藥物證書

共有 224317 個藥物證書

極緻高效防曬霜 SPF 50

英文品名: DECLEOR ALOE VERA Sun Face Cream SPF50
適應症: 防曬。
申請商: 台灣萊雅股份有限公司
發證日期: 2021-07-30 00:00:00

極緻防曬美體乳SPF50

英文品名: DECLEOR ALOE VERA Sun Gel Cream SPF50
適應症: 防曬。
申請商: 台灣萊雅股份有限公司
發證日期: 2021-07-30 00:00:00

Pure Beauty 亮肌活顏防禦隔離乳 SPF50 PA++++

英文品名: Pure Beauty Brighten Up Sun Protection Lotion SPF50 PA++++
適應症: 防曬。
申請商: 台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司
發證日期: 2021-07-30 00:00:00

Crest 鑽白凝露

英文品名: Crest Whitening Emulsions
適應症: 美白牙齒。
申請商: 寶僑家品股份有限公司
發證日期: 2021-07-30 00:00:00

喚采染髮膏(ORDEVE) 11-hCN(淺質木肉桂色)、13-hCN(極淺質木肉桂色)、11-hHZ(淺質木榛果色)、13-hHZ(極淺質木榛果色)

英文品名: ORDEVE The Professional Haircolor 11-hCN、13-hCN、11-hHZ、13-hHZ
適應症: 染髮。
申請商: 哥德式國際股份有限公司
發證日期: 2021-07-30 00:00:00

喚采染髮膏(ORDEVE) 6-hCN(極深質木肉桂色)、7-hCN(特深質木肉桂色) 、 8-hCN(深質木肉桂色)、9-hCN(質木肉桂色)、6-hHZ(極深質木榛果色)、 7-hHZ(特深質木榛果色)、8-hHZ(深質木榛果色)、9-hHZ(質木榛果色)

英文品名: ORDEVE The Professional Haircolor 6-hCN、7-hCN、8-hCN、9-hCN、6-hHZ、7-hHZ、8-hHZ、9-hHZ
適應症: 染髮。
申請商: 哥德式國際股份有限公司
發證日期: 2021-07-30 00:00:00

瘤恩斯注射劑

英文品名: Ruxience injection
適應症: 非何杰金氏淋巴瘤 - 用於復發或對化學療法有抗性之低惡度 B-細胞非何杰金氏淋巴瘤。 - 併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性（組織型態為濾泡型）B細胞非何杰金氏淋巴瘤的病人。 - 併用CHOP或其他化學療法用於CD20抗原陽性之瀰漫性大型B細胞非何杰金氏淋巴瘤。 - 用於做為濾泡性...
申請商: 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2021-07-30 00:00:00.000

"固材"醫療口罩(未滅菌)

英文品名: "Good Material" Medical Face Mask (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 固材有限公司
發證日期: 2021-07-30 00:00:00.000

"可芮思" 幽門桿菌檢驗品管試劑 (未滅菌)

英文品名: "Coris" Pylori Positive Control (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 亞培快速診斷設備股份有限公司
發證日期: 2021-07-30 00:00:00.000

賽比亞凝膠尿蛋白電泳檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: SEBIA HYDRAGEL PROTEINURIE (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「蛋白質(化學分離法)試驗系統(A.1630)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 亞騰生醫有限公司
發證日期: 2021-07-30 00:00:00.000

“耶思本” 肢體裝具(未滅菌)

英文品名: “Aspen” Limb Orthosis(Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 又強儀器有限公司
發證日期: 2021-07-30 00:00:00.000

"和豐" 矽凝膠膠帶 (未滅菌)

英文品名: “Horizon” Silicone Tape (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 和豐國際行銷股份有限公司
發證日期: 2021-07-30 00:00:00.000

“康達”牙科用鑽石器械(未滅菌)

英文品名: “Kang Da” Dental diamond instrument(Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 安德力有限公司
發證日期: 2021-07-30 00:00:00.000

安蓓 BHLHE22/CDO1 基因甲基化檢測試劑

英文品名: MPap Methylation PCR Kit
適應症: 詳如中文說明書核定本
申請商: 酷氏基因生物科技股份有限公司
發證日期: 2021-07-29 00:00:00.000

“思邁” 幫浦輸液套

英文品名: “SmartMed” Infusion Set
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 英華達股份有限公司
發證日期: 2021-07-29 00:00:00.000

“睿孚”射頻電燒儀

英文品名: “RF” Electrocautery System Generator
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2021-07-29 00:00:00.000

"瑞德士" β-羥基丁酸試劑

英文品名: "Randox" RANBUT
適應症: 用於體外定量血清與血漿中的β-羥基丁酸。本產品適用於RX monza分析儀器。
申請商: 元英企業股份有限公司
發證日期: 2021-07-29 00:00:00.000

“飛利浦” 電腦斷層造影系統

英文品名: “Philips” Computed Tomography X-ray System
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
發證日期: 2021-07-29 00:00:00.000

“艾查帝愛克斯維爾”牙科數位三維X光影像系統

英文品名: “HDX Will” Digital 3D X-ray System
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 玓諾科技股份有限公司
發證日期: 2021-07-29 00:00:00.000

“美敦力”顱骨鑽孔器

英文品名: “Medtronic” EasyDrill Cranial Perforators
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
發證日期: 2021-07-29 00:00:00.000

“義獲嘉偉瓦登特”藍階牙科用固化燈

英文品名: “Ivoclar Vivadent” Bluephase PowerCure
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 堡來顧問有限公司
發證日期: 2021-07-29 00:00:00.000

“義獲嘉偉瓦登特”義製義獲先義齒盤

英文品名: “Ivoclar Vivadent” Ivotion
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 堡來顧問有限公司
發證日期: 2021-07-29 00:00:00.000

羅氏智航血糖機組

英文品名: Accu-Chek Guide
適應症: 效能(酌修)變更：Accu-Chek Guide (羅氏智航) 試紙與本產品配合使用，適用於定量檢測採自指尖、手掌、前臂及上臂的新鮮微血管全血的血糖，可幫助有效進行血糖監控。適用於糖尿病患者的自我檢測血糖。適用於專業人員在臨床診療環境下進行體外診斷檢測。靜脈血、動脈血及新生兒血液的檢測僅限於專業人員...
申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
發證日期: 2021-07-29 00:00:00.000

全自動佰達因薄層液體抹片製片系統

英文品名: CellPrep AUTO LBC System
適應症: 本產品是子宮頸檢體的製片系統，用來製作單層細胞玻片，以便從樣本中區別出異常的細胞。
申請商: 弘晉有限公司
發證日期: 2021-07-29 00:00:00.000

①舒妃何首烏護髮染髮霜-自然黑褐3.0②歐露兒廣霍香護髮染髮霜-自然黑褐 ③舒妃何首烏護髮染髮霜-自然黑褐3.0④舒妃何首烏護髮染髮霜-3.0自然黑褐 ⑤麗麗快速護髮染髮霜-No.7自然黑--(第一劑，第二劑)

英文品名: ①SOFEI EXTREME TINT HAIR COLOR CREAM-3.0、 ②ORRER PATCHOULI PERMANENT DYEING CREAM-3.0、 ③SOFEI POLYGONUM PERMANENT DYEING CREAM-3.0 BLACK、 ④SOFEI POLYGONUM PERMANENT DYEING CREAM-3.0、 ⑤LILY SPEEDY HAIR COLOR CREAM- No.7
適應症: 染髮。
申請商: 大川實業有限公司
發證日期: 2021-07-29 00:00:00

M-Cool 腋下爽身止汗劑

英文品名: M-Cool Epoch Deodorant
適應症: 止汗制臭。
申請商: 莫愁企業社
發證日期: 2021-07-29 00:00:00

SPF50+潤色防曬保濕隔離霜

英文品名: Sunlight Sunscreen & Moisturizing Cream
適應症: 防曬。
申請商: 炫煬國際行銷股份有限公司
發證日期: 2021-07-29 00:00:00

燙髮劑、熱塑燙髮劑、溫塑燙髮劑、熱塑燙、溫塑燙、3D熱塑燙、CYS熱塑燙髮劑、高分子塑形燙髮劑、風感熱塑燙、陶瓷熱塑燙、梵酷溫塑波燙髮劑、瑪蒂絲水漾熱塑燙、立美特3D快速燙、立美特CYA還源燙、立美特閃亮熱塑燙、Magic雙向燙髮劑、快樂晴溫塑燙髮劑、妮迅熱塑燙、瑩彩和風燙髮劑、采萱和風燙髮劑、IQ智慧熱塑燙、IQ智慧燙髮劑、波莉仕溫塑燙、U-SWING溫塑霜、WOMO結構燙、AK-1熱塑陶瓷燙、JCKA熱塑陶瓷燙、JCKA水質感陶瓷燙、AK-1生化陶瓷燙、AK-1熱塑離子燙、JCKA熱塑離子燙、JCKA水質感離子燙、AK-1生化離子燙、蒂拉雪爾DELAXIOR溫塑直髮燙髮霜、淨萃光感燙髮劑、水亮澤燙髮劑、名師堅果油溫塑燙-抗拒髮、正常髮、受損髮 (第一劑)、R1、R2、H1、N1、N2、N3、N4、D1、D2、D3、D4、D5(第一劑)。

英文品名
適應症: 燙髮。
申請商: 麗來化粧品有限公司
發證日期: 2021-07-29 00:00:00

禦黑極效防曬精華乳 (無色) SPF50+ ★★★★

英文品名: UV Protection Creme Broad Spectrum SPF50+★★★★
適應症: 防曬、護膚。
申請商: 達特聖克國際股份有限公司
發證日期: 2021-07-29 00:00:00

潤雪膚輕紗粉餅 SPF12 PA++: 010, 030, 040, 050

英文品名: ALBION PRIMP POWDERLESST: 010, 030, 040, 050
適應症: 防曬。
申請商: 日商奧碧虹化粧品股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2021-07-29 00:00:00

SANA IMPREFINE 防護亮采隔離霜01裸透膚、02薰衣粉

英文品名: SANA IMPREFINE SKIN BARRIER BASE M 01、02
適應症: 防曬。
申請商: 百陸達股份有限公司
發證日期: 2021-07-29 00:00:00

華題醫用口罩(未滅菌)

英文品名: t-shop Medical Face Mask (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 華題科技股份有限公司
發證日期: 2021-07-29 00:00:00.000

"卓和" 醫用紗布(滅菌)

英文品名: "GMTH" MEDICAL GAUZE (STERILE)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 卓和企業股份有限公司
發證日期: 2021-07-29 00:00:00.000

〝卓和〞棉墊 (未滅菌)

英文品名: 〝GMTH〞Cotton Gauze Pad (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 卓和企業股份有限公司
發證日期: 2021-07-29 00:00:00.000

“信宏”參蘇飲濃縮細粒

英文品名: SHEN SU YIIH EXTRACT SUBTLY GRANULE "S.H."
適應症: 體虛感冒、惡寒發熱、頭痛鼻塞、咳嗽痰多。
申請商: 萬國製藥廠股份有限公司
發證日期: 2021-07-29

“信宏”消風散濃縮細粒

英文品名: SHIAU FENG SAAN EXTRACT SUBTLY GRANULE "S.H."
適應症: 風濕浸淫血脈之瘡疥搔癢，及風熱隱症。
申請商: 萬國製藥廠股份有限公司
發證日期: 2021-07-29

“萬國”清燥救肺湯濃縮細粒

英文品名: CHING TSAW JIOW FEY TANG EXTRACT SUBTLY GRANULE "W.K."
適應症: 燥邪傷肺、頭痛身熱、乾咳無痰、氣逆而喘、口渴心煩。
申請商: 萬國製藥廠股份有限公司
發證日期: 2021-07-29

“勝昌”炙甘草濃縮散

英文品名: Glycyrrhizae Prepared Extract Powder "Sheng Chang"
適應症
申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
發證日期: 2021-07-29

“勝昌”炙甘草湯濃縮細粒

英文品名: Zhi Gan Cao Tang Extract Granula Subtilae "Sheng Chang"
適應症: 氣喘、疲倦引起之悸動、體力虛弱。
申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
發證日期: 2021-07-29

“信宏”聖愈湯濃縮細粒

英文品名: SHENQ YUH TANG EXTRACT SUBTLY GRANULE "S.H."
適應症: 血氣俱虛、煩渴燥熱、睡臥不寧、體倦少食。
申請商: 萬國製藥廠股份有限公司
發證日期: 2021-07-29

“信宏”托裏消毒飲濃縮細粒

英文品名: TOU LII SHIAU DWU YIIN EXTRACT SUBTLY GRANULE "S.H."
適應症: 瘡瘍氣血俱虛、托膿生肌。
申請商: 萬國製藥廠股份有限公司
發證日期: 2021-07-29

“生春”治嗽感冒內服液（小青龍湯）

英文品名: ANTI COUGH & COLD ORAL LIQUID "Sheng Chun"
適應症: 外感風寒、內停水飲、惡寒發熱、無汗、咳嗽氣喘、痰白清稀。
申請商: 生春堂製藥工業股份有限公司
發證日期: 2021-07-29

"因華"釓四酸葡甲胺鹽

英文品名: Gadoterate Meglumine "InnoPharmax"
適應症: 顯影劑。
申請商: 因華生技製藥股份有限公司
發證日期: 2021-07-28 00:00:00.000

晶碩彩色日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Pegavision Color Daily Disposable Soft Contact Lenses
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 晶碩光學股份有限公司
發證日期: 2021-07-28 00:00:00.000

“倍達樂”高頻電磁場系統

英文品名: “BTL” EMSCULPT NEO System
適應症: 本產品透過射頻對治療部位加熱，破壞皮下脂肪細胞，而達到減少腹部脂肪厚度及體圍之效果。此外，本產品會觸發磁場刺激，從而導致腹部肌肉緊實。
申請商: 台灣比特樂有限公司
發證日期: 2021-07-28 00:00:00.000

“飛利浦” 磁振造影系統

英文品名: “Philips” Ingenia Magnetic Resonance Imaging System
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
發證日期: 2021-07-28 00:00:00.000

"歐圖博"眼底光學斷層掃描儀

英文品名: "Optopol" REVO FC Optical Coherence Tomography
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 泉勝儀器有限公司
發證日期: 2021-07-28 00:00:00.000

“康膚寶” 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (滅菌/未滅菌)

英文品名: “COMFOPORE” Medical adhesive tape and adhesive bandage (Sterile/Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 中鎮醫療產品科技股份有限公司
發證日期: 2021-07-28 00:00:00.000

“宇矅” 非動力式治療床墊 (未滅菌)

英文品名: 〝E & P〞Nonpowered flotation therapy mattress (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 宇矅國際有限公司
發證日期: 2021-07-28 00:00:00.000

嘉太立體醫用口罩(未滅菌)

英文品名: CHIA THAI Medical mask (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 嘉太企業有限公司二廠
發證日期: 2021-07-28 00:00:00.000

“瑞德” 醫用口罩(未滅菌)

英文品名: “RUIDE” Medical Mask (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 瑞德生技股份有限公司
發證日期: 2021-07-28 00:00:00.000

"科佛" 頭孢力欣

英文品名: CEPHALEXIN (MONOHYDRATE)
適應症: 抗生素
申請商: 東信化學藥品有限公司
發證日期: 2021-07-27 00:00:00.000

葉綠素錠

英文品名: Chlorophyll Tablets
適應症: 口臭之矯正。
申請商: 奧孟亞股份有限公司
發證日期: 2021-07-27 00:00:00.000

複方甘草合劑錠

英文品名: Compound Opium and Glycyrriza Mixture Tablet
適應症: 刺激性乾咳、支氣管炎、咽喉炎引起之咳嗽。
申請商: 奧孟亞股份有限公司
發證日期: 2021-07-27 00:00:00.000

得刻通錠

英文品名: Decotong Tablets
適應症: 僂麻質斯疾患、過敏性疾患、炎症性皮膚疾患。
申請商: 奧孟亞股份有限公司
發證日期: 2021-07-27 00:00:00.000

複方乙錠

英文品名: Vitamin B Complex Tablets
適應症: 口角炎、口內炎、神經炎及維他命B群缺乏症。
申請商: 奧孟亞股份有限公司
發證日期: 2021-07-27 00:00:00.000

意施乳膏(維他命E)

英文品名: Metro E Cream (Vitamin E)
適應症: 皮膚乾燥及因維他命E缺乏引起之皮膚症。
申請商: 奧孟亞股份有限公司
發證日期: 2021-07-27 00:00:00.000

泰普菲酸

英文品名: Tiaprofenic Acid
適應症: 消炎鎮痛
申請商: 新雙隆生技股份有限公司
發證日期: 2021-07-27 00:00:00.000

聚甲矽康

英文品名: Simeticone
適應症: 消泡劑、製劑輔助劑
申請商: 宇直泰貿易股份有限公司
發證日期: 2021-07-27 00:00:00.000

彎直寧軟膏

英文品名: Arthrin Cream
適應症: 切傷、刀傷、火傷、蟲咬傷、凍傷、創傷。
申請商: 奧孟亞股份有限公司
發證日期: 2021-07-27 00:00:00.000

嘉測克血糖監測系統

英文品名: G-Chek Blood Glucose Monitoring System
適應症: 本產品僅供體外測試，定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)新鮮微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。本產品可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖值，不可作為糖尿病的最終診斷。
申請商: 訊映光電股份有限公司
發證日期: 2021-07-27 00:00:00.000

麗牙氧化鋯瓷盤

英文品名: LEAH Dental Zirconia Discs
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 麗牙股份有限公司
發證日期: 2021-07-27 00:00:00.000

“特瑞”生物指示劑

英文品名: “Terragene” Bionova Biological Indicators
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2021-07-27 00:00:00.000

“藍天”牙科植體

英文品名: “BlueSkyBio” Dental Implants
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 昱瑩生物科技有限公司
發證日期: 2021-07-27 00:00:00.000

“凱樂思馬丁”單極氬氣電極

英文品名: “KLS MARTIN” Monopolar MABS Probes
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 台灣凱樂思馬丁有限公司
發證日期: 2021-07-27 00:00:00.000

“凱樂思馬丁”單極線圈電極

英文品名: “KLS MARTIN” Monopolar MABS Snare Probes
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 台灣凱樂思馬丁有限公司
發證日期: 2021-07-27 00:00:00.000

酷色家混搭染髮乳-RS(第一劑、第二劑)

英文品名: COOLOOK MIX HAIR COLOR RED DOSE 1/ COOLOOK MIX HAIR COLOR DOSE 2 N
適應症: 染髮。
申請商: 東安生技實業股份有限公司
發證日期: 2021-07-27 00:00:00

酷色家混搭染髮乳-LB (第一劑、第二劑)

英文品名: COOLOOK MIX HAIR COLOR LIGHT BROWN DOSE 1/ COOLOOK MIX HAIR COLOR DOSE 2 N
適應症: 染髮。
申請商: 東安生技實業股份有限公司
發證日期: 2021-07-27 00:00:00

酷色家混搭染髮乳-BL(第一劑、第二劑)

英文品名: COOLOOK MIX HAIR COLOR BLUE DOSE 1/ COOLOOK MIX HAIR COLOR DOSE 2 T
適應症: 染髮。
申請商: 東安生技實業股份有限公司
發證日期: 2021-07-27 00:00:00

酷色家混搭染髮乳-DB (第一劑、第二劑)

英文品名: COOLOOK MIX HAIR COLOR DARK BROWN DOSE 1/ COOLOOK MIX HAIR COLOR DOSE 2N
適應症: 染髮。
申請商: 東安生技實業股份有限公司
發證日期: 2021-07-27 00:00:00

酷色家混搭染髮乳-AH(第一劑、第二劑)

英文品名: COOLOOK MIX HAIR COLOR GRAY DOSE 1/ COOLOOK MIX HAIR COLOR DOSE 2 N
適應症: 染髮。
申請商: 東安生技實業股份有限公司
發證日期: 2021-07-27 00:00:00

酷色家混搭染髮乳-PP(第一劑、第二劑)

英文品名: COOLOOK MIX HAIR COLOR PURPLE DOSE 1/ COOLOOK MIX HAIR COLOR DOSE 2 T
適應症: 染髮。
申請商: 東安生技實業股份有限公司
發證日期: 2021-07-27 00:00:00

酷色家混搭染髮乳-GE(第一劑、第二劑)

英文品名: COOLOOK MIX HAIR COLOR GREEN DOSE 1/ COOLOOK MIX HAIR COLOR DOSE 2 N
適應症: 染髮。
申請商: 東安生技實業股份有限公司
發證日期: 2021-07-27 00:00:00

適服瘤凍晶注射劑150毫克

英文品名: Samfenet 150 mg powder for concentrate for solution for infusion
適應症: 應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人： 1.早期乳癌 (EBC) (1)經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。 (2)以doxorubicin與cyclophosphamide治療，再合併paclitaxel或docetaxel...
申請商: 台灣三星國際醫藥有限公司
發證日期: 2021-07-27 00:00:00.000

適服瘤凍晶注射劑420毫克

英文品名: Samfenet 420 mg powder for concentrate for solution for infusion
適應症: 應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人： 1.早期乳癌 (EBC) (1)經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。 (2)以doxorubicin與cyclophosphamide治療，再合併paclitaxel或docetaxel...
申請商: 台灣三星國際醫藥有限公司
發證日期: 2021-07-27 00:00:00.000

“上岳” 胎兒超音波監視器

英文品名: “EMG” Fetal ultrasonic monitor
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 上岳科技股份有限公司
發證日期: 2021-07-27 00:00:00.000

郡昱醫療口罩(未滅菌)

英文品名: Jun Yu Medical Face Mask (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 郡昱股份有限公司民雄廠
發證日期: 2021-07-27 00:00:00.000

屈臣氏親水性人工皮敷料 (滅菌)

英文品名: Watsons Hydrocolloid Dressing (Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司
發證日期: 2021-07-27 00:00:00.000

TAICEND 藻酸鹽敷料(滅菌)

英文品名: TAICEND Alginate Wound Dressing (Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 泰陞國際科技股份有限公司
發證日期: 2021-07-27 00:00:00.000

統一藥品薄護貼醫療用防水透氣繃(滅菌)

英文品名: DIY Medical Waterproof Bandage(Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 統一藥品股份有限公司
發證日期: 2021-07-27 00:00:00.000

“邁科泰”外科顯微鏡套(滅菌)

英文品名: “Microtek” Microscope Drapes (Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 久和醫療儀器股份有限公司
發證日期: 2021-07-27 00:00:00.000

複方甘草合劑(無阿片)

英文品名: Brown Mixture Without Opium "Metro"
適應症: 刺激性乾咳、支氣管炎、咽喉炎所引起之咳嗽。
申請商: 奧孟亞股份有限公司
發證日期: 2021-07-26 00:00:00.000

維他命B1錠

英文品名: Thiamine Hydrochloride Tablets "Metro"
適應症: 神經炎、多發性神經炎、腳氣病、維他命B1缺乏症。
申請商: 奧孟亞股份有限公司
發證日期: 2021-07-26 00:00:00.000

期樂錠 50毫克

英文品名: Qinlock Tablet 50mg
適應症: 適用於治療已接受3種或以上激酶抑制劑(包括imatinib)治療的晚期胃腸道基質瘤(GIST)成人病人。
申請商: 再鼎台灣醫藥有限公司
發證日期: 2021-07-26 00:00:00.000

溴亞胺咪唑酒石酸鹽

英文品名: Brimonidine Tartrate
適應症: 開放角隅青光眼或高眼壓
申請商: 宣泓貿易有限公司
發證日期: 2021-07-26 00:00:00.000

敦瑞克-吉歐牙科支台齒系統

英文品名: Denracle GO Dental Abutment System
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 敦特科技股份有限公司
發證日期: 2021-07-26 00:00:00.000

“思邁” 輸液連線系統軟體

英文品名: “SmartMed” SmartNet System Software
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 英華達股份有限公司
發證日期: 2021-07-26 00:00:00.000

“長佳智能”圖像紀錄傳輸系統

英文品名: EFAI PACS Picture Archiving and Communication System
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 長佳智能股份有限公司
發證日期: 2021-07-26 00:00:00.000

“銳能” 歐福視福爾黏彈體

英文品名: “Rayner” Ophteis FR Pro Viscoelastic Solution
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 鈦沅股份有限公司
發證日期: 2021-07-26 00:00:00.000

"萃濾"氧合器

英文品名: "TRILLY" Oxygenator
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 優達醫學科技股份有限公司
發證日期: 2021-07-26 00:00:00.000

"美敦力" 普威爾紫杉醇塗藥冠狀動脈球囊導管

英文品名: "Medtronic" Prevail Paclitaxel-coated PTCA Balloon Catheter
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
發證日期: 2021-07-26 00:00:00.000

成崑醫用口罩(未滅菌)

英文品名: Chan kwun Medical Face Mask (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 成崑國際實業股份有限公司
發證日期: 2021-07-26 00:00:00.000

大謙成人醫用口罩(未滅菌)

英文品名: Dacian Adult Medical Mask (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 大謙科技材料股份有限公司
發證日期: 2021-07-26 00:00:00.000

"台灣康田" 醫用口罩(未滅菌)

英文品名: "Taiwan Contact" Medical Mask (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 台灣康田製造有限公司
發證日期: 2021-07-26 00:00:00.000

元普醫療用衣物(未滅菌)

英文品名: ACELAB Medical Apparel (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 元普科技有限公司
發證日期: 2021-07-26 00:00:00.000

艾普定免疫定量分析儀(未滅菌)

英文品名: iProtin reader (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 嘉碩生醫電子股份有限公司
發證日期: 2021-07-26 00:00:00.000

大謙醫療口罩(未滅菌)

英文品名: Dacian Medical Face Mask (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 大謙科技材料股份有限公司
發證日期: 2021-07-26 00:00:00.000

小白兔舒緩溫熱貼(未滅菌)

英文品名: KOBAYASHI WARMER L (NON-STERILE)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 台灣小林藥業股份有限公司
發證日期: 2021-07-26 00:00:00.000

“竹虎” 機械式助行器 (未滅菌)

英文品名: “Taketora” Mechanical Walker (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 安德貿易股份有限公司
發證日期: 2021-07-26 00:00:00.000

“艾妮歐” 凝膠紗布敷料(未滅菌)

英文品名: “HYPEROIL” Gel Gauze Dressing (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 勤達醫療器材股份有限公司
發證日期: 2021-07-26 00:00:00.000