2021-08-13

“天明”蒲公英濃縮細粒

• 英文品名: "TIMING" PU GONG YING GRANULA SUBTILAE
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2021-08-13

“天明”砂仁濃縮細粒

• 英文品名: "TIMING" SHA REN GRANULA SUBTILAE
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2021-08-13

“天明”赤芍濃縮細粒

• 英文品名: "TIMING" CHYH SHAUR GRANULA SUBTILAE
• 適應症: 脅痛、腹痛。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2021-08-13