藥物證書

共有 224422 個藥物證書

睛靈彩色隱形眼鏡-58

• 英文品名: SmartIn Color Contact Lens-58 Etafilcon A
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 視茂股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-06 00:00:00.000

“禧禧” 取卵針

• 英文品名: “Laboratoire CCD” Needles and Sets for Oocyte Retrieval
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-06 00:00:00.000

“樂可視” 角膜電極

• 英文品名: “LKC” Corneal electrode
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-06 00:00:00.000

“捷邁”聯恩肩盂系統

• 英文品名: “Zimmer” Alliance Glenoid System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-06 00:00:00.000

維特司生化產品白蛋白-總蛋白質試藥片

• 英文品名: VITROS XT Chemistry Products ALB-TP Slides
• 適應症: 在VITROS XT 7600全自動生化免疫分析儀和VITROS XT 3400全自動生化分析儀上使用本產品定量測定血清和血漿中的白蛋白(ALB)濃度及定量測定血清和血漿中的總蛋白(TP)濃度。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-06 00:00:00.000

貝克曼庫爾特果糖胺檢驗試劑

• 英文品名: Beckman Coulter Fructosamine Liquid
• 適應症: 本產品以動力學比色法檢測人體血清或血漿中的果糖胺濃度。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-08-06 00:00:00.000

亞培活化型天門冬氨酸轉胺酶檢驗試劑組

• 英文品名: Abbott Alinity c Activated Aspartate Aminotransferase
• 適應症: 本產品用在Alinity c 系統上，定量人類血清或血漿中的天門冬氨酸轉胺酶(aspartate aminotransferase)。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-08-06 00:00:00.000

羅氏可霸斯毛地黃生化檢驗試劑

• 英文品名: cobas Digoxin
• 適應症: 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 311/501/502系統和cobas INTEGRA 400 plus系統，定量檢測血清和血漿中毛地黃(digoxin)之體外診斷測試。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-06 00:00:00.000

“伯瑞” 3%血庫抗體鑑定細胞組

• 英文品名: “Bio-Rad” Biotestcell-I11
• 適應症: 抗體鑑定之紅血球試劑。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-08-06 00:00:00.000

U-MASK D2 醫療立體口罩(未滅菌)

• 英文品名: U-MASK D2 Medical 3D Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 興邦國際事業有限公司
• 發證日期: 2021-08-06 00:00:00.000

"英德庫" 耳鏡 (未滅菌)

• 英文品名: "Interacoustics" Otoscope (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-06 00:00:00.000

"均佳" 醫療用手杖 (未滅菌)

• 英文品名: "JinJia" Cane (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 均佳生物科技有限公司
• 發證日期: 2021-08-06 00:00:00.000

虎讚膜衣錠20毫克

• 英文品名: Zan Film-Coated Tablets 20mg
• 適應症: 治療勃起功能障礙。
• 申請商: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
• 發證日期: 2021-08-05 00:00:00.000

虎讚膜衣錠10毫克

• 英文品名: Zan Film-Coated Tablets 10mg
• 適應症: 治療勃起功能障礙。
• 申請商: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
• 發證日期: 2021-08-05 00:00:00.000

虎讚膜衣錠5毫克

• 英文品名: Zan Film-Coated Tablets 5mg
• 適應症: 1.治療勃起功能障礙。2.良性攝護腺（前列腺）肥大症所伴隨的下泌尿道症狀。
• 申請商: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
• 發證日期: 2021-08-05 00:00:00.000

"衛肯"袪痰息糖漿20毫克/毫升

• 英文品名: Guaifenesin Syrup 20mg/mL "Welcan"
• 適應症: 袪痰。
• 申請商: 衛肯生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-05 00:00:00.000

安疏倍膜衣錠

• 英文品名: Amsulber F.C. Tablets
• 適應症: 鏈球菌、葡萄球菌、大腸桿菌、克雷氏菌、沙雷氏菌、流行感冒嗜血桿菌、陰性變形桿菌屬、檸檬酸菌屬及厭氧性細菌 (Bacteroides Fusobacterium，Closteridium Difficile) 引起之感染症。
• 申請商: 中化裕民健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-05 00:00:00.000

安舒林鈉膜衣錠

• 英文品名: Ansullina F.C. Tablets
• 適應症: 鏈球菌、葡萄球菌、大腸桿菌、克雷氏菌、沙雷氏菌、流行感冒嗜血桿菌、陰性變形桿菌屬、檸檬酸菌屬及厭氧性細菌 (Bacteroides Fusobacterium，Closteridium Difficile) 引起之感染症。
• 申請商: 中國化學製藥股份有限公司台中工廠
• 發證日期: 2021-08-05 00:00:00.000

"衛肯"樂配停液0.2毫克/毫升

• 英文品名: Loperamide Solution 0.2mg/ml "WELCAN"
• 適應症: 急、慢性腹瀉。
• 申請商: 衛肯生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-05 00:00:00.000

"長安"消炎止痛伊百芬錠

• 英文品名: YIPAIFEN Tablet "C.A." IB400 ibuprofen
• 適應症: （僅用於成人）解熱、下列疾患及症狀之消炎、鎮痛：慢性風濕關節炎、關節痛及關節炎、神經痛及神經炎、背腰痛、手術及外傷後之消炎、鎮痛。
• 申請商: 長安化學工業股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-05 00:00:00.000

神采防護衣

• 英文品名: MAGICTEX Coverall
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 神采時尚事業股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-05 00:00:00.000

雙瞳秋水彩色日拋矽水膠隱形眼鏡

• 英文品名: Deyes Color Daily Disposable Silicone Hydrogel Contact Lens
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 遠景光學股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-05 00:00:00.000

“伯瑞” 庫姆氏血庫品管細胞

• 英文品名: “Bio-Rad” Coombscell-E
• 適應症: 含有IgG的紅血球用為抗球蛋白測試之品管細胞試劑。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-08-05 00:00:00.000

Silka黃木瓜水嫩潤膚乳液SPF6

• 英文品名: SILKA WHITENING LOTION SPF 6-Papaya
• 適應症: 防曬、軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 億瓏貿易有限公司
• 發證日期: 2021-08-05 00:00:00

POLA B.A柔潤妝前飾底乳

• 英文品名: POLA B.A DAY SERUM M N
• 適應症: 防曬、潤飾膚色。
• 申請商: 臺灣保麗股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-05 00:00:00

祛荳水潤凝乳

• 英文品名: SESDERMA ACNISES YOUNG FACIAL GEL CREAM
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 西班牙商賽斯黛瑪股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-08-05 00:00:00

泡泡染髮乳-1H黑色、自然黑、椹果黑、植萃黑、曜石黑(第一劑,第二劑)

• 英文品名: SHINING DESIGNER BUBBLE HAIR COLOR BLACK-Black、NATURAL BLACK、HAZELNUT BLACK、PHYTOEXTRACT BLACK、OBSIDIAN BLACK
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 東安生技實業股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-05 00:00:00

泡泡染髮乳-2H 栗子紅、楓糖紅、櫻桃紅(第一劑,第二劑)。 泡泡染髮乳-2H 魅力紅、深粟紅 (第一劑,第二劑)。

• 英文品名: SHINING DESIGNER BUBBLE HAIR COLOR RED-CHESTNUT RED、MAPLE RED、CHERRY RED。 SHINING DESIGNER BUBBLE HAIR COLOR RED-CHARMING RED、DARK CHESTUNT。
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 東安生技實業股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-05 00:00:00

泡泡染髮乳-6H 可可棕、琥珀棕、摩卡棕、 昆布棕、星鑽棕 (第一劑,第二劑)。

• 英文品名: SHINING DESIGNER BUBBLE HAIR COLOR BROWN- COCOA BROWN、 AMBER BROWN、 MOCHA BROWN、KELP BROWN、 DINMOND BROWN。
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 東安生技實業股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-05 00:00:00

炫目醫療用口罩(未滅菌)

• 英文品名: SAVE MORE MEDICAL MASK (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 炫目科技有限公司
• 發證日期: 2021-08-05 00:00:00.000

"唯聖" 黏性護理貼布 (未滅菌)

• 英文品名: "DAVIDSON" Adhesive Tape (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 唯聖實業有限公司
• 發證日期: 2021-08-05 00:00:00.000

"銳特"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

• 英文品名: "Ritter" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 遠東精密科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-05 00:00:00.000

“華美”華美大補經湯碎片劑

• 英文品名: HUA MEI TA BU JING TANG SUI PIAN JI "AC"
• 適應症: 婦人氣血虛弱、血海寒冷、經來腹痛、白帶、四肢無力、頭目眩暈、肌體羸弱。
• 申請商: 華美生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-05

氯苯胺明錠

• 英文品名: Chlorpheniramine Tablets "Metro"
• 適應症: 蕁麻疹、皮膚炎、濕疹、過敏性鼻炎、過敏性氣喘。
• 申請商: 奧孟亞股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-04 00:00:00.000

美多芬錠(伊普)

• 英文品名: Metrofen Tablets
• 適應症: 慢性僂麻質關節炎、關節炎、關節痛、神經炎、神經痛、外傷及手術後之消炎鎮痛。
• 申請商: 奧孟亞股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-04 00:00:00.000

使咳寧糖漿

• 英文品名: Sencolin Syrup "Metro"
• 適應症: 鎮咳、袪痰（支氣管炎、過敏等所引起之咳嗽及喀痰）。
• 申請商: 奧孟亞股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-04 00:00:00.000

依賜諾錠

• 英文品名: Isunorm Tablets
• 適應症: 胃酸過多、胃痛、消化性潰瘍症。
• 申請商: 奧孟亞股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-04 00:00:00.000

搖安錠

• 英文品名: Yuan Tablets
• 適應症: 預防暈車、暈船、暈機、迷路炎、放射病、高血壓及藥物治療所致之噁心、嘔吐。
• 申請商: 奧孟亞股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-04 00:00:00.000

依它刻熄

• 英文品名: Etoricoxib (Alternative Process)
• 適應症: 消炎止痛
• 申請商: 百歐敏國際有限公司
• 發證日期: 2021-08-04 00:00:00.000

米達紗賓

• 英文品名: Mirtazapine
• 適應症: 治療憂鬱藥
• 申請商: 中大藥品股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-04 00:00:00.000

偉伯益酸

• 英文品名: Valproic Acid
• 適應症: 抗癲癇藥
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-04 00:00:00.000

易康 血糖/膽固醇/尿酸/血紅素/三酸甘油脂 監測系統

• 英文品名: EasyLife Pro Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid/Hemoglobin/Triglycerides Monitoring System
• 適應症: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇、尿酸、血紅素和三酸甘油脂含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。
• 申請商: 直原生物科技有限公司
• 發證日期: 2021-08-04 00:00:00.000

“康定” 血氧濃度計

• 英文品名: “COMDEK” Scouter Pulse Oximeter
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 康定股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-04 00:00:00.000

“莎易博” 支氣管導航支援軟體

• 英文品名: “CYBERNET” Virtual Bronchoscopic Navigation Software
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-04 00:00:00.000

“費雪派克”尼瓦羅非侵襲性面罩

• 英文品名: “Fisher & Paykel” Nivairo+Non-invasive mask
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-08-04 00:00:00.000

“史賽克”采登特第二代多孔髖臼杯

• 英文品名: “Stryker” Trident II Clusterhole HA Acetabular Shell
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-08-04 00:00:00.000

“愛瑞菲”鄰苯二甲醛消毒液濃度測試指示劑

• 英文品名: “ASP” AUTOSURE MRC Reagent
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 愛士普台灣股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-04 00:00:00.000

“優門鐵克”特利斯坦頸椎椎間融合器

• 英文品名: “HumanTech” TRISTAN Cervical Interbody Fusion
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 利民生技有限公司
• 發證日期: 2021-08-04 00:00:00.000

“直覺”內視鏡手術器械及配件

• 英文品名: “Intuitive Surgical” Endoscopic Instruments and Accessories
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-08-04 00:00:00.000

“德古登”瓷康高彩透圓瓷盤

• 英文品名: “Degudent” Cercon ht ML
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-08-04 00:00:00.000

“博思邁” 康鰪親水性導引導線

• 英文品名: “BrosMed”Conger Hydrophilic Guidewire
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 昊佑企業有限公司
• 發證日期: 2021-08-04 00:00:00.000

"巽風堂" 活性碳醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: "Shiun Feng Tang" Active Carbon Medical Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 源泓興業有限公司
• 發證日期: 2021-08-04 00:00:00.000

“郡昱”立體醫療口罩(未滅菌)

• 英文品名: “JUN YU” 3D Medical Face Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 郡昱股份有限公司民雄廠
• 發證日期: 2021-08-04 00:00:00.000

葉子 醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: LEAF MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 謹鳴工業股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-04 00:00:00.000

"永裕" 傷口凝膠(未滅菌)

• 英文品名: "EVERHEALTH" Wound Dressing Hydrogel (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永裕生醫材料股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-04 00:00:00.000

益勝軒醫療口罩(未滅菌)

• 英文品名: Yi Sheng Huen Medical mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 益勝軒有限公司
• 發證日期: 2021-08-04 00:00:00.000

“達特金” 手術用頭燈 (未滅菌)

• 英文品名: “Dr-Kim”Operating headlamp (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 杏美有限公司
• 發證日期: 2021-08-04 00:00:00.000

“達特金”眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌)

• 英文品名: “Dr-Kim”Ophthalmic Operating Spectacles (Loupes) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 杏美有限公司
• 發證日期: 2021-08-04 00:00:00.000

“達特金”矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: “Dr-Kim”Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 杏美有限公司
• 發證日期: 2021-08-04 00:00:00.000

“史賽克” 骨水泥分配器(滅菌/未滅菌)

• 英文品名: “Stryker” Cement Dispenser (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-08-04 00:00:00.000

“賽默飛世爾科技” 先瑟特爾臨床比濁計 (未滅菌)

• 英文品名: “Thermo Fisher Scientific” Sensititre Nephelometer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的比濁計(A.2700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-04 00:00:00.000

“慕樂” 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)

• 英文品名: “Mueller” Medical adhesive tape and adhesive bandage (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 集德醫材管理顧問有限公司
• 發證日期: 2021-08-04 00:00:00.000

“富田”紫菀湯濃縮錠

• 英文品名: TZYY WAN TANG CONC. TAB. "F.T."
• 適應症: 勞熱久咳、痰中帶血、肺痿、肺癰。
• 申請商: 富田製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-04

“富田”越鞠丸濃縮錠

• 英文品名: YEUH JYU WAN CONC. TAB. "F.T."
• 適應症: 氣、血、痰、火、濕、食之鬱結所致的胸膈滿悶、脘腹脹痛、嘈雜吞酸、飲食不化、噯氣嘔吐。
• 申請商: 富田製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-04

“富田”五積散濃縮錠

• 英文品名: WUU JI SANN CONC. TAB. "F.T."
• 適應症: 外感寒邪、內傷生冷、肢節疼痛。
• 申請商: 富田製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-04

“富田”黃連解毒湯濃縮錠

• 英文品名: HWANG LIAN JIEE DWN TANG CONC. TAB. "F.T."
• 適應症: 口燥咽乾、小便赤澀、大便秘結、治一切火熱之症。
• 申請商: 富田製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-04

“富田”麻黃附子細辛湯濃縮錠

• 英文品名: MA HWANG FUH TZYY SHIH SHIN TANG CONC. TAB. "F.T."
• 適應症: 少陰病始得之、反發熱、脈沈者。
• 申請商: 富田製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-04

“富田”麻杏薏甘湯濃縮錠

• 英文品名: MA SHING YIH GAN TANG CONC. TAB. "F.T."
• 適應症: 風濕身痛發熱、日晡甚者。
• 申請商: 富田製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-04

“富田”秦艽鱉甲散濃縮錠

• 英文品名: CHYN JIAU BIE JEA SANN CONC. TAB. "F.T."
• 適應症: 骨蒸潮熱、唇紅頰赤、盜汗咳嗽。
• 申請商: 富田製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-04

“富田”蠲痹湯濃縮錠

• 英文品名: JIUAN BIH TANG CONC. TAB. "F.T."
• 適應症: 風痹、身體煩疼、項背拘急、肩肘痛重、舉動艱難、手足冷痹。
• 申請商: 富田製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-04

“富田”槐花散濃縮錠

• 英文品名: HWAI HUA SAAN CONC. TAB. "F.T."
• 適應症: 腸風臟毒、痔漏便血。
• 申請商: 富田製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-04

“富田”完帶湯濃縮錠

• 英文品名: WAN DAY TANG CONC. TAB. "F.T."
• 適應症: 白帶。
• 申請商: 富田製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-04

“富田”排膿散濃縮錠

• 英文品名: PAIR NONG SANN CONC. TAB. "F.T."
• 適應症: 內癰膿從便出。
• 申請商: 富田製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-04

貴妃寶丸（八珍丸）

• 英文品名: Change life
• 適應症: 氣血兩虛、神疲肢倦、食慾不振、面黃肌瘦。
• 申請商: 宏星製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-04

“三友”筋壯酸痛噴劑瓶外用液

• 英文品名: Chin Chung Spray "Sun You"
• 適應症: 筋肉痠痛、蚊蟲咬傷、消腫止癢。
• 申請商: 三友生技醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-04

“天良牌”補中益氣散

• 適應症: 勞倦、口渴、食少無味、脾胃虛弱、元氣不足。
• 申請商: 天良生物科技企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-04

“天良牌”通便清腸丸（麻仁丸）

• 適應症: 胃腸燥熱、大便秘結、小便頻數。
• 申請商: 天良生物科技企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-04

“天良牌”活血調經丸（四物丸）

• 申請商: 天良生物科技企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-04

“天良”東科女補湯散（四物丸）

• 申請商: 天良生物科技企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-04

秉新得舒炎膜衣錠400毫克

• 英文品名: Ibuprofen 400mg F.C. Tablets "BINSHING"
• 適應症: （僅用於成人）解熱、下列疾患及症狀之消炎、鎮痛：慢性風濕關節炎、關節痛及關節炎、神經痛及神經炎、背腰痛、手術及外傷後之消炎、鎮痛。
• 申請商: 秉新藥業股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-03 00:00:00.000

羅氏可霸斯EBV/BKV核酸品管組

• 英文品名: cobas EBV/BKV Control Kit
• 適應症: 本產品是搭配cobas BKV與cobas EBV檢驗試劑使用於cobas 6800/8800系統的陽性品管液。 效能(規格09040951190)變更：本產品是搭配cobas BKV與cobas EBV檢驗試劑使用於cobas 5800/6800/8800系統的陽性品管液。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-03 00:00:00.000

"晁禾" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "HABITZ" Limb orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 晁禾事業股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-03 00:00:00.000

美路康錠 (美蘇仿)

• 英文品名: Metrocon Tablets "Metro" (Dextromethorphan)
• 適應症: 鎮咳（支氣管炎、感冒、咽喉炎、支氣管擴張症所引起之咳嗽）。
• 申請商: 奧孟亞股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-02 00:00:00.000

止痛熱錠 (對位乙醯氨基酚)

• 英文品名: Stone Tablets (Acetaminophen) "Metro"
• 適應症: 解熱、鎮痛（頭痛、肌肉痛、關節痛、風濕痛、神經痛、月經痛、牙痛）之緩解。
• 申請商: 奧孟亞股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-02 00:00:00.000

美他松錠 (特安皮質醇)

• 英文品名: Metrosone Tablets (Triamcinolone) "Hetro"
• 適應症: 風濕性疾患（僂麻質斯關節炎、風濕熱）及支氣管氣喘、鼻炎過敏性疾患（蕁麻疹、紅斑性狼瘡）重症皮膚疾患、痛風、關節周圍炎、膠原病。
• 申請商: 奧孟亞股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-02 00:00:00.000

鼻能爽液

• 英文品名: B.N. Solution
• 適應症: 鼻炎、鼻塞。
• 申請商: 奧孟亞股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-02 00:00:00.000

滅癬液

• 英文品名: Metrosen Solution "Metro"
• 適應症: 白癬、香港腳、小兒苔癬、皮膚搔癢症、雞眼、乾癬、疥癬、急慢性濕疹、帶狀皰疹、皮脂溢出、糠疹。
• 申請商: 奧孟亞股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-02 00:00:00.000

抑瘍優錠

• 英文品名: Ian U Tablets "Metro"
• 適應症: 胃、十二指腸潰瘍、胃酸過多症、胃炎、胃痙攣、胃痛、潰瘍性大腸炎。
• 申請商: 奧孟亞股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-02 00:00:00.000

嗽平錠10公絲(諾司卡賓)

• 英文品名: Capin Tablets 10mg "Metro" (Noscapine)
• 適應症: 鎮咳（感冒、支氣管炎、支氣管氣喘、支氣管擴張症所引起之咳嗽及一般咳嗽）。
• 申請商: 奧孟亞股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-02 00:00:00.000

雅塞敏糖漿0.4公絲/公撮 (縮蘋果酸氯菲胺明)

• 英文品名: Yesamin syrup 0.4mg/mL
• 適應症: 花粉（咳嗽、鼻竇炎、上呼吸道不適）蕁麻疹、過敏性皮膚炎、藥物過敏。
• 申請商: 奧孟亞股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-02 00:00:00.000

去氫羥化腎上腺皮質素錠5公絲

• 英文品名: Prednisolone Tablets
• 適應症: 原發性副腎皮質機能不全症、僂麻質斯性疾患、支氣管氣喘。
• 申請商: 奧孟亞股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-02 00:00:00.000

治奧酸糖衣片

• 英文品名: Thuosuan Tablets
• 適應症: 維護肝臟正常功能、宿醉。
• 申請商: 奧孟亞股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-02 00:00:00.000

磷酸奧司他米維

• 英文品名: Oseltamivir Phosphate
• 適應症: 抗病毒藥
• 申請商: 中大藥品股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-02 00:00:00.000

“色若修”絲酷秀雷射儀及配件

• 英文品名: “Cynosure” SculpSure Laser System and Accessories
• 適應症: 本產品是以非侵入性的方式分解腹壁和腰窩的脂肪，適用於身體質量指數(BMI)等於或小於30 kg/m2的患者。此外，本產品以非侵入性的方式分解頦下區域的脂肪，適用於身體質量指數(BMI)等於或小於49 kg/m2的患者。本產品可影響腹部、腰窩和頦下可見隆起脂肪的外觀。當使用面罩以非侵入性的方式做頦下區...
• 申請商: 博而美國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-02 00:00:00.000

"希熙艾"吸藥輔助器

• 英文品名: "Clement Clarke International (CCI)" VALVED HOLDING CHAMBER
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 博兆股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-02 00:00:00.000

“邦美”康品恆禧福肩關節系統

• 英文品名: “Biomet” Comprehensive Total Shoulder System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-02 00:00:00.000

微晶超保濕水感防曬乳SPF50+★★★★

• 英文品名: Water Drench Sunscreen Lotion SPF50+★★★★
• 適應症: 防曬、保濕。
• 申請商: 葳采生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-02 00:00:00

勵脈展素注射劑1毫克/毫升

• 英文品名: Remodulin Injection for infusion 1mg/ml
• 適應症: 特發性或遺傳性肺動脈高壓(WHO functional class III 及IV)
• 申請商: 科懋生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-02 00:00:00.000

勵脈展素注射劑2.5毫克/毫升

• 英文品名: Remodulin Injection for infusion 2.5mg/ml
• 適應症: 特發性或遺傳性肺動脈高壓(WHO functional class III 及IV)
• 申請商: 科懋生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-02 00:00:00.000

勵脈展素注射劑5.0毫克/毫升

• 英文品名: Remodulin Injection for infusion 5.0mg/ml
• 適應症: 特發性或遺傳性肺動脈高壓(WHO functional class III 及IV)
• 申請商: 科懋生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-02 00:00:00.000